close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 27 июня 2007 г. N 267-р
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ПРИ ЛЕЧЕНИИ БЕСПЛОДИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ
РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ БЮДЖЕТА
САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
(в ред. Распоряжения Комитета по здравоохранению
Санкт-Петербурга от 14.08.2007 N 392-р)
Во исполнение приказа МЗ РФ от 26.02.2003 N 67 "О применении вспомогательных
репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия", приказа МЗ и СР РФ
от 09.01.2007 N 5 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным, нуждающимся в
экстракорпоральном оплодотворении, культивировании и внутриматочном введении эмбриона
при бесплодии трубного происхождения (при оказании высокотехнологичной помощи)", приказа
МЗ РФ от 05.11.1998 N 323 "Об отраслевых стандартах объемов акушерско-гинекологической
помощи", в соответствии со статьей 40 Основ законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 и с требованиями распоряжений Комитета по
здравоохранению от 29.11.2006 N 492-р "Об утверждении Положения о порядке организации
оказания высокотехнологичной медицинской помощи в Санкт-Петербурге" и от 22.05.2006 N 209
"О порядке организации направления жителей Санкт-Петербурга для оказания
высокотехнологичных видов медицинской помощи", с целью упорядочения направления
пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за
счет средств бюджета Санкт-Петербурга:
1. Утвердить Положение о порядке оказания специализированной медицинской помощи
гражданам РФ, имеющим постоянное место жительства в Санкт-Петербурге, при лечении
бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета
Санкт-Петербурга (приложение 1).
2. Директору санкт-петербургского государственного учреждения здравоохранения
"Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - СПб ГУЗ МИАЦ), главным врачам
санкт-петербургских государственных учреждений здравоохранения (далее - СПб ГУЗ),
руководителям отделов здравоохранения администраций районов Санкт-Петербурга обеспечить
работу по организации оказания специализированной медицинской помощи при лечении
бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета
Санкт-Петербурга в соответствии с Положением.
3. Предложить руководителям учреждений здравоохранения вне зависимости от формы
собственности и подчиненности при оказании гражданам РФ, имеющим постоянное место
жительства в Санкт-Петербурге, специализированной медицинской помощи при лечении
бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета
Санкт-Петербурга руководствоваться утвержденным Положением.
4. Контроль исполнения распоряжения возложить на первого заместителя председателя
Комитета по здравоохранению В.Е.Жолобова.
Председатель
Комитета по здравоохранению
Ю.А.Щербук
ПРИЛОЖЕНИЕ
к распоряжению Комитета
по здравоохранению
от 27.06.2007 N 267-р
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ОКАЗАНИЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ГРАЖДАНАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИМЕЮЩИМ ПОСТОЯННОЕ МЕСТО
ЖИТЕЛЬСТВА В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ (ПОСТОЯННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ
В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ), ПРИ ЛЕЧЕНИИ БЕСПЛОДИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ
БЮДЖЕТА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
(в ред. Распоряжения Комитета по здравоохранению
от 14.08.2007 N 392-р)
1. Общие положения
Положение о порядке оказания специализированной медицинской помощи (далее Положение) гражданам РФ, имеющим постоянное место жительства в Санкт-Петербурге
(постоянную регистрацию в Санкт-Петербурге) (далее - жители Санкт-Петербурга), при лечении
бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) за счет
средств бюджета Санкт-Петербурга разработано с целью реализации государственных гарантий
обеспечения граждан специализированной медицинской помощью, организации взаимодействия
между участниками оказания специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия
с применением ВРТ.
Положение включает порядок оформления документов и отбора пациентов и пациенток,
состоящих в зарегистрированном браке (далее - пациентов), и супружеских пар, состоящих в
зарегистрированном браке (далее - супружеских пар), для оказания специализированной
медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ, ведения Реестра жителей
Санкт-Петербурга, нуждающихся в оказании дорогостоящей медицинской помощи, организации
предоставления ВРТ в специализированных медицинских учреждениях (далее - СМУ), учета и
контроля деятельности СМУ и государственных учреждений здравоохранения по обеспечению
жителей Санкт-Петербурга специализированной медицинской помощью (далее - СМП),
регламентирует участников процесса организации СМП.
2. Участники процесса оказания специализированной медицинской помощи при лечении
бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета
Санкт-Петербурга
Участниками процесса оказания специализированной медицинской помощи при лечении
бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств бюджета
Санкт-Петербурга являются:
- государственные учреждения здравоохранения, оказывающие амбулаторную и
стационарную акушерско-гинекологическую помощь жителям Санкт-Петербурга,
- специализированные медицинские учреждения, оказывающие специализированную
медицинскую помощь при лечении бесплодия с применением ВРТ,
- комиссия по отбору граждан и направлению больных для получения ВМП Комитета по
здравоохранению,
- комиссия СМУ по отбору больных для оказания специализированной медицинской
помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ,
- городской организационно-методический отдел по высокотехнологичной медицинской
помощи СПб ГУЗ МИАЦ (далее - оргметодотдел по ВМП),
- отделы здравоохранения администраций районов.
3. Порядок организации предоставления специализированными медицинскими
учреждениями специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с
применением ВРТ за счет средств бюджета Санкт-Петербурга, учет и контроль деятельности
специализированных медицинских учреждений по обеспечению жителей Санкт-Петербурга ВМП
Деятельность специализированных медицинских учреждений по предоставлению
специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ
осуществляется в соответствии с положениями приказа МЗ РФ от 26.02.2003 N 67 "О применении
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия".
За счет средств бюджета Санкт-Петербурга специализированными медицинскими
учреждениями обеспечивается оказание специализированной медицинской помощи при лечении
бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий при женском бесплодии
трубного происхождения (МКБ-10, N 97.1), при мужском бесплодии (МКБ-10, N 46), при женском
бесплодии, сочетанном с мужскими факторами (МКБ-10, N 97.4).
Лечение женского бесплодия трубного происхождения методами ВРТ включает проведение
процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) женщинам, страдающим бесплодием,
обусловленным отсутствием маточных труб или их непроходимостью.
Лечение мужского бесплодия, обусловленного нарушением сперматогенеза средней и
тяжелой степеней, методами ВРТ осуществляется путем проведения процедуры инъекции
сперматозоида в цитоплазму яйцеклетки (ИКСИ).
Лечение женского бесплодия, сочетанного с мужскими факторами, обусловленного
нарушением проходимости или отсутствием маточных труб у жены и нарушением сперматогенеза
легкой, средней, тяжелой степеней у мужа, методами ВРТ осуществляется путем проведения
процедуры ЭКО и ИКСИ.
Лечебный цикл ЭКО и ИКСИ по преодолению бесплодия включает:
- проведение индукции суперовуляции: длинный протокол с агонистами гонадотропин
релизинг гормона, мочевыми гонадотропинами, рекомбинантным фолликулостимулирующим
гормоном или протокол с антагонистами и рекомбинантным фолликулостимулирующим
гормоном (ФСГ), введение разрешающей дозы хорионического гонадотропина (ХГ),
- ультразвуковой мониторинг индукции суперовуляции,
- пункцию фолликулов и получение ооцитов,
- инсеминацию ооцитов и культивирование эмбрионов,
- перенос эмбрионов в полость,
- ведение посттрансферного периода,
- диагностику беременности.
Оргметодотдел по ВМП осуществляет прием установленных документов от пациентов
(супружеских пар), нуждающихся в лечении бесплодия с применением методов ВРТ, регистрацию
их в Реестре жителей Санкт-Петербурга, нуждающихся в оказании дорогостоящей медицинской
помощи, оформление и выдачу направлений в строгом соответствии с числом выделенных квот.
Руководители отделов здравоохранения администраций районов, главный врач СПб ГУЗ
"Центр планирования семьи и репродукции" обеспечивают строгое соблюдение порядка
направления больных на консультацию и лечение в специализированные медицинские
учреждения, оказывающие СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ, обеспечивают
информирование населения района о порядке организации предоставления СМП.
(в ред. Распоряжения Комитета по здравоохранению от 14.08.2007 N 392-р)
Руководители учреждений здравоохранения, в которых выявлены больные, нуждающиеся в
СМП, обеспечивают своевременное направление больных для ее оказания и организацию
представления установленных документов по принадлежности в установленные сроки.
Руководители специализированных медицинских учреждений, оказывающих СМП,
обеспечивают организацию работы по ее оказанию и представлению всех учетных и отчетных
документов по принадлежности и в установленные сроки.
Комитет по здравоохранению:
- осуществляет с участием главного акушера-гинеколога Комитета (его заместителей)
контроль за организацией и качеством оказания специализированной медицинской помощи в
специализированных медицинских учреждениях Санкт-Петербурга,
- осуществляет методическое руководство по организации оказания специализированной
медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных
технологий.
4. Порядок отбора пациентов (супружеских пар) для оказания специализированной
медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных
технологий за счет средств бюджета Санкт-Петербурга
Показания для специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с
применением вспомогательных репродуктивных технологий определены положениями приказа
МЗ и СР РФ от 26.02.2003 N 67 "О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
в терапии женского и мужского бесплодия".
КонсультантПлюс: примечание.
Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 28.05.2007 N 248-р
утратило силу в связи с изданием распоряжения Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
от 30.12.2010 N 678-р, утвердившего новую форму Заключения о нуждаемости в оказании
специализированной (высокотехнологичной) медицинской помощи.
Выявление и отбор пациентов (супружеских пар), нуждающихся в оказании СМП,
производится лечащим врачом, осуществляющим первичную медицинскую помощь (в
государственных учреждениях здравоохранения, негосударственных медицинских учреждениях и
др.); лечащий врач оформляет подробную выписку из истории болезни, содержащую заключение
с обоснованием применения СМП, клинические, рентгенологические, лабораторные и другие
данные. Женская консультация по месту жительства пациентки (супружеской пары) или центр
планирования семьи и репродукции оформляют Заключение о нуждаемости в оказании
специализированной (высокотехнологичной) медицинской помощи в соответствии с
распоряжением Комитета по здравоохранению от 28.05.2007 N 248-р "Об утверждении бланка
заключения о нуждаемости в оказании..." (далее - Заключение). С заполненным в женской
консультации или центре планирования семьи и репродукции Заключением пациент
(супружеская пара) направляется к главному акушеру-гинекологу Комитета по здравоохранению
(его заместителю) для получения заключения о необходимости применения СМП с указанием
вида необходимого лечения; далее с заполненным полностью Заключением пациент
(супружеская пара) направляется в оргметодотдел по ВМП.
(в ред. Распоряжения Комитета по здравоохранению от 14.08.2007 N 392-р)
5. Критерии отбора пациентов (супружеских пар) для оказания специализированной
медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных
технологий за счет средств бюджета Санкт-Петербурга
Основные критерии отбора пациентов:
- заключение Договора и оформление листа информированного согласия на проведение
ЭКО/ИКСИ, которыми пациентом (супружеской парой) подтверждается их информированность об
условиях и объеме оказываемых услуг,
- наличие показаний к лечению бесплодия методом ЭКО/ИКСИ (трубное бесплодие,
обусловленное отсутствием маточных труб или их непроходимостью, диагностированное с
помощью лапароскопии или гистерографии; мужское бесплодие; женское бесплодие, сочетанное
с мужскими факторами),
- возраст пациента до 38 (включительно) полных лет на момент включения в группу,
- индекс массы тела (масса тела в кг/рост в м, возведенный в квадрат) не менее 18 и не
более 29 кг/кв. м (включительно),
- масса тела не менее 50 кг, но не более 100 кг,
- регулярный менструальный цикл длительностью от 24 до 35 дней,
- отсутствие необходимости коммерческого использования донорской спермы, донорских
ооцитов, суррогатного материнства, криоконсервации и хранения яйцеклеток, спермы и
эмбрионов.
Основные критерии исключения пациентов из базовой процедуры ЭКО:
- наличие в анамнезе или в настоящее время таких эндокринных отклонений, как синдром
поликистозных яичников или поликистозные яичники (по данным УЗИ или наличие ановуляции на
фоне гиперандрогении),
- наличие в анамнезе операций на яичнике,
- аденомиоз,
- наличие в анамнезе более 2 циклов индукции суперовуляции в программах
вспомогательных репродуктивных технологий после последней установленной беременности
(если таковая имела место),
- наличие в анамнезе отсутствия ответа со стороны фолликулярного аппарата яичников на
введение препаратов ФСГ или недостаточный ответ (менее 4 фолликулов) на введение
препаратов ФСГ, отсутствие яйцеклеток,
- патология яичников, в т.ч. одного, выявленная по УЗИ, включая ретенционные кисты
яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников,
- алкоголизм или наркомания,
- возраст 39 лет и более,
- индекс массы тела 30 и более кг/кв. м,
- патоспермия, при которой невозможно ИКСИ,
- аменорея,
- отсутствие клинико-лабораторного обследования, предусмотренного Положением,
- наличие противопоказаний к стимуляции суперовуляции, ЭКО (известная
гиперчувствительность к препаратам гонадотропингрелизинг гормона (ГнРГ); опухоль яичника,
молочной железы, гипофиза или гипоталамуса; беременность или лактация; кровянистые
выделения из влагалища неясной этиологии,
- противопоказания к ЭКО, указанные в приказе МЗ РФ N 67 от 26 февраля 2003 года
(соматические и психические заболевания, при которых существуют медицинские
противопоказания для вынашивания беременности; врожденные пороки развития или
приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов
или вынашивание беременности; опухоли яичников; доброкачественные опухоли матки,
требующие оперативного лечения; острые воспалительные заболевания любой локализации;
злокачественные новообразования любой локализации).
Объем клинико-лабораторного обследования при направлении больных на лечение
бесплодия с помощью ВРТ:
Для женщины:
обязательное:
- общее физикальное обследование,
- гинекологическое обследование,
- ультразвуковое исследование органов малого таза,
- определение группы крови и резус-фактора,
- клинический анализ крови (не более чем месячной давности),
- коагулограмма (протромбиновый индекс, время свертывания и кровотечения,
тромбоциты) не более чем месячной давности,
- биохимический анализ крови (сахар, белок, билирубин, АЛТ, АСТ) - не более чем месячной
давности,
- анализ крови на сифилис, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатиты B и C
(действителен 3 месяца),
- исследование на флору из уретры, цервикального канала и степень чистоты влагалища (не
более чем месячной давности),
- бактериоскопическое исследование материала из уретры и цервикального канала (не
более чем месячной давности),
- цитологическое исследование мазков шейки матки (не более чем месячной давности),
- общий анализ мочи (не более чем месячной давности),
- заключение от терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания
беременности,
- при выявлении патологии, которая может быть противопоказанием к ЭКО и вынашиванию
беременности, заключения соответствующих специалистов,
- гистероскопия и биопсия эндометрия (по показаниям - в I фазу менструального цикла для
исключения хронического эндометрита при хроническом воспалении придатков, эндометрите и
метроэндометрите в анамнезе),
- исследование крови на антиспермальные и антифосфолипидные антитела (по показаниям),
- инфекционное обследование (исследование крови на IgG к токсоплазме, вирусу краснухи
(если пациентка не болела и не обследовалась ранее); хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус
простого герпеса, цитомегалия - по показаниям).
Для мужчины:
обязательное:
- исследование крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действителен 3 месяца),
- спермограмма,
- заключение андролога (при мужском бесплодии),
- инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса,
цитомегалия - по показаниям).
Вышеуказанные исследования проводятся в базовых амбулаторно-поликлинических
учреждениях (АПУ) и/или в санкт-петербургском государственном учреждении здравоохранения
"Центр планирования семьи и репродукции" (ЦПСиР) по направлениям АПУ. Обследование
мужчин (заключение андролога при мужском бесплодии, спермограмма), инфекционное
обследование женщин и мужчин осуществляются в ЦПСиР.
Комиссией Комитета по здравоохранению коллегиально принимается решение о выдаче
квоты на оказание СМП, рассматриваются конфликтные ситуации, претензии пациентов
(супружеских пар), возникающие в процессе направления их для оказания СМП. Комиссия
рассматривает поступившие в отдел документы не реже одного раза в неделю.
Секретарь комиссии обеспечивает прием документов от граждан в определенные дни и
часы не менее трех раз в неделю (и выдачу документов не менее 2 раз в неделю) по адресу: ул.
Шкапина, д. 30, проводит подготовку материалов к очередному заседанию комиссии, проверяет
правильность оформления документов, оформляет протоколы и решения комиссии. Протоколы и
информация, полученная из специализированных медицинских учреждений, хранятся в
оргметодотделе по ВМП.
Решение комиссии о целесообразности предоставления пациенту (супружеской паре) СМП
является основанием для выдачи больному направления на лечение в СМУ. Направление
оформляется в оргметодотделе по ВМП и выдается пациенту (супружеской паре) в определенные
дни и часы приема не реже двух раз в неделю. В СМУ представляются выписка из медицинской
документации, направление комиссии Комитета по здравоохранению, результаты клинических,
рентгенологических, лабораторных и других исследований.
6. Заключительные положения
Все изменения к настоящему порядку организации и оказания ВМП вносятся в
установленном порядке соответствующими распоряжениями Комитета по здравоохранению.
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа