Первая российская школа молодых специалистов

ПЕРВАЯ РОССИЙСКАЯ ШКОЛА МОЛОДЫХ СПЕЦИАЛИСТОВ
ПО РЕНТГЕНЭНДОВАСКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ
Дилатационный баллонный
катетер. Алгоритм Выбора
Азаров А
25-27 марта 2015 года.
Суздаль
Курс «Основы Интервенционной Кардиоангиологии
КРАТКИЙ ИСТОРИЧЕСКИЙ ОЧЕРК
1964 Г. CHARLES DOTTER- ПЕРВАЯ ЧРЕСКОЖНАЯ
БАЛЛОННАЯ АНГИОПЛАСТИКА ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ
АРТЕРИИ
1964 Г. CESAR GIANTURCO-СОЗДАНИЕ ЖЕСТКОГО
КОАКСИАЛЬНОГО БАЛЛОНА ДЛЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ
АНГИОПЛАСТИКИ
1973Г. WERNER PORTSMAN- СОЗДАНИЕ ЛАТЕКСНОГО
РАЗДУВАЕМОГО БАЛЛОНА НА КОНЦЕ КАТЕТЕРА
1976Г. ANDREAS GRUNTZIG- СОЗДАНИЕ ПЕРВОГО
ДВУХПРОСВЕТНОГО КОРОНАРНОГО БАЛЛОНА ИЗ ПВХ
1981Г. J.SIMPSON-МОДИФИКАЦИЯ КОРОНАРНОГО
БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА ПО СИСТЕМЕ «БАЛЛОН НА
ПРОВОДНИКЕ»
1984 Г. М. KALTENBACH ПРИМЕНЕНИЕ ДЛИННОГО
ПРОВОДНИКА С ЗАМЕНОЙ БАЛЛОНОГО КАТЕТЕРА
1986 Г. Т. BONZEL КОНЦЕПЦИЯ «МОНОРЕЛЬСОВЫХ»
КАТЕТЕРОВ
КРАТКИЙ ИСТОРИЧЕСКИЙ ОЧЕРК
1964 Г. CHARLES DOTTER- ПЕРВАЯ ЧРЕСКОЖНАЯ БАЛЛОННАЯ
АНГИОПЛАСТИКА ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ АРТЕРИИ СИСТЕМОЙ
КОАКСИАЛЬНЫХ КАТЕРОВ
МЕТОДИКА: ПРОВЕДЕНИЕ
ПРОВОДНИКА 0,05 ДЮЙМА ЧЕРЕЗ
СТЕНОТИЧЕСКОЕ ПОРАЖЕНИЕ С
ПОСЛЕДУЮЩИМ КОАКСИАЛЬНЫМ
ПРОВЕДЕНИЕМ ЖЕСТКОГО
ТЕФЛОНОВОГО КАТЕТРА 0,1 ДЮЙМ И
0,2 ДЮЙМА
КРАТКИЙ ИСТОРИЧЕСКИЙ ОЧЕРК
1976Г ANDREAS GRUNTZIG- СОЗДАНИЕ ПЕРВОГО
ДВУХПРОСВЕТНОГО КОРОНАРНОГО БАЛЛОНА ИЗ ПВХ
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР GRUNTZIC
ДИАМЕТР: 1,5-2,0 ММ
МАТЕРИАЛ: ПВХ(ПОЛИХЛОРВИНИЛ)
ДАВЛЕНИЕ РАЗРЫВА: 6 АТМ
КОЛИЧЕСТВО ПОРТОВ: 2
ТИПЫ БАЛЛОННЫХ КАТЕТЕРОВ
ТИПЫ ПЛАТФОРМ БАЛЛОНОГО КАТЕТЕРА
OVER-THE-WIRE (OTW) BALLON
RAPID EXCHANGE (RX) BALLON
ТИПЫ ПЛАТФОРМ БАЛЛОНОГО КАТЕТЕРА
OVER-THE-WIRE (OTW) BALLON
ПОРТ ДЛЯ
ИНФЛЯЦИ
И
ДИСТАЛЬНЫЙ
ВНЕШНИЙ ШАФТ
ПОРТ
МАНИФОЛ
Д
(HAB)
МАНИФОЛД
СНИЖЕНИЯ
НАГРУЗКИ
ПРОКСИМАЛЬНЫ
Й ВНЕШНИЙ
ШАФТ
ПОРТ ДЛЯ ПРОВОДНИКА ИМЕЕТ
ВНУТРЕННИЙ ПРОСВЕТ ПО ВСЕЙ
ДЛИНЕ ШАФТА
(ПРОКСИМАЛЬНЫЙ+ДИСТАЛЬНЫЙ
+МАНИФОЛД)
ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ТОЛЬКО С ДЛИННЫМИ
КОРОНАРНЫМИ ПРОВОДНИКАМИ 300
СМ
ВНУТРЕННИЙ ПРОСВЕТ
ШАФТА
(ПРОСВЕТ ДЛЯ
ПРОВОДНИКА)
МАРКЕРЫ
БАЛЛО
Н
КОНЧИК
ТИПЫ ПЛАТФОРМ БАЛЛОНОГО КАТЕТЕРА
OVER-THE-WIRE (OTW) BALLON
ПРЕИМУЩЕСТВА (+)
•ВОЗМОЖНОСТЬ ЗАМЕНЫ ПРОВОДНИКА БЕЗ ПОТЕРИ ПРОЙДЕННОЙ
ПОЗИЦИИ
•ПРЕВОСХОДНАЯ «ПРОТАЛКИВАЕМОСТЬ»
НЕДОСТАТКИ (-)
•ДОСТАТОЧНО ТРУДОЕМКАЯ МАНИПУЛЯЦИЯ ( НЕОБХОДИМОСТЬ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 3 МЕТРОВЫХ ПРОВОДНИКОВ)
•НАЛИЧИЕ ДВУХ ОПЕРАТОРОВ
•УВЕЛИЧИВАЕТ ВРЕМЯ ФРЮРОСКОПИИ)
ТИПЫ ПЛАТФОРМ БАЛЛОНОГО КАТЕТЕРА
RAPID EXCHANGE (RX) BALLON
МАНИФОЛ
Д
(HAB)
ПОРТ ДЛЯ
ИНФЛЯЦИИ
ПОРТ ДЛЯ
ПРОВОДНИКА
МАНИФОЛД
СНИЖЕНИЯ
НАГРУЗКИ
ПРОКСИМАЛЬНЫ
Й ШАФТ
ПОРТ ДЛЯ ПРОВОДНИКА ИМЕЕТ
ВНУТРЕННИЙ ПРОСВЕТ В ШАФТЕ 20-25
СМ
ПОЗВОЛЯЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
КОРОТКИЕ КОРОНАРНЫЕ ПРВОДНИКИ
150-190 СМ
ДИСТАЛЬНЫЙ
ШАФТ
ВНУТРЕННИЙ ПРСВЕТ
ШАФТА
(ПРОСВЕТ ДЛЯ
ПРОВОДНИКА)
МАРКЕРЫ
КОНЧИК
БАЛЛО
Н
ТИПЫ ПЛАТФОРМ БАЛЛОНОГО КАТЕТЕРА
RAPID EXCHANGE (RX) BALLON
ПРЕИМУЩЕСТВА (+)
•БОЛЕЕ ЛЕГКАЯ ЗАМЕНА ИНСТРУМЕНТА
•КОМФОРТНОСТЬ И СКОРОСТЬ
•НАЛИЧИЕ ОДНОГО ОПЕРАТОРА
•СНИЖАЕТ ВРЕМЯ ФЛЮРОСКОПИИ
НЕДОСТАТКИ(-)
НЕДОСТАТКИ
•НЕВОЗМОЖНОСТЬ ЗАМЕНЫ ПРОВОДНИКА БЕЗ ПОТЕРИ
ПРОЙДЕННОЙ ПОЗИЦИИ
•КОМПРОМИСС С «ПРОТАЛКИВАЕМОСТЬЮ»
•СНИЖАЕТСЯ ПОДДЕРЖКА ДЛЯ ПРОВОДНИКА
ТИПЫ БАЛЛОННЫХ КАТЕТЕРОВ
COMPLIANCE BALLON
SEMI-COMPLIANCE BALLON
NON-COMPLIANCE BALLON
CПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ
ПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ БАЛЛОНЫ
PERFUSION BALLON
INFUSION BALLON
С
СUTTING BALLON
DRUG ELUTING BALLON
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
БАЛЛОНЫХ КАТЕТРОВ
•
•
•
•
•
•
Pushability
Trackability
Crossability
Угол «перехода» баллона
Время инфляции/дефляции
Профиль баллонного катетера
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ БАЛЛОНЫХ
КАТЕТРОВ
• Pushability
• Способность баллонного катетера передать силу от
проксимального конца к дистальному концу
катетера
• Trackability
• Способность баллонного катетера к продвижению
по проводнику в условиях различных
анатомических особенностях сосуда
• Сrossability
• Способность баллонного катетера к прохождению
через стенотическое поражение
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
БАЛЛОНЫХ КАТЕТРОВ
• Угол «перехода» баллона
Более острый угол снижает профиль
кончика….
…. повышается crossability
тупой угол обеспечивает фокусное
раздутие баллона ….
…. снижается риск краевых диссекций
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
БАЛЛОНЫХ КАТЕТРОВ
• Профиль баллонного катетера
проксимальная
часть
Наибольшей внешний
диметр между дистальным
краем кончика и
проксимальной частью тела
баллона
«тело
тело»
тело баллона
Наибольший внешний
диаметр между
дистальным кончиком и
серединной тела
баллона(между
проксимальным и
дистальным маркером)
кроссинг-профиль
кроссинг профиль профиль кончика
Наибольший внешний
Наружный диаметр
диаметр меду
самого дистального
дистальным краем
края кончика
кончика и дистальной
части баллона
(конусовидный переход)
КОМЛАЙНС БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
•
•
•
•
КОМПЛАЙНС ?
НОМИНАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
ДАВЛЕНИЕ РАЗРЫВА
РАБОЧИЙ ДИАПАЗОН БАЛЛОНА
КОМЛАЙНС БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
• КОМПЛАЙНС
• Способность баллона увеличиваться в
диаметре с увеличением давления
КОМЛАЙНС БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
4,5
4
3,5
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
20
16
12
NC 3.0 mm
SC 3.0 mm
C 3.0 mm
8
4
diameter
ДИАГРАММА КОМПЛАЙНСА
pressure (atm)
КОМЛАЙНС БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
• ВЫСОКОМПЛАЙНСНЫЙ БАЛЛОН
• увеличивается на 15-20% в рамках
рабочего диапазона
• СРЕДНЕКОМПЛАЙНСНЫЙ БАЛЛОН
• увеличивается на 10-15% в рамках
рабочего диапазона
• НЕКОМПЛАЙНСНЫЙ БАЛЛОН
• увеличивается менее чем на 10% в
рамках рабочего диапазона
КОМЛАЙНС БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
•
•
•
•
НОМИНАЛЬНОЕ
ДАВЛЕНИЕ
Требуемый объем
давления для раскрытия
баллона до указанного
размера
ДЛЯ ПРИМЕРА
3 мм баллон имеет
номинальное давление 6
атм., т.е необходимо
создать инфляцию на 6
атм., чтобы баллон
раскрылся в диаметре 3
мм
Таблица комплайнса
баллонного катетера
3.00 мм
КОМЛАЙНС БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
•
•
•
•
ДАВЛЕНИЕ РАЗРЫВА
99,9% баллонов не
будут повреждены при
давлении менее RBP
(вероятность 95%)
ДЛЯ ПРИМЕРА
баллон с давлением
разрыва RBP 14 атм.
спроектирован таким
образом чтобы
выдержать давление в
14 атм. с сохранением
его целостности
Таблица комплайнса
баллонного катетера
3.00 мм
КОМЛАЙНС БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
РАБОЧИЙ ДИАПАЗОН
Диапазон инфляции
давления между
номинальным и
давлением разрыва
• Рабочий
диапазон= RBPноминальное
давление
•
•
Таблица комплайнса
баллонного катетера
3.00 мм
ДИЛАТАЦИОННАЯ «СИЛА» БАЛЛОННОГО
КАТЕТЕРА
• ДИЛАТАЦИОННАЯ СИЛА
• Радиальная сила баллона оказывающая
воздействие на стенотическое поражение
или имплантируемый стент
• Дилатационная сила зависит
• Инфляции давления
• Материал баллона (комплайнс)
ДИЛАТАЦИОННАЯ «СИЛА» БАЛЛОННОГО
КАТЕТЕРА
• ДИЛАТАЦИОННАЯ СИЛА
• Высокое давление=дилатационная сила
ВЫСОКОЕ ДАВЛЕНИЕ
Способность баллона
работать на максимально
допустимом пределе
КОМПЛАЙНС
Способность баллона увеличиваться в
диаметре с увеличением инфляционного
давления
ДИЛАТАЦИОННАЯ «СИЛА» БАЛЛОННОГО
КАТЕТЕРА
ДИАГРАММА ДИЛАТАЦИОННОЙ СИЛЫ
ДИЛАТАЦИОННАЯ СИЛА БАЛЛОННОГО
КАТЕТЕРА
ДИАГРАММА ДИЛАТАЦИОННОЙ
СИЛЫ
ДИАГРАММА КОМПЛАЙНСА
Compliance:
Balloon 3mm Ø at nominal 10 bar
Balloon length at nominal 10 bar: 20mm
Non-expandable tube
Balloon lengthening at 24 bar
due to the Compliance which cannot develop radially
SIS Medical AG, February 2011
Compliance:
Balloon 3mm Ø at nominal 10 bar
Balloon length at nominal 10 bar: 20mm
Compliance at medium restistance at 24 bar:
Diameter- and lengthening depending on material from minimal to
extensive.
SIS Medical AG, February 2011
АГОРИТМ ВЫБОРА
POBA (PLAIN OLD BALLON ANGIOPLASTY)
РОЛЬ БАЛЛОНА В ЭРУ СТЕНТИРОВАНИЯ
Pre-dilatation
Post-dilatation
Доставка лекарственного средства
АГОРИТМ ВЫБОРА
COMPLIANT & SEMI-COMPLIANT
BALLONS
•Pre-dilatation
•Подготовить сосуд к имплантации стента
•Оценить длину поражения и диаметр сосуда
•Оценить морфологию поражения
АГОРИТМ ВЫБОРА
COMPLIANT & SEMI-COMPLIANT
BALLONS
•Характеристики
•Превосходная гибкость и доставляемость
•Отличная проходимость
• Хороший прирост в диаметре по мере
увеличения давления
•Ограниченная жесткость
•Ограниченная дилатационная сила
АГОРИТМ ВЫБОРА
NON-COMPLIANT BALLONS
•Post-dilatation
•Гарантировать полное раскрытие и
апозицию «ребер» стента в сосуде
•Оптимизация минимального диаметра
просвета (MLD)
АГОРИТМ ВЫБОРА
NON-COMPLIANT BALLONS
•Характеристики
•Жесткость
•«Фокусная» радиальная сила
•Ограниченный прирост в диаметре по мере
увеличения давления
•Потеря гибкости и доставляемости
•Ограничена проходимость
•Ограничен диаметр и длины
АЛГОРИТМ ВЫБОРА
Company
Boston
Biotronik
Products
- Apex Flex / Apex Push
- Maverick
- Qunatum (High Pressure)
- Pantera
- Pantera LEO NC
Lesion Entry
Profile
Crossing
Profile
Product
Portfolio
NP
RBP
++++
++++
++++
++++
+++
- 0.017
- 0.016
- 0.018
- 0.017
- 0.018
- 0.024
- 0.023
- 0.026
- 0.024
- na
+++
+++
++
+++
++
- 6 bar
- 6 bar
- 12 bar
- 7 bar
- 14 bar
- 14 bar
- 14 bar
- 20 bar
- 14 bar
- 20 bar
+++
+++
- 0.016
- 0.018
- na
- na
+++
++
- 6 bar - 14 bar
- High
- 10 bar - 20 bar - Moderate
+++
++
yes
no
++
++(+)
- 7 bar - 15 bar
- High
- 7 bar - 15 bar
- High
- 10 bar - 22 bar - Moderate
+++
++
++
yes
++
++
++(+)
- 6 bar - 14 bar
- 10 bar - 18 bar
- High
- High
++
+++
yes
++
+++
- Moderate
- Moderate
- Low
- High
- Moderate
- Low
- Low
- Moderate
- Low
- Very Low
+++
+++
++
++
+++
+++
+++
+++
+++
++
Terumo
- Ryujin
- Hiryu
Invatec/
Medtronic
- Falcon Bravo
- Falcon CTO
- Falcon Forte
+++
++++
++++
- 0.017
- 0.016
- 0.018
- 0.026
- 0.0215
- na
++++
Medtronic
- Sprinter Legend
- NC Sprinter High Pressure
+++
++++
- 0.016
- 0.018
- 0.024
- na
+++
++
+++
+++
++++
+++
++
++
++++
++++
+++
- 0.016
- 0.016
- 0.018
- 0.017
- 0.017
- 0.016
- 0.016
- 0.016
- 0.016
- 0.016
- 0.021
- 0.021
- 0.028
- 0.025
- 0.029
- 0.0195
- 0.0205
- 0.024
- 0.024
- 0.028
- Mini Trek
- Trek
- NC Mercury
- Fire Star
Cordis
- Dura Star
- NIC Nano 0.85
- NIC 1.1
SIS Medical - TIN
- BEO NC
- OPN NC
Guidant/
Abbott
Recrossing
OTW
Compliance capability in
yes/no
stents
- High
+++
- High
+++
yes
- Moderate
+
- High
+++
no
- Moderate
Size Range
++++
++++
+++
- 8 bar
- 8 bar
- 10 bar
- 8 bar
- 14 bar
- 8 bar
- 8 bar
- 10 bar
- 10 bar
- 10 bar
- 14 bar
- 14 bar
- 20 bar
- 14 bar
20 bar
- 23 bar
- 18 bar
- 20 bar
- 24 bar
- 35 bar
yes
yes
no
no
yes
yes
no
yes
no
Overall
rating
++(+)
+++
++(+)
++
++
+++
+++
++
++(+)
++(+)
+++(+)
+++
+++
+++(+)
+++(+)
SIS Medical AG, February 2011
АГОРИТМ ВЫБОРА
INFUSION BALLONS
АГОРИТМ ВЫБОРА
INFUSION BALLONS
• Локальная доставка лекарственного
средства (ингибиторы IIb/IIIa рецепторов,
тромболитические препараты,
антикоагулянты…..)
• Показания еще не определены…..
определены
АГОРИТМ ВЫБОРА
CUTTING BALLONS
Angiosculpt
BIOTRONIK
Lacross
GOODMAN
Flextome
BOSTON
SCIENTIFIC
АГОРИТМ ВЫБОРА
CUTTING BALLONS
•Подготовка
Подготовка пораженного участка к стентированию
Полное расправление стента при использовании меньшего давления
Предилятация с баллоном значительно улучшает расправление
стента по сравнению со стандартной предилятацией или прямым
стентированием1
•Лечение
Лечение внутристентового рестеноза2
Не проскальзывает (нет эффекта “geographic miss”)
Меньше показатели тканевого рекойла
•Предилятация
Предилятация кальцинированных и фиброзированных поражений
Расширение пораженного участка на меньших показателях давления
Снижение частоты травмы/диссекции в зоне пластики
Единственный продукт имеющий показания для лечения B2/C тип
поражений3
•Бифуркационные
Бифуркационные поражения4
Меньше показатели тканевого рекойла в устье боковой ветви
Не проскальзывает (нет эффекта “geographic miss”)
АГОРИТМ ВЫБОРА
DRUG ELUTING BALLONS
АГОРИТМ ВЫБОРА
DRUG ELUTING BALLONS
Изолированное применение DEB
При рестенозе «in stent», бифуркационных поражениях,
поражениях сосудов малого диаметра (≤ 2.75 мм), поражения
de novo, острые окклюзии (CE-марка)
Как дополнение BMS в отдаленном периоде
Комбинированное применение DEB
Предилатация (непосредственно перед установкой BMS)
Постдилатация (после установки BMS при хронической
окклюзии)
Комбинация с режущим баллоном
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ