Пост-аналитические - Портал MEDCENTER.KZ

ISO 15189
взгляд на пре- и
пост-аналитическую фазу
I Международный Форум РК и РФ по проблемам
Современной Клинической Лабораторной Диагностики
2-3 Апреля 2014, г. Алматы
Юха Вальштедт
Специалист по решениям Качества и ВОК
Labquality, Финляндия
Закон Мерфи: Если что-то может
пойти не так, то так и будет
Ошибки в Клинических
Лабораториях
Международные исследования показывают, что:
• Более, чем 50% всех ошибок лабораторных
исследований
может
произойти
в
преаналитической фазе
• В аналитической фазе - около 7 – 13 %
• В пост-аналитической фазе - около 19 – 47 %.
Plebani M.: Errors in clinical laboratories or errors in laboratory
medicine? Clin Chem Lab Med.
2006;44(6):750-9.
Стандарт заявляет
15189:2012
5.4 Пред-обследование
Лаборатория должна иметь документированные процедуры и
информацию
для
пред-обследовательской
деятельности
для
обеспечения
достоверных
результатов
обследований.
5.6 Обеспечение качества результатов обследования
Программы межлабораторного сравнения, выбранные лабораторией,
должны, насколько это возможно, предоставить клинически значимые
задачи, которые имитируют образцы пациента и имеют эффект
проверки всего процесса обследования, включая процедуры пред- и
пост
обследования,
где
это
возможно.
5.7 Процесс Пост-обследования
Лаборатория
должна
иметь
процедуры,
обеспечивающие
уполномоченный персонал просматривать результаты обследования до
опубликования и оценивать их по внутреннему контролю качества и, в
соответствующих случаях, доступной клинической информации и
результатов предыдущих обследований.
Из мозга в мозг
Запрос
Доставка
результата
Пациент
Подготовка
пациента
Комментарии
эксперта
Идентификация
пациента
Оценка
обоснованности
результата
Сбор образцов
Обработка
образцов
Обследование
Хранение и
доставка
Пре-аналитические
ошибки
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Пре-пре-аналитические
(внелабораторные)
Неправильный
выбор
исследования
Неправильный
запрос
исследования
Плохая подготовка пациента
Недостаточные инструкции
Неправильная
идентификация
пациента
Доставка истекших образцов
Неправильный сбор материала
Неправильная
маркировка
образцов
Слишком
интенсивное
перемешивание образца
Неправильная
температура
хранения
Пре-аналитические
(внутрилабораторные)
•
•
Ошибки
при
образца
Неправильная
образца
o
o
o
•
•
•
подготовка
Центрифугирование
Разделение, перемаркировка
открытие, повторное закрытие флаконов с
образцами
Недостаточная визуальная оценка
образца
o
o
•
регистрации
Гемолиз, желтушный липемический
Сгустки, клетки, пузырьки
Неправильная
температура
доставки образца
Слишком долгое хранение
Неправильное пред-разведение
образца
Пост-аналитические
ошибки
Пост-аналитические
Пост-пост-аналитические
(внутрилабораторные)
(вне лабораторные)
• Неправильные расчеты
• Неправильный ввод данных
• Интерпретация
данных
комментариев
• Плохая оценка
• Слишком долгий период
время оборота
• Результаты сообщаются не
достаточно быстро
• Сообщение неправильных
результатов
• Неправильный
диапазон
референтных величин
• Ошибка в пациенте
• Неправильная
интерпретация
результатов
• Отсутствие
знаний
о
погрешностях измерений
• Отсутствие
знаний
о
влиянии
лекарств
на
пациента
• Неправильная
реакция
на результаты
• Последующие ошибки
Что такое критическая
ошибка?
•
•
•
•
•
Невидимые ошибки
Пропущенная подготовка
пациента
Неправильная
идентификация пациента
Неправильное хранение
образца
Неправильные время или
температура хранения
образца
Неправильная
интерпретация результатов
Безопасность пациента под угрозой
Видимые ошибки
•
•
•
•
•
Запрос
неправильного
исследования
Доставка в неправильное
место
Неправильные пробирка или
маркировка
Проблема
с
образцом
(требуется новый образец)
Задержки
Время и деньги потрачены
впустую
Мониторинг ошибок
Лаборатория PathWest, Австралия
Общие пре-пре-аналитические ошибки / месяц
Больничные
отделения
Свернувшаяся Плохая идентификация Неправ.маркировка Неправ.пациент Неправ.образец
Гемолиз
Недостат.объем
Нет образца
Без маркировки
Pre-analytical Errors – Make a difference
Kathy Bayley, PathWest Laboratory Medicine WA, 2011
Какие улучшения?
Центральная больница Финляндии
Ошибок/год Ошибок/год
Тип ошибки
2011
2012
Плохая или упущенная подготовка пациента
Пациент не следует инструкции по подготовке
Неправильный или не корректный запрос
Плохая или пропущенная информация о состоянии пациента
Неправильное время сбора образца в запросе
Неправильная информация об идентификации пациента в запросе
Неправильная или пропущенная маркировка образца
Неправильный тип контейнера или пробирки для сбора образца
Неправильный объем образца
Пустая емкость для образца
Поврежденная емкость для образца
Неправильная или плохая идентификация на браслете (больничный
пациент)
Неправильное время сбора образца
Образец от не того пациента
Пациент был не так скор, как предписывалось
827
20
2 243
1 986
922
654
856
754
456
16
8
696
617
42
886
710
376
236
490
340
328
20
4
274
288
113
108
9 947
110
92
72
4594
2 480 014
0.40 %
2 473 102
0.19 %
Общее количество обнаруженных ошибок
Общее количество сбора образцов
%
Как мы можем выполнить
требования стандарта?
• Система качества и
управление качеством
• Стандартные процедуры и
прописанные процессы
• Обучение, обучение и
обучение ”осведомленности”
• Мониторинг и документация
(внутренний контроль
качества), а также
”ситуационные случаи”
• Внешняя оценка качества для
пре- и пост-аналитики
• Внутренний и внешний аудиты
• Постоянные
совершенствования
Планирование
и управление
Инструктир
ование и
обучение
Коррекция
процесса
Мониторинг
Весь процесс под контролем
Запрос
Доставка
результата
Пациент
Подготовка
пациента
Комментарии
эксперта
Идентификация
пациента
Оценка
обоснованности
результата
Сбор образцов
Обработка
образцов
Обследование
Хранение и
доставка
Спасибо!