З повагою І.А.Червоненко, Голова Правління ВГО АПАУ

14 НОВОСТИ
cобытия и комментарии
в мз украины начата
Полная реорганизация
3 апреля 2015 г. в Украинском кризисном медиа-центре состоялся брифинг Александра
Квиташвили, министра
здравоохранения Украины, «Кадровые изменения
в МЗ Украины: следующий шаг в реформировании системы здравоохранения». Как сообщил министр, 2 апреля начата полная реорганизация профильного
министерства. Его деятельность должна быть
открытой, прозрачной и сфокусированной
на потребности людей — это главные ценности. Для их реализации нужна новая команда, нацеленная на будущее, и для этого начата реорганизация. «Я 4 мес проработал со старой командой. Когда я пришел на этот пост,
то всем сказал, что буду наблюдать за их работой в течение нескольких месяцев. Те, кто
сможет работать по новым правилам и продемонстрирует это за время 2 мес реорганизации, останутся на своих должностях», —
заметил А. Квиташвили.
На сегодня подали заявления на увольнение по собственному желанию 4 чиновника,
среди которых Алена Терещенко, заместитель
министра — руководитель аппарата. Произошло разделение функциональных обязанностей среди заместителей министра: Александра
Павленко курирует юридическое сопровождение деятельности, вопросы работы с персоналом, а также взаимодействия с государственными органами и общественностью; Игорь Перегинец — проблемы финансово-экономического
обеспечения (государственные программы, государственные закупки), сотрудничества с международными организациями, а также работу департамента организации медицинской помощи.
Продолжается работа над реструктуризацией всех департаментов министерства: пересматриваются функциональные обязанности
и качество работы руководителей. В частности,
ожидаются серьезные кадровые изменения
в управлении фармацевтической деятельностью и качеством фармацевтической продукции, в финансово-экономическом департаменте, департаменте медицинской помощи.
Руководители департаментов будут ожидать
завершения реорганизации, в этот период выполнять свои обязанности они не будут. На сегодня
в министерстве работает около 260 человек, и проблем из-за отстранения некоторых чиновников
не возникнет. В департаментах и отделах сейчас
много молодых амбициозных специалистов, для
которых появилась возможность проявить себя.
А. Квиташвили пообещал, что процесс
привлечения новой команды будет открытым,
МЗ проведет собеседования с претендентами
на должности. Возможно, будут привлечены
иностранные специалисты, поскольку министерство нуждается в помощи. Поэтому двери открыты для каждого, кто может приехать
и поспособствовать в проведении реформ.
Отвечая на вопрос, когда будет осуществлен переход на новый механизм финансирования лечебных учреждений, А. Квиташвили
проинформировал присутствующих, что уже
в начале следующей недели в Парламенте будет зарегистрирован пакет законопроектов,
включающий внесение изменений во многие
законодательные акты. Без принятия этих актов реформа не сможет осуществиться, поэтому министр пообещал, что будет самолично
лоббировать этот пакет законопроектов перед
народными депутатами, чтоб принять их уже
в средине апреля. 
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Порядок Проведення
ексПертизи нормативнотехнічної документації
з виробництва ліків
втратив чинність
Наказом МОЗ Украї ни від 3 березня
2015 р. № 108 (див. с. 21) визнається таким,
що втратив чинність, наказ МОЗ України від
15 червня 2004 р. № 301 «Про затвердження
Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної
документації з виробництва лікарських
засобів». Наказ МОЗ України № 108 набуде чинності з дня його опублікування
в офіційному друкованому виданні.
Зазначимо, що до профільного міністерства надходили пропозиції представників
фармбізнесу щодо визнання таким, що втратив чинність, наказу МОЗ України № 301.
Відповідна позиція (№ 14) міститься у зведеному переліку нормативно-правових актів, пропозиції щодо внесення змін до яких
надійшли до МОЗ України. 
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
:: события и комментарии
НОВОСТИ
Забезпечення у 2015 році
окремих груп населення ліками,
які підлягають відшкодуванню
вартості за рахунок бюджетних
коштів: позиція АПАУ
Всеукраїнська громадська організація «Аптечна професійна асоціація
України» (далі — Асоціація) висловлює думку аптек та аптечних мереж,
що входять до складу Асоціації, щодо проекту постанови КМУ «Про порядок забезпечення у 2015 році окремих груп населення за категоріями захворювань лікарськими
засобами, які підлягають відшкодуванню вартості за рахунок бюджетних коштів» (далі — Порядок).
В цілому підтримуючи існуючу практику забезпечення за державні кошти пільгових верств
населення лікарськими засобами при амбулаторному лікуванні, ми вважаємо, що у запропонованій редакції Порядок не може бути реалізований
з огляду на наступне.
1. Проектом постанови КМУ не визначено
джерела фінансування для запровадження відшкодування вартості лікарських засобів і, як наслідок, не визначено головних розпорядників
бюджетних коштів.
2. Порядок не визначає механізму відшкодування вартості лікарських засобів, оскільки ним
не врегульовано ряд процедурних питань, а саме:
• порядок розподілення лімітів коштів державного бюджету для цілей реалізації проекту між лікувальними закладами областей
України;
• порядок визначення аптечних закладів, які
беруть участь в реалізації проекту;
• форму договору, який укладається між розпорядником бюджетних коштів та аптечними закладами щодо відпуску лікарських засобів на реалізацію проекту;
• форму реєстру відпущених лікарських засобів на реалізацію проекту;
• форму реєстру пацієнтів, який відповідає вимогам щодо обліку бюджетних асигнувань для
цілей лікувально-профілактичних закладів;
• вимоги до строків та порядку заповнення і зберігання рецептів, які є підставою для відпуску
ліків пацієнту на умовах відшкодування їх вартості.
З метою ефективної реалізації запропонованого Порядку пропонуємо взяти до уваги досвід
окремих регіонів України, які за рахунок коштів
обласних бюджетів забезпечують окремі категорії
населення лікарськими засобами. Так, у Волинській обл. успішно реалізується Порядок використання коштів субвенції з обласного бюджету
місцевим бюджетам на пільгове медичне обслуговування громадян, які постраждали внаслідок
Чорнобильської катастрофи.
Цей Порядок визначає розпорядників коштів місцевих бюджетів на здійснення видатків —
структурні підрозділи соціального захисту населення райдержадміністрацій, міськвиконкомів;
умови відшкодування витрат за придбані лікарські засоби за пільговими рецептами; фінансування, бухгалтерський облік та контроль за використанням коштів субвенції тощо.
Відшкодування вартості ліків здійснюється
органами соціального захисту населення безпосередньо громадянам шляхом виплати за разовими дорученнями або відомостями через установи банків та поштові відділення.
Наголошуємо, що у розвинених країнах функціонують інституції медичного страхування, в рамках якого держава бере участь у витратах на лікарські засоби. Крім того, у багатьох країнах ЄС існує
так звана система copayment (солідарна оплата).
Вона передбачає встановлення граничного рівня
відшкодування вартості лікарських засобів за рахунок держави. Все, що вище цієї вартості, відшкодовує пацієнт. Керуючись досвідом розвинених країн, наша держава повинна визначити відповідальну
установу, яка контролюватиме перерозподіл бюджетних коштів та їх освоєння в рамках забезпечення населення лікарськими засобами.
Щодо окремих положень Порядку пропонує­
мо наступне.
П. 3 Порядку передбачено, що з 1 червня 2015 р.
відшкодуванню вартості підлягає група лікарських за­
собів, які включені до Національного переліку осно­
вних лікарських засобів, у розмірі референтних цін,
порядок розрахунку яких визначений Міністерством
охорони здоров’я за погодженням з Міністерством еко­
номічного розвитку та торгівлі України.
Референтні ціни на лікарські засоби, що придбаваються за рахунок бюджету, передбачені Постановою КМУ від 2 липня 2014 р. № 240. Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення,
порядок внесення до нього змін затверджено наказом МОЗ від 18.08.2014 р. № 574. Порядок розрахунку референтних цін визначений наказом
МОЗ від 20.08.2014 № 584/1011. Оскільки Порядок не містить реквізитів наказу МОЗ, незрозуміло, чи посилається він на вищевказаний наказ МОЗ
№ 584/1011, чи на інший, який наразі не прийнято.
Якщо Порядок посилається на наказ МОЗ
№ 584/1011, то виникають наступні проблемні
питання: референтна ціна згідно з постановою
КМУ № 240 — це ціна, на базі якої розраховується оптова ціна виробника (імпортера), яка не враховує оптових і роздрібних надбавок, а також податків. Якщо передбачається відшкодування аптекам референтної ціни, то це не можна вважати
повним відшкодуванням вартості лікарського засобу державою, воно є частковим. У такому разі
держава має визначити джерело покриття різниці
між референтною і роздрібною ціною, наприклад,
за рахунок пацієнта, тобто за тим самим принципом, як і в Пілотному проекті щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Або, якщо держава відшкодовує 100% (50%)
вартості лікарського засобу, то розмір відшкодування має розраховуватися на основі роздрібної
ціни з урахуванням граничних оптово-збутових
та роздрібних націнок, передбачених Постановою
КМУ № 955, та ПДВ. Запропонований же проект
Порядку фактично покладає на аптеки компенсацію різниці між роздрібною і референтною ціною, що передбачає прямі збитки аптек при участі
в цьому проекті, як наслідок, аптеки відмовляться
від участі у ньому. Вважаємо за необхідне деталізу­
вати наступні процедурні питання реалізації проек­
ту, доповнивши проект Порядку пп. 7–8:
«7. Міністерству фінансів, Міністерству
соціальної політики, Міністерству охорони
здоров’я до 1 травня 2015 р. визначити:
1) порядок розподілення лімітів коштів державного бюджету для цілей реалізації проекту
між лікувальними закладами областей України;
2) розпорядників бюджетних коштів (органи
соціального захисту населення або місцеві органи охорони здоров’я).
8. Міністерству охорони здоров’я та Державній службі України з лікарських засобів до 1 травня 2015 р. визначити вимоги до строків та порядку
заповнення і зберігання рецептів, які є підставою
для відпуску ліків пацієнту на умовах відшкодування їх вартості.».
3. Порядок слід доповнити положеннями, які
передбачають наступне:
1) Відпуск лікарських засобів за пільговими
рецептами здійснюється аптеками незалежно від
форми власності.
2) Відповідальність за встановлення факту
приналежності особи, якій надається пільговий
рецепт, до пільгової категорії громадян, чи має
вона право на отримання певного лікарського засобу, а також за те, що рецепт виписаний в межах виділеного бюджету, — несе заклад охорони здоров’я, лікар якого видав пільговий рецепт.
3) Розпорядниками бюджетних коштів є органи соціального захисту населення або місцеві
органи охорони здоров’я.
4) Відшкодування вартості ліків здійснюється органами соціального захисту населення безпосередньо громадянам — у Порядку необхідно
в межах окремого розділу визначити умови відшкодування витрат за придбані лікарські засоби
за пільговими рецептами або регіональними органами охорони здоров’я за реєстрами встановленої форми аптечним закладам.
5) Організація фінансування, бухгалтерського обліку та контролю за використанням коштів
субвенції.
4. При виділенні фінансування на вищеза­
значений проект необхідним є погашення існуючих
боргів держави перед аптеками, які виникли протя­
гом 2013–2014 рр. і на даний час не погашені, з від­
шкодування вартості пільгових рецептів, в тому числі
за Пілотним проектом щодо запровадження держав­
ного регулювання цін на лікарські засоби для лікуван­
ня осіб з гіпертонічною хворобою.
5. На сьогодні неврегульованою залишається про­
блема референтного ціноутворення, яке передбачене
постановою КМУ № 240. Це питання має бути вирі­
шене до запровадження механізму відшкодування вар­
тості лікарських засобів з боку держави. Тому вважає­
мо за доцільне рекомендувати КМУ спочатку ухвали­
ти зміни до постанови КМУ № 240, а вже після цього
приймати постанову КМУ щодо відшкодування вар­
тості ліків для населення. 
З повагою
І.А.Червоненко,
Голова Правління ВГО АПАУ
события и комментарии
Проблеми
із забезПеченням
ПреПаратами Пацієнтів
з орфанними
захворюваннями: моз
звітує Про ситуацію
2 квітня в приміщенні Міністерства охорони здоров’я України відбувся брифінг
на тему «Ситуація із забезпеченням препаратами для лікування орфанних захворювань
у дітей в Україні: проблеми і механізми вирішення», який відбувся після проведення зустрічі представників пацієнтських організацій
з представниками МОЗ України. У заході взяли участь: Олександр Квіташвілі, міністр охорони здоров’я України, Тетяна Кулеша, голова ради Громадської спілки «Орфанні захворювання в Україні», та представники хворих
на орфанні захворювання.
На початку заходу О. Квіташвілі відзначив, що однією з найбільш проблемних
є державна програма із забезпечення ліками пацієнтів з орфанними захворюваннями. Оскільки терапія має бути безперервною, а препарати для лікування таких хворих є некомерційними і їх важко придбати,
так як аптечні мережі можуть їх і не реалізовувати. Проте державні програми з лікування пацієнтів з орфанними захворюваннями
завжди фінансувалися не в повному обсязі,
в основному проблема вирішувалися частково за рахунок місцевих бюджетів, а також завдяки гуманітарній допомозі. Саме
тому наразі деякі регіони відчувають дефіцит лікарських засобів для терапії цих хворих, хоча МОЗ України й провело необхідні державні закупівлі в грудні 2014 р., проте
на поставку препаратів було надано відстрочку в 180 календарних днів, а це означає, що певна кількість ліків надійде лише
в червні. У зв’язку з такою затримкою МОЗ
України разом із пацієнтськими організаціями буде звертатися до міжнародних організацій та виробників лікарських засобів
з проханням надати гуманітарну допомогу
на цей перехідний період.
О. Квіташвілі також звернув увагу, що ліки,
що було закуплено в грудні 2014 р. не зможуть
забезпечити пацієнтів у повному обсязі на весь
2015 р., тому МОЗ України розпочне процедуру державних закупівель уже в квітні, щоб підписати договори на поставку вже в червні–липні, що дасть змогу уникнути подальшого дефіциту препаратів.
Також міністр зазначив, що необхідно
внести зміни до Закону України «Про здійснення державних закупівель», якими було
б надано можливість МОЗ України закуповувати фармацевтичну продукцію напряму
у виробника. Це дозволило б швидко в разі
необхідності проводити дозакупівлю необхідних препаратів без проведення складної
процедури.
У свою чергу, Т. Кулеша зазначила,
що на сьогодні склалася критична ситуація із забезпеченням препаратами пацієнтів
з орфанними захворюваннями, а лікування
цих хворих має відбуватися безперервно, тому
з 9 квітня представники Громадської спілки
«Орфанні захворювання в Україні» вирушать
регіонами України з великою виставкою, яка
буде присвячена цим патологіям, аби звернутися до місцевих органів влади з проханням
про фінансування таких нозологій, як фенілкетонурія й муковісцидоз, яке наразі знаходиться на рівні лише 10%.
«Ми будемо намагатися залучити якомога більше бюджетів України, для того
щоб підтримати тих хворих, яких можливо
на сьогодні фінансувати, оскільки лікування «орфанних» пацієнтів не завжди може
бути здійснено за рахунок місцевих бюджетів», — заявила вона.
Про забезпечення пацієнтів з фенілкетонурією розповіла Оксана Пасхальна, голова правління Української організації батьків
дітей-інвалідів, хворих на фенілкетонурію.
Так, вона зазначила, що найбільш проблемна ситуація склалася із закупівлею лікарських
засобів для дітей 0–3 років. Запасів препаратів вистачить лише до червня, і це без врахування потреб малюків, що народяться протягом наступних кількох місяців. Спікер
звернула увагу, що необхідні амінокислотні
суміші не виробляються в Україні і закупити
їх неможливо, тому в майбутньому слід створити резерв із необхідних препаратів для забезпечення новонароджених. 
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Еженедельник АПТЕКА №13 (984) • www.apteka.ua