Магистерская программа: «Фармацевтический инжиниринг» Руководитель программы: докт. техн. наук, профессор С.А. Кедик Аннотация магистерской программы: Магистерская реализована с программа целью «Фармацевтический подготовки научных и инжиниринг» инженерных создана кадров и для фармацевтической промышленности. Программа подразделена на три блока: 1. Фармацевтическая технология. В рамках этой части изучаются такие дисциплины, как «Фармакология», «Фармакогнозия», «Технология лекарственных форм», «Синтез и анализ лекарственных соединений». Специальный курс посвящен принципам создания отчета о фармацевтической разработке. 2. Система управления качеством фармацевтических производств. Соответствующие курсы дают основные понятия о системе менеджмента качества фармацевтических производств. 3. Организация контроля качества фармацевтической продукции. Студентам даются базовые сведения о современных разделах химии (неорганической, органической, физической, аналитической). Кроме этого, изучаются дисциплины «Аналитический контроль фармацевтической продукции» и «Организация контроля качества лекарственных средств». 2 В предлагаемых лекционных курсах основное внимание уделяется технологиям, организации и аппаратурно-технологическому оснащению химикофармацевтических производств. Изучаются методы анализа и контроля качества субстанций, химико-фармацевтических и косметических средств, а также продуктов метаболизма биологически активных веществ в организме человека. Рассматриваются вопросы химической фармакологии, влияние вспомогательных веществ на биодоступность активного компонента. Обсуждаются вопросы, связанные с контролем химико-фармацевтических производств, стандартизацией и лицензированием химико-фармацевтической продукции. Кафедра тесно фармацевтическими институтами сотрудничает компаниями, с а российскими также и зарубежными научно-исследовательскими в области разработки новых фармацевтических препаратов и совершенствования известных составов. В рамках данного сотрудничества ряд студентов выполняет свои квалификационные работы не только в МИТХТ, но и в этих учреждениях. По завершении обучения кафедра помогает выпускникам трудоустраиваться в ведущие фармацевтические предприятия России, учреждения Минздрава и институты РАН. Высокое качество образования обеспечивается квалифицированным профессорско-преподавательским составом кафедры БМиФТ: зав. каф. – доктор химических наук, профессор С.А. Кедик, а также 3 доктора и 8 кандидатов наук. К услугам студентов – современные оснащенные лаборатории. Лучшие студенты получают, помимо основной, именные стипендии кафедры. Продолжительность обучения 2 года Форма обучения дневная Начало обучения бюджетная, за счет средств физических и юридических лиц 1 сентября Степень магистр Основа обучения 3 Перечень дисциплин № п/п Название дисциплины(раздела) Часы/ зач.ед. 1 ВАРИАТИВНЫЕ ДИСЦИПЛИНЫ 1.1 1.1.1 1.1.2 1.2. 1.2.1 1.2.2 1.3 1.4 Промышленная фармация Система менеджмента качества Правила разработки, создания, производства, контроля качества и продажи лекарственных средств Надлежащая инженерная практика (GEP - Good Engineering Practice) изучает совокупность инженерных методов и стандартов, которые применяются на протяжении жизненного цикла проекта с целью предоставления оптимальных и экономически эффективных решений для соответствия требованиям заказчика и применимым регуляторным требованиям. GEP поддерживает действия по текущему функционированию и будущему планированию фармацевтического бизнеса. Фармацевтическая технология Химия и технология фитопрепаратов Лекарственные растения, заготовление и анализ лекарственного сырья, биохимические процессы растительного организма Методы аналитического контроля фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов Изучение причин, приводящих к изменению качества лекарственного вещества воздействие света, влаги, температуры и других факторов, предусматриваемых условиями и сроками хранения). Изучение природы и характера примесей (специфические и общие примеси). Обеспечение качества на стадиях разработки, изготовления, хранения, транспортировки и потребления лекарственных средств. Методы современных систем (GCP,GLP, GMP, GPP). Приемы и методы экспресс-анализа лекарственных форм. Методические подходы к выбору метода. Относительная специфичность, чувствительность, правильность (точность) и воспроизводимость метода. Технология готовых лекарственных форм. Предмет рассматривает широкий информационный материалы о готовых лекарственных формах лекарственных формах (классификация, применяемые вспомогательные вещества, технологии получения лекарственных форм, контроль качества и биофармацевтическая оценка) Проектирование фармацевтических производств Дисциплина изучает основные подходы и понятия использующиеся при проектировании фармацевтических производств. Взаимосвязь данного направления с другими предметами фармацевтической области. (Стандарты GMP, оборудование, валидация и д.р.) 306/8,5 144/4 162/4,5 216/6 108/3 108/3 306/8,5 72/2 4 2 ДИСЦИПЛИНЫ ПО ВЫБОРУ СТУДЕНТОВ 2.1 2.2 2.3 Микроинкапсулирование в фармации – в рамках данного курса рассматривают достаточно обширный материал по закономерностям создания и применения микрочастиц для фармацевтических систем, а также их свойствам. Полимеры в медицине и фармацевтике предмет рассматривает информационный материал о полимерах, наиболее широко применяемых в современной фармацевтической технологии (методы получения, свойства, безвредность, применение в технологии лекарственных форм). Фармацевтическая нанотехнология содержит информационные материалы по истории нанотехнологии, методам получения, свойствам, контролю качества, биофармацевтической характеристике наноразмерных систем доставки лекарственных веществ (липидные и полимерные наночастицы). 108/3 108/3 108/3 3 ПРАКТИКА И НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА 3.1 Педагогическая практика: методическая практика 108/3,0 3.2 Педагогическая практика: учебная практика 108/3,0 3.3 Научно-исследовательская практика 108/3,0 3.4 1 НИР 4 ИТОГОВАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ АТТЕСТАЦИЯ 1620/45,0 216/6,0 Общая трудоемкость программы1 3384/94 приведены данные только для дисциплин кафедры БМиФТ 5 Результаты научно-педагогической деятельности кафедры отражены в ряде монографий: Кедик С.А., Марахова А.И. Фитохимия. Алкалоиды: синтез, методы выделения и анализа (уч.пособие). – М.: ЗАО "ИФТ". – 2010. – 245с. Фармацевтическая технология. Твердые лекарственные формы (уч. пособие под ред. проф. С.А. Кедика). – М.: ЗАО "ИФТ". – 2011. – 661с. Полимеры для фармацевтической технологии (уч. пособие под ред. проф. С.А. Кедика). – М.: ЗАО "ИФТ". – 2011. – 661с. Фармацевтическая нанотехнология (уч. пособие под ред. проф. С.А. Кедика). – М. : ЗАО "ИФТ". – 2012. 6 Кафедра готовит специалистов по следующим направлениям: инженеры-технологи по производству готовых лекарственных форм и фармацевтических субстанций специалисты по регистрации фармацевтических препаратов специалисты по контролю качества субстанций и фармацевтических препаратов сотрудники научноисследовательских отделов фармацевтических компаний (R&D) Координатор программы – Панов Алексей Валерьевич, Контакты: (495) 936-88-01 (раб.) – комн.Т-303 (МИТХТ им. М.В. Ломоносова) e-mail: [email protected]