Приглашаем Ваше предприятие принять участие в семинаре: Программа семинара «Дистрибуция лекарственных средств в Украине: лицензирование и GDP-сертификация» г. Киев, 28 – 29 августа 2014 г. Цель семинара: предоставить информацию об основных требованиях Руководства СТ-Н МОЗУ 42-1.0: 2014“Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції”, изложить вопросы лицензирования и сертификации в соответствии с требованиями нормативного документа, проинформировать аудиторию о практическом опыте построения фармацевтической системы качества на предприятии – дистрибьюторе лекарственных средств. Для кого: работников, ответственных за внедрение систем управления качеством, руководителей аптечных складов, уполномоченных лиц предприятий оптовой торговли, работников аптечных складов, чья деятельность может повлиять на качество лекарственных средств. Что Вы получите, приняв участие в семинаре: - базовые знания по вопросам, включенным в программу семинара; - информацию о новых(2013 р.) требованиях GDP ЕС. Программа семинара 09.30-10.30 10.45-11.45 11.45-13.00 14.00-17.00 09.00-10.30 10.45-13.00 14.00-15.00 15.45-16.15 16.15-17.00 День 1. 28.08.2014, четверг Руководство СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции». Новая редакция. Документация: лицензирование и сертификация. Проверки соблюдения лицензионных условий и GDP-сертификация, ожидания инспектора. Фармацевтическая система качества дистрибутора. Требования к материально – технической базе (помещения, оборудование). Требования к персоналу (Уполномоченное лицо, гигиена персонала, обучение). День 2. 29.08.2014, пятница Контроль несоответствий. Работа с рекламациями. Отзыв продукции. Самоинспекции. Обзор и мониторинг ФСК со стороны высшего руководства. Квалификация и валидация. Договорная (аутсорсинговая) деятельность. Квалификация поставщиков и получателей. Финальный тест. Обсуждение результатов. Вручение сертификатов. Литвиненко Н.В. Юрковская Е.В. Гуржий Р.А. Ведущие семинара: Литвиненко Наталья Васильевна - заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства – начальник отдела лицензирования производства и контроля соблюдения лицензионных условий Государственной службы Украины по лекарственным средствам Юрковская Елена Викторовна – заместитель директора Украинского центра медицинской сертификации и прогнозирования (сертификация ISO 9001, ISO13485 и т.д.) Гуржий Роман Александрович – заместитель начальника экспертного отдела Филиала «ГУЦ НВ/ДП» ГП «УФИК» По окончании семинара участники получают соответствующие сертификаты. Просьба заявку на участие в семинаре предоставить до 22 августа 2014 г.! Стоимость семинара за одного участника составляет: 234,70 евро, в т.ч. НДС. Е Г Р П О У 3 6 8 1 7 5 1 6 , 0 2 1 6 0 , У к р а и н а , г . К и е в , п р .- т . В о с с о е д и н е н и я , 7 - А , о ф . 4 0 4 , т / ф . + 3 8 0 4 4 2 9 6 - 3 7 - 0 1 2 9 2 - 2 6 - 5 9 e - m a i l : i n f o @ g m p c e n t e r. o r g . u a o f f i c e @ g m p c e n t e r. o r g . u a w w w . g m p c e n t e r. o r g . u a В случае отсутствия оплаты на день начала семинара Филиал оставляет за собой право не допускать слушателей к участию в семинаре. *Стоимость семинара может изменяться в зависимости от курса валют на день заключения договора. Е Г Р П О У 3 6 8 1 7 5 1 6 , 0 2 1 6 0 , У к р а и н а , г . К и е в , п р .- т . В о с с о е д и н е н и я , 7 - А , о ф . 4 0 4 , т / ф . + 3 8 0 4 4 2 9 6 - 3 7 - 0 1 2 9 2 - 2 6 - 5 9 e - m a i l : i n f o @ g m p c e n t e r. o r g . u a o f f i c e @ g m p c e n t e r. o r g . u a w w w . g m p c e n t e r. o r g . u a