;doc

Новые подходы при проведении оценки соответствия
Нормативное и методическое обеспечение работ
В течении 2013 года ГК «Росатом» проводила изучение вопросов,
связанных с проведением оценки соответствия оборудования для АС.
По результатам этой работы выпущены следующие документы:
- «Временный Порядок проверки готовности производства к изготовлению
продукции для атомных станций Госкорпорации «Росатом»
- «Временный порядок проведения приемочных инспекций в
организациях-изготовителях оборудования 1, 2, 3 классов безопасности»
- «Временный порядок по управлению несоответствиями продукции 1, 2, 3
класса безопасности, поступающей на площадки атомных энергетических
установок»
«Временный порядок проведения входного контроля продукции 1, 2, 3
класса безопасности на площадке атомной энергетической установки»
•
Паспорта оборудования и трубопроводов
- Временная инструкция по оформлению паспорта сосуда атомной
энергетической установки.
- Временная инструкция по оформлению паспорта насоса атомной
энергетической установки.
- Временная инструкция по оформлению паспорта трубопровода атомной
энергетической установки.
- Временная инструкция по оформлению свидетельства об изготовлении
деталей и сборочных единиц трубопроводов атомной энергетической
установки.
- Временная инструкция по оформлению паспорта на трубопроводную
арматуру для АЭС
Необходимо
отметить,
что
данные
документы
не
распространяются на оборудование и комплектующие изделия ,
поставляемые по импорту.
Факторами, определяющими такой подход являются:
- отсутствие четких критериев оценки готовности зарубежных предприятий
к изготовлению продукции для АС
- отсутствие постоянных представителей Уполномоченных организаций на
зарубежных предприятиях
- нерегулярность проведения экспертизы проектной и конструкторской
документации, отсутствие четких финансовых критериев проведения
экспертизы
- отличие российских нормативных требований от требований зарубежных
производителей
- и другие
Порядок проверки готовности производства к изготовлению
продукции для атомных станций
Проверка готовности производства к изготовлению является составной
частью оценки соответствия продукции в форме приемки.
В результате проверки устанавливается наличие необходимого
производственного потенциала организации, позволяющего выполнять
работы по изготовлению продукции для АЭС, а также проводится
проверка готовности производства к выполнению конкретного заказа
(договора).
Результаты изучения практики оценки готовности
Оценка готовности проводилась по документам «Положение о контроле
качества изготовления оборудования для атомных станций» и
методические указания «Организация контроля качества изготовления
оборудования для атомных станций».
В процессе изучения практики оценки готовности на предприятиях,
изготавливающих оборудование для АС, было выявлено следующее:
- акты готовности, ранее оформленные для различных предприятий, во
многих случаях носили неконкретный и формальный характер;
- при проведении проверки не учитывалась массовость, серийность
производства
- не была установлена периодичность проверки (проверка проводилась
под каждый заказ)
- недостаточное методическое обеспечение проведения проверок
Новым документом определены объемы, содержание и периодичность
проверок готовности производства с учетом факторов массовости
производства, референтности оборудования, периодичности проверок и
других.
Основные положения документа
1. Расширены права Уполномоченных организаций при проверке
готовности производства
1.1. Уполномоченная организация может распространять действие Акта
на изготовление однородных или типовых изделий, а также продукцию,
предназначенную для различных потребителей, но выполняемых по
одной РКД (технические условия, чертежи)
1.2. Закрытие точки проверки готовности производства для конкретного
Плана качества осуществляется представителем Уполномоченной
организации с учетом результатов периодических проверок и по
результатам проверки вопросов, не отраженных в Акте и связанных с
особенностями данного заказа
1.3. Периодичность проверок новых
организаций-изготовителей и
организаций-изготовителей,
имеющих
перерыв
в
изготовлении
определяется Уполномоченной организацией по результатам первичной
проверки.
1.4. Если в документации не предусмотрено проставление литеры
(например, производство продукции по проектной документации) решение
о периодичности проверок принимается Уполномоченной организацией.
2.
Установлены
правила
проведения
проверок,
проводимых
периодически, впервые и после длительного перерыва (более 1 года)
3. Определена необходимость подготовки организацией-изготовителем
справки к началу проверки, включающей документальные данные о
состоянии производства на момент проверки
4. В случаях изменения формы, статуса и структуры организацииизготовителя, внедрения новых технологий, а также переработки
действующей КД и ТД, изменения производственных процессов, а также
при запуске в производство модифицированных или новых изделий
организация-изготовитель в течении 5 (пяти) рабочих дней информирует
Уполномоченную организацию для принятия решения о распространении
Акта на эти изделия или проведении внеочередной проверки.
5. Установлены критерии формирования объема и установления
периодичности проверок в зависимости от:
- опыта производства и референтности продукции
- типа (массовости) производства:
- наличия в организации-изготовителе постоянного (ых) представителя
(ей) Уполномоченной организации.
6. Определена периодичность проверок.
- для массового и серийного производства – 1 раз в полгода или год
- для единичного производства – под каждый заказ.
7. При этом при проверках проверяются только вопросы, относящиеся к
сущности произошедших изменений.
8. В документе указаны основания для оформления отрицательного Акта
проверки:
- отсутствие лицензии на осуществление деятельности по изготовлению
оборудования для АЭС.
- отсутствие программ обеспечения качества деятельности по разработке
оборудования для АЭС (при наличии собственных конструкторских
подразделений) и изготовлению оборудования для АЭС;
- отсутствие системы метрологического обеспечения производства;
- отсутствие системы подготовки и проверки знания требований
федеральных норм и правил по безопасности у руководителей и
специалистов организации-изготовителя;
- отсутствие сведений о постановке продукции на производство;
- отсутствие согласованного в установленном порядке ТЗ на продукцию
(при отсутствии ТУ или другой предусмотренной договором
конструкторской документации).
9. Подтверждено положение ранее действующих документов о том, что
точка готовности производства к изготовлению должна быть закрыта до
проведения приемочной инспекции продукции.
10. Установлено, что одним из основных критериев готовности
производства к изготовлению продукции по конкретному Плану качества
(заказу)
является
наличие
оформленной
(согласованной)
в
установленном порядке КД и действующей ТД.
11. Приведены конкретные требования к оформлению Акта, в частности
необходимость
указывать
конкретные
документы,
которые
рассматривались в процессе проверки, порядок учета результатов
предыдущих проверок (ссылка на номера ранее оформленных актов).
12. Приведены направления деятельности, подлежащие проверке,
например:
- лицензионная деятельность и деятельность по сертификации
- деятельность в области обеспечения качества
- нормативная документация (НД)
- конструирование, конструкторская документация
Порядок проведения приемочных инспекций в организацияхизготовителях оборудования
Порядок проведения приемочной инспекции представляет собой
последовательные и согласованные с организацией-изготовителем
действия представителя уполномоченной организации, обеспечивающие
объективность принятия решения о пригодности продукции к
использованию по назначению, сформированные на основе оценки
соответствия
обязательным требованиям в области использования
атомной энергии и требованиям нормативной и технической
документации.
Приемочная инспекция имеет статус точки останова (НР) и проводится
Уполномоченной организацией.
В случае участия в приемочных инспекциях организаций, согласовавших в
установленном порядке план качества и установивших в нем
соответствующую отметку о своем участии в точке контроля, приемочная
инспекция проводится этими организациями совместно с
уполномоченной организацией.
Результаты изучения практики проведения приемочной инспекции
Приемочная инспекция проводилась по документам «Положение о
контроле качества изготовления оборудования для атомных станций» и
методические указания «Организация контроля качества изготовления
оборудования для атомных станций».
В процессе изучения практики проведения приемочной инспекции было
выявлено следующее:
- не было регламентировано участие представителей ЭО и Генподрядчика
в проведении инспекции (на практике, представители ЭО, поставщиков и
Генподрядчика
проводили
инспекцию
после
ее
проведения
Уполномоченной организацией)
- при проведении инспекции повторно (после рассмотрения
Уполномоченной организацией) рассматривалась рабочая документация
организации-изготовителя
(протоколы,
заключения
контроля,
сертификаты на полуфабрикаты и т.д.)
- ЭО, поставщиками и Генподрядчиком делегировались права
Уполномоченной организации на закрытие точки контроля
Новым документом определены порядок проведения, объемы и
содержание приемочной инспекции с учетом необходимости снижения
бюрократических процедур и сроков проведения инспекции.
Основные положения документа
1. Приемочная инспекция проводится на этапе окончания производства
продукции, как правило, до ее упаковки.
На приемочную инспекцию организацией-изготовителем предъявляется
продукция, укомплектованная в соответствии с договором поставки
(изделие и сопроводительная документация) и принятая ОТК
организации-изготовителя.
2. Уведомления о проведении приемочной инспекции направляется
организациям, проставившим в нем отметку об участии в приемочной
инспекции, в срок не менее чем за 10 дней до ее начала, в которых
информирует о дате и месте проведения приемочной инспекции.
3. Приемочная инспекция проводится в запланированную дату.
Отсутствие представителей организаций, проставивших отметку в плане
качества об участии в приемочной инспекции, не является основанием
для переноса даты начала проведения инспекции или ее повторного
проведения.
Неприбытие представителей организаций, проставивших отметку в плане
качества об участии в приемочной инспекции, не влияет на результаты
приемочной инспекции.
4. В случае разногласий, представители организаций, участвующих в
приемочной инспекции, могут изложить в заключении о проведении
приемочной инспекции «особое мнение» по результатам проверки и не
закрывать точку «приемочная инспекция» плана качества. При наличии
особого мнения представитель организации подписывает заключение о
проведении приемочной инспекции с пометкой «особое мнение».
5. Продукция считается не прошедшей приемочную инспекцию, если по ее
результатам будет установлено несоответствие продукции, хотя бы
одному обязательному установленному требованию.
Несоответствия, устраненные организацией-изготовителем в процессе
приемочной инспекции, не требуют оформления отчетов о несоответствии
и не вносятся в Заключение о проведении приемочной инспекции.
6. Если в процессе контроля качества изготовления оборудования часть
объема проверки контролировалась в составе других контрольных точек
плана качества, что подтверждается документами организацииизготовителя и уполномоченной организации, то при приемочной
инспекции повторная проверка указанных операций и документов не
проводится.
7. Перед проведением приемочной инспекции представителем
уполномоченной организации составляется Отчет о проведении контроля
качества изготовления продукции.
8. Документация, рассмотренная представителем уполномоченной
организации и включенная в Отчет (сертификаты на полуфабрикаты,
паспорта на комплектующие изделия, заключения и протоколы по
результатам проведенных испытаний и контроля и т.д.) при проведении
приемочной инспекции повторно не рассматриваются.
9. В случае, если проведение приемочной инспекции заканчивается до
упаковки изделия, то в план качества после операции «приемочная
инспекция» вводится точка «консервация и упаковка изделия».
В этом случае, контрольная точка плана качества «консервация и
упаковка» закрывается уполномоченной организацией самостоятельно
после упаковки изделия для отправки потребителю.
10. При появлении обоснованных сомнений в качестве и правильности
результатов проведенного контроля изготовления и достоверности
представленной
документации
представителями
организаций,
участвующих в приемочной инспекции, может быть выдвинуто требование
о повторном рассмотрении документации по отдельным контрольным
операциям.
При необходимости, по требованию участников приемочной инспекции,
организация-изготовитель должна провести измерительный контроль
изделия в их присутствии.
11. В документе приведен типовой объем проверок при проведении
приемочной инспекции
оборудования, работающего под
давлением, отнесенного к 1-3 классам безопасности
Порядок по управлению несоответствиями продукции 1, 2, 3
класса безопасности
Порядок управления несоответствиями был установлен методическими
указаниями
«Управление
несоответствиями
при
изготовлении
оборудования для АС».
Результаты изучения практики управления несоответствиями
- отсутствуют четкие критерии отнесения несоответствий к тому или иному
типу
- не определен однозначный порядок согласования несоответствий, что
приводит к усложнению процедур подготовки и согласования документов
по несоответствиям
- критерии оценки несоответствий, принятые при входном контроле
оборудования на АС отличаются от принятых в организацияхизготовителях
Новым документом определен порядок оценки и согласования
несоответствий, выявленных как в организации-изготовителе, так и при
проведении входного контроля на АС
Основные положения документа
1. Подтверждена классификация несоответствий:
- несоответствия класса А - отступления от требований ФНП, а также
отступления, влияющие на ядерную и радиационную безопасность АЭУ.
- несоответствия класса Б - отступления от требований конструкторской и
технологической документации, не оказывающие влияния на параметры
эксплуатации продукции, ядерную и радиационную безопасность АЭУ.
2. Подтверждены типы несоответствий:
- к типу 1 относятся несоответствия, устранение которых предусмотрено
действующими документами и разработанными на их основе
процедурами,
технологическими
инструкциями
и
технической
документацией.
- к типу 2 относятся несоответствия, которые не могут быть устранены
согласно типовым процедурам, технологиям, технической, рабочей или
проектной
документации,
требуют
разработки
и
согласования
дополнительных процедур и/или технологической документации
- к типу 3 относятся несоответствия, изделие с которыми не может быть
принято без оформления соответствующих документов, обосновывающих
допустимость выявленных отступлений.
- к типу 4 относятся несоответствия, при которых заданные требования
заказчика (потребителя) к изделию не могут быть достигнуты, и изделие
подлежит переделке, замене или ремонту по согласованному
техническому решению.
3. Порядок оформления несоответствий и формы документов (карты
отступлений, карты замены материалов, отчеты о несоответствии,
технические решения) устанавливаются Эксплуатирующей организацией.
Изготовление продукции
4. Коррекция несоответствующей продукции при изготовлении.
- исправление несоответствий типа 1 не требует оформления документа о
несоответствии и дополнительного согласования.
- исправление несоответствий типа 2 проводится изготовителем с
использованием
вновь
разрабатываемых
технологий
ремонта,
согласованных с ГМО и при необходимости с проектными
(конструкторскими)
организациями,
а
документ
о
выявленном
несоответствии и решение по его исправлению оформляется в порядке,
установленном Эксплуатирующей организацией.
- использование продукции с несоответствиями типа 3 согласовывается
проектными (конструкторскими) организациями, специализированными
или ГМО, а документ с описанием несоответствия и решение по
дальнейшему использованию продукции оформляется в порядке,
установленном Эксплуатирующей организацией.
- использование продукции с несоответствиями типа 4 разрешается в
случаях:
а) проведения замены отдельных частей изделия на вновь изготовленные
б) проведения ремонтных работ, предусматривающих доработку
проектно-конструкторской документации и разработку технологий ремонта
и контроля изделия;
в) снижения градации изделия
Входной контроль продукции на АС
5. Управление несоответствиями при входном контроле продукции на
площадке АЭУ осуществляется комиссией ВК Эксплуатирующей
организации, а документом по регистрации выявленных несоответствий
является
акт
ВК,
оформленный
в
порядке,
установленном
Эксплуатирующей организацией.
В акте ВК (приложении к акту) приводится полное описание выявленных
несоответствий, с указанием пункта, раздела, главы документа,
требования которого нарушены, указывается тип и класс несоответствия
(предварительные)
и
предлагаемые
варианты
устранения
несоответствия:
а) исправление несоответствия изготовителем на территории АС;
б) передача продукции монтажной (наладочной) организации для
устранения несоответствия в процессе монтажа и проведения
пусконаладочных работ;
в) возврат продукции изготовителю (поставщику) для замены, доработки
и/или устранения несоответствий.
6. Для несоответствий типа 1 и 2 оформление дополнительных
документов регистрации несоответствий (кроме акта ВК и плана
мероприятий) не требуется.
Для несоответствий типа 3 изготовителем (поставщиком) оформляется
соответствующее техническое решение.
Продукция с несоответствиями типа 4 подлежит полной или частичной
замене, что отражается в заключении акта ВК.
7. Коррекция несоответствующей продукции при ВК на площадке АЭУ.
7.1. После принятия совместного решения Эксплуатирующей организации
и поставщика (изготовителя) об устранении несоответствий типов 1 и 2
изготовителем на площадке АЭУ изготовитель (поставщик) на основании
акта ВК разрабатывает план мероприятий по устранению несоответствий.
План согласовывается с поставщиком и/или Эксплуатирующей
организацией в порядке, установленном Эксплуатирующей организацией.
Для несоответствий типа 2 Эксплуатирующая организация может
потребовать привлечения к работам по устранению несоответствий
представителей ГМО и конструкторских организаций.
7.2. В техническом решении о применении продукции с несоответствиями
типа 3 могут быть предусмотрены специальные требования к условиям
эксплуатации, ремонта и эксплуатационного контроля продукции,
например:
а) увеличение объемов и периодичности эксплуатационного контроля;
б) ограничение параметров эксплуатации продукции (давление,
температура, время, условия среды);
в) снижение градации класса безопасности по ПНАЭ Г-01-011-97
8. В документ внесено понятие «Замечания»
К замечаниям, выявляемым при проведении ВК продукции, относятся:
а) замечания к содержанию и заполнению сопроводительной
документации,
включая
эксплуатационную
документацию
(за
исключением ошибок в паспортах (свидетельствах об изготовлении) на
продукцию, требования к оформлению и заполнению которых содержатся
в ФНП) и документах по стандартизации;
б) замечания по комплектности (типы документов), виду (оригиналы и
копии документов) и объему (количество экземпляров) сопроводительной
документации, если соответствующие требования к комплектности, виду и
объему
документации
не
предусмотрены
нормативной
и/или
конструкторской документацией.
Инструкции по оформлению паспортов оборудования
Требования к оформлению паспортов изложены в Федеральных нормах и
правилах по безопасности (ФНП):
ПНАЭ Г-7-008-89
НП-068-05
Результаты изучения практики оформления паспортов
- требования, указанные в ФНП не в полной мере отражали практику
оформления паспортов на сосуды, арматуру и насосное оборудование
- к оформлению паспортов, различными АС предъявлялись
дополнительные
требования,
не
отраженные
в
нормативной
документации (требования к заполнению паспортов, их количеству и
сопроводительной документации)
Новым документом определены требования к содержанию паспортов и их
формированию. Формы паспортов согласованы с Ростехнадзором
Основные положения документа
1. В паспорте изделия организацией-изготовителем указываются
результаты испытаний и контроля с обозначением и датой документов,
оформляемых по результатам этих испытаний (контроля).
2.
Данные
о
характеристиках
и
свойствах
использованных
полуфабрикатов и сварочных материалов заносятся организациейизготовителем в таблицы паспорта сосуда на основании данных
сертификатов качества.
Организация-изготовитель может провести собственные испытания и
контроль свойств и характеристик
полуфабрикатов и сварочных
материалов. В этом случае, результаты испытаний отражаются в
таблицах паспорта сосуда и указанием (через дробь) номера и даты
отчетного документа.
3. Прикладывать к паспорту копии сертификатов качества и отчетных
документов изготовителя, если данные не требуется.
4. Паспорт выпускается в двух экземплярах, один из которых хранится у
изготовителя, второй передается в эксплуатирующую организацию.
Эксплуатирующей организации передаются электронные версии паспорта
в форматах «Word» и «PDF» (со сканированными подписями).