;doc

СВЕТИЛЬНИК МЕДИЦИНСКИЙ
СМ-21-«Я-ФП».
Исполнения:
СМ-21-«Я-ФП»-04;
СМ-21-«Я-ФП»-04 А;
СМ-21-«Я-ФП»-04 Б;
СМ-21-«Я-ФП»-04 С.
Руководство по эксплуатации.
Паспорт.
РЭ.9452-021-55307168
СОДЕРЖАНИЕ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
1.
2.
3.
Введение
Назначение
Основные технические характеристики
Комплект поставки
Устройство и принцип работы
Требования к безопасности
Требования к установке
Подготовка к работе
Порядок работы
Техническое обслуживание
Текущий ремонт
Характерные неисправности и методы их устранения
Сведения о рекламации
Правила транспортирования и хранения
Гарантийные обязательства
Утилизация
Свидетельство о приемке
Свидетельство о консервации
Свидетельство об упаковке
Приложения
Гарантийные талоны
Регистрационное удостоверение (копия)
Приложения к регистрационному удостоверению (копии)
2.
Стр.
3
3
3
4
5
6
6
6
7
7
8
8
9
9
9
10
11
11
11
12
14
15
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1.Настоящее руководство по эксплуатации является совмещенным документом с
техническим описанием и инструкцией по использованию.
1.2.Руководство предназначено для ознакомления со светильниками медицинскими СМ-21«Я-ФП», исполнений 04, 04-А, 04-Б и 04-С, далее по тексту светильник или светильники.
Светильники предназначены для освещения рабочего поля при проведении гинекологических
осмотров или операций малой сложности.
Светильник изготавливается в следующих исполнениях:
- Светильник медицинский гинекологический стационарный с одним блоком освещения,
регулируемый, 4 класса, СМ-21-«Я-ФП»-04, ТУ 9452-021-55307168-2012;
- Светильник медицинский гинекологический передвижной с одним блоком освещения,
регулируемый, 4 класса, СМ-21-«Я-ФП»-04-А, ТУ 9452-021-55307168-2012;
- Светильник медицинский гинекологический передвижной с одним блоком освещения,
регулируемый, с аккумулятором 4 класса, СМ-21-«Я-ФП»-04-Б, ТУ 9452-021-55307168-2012;
- Светильник медицинский гинекологический передвижной с одним светодиодным блоком
освещения, регулируемый, 4 класса, СМ-21-«Я-ФП»-04-С, ТУ 9452-021-55307168-2012.
Руководство по эксплуатации устанавливает правила эксплуатации светильника
(использование, техническое обслуживание, текущий ремонт, транспортирование и хранение).
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1.Светильники разработаны соответственно требованиям ГОСТ 26368 «Светильники
медицинские», ГОСТ Р 50444 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские» и ГОСТ Р
50267.41-2001 «Изделия медицинские электрические, ч 2» и относятся к светильникам 4 класса.
2.2.Светильники предназначены для создания освещенности рабочего поля при проведении
гинекологических осмотров и операций малой сложности.
2.3.По типу воспринимаемых механических воздействий светильники относятся к
стационарному и передвижному типу.
2.4.По типу регулирования светотехнических характеристик светильники относится к
регулируемому типу.
2.5.По количеству блоков освещения светильники относятся к типу с одним блоком
освещения.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Основные характеристики светильников приведены в таблице № 1
Таблица №1
Наименование
параметра
Рабочее
напряжение, В
Потребляемая
мощность, Вт
Тип светового
элемента
Диаметр рабочего
поля, мм
Цветовая
температура, К
Габаритные
размеры, мм.
Вес, нетто, кг
Тип конструкции.
СМ-21-«Я-ФП»-04
220 +/- 10%
СМ-21-«Я-ФП»-04А
220 +/- 10%
СМ-21-«Я-ФП»-04Б
220 +/- 10%
СМ-21-«Я-ФП»-04С
220 +/- 10%
150
150
165
135
галогенный
галогенный
галогенный
светодиодный
40-200
40-200
40-200
40-200
4000+/-50
4000+/-50
4000+/-50
4000+/-50
1300х1600х650
2150х600х700
2150х600х700
2150х700х700
25
стационарный
42
передвижной
52
передвижной
25
передвижной
3.
3.2.Светильник работает от однофазной сети переменного тока, частотой 50 Гц, модель СМ21-«Я-ФП»-04-Б имеет дополнительный аккумулятор для резервного питания.
3.3.Суммарное значения освещенности в центре рабочего поля не менее 40000 лк.
3.4.Время непрерывной работы светильника не более 11,5 часов с обязательным перерывом
30 минут.
3.5.Удельная облученность рабочего поля, создаваемая светильниками, не более 5,5 Вт·м2
/клк..
3.6.Светильники изготавливаются по классу защиты 1 тип В, ГОСТ Р 50267.0-92
3.7.Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч. По последствиям отказа светильники
относятся к классу Б по ГОСТ 23256.
3.8.Средний срок службы светильника не менее 5 лет.
3.9.Наружные поверхности светильника допускают дезинфекцию способом протирания
дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции
поверхностей по режимам, регламентированным действующими документами по применению
дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном порядке.
3.10.Условия эксплуатации светильника соответствуют климатическому исполнению УХЛ 4.2
и О 4.1 по ГОСТ Р 50444-92: температура от +10 С до + 35 C ; относительная влажность 80 % при
температуре 25 С, давление - 630-800 мм. рт. ст.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
4.1.Комплект поставки светильника СМ-21-«Я-ФП»-04 указан в таблице №2
Таблица №2
Изделие
Светильник
Комплектность
медицинский 1.Блок осветительный
1 шт
гинекологический стационарный с 2.Опора шарнирная
1 шт
одним
1 шт
блоком
освещения, 3.Основа монтажная
регулируемый, 4 класса, СМ-21- 4. Руководство по эксплуатации
1 шт
«Я-ФП»-04,
1 шт
ТУ
55307168-2012
9452-021- 5. Упаковка
Запасные части.
1. Лампа галогеновая
5 шт
2. Вставка плавкая
1 шт
4.2.Комплект поставки рециркулятора СМ-21-«Я-ФП»-04-А указан в таблице №3
Таблица №3
Светильник
медицинский 1.Блок осветительный
1 шт
гинекологический передвижной с 2.Основание с блоком питания
1 шт
одним
освещения, 4. Штанга верхняя
1 шт
регулируемый, 4 класса, СМ-21- 5. Штанга нижняя
1 шт
«Я-ФП»-04-А,
1 шт
блоком
55307168-2012
ТУ
9452-021- 6. Упаковка
Запасные части.
1. Лампа галогеновая
4 шт
2. Вставка плавкая
1 шт
4.
4.3.Комплект поставки рециркулятора СМ-21-«Я-ФП»-04-Б указан в таблице №4
Таблица №4
Светильник
медицинский 1.Блок осветительный
1 шт
гинекологический передвижной с 2.Основание с блоком питания
1 шт
одним
1 шт
блоком
освещения, 3.Батарея аккумуляторная
регулируемый, с аккумулятором 4 4. Штанга верхняя
1 шт
класса, СМ-21-«Я-ФП»-04-Б, ТУ 5. Штанга нижняя
1 шт
9452-021-55307168-2012
1 шт
6. Упаковка
Запасные части.
1. Лампа галогеновая
5 шт
2. Вставка плавкая
1 шт
4.4.Комплект поставки рециркулятора СМ-21-«Я-ФП»-04-В указан в таблице №5
Таблица №5
Светильник
медицинский 1.Блок осветительный
1 шт
гинекологический передвижной с 2.Основание с блоком питания
1 шт
одним
1 шт
светодиодным
освещения,
блоком 4. Штанга верхняя
регулируемый,
4 5. Штанга нижняя
1 шт
класса, СМ-21-«Я-ФП»-04-С, ТУ 6. Упаковка
9452-021-55307168-2012
1 шт
Запасные части.
2. Вставка плавкая
1 шт
5.УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
5.1.Светильник является источником освещения специализированного назначения, в котором
световой поток от галогенных ламп или светодиодных блоков при помощи отражающих систем
поступает в заданную оператором зону и создает требуемое световое пятно.
5.2.Светильники снабжены эффективными светофильтрами, не допускающих нагрева в зоне
освещения медицинского персонала и пациента.
5.3.Конструкция светильника позволяет вращение осветительных блоков вокруг
механических осей без ограничений.
5.4.Светильник медицинский исполнения СМ-21-«Я-ФП»-04 состоит из:
 Потолочного основания
 Блока питания
 Блока регулировки светового потока
 Стойки с кронштейнами поворотными
 Штанг
 Осветительных блоков/блока
 Ручки
 Предохранителей
 Ламп галогенных
5.5. Светильники медицинские исполнении СМ-21-«Я-ФП»-04-А, СМ-21-«Я-ФП»-04-Б и СМ21-«Я-ФП»-04-С состоит из:
5.
 Напольного основания с блоком питания
 Встроенного аккумулятора (СМ-20-«Я-ФП»-04-Б)
 Осветительного блока
 Штанги верхней с кронштейном поворотным
 Штанги нижней
 Ручки
 Предохранителей
 Ламп галогенных или светодиодных
5.6.Подключение светильника СМ-21-«Я-ФП»-04 к сети питания осуществляется с помощью
трехпроводного кабеля к стационарной системе электроснабжения, один из проводов которого
заземляющий, модели СМ-21-«Я-ФП»-04-А, СМ-21-«Я-ФП»-04-Б и СМ-21-«Я-ФП»-04-С
комплектуются проводом с вилкой сетевой, один из контактов которой заземляющий.
5.7.На панель блока регулировки светового потока вынесены:
5.7.1.Дисплей с информацией о выбранной мощности светового потока.
5.7.2.Клавиши выбора включения/отключения осветительных блоков.
5.7.3.Клавиша включения/выключения питания.
5.8. Предохранители расположены под крышкой потолочного основания и в основании блока
питания.
6. ТРЕБОВАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
6.1.К эксплуатации светильника допускаются лица среднего медицинского персонала,
внимательно изучившие настоящий паспорт, освоившие правила эксплуатации и прошедшие
инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации электроустановок».
6.2.ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить ремонт и обслуживание светильника без предварительного
обесточивания его цепи питания.
7. ТРЕБОВАНИЯ К УСТАНОВКЕ СТАЦИОНАРНОГО СВЕТИЛЬНИКА.
7.1.Светильник является изделием специализированного назначения. Местом установки
светильника является потолок операционной. Место крепления должно быть жестким и
выдерживать статическую нагрузку весом 500 кг.
7.2.Высота потолка в месте установки должна быть от 3 до 3,2 метров. Если высота потолка
превышает максимально допустимую, необходимо использование конструкций, компенсирующих
излишек высоты.
7.3.Проводка для светильника должна быть выполнена силовым трехжильным кабелем,
выдерживающим нагрузку не менее 15 А, с обязательным заземляющим проводом.
7.4.На стене помещения операционной необходимо установить выключатель, прерывающим
питание на кабель светильника, номиналом 10 А.
8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
8.1.Извлечь элементы светильника из транспортной тары и освободить от полиэтилена.
Законсервированные поверхности протереть марлевым тампоном, смоченным спиртом или
бензином (обильное смачивание не рекомендуется).
8.2.Проверить комплектность светильника.
8.3.После транспортирования светильника в условиях отрицательных температур, перед
установкой и подключением к питающему кабелю его выдерживают в помещении при комнатной
температуре в течение 24 часов.
8.4.Установить потолочное основание светильника на потолке, прикрепить к нему остальные
элементы светильника.
8.4.Произвести дезинфекцию светильника в соответствии с Методическими указаниями МУ287-113. Перед подключением предварительно проводят дезинфекцию наружных поверхностей
светильника.
6.
Наружные поверхности светильника обрабатывают способом протирания дезинфицирующими
средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по
режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих
средств, утвержденными в установленном порядке. При обработке прозрачного теплового фильтра
не допускается применение абразивных средств, а также кислотных и щелочных растворов.
Допускается протирка мягким тампоном, смоченным 96% этиловым спиртом (тампон должен быть
отжат).
8.5.Ручка для поворота и настройки светового пятна осветительных блоков является съемной
и допускает стерилизацию отдельно от светильника методом обработки паром или протирания 96%
этиловым спиртом. Не рекомендуется обработка формалином и другими сильными растворителями.
9.ПОРЯДОК РАБОТЫ
9.1.Светильник должен размещаться не ниже 1 метра от поверхности операционного стола.
9.2.Включить выключатель настенный, прерывающий питающее напряжение на светильник.
При этом загорится зеленый индикатор наличия питающего напряжения на пульте управления
светильником.
9.3.Нажать кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ» и при помощи кнопок «+» или «-» отрегулировать
необходимый режим освещения.
ВНИМАНИЕ! Через 11,5 часов непрерывной работы светильника необходимо сделать перерыв не
менее 30 минут!
9.4.После окончания работы нажать кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ» и выключить выключатель
настенный.
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
10.1.Для обеспечения надежной работы светильника необходимо проводить своевременное
техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим паспортом.
10.2.Условия проверки.
10.2.1.Проверка технических характеристик производится при номинальном питающем
напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются:
напряжение питания 220 В±10 %, 50 Гц температура окружающего воздуха
25±10 C,
относительная влажность воздуха 65±15 %, атмосферное давление 84-106,7 кПа, 630-800 мм.рт.ст.
10.2.2.Перед проведением проверки светильника необходимо: произвести внешний осмотр,
изучить техническую документацию на светильник и приборы, применяемые для его проверки.
10.3. Проведение проверки.
10.3.1.При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
 Проверка надежности крепления светильника к потолку, а именно степени затяжки гаек и
болтов, отсутствия трещин на крепежных элементах.
 Проверка надежности электрических соединений.
 Надежность «заземления» светильника.
 Отсутствие видимых повреждений механических элементов конструкции светильника.
10.3.2.При вскрытии светильника и проведении профилактических работ следует учитывать
меры безопасности, указанные в разделе 6.
10.3.3.Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть аттестованы.
10.3.4.В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия светильника или
его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 3, дальнейшая
эксплуатация светильника не допускается, он подлежит ремонту или замене
10.4.Замена ламп.
 Отключить подачу питающего напряжения.
 Открутить винты, удерживающие светофильтр, с обратной стороны плафона. Демонтировать
светофильтр
7.




Извлечь неисправную лампу из патрона. Перед установкой новой лампы протереть ее колбу
ватным тампоном, смоченным 96% этиловым спиртом.
Если в процессе замены остались отпечатки на отражателе, их необходимо удалить ватным
тампоном, смоченным 96% раствором этилового спирта.
Собрать светильник в обратном порядке.
Включить подачу питающего напряжения, проверить работоспособность светильника.
11. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
11.1.Общие положения.
11.1.1.Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий.
11.1.2.При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 6 настоящего
паспорта.
11.2.Содержание текущего ремонта
11.2.1.Текущий ремонт включает следующие этапы:
обнаружение неисправностей;
отыскание и исправление неисправностей;
проверка работоспособности аппарата после ремонта.
11.3.Обнаружение неисправностей
11.3.1.Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 12 настоящего
паспорта.
11.4.Текущий ремонт в течении гарантийного срока эксплуатации производится
специалистами завода-изготовителя.
11.5.После выполнения текущего ремонта проведите проверку технического состояния.
12.ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
12.1.Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные
причины и способы их устранения приведены в таблице №6.
Таблица №6
Наименование неисправностей, внешнее проявление и
дополнительные признаки
1. Лампа/лампы не горят.
2. Тугое перемещение
шарнирных соединений
конструкции.
Вероятные причины
1.Нет питающего напряжения в
сети 220 Вольт
2.Неисправена вставка плавкая
(предохранитель)
3.Вышли из строя лампа /лампы
4.Неисправен блок
питания/управления.
1. Попадание инородных
предметов
2. Превышение момента
затяжки винтового соединения
8.
Способы устранения
1. Проверить напряжение
электросети
2. Выключить питание,
заменить вставку плавкую.
3. Заменить лампу/лампы
4. Обратится к
квалифицированному
специалисту
1. Удалить инородный предмет
2. Обратиться к
квалифицированному
специалисту.
13. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
13.1.В случае отказа светильника или его неисправности в период гарантийных обязательств,
а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец облучателя должен
направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес предприятия, осуществляющего
гарантийное обслуживание, следующие документы:
-заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации-владельца
рециркулятора;
-дефектную ведомость;
-гарантийный талон.
13.2.Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице №8
Таблица №8
Дата отказа
или возникновение
неисправностей
Количество
наработанных
часов до
возникновения
отказа или
неисправности
Краткое
Дата
содержание
направления
неисправностей рекламации
Меры
принятые по
рекламации
Примечание
14. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
14.1.Камера в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться в закрытом помещении
при температуре от +5 до +40 С и относительной влажности до 80% при температуре окружающего
воздуха +25 С.
14.2.В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию.
14.3.Перед длительным хранением металлические поверхности частей рециркулятора без
лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014-78 для условий хранения
ВЗ-0, ВУ-4 для условий хранения по группе ОЖО4 по ГОСТ 15150-69.
Предельный срок защиты без переконсервации-5 лет.
14.4.Запасные части, принадлежности и эксплуатационную документацию оберните
двухслойной оберточной бумагой и заклейте клеевыми лентами, руководство по эксплуатации
положите в чехол.
14.5.Светильники транспортируют всеми видами транспорта, кроме морского, в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки
грузов, действующими на каждом виде транспорта.
14.6.Транспортирование и хранение светильников без упаковки завода изготовителя не
гарантирует сохранность светильника. Повреждения светильника в результате транспортирования
или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются потребителем.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
15.1.Гарантийный срок эксплуатации при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
хранения и транспортирования установлен 12 месяцев со дня ввода светильника в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения 1 год.
15.2.В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует или
заменяет светильник по предъявлении гарантийного талона.
9.
Адрес предприятия изготовителя:
ООО «Ферропласт Медикал»
Юридический. адрес: 152260, Ярославская область, Некрасовский район, пос.Приволжский
Фактический (почтовый) адрес: 150049, г. Ярославль, пр-т Толбухина, д. 17 А
Адрес производства: 152260, Ярославская область, Некрасовский район, пос. Приволжский
Т/факс: (4852) 48-67-02; 58-45-61; 58-45-62; 58-45-63; 58-45-64; 97-93-90;
E-mail: [email protected]
тел Сервис центра 8(9019) 94- 40-56 e-mail: [email protected]
16. УТИЛИЗАЦИЯ
16.1.Утилизация светильников осуществляется в порядке, предусмотренном СанПин 2.1.7.72899 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» для
отходов класса Б.
10.
17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Светильник медицинский СМ-21-«Я-ФП» исполнение_________________________________
ТУ 9452-020-55307168-2011
Заводской номер ______________ соответствует техническим условиям и признан годным для
эксплуатации.
Дата выпуска _____________________________
Штамп ОТК
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ
Светильник медицинский СМ-21-«Я-ФП» исполнение_________________________________
ТУ 9452-020-55307168-2011
Заводской номер __________________ подвергнут
________________________________________________________________________
(наименование и шифр предприятия, производившего консервацию)
консервации согласно требованиям, предусмотренным настоящим паспортом.
Дата консервации ______________________________________
Срок консервации ______________________________________
Консервацию произвел ________________________________(подпись) М.П.
Изделие после консервации принял _____________________(подпись)
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ
Светильник медицинский СМ-21-«Я-ФП» исполнение_________________________________
ТУ 9452-020-55307168-2011
Заводской номер ___________________________________упакован
_______________________________________________________________________________
(наименование или шифр предприятия, производившего упаковку)
согласно требованиям, предусмотренным конструкторской документацией
Дата упаковки ____________________________________
Упаковку произвел __________________________________(подпись) М.П.
Изделие после упаковки принял _______________________(подпись)
11.
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
изделия медицинской техники
Светильник медицинский СМ-21-«Я-ФП» исполнение_________________________________
ТУ 9452-020-55307168-2011
Номер и дата выпуска ______________________________________________________________
(заполняется заводом-изготовителем)
Приобретен ______________________________________________________________________
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию ____________________________________________________________
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным
предприятием__________________________________________________________________
Города __________________________________________________________________________
М.П. Руководитель ремонтного предприятия ________________ (подпись)
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
изделия медицинской техники
Светильник медицинский СМ-21-«Я-ФП» исполнение_________________________________
ТУ 9452-020-55307168-2011
Номер и дата выпуска ______________________________________________________________
(заполняется заводом-изготовителем)
Приобретен ______________________________________________________________________
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию ____________________________________________________________
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным
предприятием__________________________________________________________________
Города __________________________________________________________________________
М.П. Руководитель ремонтного предприятия ________________ (подпись)
12.
13
14
15