;doc

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА М Е Д И Ц И Н С К О Е И З Д Е Л И Е
от 15 августа 2011 года
№ ФСР 2011/11685
На медицинское изделие
Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов
по ТУ 9441-006-12152519-2011
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Общество с ограниченной ответственностью Научно-медицинская фирма
’’Нейротех" (ООО НМФ "Нейротех"), Россия, 347900, Ростовская область,
г. Таганрог, Донской пер., д. 15
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-медицинская фирма
"Нейротех" (ООО НМФ "Нейротех"), Россия, 347900, Ростовская область,
г. Таганрог, Донской пер., д. 15
Место производства медицинского изделия
347922, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 4
Номер регистрационного досье № 14767 от 26.04.2011
Вид медицинского изделия Класс потенциального риска применения медицинского изделия 26
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 94 4110
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 2 листах
приказом Росздравнадзора от 15 августа 2011 года № 4976-Пр/11
и приказом от 07 апреля 2014 года № 2385 о замене
допущено к обращению на территории Цобсийс^ои Федераци
Врио руководителя Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
А. Мурашко
0008333
ф едера льн а я с л у ж ба п о н а д зо ру в с ф ере зд ра в о о х ра н е н и я
(РОСЗДРАВ НАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
К РЕГИ С Т Р А Ц И О Н Н О М У У Д О С Т О В Е Р Е Н И Ю
НА М Е Д И Ц И Н С К О Е И З Д Е Л И Е
от 15 августа 2011 года
гг
■W
3&1
ш
№ ФСР 2011/11685
Лист
1
На медицинское изделие
Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов
по ТУ 9441-006-12152519-2011
В следующих исполнениях:
Система кардиоинтервалографическая "Кармин":
- аппаратный блок - 1 шт.;
- кабель связи с ПК (USB A-В) производства фирмы Definder - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.;
- кабель отводящий - 2 шт.;
- кабель общий - 2 шт;
- стойка специализированная приборная - 1 шт.;
- CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро":
- аппаратный блок - 1 шт.;
- кабель связи с ПК (USB А-В) - 1 шт.;
- комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.;
- лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.;
- шлем для фиксации ЭЭГ электродов - 2 шт.;
- стойка специализированная приборная - 1 шт.;
- CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан":
- аппаратный блок - 1 шт.;
- кабель связи с ПК (USB А-В) - 1 шт.;
- комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА",
Италия - 4 компл.;
- кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 25 шт.;
- стойка специализированная приборная - 1 шт.;
- CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф":
- аппаратный блок - 1 шт.;
- кабель связи с ПК (USB А-В) - 1 шт.;
- комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.;
- комплект одноразовых электродов Э1у4Г (50 hit,) производства фирмы "ФИАБ СпА",
Приказом от 07 апреля 2014 года № 2385 о замене допущено к обращению на территории
Российской Федерации.
л
\
Врио руководителя Федеральной-службы
по надзору в сфере здравоохранения
::
\Ш
/
~:! Г у
^ .А . Муратко
•У.
т
д..
к/
Limг *
ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Щ
Щ
Ti
U1
ПРИЛОЖЕНИЕ
К РЕГИ С Т Р А Ц И О Н Н О М У У Д О С Т О В Е Р Е Н И Ю
НА М Е Д И Ц И Н С К О Е И З Д Е Л И Е
ш
тй)
-4п
в
ш
Н
от 15 августа 2011 года
№ ФСР 2011/11685
Лист 2
Италия - 1 компл.;
- кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 8 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.;
- кабель отводящий - 2 шт.;
- кабель общий - 2 шт.;
- лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.;
- стойка специализированная приборная - 1 шт.;
- CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
~ZL
щк
ш
~4Л\
С?
Л
Шт
4J
2-1
“o'
Приказом от 07 апреля 2014 года № 2385 о замейе дойт^щеюб к обращению на территории
Российской Федерации.
Врио руководителя Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
l/t/'