Гомеопатическое лекарственное средство

ЗДОРОВЬЕ – состояние физического, психического и социального благополучия человека,
при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма
ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН - система мер политического, экономического, правового,
социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического
(профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти РФ, органами
государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, организациями, их
должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний,
сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его
долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи
ПАЦИЕНТ - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое
обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его
состояния
МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ - профессиональная деятельность по оказанию
медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и
профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей,
обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях
МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ - юридическое лицо независимо от организационноправовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности
медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном
законодательством РФ.
В целях Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ к медицинским организациям
приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ - юридическое лицо независимо от
организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация
оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация).
В целях Федерального закона 21.11.2011 N 323-ФЗ к фармацевтическим организациям
приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую
деятельность
МЕДИЦИНСКИЙ РАБОТНИК - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное
образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности
которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является
индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РАБОТНИК - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое
образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят
оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля
лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и
перевозка
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование,
материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между
собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных
изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные
производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний,
мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований,
восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций
организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не
реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического
воздействия на организм человека
ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ - свежие или высушенные растения либо
их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями
лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями,
ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ РАСТИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ - лекарственный препарат,
произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или
нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной
(потребительской) упаковке
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА - это вещества или их комбинации, которые

вступают в контакт с организмом человека или животного, проникают в органы, ткани
организма человека или животного;

применяются для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для
сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

получены из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или
животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биотехнологий.
К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные
препараты
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ – это лекарственные средства в виде
действующих веществ, которые

имеют биологическое, биотехнологическое, минеральное или химическое
происхождение;

обладают фармакологической активностью;

предназначены для производства, изготовления лекарственных препаратов;

определяют эффективность лекарственных препаратов
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ – это лекарственные средства в виде лекарственных
форм, которые применяются для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, а
также для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ - лекарственные
препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики,
профилактики и лечения заболеваний
ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО - лекарственное средство,
произведенное или изготовленное по специальной технологии
ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:

разработка лекарственных средств,

доклинические и клинические исследования лекарственных средств,

экспертиза и государственная регистрация лекарственных средств,

стандартизация и контроль качества лекарственных средств,

производство и изготовление лекарственных средств,

хранение и перевозка лекарственных средств,

ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской
Федерации лекарственных средств,

реклама лекарственных средств,

отпуск, реализация и передача лекарственных средств,

применение и уничтожение лекарственных средств
СУБЪЕКТЫ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ – это физические лица, в том
числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при
обращении лекарственных средств
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ – это организация, которая
осуществляет их производство в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении
лекарственных средств»
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ – это деятельность, которая включает в себя

оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение и перевозку;

розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение и перевозку,

изготовление лекарственных препаратов
ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ – это
организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение и
перевозку в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных
средств»
АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ – это организация или структурное подразделение
медицинской организации, которые осуществляют розничную торговлю лекарственными
препаратами, их хранение, изготовление и отпуск для медицинского применения в соответствии с
требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
ВЕТЕРИНАРНАЯ
АПТЕЧНАЯ
ОРГАНИЗАЦИЯ
организация,
структурное
подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными
препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного
применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона «Об обращении
лекарственных средств»
РЕЦЕПТ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ – это письменное назначение
лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным
работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления
и отпуска
ТРЕБОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ - документ установленной формы,
который выписан медицинским работником, имеющим на это право, и содержит в письменной
форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении
и отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации
ТРЕБОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ - документ установленной формы,
который выписан ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной
форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении
и отпуске для обеспечения лечебного процесса в ветеринарной организации
ОРИГИНАЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО - это лекарственное средство, которое
содержит впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию
фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами
доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных
препаратов
ВОСПРОИЗВЕДЕННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО - это лекарственное средство,
которое содержит такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же
фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное
средство, и поступило в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного
средства
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА (МНН) - это наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное
Всемирной организацией здравоохранения
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – это наименование
лекарственного средства, присвоенное его разработчиком
РАЗРАБОТЧИК ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – это организация, обладающая
правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических
исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного
средства
КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА - соответствие лекарственного средства
требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или
нормативного документа
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО - это лекарственное
средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО - это лекарственное
средство, которое не соответствует требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия,
не соответствует требованиям нормативной документации или нормативного документа
КОНТРАФАКТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО - это лекарственное средство,
которое находится в обороте с нарушением гражданского законодательства
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА - это состояние лекарственного препарата, соответствующее
способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного
эффекта
БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – это характеристика лекарственного
средства, которая основана на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда
здоровью
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА – это характеристика степени
положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или
его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности
СЕРИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА - это количество лекарственного средства,
произведенное в результате одного технологического цикла его производителем
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР - это кодовое обозначение, присвоенное лекарственному
препарату при его государственной регистрации
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата
-
ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ – это деятельность по производству
лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии,
нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации
произведенных лекарственных средств
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ,
международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961
года
НАРКОТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА – это лекарственные препараты и
фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в
соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой
конвенцией о наркотических средствах 1961 года
ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с
законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о психотропных
веществах 1971 года
ПСИХОТРОПНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА – это лекарственные препараты и
фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в
соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о
психотропных веществах 1971 года
ПРЕКУРСОРЫ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ – это
вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств
и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ,
международными договорами РФ, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о
борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года
ОБОРОТ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ - разработка,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ,
уничтожение наркотических средств, психотропных веществ, разрешенные и контролируемые в
соответствии с законодательством РФ
ОБОРОТ ПРЕКУРСОРОВ - разработка, производство, переработка, хранение, перевозка,
пересылка, отпуск, реализация, приобретение, использование, ввоз на территорию РФ, вывоз с
территории РФ, уничтожение прекурсоров, разрешенные и контролируемые в соответствии с
законодательством РФ
ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП - ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные
потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе
преобладающих в структуре заболеваемости в РФ