Упаковочные материалы для финишной стерилизации ООО

Упаковочные материалы
для финишной стерилизации
ООО « ИНТЕРСЭН-плюс»
Каплунов Ю.В.
к.м.н.
ОТЕЧЕСТВЕННАЯ КОНЦЕПЦИЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ,
СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
• Повышение эффективности и
качества дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий
• Организация производства и
внедрение в практику современных
упаковок отечественного
производства для ИМН, подлежащих
стерилизации
2 ПРИНЦИПА ( ИСО и ЕКС )
абсолютной уверенности в СТЕРИЛИЗАЦИИ
 ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ВАЛИДАЦИЯ
ПРОЦЕДУРЫ
СТЕРИЛИЗАЦИИ
 ОБЕСПЕЧЕНИЕ
СТЕРИЛЬНОСТИ ПРОДУКТА
ДО ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
(УПАКОВКА)
Развитие упаковки
Биксы
Одноразовая упаковка
Основные требования,
предъявляемые к стерилизационной упаковке
Стерилизационная упаковка должна:
• Иметь определенный способ упаковывания медицинских
изделий и обладать свойствами материала, позволяющими
достигать требуемых условий стерилизации без отрицательного
воздействия на медицинское изделие.
• Обладать совокупностью свойств, позволяющих выдерживать
стерилизационную обработку и обеспечивать достижение
требуемых условий внутри упаковки.
• Обладать свойствами, предотвращающими при заданных
условиях хранения проникание микроорганизмов и
сохраняющими стерильность продукции с учетом срока
хранения.
Упаковочный материал iPACK (АЙПАК)
компании «ИНТЕРСЭН-плюс»
Упаковочный материал iPACK (АЙПАК) отвечает требованиям,
предъявляемым к медицинским упаковочным материалам.
Упаковочный материал iPACK (АЙПАК):
• проницаем для соответствующих стерилизационных средств, что
позволяет простерилизовать упакованные изделия;
• не проницаем для микроорганизмов при условии, что соблюдены
правила закрывания, условия и сроки хранения упаковки;
• сохраняют целостность (в том числе герметичность швов) и внешний
вид (кроме изменения цвета индикатора) после стерилизации
соответствующим методом;
• закрывание упаковочного материала нетрудоёмко, что сокращает
затраты медицинского персонала на упаковывание изделий;
• изготовлен с использованием прозрачных пленочных материалов, что
обеспечивает легкость идентификации стерилизуемых изделий;
• влагоустойчив; легко поддаётся утилизации путем сжигания.
Упаковочный материал iPACK (АЙПАК)
компании «ИНТЕРСЭН-плюс»
Производство: Россия.
Технические характеристики:
• Упаковочный материал iPACK (АЙПАК) представлен
комбинированными самоклеющимися пакетами и рулонами (со
складками и без складок) различных типоразмеров, предназначенными
для упаковывания изделий, стерилизуемых паром или газом (с
применением окиси этилена и формальдегида).
• Рулоны и пакеты для стерилизации без складок предназначены для
упаковывания небольших по толщине изделий. Для более объёмных
изделий используются рулоны со складками.
• Рулоны и пакеты изготовлены из прозрачной голубой/фиолетовой
многослойной плёнки (прозрачная сторона) и водоотталкивающей
медицинской бумаги (непрозрачная сторона), соединённых термошвом.
Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения
скопления пыли в открытой упаковке.
Федеральный закон об обращении
медицинских изделий
• Ст.24
Производитель должен документально
оформить, внедрить и поддерживать систему
менеджмента качества по ГОСТ ИСО 13485
(Изделия медицинские. Системы менеджмента качества),
включая такие условия производства, методы
мониторинга и измерения качества продукции,
которые
обеспечивают соответствие каждого
вводимого в оборот медицинского изделия его
характеристикам,
согласно
требованиям
технической документации и настоящего закона.
СИСТЕМА
МЕНЕДЖМЕНТЫ
КАЧЕСТВА
ISO
Система менеджмента качества
cоответствует требованиям
ГОСТ Р ИСО 13485
(Изделия медицинские.)
Внесение стоимости стерилизационных
услуг в стоимость лечения
Необходимо включить стерилизацию
медицинских изделий как медицинскую
услугу в бюджет ОМС;
Считаем необходимым формирование
статьи расходов средств ОМС
«на стерилизационную».
П.А. Демидов , зав. ЦС ГКБ № 4 г.Москва
Тезисы докладов III Конгресса ИСМП
Надеемся видеть Вас
Нашим клиентом по упаковке iPACK (АЙПАК)
в ближайшее время!
Команда ООО «ИНТЕРСЭН-плюс»