close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
Деятельность сектора лицензирования департамента здравоохранения
Ямало-Ненецкого автономного округа
за 2014 год
Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (далее
– Департамент) является исполнительным органом государственной власти
автономного округа
по осуществлению регионального государственного
контроля (надзора) в области охраны здоровья граждан на территории ЯмалоНенецкого автономного округа.
В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
постановлением Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от
13.06.2012 года№ 431-П «О департаменте здравоохранения Ямало-Ненецкого
автономного округа» Департамент предоставляет следующие государственные
услуги:
1. Лицензирование медицинской деятельности медицинских и иных
организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук),
индивидуальных предпринимателей (далее – лицензирование медицинской
деятельности).
2. Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее –
лицензирование фармацевтической деятельности).
3. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование деятельности
по обороту наркотических средств и психотропных веществ).
Исполнение вышеуказанных функций возложено на сектор лицензирования
медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – сектор).
Сектор также осуществляет лицензионный контроль.
Штатная численность работников сектора лицензирования составляет 3
сотрудника: 1 заведующий сектором, 2 главных специалиста. Укомплектованность
100%.
1
В целях обеспечения соблюдения требований законодательства о доступе к
информации о деятельности государственных органов и органов местного
самоуправления
зарегистрирован
официальный
сайт
департамента
здравоохранения
www.depzdrav.yanao.ru, где размещается и периодически
обновляется нормативно-правовая база, информация о деятельности сектора
лицензирования. Размещаются итоги проведения проверок, принятые решения
комиссий о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензий на
медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Лицензирование и контроль за соблюдением лицензионных требований
при осуществлении медицинской деятельности
Сектором лицензирования рассмотрено 130 заявлений от соискателей
лицензий и лицензиатов, из них:
- 26 заявлений на предоставление лицензий
- 104 заявлений на переоформление лицензий, из них по следующим
основаниям: 29 заявлений по изменению перечня выполняемых работ,
оказываемых услуг; 37 заявлений по изменению адресов мест осуществления
деятельности; 38 заявлений в связи с реорганизацией, изменением наименования
и др.
- 15 заявлений о прекращении деятельности.
В рамках контроля лицензионных требований сектором лицензирования
медицинской деятельности за
2014 года проведено
123 контрольных
мероприятий (в т. ч. 55 – с выездом на место), из них:
- 97 проверки возможности выполнения лицензионных требований при
предоставлении или переоформлении лицензии;
- 19 плановых проверок (95% выполнения плана, 18 выездных);
- 5 внеплановые выездные проверки по исполнению предписаний (все
предписания были исполнены);
-2 внеплановых проверки по обращению граждан из них 1 выездная
утвержденная Прокуратурой Ямало-Ненецкого автономного округа.
По результатам проведенных контрольных мероприятий:
- оформлено 9 предписаний;
- составлено 16 протоколов об административных правонарушениях.
Основные нарушения, послужившие основанием для оформления
протоколов об административных правонарушениях – нарушения лицензионных
требований, установленных Постановлением Правительства Российской
Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 "О лицензировании медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
(далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности):
- невыполнение требований пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании
медицинской деятельности – отсутствие сведений о наличии профессиональной
2
подготовки и сертификата специалиста по специальности «организация
здравоохранения и общественное здоровье» у руководителя, ответственного за
осуществление медицинской деятельности;
- невыполнение требований пп. «д» п. 4, пп. «г» п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности: несоответствие профессиональной
подготовки медицинских работников требованиям нормативных документов;
- невыполнение требований пп. «и» п. 4, пп. «б» п. 5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности: отсутствие внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской деятельности в проверяемых организациях;
- невыполнение требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности: несоблюдение порядков оказания медицинской
помощи, утвержденных приказами Минздрава Российской Федерации;
- невыполнение требований пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности – нарушения установленных требований при
предоставлении платных медицинских услуг.
Подано 16 исковых заявлений в судебные инстанции, привлечено к
административной ответственности 7 юридических лиц и 5 должностных лиц, из
них:
Решениями судов назначены следующие административные наказания:
- 13 административных штрафов
- 1 предупреждение
Общая сумма штрафных санкций составила 275 тыс. рублей.
Лицензирование и контроль за соблюдением лицензионных требований
при осуществлении фармацевтической деятельности
и деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений
Сектором лицензирования рассмотрено 51 заявление при осуществлении
фармацевтической деятельности:
- 5 заявлений на предоставление лицензий
- 43 заявления на переоформление лицензий, из них по следующим
основаниям: 23 заявления по изменению перечня выполняемых работ,
оказываемых услуг; 13 заявлений по изменению адресов мест осуществления
деятельности; 7 заявлений в связи с реорганизацией, изменением наименования и
др.
- 3 заявления о прекращении деятельности.
Сектором лицензирования рассмотрено 15 заявлений при осуществлении
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ:
- 2 заявления на предоставление лицензии
- 13 заявлений на переоформление лицензий, из них по следующим
основаниям: 3 заявления по изменению перечня выполняемых работ, оказываемых
3
услуг; 7 заявлений по изменению адресов мест осуществления деятельности;
3 заявлений в связи с реорганизацией, изменением наименования и др.
За 2014 года сектором лицензирования проведено 69 контрольных
мероприятия (в т. ч. 25 – с выездом на место), из них:
- 57 проверок возможности выполнения лицензионных требований при
предоставлении или
переоформлении
лицензии:
при
осуществлении
фармацевтической деятельности (43) и деятельности по обороту наркотических
средств и психотропных веществ (14);
- 9 плановых проверок (90% выполнения плана);
- 3 внеплановых проверки по исполнению предписаний (2 предписания
исполнены; 1- предписание не исполнено, составлен протокол об
административном правонарушении).
По
результатам
проведенных
контрольных
мероприятий
по
фармацевтической деятельности:
- оформлено 9 предписаний;
- составлено 10 протоколов об административных правонарушениях.
Основные нарушения, послужившие основанием для оформления
протоколов об административных правонарушениях – нарушения лицензионных
требований, утверждённых постановлением Правительства Российской
Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической
деятельности»:
- несоблюдение порядка отпуска лекарственных препаратов, утверждённого
приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска
лекарственных средств»;
- превышение уровня установленной предельной розничной надбавки на
жизненно необходимые важнейшие лекарственные препараты
согласно
постановлению Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры
от 24.02.2010 № 67-п «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и
предельных размеров розничных надбавок на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов»;
- несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, требующих
определённой температуры хранения, регламентированных
приказом
Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил
хранения лекарственных средств».
Подано 10 исковых заявлений в судебные инстанции, привлечено к
административной ответственности 5 юридических лиц, 2 должностных лица и 1
индивидуальный предприниматель.
Решениями судов назначены следующие административные наказания:
- 8 административных штрафа;
- 1 предупреждение.
Общая сумма штрафных санкций составила 254 тыс. рублей.
4
Контрольные мероприятия и административная практика сектора
лицензирования за 2014 года
(в сравнение с аналогичным периодом 2013 года)
№
п/п
Наименование
функции
Показатели за 2014 год
Медицинская
деятельность
фармацевтическая
деятельность и
деятельность,
связанная с
оборотом нарк.
средств и психотр.
веществ
всего
Показатели
за 2013 год
всего
Проведено
плановых
проверок
19
9
28
37
выполнения
обязательных
требований
1.1
В том числе
17
9
26
33
выездных
2
Проведено
внеплановых
проверок
7
3
10
5
выполнения
обязательных
требований*
2.1
В том числе
5
3
8
4
выездных
3
Оформлено
9
9
18
20
предписаний
4
Составлено
протоколов об
административны
16
10
26
17
х
правонарушениях
5
Наложено судами
административны
13/275
8/254
21/529
21/640
х штрафов
(ед./тыс.руб)
6
Приостановлено
0
0
0
0
судами лицензий
7
Аннулировано
0
0
0
0
судами лицензий
8
Вынесено судами
1
1
2
1
предупреждений
* - без учета проверок возможности выполнения лицензионных требований при подаче
заявления на предоставление/переоформление лицензии.
**- не все заявления были рассмотрены судами на отчетный период
1
5
Выводы и проблемы
1. В 2014 г. (в сравнение с аналогичным периодом 2013 года) отмечается
стабильность
контрольно-надзорной деятельности сектора лицензирования.
Увеличилось количество выездных внеплановых проверок по исполнению ранее
выданных предписаний, практически все предписания исполнены полностью, за
исключением
1
частного
юридического
лица
при
осуществлении
фармацевтической деятельности.
2. В 2014 года отмечается 93% исполнение плановых проверок, 7%
проверок не проведены в виду закрытия лицензиатами лицензируемого вида
деятельности.
3. При выявлении административных правонарушений, в 100% случаев
оформляются протоколы об административных правонарушениях, материалы дел
направляются в судебные инстанции.
В ходе работы сектора лицензирования определились следующие проблемы:
- 3 сотрудника сектора проводят всю работу по лицензированию медицинской,
фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, проводят лицензионный
контроль, проведение плановых и внеплановых проверок на соблюдение
лицензионных требований и условий, а также ведут оформление всего
документооборота, почтовых отправлений, архивирование документов, печать
лицензий, ведение реестра, составление протоколов об административных
правонарушениях, оформление документов в суд, участие в судебных заседаниях
и т.д.
- Невозможность проведения 100% выездных проверок по заявлению соискателей
лицензий и лицензиатов в связи с отдаленностью и труднодоступностью
территориально - обособленных объектов сельских поселений, отсутствием
транспортной схемы проезда на месторождения и другие объекты нефтегазовой
отрасли, а также в отдаленные населенные пункты Ямало-Ненецкого автономного
округа.
6
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа