ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА М Е Д И Ц И Н С К О Е И З Д Е Л И Е от 15 августа 2011 года № ФСР 2011/11685 На медицинское изделие Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 Настоящее регистрационное удостоверение выдано Общество с ограниченной ответственностью Научно-медицинская фирма ’’Нейротех" (ООО НМФ "Нейротех"), Россия, 347900, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д. 15 Производитель Общество с ограниченной ответственностью Научно-медицинская фирма "Нейротех" (ООО НМФ "Нейротех"), Россия, 347900, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д. 15 Место производства медицинского изделия 347922, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 4 Номер регистрационного досье № 14767 от 26.04.2011 Вид медицинского изделия Класс потенциального риска применения медицинского изделия 26 Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 94 4110 Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 2 листах приказом Росздравнадзора от 15 августа 2011 года № 4976-Пр/11 и приказом от 07 апреля 2014 года № 2385 о замене допущено к обращению на территории Цобсийс^ои Федераци Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А. Мурашко 0008333 ф едера льн а я с л у ж ба п о н а д зо ру в с ф ере зд ра в о о х ра н е н и я (РОСЗДРАВ НАДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИ С Т Р А Ц И О Н Н О М У У Д О С Т О В Е Р Е Н И Ю НА М Е Д И Ц И Н С К О Е И З Д Е Л И Е от 15 августа 2011 года гг ■W 3&1 ш № ФСР 2011/11685 Лист 1 На медицинское изделие Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 В следующих исполнениях: Система кардиоинтервалографическая "Кармин": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-В) производства фирмы Definder - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабель отводящий - 2 шт.; - кабель общий - 2 шт; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB А-В) - 1 шт.; - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.; - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.; - шлем для фиксации ЭЭГ электродов - 2 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB А-В) - 1 шт.; - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 компл.; - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 25 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB А-В) - 1 шт.; - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.; - комплект одноразовых электродов Э1у4Г (50 hit,) производства фирмы "ФИАБ СпА", Приказом от 07 апреля 2014 года № 2385 о замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. л \ Врио руководителя Федеральной-службы по надзору в сфере здравоохранения :: \Ш / ~:! Г у ^ .А . Муратко •У. т д.. к/ Limг * ш ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Щ Щ Ti U1 ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИ С Т Р А Ц И О Н Н О М У У Д О С Т О В Е Р Е Н И Ю НА М Е Д И Ц И Н С К О Е И З Д Е Л И Е ш тй) -4п в ш Н от 15 августа 2011 года № ФСР 2011/11685 Лист 2 Италия - 1 компл.; - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 8 шт.; - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабель отводящий - 2 шт.; - кабель общий - 2 шт.; - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. ~ZL щк ш ~4Л\ С? Л Шт 4J 2-1 “o' Приказом от 07 апреля 2014 года № 2385 о замейе дойт^щеюб к обращению на территории Российской Федерации. Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения l/t/'