ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК

2015
Месяц
ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК
Дата
Наименование
Город
Длит.
Февраль
Февраль
Февраль
11-13
19-20
25-27
Управление отклонениями и изменениями. Выполнение обязательств по корректирующим действиям (САРА)
Возможности применения Excel в обеспечении качества ЛС
Школа мастеров. Поддержание работы производственного участка по GMP
Москва
Москва
Москва
3 (24)
2 (16)
3 (24)
Февраль
28
Стандартизация визуального контроля качества продукции (GMP)
Москва
1 (8)
Март
Март
Март
Март
Март
02
03-04
05-06
11
12-13
Новые возможности новой версии ИСО 9001:2015
Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP
Проектирование, оснащение и валидация фармацевтических складов
Теория управления рисками (ICH Q9, ISO 31000)
Управление рисками для качества 2015
Алматы
Алматы
Алматы
Москва
Москва
1 (8)
2 (16)
2 (16)
1 (8)
2 (16)
Март
14
Аудит цепочки поставок АФС
Москва
1 (8)
Март
25-27
Фармацевтическая разработка, изучение и регистрация биоаналогов
Москва
3 (24)
Март
28
Контроль изменений на ранних этапах фармацевтической разработки
Москва
1 (8)
Март
Апрель
30-31
01-03
Надлежащая инженерная практика (GEP)
Тактика работы с регуляторными органами при подготовке и сопровождении GMP/GDP-инспекции
Москва
Москва
2 (16)
3 (24)
Апрель
04
Система обучения персонала по GMP/GDP
Москва
1 (8)
Апрель
06-07
Москва
2 (16)
Апрель
08-10
Организация эффективной работы Отдела регистрации
Основы международной регистрации. Сессия 1 – Обзор известных моделей регистрации. Структура CTD. Детали
составления Модуля 1.
Москва
3 (24)
Апрель
11
Применение новой версии ISO 9001:2015 в фармацевтическом производстве
Москва
1 (8)
Апрель
11
Стандартизация и сопровождение клинических исследований со стороны разработчика лекарственных средств
Москва
1 (8)
Апрель
Апрель
Апрель
13-15
16-17
18
Алматы
Алматы
Алматы
3 (24)
2 (16)
1 (8)
Апрель
20-24
Практика внедрения GMP. Базовый курc
Новосибирск
5 (40)
Апрель
20-22
Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)
Москва
3 (24)
Май
13-15
Основы международной регистрации. Сессия 2 – Детали составления Модуля 3 CTD
Москва
3 (24)
Май
16
Структура и согласование Инструкций по очистке
Москва
1 (8)
Май
Май
18-20
25-26
Инновационная фармацевтическая разработка (ICH Q8, Q11)
Проблемы ВЭЖХ
Москва
Москва
3 (24)
2 (16)
Система безопасности пищевых продуктов. Практика создания и внедрения HACCP
Экспертиза регистрационного досье в формате CTD
Фармакология для специалистов по регистрации лекарственных средств
Тип
Семинар
Семинар
Семинар
Субботний
семинар
Форум
Семинар
Семинар
Семинар
Конференция
Субботний
семинар
Семинар
Субботний
семинар
Семинар
Тренинг
Субботний
семинар
Семинар
Модульный
cеминар
Субботний
семинар
Субботний
семинар
Семинар
Семинар
Семинар
Модульный
cеминар
Семинар
Модульный
cеминар
Субботний
семинар
Семинар
Семинар
Июнь
Июнь
01-02
03-05
Эффективная работа менеджера по регистрации лекарственных средств
Школа мастеров. Поддержание работы производственного участка по GMP
Алматы
Алматы
2 (16)
3 (24)
Июнь
06
Тренинг по написанию СОП для GDP
Алматы
1 (8)
Июнь
08-10
Москва
3 (24)
Июнь
09-10
Москва
2 (16)
Семинар
Июнь
25-26
Организация технического обслуживания и ремонта оборудования (GMP, GEP)
Сравнительные исследования фармакодинамики и терапевтической эквивалентности в ходе клинического изучения
лекарственных средств
Изучение стабильности лекарственных средств (ICH Q1)
Семинар
Семинар
Субботний
семинар
Семинар
Москва
2 (16)
Июнь
27
Передача технологии
Москва
1 (8)
Июнь
Июль
29-30
01-03
Внесение изменений в регистрационное досье (CTD)
Современная технологическая служба
Москва
Москва
2 (16)
3 (24)
Июль
04
Моющие и дезинфицирующие средства. Правила выбора, закупки и обращения с учетом GMP
Москва
1 (8)
Июль
09-10
Основы международной регистрации. Сессия 3 – Детали составления Модулей 4, 5 CTD
Москва
2 (16)
Июль
11
Аудит системы фармаконадзора у держателя регистрационных удостоверений
Москва
1 (8)
Июль
Июль
Август
Август
Август
Сентябрь
13-15
20-21
24-25
24-26
27-28
14-15
Практика управления рисками (Часть 3 GMP, ICH Q9)
Чистота хроматографического пика
Валидация аналитических методик (ICH Q2)
Практика управления рисками (Часть 3 GMP, ICH Q9)
Практика проведения Годового обзора качества
Особые и необычные проблемы ВЭЖХ
Москва
Москва
Москва
Новосибирск
Новосибирск
Москва
3 (24)
2 (16)
2 (16)
3 (24)
2 (16)
2 (16)
Сентябрь
14-16
Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений (GMP, ISO 14644)
Москва
3 (24)
Сентябрь
Сентябрь
Сентябрь
21-22
23
24-25
Управление закупками с учетом GMP. Квалификация поставщиков сырья и упаковочных материалов
Техника принятия решений в обеспечении качества
Экспертиза регистрационного досье в формате CTD
С-Петербург
С-Петербург
С-Петербург
2 (16)
1 (8)
2 (16)
Сентябрь
26
Статистические принципы клинической оценки эффективности и безопасности лекарственных средств
С-Петербург
1 (8)
Сентябрь
Октябрь
26
Оценка данных по стабильности (ICH Q1)
С-Петербург
1 (8)
02
Безопасность лекарств. Фармаконадзор
Москва
1 (8)
Октябрь
03
Теория управления рисками (ICH Q9, ISO 31000)
Москва
1 (8)
Октябрь
Октябрь
05-06
19-20
Основы профессиональной очистки (GMP, ISO 14644)
Система управления запасными частями и расходными материалами для оборудования и инженерных систем
Москва
Москва
2 (16)
2 (16)
Ноябрь
07
Имитация процедуры отзыва (Часть 1, 8.30)
Москва
1 (8)
Ноябрь
11-13
Организация технического обслуживания и ремонта оборудования (GMP, GEP)
Новосибирск
3 (24)
Ноябрь
14
Техника принятия решений в обеспечении качества
Новосибирск
1 (8)
Ноябрь
16-18
Эффективная работа службы качества
Москва
3 (24)
Ноябрь
21
Стандартизация примесей (ICH Q3)
Москва
1 (8)
Семинар
Субботний
семинар
Семинар
Тренинг
Субботний
семинар
Модульный
cеминар
Субботний
семинар
Тренинг
Семинар
Семинар
Тренинг
Тренинг
Семинар
Модульный
cеминар
Тренинг
Семинар
Семинар
Субботний
семинар
Субботний
семинар
Конференция
Субботний
семинар
Семинар
Семинар
Субботний
семинар
Семинар
Субботний
семинар
Семинар
Субботний
семинар
Ноябрь
26-27
Внутренняя экспертиза и согласование технологических документов
Москва
2 (16)
Ноябрь
28
Применение контрольных карт Шухарта для оценки технологических процессов
Москва
1 (8)
Декабрь
07-11
Российская неделя валидации 2015
Москва
5 (40)
Тренинг
Субботний
семинар
Конференция
2015
Месяц
ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК
Дата
Февраль
02-03
Февраль
04
Февраль
Февраль
Наименование
Город
Длит.
Тип
Киев
2 (16)
Семинар
Киев
1 (8)
Семинар
17-18
19-20
Чистота хроматографического пика
Общая стратегия разработки аналитической методики, основные закономерности выбора хроматографических условий
методом ВЭЖХ
Лучшие практики написания СОП
Экспертиза регистрационного досье в формате CTD
Киев
Киев
2 (16)
2 (16)
Февраль
21
Стандартизация и сопровождение клинических исследований со стороны разработчика лекарственных средств
Киев
1 (8)
Февраль
21
Управления отклонениями и изменениями
Киев
1 (8)
Март
Апрель
Апрель
Май
Июнь
16-18
21
22-24
20-22
15
Киев
Львов
Львов
Киев
Тбилиси
3 (24)
1 (8)
3 (24)
3 (24)
1 (8)
Июнь
16-19
Тбилиси
4 (32)
Конференция
Июль
02-03
Киев
2 (16)
Семинар
Сентябрь
Сентябрь
Октябрь
Ноябрь
Декабрь
17-18
16
07-09
03-04
07-08
Современная технологическая служба
Техника принятия решений в обеспечении качества
Практика управления рисками (Часть 3 GMP, ICH Q9)
Фармацевтическая разработка, изучение и регистрация биоаналогов
Анализ со стороны руководства. Сила влияния топ-менеджеров на жизненный цикл лекарственного препарата
Фармацевтическая неделя качества 2015 / Шестая международная конференция «Обеспечение качества
лекарственных средств 2015»
Сравнительные исследования фармакодинамики и терапевтической эквивалентности в ходе клинического изучения
лекарственных средств
Управление рисками для качества 2015
Фармацевтическая система качества (Часть 3 GMP, ICH Q10) в алгоритмах и схемах
Организация технического обслуживания и ремонта оборудования (GMP, GEP)
Статистическое обоснование плана отбора проб (GMP). Подход, ориентированный на оценку рисков
Проблемы ВЭЖХ
Тренинг
Семинар
Субботний
семинар
Субботний
семинар
Семинар
Семинар
Тренинг
Семинар
Семинар
Киев
Киев
Киев
Киев
Киев
2 (16)
1 (8)
3 (24)
2 (16)
2 (16)
Конференция
Семинар
Семинар
Тренинг
Семинар
Уважаемые коллеги!
Стоимость платного вебинара составляет 60 долл. США. Предлагаем приобрести абонемент и
самостоятельно выбрать вебинары, которые Вы хотели бы прослушать в 2015 году!
10 вебинаров – 510 долл. США
15 вебинаров – 720 долл. США
25 вебинаров, 15 платных + 10 бесплатных
Годовой абонемент на 15 вебинаров (оплата до 01.02.2015)
Длительность вебинара - 2 часа
Месяц
Февраль
Февраль
Февраль
Февраль
Март
Март
Март
Апрель
Апрель
Май
Май
Май
Май
Май
Июнь
Июнь
Июль
Сентябрь
Сентябрь
Октябрь
Ноябрь
Ноябрь
Ноябрь
Ноябрь
Декабрь
Дата
03
03
16
16
10
10
20
09
20
12
12
21
27
29
23
23
10
04
04
14
02
23
23
25
01
Время
10:30
14:30
10:30
14:30
10:30
14:30
10:30
10:30
14:30
10:30
14:30
10:30
10:30
10:30
10:30
14:30
10:30
10:30
14:30
10:30
10:30
10:30
14:30
10:30
10:30
Наименование
Система обучения персонала с учетом GMP/GDP
Оценка рисков при контроле изменений (Часть 3 GMP, ICH Q9-Q10)
Расследование отрицательных результатов лабораторных испытаний (OOS)
Составление и согласование Спецификаций требований Заказчика (URS)
Оценка процессов упаковки на соответствие GMP
Применение новой версии ISO 9001:2015 в фармацевтической отрасли
Работа с возвращенной продукцией по GMP/GDP
Требования, правила закупки и обращения для технологической одежды
Преимущества концепции Quality by Design при фармацевтической разработке
Алгоритмы оценки Досье на серию при выпуске продукции
Анализ со стороны руководства (Часть 3 GMP, ICH Q10)
Требования к транспортированию лекарственных средств
Правила распределения ответственности между структурными подразделениями с учетом GMP/GDP
Оценка отклонений по результатам технического обслуживания оборудования
Анализ новой редакции Приложения 15 европейских правил GMP
Введение стандартных операционных процедур (СОП) в действие
Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования
Влияние теории вероятностей на оценку рисков по качеству
Составление и согласование Соглашений по качеству
Фатальные ошибки службы качества
Подготовка валидационного мастер-плана, ориентированного на оценку рисков
Передача ответственности за продукт от разработчика к производителю
Калибровка средств измерений
Работа с претензиями по GMP/GDP
Контроль соблюдения принципов FEFO приотгрузке продукции
Цена, руб.
Цена, грн.
2500
Бесплатно
2500
Бесплатно
2500
Бесплатно
2500
2500
Бесплатно
2500
Бесплатно
2500
2500
2500
2500
Бесплатно
Бесплатно
2500
Бесплатно
Бесплатно
2500
2500
Бесплатно
2500
2500
600
Бесплатно
600
Бесплатно
600
Бесплатно
600
600
Бесплатно
600
Бесплатно
600
600
600
600
Бесплатно
Бесплатно
600
Бесплатно
Бесплатно
600
600
Бесплатно
600
600
Цена, $
60,0
Бесплатно
60,0
Бесплатно
60,0
Бесплатно
60,0
60,0
Бесплатно
60,0
Бесплатно
60,0
60,0
60,0
60,0
Бесплатно
Бесплатно
60,0
Бесплатно
Бесплатно
60,0
60,0
Бесплатно
60,0
60,0