close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 апреля 2012 г. N 291
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного
центра "Сколково").
2. Внести в постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957
"Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931) следующие изменения:
в абзаце втором подпункта "а" пункта 2 слова "организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения" заменить словами "медицинских организаций, подведомственных
субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в
муниципальной собственности, организаций муниципальной и частной систем здравоохранения,
индивидуальных предпринимателей";
абзац третий раздела "Росздравнадзор" перечня федеральных органов исполнительной
власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, утвержденного
указанным постановлением, после слов "системы здравоохранения," дополнить словами "за
исключением медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности,".
3. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 656);
пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по
вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1551);
пункт 33 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по
вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства
Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. N 268 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2010, N 19, ст. 2316);
пункт 32 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской
Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076).
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 16 апреля 2012 г. N 291
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
КонсультантПлюс: примечание.
По вопросу, касающемуся осуществления медицинской деятельности на территории
инновационного центра "Сколково", см. Федеральный закон от 28.09.2010 N 244-ФЗ.
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности,
осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а
также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".
2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие
органы:
а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в
отношении:
медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук;
медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, за исключением медицинских организаций, находящихся по
состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, - по 31 декабря 2012 г.
включительно;
медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи;
б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в
отношении:
медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти
субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в
муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих
деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г.
включительно;
медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных
организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи, - с 1 января 2013 г.;
индивидуальных предпринимателей.
3. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно
приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной,
специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой
специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при
санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров,
медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов
и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования
устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на
осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю
лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином
законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),
необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном
порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской
организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя
структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской
деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,
сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и
сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное
здоровье";
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного
санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление
медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или)
дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере
здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального
образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация
госсанэпидслужбы";
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего
медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для
специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении
осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата
специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по
специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих
среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое
для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников,
осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или)
квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического
лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим
требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и
(или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьей 13 Закона
Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов";
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов
и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О
трансплантации органов и (или) тканей человека";
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8
Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям,
касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им
медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а
также:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не
реже 1 раза в 5 лет.
6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных
требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской
Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований,
предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее
за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в
лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности" заявление о предоставлении лицензии, к
которому прилагаются:
а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в
нотариальном порядке;
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или)
помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с
ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих
зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования,
аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарноэпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений,
сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии
заявленных работ (услуг);
д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования,
аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии
заявленных работ (услуг);
е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте "в" пункта 4
настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа
работы по специальности;
ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте "д" пункта 4
настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте "е" пункта 4
настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или)
квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
соответствующей деятельности;
и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление
лицензии;
к) опись прилагаемых документов.
8. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее
осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие
медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес
либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами "б" "д", "ж" и "з" пункта 7 настоящего Положения сведения (документы).
9. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем
лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем
лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает
необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих
государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных
государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им
организаций в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления
государственных и муниципальных услуг".
10. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной
системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о
предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя
лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.
11. Информация, относящаяся к осуществлению медицинской деятельности,
предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных
видов деятельности", размещается на официальном сайте лицензирующего органа в
информационно-телекоммуникационной сети Интернет и (или) на информационных стендах в
помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня:
а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих
обязательные требования к лицензируемой деятельности;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического
лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим
лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
12. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным
законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом
особенностей, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов
деятельности", и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания
медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности.
13. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для
получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом
решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении,
прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии,
формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление
сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном
Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
14. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными
полномочиями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
15. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не
позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в
реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития.
16. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу
дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размере и
порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Приложение
к Положению о лицензировании
медицинской деятельности (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково")
ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Работы (услуги) по:
авиационной и космической медицине
акушерскому делу
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных
репродуктивных технологий)
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)
аллергологии и иммунологии
анестезиологии и реаниматологии
бактериологии
вакцинации (проведению профилактических прививок)
вирусологии
водолазной медицине
военно-врачебной экспертизе
врачебно-летной экспертизе
гастроэнтерологии
гематологии
генетике
гериатрии
гигиене в стоматологии
гигиеническому воспитанию
гистологии
дезинфектологии
дерматовенерологии
детской кардиологии
детской онкологии
детской урологии-андрологии
детской хирургии
детской эндокринологии
диабетологии
диетологии
забору гемопоэтических стволовых клеток
забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов
забору, заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов
изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации
инфекционным болезням
кардиологии
клинической лабораторной диагностике
клинической микологии
клинической фармакологии
колопроктологии
косметологии
лабораторной генетике
лабораторной микологии
лабораторной диагностике
лабораторному делу
лечебной физкультуре и спортивной медицине
лечебной физкультуре
лечебному делу
мануальной терапии
медико-социальной экспертизе
медико-социальной помощи
медицинской генетике
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)
медицинским осмотрам профилактическим
медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или
приемные родители
медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции
медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний,
представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным
гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное
проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к
управлению транспортным средством
медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к
владению оружием
медицинскому
освидетельствованию
на
состояние
опьянения
(алкогольного,
наркотического или иного токсического)
медицинской оптике
медицинской статистике
медицинскому массажу
медицинской реабилитации
наркологии
неврологии
нейрохирургии
неонатологии
неотложной медицинской помощи
нефрологии
общей врачебной практике (семейной медицине)
общей практике
онкологии
операционному делу
организации сестринского дела
организации здравоохранения и общественному здоровью
ортодонтии
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)
оториноларингологии (кохлеарной имплантации)
офтальмологии
паразитологии
патологической анатомии
педиатрии
пластической хирургии
профпатологии
психиатрическому освидетельствованию
психиатрии
психиатрии-наркологии
психотерапии
пульмонологии
радиологии
радиотерапии
реаниматологии
ревматологии
рентгенологии
рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению
рефлексотерапии
санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям
сексологии
сердечно-сосудистой хирургии
сестринскому делу
сестринскому делу в косметологии
сестринскому делу в педиатрии
скорой медицинской помощи
стоматологии
стоматологии детской
стоматологии общей практики
стоматологии ортопедической
стоматологии профилактической
стоматологии терапевтической
стоматологии хирургической
судебно-медицинской экспертизе
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию
биологических
объектов
(биохимической,
генетической,
медико-криминалистической,
спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической,
судебно-цитологической, химико-токсикологической)
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
судебно-психиатрической экспертизе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной
стационарной
судебно-психиатрической
экспертизе
(психологопсихиатрической, сексолого-психиатрической)
сурдологии-оториноларингологии
терапии
токсикологии
торакальной хирургии
травматологии и ортопедии
трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга
транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов
транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации
трансфузиологии
ультразвуковой диагностике
управлению сестринской деятельностью
урологии
физиотерапии
фтизиатрии
функциональной диагностике
хирургии
хирургии (абдоминальной)
хирургии (комбустиологии)
хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)
хранению гемопоэтических стволовых клеток
челюстно-лицевой хирургии
экспертизе временной нетрудоспособности
экспертизе качества медицинской помощи
экспертизе профессиональной пригодности
экспертизе связи заболевания с профессией
эндокринологии
эндоскопии
энтомологии
эпидемиологии
21 ноября 2011 года
N 323-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Принят
Государственной Думой
1 ноября 2011 года
Одобрен
Советом Федерации
9 ноября 2011 года
(в ред. Федеральных законов от 25.06.2012 N 89-ФЗ,
от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
Глава 1 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны
здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), и определяет:
1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;
2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны
здоровья, гарантии реализации этих прав;
3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации,
органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного
самоуправления в сфере охраны здоровья;
4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных
предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;
5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека,
при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма;
2) охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического,
экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарнопротивоэпидемического
(профилактического),
характера,
осуществляемых
органами
государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов
Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными
лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и
укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его
долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи;
3) медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или)
восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;
4) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских
вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний,
медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
5) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к
пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие
профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную
направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также
искусственное прерывание беременности;
6) профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление
здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение
возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и
условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на
здоровье человека факторов среды его обитания;
7) диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание
состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых
посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения
лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях
определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за
осуществлением этих мероприятий;
8) лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению
медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений
заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его
здоровья, трудоспособности и качества жизни;
9) пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое
обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от
его состояния;
10) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской
помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и
профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или)
тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
11) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой
формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую
деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие
деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица
независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной)
деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части,
касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к
медицинским
организациям
приравниваются
индивидуальные
предприниматели,
осуществляющие медицинскую деятельность;
12) фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационноправовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой
торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В целях настоящего Федерального
закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели,
осуществляющие фармацевтическую деятельность;
13) медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное
образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности
которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое
является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую
деятельность;
14) фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое
образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого
входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная
торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные
препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;
15) лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и
непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его
лечения;
16) заболевание - возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение
деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся
условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных
и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма;
17) состояние - изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и
(или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи;
18) основное заболевание - заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями
вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей
угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится
причиной смерти;
19) сопутствующее заболевание - заболевание, которое не имеет причинно-следственной
связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской
помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной
смерти;
20) тяжесть заболевания или состояния - критерий, определяющий степень поражения
органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные
заболеванием или состоянием либо их осложнением;
21) качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих
своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики,
диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения
запланированного результата.
Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья
1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской
Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним
других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов
и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
2. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных
нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых
актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего
Федерального закона.
3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных
законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных
правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона
применяются нормы настоящего Федерального закона.
4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право издавать
муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в соответствии с
настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными
правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами
субъектов Российской Федерации.
5. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные
правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере охраны
здоровья, применяются правила международного договора.
Глава 2. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 4 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 4. Основные принципы охраны здоровья
Основными принципами охраны здоровья являются:
1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими
правами государственных гарантий;
2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;
3) приоритет охраны здоровья детей;
4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья;
5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления,
должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;
6) доступность и качество медицинской помощи;
7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи;
8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья;
9) соблюдение врачебной тайны.
Статья 5 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с
этими правами государственных гарантий
1. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения
и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами
международного права.
2. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы,
возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения,
имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии,
убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.
3. Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации,
обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.
Статья 6 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи
1. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем:
1) соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения
со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации;
2) оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с
соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента;
3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;
4) организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального
использования его времени;
5) установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с
учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий
пребывания пациентов в медицинских организациях;
6) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания
родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения
противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в
медицинской организации.
2. В целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской
помощи органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти
субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, осуществляющие
полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей
компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими
организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.
Статья 7 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 7. Приоритет охраны здоровья детей
1. Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых
условий физического и психического развития детей.
2. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране,
включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и
имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.
3. Медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны
признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.
4. Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти
субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими
полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее
выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности,
формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают
соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами,
специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.
5. Органы государственной власти Российской Федерации и органы государственной власти
субъектов Российской Федерации в соответствии со своими полномочиями создают и развивают
медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения
благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и
возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную
инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и
восстановление их здоровья.
Статья 8 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 8. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья
Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем
установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и
других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного
социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в
соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае
заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных
определенных законодательством Российской Федерации случаях.
Статья 9 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 9. Ответственность органов государственной власти и органов местного
самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны
здоровья
1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские
организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав
граждан в сфере охраны здоровья.
2. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица
организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в
сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Статья 10 (за исключением пункта 4) вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101
данного документа).
Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:
1) организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту
жительства, месту работы или обучения;
2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их
квалификации;
3) возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим
Федеральным законом;
Пункт 4 статьи 10 вступает в силу с 1 января 2013 года (пункт 3 статьи 101 данного
документа).
4) применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской
помощи;
5) предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской
помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи;
6) установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к
размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и
муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере
здравоохранения исходя из потребностей населения;
7) транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том
числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения;
8) возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским
работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую
медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью.
Статья 11 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи
1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее
оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и
медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.
2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и
медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не
допускается.
3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские
организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
Статья 12 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья
Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем:
1) разработки и реализации программ формирования здорового образа жизни, в том числе
программ снижения потребления алкоголя и табака, предупреждения и борьбы с немедицинским
потреблением наркотических средств и психотропных веществ;
2) осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
3) осуществления мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в
том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними;
4) проведения профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации,
диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации;
5) осуществления мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан в процессе их
обучения и трудовой деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 13 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
1. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии
его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и
лечении, составляют врачебную тайну.
2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после
смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых,
должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями
3 и 4 настоящей статьи.
3. С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается
разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе
должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения
научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном
процессе и в иных целях.
4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или
его законного представителя допускается:
1) в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в
результате своего состояния не способен выразить свою волю, с учетом положений пункта 1 части
9 статьи 20 настоящего Федерального закона;
2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и
поражений;
3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или
судебным разбирательством, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с
исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно
осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица,
освобожденного условно-досрочно;
4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в соответствии с пунктом
2 части 2 статьи 20 настоящего Федерального закона, а также несовершеннолетнему, не
достигшему возраста, установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, для
информирования одного из его родителей или иного законного представителя;
5) в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении
которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате
противоправных действий;
6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов,
кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов
исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и
приравненная к ней служба;
7) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального
заболевания;
8) при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в
медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом
требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;
9) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального
страхования;
10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в
соответствии с настоящим Федеральным законом.
Глава 3. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ОРГАНОВ МЕСТНОГО
САМОУПРАВЛЕНИЯ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны
здоровья
Часть 1 статьи 14 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
1. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья
относятся:
1) проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья;
2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
3) управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере
охраны здоровья;
4) организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации;
5) организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора;
6) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья
людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных
ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной
ситуации и о принимаемых мерах;
7) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, за
исключением тех видов деятельности, лицензирование которых осуществляется в соответствии с
частью 1 статьи 15 настоящего Федерального закона органами государственной власти субъектов
Российской Федерации;
8) организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за
соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья;
9) ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере
здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них
персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;
10) установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах
государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья;
11) организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи,
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том
числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
федеральными медицинскими организациями;
12) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами,
а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными
продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции,
дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 6 и 11
настоящей части и пунктом 17 части 2 настоящей статьи;
13) организация медико-биологического и медицинского обеспечения спортсменов
спортивных сборных команд Российской Федерации;
14) организация и осуществление контроля за достоверностью первичных статистических
данных, предоставляемых медицинскими организациями;
15) мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий,
нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств,
создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении
зарегистрированных медицинских изделий;
16) обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны
здоровья, их координация;
17) международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья,
включая заключение международных договоров Российской Федерации.
2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего
выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере
здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти),
относятся:
Пункты 1-4 части 2 статьи 14 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и
реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны
здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарноэпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, санитарногигиеническому просвещению;
2) установление требований к размещению медицинских организаций государственной
системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов
инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;
3) координация деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов
исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения,
муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;
4) утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской
организации;
5) утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских
организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг,
должностей медицинских работников и фармацевтических работников, специальностей
специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование);
Пункты 6-7 части 2 статьи 14 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
6) утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций,
включенных в номенклатуру медицинских организаций;
7) установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских
организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения;
8) установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз;
9) утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности медицинских изделий;
10) утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов
информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими
организациями и фармацевтическими организациями;
11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны
здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде;
12) утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее
медицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационной
категории;
13) утверждение порядка организации направления граждан Российской Федерации на
лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;
14) утверждение порядка проведения медицинских осмотров;
15) утверждение перечня профессиональных заболеваний;
16) утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов,
медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские
изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения;
17) организация медицинской эвакуации граждан федеральными государственными
учреждениями.
Статья 15. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны
здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации
1. Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской
Федерации осуществление следующих полномочий:
1) лицензирование следующих видов деятельности:
Подпункт "а" пункта 1 части 1 статьи 15 вступает в силу с 1 января 2013 года (пункт 3 статьи
101 данного документа).
а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских
организаций,
подведомственных
федеральным
органам
исполнительной
власти,
государственным академиям наук);
Подпункты "б" и "в" пункта 1 части 1 статьи 15 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2
статьи 101 данного документа).
б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным
академиям наук);
в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук);
Пункт 2 части 1 статьи 15 вступает в силу с 1 января 2014 года (пункт 4 статьи 101 данного
документа).
2) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей
лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской
Федерации.
Часть 2 статьи 15 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
2. Средства на осуществление переданных в соответствии с частью 1 настоящей статьи
полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета (далее - субвенции).
3. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций
бюджетам субъектов Российской Федерации, определяется на основании следующих методик,
утверждаемых Правительством Российской Федерации:
Пункт 1 части 3 статьи 15 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
1) на осуществление указанного в пункте 1 части 1 настоящей статьи полномочия исходя из:
а) численности населения;
б) количества медицинских организаций, осуществление полномочия по лицензированию
медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта
Российской Федерации; количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию
населению лекарственных препаратов и медицинских изделий, наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров;
в) иных показателей;
Пункт 2 части 3 статьи 15 вступает в силу с 1 января 2014 года (пункт 4 статьи 101 данного
документа).
2) на осуществление указанного в пункте 2 части 1 настоящей статьи полномочия исходя из:
а) численности лиц, включенных в федеральный регистр, предусмотренный частью 8
настоящей статьи;
б) ежегодно устанавливаемого Правительством Российской Федерации норматива
финансовых затрат в месяц на одно лицо, включенное в федеральный регистр, предусмотренный
частью 8 настоящей статьи;
в) иных показателей.
Части 4-11 статьи 15 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
4. Субвенции предоставляются в соответствии с бюджетным законодательством Российской
Федерации.
5. Субвенции на осуществление указанных в части 1 настоящей статьи полномочий носят
целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.
6. В случае использования субвенций не по целевому назначению федеральный орган
исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансовобюджетной сфере, вправе взыскать эти средства в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
7. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти:
1) издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных в части 1
настоящей статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления
государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий;
2) издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации методические указания и инструкции по вопросам осуществления
переданных полномочий;
3) осуществляет в устанавливаемом им порядке согласование назначения на должность
(освобождения от должности) руководителей, структуры органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия;
4) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления
отчетности об осуществлении переданных полномочий;
5) готовит и вносит в Правительство Российской Федерации в случаях, установленных
федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов
Российской Федерации переданных полномочий.
8. Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей
ведется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации, и содержит следующие сведения:
1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного
пенсионного страхования (при наличии);
2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;
3) дата рождения;
4) пол;
5) адрес места жительства;
6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата
выдачи указанных документов;
7) дата включения в федеральный регистр;
8) диагноз заболевания (состояния);
9) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
9. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции
по контролю и надзору в сфере охраны здоровья:
1) ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с полномочием,
указанным в пункте 1 части 1 настоящей статьи, в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти;
2) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами
государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, указанных в части 1
настоящей статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о
привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению
переданных полномочий.
10. Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего
исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации):
1) по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
назначает на должность (освобождает от должности) руководителей органов исполнительной
власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия;
2) утверждает по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти структуру органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющих переданные им полномочия;
3) организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с
федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации,
нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными частью 7
настоящей статьи;
4) вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7 настоящей статьи,
утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения
государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить
нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только
предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод
граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом
требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти
государственных услуг и исполнения государственных функций;
5) обеспечивает своевременное представление в уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти в установленной форме ежеквартального отчета о расходовании
предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными
полномочиями, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления,
экземпляров нормативных правовых актов, издаваемых органами государственной власти
субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий, и иной информации,
предусмотренной нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа
исполнительной власти;
6)
обеспечивает
ведение
регионального
сегмента
федерального
регистра,
предусмотренного частью 8 настоящей статьи, и своевременное представление содержащихся в
нем сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
11. Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных
полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения, и Счетной
палатой Российской Федерации.
Часть 12 статьи 15 вступает в силу с 1 января 2013 года (пункт 3 статьи 101 данного
документа).
12. Правительство Российской Федерации вправе принимать решение о включении в
перечень заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 настоящей статьи, дополнительных
заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами
осуществляется за счет средств федерального бюджета.
Статья 16 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в
сфере охраны здоровья
1. К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в
сфере охраны здоровья относятся:
1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
2) разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения,
обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия
населения, профилактики
заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими
изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения;
3) разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя
территориальную программу обязательного медицинского страхования;
4) формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта
Российской Федерации, осуществляющих установленные настоящей статьей полномочия в сфере
охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности;
5) организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медикосанитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской
помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной
медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации;
6) создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской
Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для
граждан;
7) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а
также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными
продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции,
дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 5 и 12
настоящей части;
8) организация осуществления мероприятий по профилактике заболеваний и
формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории субъекта
Российской Федерации;
9) организация осуществления мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и
дератизации, а также санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в
соответствии с законодательством Российской Федерации;
10) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения
заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких
(орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или
инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона;
11) координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта
Российской Федерации в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и
частной систем здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации;
12) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья
людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных
ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной
ситуации и о принимаемых мерах;
13) информирование населения субъекта Российской Федерации, в том числе через
средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых
заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории
субъекта Российской Федерации, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а
также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий;
14) установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской
помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями,
представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц
лекарственными препаратами;
15) обеспечение разработки и реализация региональных программ научных исследований в
сфере охраны здоровья, их координация;
16) установление случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной
помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских
организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях.
2. Отдельные указанные в части 1 настоящей статьи полномочия органов государственной
власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для
осуществления органам местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом от 6
октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных
(представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской
Федерации". В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется
медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.
Статья 17 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 17. Полномочия органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья
К полномочиям органов местного самоуправления городских округов и муниципальных
районов (за исключением территорий, медицинская помощь населению которых оказывается в
соответствии со статьей 42 настоящего Федерального закона) в сфере охраны здоровья относятся:
1) создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с
территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи и законом субъекта Российской Федерации в пределах полномочий,
установленных Федеральным законом от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах
организации местного самоуправления в Российской Федерации";
2) обеспечение организации оказания медицинской помощи в медицинских организациях
муниципальной системы здравоохранения в случае передачи соответствующих полномочий в
соответствии с частью 2 статьи 16 настоящего Федерального закона;
3) информирование населения муниципального образования, в том числе через средства
массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и
заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального
образования, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также
информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с
законом субъекта Российской Федерации;
4) участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения и пропаганде донорства
крови и (или) ее компонентов;
5) участие в реализации на территории муниципального образования мероприятий,
направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях,
информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о
принимаемых мерах;
6) реализация на территории муниципального образования мероприятий по профилактике
заболеваний и формированию здорового образа жизни в соответствии с законом субъекта
Российской Федерации;
7) создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников и
фармацевтических работников для работы в медицинских организациях в соответствии с
Федеральным законом от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах организации
местного самоуправления в Российской Федерации".
Глава 4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН В СФЕРЕ
ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 18 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 18. Право на охрану здоровья
1. Каждый имеет право на охрану здоровья.
2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием
безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения
граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества,
качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной
и качественной медицинской помощью.
Статья 19 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 19. Право на медицинскую помощь
1. Каждый имеет право на медицинскую помощь.
2. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую
без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и
иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
3. Право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на
территории Российской Федерации, устанавливается законодательством Российской Федерации и
соответствующими международными договорами Российской Федерации. Лица без гражданства,
постоянно проживающие в Российской Федерации, пользуются правом на медицинскую помощь
наравне с гражданами Российской Федерации, если иное не предусмотрено международными
договорами Российской Федерации.
4. Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется
Правительством Российской Федерации.
5. Пациент имеет право на:
1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим
Федеральным законом;
2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских
организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;
3) получение консультаций врачей-специалистов;
4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством,
доступными методами и лекарственными препаратами;
5) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор
лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;
6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных
условиях;
7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;
8) отказ от медицинского вмешательства;
9) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи;
10) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав;
11) допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в
стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов,
проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление
отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.
Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на
отказ от медицинского вмешательства
Части 1-7 статьи 20 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача
информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на
медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в
доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи,
связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях,
а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из
родителей или иной законный представитель в отношении:
1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54
настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке
недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на
медицинское вмешательство;
2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической
помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления
состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных
законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной
дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).
3. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в
части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или
потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей
статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке
недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию
не способно отказаться от медицинского вмешательства.
4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному
законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него
форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в
части 2 настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном
законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения
его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого
лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке
недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об
отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не
позднее дня, следующего за днем этого отказа.
6. Лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медикосанитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают
информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства,
которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от
медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином,
одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и
содержится в медицинской документации пациента.
8. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов
медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Части 9-11 статьи 20 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного
законного представителя допускается:
1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для
устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или
отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);
2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для
окружающих;
3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической
экспертизы.
10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей
или иного законного представителя принимается:
1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в
случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с
внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим
уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской
организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении
которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного
представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого
проведено медицинское вмешательство;
2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, - судом в случаях и в
порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации.
11. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры
медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным
законом.
Статья 21 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 21. Выбор врача и медицинской организации
1. При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор
медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача. Особенности выбора
медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административнотерриториальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими,
химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также
работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда, устанавливаются Правительством
Российской Федерации.
2. Для получения первичной медико-санитарной помощи гражданин выбирает
медицинскую организацию, в том числе по территориально-участковому принципу, не чаще чем
один раз в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания
гражданина). В выбранной медицинской организации гражданин осуществляет выбор не чаще
чем один раз в год (за исключением случаев замены медицинской организации) врача-терапевта,
врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики
(семейного врача) или фельдшера путем подачи заявления лично или через своего представителя
на имя руководителя медицинской организации.
3. Оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи осуществляется:
1) по направлению врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей
практики (семейного врача), фельдшера, врача-специалиста;
2) в случае самостоятельного обращения гражданина в медицинскую организацию, в том
числе организацию, выбранную им в соответствии с частью 2 настоящей статьи, с учетом порядков
оказания медицинской помощи.
4. Для получения специализированной медицинской помощи в плановой форме выбор
медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача. В случае, если в
реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи принимают участие несколько медицинских организаций,
оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан
проинформировать гражданина о возможности выбора медицинской организации с учетом
выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной
программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
5. Медицинская помощь в неотложной или экстренной форме оказывается гражданам с
учетом соблюдения установленных требований к срокам ее оказания.
6. При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи выбор медицинской
организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами
территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, осуществляется в
порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
7. При выборе врача и медицинской организации гражданин имеет право на получение
информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационнотелекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), о медицинской организации,
об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и
квалификации.
8. Выбор врача и медицинской организации военнослужащими и лицами, приравненными
по медицинскому обеспечению к военнослужащим, гражданами, проходящими альтернативную
гражданскую службу, гражданами, подлежащими призыву на военную службу или
направляемыми на альтернативную гражданскую службу, и гражданами, поступающими на
военную службу по контракту или приравненную к ней службу, а также задержанными,
заключенными под стражу, отбывающими наказание в виде ограничения свободы, ареста,
лишения свободы либо административного ареста осуществляется с учетом особенностей
оказания медицинской помощи, установленных статьями 25 и 26 настоящего Федерального
закона.
Статья 22 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 22. Информация о состоянии здоровья
1. Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской
организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах
медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе
развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске,
возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания
медицинской помощи.
2. Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или
другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском
обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, установленного в части 2
статьи 54 настоящего Федерального закона, и граждан, признанных в установленном законом
порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным
представителям.
3. Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его
воли. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться
в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников
(детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам,
дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное
лицо, которому должна быть передана такая информация.
4. Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с
медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать на основании
такой документации консультации у других специалистов.
5. Пациент либо его законный представитель имеет право на основании письменного
заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и
выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских
документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
Статья 23 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 23. Информация о факторах, влияющих на здоровье
Граждане имеют право на получение достоверной и своевременной информации о
факторах, способствующих сохранению здоровья или оказывающих на него вредное влияние,
включая информацию о санитарно-эпидемиологическом благополучии района проживания,
состоянии среды обитания, рациональных нормах питания, качестве и безопасности продукции
производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых
нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
Такая информация предоставляется органами государственной власти и органами местного
самоуправления в соответствии с их полномочиями, а также организациями в порядке,
предусмотренном законодательством Российской Федерации.
Статья 24 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 24. Права работников, занятых на отдельных видах работ, на охрану здоровья
1. В целях охраны здоровья и сохранения способности к труду, предупреждения и
своевременного выявления профессиональных заболеваний работники, занятые на работах с
вредными и (или) опасными производственными факторами, а также в случаях, предусмотренных
законодательством Российской Федерации, работники, занятые на отдельных видах работ,
проходят обязательные медицинские осмотры.
2. Перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении
которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на
работу и периодические медицинские осмотры, утверждается уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
3. В случае выявления при проведении обязательных медицинских осмотров медицинских
противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ, перечень которых устанавливается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, работник может быть признан
врачебной комиссией медицинской организации на основании результатов экспертизы
профессиональной пригодности временно или постоянно непригодным по состоянию здоровья к
выполнению отдельных видов работ.
4. В целях охраны здоровья работодатели вправе вводить в штат должности медицинских
работников и создавать подразделения (кабинет врача, здравпункт, медицинский кабинет,
медицинскую часть и другие подразделения), оказывающие медицинскую помощь работникам
организации. Порядок организации деятельности таких подразделений и медицинских
работников устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Работодатели обязаны обеспечивать условия для прохождения работниками
медицинских осмотров и диспансеризации, а также беспрепятственно отпускать работников для
их прохождения.
Статья 25 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 25. Права военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к
военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, граждан,
подлежащих призыву на военную службу (направляемых на альтернативную гражданскую
службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к ней службу по
контракту, на охрану здоровья
1. Военнослужащие и лица, приравненные по медицинскому обеспечению к
военнослужащим (далее - военнослужащие и приравненные к ним лица), а также граждане,
проходящие альтернативную гражданскую службу, имеют право на прохождение военноврачебной экспертизы для определения годности к военной службе или приравненной к ней
службе и для досрочного увольнения с военной службы или приравненной к ней службы на
основании заключения военно-врачебной комиссии.
2. Граждане, подлежащие призыву на военную службу или направляемые на
альтернативную гражданскую службу, и граждане, поступающие на военную службу или
приравненную к ней службу по контракту, проходят медицинское освидетельствование в порядке,
предусмотренном статьей 61 настоящего Федерального закона, и имеют право на получение
полной информации о медицинских противопоказаниях для прохождения военной службы или
приравненной к ней службы и показаниях для отсрочки или освобождения от призыва на военную
службу по состоянию здоровья.
3. Военнослужащие и приравненные к ним лица имеют право на получение медицинской
помощи в ведомственных медицинских организациях, а при их отсутствии или при отсутствии в
ведомственных медицинских организациях отделений соответствующего профиля, специалистов
либо специального медицинского оборудования - на получение медицинской помощи в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации, за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета, предусмотренных на эти цели федеральным органам исполнительной
власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней
служба.
4. Порядок организации медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним
лицам устанавливается Правительством Российской Федерации, особенности организации
оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам, в том числе
порядок их освобождения от исполнения обязанностей военной службы (служебных
обязанностей) в связи с заболеванием и иными причинами, устанавливаются федеральными
органами исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная
служба или приравненная к ней служба.
5. Граждане при постановке их на воинский учет, призыве или поступлении на военную
службу или приравненную к ней службу по контракту, поступлении в военные образовательные
учреждения профессионального образования, призыве на военные сборы, а также граждане,
направляемые на альтернативную гражданскую службу, имеют право на получение медицинской
помощи в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи, за исключением медицинского освидетельствования
в целях определения годности к военной службе или приравненной к ней службе.
6. Особенности охраны здоровья военнослужащих и приравненных к ним лиц, а также
отдельных категорий граждан, проходящих военную службу или приравненную к ней службу в
федеральных органах исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена
военная служба или приравненная к ней служба, определяются законодательством Российской
Федерации, регламентирующим деятельность этих органов.
Статья 26 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 26. Права лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде
ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, на получение
медицинской помощи
1. Лица, задержанные, заключенные под стражу, отбывающие наказание в виде
ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, имеют право на
оказание медицинской помощи, в том числе в необходимых случаях в медицинских организациях
государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Беременные женщины, женщины во время родов и в послеродовой период из числа лиц,
указанных в части 1 настоящей статьи, имеют право на оказание медицинской помощи, в том
числе в медицинских организациях охраны материнства и детства.
3. При невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовноисполнительной системы лица, заключенные под стражу или отбывающие наказание в виде
лишения свободы, имеют право на оказание медицинской помощи в медицинских организациях
государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, а также
на приглашение для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских
организаций в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на эти цели федеральному
органу исполнительной власти, осуществляющему правоприменительные функции, функции по
контролю и надзору в сфере исполнения уголовных наказаний в отношении осужденных.
4. При оказании медицинской помощи в медицинских организациях государственной
системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения сотрудниками органов и
учреждений уголовно-исполнительной системы осуществляется охрана лиц, указанных в части 3
настоящей статьи, и при необходимости круглосуточное наблюдение в целях обеспечения
безопасности указанных лиц, медицинских работников, а также иных лиц, находящихся в
медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, в
порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому
регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, совместно с уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
5. Испытание новых методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской
реабилитации, а также лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного
питания, медицинских изделий и дезинфекционных средств с привлечением в качестве объекта
для этих целей лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, не допускается.
6. В отношении лиц, отбывающих наказание в учреждениях уголовно-исполнительной
системы, договор о добровольном медицинском страховании расторгается.
7. Порядок организации оказания медицинской помощи, в том числе в медицинских
организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, лицам, указанным в
части 1 настоящей статьи, устанавливается законодательством Российской Федерации, в том
числе нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной
власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, по
согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 27 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья
1. Граждане обязаны заботиться о сохранении своего здоровья.
2. Граждане в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации,
обязаны проходить медицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями,
представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством
Российской Федерации, обязаны проходить медицинское обследование и лечение, а также
заниматься профилактикой этих заболеваний.
3. Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе
определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в
медицинских организациях.
Статья 28 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 28. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья
1. Граждане имеют право на создание общественных объединений по защите прав граждан
в сфере охраны здоровья, формируемых на добровольной основе.
2. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья могут в
установленном законодательством Российской Федерации порядке принимать участие в
разработке норм и правил в сфере охраны здоровья и решении вопросов, связанных с
нарушением таких норм и правил.
3. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья не вправе
осуществлять рекламу конкретных торговых наименований лекарственных препаратов,
биологически активных добавок, медицинских изделий, специализированных продуктов
лечебного питания и заменителей грудного молока.
Глава 5. ОРГАНИЗАЦИЯ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 29 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 29. Организация охраны здоровья
1. Организация охраны здоровья осуществляется путем:
1) государственного регулирования в сфере охраны здоровья, в том числе нормативного
правового регулирования;
2) разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и
распространения заболеваний, в том числе социально значимых заболеваний и заболеваний,
представляющих опасность для окружающих, и по формированию здорового образа жизни
населения;
3) организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи, в том числе
гражданам,
страдающим
социально
значимыми
заболеваниями,
заболеваниями,
представляющими опасность для окружающих, редкими (орфанными) заболеваниями;
4) обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
5) обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными
препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания
в соответствии с законодательством Российской Федерации;
6) управления деятельностью в сфере охраны здоровья на основе государственного
регулирования, а также саморегулирования, осуществляемого в соответствии с федеральным
законом.
2. Организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
3. Государственную систему здравоохранения составляют:
1) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их
территориальные органы, Российская академия медицинских наук;
2) исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации в
сфере охраны здоровья, органы управления в сфере охраны здоровья иных федеральных органов
исполнительной власти (за исключением федеральных органов исполнительной власти,
указанных в пункте 1 настоящей части);
3) подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным
академиям наук и исполнительным органам государственной власти субъектов Российской
Федерации медицинские организации и фармацевтические организации, организации
здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные
подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья.
4. Муниципальную систему здравоохранения составляют:
1) органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов,
осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;
2) подведомственные органам местного самоуправления медицинские организации и
фармацевтические организации.
5. Частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и
физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные
организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья.
Статья 30 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 30. Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни
1. Профилактика инфекционных заболеваний осуществляется органами государственной
власти, органами местного самоуправления, работодателями, медицинскими организациями,
общественными объединениями путем разработки и реализации системы правовых,
экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения,
распространения и раннее выявление таких заболеваний, в том числе в рамках программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, программы
иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем
профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим
показаниям.
2. Профилактика неинфекционных заболеваний осуществляется на популяционном,
групповом и индивидуальном уровнях органами государственной власти, органами местного
самоуправления,
работодателями,
медицинскими
организациями,
образовательными
организациями и физкультурно-спортивными организациями, общественными объединениями
путем разработки и реализации системы правовых, экономических и социальных мер,
направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких
заболеваний, а также на снижение риска их развития, предупреждение и устранение
отрицательного воздействия на здоровье факторов внутренней и внешней среды, формирование
здорового образа жизни.
3. Формирование здорового образа жизни у граждан начиная с детского возраста
обеспечивается путем проведения мероприятий, направленных на информирование граждан о
факторах риска для их здоровья, формирование мотивации к ведению здорового образа жизни и
создание условий для ведения здорового образа жизни, в том числе для занятий физической
культурой и спортом.
Статья 31 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 31. Первая помощь
1. Первая помощь до оказания медицинской помощи оказывается гражданам при
несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их
жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с
федеральным законом или со специальным правилом и имеющими соответствующую подготовку,
в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками,
военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями
аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб.
2. Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечень мероприятий
по оказанию первой помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
3. Примерные программы учебного курса, предмета и дисциплины по оказанию первой
помощи разрабатываются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и
утверждаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
4. Водители транспортных средств и другие лица вправе оказывать первую помощь при
наличии соответствующей подготовки и (или) навыков.
Статья 32 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 32. Медицинская помощь
1. Медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по
видам, условиям и форме оказания такой помощи.
2. К видам медицинской помощи относятся:
1) первичная медико-санитарная помощь;
2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь;
3) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;
4) паллиативная медицинская помощь.
3. Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:
1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой
специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской
эвакуации);
2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского
наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;
3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и
лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и
лечения);
4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и
лечение).
4. Формами оказания медицинской помощи являются:
1) экстренная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях,
состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента;
2) неотложная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях,
состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента;
3) плановая - медицинская помощь, которая оказывается при проведении профилактических
мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не
требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на
определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и
здоровью.
5. Положение об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и
формам оказания такой помощи устанавливается уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
Статья 33 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 33. Первичная медико-санитарная помощь
1. Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской
помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и
состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию
здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.
2. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях
приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по
территориально-участковому
принципу,
предусматривающему
формирование
групп
обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных
организациях, с учетом положений статьи 21 настоящего Федерального закона.
3. Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами,
акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.
4. Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами,
врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и
врачами общей практики (семейными врачами).
5. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачамиспециалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих
специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.
6. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях и в
условиях дневного стационара.
7. В целях оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи при внезапных
острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся
угрозой жизни пациента и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре
медицинских организаций могут создаваться подразделения медицинской помощи,
оказывающие указанную помощь в неотложной форме.
Статья 34 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 34. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
1. Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и
включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в
период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных
методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
2. Специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в
условиях дневного стационара.
3. Высокотехнологичная медицинская помощь является частью специализированной
медицинской помощи и включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов
лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том
числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов
генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных
отраслей науки и техники.
4. Высокотехнологичная медицинская помощь оказывается медицинскими организациями в
соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, утверждаемым
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Положения части 5 статьи 34 применяются до 1 января 2015 года (пункт 8 статьи 101 данного
документа).
5. Порядок финансового обеспечения, в том числе посредством предоставления субсидий
бюджетам субъектов Российской Федерации, оказания высокотехнологичной медицинской
помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в
федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти,
устанавливается Правительством Российской Федерации.
Положения части 6 статьи 34 применяются до 1 января 2015 года (пункт 8 статьи 101 данного
документа).
6. Высокотехнологичная медицинская помощь за счет бюджетных ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу
исполнительной власти, оказывается медицинскими организациями, перечень которых
утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок
формирования указанного перечня устанавливается Правительством Российской Федерации.
Положения части 7 статьи 34 применяются до 1 января 2015 года (пункт 8 статьи 101 данного
документа).
7. Высокотехнологичная медицинская помощь за счет средств бюджета субъекта Российской
Федерации оказывается медицинскими организациями, перечень которых утверждается
уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Порядок
формирования указанного перечня устанавливается высшим исполнительным органом
государственной власти субъекта Российской Федерации.
Положения части 8 статьи 34 применяются до 1 января 2015 года (пункт 8 статьи 101 данного
документа).
8. Направление граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной
медицинской помощи за счет средств, предусмотренных частью 5 настоящей статьи,
осуществляется путем применения специализированной информационной системы в порядке,
устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 35 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 35. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь
1. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается
гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях,
требующих срочного медицинского вмешательства. Скорая, в том числе скорая
специализированная, медицинская помощь медицинскими организациями государственной и
муниципальной систем здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.
2. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в
экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и
стационарных условиях.
3. На территории Российской Федерации в целях оказания скорой медицинской помощи
функционирует система единого номера вызова скорой медицинской помощи в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
4. При оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется
медицинская эвакуация, представляющая собой транспортировку граждан в целях спасения
жизни и сохранения здоровья (в том числе лиц, находящихся на лечении в медицинских
организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи
при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой
период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных
бедствий).
5. Медицинская эвакуация включает в себя:
1) санитарно-авиационную эвакуацию, осуществляемую авиационным транспортом;
2) санитарную эвакуацию, осуществляемую наземным, водным и другими видами
транспорта.
6. Медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами скорой медицинской
помощи с проведением во время транспортировки мероприятий по оказанию медицинской
помощи, в том числе с применением медицинского оборудования.
7. Федеральные государственные учреждения вправе осуществлять медицинскую
эвакуацию в порядке и на условиях, установленных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти. Перечень указанных федеральных государственных учреждений
утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
8. Выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи
оказывается медицинская помощь (за исключением высокотехнологичной медицинской
помощи), в том числе по вызову медицинской организации, в штате которой не состоят
медицинские работники выездной экстренной консультативной бригады скорой медицинской
помощи, в случае невозможности оказания в указанной медицинской организации необходимой
медицинской помощи.
Статья 36 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 36. Паллиативная медицинская помощь
1. Паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс медицинских
вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений
заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан.
2. Паллиативная медицинская помощь может оказываться в амбулаторных условиях и
стационарных условиях медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой
помощи.
Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи
Часть 1 статьи 37 вступает в силу с 1 января 2013 года (пункт 3 статьи 101 данного
документа).
1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания
медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации
всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
2. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи
утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам,
профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в
себя:
1) этапы оказания медицинской помощи;
2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного
подразделения, врача);
3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;
4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных
подразделений;
5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой
медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и
кратности применения:
1) медицинских услуг;
2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с
указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата
и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации,
рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
4) компонентов крови;
5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
5. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и
специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт
медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной
непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Статья 38 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 38. Медицинские изделия
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы,
оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в
сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для
применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение,
и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской
реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения
медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры
или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности,
функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического,
иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по
функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны
заменить друг друга.
2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска
их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания,
токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и
безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство,
изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской
Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку,
реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое
обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной
документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
Положения части 4 статьи 38 в части утверждения порядка государственной регистрации
медицинских изделий применяются с 1 января 2013 года (пункт 7 статьи 101 данного документа).
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий,
зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации,
уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к
которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и
которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом,
государственной регистрации не подлежат.
6. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях
государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
7. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации
медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля осуществляется в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
8. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия
в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и
экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в
целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к
средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений,
перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти).
9. За государственную регистрацию медицинских изделий и экспертизу качества
эффективности и безопасности медицинских изделий взимается государственная пошлина в
соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
10. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им
федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра
медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление
медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".
11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих
производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:
1) наименование медицинского изделия;
2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер,
срок действия регистрационного удостоверения;
3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;
4) вид медицинского изделия;
5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;
6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;
8) наименование и место нахождения организации - производителя медицинского изделия
или организации - изготовителя медицинского изделия;
9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
Статья 39 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 39. Лечебное питание
1. Лечебное питание - питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических
потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития
заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее
профилактические и лечебные задачи.
2. Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и
профилактических мероприятий, включает в себя пищевые рационы, которые имеют
установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных
продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых
соответствующей технологической обработке.
3. Специализированными продуктами лечебного питания являются пищевые продукты с
установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими свойствами,
доказанным лечебным эффектом, которые оказывают специфическое влияние на восстановление
нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих
нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма.
4. Нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
Статья 40 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 40. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение
1. Медицинская реабилитация - комплекс мероприятий медицинского и психологического
характера, направленных на полное или частичное восстановление нарушенных и (или)
компенсацию утраченных функций пораженного органа либо системы организма, поддержание
функций организма в процессе завершения остро развившегося патологического процесса или
обострения хронического патологического процесса в организме, а также на предупреждение,
раннюю диагностику и коррекцию возможных нарушений функций поврежденных органов либо
систем организма, предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение
качества жизни, сохранение работоспособности пациента и его социальную интеграцию в
общество.
2. Медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях и включает в
себя
комплексное
применение
природных
лечебных
факторов,
лекарственной,
немедикаментозной терапии и других методов.
3. Санаторно-курортное лечение включает в себя медицинскую помощь, осуществляемую
медицинскими организациями (санаторно-курортными организациями) в профилактических,
лечебных и реабилитационных целях на основе использования природных лечебных ресурсов в
условиях пребывания в лечебно-оздоровительных местностях и на курортах.
4. Санаторно-курортное лечение направлено на:
1) активацию защитно-приспособительных реакций организма в целях профилактики
заболеваний, оздоровления;
2) восстановление и (или) компенсацию функций организма, нарушенных вследствие травм,
операций и хронических заболеваний, уменьшение количества обострений, удлинение периода
ремиссии, замедление развития заболеваний и предупреждение инвалидности в качестве одного
из этапов медицинской реабилитации.
5. Порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения,
перечень медицинских показаний и противопоказаний для медицинской реабилитации и
санаторно-курортного лечения утверждаются уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
Статья 41 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 41. Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях
1. Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том числе
медицинская эвакуация, осуществляются Всероссийской службой медицины катастроф в порядке,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
2. Всероссийская служба медицины катастроф является функциональной подсистемой
Единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций,
функционально объединяющей службы медицины катастроф федеральных органов
исполнительной власти, силы и средства различных федеральных органов исполнительной
власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного
самоуправления и организаций, в полномочия которых входит решение вопросов в области
защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, ликвидации медико-санитарных
последствий чрезвычайных ситуаций и решение проблем медицины катастроф.
3. Всероссийская служба медицины катастроф осуществляет решение задач по быстрому
реагированию, мобилизации материально-технических средств и личного состава при
чрезвычайных ситуациях в целях спасения жизни и сохранения здоровья наибольшего числа
людей путем оказания им всех видов медицинской помощи своевременно и в полном объеме,
ликвидации эпидемических очагов, а также по созданию резерва материальных запасов и
обучению оказанию медицинской помощи гражданам, в том числе медицинской эвакуации, при
чрезвычайных ситуациях.
4. Руководство Всероссийской службой медицины катастроф осуществляет руководитель
уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
5. Положение о Всероссийской службе медицины катастроф утверждается Правительством
Российской Федерации.
6. Руководитель Всероссийской службы медицины катастроф вправе принимать решение о
медицинской эвакуации при чрезвычайных ситуациях.
Статья 42 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 42. Особенности организации оказания медицинской помощи населению отдельных
территорий и работникам отдельных организаций
1. Особенности организации оказания медицинской помощи населению закрытых
административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека
физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий
перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда, а также особенности финансового
обеспечения оказания им медицинской помощи устанавливаются Правительством Российской
Федерации.
2. Перечень закрытых административно-территориальных образований, территорий с
опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами и
перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда
утверждаются Правительством Российской Федерации.
Статья 43 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 43. Медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми
заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для
окружающих
1. Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам,
страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается
медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих
медицинских организациях.
2. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих
опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из
высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения
продолжительности жизни заболевших.
3. Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях,
указанных в части 1 настоящей статьи, могут устанавливаться отдельными федеральными
законами.
Статья 44 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 44. Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными)
заболеваниями
1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют
распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.
2. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его
официальном сайте в сети "Интернет".
3. Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных)
заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их
инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается
Правительством Российской Федерации.
4. В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень,
утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами
осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и
хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к
сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее в настоящей статье Федеральный регистр), содержащего следующие сведения:
1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного
пенсионного страхования (при наличии);
2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;
3) дата рождения;
4) пол;
5) адрес места жительства;
6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата
выдачи указанных документов;
7) дата включения в Федеральный регистр;
8) диагноз заболевания (состояние);
9) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
5. Ведение Федерального регистра осуществляется уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
6. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение
регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений,
содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
Статья 45 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 45. Запрет эвтаназии
Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии, то есть ускорение по
просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том
числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента.
Статья 46 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 46. Медицинские осмотры, диспансеризация
1. Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств,
направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их
развития.
2. Видами медицинских осмотров являются:
1) профилактический медицинский осмотр, проводимый в целях раннего (своевременного)
выявления патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития,
немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях
формирования групп состояния здоровья и выработки рекомендаций для пациентов;
2) предварительный медицинский осмотр, проводимый при поступлении на работу или
учебу в целях определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе,
соответствия учащегося требованиям к обучению;
3) периодический медицинский осмотр, проводимый с установленной периодичностью в
целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, учащихся,
своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков
воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды, трудового,
учебного процесса на состояние здоровья работников, учащихся, в целях формирования групп
риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к
осуществлению отдельных видов работ, продолжению учебы;
4) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом
рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных
производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых
обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и
остаточных явлений такого опьянения;
5) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании
рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных
производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья
работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного,
наркотического или иного токсического опьянения.
3. В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в отношении
отдельных категорий граждан могут проводиться углубленные медицинские осмотры,
представляющие собой периодические медицинские осмотры с расширенным перечнем
участвующих в них врачей-специалистов и методов обследования.
4. Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, в том числе медицинский
осмотр врачами нескольких специальностей и применение необходимых методов обследования,
осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
5. Диспансерное наблюдение представляет собой динамическое наблюдение, в том числе
необходимое обследование, за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими
заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного
выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных патологических
состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц,
проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
6. В случаях, установленных законодательством Российской Федерации, прохождение и
проведение медицинских осмотров, диспансеризации и диспансерного наблюдения являются
обязательными.
7. Порядок проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного
наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Статья 47 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)
1. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа
может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить
сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.
2. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо
только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с
привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его
здоровью не будет причинен значительный вред.
3. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) не допускается у живого лица,
не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга)
или признанного в установленном законом порядке недееспособным.
4. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) допускается у живого донора
при наличии его информированного добровольного согласия.
5. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии
информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в
отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в
установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать
информированное добровольное согласие, - при наличии информированного добровольного
согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
6. Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии
свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо
нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и
тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
7. В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право
заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации
(пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии - один из близких родственников
(дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка,
бабушка).
8. В случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке
недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки)
допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.
9. Информация о наличии волеизъявления гражданина, указанного в части 6 настоящей
статьи, иных лиц в случаях, предусмотренных частями 7 и 8 настоящей статьи, выраженного в
устной или письменной форме, заверенной в порядке, предусмотренном частью 6 настоящей
статьи, вносится в медицинскую документацию гражданина.
10. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если
медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством Российской
Федерации порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в
случаях, указанных в частях 7 и 8 настоящей статьи, заявили о своем несогласии на изъятие его
органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).
11. Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после
констатации смерти в соответствии со статьей 66 настоящего Федерального закона.
12. В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на
изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебномедицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.
13. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации
(пересадки).
14. В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей, а также лиц,
нуждающихся в лечении методом трансплантации (пересадки) органов и тканей.
15. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в
соответствии с федеральным законом.
Статья 48 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 48. Врачебная комиссия и консилиум врачей
1. Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской
организации или одним из его заместителей.
2. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования
организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и
конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской
реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности
некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и
эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных
препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при
обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей
человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским
вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую
документацию пациента.
3. Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей,
необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и
тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в
специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую
организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим
Федеральным законом.
4. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации
либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение
консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и
вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются
фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения
консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения
консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных,
инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии
особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись.
Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол
медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статья 49 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 49. Медицинские отходы
1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патологоанатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в
процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности,
деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической,
токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания
в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на
следующие классы:
1) класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым
бытовым отходам;
2) класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
3) класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к
промышленным;
5) класс "Д" - радиоактивные отходы.
3. Классификация, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения,
транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов устанавливаются уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Статья 50 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 50. Народная медицина
1. Народной медициной являются методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте,
в основе которых лежит использование знаний, умений и практических навыков по оценке и
восстановлению здоровья. К народной медицине не относится оказание услуг оккультномагического характера, а также совершение религиозных обрядов.
2. Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший разрешение,
выданное органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны
здоровья.
3. Решение о выдаче разрешения на занятие народной медициной принимается на
основании заявления гражданина и представления медицинской профессиональной
некоммерческой организации либо заявления гражданина и совместного представления
медицинской профессиональной некоммерческой организации и медицинской организации.
Разрешение дает право на занятие народной медициной на территории субъекта Российской
Федерации, органом исполнительной власти которого выдано такое разрешение.
4. Лицо, получившее разрешение, занимается народной медициной в порядке,
установленном органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
5. Лишение гражданина разрешения на занятие народной медициной производится по
решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, выдавшего такое
разрешение, и может быть обжаловано в суд.
6. Народная медицина не входит в программу государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи.
7. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или
здоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой ответственность,
предусмотренную законодательством Российской Федерации.
Глава 6. ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА, ВОПРОСЫ
СЕМЬИ И РЕПРОДУКТИВНОГО ЗДОРОВЬЯ
Статья 51 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 51. Права семьи в сфере охраны здоровья
1. Каждый гражданин имеет право по медицинским показаниям на консультации без
взимания платы по вопросам планирования семьи, наличия социально значимых заболеваний и
заболеваний, представляющих опасность для окружающих, по медико-психологическим аспектам
семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические и другие консультации и
обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения в целях
предупреждения возможных наследственных и врожденных заболеваний у потомства.
2. Отцу ребенка или иному члену семьи предоставляется право при наличии согласия
женщины с учетом состояния ее здоровья присутствовать при рождении ребенка, за исключением
случаев оперативного родоразрешения, при наличии в учреждении родовспоможения
соответствующих условий (индивидуальных родовых залов) и отсутствии у отца или иного члена
семьи инфекционных заболеваний. Реализация такого права осуществляется без взимания платы
с отца ребенка или иного члена семьи.
3. Одному из родителей, иному члену семьи или иному законному представителю
предоставляется право на бесплатное совместное нахождение с ребенком в медицинской
организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях в течение всего
периода лечения независимо от возраста ребенка. При совместном нахождении в медицинской
организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с
ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний плата за создание
условий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление спального места и
питания, с указанных лиц не взимается.
Статья 52 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 52. Права беременных женщин и матерей в сфере охраны здоровья
1. Материнство в Российской Федерации охраняется и поощряется государством.
2. Каждая женщина в период беременности, во время родов и после родов обеспечивается
медицинской помощью в медицинских организациях в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
3. Обеспечение полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также
детей в возрасте до трех лет, в том числе через специальные пункты питания и организации
торговли, осуществляется по заключению врачей в соответствии с законодательством субъектов
Российской Федерации.
Статья 53 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 53. Рождение ребенка
1. Моментом рождения ребенка является момент отделения плода от организма матери
посредством родов.
2. При рождении живого ребенка медицинская организация, в которой произошли роды,
выдает документ установленной формы.
3. Медицинские критерии рождения, в том числе сроки беременности, масса тела ребенка
при рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи документа о рождении и его
форма утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 54 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 54. Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья
1. В сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют право на:
1) прохождение медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные
учреждения и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом,
прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации,
оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных
учреждениях, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти
субъектов Российской Федерации;
2) оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в
порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
3) санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, соответствующих их
физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие на них
неблагоприятных факторов;
4) медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной
пригодности в порядке и на условиях, которые установлены органами государственной власти
субъектов Российской Федерации;
5) получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме в соответствии
со статьей 22 настоящего Федерального закона.
2. Несовершеннолетние, больные наркоманией, в возрасте старше шестнадцати лет и иные
несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет имеют право на информированное
добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с
настоящим Федеральным законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в
соответствии с частями 2 и 9 статьи 20 настоящего Федерального закона.
3. Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной
жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в
медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной
системы здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти
субъектов Российской Федерации.
Статья 55 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 55. Применение вспомогательных репродуктивных технологий
1. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения
бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития
эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием
донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и
эмбрионов, а также суррогатного материнства).
2. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания
и ограничения к их применению утверждаются уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на
применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного
информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина
также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее
информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
4. При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего
ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний,
связанных с полом.
5. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей
репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных
законодательством Российской Федерации.
6. Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть
использованы для промышленных целей.
7. Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до
тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое
обследование.
8. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на
получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования
донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.
9. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том
числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью
(женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными
родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой
женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским
показаниям.
10. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет,
имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское
заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное
добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке,
зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации,
может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не
может быть одновременно донором яйцеклетки.
Статья 56 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 56. Искусственное прерывание беременности
1. Каждая женщина самостоятельно решает вопрос о материнстве. Искусственное
прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного
добровольного согласия.
2. Искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводится при сроке
беременности до двенадцати недель.
3. Искусственное прерывание беременности проводится:
1) не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для
искусственного прерывания беременности:
а) при сроке беременности четвертая-седьмая недели;
б) при сроке беременности одиннадцатая-двенадцатая недели, но не позднее окончания
двенадцатой недели беременности;
2) не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для
искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая-десятая недели
беременности.
4. Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при
сроке беременности до двадцати двух недель, а при наличии медицинских показаний независимо от срока беременности.
5. Социальные показания для искусственного прерывания беременности определяются
Правительством Российской Федерации.
6. Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности
определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
7. Искусственное прерывание беременности у совершеннолетней, признанной в
установленном законом порядке недееспособной, если она по своему состоянию не способна
выразить свою волю, возможно по решению суда, принимаемому по заявлению ее законного
представителя и с участием совершеннолетней, признанной в установленном законом порядке
недееспособной.
8. Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой
уголовную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Статья 57 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 57. Медицинская стерилизация
1. Медицинская стерилизация как специальное медицинское вмешательство в целях
лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может
быть проведена только по письменному заявлению гражданина в возрасте старше тридцати пяти
лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и
информированного добровольного согласия гражданина - независимо от возраста и наличия
детей.
2. По заявлению законного представителя совершеннолетнего лица, признанного в
установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не
способно выразить свою волю, медицинская стерилизация возможна по решению суда,
принимаемому с участием совершеннолетнего лица, признанного в установленном законом
порядке недееспособным.
3. Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации определяется
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Глава 7. МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
И МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ
Статья 58. Медицинская экспертиза
Часть 1 статьи 58 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
1. Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование,
направленное на установление состояния здоровья гражданина, в целях определения его
способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно-
следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья
гражданина.
Часть 2 статьи 58 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
2. В Российской Федерации проводятся следующие виды медицинских экспертиз:
1) экспертиза временной нетрудоспособности;
2) медико-социальная экспертиза;
3) военно-врачебная экспертиза;
4) судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы;
5) экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией;
6) экспертиза качества медицинской помощи.
Часть 3 статьи 58 вступает в силу с 1 января 2015 года (пункт 5 статьи 101 данного
документа).
3. Граждане имеют право на проведение независимой медицинской экспертизы в порядке и
в случаях, которые установлены положением о независимой медицинской экспертизе,
утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Часть 4 статьи 58 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
4. В случае, предусмотренном статьей 61 настоящего Федерального закона, может
проводиться независимая военно-врачебная экспертиза.
Статья 59 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 59. Экспертиза временной нетрудоспособности
1. Экспертиза временной нетрудоспособности граждан в связи с заболеваниями, травмами,
отравлениями и иными состояниями, связанными с временной потерей трудоспособности,
долечиванием в санаторно-курортных организациях, при необходимости ухода за больным
членом семьи, в связи с карантином, на время протезирования в стационарных условиях, в связи с
беременностью и родами, при усыновлении ребенка проводится в целях определения
способности работника осуществлять трудовую деятельность, необходимости и сроков
временного или постоянного перевода работника по состоянию здоровья на другую работу, а
также принятия решения о направлении гражданина на медико-социальную экспертизу.
2. Экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, который
единолично выдает гражданам листки нетрудоспособности сроком до пятнадцати календарных
дней включительно, а в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти, - фельдшером либо зубным врачом, которые единолично выдают листок
нетрудоспособности на срок до десяти календарных дней включительно.
3. Продление листка нетрудоспособности на больший срок, чем указано в части 2 настоящей
статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляется по
решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа
врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной
нетрудоспособности.
4. При очевидном неблагоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее четырех
месяцев с даты начала временной нетрудоспособности пациент направляется для прохождения
медико-социальной экспертизы в целях оценки ограничения жизнедеятельности, а в случае
отказа от прохождения медико-социальной экспертизы листок нетрудоспособности закрывается.
При благоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее десяти месяцев с даты начала
временной нетрудоспособности при состоянии после травм и реконструктивных операций и не
позднее двенадцати месяцев при лечении туберкулеза пациент либо выписывается к занятию
трудовой деятельностью, либо направляется на медико-социальную экспертизу.
5. При оформлении листка нетрудоспособности в целях соблюдения врачебной тайны
указывается только причина временной нетрудоспособности (заболевание, травма или иная
причина). По письменному заявлению гражданина в листок нетрудоспособности могут вноситься
сведения о диагнозе заболевания.
6. Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности устанавливается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
7. Фонд социального страхования Российской Федерации в целях оценки обоснованности
расходования средств обязательного социального страхования на выплату пособий по временной
нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти, вправе осуществлять проверку соблюдения порядка выдачи, продления и
оформления листков нетрудоспособности.
Статья 60 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 60. Медико-социальная экспертиза
1. Медико-социальная экспертиза проводится в целях определения потребностей
освидетельствуемого лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию, федеральными
учреждениями
медико-социальной
экспертизы
на
основе
оценки
ограничений
жизнедеятельности, вызванных стойким расстройством функций организма.
2. Медико-социальная экспертиза проводится в соответствии с законодательством
Российской Федерации о социальной защите инвалидов.
Статья 61 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 61. Военно-врачебная экспертиза
1. Военно-врачебная экспертиза проводится в целях:
1) определения годности к военной службе (приравненной к ней службе), обучению
(службе) по конкретным военно-учетным специальностям (специальностям в соответствии с
занимаемой должностью);
2) установления причинной связи увечий (ранений, травм, контузий), заболеваний у
военнослужащих (приравненных к ним лиц, граждан, призванных на военные сборы) и граждан,
уволенных с военной службы (приравненной к ней службы, военных сборов), с прохождением
военной службы (приравненной к ней службы);
3) решения других вопросов, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
2. Положение о военно-врачебной экспертизе, предусматривающее порядок проведения
военно-врачебной экспертизы в федеральных органах исполнительной власти, в которых
федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба), и в
создаваемых на военное время специальных формированиях, в том числе порядок проведения
медицинского обследования и медицинского освидетельствования граждан при постановке на
воинский учет, призыве на военную службу, поступлении на военную службу по контракту,
поступлении в военные образовательные учреждения профессионального образования, призыве
на военные сборы, граждан, ранее признанных ограниченно годными к военной службе по
состоянию здоровья, граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, а также
требования к состоянию здоровья граждан, подлежащих призыву на военную службу,
призываемых на военные сборы (проходящих военные сборы), поступающих на военную службу
по контракту, в военные образовательные учреждения профессионального образования,
военнослужащих и граждан, пребывающих в запасе, утверждается Правительством Российской
Федерации.
3. Требования к состоянию здоровья граждан, за исключением указанных в части 4
настоящей статьи, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной
власти, в которых граждане проходят военную службу (приравненную к ней службу).
4. Требования к состоянию здоровья граждан, направляемых на альтернативную
гражданскую службу или проходящих альтернативную гражданскую службу, аналогичны
требованиям, предъявляемым к гражданам, призываемым на военную службу или проходящим
военную службу по призыву.
5. Заключения военно-врачебной экспертизы являются обязательными для исполнения
должностными лицами на территории Российской Федерации.
6. При несогласии граждан с заключением военно-врачебной экспертизы по их заявлению
проводится независимая военно-врачебная экспертиза. Положение о независимой военноврачебной экспертизе утверждается Правительством Российской Федерации.
7. Экспертиза признается независимой, если проводящие ее эксперт либо члены экспертной
комиссии не находятся в служебной или иной зависимости от учреждения или комиссии,
проводивших военно-врачебную экспертизу, а также от органов, учреждений, должностных лиц и
граждан, заинтересованных в результатах независимой военно-врачебной экспертизы.
8. При проведении независимой военно-врачебной экспертизы гражданам предоставляется
право выбора экспертного учреждения и экспертов.
9. В случаях, установленных законодательством Российской Федерации, прохождение и
проведение военно-врачебной экспертизы являются обязательными.
Статья 62 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 62. Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы
1. Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы проводятся в целях
установления обстоятельств, подлежащих доказыванию по конкретному делу, в медицинских
организациях экспертами в соответствии с законодательством Российской Федерации о
государственной судебно-экспертной деятельности.
2. Порядок проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз и
порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, устанавливаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 63 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 63. Экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с
профессией
1. Экспертиза профессиональной пригодности проводится в целях определения
соответствия состояния здоровья работника возможности выполнения им отдельных видов работ.
2. Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией
медицинской организации с привлечением врачей-специалистов по результатам
предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров. По
результатам экспертизы профессиональной пригодности врачебная комиссия выносит
медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных
видов работ.
3. Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского
заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ
устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Экспертиза связи заболевания с профессией проводится в целях установления причинноследственной связи заболевания с профессиональной деятельностью.
5. Экспертиза связи заболевания с профессией проводится специализированной
медицинской организацией или специализированным структурным подразделением
медицинской организации в области профессиональной патологии при выявлении
профессионального заболевания. По результатам экспертизы связи заболевания с профессией
выносится медицинское заключение о наличии или об отсутствии профессионального
заболевания.
6. Порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского
заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания устанавливаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 64. Экспертиза качества медицинской помощи
Часть 1 статьи 64 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
1. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при
оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности
выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения
запланированного результата.
Часть 2 статьи 64 вступает в силу с 1 января 2015 года (пункт 5 статьи 101 данного
документа).
2. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний
или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
Части 3 и 4 статьи 64 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
3. Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ
обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с законодательством
Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
4. Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи,
оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном
медицинском страховании, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Статья 65 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 65. Медицинское освидетельствование
1. Медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов
медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого
состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых
последствий.
2. Видами медицинского освидетельствования являются:
1) освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного
токсического);
2) психиатрическое освидетельствование;
3) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению
транспортным средством;
4) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
5) иные виды медицинского освидетельствования, установленные законодательством
Российской Федерации.
3. Финансовое обеспечение медицинского освидетельствования осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
4. Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Психиатрическое освидетельствование проводится в соответствии с законодательством
Российской Федерации о психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании.
Глава 8. МЕДИЦИНСКИЕ МЕРОПРИЯТИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В СВЯЗИ
СО СМЕРТЬЮ ЧЕЛОВЕКА
Статья 66 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 66. Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных
мероприятий
1. Моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической
смерти (необратимой гибели человека).
2. Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций,
регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.
3. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации,
в которой находится пациент. В составе консилиума врачей должны присутствовать анестезиологреаниматолог и невролог, имеющие опыт работы в отделении интенсивной терапии и
реанимации не менее пяти лет. В состав консилиума врачей не могут быть включены
специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или)
тканей.
4. Биологическая смерть человека устанавливается на основании наличия ранних и (или)
поздних трупных изменений.
5. Констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником
(врачом или фельдшером).
6. Реанимационные мероприятия прекращаются в случае признания их абсолютно
бесперспективными, а именно:
1) при констатации смерти человека на основании смерти головного мозга, в том числе на
фоне неэффективного применения полного комплекса реанимационных мероприятий,
направленных на поддержание жизни;
2) при неэффективности реанимационных мероприятий, направленных на восстановление
жизненно важных функций, в течение тридцати минут;
3) при отсутствии у новорожденного сердцебиения по истечении десяти минут с начала
проведения реанимационных мероприятий (искусственной вентиляции легких, массажа сердца,
введения лекарственных препаратов).
7. Реанимационные мероприятия не проводятся:
1) при состоянии клинической смерти (остановке жизненно важных функций организма
человека (кровообращения и дыхания) потенциально обратимого характера на фоне отсутствия
признаков смерти мозга) на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых
заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, несовместимых с жизнью;
2) при наличии признаков биологической смерти человека.
8. Порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура
установления смерти человека, порядок прекращения реанимационных мероприятий и форма
протокола установления смерти человека определяются Правительством Российской Федерации.
Статья 67 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 67. Проведение патолого-анатомических вскрытий
1. Патолого-анатомические вскрытия проводятся врачами соответствующей специальности в
целях получения данных о причине смерти человека и диагнозе заболевания.
2. Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий определяется уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
3. По религиозным мотивам при наличии письменного заявления супруга или близкого
родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер,
внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного
представителя умершего или при волеизъявлении самого умершего, сделанном им при жизни,
патолого-анатомическое вскрытие не производится, за исключением случаев:
1) подозрения на насильственную смерть;
2) невозможности установления заключительного клинического диагноза заболевания,
приведшего к смерти, и (или) непосредственной причины смерти;
3) оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в
стационарных условиях менее одних суток;
4) подозрения на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов или
диагностических препаратов;
5) смерти:
а) связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных,
анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции
переливания крови и (или) ее компонентов;
б) от инфекционного заболевания или при подозрении на него;
в) от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;
г) от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;
д) беременных, рожениц, родильниц (включая последний день послеродового периода) и
детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;
6) рождения мертвого ребенка;
7) необходимости судебно-медицинского исследования.
4. При проведении патолого-анатомического вскрытия гистологический, биохимический,
микробиологический и другие необходимые методы исследований отдельных органов, тканей
умершего или их частей являются неотъемлемой частью диагностического процесса в целях
выявления причин смерти человека, осложнений основного заболевания и сопутствующего
заболевания, его состояния. Волеизъявление умершего, высказанное при его жизни, либо
письменное заявление супруга, близкого родственника (детей, родителей, усыновленных,
усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии
иных родственников либо законного представителя умершего о проведении таких исследований
не требуется.
5. Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается супругу, близкому
родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным
сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному
представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему
государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу,
осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их
требованию.
6. Супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям,
родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным
родственникам либо законному представителю умершего предоставляется право пригласить
врача-специалиста (при наличии его согласия) для участия в патолого-анатомическом вскрытии.
7. Заключение о результатах патолого-анатомического вскрытия может быть обжаловано в
суде супругом, близким родственником (детьми, родителями, усыновленными, усыновителями,
родными братьями и родными сестрами, внуками, дедушкой, бабушкой), а при их отсутствии
иным родственником либо законным представителем умершего в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
8. Патолого-анатомическое вскрытие проводится с соблюдением достойного отношения к
телу умершего человека и сохранением максимально его анатомической формы.
Статья 68 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 68. Использование тела, органов и тканей умершего человека
1. Тело, органы и ткани умершего человека могут использоваться в медицинских, научных и
учебных целях в следующих случаях:
1) при наличии письменного волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально
удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования;
2) если тело не востребовано после смерти человека по причине отсутствия его супруга,
близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и
родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или
других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки,
установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле.
2. Порядок и условия передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего
человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, порядок использования
невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях, в том числе
максимальный срок их использования, устанавливаются Правительством Российской Федерации.
После истечения максимального срока невостребованное тело, органы и ткани умершего
человека подлежат погребению в соответствии с законодательством Российской Федерации о
погребении и похоронном деле.
Глава 9. МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ
РАБОТНИКИ, МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Статья 69. Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической
деятельности
Части 1-4 статьи 69 вступают в силу с 1 января 2016 года (пункт 6 статьи 101 данного
документа).
1. Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют
лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с
федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об
аккредитации специалиста.
2. Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации
имеют:
1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в
соответствии
с
федеральными
государственными
образовательными
стандартами,
утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и
имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;
2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие
дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях,
фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной
(семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление
фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых
отсутствуют аптечные организации.
3. Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия готовности лица,
получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к
осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности в
соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи и со стандартами
медицинской помощи либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста
осуществляется по окончании им освоения основных образовательных программ среднего,
высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования, а также
дополнительных профессиональных образовательных программ не реже одного раза в пять лет в
порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по
своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской
деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью
после прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным
программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения
аккредитации.
Часть 5 статьи 69 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
5. Лица, не завершившие освоение основных образовательных программ высшего
медицинского или высшего фармацевтического образования, и лица с высшим медицинским или
высшим фармацевтическим образованием могут быть допущены к осуществлению медицинской
деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или
среднего фармацевтического персонала в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Части 6 и 7 статьи 69 вступают в силу с 1 января 2016 года (пункт 6 статьи 101 данного
документа).
6. Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных
государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической
деятельности после установления в Российской Федерации эквивалентности документов
иностранных государств об образовании в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и прохождения
аккредитации, если иное не предусмотрено международными договорами Российской
Федерации.
7. Лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической
деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
Статья 70 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 70. Лечащий врач
1. Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения
медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача. В случае
требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации
(подразделения медицинской организации) должен содействовать выбору пациентом другого
врача в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
2. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение
пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его
законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости
созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего
Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с
лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.
3. Лечащий врач по согласованию с соответствующим должностным лицом (руководителем)
медицинской организации (подразделения медицинской организации) может отказаться от
наблюдения за пациентом и его лечения, а также уведомить в письменной форме об отказе от
проведения искусственного прерывания беременности, если отказ непосредственно не угрожает
жизни пациента и здоровью окружающих. В случае отказа лечащего врача от наблюдения за
пациентом и лечения пациента, а также в случае уведомления в письменной форме об отказе от
проведения искусственного прерывания беременности должностное лицо (руководитель)
медицинской организации (подразделения медицинской организации) должно организовать
замену лечащего врача.
4. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие,
специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан
информировать пациента о возможности получения им соответствующих лекарственного
препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания или
заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
5. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем
обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским
заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти
пациента.
6. Диагноз, как правило, включает в себя сведения об основном заболевании или о
состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных
основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.
7. Отдельные функции лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской
помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и
применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и
психотропные лекарственные препараты, руководителем медицинской организации при
организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи
могут быть возложены на фельдшера, акушерку в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Статья 71 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 71. Клятва врача
1. Лица, завершившие освоение основной образовательной программы высшего
медицинского образования, при получении документа о высшем профессиональном образовании
дают клятву врача следующего содержания:
"Получая высокое звание врача и приступая к профессиональной деятельности, я
торжественно клянусь:
честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и умения предупреждению и
лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека;
быть всегда готовым оказать медицинскую помощь, хранить врачебную тайну, внимательно
и заботливо относиться к пациенту, действовать исключительно в его интересах независимо от
пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения,
места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным
объединениям, а также других обстоятельств;
проявлять высочайшее уважение к жизни человека, никогда не прибегать к осуществлению
эвтаназии;
хранить благодарность и уважение к своим учителям, быть требовательным и
справедливым к своим ученикам, способствовать их профессиональному росту;
доброжелательно относиться к коллегам, обращаться к ним за помощью и советом, если
этого требуют интересы пациента, и самому никогда не отказывать коллегам в помощи и совете;
постоянно совершенствовать свое профессиональное мастерство, беречь и развивать
благородные традиции медицины.".
2. Клятва врача дается в торжественной обстановке.
Статья 72 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их
стимулирования
1. Медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные
гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми
актами Российской Федерации, в том числе на:
1) создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для
выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым
оборудованием, в порядке, определенном законодательством Российской Федерации;
2) профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет
средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
3) профессиональную переподготовку за счет средств работодателя или иных средств,
предусмотренных на эти цели законодательством Российской Федерации, при невозможности
выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении работников в связи с
сокращением численности или штата, в связи с ликвидацией организации;
4) прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и в
сроки, определяемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также
на дифференциацию оплаты труда по результатам аттестации;
5) стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и
сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами
деятельности;
6) создание профессиональных некоммерческих организаций;
7) страхование риска своей профессиональной ответственности.
2. Правительство Российской Федерации, органы государственной власти субъектов
Российской Федерации и органы местного самоуправления вправе устанавливать
дополнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинским работникам и
фармацевтическим работникам за счет соответственно бюджетных ассигнований федерального
бюджета, бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации и местных
бюджетов.
Статья 73 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 73. Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников
1. Медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою
деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь
принципами медицинской этики и деонтологии.
2. Медицинские работники обязаны:
1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными
инструкциями, служебными и должностными обязанностями;
2) соблюдать врачебную тайну;
3) совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по
дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и
научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти;
4) назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за
исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в
порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
5) сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации
информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального
закона.
3. Фармацевтические работники несут обязанности, предусмотренные пунктами 2, 3 и 5
части 2 настоящей статьи.
Статья 74 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических
работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
1. Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:
1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или)
реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих
правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций
оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных
физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций)
(далее соответственно - компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за
исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований
лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, в связи с
осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том
числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в
развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей
компаний;
2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или
рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением
договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических
испытаний медицинских изделий);
3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов,
медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с
проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний
медицинских изделий);
4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или
искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях,
в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов,
медицинских изделий;
5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или
продавцов медицинских изделий, за исключением случаев, связанных с проведением
клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских
изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в
собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их
профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи
64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и
частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона;
6) выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих
информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее
напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.
2. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:
1) принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха,
проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за
счет средств компании, представителя компании;
2) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов,
медицинских изделий для вручения населению;
3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении
населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
4) предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию о
наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное
наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии
лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.
3. За нарушения требований настоящей статьи медицинские и фармацевтические
работники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а
также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную
законодательством Российской Федерации.
Статья 75 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской
деятельности и фармацевтической деятельности
1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или
фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности
возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании
материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на
надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между
личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и
интересами пациента.
2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или
фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме
руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он
работает, а индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность или
фармацевтическую деятельность, обязан проинформировать о возникновении конфликта
интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
3. Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в
семидневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной
форме уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
4. Для урегулирования конфликта интересов уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти образует комиссию по урегулированию конфликта интересов.
5. Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов утверждается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Состав комиссии по
урегулированию конфликта интересов формируется с учетом исключения возможности
возникновения конфликта интересов, который мог бы повлиять на принимаемые указанной
комиссией решения.
Статья 76 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 76. Профессиональные некоммерческие организации, создаваемые медицинскими
работниками и фармацевтическими работниками
1. В целях реализации и защиты прав медицинских работников и фармацевтических
работников, развития медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, содействия
научным исследованиям, решения иных связанных с профессиональной деятельностью
медицинских работников и фармацевтических работников вопросов указанные работники имеют
право на создание на добровольной основе профессиональных некоммерческих организаций,
которые могут формироваться в соответствии с критериями:
1) принадлежности к медицинским работникам или фармацевтическим работникам;
2) принадлежности к профессии (врачей, медицинских сестер (фельдшеров), провизоров,
фармацевтов);
3) принадлежности к одной врачебной специальности.
2. Профессиональные некоммерческие организации могут в установленном
законодательством Российской Федерации порядке принимать участие в разработке норм и
правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и
правил, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ
подготовки и повышения квалификации медицинских работников и фармацевтических
работников, принимать участие в аттестации медицинских работников и фармацевтических
работников для получения ими квалификационных категорий. Медицинские профессиональные
некоммерческие организации разрабатывают и утверждают клинические рекомендации
(протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
3. Медицинские профессиональные некоммерческие организации, основанные на личном
членстве врачей и объединяющие не менее 25 процентов от общей численности врачей на
территории субъекта Российской Федерации, наряду с функциями, указанными в части 2
настоящей статьи, вправе принимать участие:
1) в аттестации врачей для получения ими квалификационных категорий;
2) в заключении соглашений по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного
медицинского страхования и в деятельности фондов обязательного медицинского страхования;
3) в разработке территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи.
4. При наличии на территории субъекта Российской Федерации нескольких медицинских
профессиональных некоммерческих организаций, в каждой из которых численность врачей
превышает 25 процентов от их общей численности на территории субъекта Российской
Федерации, функции, предусмотренные частью 3 настоящей статьи, осуществляет медицинская
профессиональная некоммерческая организация, имеющая наибольшее количество членов.
5. Медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их ассоциациям
(союзам), которые соответствуют критериям, определяемым Правительством Российской
Федерации, федеральным законом в установленном им порядке может быть передано
осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья. Указанные организации вправе
принимать участие в деятельности уполномоченных федеральных органов исполнительной
власти, фондов обязательного медицинского страхования, а также в разработке программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в
установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Статья 77 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 77. Особенности подготовки медицинских работников и фармацевтических
работников
1. Практическая подготовка лиц, получающих среднее, высшее и послевузовское
медицинское или фармацевтическое образование, дополнительное профессиональное
образование, обеспечивается путем их участия в осуществлении медицинской деятельности и
фармацевтической деятельности в соответствии с образовательными программами и
организуется:
1) на базе структурных подразделений образовательных и научных организаций,
осуществляющих медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность (клиник);
2) на базе медицинских организаций, в том числе медицинских организаций, в которых
располагаются структурные подразделения образовательных и научных организаций
(клинической базе);
3) на базе организаций - производителей лекарственных средств и медицинских изделий,
аптечных организаций, судебно-экспертных учреждений и иных организаций, осуществляющих
деятельность в сфере охраны здоровья, в том числе организаций, в которых располагаются
структурные подразделения образовательных и научных организаций.
2. Организация практической подготовки медицинских работников и фармацевтических
работников в случаях, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 1 настоящей статьи, осуществляется
на основании договора, заключаемого между образовательной или научной организацией и
медицинской организацией либо организацией - производителем лекарственных средств и
медицинских изделий, аптечной организацией, судебно-экспертным учреждением или иной
организацией, осуществляющей деятельность в сфере охраны здоровья. Указанный договор
должен содержать положения, определяющие порядок и условия использования имущества
сторон договора, необходимого для организации практической подготовки, участия обучающихся
и работников образовательных и научных организаций в медицинской и фармацевтической
деятельности, в том числе порядок их участия в оказании медицинской помощи гражданам,
порядок участия работников медицинских организаций, организаций - производителей
лекарственных средств и медицинских изделий, аптечных организаций, судебно-экспертных
учреждений или иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья, в
образовательном процессе.
3. Практическая подготовка на базе государственных и муниципальных организаций,
осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья, организуется для государственной или
муниципальной образовательной или научной организации на безвозмездной основе.
4. Участие обучающихся по основным образовательным программам среднего, высшего и
послевузовского медицинского или фармацевтического образования и дополнительным
профессиональным образовательным программам в оказании медицинской помощи гражданам
и в фармацевтической деятельности осуществляется под контролем работников образовательных
и научных организаций, которые несут ответственность за проведение практической подготовки
медицинских работников и фармацевтических работников, в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Порядок организации и проведения практической подготовки по основным
образовательным программам среднего, высшего и послевузовского медицинского или
фармацевтического образования и дополнительным профессиональным образовательным
программам устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
6. При оказании медицинской помощи в рамках практической подготовки медицинских
работников пациент должен быть проинформирован об участии обучающихся в оказании ему
медицинской помощи и вправе отказаться от участия обучающихся в оказании ему медицинской
помощи. В этом случае медицинская организация обязана оказать такому пациенту медицинскую
помощь без участия обучающихся.
Статья 78 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 78. Права медицинских организаций
Медицинская организация имеет право:
1) вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской
помощи;
2) участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в
соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского
страхования;
3) выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и
листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти;
4) осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе
проводить фундаментальные и прикладные научные исследования;
5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об
оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством
Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной
тайны.
Статья 79 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
1. Медицинская организация обязана:
1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;
2) осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными
нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания
медицинской помощи и стандартами медицинской помощи;
3) информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и
территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи;
4) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных,
используемых в медицинских информационных системах;
5) обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации
лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских
изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;
6) предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской
помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о
медицинских изделиях;
7) информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети
"Интернет", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках
медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации;
8) обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение
квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством
Российской Федерации;
9) информировать органы внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными
федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых
имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате
противоправных действий;
10) осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью
пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом;
11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность
по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти;
12) обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой
отчетности;
13) проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных
заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от
травмирования элементами медицинских изделий.
2. Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями,
предусмотренными частью 1 настоящей статьи, также обязаны:
1) предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания
медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи;
2) обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и
территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи;
3) обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на
предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление;
4) проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение
населения.
Глава 10. ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО
ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Статья 80 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи
1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи предоставляются:
1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и
специализированная;
2) специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная;
3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;
4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.
2. При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного
стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе
высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной,
паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение
граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным
законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и
медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.
3. При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат
оплате за счет личных средств граждан:
1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов,
включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных
продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами
медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не
входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях
их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или)
эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти;
4) создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление
спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи
или иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с
ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при
наличии медицинских показаний;
5) транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента,
находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения
такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения
медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту;
6) транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического
материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация
биологического материала.
4. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи утверждается сроком на три года (на очередной финансовый год и на плановый период)
Правительством Российской Федерации, которое ежегодно рассматривает представляемый
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти доклад о ее реализации.
5. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи устанавливаются:
1) перечень форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется
бесплатно;
2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых
осуществляется бесплатно;
3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно;
4) базовая программа обязательного медицинского страхования в соответствии с
законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
5) средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых
затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы
финансирования, а также порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и
способы ее оплаты;
6) требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка, условий
предоставления медицинской помощи, критериев доступности медицинской помощи.
6. В части медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных
ассигнований федерального бюджета в программе государственных гарантий, устанавливаются:
1) перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется
за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
2) перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской помощи при которых
осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета;
4) порядок и условия оказания медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета, целевые значения критериев доступности медицинской помощи.
7. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов
медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня
и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных
медицинской статистики.
Статья 81 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 81. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи
1. В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации
утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы
обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством
Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
2. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской
Федерации устанавливают:
1) целевые значения критериев доступности медицинской помощи в соответствии с
критериями, установленными программой государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи;
2) перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой
гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта
Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского
страхования;
3) порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания
медицинской помощи, оказываемой в плановом порядке;
4) порядок реализации установленного законодательством Российской Федерации права
внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в медицинских
организациях, находящихся на территории субъекта Российской Федерации;
5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем
групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные
средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а
также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых
лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;
6) перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
7) объем медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии
с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
8) объем медицинской помощи в расчете на одного жителя, стоимость объема медицинской
помощи с учетом условий ее оказания, подушевой норматив финансирования;
9) перечень мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа
жизни, осуществляемых в рамках территориальной программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
3. Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи при условии выполнения финансовых нормативов,
установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи могут содержать дополнительные виды и условия оказания медицинской
помощи, а также дополнительные объемы медицинской помощи, в том числе
предусматривающие возможность превышения усредненных показателей, установленных
стандартами медицинской помощи.
4. При формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи учитываются:
1) порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи;
2) особенности половозрастного состава населения;
3) уровень и структура заболеваемости населения субъекта Российской Федерации,
основанные на данных медицинской статистики;
4) климатические и географические особенности региона и транспортная доступность
медицинских организаций;
5) сбалансированность объема медицинской помощи и ее финансового обеспечения, в том
числе уплата страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего
населения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обязательном
медицинском страховании.
5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти ежегодно осуществляет
мониторинг формирования, экономического обоснования территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и производит
оценку реализации таких программ, а совместно с Федеральным фондом обязательного
медицинского страхования - территориальных программ обязательного медицинского
страхования.
Глава 11. ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 82 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 82. Источники финансового обеспечения в сфере охраны здоровья
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства
федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов,
средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства,
поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и
иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.
Статья 83 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и
санаторно-курортного лечения
1. Финансовое обеспечение оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи
осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской
Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение реализации территориальных программ
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части
медицинской помощи, не включенной в программы обязательного медицинского страхования, а
также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи,
предусмотренную в программах обязательного медицинского страхования);
3) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.
2. Финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе
высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в
рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные
программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в
структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных
программах обязательного медицинского страхования);
3) бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых федеральным
медицинским организациям (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу
обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов
на оплату медицинской помощи, предусмотренную в базовой программе обязательного
медицинского страхования);
4) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.
3. Финансовое обеспечение оказания гражданам скорой, в том числе скорой
специализированной, медицинской помощи осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых на
финансовое обеспечение реализации территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не
включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также
расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную
в территориальных программах обязательного медицинского страхования);
3) бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых федеральным
медицинским организациям, включенным в перечень, утвержденный уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти (в части медицинской помощи, не включенной в
базовую программу обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных
в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в базовую программу
обязательного медицинского страхования).
4. Финансовое обеспечение оказания гражданам паллиативной медицинской помощи
осуществляется за счет:
1) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в
рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи;
2) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.
5. Финансовое обеспечение санаторно-курортного лечения граждан, за исключением
медицинской реабилитации, осуществляется за счет:
1) бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов, выделяемых для отдельных
категорий граждан, установленных законодательством Российской Федерации, и бюджетных
ассигнований федерального бюджета, выделяемых федеральным органам исполнительной
власти на оказание государственных услуг по санаторно-курортному лечению;
2) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.
6. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи населению отдельных
территорий и работникам отдельных организаций, указанных в статье 42 настоящего
Федерального закона, осуществляется за счет:
1) средств обязательного медицинского страхования, выделяемых в рамках
территориальных программ обязательного медицинского страхования;
2) бюджетных ассигнований федерального бюджета (в части медицинской помощи, не
включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, а также расходов,
не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в базовой
программе обязательного медицинского страхования).
7. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи военнослужащим и
приравненным к ним лицам осуществляется в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
8. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи лицам, задержанным,
заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения
свободы или административного ареста, осуществляется в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
9. Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории
Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в
перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,
приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за
исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального
закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
10. Расходы, связанные с оказанием гражданам бесплатной медицинской помощи в
экстренной форме медицинской организацией, в том числе медицинской организацией частной
системы здравоохранения, подлежат возмещению в порядке и в размерах, установленных
программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
11. Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи в случаях, прямо
не урегулированных настоящим Федеральным законом либо другими федеральными законами,
определяются с учетом положений программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи.
Статья 84. Оплата медицинских услуг
Части 1, 2 статьи 84 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
1. Граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых по их
желанию при оказании медицинской помощи, и платных немедицинских услуг (бытовых,
сервисных, транспортных и иных услуг), предоставляемых дополнительно при оказании
медицинской помощи.
2. Платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет личных средств граждан,
средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров
добровольного медицинского страхования.
Часть 3 статьи 84 вступает в силу с 1 января 2013 года (пункт 3 статьи 101 данного
документа).
3. При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания
медицинской помощи.
Части 4-8 статьи 84 вступают в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного
документа).
4. Платные медицинские услуги могут оказываться в полном объеме стандарта медицинской
помощи либо по просьбе пациента в виде осуществления отдельных консультаций или
медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого
стандарта медицинской помощи.
5. Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право
оказывать пациентам платные медицинские услуги:
1) на иных условиях, чем предусмотрено программой государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальными программами
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и (или)
целевыми программами;
2) при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных
законодательством Российской Федерации;
3) гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за исключением лиц,
застрахованных по обязательному медицинскому страхованию, и гражданам Российской
Федерации, не проживающим постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по
обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено международными
договорами Российской Федерации;
4) при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением
случаев и порядка, предусмотренных статьей 21 настоящего Федерального закона.
6. Отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не может быть причиной
уменьшения видов и объема оказываемой медицинской помощи, предоставляемых такому
пациенту без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
7. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских
услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации.
8. К отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются
положения Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите прав
потребителей".
Глава 12. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 85 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 85. Контроль в сфере охраны здоровья
Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:
1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
2) государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств,
осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении
лекарственных средств;
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
3) государственный контроль за обращением медицинских изделий;
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
4) федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый
в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
Статья 86 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 86. Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны
здоровья
1. Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной
власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль в сфере
охраны здоровья (далее - органы государственного контроля):
1) выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской
Федерации об обращении лекарственных средств;
2) привлекают к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в
сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных
средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц,
должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, государственных
внебюджетных фондов в случаях и в порядке, которые установлены законодательством
Российской Федерации;
3) составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья,
обращения лекарственных средств, рассматривают дела об указанных административных
правонарушениях и принимают меры по предотвращению таких нарушений;
4) направляют в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями
обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам
преступлений;
5) обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства Российской
Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств;
6) участвуют в рассмотрении судом дел, связанных с применением и (или) нарушением
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской
Федерации об обращении лекарственных средств;
7) размещают на официальном сайте в сети "Интернет" решения и предписания, принятые в
процессе осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие
интересы неопределенного круга лиц.
2. При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства Российской Федерации в
сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных
средств и проведении проверки работники органа государственного контроля при предъявлении
ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его
заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства Российской Федерации в
сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных
средств имеют право:
1) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов
и оценок, в том числе научных исследований по вопросам осуществления контроля в
установленной сфере деятельности;
2) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам,
отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
3) давать юридическим лицам и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к
компетенции органа государственного контроля;
4) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья
научные и иные организации, ученых и специалистов;
5) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов или организаций
либо в используемые указанными органами или организациями при осуществлении своей
деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым ими оборудованию,
подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым грузам;
6) изымать образцы производимых товаров в установленном законодательством
Российской Федерации порядке;
7) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля в
сфере охраны здоровья, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
8) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры
ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на
недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения законодательства Российской
Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств.
Статья 87 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в
следующих формах:
1) государственный контроль;
2) ведомственный контроль;
3) внутренний контроль.
2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных
законодательством Российской Федерации;
2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества
медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми
медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании;
4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в
оказании медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том
числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.
Статья 88 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется путем:
1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской
Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами,
медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере
охраны здоровья;
2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;
3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения
медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий
труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их
утилизации (уничтожению);
6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной
деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;
7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и
организациями, указанными в части 1 статьи 89 и в статье 90 настоящего Федерального закона.
3. Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности устанавливается Правительством Российской Федерации.
Статья 89 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
1. Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации осуществляется ведомственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций
посредством осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2 статьи 88
настоящего Федерального закона.
2. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
Статья 90 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской
деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
Статья 91 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 91. Информационные системы в сфере здравоохранения
КонсультантПлюс: примечание.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 N 364 утверждена Концепция создания
единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
1. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение,
обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной,
муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской
деятельности (далее - информационные системы) на основании представляемых ими первичных
данных о медицинской деятельности.
2. Операторами информационных систем являются уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти, уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской
Федерации, организации, назначенные указанными органами, а также органы управления
Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов
обязательного медицинского страхования в части, касающейся персонифицированного учета в
системе обязательного медицинского страхования.
КонсультантПлюс: примечание.
Приказом ФФОМС от 07.04.2011 N 79 утверждены Общие принципы построения и
функционирования информационных систем и порядок информационного взаимодействия в
сфере обязательного медицинского страхования.
3. Порядок ведения информационных систем, в том числе порядок и сроки представления в
них первичных данных о медицинской деятельности, устанавливается уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Статья 92 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 92. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской
деятельности
1. Персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (далее персонифицированный учет) - обработка персональных данных о лицах, которые участвуют в
оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги.
2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных
систем, указанные в части 2 статьи 91 настоящего Федерального закона, получают информацию от
органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и
иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с настоящим
Федеральным законом.
КонсультантПлюс: примечание.
По вопросу, касающемуся порядка ведения персонифицированного учета в сфере
обязательного медицинского страхования, см. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.01.2011 N
29н.
3. Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
4. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым
оказываются медицинские услуги, относятся к информации ограниченного доступа и подлежат
защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 93 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 93. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг
В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка следующих
персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг:
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в
соответствии
с
законодательством
Российской
Федерации
об
индивидуальном
(персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11) сведения об образовании, в том числе данные об образовательных организациях и о
документах об образовании;
12) наименование организации, оказывающей медицинские услуги;
13) занимаемая должность в организации, оказывающей медицинские услуги.
Статья 94 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 94. Сведения о лицах, которым оказываются медицинские услуги
В системе персонифицированного учета осуществляется обработка следующих
персональных данных о лицах, которым оказываются медицинские услуги:
1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);
2) пол;
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в
соответствии
с
законодательством
Российской
Федерации
об
индивидуальном
(персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при
наличии);
12) анамнез;
13) диагноз;
14) сведения об организации, оказавшей медицинские услуги;
15) вид оказанной медицинской помощи;
16) условия оказания медицинской помощи;
17) сроки оказания медицинской помощи;
18) объем оказанной медицинской помощи;
19) результат обращения за медицинской помощью;
20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии);
21) сведения об оказанных медицинских услугах;
22) примененные стандарты медицинской помощи;
23) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших
медицинскую услугу.
Статья 95 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
1. Обращение медицинских изделий, которое осуществляется на территории Российской
Федерации, подлежит государственному контролю.
2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется
уполномоченным
Правительством
Российской
Федерации
федеральным
органом
исполнительной власти (федеральный государственный контроль) в соответствии с
законодательством Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации.
(часть 2 в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя
контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими
испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией,
хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с
территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой,
применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением,
утилизацией или уничтожением.
4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется
посредством:
1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий
утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил в сфере
обращения медицинских изделий;
2) выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий
в целях их государственной регистрации;
3) проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;
4) утратил силу. - Федеральный закон от 25.06.2012 N 93-ФЗ.
Статья 96 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 96. Мониторинг безопасности медицинских изделий
1. Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации,
подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий,
не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского
изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия
медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью
граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
2. Мониторинг безопасности медицинских изделий осуществляется уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти на всех
этапах обращения таких изделий на территории Российской Федерации.
3. Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности,
предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в
установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом
исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в
инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о
нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских
изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью
граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
4. За несообщение или сокрытие случаев и сведений, предусмотренных частью 3 настоящей
статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут
ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
6. По результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при
получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по
применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях
при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о
фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских
работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий,
уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной
власти рассматривает вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения
такого медицинского изделия и принимает соответствующее решение.
7. В случае, если информация, указанная в части 6 настоящей статьи, не подтверждается,
уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной
власти возобновляет применение и обращение такого медицинского изделия.
8. Уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган
исполнительной власти по результатам мониторинга размещает в установленном им порядке на
своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о принятых решениях.
Статья 97 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 97. Медицинская статистика
1. Медицинская статистика - отрасль статистики, включающая в себя статистические данные
о медицине, гигиене, здоровье населения, об использовании ресурсов здравоохранения, о
деятельности медицинских организаций.
2. Статистическое наблюдение в сфере здравоохранения осуществляется уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
3. Порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы
статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки
представления устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения является
общедоступной и размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в
средствах массовой информации, в том числе в сети "Интернет".
Глава 13. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 98 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 98. Ответственность в сфере охраны здоровья
1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица
организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и
свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
2. Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники
несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение
прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании
гражданам медицинской помощи.
3. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской
помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных
законодательством Российской Федерации.
4. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает
медицинских работников и фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Глава 14. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 99 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 99. Признание не действующими на территории Российской Федерации отдельных
законодательных актов Союза ССР и утратившими силу отдельных законодательных актов РСФСР
и Российской Федерации (их отдельных положений)
1. Признать не действующими на территории Российской Федерации:
1) Закон СССР от 19 декабря 1969 года N 4589-7 "Об утверждении Основ законодательства
Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1969, N
52, ст. 466);
2) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1 июня 1970 года N 5215-7 "О порядке
введения в действие Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о
здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1970, N 23, ст. 192);
3) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 26 марта 1971 года N 1364-8 "Об
утверждении текста присяги врача Советского Союза и Положения о порядке принесения присяги"
(Ведомости Верховного Совета СССР, 1971, N 13, ст. 145);
4) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 18 июня 1979 года N 286-10 "О внесении
изменений и дополнений в Основы законодательства Союза ССР и союзных республик о
здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1979, N 25, ст. 438);
5) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 15 ноября 1983 года N 10274-10 "О
дополнении текста присяги врача Советского Союза" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1983, N
47, ст. 722);
6) пункт 4 раздела I Указа Президиума Верховного Совета СССР от 8 июня 1984 года N 340-11
"О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Союза ССР"
(Ведомости Верховного Совета СССР, 1984, N 24, ст. 422);
7) статью 1 Закона СССР от 27 ноября 1985 года N 3662-11 "О внесении изменений в
некоторые законодательные акты СССР в связи с Основными направлениями реформы
общеобразовательной и профессиональной школы и утверждением новой редакции Основ
законодательства Союза ССР и союзных республик о народном образовании" (Ведомости
Верховного Совета СССР, 1985, N 48, ст. 919);
8) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 25 августа 1987 года N 7612-11 "О мерах
профилактики заражения вирусом СПИД" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1987, N 34, ст. 560);
9) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 года N 8282-11 "Об
утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи" (Ведомости
Верховного Совета СССР, 1988, N 2, ст. 19);
10) Закон СССР от 26 мая 1988 года N 9004-11 "Об утверждении Указов Президиума
Верховного Совета СССР о внесении изменений и дополнений в законодательные акты СССР" в
части утверждения Указа Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 года "Об
утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи" (Ведомости
Верховного Совета СССР, 1988, N 22, ст. 361);
11) Закон СССР от 23 апреля 1990 года N 1447-1 "О профилактике заболевания СПИД"
(Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 324);
12) Постановление Верховного Совета СССР от 23 апреля 1990 года N 1448-1 "О порядке
введения в действие Закона СССР "О профилактике заболевания СПИД" (Ведомости Съезда
народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 325);
13) Закон СССР от 23 апреля 1990 года N 1449-1 "О внесении дополнения в Основы
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Съезда
народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 326);
14) пункт 5 раздела I Закона СССР от 22 мая 1990 года N 1501-1 "О внесении изменений и
дополнений в некоторые законодательные акты СССР по вопросам, касающимся женщин, семьи и
детства" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 23, ст.
422).
2. Признать утратившими силу:
1) Постановление Верховного Совета РСФСР от 29 июля 1971 года "О введении в действие
Закона РСФСР "О здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1971, N 31, ст. 657);
2) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 20 октября 1971 года "О порядке введения
в действие Закона Российской Советской Федеративной Социалистической Республики о
здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1971, N 42, ст. 880);
3) пункт 4 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 15 июля 1974 года "О внесении
изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного
Совета РСФСР, 1974, N 29, ст. 782);
4) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 11 июля 1979 года "Об усилении борьбы с
распространением венерических заболеваний" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979, N 29,
ст. 712);
5) Закон РСФСР от 3 августа 1979 года "Об утверждении Указа Президиума Верховного
Совета РСФСР "Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний" (Ведомости
Верховного Совета РСФСР, 1979, N 32, ст. 792);
6) пункт 3 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 18 января 1985 года "О внесении
изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного
Совета РСФСР, 1985, N 4, ст. 117);
7) раздел IV Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 1 октября 1985 года N 1524-11
"О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости
Верховного Совета РСФСР, 1985, N 40, ст. 1398);
8) пункт 4 раздела I Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 29 января 1986 года N
2525-11 "Об изменении и признании утратившими силу некоторых законодательных актов РСФСР
об административных правонарушениях" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1986, N 6, ст.
175);
9) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 6 августа 1986 года N 3785-11 "О внесении
изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР и утверждении Положения о
лечебно-воспитательном профилактории для больных наркоманией" (Ведомости Верховного
Совета РСФСР, 1986, N 33, ст. 919);
10) Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22
июля 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318);
11) пункт 3 статьи 1 Федерального закона от 2 марта 1998 года N 30-ФЗ "О внесении
изменений и дополнений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с
принятием Федерального закона "О рекламе" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 10, ст. 1143);
12) Федеральный закон от 20 декабря 1999 года N 214-ФЗ "О внесении изменения в статью
60 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 51, ст. 6289);
13) Федеральный закон от 2 декабря 2000 года N 139-ФЗ "О внесении изменений и
дополнения в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 49, ст. 4740);
14) статью 11 Федерального закона от 10 января 2003 года N 15-ФЗ "О внесении изменений
и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 2, ст. 167);
15) пункт 1 статьи 9 Федерального закона от 27 февраля 2003 года N 29-ФЗ "Об особенностях
управления и распоряжения имуществом железнодорожного транспорта" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 9, ст. 805);
16) статью 5 Федерального закона от 30 июня 2003 года N 86-ФЗ "О внесении изменений и
дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации, признании утратившими
силу отдельных законодательных актов Российской Федерации, предоставлении отдельных
гарантий сотрудникам органов внутренних дел, органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ и упраздняемых федеральных органов налоговой полиции в
связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 27, ст. 2700);
17) статью 22 Федерального закона от 29 июня 2004 года N 58-ФЗ "О внесении изменений в
некоторые законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу
некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с осуществлением мер по
совершенствованию государственного управления" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 27, ст. 2711);
18) статью 35 Федерального закона от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ "О внесении изменений
в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых
законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов "О
внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации
законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти
субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного
самоуправления в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 35, ст. 3607);
19) Федеральный закон от 1 декабря 2004 года N 151-ФЗ "О внесении изменений в Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 49, ст. 4850);
20) Федеральный закон от 21 декабря 2005 года N 170-ФЗ "О внесении изменения в статью
61 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5583);
21) статью 5 Федерального закона от 31 декабря 2005 года N 199-ФЗ "О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 1, ст.
10);
22) Федеральный закон от 2 февраля 2006 года N 23-ФЗ "О внесении изменения в статью 52
Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 640);
23) статью 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ "О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст.
21);
24) статью 6 и пункт 2 статьи 33 Федерального закона от 18 октября 2007 года N 230-ФЗ "О
внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с
совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2007, N 43, ст. 5084);
25) статью 15 Федерального закона от 23 июля 2008 года N 160-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
осуществления полномочий Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2008, N 30, ст. 3616);
26) статью 1 Федерального закона от 8 ноября 2008 года N 203-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам медико-психологической
реабилитации военнослужащих" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 45,
ст. 5149);
27) статью 6 Федерального закона от 25 декабря 2008 года N 281-ФЗ "О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6236);
28) статью 7 Федерального закона от 24 июля 2009 года N 213-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу
отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации в
связи с принятием Федерального закона "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской
Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд
обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного
медицинского страхования" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 30, ст.
3739);
29) статью 1 Федерального закона от 25 ноября 2009 года N 267-ФЗ "О внесении изменений
в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные
законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2009, N 48, ст. 5717);
30) статью 4 Федерального закона от 27 декабря 2009 года N 365-ФЗ "О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов
местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 52, ст.
6441);
31) статью 1 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 192-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности
лекарственного обеспечения жителей сельских поселений" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4161);
32) статью 2 Федерального закона от 28 сентября 2010 года N 243-ФЗ "О внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием
Федерального закона "Об инновационном центре "Сколково" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 4969);
33) статью 6 Федерального закона от 18 июля 2011 года N 242-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 30, ст. 4590).
Статья 100 вступает в силу с 1 января 2012 года (пункт 2 статьи 101 данного документа).
Статья 100. Заключительные положения
1. До 1 января 2016 года:
1) право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют
лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в
соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие
сертификат специалиста;
2) право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица,
получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в
соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие
сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской
деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной
торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских
населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных
подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерскоакушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих
лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
3) лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по
своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской деятельности или
фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после
прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам
(профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата специалиста;
4) лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных
государствах, допускаются к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности
после установления в Российской Федерации эквивалентности документов иностранных
государств об образовании в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное
не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.
2. Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1
января 2016 года, действуют до истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядок
выдачи сертификата специалиста устанавливаются уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
Часть 3 статьи 100 применяется до дня вступления в силу федерального закона об
образовании (пункт 9 статьи 101 данного документа).
3. Медицинское и фармацевтическое образование осуществляется по профессиональным
образовательным программам:
1) начального профессионального образования;
2) среднего профессионального образования;
3) высшего профессионального образования;
4) послевузовского профессионального образования - интернатура, ординатура,
аспирантура, докторантура;
5) по дополнительным профессиональным образовательным программам - повышение
квалификации, профессиональная переподготовка.
Часть 4 статьи 100 применяется до дня вступления в силу федерального закона об
образовании (пункт 9 статьи 101 данного документа).
4. Подготовка по программам интернатуры обеспечивает приобретение специалистом
необходимого уровня знаний, умений и навыков, а также квалификации, позволяющей занимать
должности медицинских работников и фармацевтических работников. Продолжительность
обучения в интернатуре не может превышать один год.
Часть 5 статьи 100 применяется до дня вступления в силу федерального закона об
образовании (пункт 9 статьи 101 данного документа).
5. Подготовка по программам ординатуры обеспечивает приобретение специалистами
знаний, умений и навыков, необходимых для осуществления профессиональной деятельности по
определенной медицинской специальности или фармацевтической специальности, а также
приобретение квалификации, позволяющей занимать должности медицинских работников и
фармацевтических работников по определенной медицинской или фармацевтической
специальности.
6. С 1 сентября 2017 года послевузовское медицинское и фармацевтическое образование
может быть получено в ординатуре, аспирантуре и докторантуре.
7. До 1 января 2015 года финансовое обеспечение оказания специализированной
медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи) в
медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук, осуществляется за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета и средств обязательного медицинского страхования в рамках
территориальных программ обязательного медицинского страхования.
8. До 1 января 2015 года финансовое обеспечение полномочий Российской Федерации и
субъектов Российской Федерации по оказанию скорой медицинской помощи осуществляется
соответственно за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетных
ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации и средств обязательного медицинского
страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования.
9. До 1 января 2015 года финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской
помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов
субъектов Российской Федерации, в том числе средств, переданных в бюджеты территориальных
фондов обязательного медицинского страхования.
10. До 1 января 2015 года:
1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти формирует перечень видов
высокотехнологичной медицинской помощи с учетом возможного оказания отдельных ее видов в
рамках первичной специализированной медико-санитарной и специализированной медицинской
помощи;
2) лицензирование медицинской деятельности, предусматривающей оказание услуг по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, является полномочием Российской
Федерации.
11. До 1 января 2013 года медицинскими организациями могут применяться порядки
оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, утвержденные
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим
Федеральным законом, в том числе в рамках реализации региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации.
12. Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и другое имущество,
используемые органами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находящиеся в
муниципальной собственности до дня вступления в силу настоящего Федерального закона,
передаются в собственность соответствующих субъектов Российской Федерации в срок до 1
января 2013 года в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
13. Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и другое имущество,
используемые органами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находящиеся в
муниципальной собственности до передачи осуществления полномочий органам местного
самоуправления, предусмотренных частью 2 статьи 16 настоящего Федерального закона, могут
быть сохранены в собственности муниципальных образований при условии их использования по
целевому назначению.
14. Медицинские работники и фармацевтические работники на период работы в
медицинских организациях государственной системы здравоохранения субъектов Российской
Федерации
сохраняют
право
пользования
служебными
жилыми
помещениями,
предоставленными им в период работы в медицинских организациях муниципальной системы
здравоохранения.
15. Лицензии на осуществление отдельных видов деятельности, выданные до 1 января 2012
года медицинским организациям муниципальной системы здравоохранения, не подлежат
переоформлению в связи с передачей указанных медицинских организаций в состав
государственной системы здравоохранения и действуют до истечения указанного в них срока.
Лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года
медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации
видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о
лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.
16. Лицам, имеющим право на выбор врача и выбор медицинской организации в
соответствии с положениями части 2 статьи 21 настоящего Федерального закона, до момента
реализации указанного права первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается в
медицинских организациях, в которых указанные лица находились на медицинском
обслуживании, врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами,
врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) и
фельдшерами, осуществлявшими медицинское обслуживание указанных лиц.
17. С 1 января по 31 декабря 2012 года Российская Федерация в порядке, установленном
статьей 15 настоящего Федерального закона, передает органам государственной власти субъектов
Российской Федерации осуществление полномочия по лицензированию медицинской
деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи):
1) медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности;
2) медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения.
18. В 2012 году реализация программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется в соответствии с
нормативными правовыми актами, принятыми во исполнение статьи 20.1 Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1.
Статья 101. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования,
за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления
их в силу.
2. Глава 1, статьи 4-9, статья 10 (за исключением пункта 4), статьи 11-13, часть 1, пункты 1-4,
6-17 части 2 статьи 14, подпункты "б" и "в" пункта 1 части 1, часть 2, пункт 1 части 3, части 4-11
статьи 15, статьи 16-19, части 1-7 и 9-11 статьи 20, статьи 21-36, статьи 38-57, части 1, 2 и 4 статьи
58, статьи 59-63, части 1, 3 и 4 статьи 64, статьи 65-68, часть 5 статьи 69, статьи 70-83, части 1, 2, 4-8
статьи 84, статьи 85-100 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2012 года.
3. Пункт 4 статьи 10, подпункт "а" пункта 1 части 1, часть 12 статьи 15, часть 1 статьи 37 и
часть 3 статьи 84 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2013 года.
4. Пункт 2 части 1, пункт 2 части 3 статьи 15 настоящего Федерального закона вступают в силу
с 1 января 2014 года.
5. Часть 3 статьи 58 и часть 2 статьи 64 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1
января 2015 года.
6. Части 1-4, 6 и 7 статьи 69 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2016
года.
7. Положения части 4 статьи 38 настоящего Федерального закона в части утверждения
порядка государственной регистрации медицинских изделий применяются с 1 января 2013 года.
(часть 7 в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 89-ФЗ)
8. Положения частей 5-8 статьи 34 настоящего Федерального закона применяются до 1
января 2015 года.
9. Части 3-5 статьи 100 применяются до дня вступления в силу федерального закона об
образовании.
Президент
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
21 ноября 2011 года
N 323-ФЗ
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 июня 2007 г. N 9613
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 10 мая 2007 г. N 323
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ (УСЛУГ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДОВРАЧЕБНОЙ, АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ,
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ), СТАЦИОНАРНОЙ
(В ТОМ ЧИСЛЕ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ,
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ,
ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СКОРОЙ И СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
(САНИТАРНО-АВИАЦИОННОЙ), ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ,
САНАТОРНО-КУРОРТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н,
от 09.09.2009 N 710н)
В соответствии с Перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности,
прилагаемым к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 656), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок организации работ (услуг), выполняемых при
осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медикосанитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после
родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной
медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время
и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой
специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной
медицинской помощи.
2. Признать утратившими силу:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238 "Об
организации лицензирования медицинской деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 11
октября 2002 г. N 3856);
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2003 г. N 502
"О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава России от 26.07.2002 N 238"
(зарегистрирован в Минюсте России 13 ноября 2003 г. N 5225);
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
10 марта 2006 г. N 141 "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238" (зарегистрирован в Минюсте России 29 марта
2006 г. N 7642).
Врио Министра
В.И.СТАРОДУБОВ
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 10 мая 2007 г. N 323
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ (УСЛУГ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДОВРАЧЕБНОЙ, АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ,
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ), СТАЦИОНАРНОЙ
(В ТОМ ЧИСЛЕ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ,
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ,
ВО ВРЕМЯ И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СКОРОЙ И СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
(САНИТАРНО-АВИАЦИОННОЙ), ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ,
САНАТОРНО-КУРОРТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н,
от 09.09.2009 N 710н)
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с организацией работ (услуг),
выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе
первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период
беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи),
стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи
женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской
помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной,
санаторно-курортной медицинской помощи, и применяется при лицензировании медицинской
деятельности в зависимости от видов работ (услуг), выполняемых индивидуальными
предпринимателями и юридическими лицами при осуществлении медицинской деятельности.
2. Доврачебная, амбулаторно-поликлиническая (в том числе первичная медико-санитарная
помощь, медицинская помощь женщинам в период беременности, во время и после родов,
специализированная медицинская помощь), стационарная (в том числе первичная медикосанитарная помощь, медицинская помощь женщинам в период беременности, во время и после
родов, специализированная медицинская помощь), скорая и скорая специализированная
(санитарно-авиационная), высокотехнологичная, санаторно-курортная медицинская помощь
организуются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения в соответствии
с Приказом Минздравсоцразвития России от 13 октября 2005 г. N 633 "Об организации
медицинской помощи" (согласно письму Минюста России от 27 октября 2005 г. N 01/8234-ВЯ в
государственной регистрации не нуждается).
3. Работы (услуги) при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том
числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период
беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи),
стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи
женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской
помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной,
санаторно-курортной медицинской помощи выполняются на основании лицензии, приложения к
которой оформляются в соответствии с Перечнем, прилагаемым к настоящему Порядку.
Приложение
к Порядку организации работ
(услуг), выполняемых при
осуществлении доврачебной,
амбулаторно-поликлинической (в том
числе первичной медико-санитарной
помощи, медицинской помощи женщинам
в период беременности, во время
и после родов, специализированной
медицинской помощи), стационарной
(в том числе первичной
медико-санитарной помощи,
медицинской помощи женщинам
в период беременности, во время
и после родов, специализированной
медицинской помощи), скорой
и скорой специализированной
(санитарно-авиационной),
высокотехнологичной,
санаторно-курортной
медицинской помощи,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 10 мая 2007 г. N 323
ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ (УСЛУГ), ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДОВРАЧЕБНОЙ, АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ
И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СТАЦИОНАРНОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ВО ВРЕМЯ
И ПОСЛЕ РОДОВ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ), СКОРОЙ И СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
(САНИТАРНО-АВИАЦИОННОЙ), ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ,
САНАТОРНО-КУРОРТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н,
от 09.09.2009 N 710н)
Работы (услуги), выполняемые:
1) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:
акушерскому делу;
анестезиологии и реаниматологии;
гистологии;
диетологии;
лабораторной диагностике;
лечебному делу;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н)
лабораторному делу;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.09.2009 N 710н)
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
медицинской оптике;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
общей практике;
операционному делу;
организации сестринского дела;
паразитологии;
рентгенологии;
сестринскому делу <*>;
--------------------------------
<*> Справочно: в том числе для фельдшерско-акушерских пунктов.
сестринскому делу в педиатрии;
стоматологии;
стоматологии ортопедической;
стоматологии профилактической;
скорой медицинской помощи;
судебно-медицинской экспертизе;
управлению сестринской деятельностью;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гериатрии;
детской кардиологии;
детской эндокринологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
клинической лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.09.2009 N 710н)
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
неврологии;
нефрологии;
общей врачебной практике (семейной медицине);
общественному здоровью и организации здравоохранения;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
психотерапии;
пульмонологии;
ревматологии;
рентгенологии;
стоматологии;
стоматологии детской;
терапии;
травматологии и ортопедии;
урологии;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
хирургии;
ультразвуковой диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии;
б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и
после родов по:
акушерству и гинекологии;
неонатологии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
военно-врачебной экспертизе;
восстановительной медицине;
врачебно-летной экспертизе;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
забору, хранению донорской спермы;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
косметологии (хирургической);
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н)
медицинской генетике;
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
неврологии;
неонатологии;
нейрохирургии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
паразитологии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
судебно-медицинской экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств
биологических объектов, в том числе:
биохимической;
генетической;
медико-криминалистической;
спектрографической;
судебно-биологической;
судебно-гистологической;
судебно-химической;
судебно-цитологической;
химико-токсикологической;
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших,
обвиняемых и других лиц;
судебно-психиатрической экспертизе, в том числе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
и
исследования
транспортировке донорской спермы;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
челюстно-лицевой хирургии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе наркологической;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н)
экспертизе на право владения оружием;
экспертизе профпригодности;
экспертизе связи заболевания с профессией;
эндокринологии;
эндоскопии;
3) при осуществлении стационарной медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гериатрии;
детской эндокринологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
клинической лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.09.2009 N 710н)
неврологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
ревматологии;
рентгенологии;
стоматологии;
терапии;
травматологии и ортопедии;
урологии;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
хирургии;
ультразвуковой диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии
б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и
после родов по:
акушерству и гинекологии;
неонатологии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:
абдоминальной хирургии;
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
бактериологии;
вирусологии;
военно-врачебной экспертизе;
восстановительной медицине;
врачебно-летной экспертизе;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов;
забору, хранению донорской спермы;
забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
косметологии (хирургической);
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н)
медицинской генетике;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
паразитологии;
патологической анатомии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
судебно-медицинской экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и
исследованию биологических объектов, в том числе:
биохимической;
генетической;
медико-криминалистической;
спектрографической;
судебно-биологической;
судебно-гистологической;
судебно-химической;
судебно-цитологической;
химико-токсикологической;
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
судебно-психиатрической экспертизе, в том числе:
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
челюстно-лицевой хирургии;
экспертизе наркологической;
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.01.2009 N 16н)
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе профпригодности;
экспертизе связи заболеваний с профессией;
эндокринологии;
эндоскопии;
4) при осуществлении скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной)
медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении скорой медицинской помощи по:
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
педиатрии;
психиатрии;
скорой медицинской помощи;
терапии;
токсикологии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
трансфузиологии;
хирургии;
б) при осуществлении скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской
помощи:
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
педиатрии;
психиатрии;
токсикологии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
трансфузиологии;
урологии;
хирургии;
5) при осуществлении высокотехнологичной медицинской помощи по:
абдоминальной хирургии;
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
гастроэнтерологии;
гематологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
медицинской генетике;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
применению клеточных технологий;
ревматологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
терапии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
хирургии (комбустиологии);
хирургии (трансплантации органов и тканей);
хранению гемопоэтических стволовых клеток;
челюстно-лицевой хирургии;
эндокринологии;
6) при осуществлении санаторно-курортной помощи по:
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гематологии;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской эндокринологии;
диетологии;
диабетологии;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
неврологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психотерапии;
пульмонологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
терапии;
травматологии и ортопедии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии.
26 декабря 2008 года
N 294-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ЗАЩИТЕ ПРАВ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ
И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
И МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
Принят
Государственной Думой
19 декабря 2008 года
Одобрен
Советом Федерации
22 декабря 2008 года
(в ред. Федеральных законов от 28.04.2009 N 60-ФЗ,
от 17.07.2009 N 164-ФЗ, от 23.11.2009 N 261-ФЗ,
от 27.12.2009 N 365-ФЗ, от 22.04.2010 N 65-ФЗ,
от 26.04.2010 N 66-ФЗ, от 27.07.2010 N 191-ФЗ,
от 27.07.2010 N 224-ФЗ, от 27.07.2010 N 227-ФЗ,
от 30.07.2010 N 242-ФЗ, от 28.12.2010 N 408-ФЗ,
от 21.04.2011 N 69-ФЗ, от 04.06.2011 N 123-ФЗ,
от 01.07.2011 N 169-ФЗ, от 18.07.2011 N 242-ФЗ,
от 03.05.2012 N 47-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Сфера применения настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения в области организации и
осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защиты прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора), муниципального контроля.
(в ред. Федеральных законов от 17.07.2009 N 164-ФЗ, от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
2. Настоящим Федеральным законом устанавливаются:
1) порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля
(надзора), муниципального контроля;
2) порядок взаимодействия органов, уполномоченных на осуществление государственного
контроля (надзора), муниципального контроля, при организации и проведении проверок;
3) права и обязанности органов, уполномоченных на осуществление государственного
контроля (надзора), муниципального контроля, их должностных лиц при проведении проверок;
4) права и обязанности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, меры по защите
их прав и законных интересов.
3. Положения настоящего Федерального закона, устанавливающие порядок организации и
проведения проверок, не применяются:
1) к мероприятиям по контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие
органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора),
муниципального контроля (далее также - органы государственного контроля (надзора), органы
муниципального контроля), и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и на
указанных лиц не возлагаются обязанности по предоставлению информации и исполнению
требований органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;
2) при проведении оперативно-разыскных мероприятий, производстве дознания,
проведении предварительного следствия;
3) при осуществлении прокурорского надзора (за исключением случаев проведения
органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля проверок по
требованию прокурора), правосудия и проведении административного расследования;
4) при производстве по делам о нарушении антимонопольного законодательства
Российской Федерации;
5) при расследовании причин возникновения аварий, несчастных случаев на производстве,
инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) людей,
животных и растений, причинения вреда окружающей среде, имуществу граждан и юридических
лиц, государственному и муниципальному имуществу;
6) при расследовании причин возникновения чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера и ликвидации их последствий;
7) к мероприятиям по контролю, направленным на противодействие неправомерному
использованию инсайдерской информации и манипулированию рынком.
(часть 3 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
3.1. Положения настоящего Федерального закона, устанавливающие порядок организации и
проведения проверок, не применяются также при осуществлении следующих видов
государственного контроля (надзора):
1) контроль за осуществлением иностранных инвестиций;
2) государственный контроль за экономической концентрацией;
3) контроль и надзор в финансово-бюджетной сфере;
4) налоговый контроль;
5) валютный контроль;
6) таможенный контроль;
7) государственный портовый контроль;
8) контроль за уплатой страховых взносов в государственные внебюджетные фонды;
9) контроль на финансовых рынках;
10) банковский надзор;
11) страховой надзор;
12) надзор в национальной платежной системе;
13) государственный контроль за осуществлением клиринговой деятельности;
14) контроль за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных
нормативных правовых актов Российской Федерации о размещении заказов;
15) контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации о
противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и
финансированию терроризма;
16) пограничный, санитарно-карантинный, ветеринарный, карантинный фитосанитарный и
транспортный контроль в пунктах пропуска через Государственную границу Российской
Федерации.
(часть 3.1 введена Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
При осуществлении государственного контроля (надзора), указанного в части 4 статьи 1,
положения настоящего Федерального закона, устанавливающие порядок организации и
проведения проверок в части, касающейся вида, предмета, оснований проверок и сроков их
проведения, не применяются до 1 августа 2011 года (часть 5 статьи 27 данного документа).
4. Особенности организации и проведения проверок в части, касающейся вида, предмета,
оснований проведения проверок, сроков и периодичности их проведения, уведомлений о
проведении внеплановых выездных проверок и согласования проведения внеплановых выездных
проверок с органами прокуратуры, могут устанавливаться другими федеральными законами при
осуществлении следующих видов государственного контроля (надзора):
1) государственный контроль за соблюдением антимонопольного законодательства
Российской Федерации, за исключением государственного контроля за экономической
концентрацией;
2) лицензионный контроль;
3) экспортный контроль;
4) государственный надзор за деятельностью саморегулируемых организаций;
5) федеральный государственный контроль (надзор) в сфере миграции;
6) федеральный государственный надзор в области связи;
7) федеральный государственный контроль за обеспечением защиты государственной
тайны;
8) государственный надзор в сфере рекламы;
9) федеральный государственный транспортный надзор (в области гражданской авиации,
железнодорожного транспорта, торгового мореплавания, внутреннего водного транспорта и
автомобильного транспорта);
10) федеральный государственный надзор в области безопасности дорожного движения;
11) федеральный государственный контроль (надзор) в области транспортной безопасности;
12) федеральный государственный надзор за соблюдением трудового законодательства и
иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права;
13) федеральный государственный надзор в области использования атомной энергии;
14) государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности;
15) федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности;
16) федеральный государственный надзор в области безопасности гидротехнических
сооружений;
17) федеральный государственный пожарный надзор;
18) государственный строительный надзор;
19) государственный контроль (надзор) на территории особой экономической зоны;
20) государственный контроль (надзор) в сферах естественных монополий;
21) государственный контроль (надзор) в области регулируемых государством цен
(тарифов);
22) государственный надзор в области организации и проведения азартных игр;
23) государственный надзор за проведением лотерей;
24) федеральный государственный надзор за деятельностью некоммерческих организаций;
25) региональный государственный контроль за осуществлением перевозок пассажиров и
багажа легковым такси;
26) региональный государственный жилищный надзор, муниципальный жилищный
контроль.
(п. 26 введен Федеральным законом от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
(часть 4 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
5. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем
те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила
международного договора Российской Федерации.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) государственный контроль (надзор) - деятельность уполномоченных органов
государственной власти (федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной
власти субъектов Российской Федерации), направленная на предупреждение, выявление и
пресечение нарушений юридическими лицами, их руководителями и иными должностными
лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями (далее
также - юридические лица, индивидуальные предприниматели) требований, установленных
настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в
соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами
и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации (далее обязательные требования), посредством организации и проведения проверок юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей, принятия предусмотренных законодательством Российской
Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений, а также
деятельность указанных уполномоченных органов государственной власти по систематическому
наблюдению за исполнением обязательных требований, анализу и прогнозированию состояния
исполнения обязательных требований при осуществлении деятельности юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями. Отдельные полномочия по осуществлению
федерального государственного лесного надзора, федерального государственного пожарного
надзора, государственного надзора в области использования и охраны особо охраняемых
природных территорий, государственного портового контроля в соответствии с федеральными
законами могут осуществляться государственными учреждениями, подведомственными
соответственно федеральным органам исполнительной власти и органам исполнительной власти
субъектов Российской Федерации;
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
2) федеральный государственный контроль (надзор) - деятельность федеральных органов
исполнительной власти, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора)
на всей территории Российской Федерации. Порядок организации и осуществления федерального
государственного контроля (надзора) в соответствующей сфере деятельности устанавливается
Президентом Российской Федерации или Правительством Российской Федерации в случае, если
указанный порядок не установлен федеральным законом. Полномочия Российской Федерации по
осуществлению федерального государственного контроля (надзора) в отдельных сферах
деятельности могут быть переданы для осуществления органам государственной власти
субъектов Российской Федерации федеральными законами;
(п. 2 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
3) региональный государственный контроль (надзор) - деятельность органов
исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченных на осуществление
государственного контроля (надзора) на территории этого субъекта Российской Федерации,
осуществляемая данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта
Российской Федерации. Порядок организации и осуществления регионального государственного
контроля (надзора) устанавливается высшим исполнительным органом государственной власти
субъекта Российской Федерации с учетом требований к организации и осуществлению
государственного контроля (надзора) в соответствующей сфере деятельности, определенных
Президентом Российской Федерации или Правительством Российской Федерации, в случае, если
указанный порядок не предусмотрен федеральным законом или законом субъекта Российской
Федерации. Полномочия субъектов Российской Федерации по осуществлению регионального
государственного контроля (надзора) в отдельных сферах деятельности могут быть переданы для
осуществления органам местного самоуправления законами субъектов Российской Федерации;
(п. 3 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
4) муниципальный контроль - деятельность органов местного самоуправления,
уполномоченных в соответствии с федеральными законами на организацию и проведение на
территории муниципального образования проверок соблюдения юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями требований, установленных
муниципальными
правовыми актами, а также требований, установленных федеральными законами, законами
субъектов Российской Федерации, в случаях, если соответствующие виды контроля относятся к
вопросам местного значения. Порядок организации и осуществления муниципального контроля в
соответствующей сфере деятельности устанавливается муниципальными правовыми актами либо
законом субъекта Российской Федерации и принятыми в соответствии с ним муниципальными
правовыми актами;
(п. 4 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
5) мероприятие по контролю - действия должностного лица или должностных лиц органа
государственного контроля (надзора) либо органа муниципального контроля и привлекаемых в
случае необходимости в установленном настоящим Федеральным законом порядке к
проведению проверок экспертов, экспертных организаций по рассмотрению документов
юридического лица, индивидуального предпринимателя, по обследованию используемых
указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений,
сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств и
перевозимых указанными лицами грузов, по отбору образцов продукции, объектов окружающей
среды, объектов производственной среды, по проведению их исследований, испытаний, а также
по проведению экспертиз и расследований, направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований,
установленных муниципальными правовыми актами, с фактами причинения вреда;
6) проверка - совокупность проводимых органом государственного контроля (надзора) или
органом муниципального контроля в отношении юридического лица, индивидуального
предпринимателя мероприятий по контролю для оценки соответствия осуществляемых ими
деятельности или действий (бездействия), производимых и реализуемых ими товаров
(выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям и требованиям,
установленным муниципальными правовыми актами;
7) эксперты, экспертные организации - граждане, имеющие специальные знания, опыт в
соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности, и организации,
аккредитованные в установленном Правительством Российской Федерации порядке в
соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности, которые привлекаются
органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля к
проведению мероприятий по контролю. Оплата услуг экспертов и экспертных организаций, а
также возмещение понесенных ими в связи с участием в мероприятиях по контролю расходов
производится в порядке и размерах, установленных Правительством Российской Федерации;
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
8) уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - документ,
который представляется зарегистрированными в установленном законодательством Российской
Федерации порядке юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в
уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный
орган исполнительной власти и посредством которого такое юридическое лицо, такой
индивидуальный предприниматель сообщают о начале осуществления отдельных видов
предпринимательской деятельности и ее соответствии обязательным требованиям.
Статья 3. Принципы защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Основными
принципами
защиты
прав
юридических
лиц,
индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального
контроля являются:
1) преимущественно уведомительный порядок начала осуществления отдельных видов
предпринимательской деятельности;
2) презумпция добросовестности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;
3) открытость и доступность для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
нормативных правовых актов Российской Федерации, муниципальных правовых актов,
соблюдение которых проверяется при осуществлении государственного контроля (надзора),
муниципального контроля, а также информации об организации и осуществлении
государственного контроля (надзора), муниципального контроля, о правах и об обязанностях
органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля, их
должностных лиц, за исключением информации, свободное распространение которой запрещено
или ограничено в соответствии с законодательством Российской Федерации;
4) проведение проверок в соответствии с полномочиями органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля, их должностных лиц;
5) недопустимость проводимых в отношении одного юридического лица или одного
индивидуального предпринимателя несколькими органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля проверок исполнения одних и тех же обязательных
требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;
6) недопустимость требования о получении юридическими лицами, индивидуальными
предпринимателями разрешений, заключений и иных документов, выдаваемых органами
государственной власти, органами местного самоуправления, для начала осуществления
предпринимательской деятельности, за исключением случаев, предусмотренных федеральными
законами;
(п. 6 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
7) ответственность органов государственного контроля (надзора), органов муниципального
контроля, их должностных лиц за нарушение законодательства Российской Федерации при
осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля;
8) недопустимость взимания органами государственного контроля (надзора), органами
муниципального контроля с юридических лиц, индивидуальных предпринимателей платы за
проведение мероприятий по контролю;
9) финансирование за счет средств соответствующих бюджетов проводимых органами
государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля проверок, в том числе
мероприятий по контролю;
10) разграничение полномочий федеральных органов исполнительной власти в
соответствующих сферах деятельности, уполномоченных на осуществление федерального
государственного контроля (надзора), органов государственной власти субъектов Российской
Федерации в соответствующих сферах деятельности, уполномоченных на осуществление
регионального государственного контроля (надзора), на основании федеральных законов и
законов субъектов Российской Федерации.
Статья 4. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих
государственный контроль (надзор)
1. Определение федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на
осуществление федерального государственного контроля (надзора), установление их
организационной структуры, полномочий, функций и порядка их деятельности и определение
перечня должностных лиц указанных федеральных органов исполнительной власти и их
полномочий осуществляются Президентом Российской Федерации и Правительством Российской
Федерации в соответствии с Федеральным конституционным законом от 17 декабря 1997 года N
2-ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации".
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
2. К полномочиям федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих
федеральный государственный контроль (надзор), относятся:
1) разработка и реализация единой государственной политики в области защиты прав
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении федерального
государственного контроля (надзора) в соответствующих сферах деятельности;
2) организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) в
соответствующих сферах деятельности;
3)
разработка
административных
регламентов
осуществления
федерального
государственного контроля (надзора) или проведения проверок в соответствующих сферах
деятельности. Разработка и принятие указанных административных регламентов осуществляются
в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
(п. 3 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
4) организация и проведение мониторинга эффективности федерального государственного
контроля (надзора) в соответствующих сферах деятельности, показатели и методика проведения
которого утверждаются Правительством Российской Федерации;
5) осуществление других предусмотренных законодательством Российской Федерации
полномочий.
Статья 5. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющих региональный государственный контроль (надзор)
1. Определение органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
уполномоченных на осуществление регионального государственного контроля (надзора),
установление их организационной структуры, полномочий, функций и порядка их деятельности и
определение перечня должностных лиц указанных органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и их полномочий осуществляются в соответствии с конституцией (уставом)
субъекта Российской Федерации и законом субъекта Российской Федерации высшим
исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации.
(часть 1 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
2. К полномочиям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющих региональный государственный контроль (надзор), относятся:
1) реализация единой государственной политики в области защиты прав юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей и соблюдение законодательства Российской Федерации в
области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении
регионального государственного контроля (надзора) на территории соответствующего субъекта
Российской Федерации;
2) организация и осуществление регионального государственного контроля (надзора) в
соответствующих сферах деятельности на территории соответствующего субъекта Российской
Федерации с учетом разграничения полномочий федеральных органов исполнительной власти,
уполномоченных на осуществление федерального государственного контроля (надзора), органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченных на осуществление
регионального государственного контроля (надзора);
2.1) организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора),
полномочия по осуществлению которого переданы для осуществления органам государственной
власти субъектов Российской Федерации;
(п. 2.1 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
3)
разработка
административных
регламентов
осуществления
регионального
государственного контроля (надзора) или проведения проверок в соответствующих сферах
деятельности. Разработка и принятие указанных административных регламентов осуществляются
в порядке, установленном законами и (или) иными нормативными правовыми актами субъектов
Российской Федерации;
(п. 3 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
4) организация и проведение мониторинга эффективности регионального государственного
контроля (надзора) в соответствующих сферах деятельности, показатели и методика проведения
которого утверждаются Правительством Российской Федерации;
5) осуществление иных предусмотренных федеральными законами, законами и иными
нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации полномочий.
Статья 6. Полномочия органов местного самоуправления, осуществляющих муниципальный
контроль
1. Определение органов местного самоуправления, уполномоченных на осуществление
муниципального контроля, установление их организационной структуры, полномочий, функций и
порядка их деятельности и определение перечня должностных лиц указанных уполномоченных
органов местного самоуправления и их полномочий осуществляются в соответствии с уставом
муниципального образования и иным муниципальным правовым актом.
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
2. К полномочиям органов местного самоуправления, осуществляющих муниципальный
контроль, относятся:
1) организация и осуществление муниципального контроля на соответствующей территории;
1.1) организация и осуществление регионального государственного контроля (надзора),
полномочиями по осуществлению которого наделены органы местного самоуправления;
(п. 1.1 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
2) разработка административных регламентов осуществления муниципального контроля в
соответствующих сферах деятельности. Разработка и принятие указанных административных
регламентов осуществляются в порядке, установленном нормативными правовыми актами
субъектов Российской Федерации;
(п. 2 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
3) организация и проведение мониторинга эффективности муниципального контроля в
соответствующих сферах деятельности, показатели и методика проведения которого
утверждаются Правительством Российской Федерации;
4) осуществление иных предусмотренных федеральными законами, законами и иными
нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации полномочий.
Статья 7. Взаимодействие органов государственного контроля (надзора), органов
муниципального контроля при организации и проведении проверок
1. Органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля при
организации и проведении проверок осуществляют взаимодействие по следующим вопросам:
1) информирование о нормативных правовых актах и методических документах по вопросам
организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля;
2) определение целей, объема, сроков проведения плановых проверок;
3) информирование о результатах проводимых проверок, состоянии соблюдения
законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности и об
эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля;
4) подготовка в установленном порядке предложений о совершенствовании
законодательства Российской Федерации в части организации и осуществления государственного
контроля (надзора), муниципального контроля;
5) принятие административных регламентов взаимодействия органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля при осуществлении государственного
контроля (надзора), муниципального контроля;
6) повышение квалификации специалистов, осуществляющих государственный контроль
(надзор), муниципальный контроль.
2. Органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля при
организации и осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля
привлекают экспертов, экспертные организации к проведению мероприятий по контролю для
оценки
соответствия
осуществляемых
юридическими
лицами,
индивидуальными
предпринимателями деятельности или действий (бездействия), производимых и реализуемых
ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям и
требованиям, установленным муниципальными правовыми актами, и анализа соблюдения
указанных требований, по проведению мониторинга эффективности государственного контроля
(надзора), муниципального контроля в соответствующих сферах деятельности, учета результатов
проводимых проверок и необходимой отчетности о них.
3. Плата с юридических лиц, индивидуальных предпринимателей за проведение
мероприятий по контролю не взимается.
4. Органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля
взаимодействуют с саморегулируемыми организациями по вопросам защиты прав их членов при
осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
5. Ежегодно органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля
в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляют подготовку
докладов об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля в
соответствующих сферах деятельности, об эффективности такого контроля и представляют
указанные доклады в уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный
орган исполнительной власти, осуществляющий подготовку ежегодного сводного доклада о
состоянии государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в том числе в
электронной форме, и его представление в Правительство Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
6. Утратил силу с 1 августа 2011 года. - Федеральный закон от 18.07.2011 N 242-ФЗ.
7. Доклады органов государственного контроля (надзора), органов муниципального
контроля представляются в указанный в части 5 настоящей статьи уполномоченный
Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти, в том числе
посредством федеральной государственной информационной системы, порядок формирования и
ведения которой определяется Правительством Российской Федерации.
(часть 7 введена Федеральным законом от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
Статья 8. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской
деятельности
1. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале
осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или
уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного
контроля (надзора) (далее в настоящей статье - уполномоченный орган государственного
контроля (надзора).
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
2. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской
деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством
Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности:
1) предоставление гостиничных услуг, а также услуг по временному размещению и
обеспечению временного проживания;
2) предоставление бытовых услуг;
3) предоставление услуг общественного питания организациями общественного питания;
4) розничная торговля (за исключением розничной торговли товарами, оборот которых
ограничен в соответствии с федеральными законами);
5) оптовая торговля (за исключением оптовой торговли товарами, оборот которых ограничен
в соответствии с федеральными законами);
6) предоставление услуг по перевозкам пассажиров и багажа по заказам автомобильным
транспортом (за исключением осуществления таких перевозок по маршрутам регулярных
перевозок, а также для обеспечения собственных нужд юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей);
7) предоставление услуг по перевозкам грузов автомобильным транспортом,
грузоподъемность которого составляет свыше двух тонн пятисот килограммов (за исключением
таких перевозок, осуществляемых для обеспечения собственных нужд юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей);
8) производство текстильных материалов, швейных изделий;
9) производство одежды;
10) производство кожи, изделий из кожи, в том числе обуви;
11) обработка древесины и производство изделий из дерева и пробки, за исключением
мебели;
12) издательская и полиграфическая деятельность;
13) деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных
технологий (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в целях защиты
государственной тайны);
14) производство хлеба, хлебобулочных и кондитерских изделий;
(п. 14 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
15) производство молока и молочной продукции;
(п. 15 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
16) производство соковой продукции из фруктов и овощей;
(п. 16 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
17) производство масложировой продукции;
(п. 17 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
18) производство сахара;
(п. 18 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
19) производство мукомольной продукции;
(п. 19 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
20) производство безалкогольных напитков;
(п. 20 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
21) управление многоквартирными домами;
(п. 21 введен Федеральным законом от 04.06.2011 N 123-ФЗ)
22) оказание услуг и (или) выполнение работ по содержанию и ремонту общего имущества в
многоквартирных домах;
(п. 22 введен Федеральным законом от 04.06.2011 N 123-ФЗ)
23) производство эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений;
(п. 23 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
24) производство тары и упаковки;
(п. 24 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
25) производство мебели;
(п. 25 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
26) производство средств индивидуальной защиты;
(п. 26 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
27) производство пожарно-технической продукции;
(п. 27 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
28) производство низковольтного оборудования;
(п. 28 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
29) производство строительных материалов и изделий;
(п. 29 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
30) оказание социальных услуг;
(п. 30 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
31) турагентская деятельность.
(п. 31 введен Федеральным законом от 03.05.2012 N 47-ФЗ)
3. Предъявление требований о получении юридическими лицами, индивидуальными
предпринимателями разрешений, заключений и иных документов, выдаваемых органами
государственной власти, органами местного самоуправления, для начала осуществления
предпринимательской деятельности, за исключением случаев, установленных федеральными
законами, не допускается.
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
4. В уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской
деятельности
указывается
о
соблюдении юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем обязательных требований, а также о соответствии их работников,
осуществляемой ими предпринимательской деятельности и предназначенных для использования
в процессе осуществления ими предпринимательской деятельности территорий, зданий,
строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств
обязательным требованиям и требованиям, установленным муниципальными правовыми актами.
5. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской
деятельности представляется юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в
уполномоченный орган государственного контроля (надзора) после государственной регистрации
и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или
предоставления услуг. Указанное уведомление может быть представлено в форме электронного
документа.
(в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 227-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
6. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны сообщить в письменной
форме или в форме электронного документа дополнительно в уполномоченный орган
государственного контроля (надзора) сведения о следующих изменениях:
(в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 227-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
1) изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического
осуществления деятельности;
2) изменение места жительства индивидуального предпринимателя;
3) реорганизация юридического лица.
7. Сведения об указанных в части 6 настоящей статьи изменениях представляются в
уполномоченный орган государственного контроля (надзора) не позднее чем в течение десяти
рабочих дней с даты внесения соответствующих записей в единый государственный реестр
юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
8. Правительством Российской Федерации устанавливаются форма уведомления о начале
осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и порядок представления
таких уведомлений в уполномоченный орган государственного контроля (надзора), в том числе в
форме электронных документов, а также порядок их учета.
(в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 227-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
9. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, которые осуществляют виды
деятельности, указанные в части 2 настоящей статьи, в случае непредставления уведомлений о
начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности или представления
таких уведомлений с содержанием в них недостоверных сведений несут ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приказом Роструда от 24.01.2011 N 14 утверждены Методические рекомендации по
применению норм данного Федерального закона при осуществлении контроля, осуществляемого
органами Роструда.
Приказом Роспотребнадзора от 24.03.2010 N 103 утверждены Методические рекомендации
по применению норм данного Федерального закона при осуществлении контроля,
осуществляемого органами Роспотребнадзора.
Глава 2. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР),
МУНИЦИПАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Статья 9. Организация и проведение плановой проверки
Часть 1 статьи 9 настоящего Федерального закона в части соответствия сведений,
содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской
деятельности, обязательным требованиям, применяется с 1 июля 2009 года (часть 1.2 статьи 27
данного документа).
1. Предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных
требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, а также
соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов
предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.
2. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.
3. Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами
государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их
полномочиями ежегодных планов.
4. В ежегодных планах проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов,
представительств,
обособленных
структурных
подразделений)
и
индивидуальных
предпринимателей указываются следующие сведения:
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных
структурных подразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей,
деятельность которых подлежит плановым проверкам, места нахождения юридических лиц (их
филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства
индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими своей
деятельности;
(п. 1 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
4) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального
контроля, осуществляющих конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки
органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля совместно
указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.
5. Утвержденный руководителем органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля ежегодный план проведения плановых проверок доводится до
сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа
государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля в сети "Интернет"
либо иным доступным способом.
6. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, органы
государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля направляют проекты
ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры.
(часть шестая в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
6.1. Органы прокуратуры рассматривают проекты ежегодных планов проведения плановых
проверок на предмет законности включения в них объектов государственного контроля (надзора),
объектов муниципального контроля в соответствии с частью 4 настоящей статьи и в срок до 1
октября года, предшествующего году проведения плановых проверок, вносят предложения
руководителям органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
о проведении совместных плановых проверок.
(часть шестая.1 введена Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
6.2. Органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля
рассматривают предложения органов прокуратуры и по итогам их рассмотрения направляют в
органы прокуратуры в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых
проверок, утвержденные ежегодные планы проведения плановых проверок.
(часть шестая.2 введена Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ, в ред. Федерального
закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
6.3. Порядок подготовки ежегодного плана проведения плановых проверок, его
представления в органы прокуратуры и согласования, а также типовая форма ежегодного плана
проведения плановых проверок устанавливается Правительством Российской Федерации.
(часть шестая.3 введена Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
6.4. Органы прокуратуры в срок до 1 декабря года, предшествующего году проведения
плановых проверок, обобщают поступившие от органов государственного контроля (надзора),
органов муниципального контроля ежегодные планы проведения плановых проверок и
направляют их в Генеральную прокуратуру Российской Федерации для формирования
Генеральной прокуратурой Российской Федерации ежегодного сводного плана проведения
плановых проверок.
(часть шестая.4 введена Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
7. Генеральная прокуратура Российской Федерации формирует ежегодный сводный план
проведения плановых проверок и размещает его на официальном сайте Генеральной
прокуратуры Российской Федерации в сети "Интернет" в срок до 31 декабря текущего
календарного года.
(часть седьмая в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
7.1. Территориальные органы федеральных органов исполнительной власти,
уполномоченных на осуществление федерального государственного контроля (надзора) в
соответствующих сферах деятельности, и органы исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, которые осуществляют переданные полномочия Российской Федерации по
осуществлению такого контроля (надзора), представляют до 1 ноября года, предшествующего
году проведения плановых проверок, утвержденные ежегодные планы проведения плановых
проверок в соответствующие федеральные органы исполнительной власти.
(часть 7.1 введена Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
7.2. Федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные на осуществление
федерального государственного контроля (надзора), до 31 декабря года, предшествующего году
проведения плановых проверок, составляют ежегодные планы проведения плановых проверок в
соответствующей сфере деятельности, включающие сведения утвержденных ежегодных планов
проведения плановых проверок, представленных территориальными органами государственного
контроля (надзора), указанными в части 7.1 настоящей статьи. Ежегодные планы проведения
плановых проверок размещаются федеральными органами исполнительной власти на своих
официальных сайтах в сети "Интернет", за исключением информации, свободное
распространение которой запрещено или ограничено в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
(часть 7.2 введен Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
8. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых
проверок является истечение трех лет со дня:
1) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;
2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица,
индивидуального предпринимателя;
3) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный
Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган
исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов
предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг,
требующих представления указанного уведомления.
9. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих
виды деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования, в социальной сфере, в сфере
теплоснабжения, в сфере электроэнергетики, в сфере энергосбережения и повышения
энергетической эффективности, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три
года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок
устанавливаются Правительством Российской Федерации.
(в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
9.1 - 9.2. Утратили силу с 1 августа 2011 года. - Федеральный закон от 18.07.2011 N 242-ФЗ.
10. Плановая проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - членов
саморегулируемой организации проводится в отношении не более чем десяти процентов общего
числа членов саморегулируемой организации и не менее чем двух членов саморегулируемой
организации в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок, если иное не
установлено федеральными законами.
11. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной
проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 настоящего Федерального
закона.
12. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный
предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом
муниципального контроля не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения
посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя
руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о
начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о
вручении или иным доступным способом.
13. В случае проведения плановой проверки членов саморегулируемой организации орган
государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля обязаны уведомить
саморегулируемую организацию в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее
представителя при проведении плановой проверки.
14. В случае выявления нарушений членами саморегулируемой организации обязательных
требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные
лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля при
проведении плановой проверки таких членов саморегулируемой организации обязаны сообщить
в саморегулируемую организацию о выявленных нарушениях в течение пяти рабочих дней со дня
окончания проведения плановой проверки.
Статья 10. Организация и проведение внеплановой проверки
КонсультантПлюс: примечание.
Трудовым кодексом РФ от 30.12.2001 N 197-ФЗ установлено, что государственные
инспекторы труда (правовые, по охране труда) при осуществлении надзорно-контрольной
деятельности имеют право беспрепятственно в любое время суток при наличии удостоверений
установленного образца посещать в целях проведения инспекции организации всех
организационно-правовых форм и форм собственности.
1. Предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных
требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, выполнение
предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля,
проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан,
вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по
предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера,
по ликвидации последствий причинения такого вреда.
2. Основанием для проведения внеплановой проверки является:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований
и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
2) поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального
контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей,
юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного
самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,
растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)
народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных
ситуаций природного и техногенного характера;
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей
среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской
Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций
природного и техногенного характера;
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);
3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора),
изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства
Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой
проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры
материалам и обращениям.
(п. 3 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ, в ред. Федерального закона от
18.07.2011 N 242-ФЗ)
3. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган
государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, а также обращения и
заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в части 2 настоящей статьи, не могут
служить основанием для проведения внеплановой проверки.
4. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной
проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 настоящего Федерального
закона.
5. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а" и "б" пункта 2 части 2
настоящей статьи, органами государственного контроля (надзора), органами муниципального
контроля после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
(в ред. Федерального закона от 26.04.2010 N 66-ФЗ)
6. Типовая форма заявления о согласовании органом государственного контроля (надзора),
органом муниципального контроля с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной
проверки
юридического
лица, индивидуального
предпринимателя
устанавливается
уполномоченным
Правительством
Российской
Федерации
федеральным
органом
исполнительной власти.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
7. Порядок согласования органом государственного контроля (надзора), органом
муниципального контроля с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки
юридического лица, индивидуального предпринимателя, а также утверждение органа
прокуратуры для согласования проведения внеплановой выездной проверки устанавливается
приказом Генерального прокурора Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
8. В день подписания распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя
органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении
внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя в
целях согласования ее проведения орган государственного контроля (надзора), орган
муниципального контроля представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной
цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности юридического
лица, индивидуального предпринимателя заявление о согласовании проведения внеплановой
выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения или приказа
руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа
муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые
содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
9. Заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридического
лица, индивидуального предпринимателя и прилагаемые к нему документы рассматриваются
органом прокуратуры в день их поступления в целях оценки законности проведения внеплановой
выездной проверки.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
10. По результатам рассмотрения заявления о согласовании проведения внеплановой
выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя и прилагаемых к
нему документов не позднее чем в течение рабочего дня, следующего за днем их поступления,
прокурором или его заместителем принимается решение о согласовании проведения
внеплановой выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
11. Основаниями для отказа в согласовании проведения внеплановой выездной проверки
являются:
1) отсутствие документов, прилагаемых к заявлению о согласовании проведения
внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
2) отсутствие оснований для проведения внеплановой выездной проверки в соответствии с
требованиями части 2 настоящей статьи;
3) несоблюдение требований, установленных настоящим Федеральным законом, к
оформлению решения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля о проведении внеплановой выездной проверки;
4) осуществление проведения внеплановой выездной проверки, противоречащей
федеральным законам, нормативным правовым актам Президента Российской Федерации,
нормативным правовым актам Правительства Российской Федерации;
5) несоответствие предмета внеплановой выездной проверки полномочиям органа
государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля;
6) проверка соблюдения одних и тех же обязательных требований и требований,
установленных муниципальными правовыми актами, в отношении одного юридического лица или
одного индивидуального предпринимателя несколькими органами государственного контроля
(надзора), органами муниципального контроля.
12. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение
вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам
культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,
безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований и требований,
установленных муниципальными правовыми актами, в момент совершения таких нарушений в
связи с необходимостью принятия неотложных мер органы государственного контроля (надзора),
органы муниципального контроля вправе приступить к проведению внеплановой выездной
проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по
контролю посредством направления документов, предусмотренных частями 6 и 7 настоящей
статьи, в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов. В этом случае прокурор или его
заместитель принимает решение о согласовании проведения внеплановой выездной проверки в
день поступления соответствующих документов.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
13. Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой
выездной проверки либо об отказе в согласовании ее проведения оформляется в письменной
форме в двух экземплярах, один из которых в день принятия решения представляется либо
направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме
электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган
государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.
14. В случае, если требуется незамедлительное проведение внеплановой выездной
проверки, копия решения о согласовании проведения внеплановой выездной проверки
направляется органом прокуратуры в орган государственного контроля (надзора), орган
муниципального контроля с использованием информационно-телекоммуникационной сети.
15. Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой
выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения может быть обжаловано
вышестоящему прокурору или в суд.
16. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной
проверки, основания проведения которой указаны в пункте 2 части 2 настоящей статьи,
юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного
контроля (надзора), органом муниципального контроля не менее чем за двадцать четыре часа до
начала ее проведения любым доступным способом.
(в ред. Федеральных законов от 17.07.2009 N 164-ФЗ, от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
17. В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального
предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным,
растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)
народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникли или могут
возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное
уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения
внеплановой выездной проверки не требуется.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
18. В случае проведения внеплановой выездной проверки членов саморегулируемой
организации орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля
обязаны уведомить саморегулируемую организацию о проведении внеплановой выездной
проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при
проведении внеплановой выездной проверки.
19. Органы прокуратуры осуществляют учет проводимых органами государственного
контроля (надзора), органами муниципального контроля внеплановых выездных проверок, а
также ежегодный мониторинг внеплановых выездных проверок.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
20. В случае выявления нарушений членами саморегулируемой организации обязательных
требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные
лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля при
проведении внеплановой выездной проверки таких членов саморегулируемой организации
обязаны сообщить в саморегулируемую организацию о выявленных нарушениях в течение пяти
рабочих дней со дня окончания проведения внеплановой выездной проверки.
Статья 11. Документарная проверка
1. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах
юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационноправовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их
деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и требований,
установленных муниципальными правовыми актами, исполнением предписаний и постановлений
органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.
2. Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется
в порядке, установленном статьей 14 настоящего Федерального закона, и проводится по месту
нахождения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.
Часть 3 статьи 11 настоящего Федерального закона в части рассмотрения уведомления о
начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности применяется с 1
июля 2009 года (часть 1.2 статьи 27 данного документа).
3. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами органа
государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля в первую очередь
рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя,
имеющиеся в распоряжении органа государственного контроля (надзора), органа
муниципального контроля, в том числе уведомления о начале осуществления отдельных видов
предпринимательской деятельности, представленные в порядке, установленном статьей 8
настоящего Федерального закона, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об
административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в
отношении этих юридического лица, индивидуального предпринимателя государственного
контроля (надзора), муниципального контроля.
4. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в
распоряжении органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля,
вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или
требований, установленных муниципальными правовыми актами, орган государственного
контроля (надзора), орган муниципального контроля направляют в адрес юридического лица,
адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить
иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К
запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя,
заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля о проведении проверки либо его заместителя о проведении документарной проверки.
5. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое
лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в орган государственного контроля
(надзора), орган муниципального контроля указанные в запросе документы.
6. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при
ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.
Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные в запросе
документы в форме электронных документов в порядке, определяемом Правительством
Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона от 27.07.2010 N 227-ФЗ)
7. Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов,
представляемых в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля,
если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
8. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в
представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо
несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в
имеющихся у органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля
документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора),
муниципального контроля, информация об этом направляется юридическому лицу,
индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней
необходимые пояснения в письменной форме.
9. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, представляющие в орган
государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля пояснения относительно
выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно
несоответствия указанных в части 8 настоящей статьи сведений, вправе представить
дополнительно в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля
документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
10. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть
представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица,
индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и
документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если
после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений
орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля установят признаки
нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными
правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа
муниципального контроля вправе провести выездную проверку.
11. При проведении документарной проверки орган государственного контроля (надзора),
орган муниципального контроля не вправе требовать у юридического лица, индивидуального
предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки, а
также сведения и документы, которые могут быть получены этим органом от иных органов
государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
Статья 12. Выездная проверка
1. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического
лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников,
состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий,
зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных
средств,
производимые
и
реализуемые
юридическим
лицом,
индивидуальным
предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими
меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными
правовыми актами.
2. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения
юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и
(или) по месту фактического осуществления их деятельности.
3. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не
представляется возможным:
1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о
начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и иных имеющихся в
распоряжении органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля
документах юридического лица, индивидуального предпринимателя;
2) оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального
предпринимателя
обязательным
требованиям
или
требованиям,
установленным
муниципальными правовыми актами, без проведения соответствующего мероприятия по
контролю.
4. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения
должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица
юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с
распоряжением или приказом руководителя, заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля о назначении выездной проверки и с
полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями
проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом
экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со
сроками и с условиями ее проведения.
5. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель
юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель
обязаны предоставить должностным лицам органа государственного контроля (надзора), органа
муниципального контроля, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с
документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если
выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также
обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной
проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности
здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным
средствам и перевозимым ими грузам.
6. Органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля
привлекают к проведению выездной проверки юридического лица, индивидуального
предпринимателя экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и
трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении
которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.
(часть шестая введена Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
Статья 13. Срок проведения проверки
1. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных статьями 11 и 12 настоящего
Федерального закона, не может превышать двадцать рабочих дней.
2. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения
плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и
пятнадцать часов для микропредприятия в год.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
3. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или)
длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании
мотивированных предложений должностных лиц органа государственного контроля (надзора),
органа муниципального контроля, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения
выездной плановой проверки может быть продлен руководителем такого органа, но не более чем
на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на
пятнадцать часов.
4. Срок проведения каждой из предусмотренных статьями 11 и 12 настоящего Федерального
закона проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на
территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому
филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица,
при этом общий срок проведения проверки не может превышать шестьдесят рабочих дней.
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
До 1 января 2012 года в отношении организации и проведения проверок при режиме
постоянного государственного контроля (надзора) при осуществлении федерального
государственного надзора в области использования атомной энергии, федерального
государственного надзора в области промышленной безопасности, федерального
государственного надзора в области безопасности гидротехнических сооружений применяется
порядок, действующий до 1 августа 2011 года (Федеральный закон от 18.07.2011 N 242-ФЗ).
Статья 13.1. Режим постоянного государственного контроля (надзора)
(введена Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
1. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, эксплуатирующих
отдельные объекты использования атомной энергии, опасные производственные объекты,
гидротехнические сооружения и осуществляющих на этих объектах и сооружениях
технологические процессы, представляющие собой опасность причинения вреда жизни, здоровью
людей, вреда окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и
юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, возникновения
чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера (далее - объекты повышенной
опасности), в соответствии с федеральным законом может быть установлен режим постоянного
государственного контроля (надзора), предусматривающий постоянное пребывание
уполномоченных должностных лиц органов государственного контроля (надзора) на объектах
повышенной опасности и проведение указанными лицами мероприятий по контролю за
состоянием безопасности и выполнением мероприятий по обеспечению безопасности на таких
объектах.
2. Режим постоянного государственного контроля (надзора), перечень объектов
повышенной опасности, в отношении которых вводится такой режим контроля (надзора), порядок
проведения проверок, в том числе отдельных мероприятий по контролю, при его осуществлении
устанавливаются Правительством Российской Федерации.
3. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, в отношении которых установлен
режим постоянного государственного контроля (надзора), обязаны предоставлять
уполномоченным должностным лицам органов государственного контроля (надзора)
беспрепятственный доступ к объектам повышенной опасности, документам и средствам контроля
безопасности таких объектов.
Статья 14. Порядок организации проверки
1. Проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя,
заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля. Типовая форма распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя
органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля устанавливается
федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской
Федерации. Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными
лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя
органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.
2. В распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа
государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля указываются:
1) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального
контроля;
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц,
уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки
экспертов, представителей экспертных организаций;
3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их
филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства
индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими деятельности;
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке
обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;
6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения
целей и задач проведения проверки;
7) перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля
(надзора), осуществлению муниципального контроля;
(п. 7 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
9) даты начала и окончания проведения проверки.
3. Заверенные печатью копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя
руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля
вручаются под роспись должностными лицами органа государственного контроля (надзора),
органа муниципального контроля, проводящими проверку, руководителю, иному должностному
лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением
служебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица органа
государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля обязаны представить
информацию об этих органах, а также об экспертах, экспертных организациях в целях
подтверждения своих полномочий.
(в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
4. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя
юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя
должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами
проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности.
Статья 15. Ограничения при проведении проверки
При проведении проверки должностные лица органа государственного контроля (надзора),
органа муниципального контроля не вправе:
1) проверять выполнение обязательных требований и требований, установленных
муниципальными правовыми актами, если такие требования не относятся к полномочиям органа
государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, от имени которых
действуют эти должностные лица;
2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее
проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя
юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за
исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом
"б" пункта 2 части 2 статьи 10 настоящего Федерального закона;
3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб
обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они не
являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы
таких документов;
4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и
объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без
оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в
количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами
отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими
регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными
техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;
5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и
составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за
исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
6) превышать установленные сроки проведения проверки;
7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям
предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.
Статья 16. Порядок оформления результатов проверки
1. По результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт по
установленной форме в двух экземплярах. Типовая форма акта проверки устанавливается
уполномоченным
Правительством
Российской
Федерации
федеральным
органом
исполнительной власти.
2. В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального
контроля;
3)дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа
государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля;
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц,
проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество
индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя,
иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица,
уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при
проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных
требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и
о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя,
иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица,
индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при
проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также
сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о
невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица,
индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
3. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования
объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения
проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица,
работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за
нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными
правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с
результатами проверки документы или их копии.
4. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах,
один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его
уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении
с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или
уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об
ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта
проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля.
5. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по
результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт
проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения
мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его
уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки,
хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального
контроля.
6. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование
ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры,
которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со
дня составления акта проверки.
7. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную,
коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований,
предусмотренных законодательством Российской Федерации.
8. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета
проверок по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти,
уполномоченным Правительством Российской Федерации.
9. В журнале учета проверок должностными лицами органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля осуществляется запись о проведенной проверке,
содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора),
наименовании органа муниципального контроля, датах начала и окончания проведения
проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки,
выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена,
отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их
подписи.
10. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью
юридического лица, индивидуального предпринимателя.
11. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая
запись.
12. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась,
в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с
выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с
даты получения акта проверки вправе представить в соответствующие орган государственного
контроля (надзора), орган муниципального контроля в письменной форме возражения в
отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений
в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный
предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие
обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать
их в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.
КонсультантПлюс: примечание.
О порядке оформления результатов мероприятий по контролю в соответствии с
требованиями КоАП РФ см. письмо Роспотребнадзора от 07.03.2006 N 0100/2473-06-32.
Статья 17. Меры, принимаемые должностными лицами органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля в отношении фактов нарушений, выявленных при
проведении проверки
1. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных
муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий,
предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об
устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении
мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным,
растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)
народов Российской Федерации, безопасности государства, имуществу физических и юридических
лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения
чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий,
предусмотренных федеральными законами;
(в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению,
предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,
растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)
народов Российской Федерации, обеспечению безопасности государства, предупреждению
возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по
привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
2. В случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического
лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального
предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,
подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ими товары
(выполняемые работы, предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозу
причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде,
объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской
Федерации, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера или такой вред причинен, орган государственного контроля (надзора),
орган муниципального контроля обязаны незамедлительно принять меры по недопущению
причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности
юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения,
индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации
об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для
жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а
также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом
информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
Статья 18. Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора),
органа муниципального контроля при проведении проверки
Должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля при проведении проверки обязаны:
1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с
законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и
пресечению
нарушений
обязательных
требований
и
требований,
установленных
муниципальными правовыми актами;
2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы
юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;
3) проводить проверку на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя
руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о ее
проведении в соответствии с ее назначением;
4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную
проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения или приказа
руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа
муниципального контроля и в случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 настоящего
Федерального закона, копии документа о согласовании проведения проверки;
5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному
представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам,
относящимся к предмету проверки;
6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному
представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы,
относящиеся к предмету проверки;
7) знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя
юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с
результатами проверки;
8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений,
соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни,
здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, объектов культурного наследия
(памятников истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, для
возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не
допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе
индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;
(в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации;
10) соблюдать сроки проведения проверки, установленные настоящим Федеральным
законом;
11) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и
иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской
Федерации;
12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного
должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями
административного регламента (при его наличии), в соответствии с которым проводится
проверка;
13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.
Статья 19. Ответственность органа государственного контроля
муниципального контроля, их должностных лиц при проведении проверки
(надзора),
органа
1. Орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, их
должностные лица в случае ненадлежащего исполнения соответственно функций, служебных
обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки
несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля
осуществляют контроль за исполнением должностными лицами соответствующих органов
служебных обязанностей, ведут учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами
служебных обязанностей, проводят соответствующие служебные расследования и принимают в
соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных
лиц.
3. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской
Федерации должностных лиц, в течение десяти дней со дня принятия таких мер орган
государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля обязаны сообщить в
письменной форме юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, права и (или)
законные интересы которых нарушены.
Статья 20. Недействительность результатов проверки, проведенной с грубым нарушением
требований настоящего Федерального закона
1. Результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора),
органом муниципального контроля с грубым нарушением установленных настоящим
Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться
доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и
подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на
основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.
2. К грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных:
1) частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки), частью 12
статьи 9 и частью 16 (в части срока уведомления о проведении проверки) статьи 10 настоящего
Федерального закона;
1.1) пунктом 7 статьи 2 настоящего Федерального закона (в части привлечения к
проведению мероприятий по контролю не аккредитованных в установленном порядке граждан и
организаций);
(п. 1.1 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
2) пунктом 2 части 2, частью 3 (в части оснований проведения внеплановой выездной
проверки), частью 5 (в части согласования с органами прокуратуры внеплановой выездной
проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя) статьи 10
настоящего Федерального закона;
(п. 2 в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
3) частью 2 статьи 13 настоящего Федерального закона (в части нарушения сроков и времени
проведения плановых выездных проверок в отношении субъектов малого предпринимательства);
(п. 3 в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
4) частью 1 статьи 14 настоящего Федерального закона (в части проведения проверки без
распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля);
5) пунктом 3 (в части требования документов, не относящихся к предмету проверки),
пунктом 6 (в части превышения установленных сроков проведения проверок) статьи 15
настоящего Федерального закона;
6) частью 4 статьи 16 настоящего Федерального закона (в части непредставления акта
проверки);
7) частью 3 статьи 9 настоящего Федерального закона (в части проведения плановой
проверки, не включенной в ежегодный план проведения плановых проверок);
(п. 7 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
8) частью 3 статьи 12 настоящего Федерального закона (в части участия в проведении
проверок экспертов, экспертных организаций, состоящих в гражданско-правовых и трудовых
отношениях с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении
которых проводятся проверки).
(п. 8 введен Федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ)
Глава 3. ПРАВА ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ИНДИВИДУАЛЬНЫХ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
И ЗАЩИТА ИХ ПРАВ
Статья 21. Права юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении
проверки
Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического
лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении
проверки имеют право:
1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по
вопросам, относящимся к предмету проверки;
2) получать от органа государственного контроля (надзора), органа муниципального
контроля, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и
предоставление которой предусмотрено настоящим Федеральным законом;
3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении
с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями
должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля;
4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля, повлекшие за собой нарушение прав юридического
лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или)
судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 22. Право юридических лиц, индивидуальных предпринимателей на возмещение
вреда, причиненного при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального
контроля
1. Вред, причиненный юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям
вследствие действий (бездействия) должностных лиц органа государственного контроля
(надзора), органа муниципального контроля, признанных в установленном законодательством
Российской Федерации порядке неправомерными, подлежит возмещению, включая упущенную
выгоду (неполученный доход), за счет средств соответствующих бюджетов в соответствии с
гражданским законодательством.
2. При определении размера вреда, причиненного юридическим лицам, индивидуальным
предпринимателям неправомерными действиями (бездействием) органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля, их должностными лицами, также
учитываются расходы юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относимые на
себестоимость продукции (работ, услуг) или на финансовые результаты их деятельности, и
затраты, которые юридические лица, индивидуальные предприниматели, права и (или) законные
интересы которых нарушены, осуществили или должны осуществить для получения юридической
или иной профессиональной помощи.
3. Вред, причиненный юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям
правомерными действиями должностных лиц органа государственного контроля (надзора),
органа муниципального контроля, возмещению не подлежит, за исключением случаев,
предусмотренных федеральными законами.
Статья 23. Защита прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля
1. Защита прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора), муниципального контроля осуществляется в
административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
2. Заявление об обжаловании действий (бездействия) органа государственного контроля
(надзора) или органа муниципального контроля либо их должностных лиц подлежит
рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3. Нормативные правовые акты органов государственного контроля (надзора) или
муниципальные правовые акты органов муниципального контроля, нарушающие права и (или)
законные интересы юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и не соответствующие
законодательству Российской Федерации, могут быть признаны недействительными полностью
или частично в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Статья 24. Общественная защита прав юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального
контроля
1. Юридические лица независимо от организационно-правовой формы в соответствии с
уставными документами, индивидуальные предприниматели имеют право осуществлять защиту
своих прав и (или) законных интересов в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
2. Объединения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, саморегулируемые
организации вправе:
1) обращаться в органы прокуратуры с просьбой принести протест на противоречащие
закону нормативные правовые акты, на основании которых проводятся проверки юридических
лиц, индивидуальных предпринимателей;
2) обращаться в суд в защиту нарушенных при осуществлении государственного контроля
(надзора), муниципального контроля прав и (или) законных интересов юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей, являющихся членами указанных объединений,
саморегулируемых организаций.
Статья 25. Ответственность юридических лиц, индивидуальных предпринимателей за
нарушение настоящего Федерального закона
1. При проведении проверок юридические лица обязаны обеспечить присутствие
руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц;
индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствие
уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по
выполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными
правовыми актами.
2. Юридические лица, их руководители, иные должностные лица или уполномоченные
представители юридических лиц, индивидуальные предприниматели, их уполномоченные
представители, допустившие нарушение настоящего Федерального закона, необоснованно
препятствующие проведению проверок, уклоняющиеся от проведения проверок и (или) не
исполняющие в установленный срок предписаний органов государственного контроля (надзора),
органов муниципального контроля об устранении выявленных нарушений обязательных
требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, несут
ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Глава 4. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 26. О признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений
законодательных актов) Российской Федерации
Признать утратившими силу:
1) Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3436);
2) Федеральный закон от 30 октября 2002 года N 132-ФЗ "О внесении дополнения в статью 1
Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при проведении государственного контроля (надзора)" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2002, N 44, ст. 4297);
3) пункт 2 статьи 33 Федерального закона от 10 января 2003 года N 17-ФЗ "О
железнодорожном транспорте в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2003, N 2, ст. 169);
4) Федеральный закон от 1 октября 2003 года N 129-ФЗ "О внесении изменения и
дополнения в статью 7 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 40, ст. 3820);
5) статью 2 Федерального закона от 2 июля 2005 года N 80-ФЗ "О внесении изменений в
Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)" и Кодекс Российской Федерации об административных
правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 27, ст. 2719);
6) статью 3 Федерального закона от 31 декабря 2005 года N 206-ФЗ "О внесении изменений в
Федеральный закон "О введении в действие Градостроительного кодекса Российской Федерации"
и некоторые другие законодательные акты Российской Федерации по вопросам
совершенствования градостроительной деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2006, N 1, ст. 17).
Статья 27. Вступление в силу настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 мая 2009 года, за исключением
положений, для которых настоящей статьей предусмотрены иные сроки вступления их в силу.
(часть первая в ред. Федерального закона от 28.04.2009 N 60-ФЗ)
1.1. Пункт 6 статьи 3, статья 8, пункт 3 части 8 статьи 9, пункт 1 части 3 статьи 12 настоящего
Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2009 года.
(часть первая.1 введена Федеральным законом от 28.04.2009 N 60-ФЗ)
1.2. Часть 1 статьи 9 настоящего Федерального закона в части соответствия сведений,
содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской
деятельности, обязательным требованиям и часть 3 статьи 11 настоящего Федерального закона в
части
рассмотрения
уведомления
о
начале
осуществления
отдельных
видов
предпринимательской деятельности применяются с 1 июля 2009 года.
(часть первая.2 введена Федеральным законом от 28.04.2009 N 60-ФЗ)
1.3. Положения настоящего Федерального закона в отношении экспертов, экспертных
организаций, аккредитованных в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации, применяются с 1 июля 2009 года.
(часть первая.3 введена Федеральным законом от 28.04.2009 N 60-ФЗ)
2. Части 6 и 7 статьи 9 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2010
года.
2.1. Положения настоящего Федерального закона не применяются к осуществлению
государственного контроля (надзора) за деятельностью арбитражных управляющих до 31 декабря
2009 года включительно.
(часть вторая.1 введена Федеральным законом от 28.04.2009 N 60-ФЗ)
3. Нормативные правовые акты, действующие на территории Российской Федерации,
применяются в части, не противоречащей настоящему Федеральному закону, со дня вступления в
силу настоящего Федерального закона до дня приведения их в соответствие с настоящим
Федеральным законом.
4. С 1 января 2011 года юридические лица, индивидуальные предприниматели вправе
направлять в уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган
исполнительной власти в соответствующей сфере уведомления о начале осуществления
предпринимательской деятельности в форме электронного документа, подписанного
электронной цифровой подписью, в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации.
5. До 1 августа 2011 года положения настоящего Федерального закона, устанавливающие
порядок организации и проведения проверок в части, касающейся вида, предмета, оснований
проверок и сроков их проведения, не применяются при осуществлении государственного
контроля (надзора), указанного в части 4 статьи 1 настоящего Федерального закона.
(часть пятая введена Федеральным законом от 28.04.2009 N 60-ФЗ, в ред. Федеральных законов от
27.12.2009 N 365-ФЗ, от 28.12.2010 N 408-ФЗ, от 01.07.2011 N 169-ФЗ)
6. До 1 июля 2014 года на территории муниципального образования город-курорт Сочи
положения настоящего Федерального закона, устанавливающие порядок организации и
проведения проверок в части, касающейся вида, предмета, оснований проверок, сроков и
периодичности их проведения, не применяются при осуществлении государственного контроля
(надзора), муниципального контроля за предоставлением гостиничных услуг, услуг по
временному размещению и обеспечению временного проживания, за соблюдением соответствия
их классификации гостиниц и (или) иных средств размещения, за осуществлением мониторинга
выполнения договоров, заключенных правообладателями гостиниц и иных средств размещения с
автономной некоммерческой организацией "Организационный комитет XXII Олимпийских зимних
игр и XI Паралимпийских зимних игр 2014 года в г. Сочи", об организации размещения гостей XXII
Олимпийских зимних игр и XI Паралимпийских зимних игр 2014 года в городе Сочи, за
выполнением требований правил землепользования и застройки муниципального образования
город-курорт Сочи, требований особого использования территорий в границах зон особой
архитектурно-планировочной организации территории, за соблюдением требований пожарной
безопасности, санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, требований в области
строительства и требований законодательства Российской Федерации о защите прав
потребителей.
(часть 6 введена Федеральным законом от 30.07.2010 N 242-ФЗ)
Президент
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
26 декабря 2008 года
N 294-ФЗ
4 мая 2011 года
N 99-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Принят
Государственной Думой
22 апреля 2011 года
Одобрен
Советом Федерации
27 апреля 2011 года
(в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ,
от 19.10.2011 N 283-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ,
с изм., внесенными Федеральным законом от 21.11.2011 N 327-ФЗ)
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Сфера применения настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между
федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи
с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.
2. Положения настоящего Федерального закона не применяются к отношениям, связанным с
осуществлением лицензирования:
1) использования атомной энергии;
2) производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
3) деятельности, связанной с защитой государственной тайны;
4) деятельности кредитных организаций;
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 327-ФЗ с 1 января 2013 года пункт 5
части 2 статьи 1 будет изложен в новой редакции:
"5) деятельность по проведению организованных торгов;".
5) деятельности по организации биржевой торговли, деятельности биржевых посредников и
биржевых брокеров;
6) видов профессиональной деятельности на рынке ценных бумаг;
7) деятельности акционерных инвестиционных фондов, деятельности по управлению
акционерными
инвестиционными
фондами,
паевыми
инвестиционными
фондами,
негосударственными пенсионными фондами;
8) деятельности специализированных депозитариев инвестиционных фондов, паевых
инвестиционных фондов и негосударственных пенсионных фондов;
9) деятельности негосударственных пенсионных фондов по пенсионному обеспечению и
пенсионному страхованию;
10) клиринговой деятельности;
11) страховой деятельности.
3. Лицензирование указанных в части 2 настоящей статьи видов деятельности
осуществляется в порядке, установленном федеральными законами, регулирующими отношения
в соответствующих сферах деятельности.
4. Особенности лицензирования, в том числе в части, касающейся порядка принятия
решения о предоставлении лицензии, срока действия лицензии и порядка продления срока ее
действия, приостановления и возобновления действия лицензии, могут устанавливаться
федеральными законами, регулирующими осуществление следующих видов деятельности:
1) оказание услуг связи, телевизионное вещание и (или) радиовещание;
2) частная детективная (сыскная) деятельность и частная охранная деятельность;
3) образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой негосударственными образовательными учреждениями, находящимися на
территории инновационного центра "Сколково").
Статья 2. Цели, задачи лицензирования отдельных видов деятельности и критерии
определения лицензируемых видов деятельности
1. Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения
ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде,
объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской
Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с
осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных
видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных
целях не допускается.
2. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение,
выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными
должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными
представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований,
которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и
принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым
условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при
осуществлении лицензируемого вида деятельности.
3. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление
которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и
регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению,
переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение
срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению
лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и
аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию
государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном
порядке информации по вопросам лицензирования;
2) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или
индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ,
оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается
документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме
электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о
предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме
электронного документа;
3) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на
территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим
Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1
настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах
деятельности;
4) лицензирующие органы - уполномоченные федеральные органы исполнительной власти
и (или) их территориальные органы, а в случае передачи осуществления полномочий Российской
Федерации в области лицензирования органам государственной власти субъектов Российской
Федерации органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие
лицензирование;
(п. 4 в ред. Федерального закона от 19.10.2011 N 283-ФЗ)
5) соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,
обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии;
6) лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие
лицензию;
7) лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены
положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих
требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения
целей лицензирования;
8) место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию
(далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание,
сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида
деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным
требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо
ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать
объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с
местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.
Статья 4. Основные принципы осуществления лицензирования
Основными принципами осуществления лицензирования являются:
1) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской
Федерации;
2) установление лицензируемых видов деятельности федеральным законом;
3) установление федеральными законами единого порядка лицензирования отдельных
видов деятельности на территории Российской Федерации;
4) установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении
лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов
деятельности;
5) открытость и доступность информации о лицензировании, за исключением информации,
распространение которой запрещено или ограничено в соответствии с законодательством
Российской Федерации;
6) недопустимость взимания с соискателей лицензий и лицензиатов платы за осуществление
лицензирования, за исключением уплаты государственной пошлины в размерах и в порядке,
которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
7) соблюдение законности при осуществлении лицензирования.
Статья 5. Полномочия Правительства Российской Федерации в области лицензирования и
полномочия лицензирующих органов
1. К полномочиям Правительства Российской Федерации в области лицензирования
относятся:
1) определение федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих
лицензирование конкретных видов деятельности;
2) утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности и принятие
нормативных правовых актов по вопросам лицензирования;
3) утверждение порядка предоставления документов по вопросам лицензирования в форме
электронных документов, подписанных электронной подписью, с использованием
информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе единого портала
государственных и муниципальных услуг;
4) утверждение типовой формы лицензии;
5) утверждение показателей мониторинга эффективности лицензирования, порядка
проведения такого мониторинга, порядка подготовки и представления ежегодных докладов о
лицензировании.
2. К полномочиям лицензирующих органов относятся:
1) осуществление лицензирования конкретных видов деятельности;
2) проведение мониторинга эффективности лицензирования, подготовка и представление
ежегодных докладов о лицензировании;
3) утверждение форм заявлений о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий, а
также форм уведомлений, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных
требований, выписок из реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования
документов;
Пункт 4 части 2 статьи 5 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
4) предоставление заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования,
включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети
"Интернет" на официальных сайтах лицензирующих органов с указанием адресов электронной
почты, по которым пользователями этой информацией могут быть направлены запросы и
получена запрашиваемая информация.
Статья 6. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в области
лицензирования отдельных видов деятельности органам государственной власти субъектов
Российской Федерации
Осуществление полномочий Российской Федерации в области лицензирования отдельных
видов деятельности может быть передано органам государственной власти субъектов Российской
Федерации в случаях, предусмотренных федеральными законами.
Статья 7. Права, обязанности и ответственность должностных лиц лицензирующих органов
1. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
1) запрашивать у органов государственной власти, органов местного самоуправления,
соискателей лицензий и лицензиатов, получать от них сведения и документы, которые
необходимы для осуществления лицензирования и представление которых предусмотрено
законодательством Российской Федерации;
2) проводить проверки соискателей лицензий и лицензиатов;
3) выдавать лицензиатам предписания об устранении выявленных нарушений
лицензионных требований;
4) применять меры по пресечению административных правонарушений и привлечению
виновных в их совершении лиц к административной ответственности в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
2. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования
обязаны:
1) исполнять своевременно и в полной мере предоставленные в соответствии с
законодательством Российской Федерации полномочия в области лицензирования;
2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы
соискателей лицензий и лицензиатов.
3. При осуществлении лицензирования должностные лица лицензирующих органов в случае
ненадлежащего исполнения своих обязанностей и в случае совершения противоправных действий
(бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
4. В течение тридцати рабочих дней со дня получения сведений о фактах нарушения
законодательства Российской Федерации должностными лицами лицензирующих органов при
осуществлении лицензирования лицензирующие органы обязаны сообщить юридическим лицам
или индивидуальным предпринимателям, права и законные интересы которых нарушены, о
мерах, принятых в отношении виновных в таких нарушениях должностных лиц.
Статья 8. Лицензионные требования
1. Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных
видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
2. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и
деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах
деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними
иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на
обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные
частями 4.1 и 5 настоящей статьи.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
3. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления
лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:
1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных
объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств,
оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или
ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для
выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые
договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей
профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления
лицензируемого вида деятельности;
3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления
лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;
4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным
федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица,
размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими
лицами;
5) иные требования, установленные федеральными законами.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
4. К лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении
законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом,
требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является
обязанностью любого хозяйствующего субъекта, требования к конкретным видам и объему
выпускаемой или планируемой к выпуску продукции, а также требования к объему выполняемых
работ, оказываемых услуг.
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
4.1. При осуществлении деятельности, указанной в пункте 6 части 1 статьи 12 настоящего
Федерального
закона,
лицензионными
требованиями
наряду
с
требованиями,
предусмотренными настоящей статьей, являются требования о соблюдении режима охраны
помещений (территорий), используемых для осуществления такой деятельности, порядка учета
защищенной от подделок полиграфической продукции, а также технических требований и
условий ее изготовления, определенных федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере производства и оборота
защищенной от подделок полиграфической продукции.
(часть 4.1 введена Федеральным законом от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
5. При осуществлении деятельности, указанной в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего
Федерального закона, одним из лицензионных требований является требование об
осуществлении такой деятельности с использованием производственного оборудования,
принадлежащего лицензиату на праве собственности.
Статья 9. Действие лицензии
1. Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12
настоящего Федерального закона.
2. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию,
вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории
Российской Федерации со дня, следующего за днем принятия решения о предоставлении
лицензии.
3. Днем принятия решения о предоставлении лицензии является день одновременно
осуществляемых внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий, присвоения
лицензии регистрационного номера и регистрации приказа (распоряжения) руководителя,
заместителя руководителя лицензирующего органа о предоставлении лицензии.
4. Лицензия действует бессрочно.
5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим
органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов
Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов
соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством
Российской Федерации.
Статья 10. Государственная пошлина за предоставление лицензии, переоформление
лицензии, выдачу дубликата лицензии
1. За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии
уплачивается государственная пошлина в размерах и в порядке, которые установлены
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
2. Не допускается взимание лицензирующими органами с соискателей лицензий и
лицензиатов платы за осуществление лицензирования.
Статья 11. Финансовое обеспечение деятельности лицензирующих органов
Финансовое обеспечение деятельности лицензирующих органов,
лицензированием, является расходным обязательством Российской Федерации.
связанной
с
Глава 2. ОРГАНИЗАЦИЯ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат
следующие виды деятельности:
1) разработка, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств,
информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием
шифровальных (криптографических) средств, выполнение работ, оказание услуг в области
шифрования информации, техническое обслуживание шифровальных (криптографических)
средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с
использованием шифровальных (криптографических) средств (за исключением случая, если
техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем
и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных
(криптографических) средств, осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического
лица или индивидуального предпринимателя);
2) разработка, производство, реализация и приобретение в целях продажи специальных
технических средств, предназначенных для негласного получения информации;
3) деятельность по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного
получения информации (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
4) разработка и производство средств защиты конфиденциальной информации;
5) деятельность по технической защите конфиденциальной информации;
6) производство и реализация защищенной от подделок полиграфической продукции;
7) разработка, производство, испытание и ремонт авиационной техники;
8) разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техническое обслуживание,
ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники;
9) разработка, производство, испытание, хранение, ремонт и утилизация гражданского и
служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, торговля гражданским и
служебным оружием и основными частями огнестрельного оружия;
10) разработка, производство, испытание, хранение, реализация и утилизация боеприпасов
(в том числе патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов),
взрывчатых материалов промышленного назначения, пиротехнических изделий IV и V классов в
соответствии с национальным стандартом, применение взрывчатых материалов промышленного
назначения, пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с техническим регламентом;
11) деятельность по хранению и уничтожению химического оружия;
12) эксплуатация взрывопожароопасных производственных объектов;
13) эксплуатация химически опасных производственных объектов;
14) деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на производственных объектах
и объектах инфраструктуры, по тушению лесных пожаров (за исключением деятельности
добровольной пожарной охраны);
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
15) деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения
пожарной безопасности зданий и сооружений;
16) производство лекарственных средств;
Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники
прекращается со дня вступления в силу технического регламента, устанавливающего
обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа,
технического обслуживания (статья 22 данного документа).
17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или
индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
18) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирование наркосодержащих растений;
19) деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний
человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в
медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней
потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;
20) деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом
пассажиров;
Лицензирование деятельности по перевозкам морским транспортом опасных грузов
прекращается со дня вступления в силу федерального закона, предусматривающего замену
лицензирования отдельных видов деятельности обязательным страхованием гражданской
ответственности (статья 22 данного документа).
21) деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом
опасных грузов;
22) деятельность по перевозкам воздушным транспортом пассажиров (за исключением
случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд
юридического лица или индивидуального предпринимателя);
23) деятельность по перевозкам воздушным транспортом грузов (за исключением случая,
если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического
лица или индивидуального предпринимателя);
24) деятельность по перевозкам пассажиров автомобильным транспортом, оборудованным
для перевозок более восьми человек (за исключением случая, если указанная деятельность
осуществляется по заказам либо для обеспечения собственных нужд юридического лица или
индивидуального предпринимателя);
25) деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом пассажиров;
26) деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом опасных грузов;
27) погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на
железнодорожном транспорте;
Лицензирование погрузочно-разгрузочной деятельности применительно к опасным грузам в
морских портах прекращается со дня вступления в силу федерального закона,
предусматривающего замену лицензирования отдельных видов деятельности обязательным
страхованием гражданской ответственности (статья 22 данного документа).
28) погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на внутреннем
водном транспорте, в морских портах;
Лицензирование деятельности по осуществлению буксировок морским транспортом
прекращается со дня вступления в силу федерального закона, предусматривающего замену
лицензирования отдельных видов деятельности обязательным страхованием гражданской
ответственности (статья 22 данного документа).
29) деятельность по осуществлению буксировок морским транспортом (за исключением
случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд
юридического лица или индивидуального предпринимателя);
30) деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности;
(п. 30 в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
31) деятельность по организации и проведению азартных игр в букмекерских конторах и
тотализаторах;
32) частная охранная деятельность;
33) частная детективная (сыскная) деятельность;
34) заготовка, хранение, переработка и реализация лома черных металлов, цветных
металлов;
35) оказание услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами
территории Российской Федерации;
36) оказание услуг связи;
37) телевизионное вещание и радиовещание;
38) деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, программ
для электронных вычислительных машин, баз данных и фонограмм на любых видах носителей (за
исключением случаев, если указанная деятельность самостоятельно осуществляется лицами,
обладающими правами на использование данных объектов авторских и смежных прав в силу
федерального закона или договора);
39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения
(генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской
деятельности);
40) образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой негосударственными образовательными учреждениями, находящимися на
территории инновационного центра "Сколково");
41) космическая деятельность;
42) геодезические и картографические работы федерального назначения, результаты
которых имеют общегосударственное, межотраслевое значение (за исключением указанных
видов деятельности, осуществляемых в ходе инженерных изысканий, выполняемых для
подготовки проектной документации, строительства, реконструкции, капитального ремонта
объектов капитального строительства);
43) производство маркшейдерских работ;
44) работы по активному воздействию на гидрометеорологические и геофизические
процессы и явления;
45) деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для
подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального
строительства);
46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
47) фармацевтическая деятельность;
48) деятельность по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и
культуры) народов Российской Федерации;
Лицензирование деятельности по проведению экспертизы промышленной безопасности
прекращается со дня вступления в силу федерального закона, предусматривающего установление
аккредитации и (или) саморегулирования этого вида деятельности (статья 22 данного документа).
49) деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности.
2. Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются
исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый
вид деятельности.
3. Введение лицензирования иных видов деятельности возможно только путем внесения
изменений в предусмотренный настоящим Федеральным законом перечень видов деятельности,
на которые требуются лицензии.
Статья 13. Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов,
необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом
1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в
лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается
руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным
имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным
предпринимателем и в котором указываются:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное
наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места
нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен
осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании
юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о
юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места
нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в
случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя,
адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности,
который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его
личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации
индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения
сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр
индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа,
осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если
имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке
соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 настоящего
Федерального закона, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием
выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
2. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о
направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.
3. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в
нотариальном порядке;
2) копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании
конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии
лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении
лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление
лицензии;
4) опись прилагаемых документов.
4. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в
заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные частью 1 настоящей
статьи, и представлять документы, не предусмотренные частью 3 настоящей статьи.
5. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем
лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Пункт 6 статьи 13 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
6. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель
лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью.
7. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются
лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления
и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
8. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением
требований, установленных частью 1 настоящей статьи, и (или) документы, указанные в части 3
настоящей статьи, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема
заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии
уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и
(или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
9. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного
заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов,
которые представлены соискателем лицензии в соответствии с частью 8 настоящей статьи,
лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к
нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 1 и (или) 3 настоящей статьи
о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием
причин возврата.
10. В случаях, предусмотренных частями 8 и 9 настоящей статьи, срок принятия
лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее
предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом
оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему
документов, соответствующих требованиям настоящей статьи. В случае непредставления
соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о
предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее
представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы
подлежат возврату соискателю лицензии.
Часть 11 статьи 13 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
11. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость
предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет
соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью,
копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов
или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления
документов, которые отсутствуют.
Статья 14. Порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в
предоставлении лицензии
1. В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о
предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган
осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и
документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным
требованиям, в порядке, установленном статьей 19 настоящего Федерального закона, и
принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
2. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется
приказом (распоряжением) лицензирующего органа.
3. В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она
оформляется одновременно с приказом (распоряжением).
4. Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии и лицензия одновременно
подписываются руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа и
регистрируются в реестре лицензий.
5. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии
лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
6. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган
вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или
направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об
отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой
на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся
основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки
соискателя лицензии.
7. Основанием отказа в предоставлении лицензии является:
1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии
и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным
требованиям;
3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на
указанный в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона вид деятельности и
прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется
решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.
8. Решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии или бездействие
лицензирующего органа может быть обжаловано соискателем лицензии в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
Часть 9 статьи 14 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
9. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость
предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом
направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью,
лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении
лицензии.
Статья 15. Сведения, подлежащие включению в приказ (распоряжение) лицензирующего
органа о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии и в лицензию
1. В приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в
лицензию включаются следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное
наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места
нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя,
наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места
жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального
предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении
лицензии.
2. Лицензии оформляются на бланках, являющихся документами строгой отчетности и
защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной
Правительством Российской Федерации (типовой форме).
Часть 3 статьи 15 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
3. В случае, предусмотренном частью 9 статьи 14 настоящего Федерального закона,
лицензия направляется лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной
подписью.
4. В приказе (распоряжении) лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии
указываются сведения, предусмотренные пунктами 1-5 части 1 настоящей статьи, и
мотивированное обоснование причин отказа в предоставлении лицензии.
Статья 16. Лицензионное дело
1. Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя
лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие документы:
1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и
прилагаемые к соответствующему заявлению документы;
2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в
предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии
(в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о
приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;
3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя
лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных
нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях,
постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением
лицензионного контроля документов;
5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности
лицензиата или аннулировании лицензии;
6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.
2. Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим
органом в соответствии с законодательством Российской Федерации. Правительством Российской
Федерации могут быть установлены дополнительные требования к формированию и ведению
лицензионного дела.
Часть 3 статьи 16 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
3. В случае, если взаимодействие лицензирующего органа и соискателя лицензии или
лицензиата осуществлялось с использованием информационно-телекоммуникационных сетей
общего пользования, в том числе единого портала государственных и муниципальных услуг,
лицензионное дело формируется лицензирующим органом в форме электронного документа.
Требования к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным
средствам обеспечения использования указанных сетей устанавливаются уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
Статья 17. Порядок предоставления лицензирующим органом дубликата лицензии и копии
лицензии
1. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий
орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с
приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление
такого дубликата.
2. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается
испорченный бланк лицензии.
3. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата
лицензии лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками
"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат
лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
4. Лицензиат имеет право на получение от лицензирующего органа копии лицензии, которая
заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о
предоставлении копии лицензии.
Части 5 и 6 статьи 17 вступают в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
5. Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии
лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в
лицензирующий орган.
6. В случае, если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии
указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме
электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или
копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Статья 18. Порядок переоформления лицензии
1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в
форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в
случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества
индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность,
адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем
лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности.
2. До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи,
лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его
осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного
частью 5 настоящей статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.
3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное
предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган,
предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением
о вручении заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии и
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
Часть 4 статьи 18 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
4. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в лицензирующий орган
в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
5. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о
переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике,
предусмотренные частью 1 статьи 13 настоящего Федерального закона, и данные документа,
подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр
юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы
представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня
внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
6. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии
допускается в порядке, установленном частью 3 настоящей статьи, только при условии наличия у
каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации
правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид
деятельности.
7. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу
места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии
указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным
требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень
таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
8. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее
осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются
адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
9. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень
выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в
заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые
лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание
которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы,
оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о
переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие
лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.
Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида
деятельности.
10. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а
также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества
индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в
заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные
документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый
государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый
государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального
предпринимателя).
11. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются
лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления
и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
12. В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением
требований, установленных настоящей статьей, и (или) прилагаемые к нему документы
представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных
заявления и документов лицензирующий орган вручает лицензиату уведомление о
необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или)
представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Часть 13 статьи 18 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
13. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость
получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган
направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью,
копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их
приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных
нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
14. В течение трех рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему
документов в соответствии с частью 12 настоящей статьи лицензирующий орган принимает
решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их
несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 настоящей статьи о возврате этого заявления и
прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. В случае
непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного
заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов
ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
15. В случаях, предусмотренных частями 12 и 14 настоящей статьи, срок принятия
лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее
переоформлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему
документов.
16. В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о
переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган
осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном
деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к
нему документах новых сведений в порядке, установленном статьей 19 настоящего Федерального
закона.
17. Переоформление лицензии в случаях, предусмотренных частями 7 и 9 настоящей статьи,
осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном статьей 19
настоящего Федерального закона порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным
требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый
вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места
его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней
со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
18. В сроки, установленные частями 16 и 17 настоящей статьи, лицензирующий орган на
основании результатов рассмотрения представленных заявления о переоформлении лицензии и
прилагаемых к нему документов принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе
в ее переоформлении в порядке, установленном частями 2-6 статьи 14 настоящего Федерального
закона.
19. Отказ в переоформлении лицензии осуществляется по основаниям, указанным в части 7
статьи 14 настоящего Федерального закона.
Часть 20 статьи 18 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
20. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость
получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган
направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью,
переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.
Статья 19. Порядок организации и осуществления лицензионного контроля
1. К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются
положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля" с учетом особенностей организации и проведения
проверок, установленных частями 2-10 настоящей статьи.
2. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении
лицензии, или лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, в случаях,
предусмотренных статьями 13 и 18 настоящего Федерального закона, лицензирующим органом
проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в
установленном порядке с органом прокуратуры.
3. В соответствии с частью 2 настоящей статьи основанием для проведения проверки
соискателя лицензии или лицензиата является представление в лицензирующий орган заявления
о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии.
4. Предметом документарной проверки соискателя лицензии или лицензиата являются
сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки
соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 настоящего
Федерального закона, а также сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся
в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре
индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
5. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии или лицензиата в
случаях, предусмотренных частями 7 и 9 статьи 18 настоящего Федерального закона, являются
состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов,
которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при
осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления
лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и
работников лицензионным требованиям.
(в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
6. В отношении лицензиата лицензирующим органом проводятся документарные проверки,
плановые проверки и в соответствии с частью 10 настоящей статьи внеплановые выездные
проверки. Данные внеплановые выездные проверки проводятся без согласования с органом
прокуратуры, за исключением проведения внеплановой выездной проверки по основанию,
указанному в пункте 2 части 10 настоящей статьи.
7. Предметом указанных в части 6 настоящей статьи проверок лицензиата являются
содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых
при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений,
технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата
лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые
лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об
устранении выявленных нарушений лицензионных требований.
8. Плановая проверка лицензиата проводится в соответствии с ежегодным планом
проведения плановых проверок, разработанным в установленном порядке и утвержденным
лицензирующим органом.
9. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план
проведения плановых проверок является:
1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или
переоформлении лицензии;
2) истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;
3) истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня
окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид
деятельности в сферах здравоохранения, образования, в социальной сфере.
10. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится по следующим основаниям:
1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом
предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
2) поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе
индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной
власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых
нарушений лицензиатом лицензионных требований;
3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с
частями 2 и 3 статьи 20 настоящего Федерального закона;
4) наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой
выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания
лицензирующего органа;
5) наличие приказа (распоряжения), изданного лицензирующим органом в соответствии с
поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.
11. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении
каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании
конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут
относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,
растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)
народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение
средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям,
окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов
Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера,
нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности
государства.
12. Внеплановая выездная проверка может быть проведена лицензирующим органом по
основанию, указанному в пункте 2 части 10 настоящей статьи, после согласования в
установленном порядке с органом прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида
деятельности.
13. Лицензирующий орган вправе проводить внеплановую выездную проверку по
основанию, указанному в пункте 2 части 10 настоящей статьи, без направления предварительного
уведомления лицензиату.
Часть 14 статьи 19 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
14. При осуществлении лицензионного контроля лицензирующий орган вправе получить
информацию, подтверждающую достоверность представленных соискателем лицензии,
лицензиатом сведений и документов, информацию, подтверждающую соответствие соискателя
лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, с использованием информационнотелекоммуникационной сети "Интернет" в соответствии с законодательством Российской
Федерации, регулирующим вопросы обеспечения доступа к информации.
15. Ежегодно федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование конкретных видов
деятельности, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляют
подготовку докладов о лицензировании, об эффективности такого лицензирования и
представляют указанные доклады в уполномоченный Правительством Российской Федерации
федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий подготовку ежегодного сводного
доклада о состоянии лицензирования, в том числе посредством федеральной государственной
информационной системы, порядок формирования и ведения которой определяется
Правительством Российской Федерации.
(часть 15 введена Федеральным законом от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
Статья 20. Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и
аннулирования лицензии
1. Действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в
установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований,
выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации;
2) назначение лицензиату административного наказания в виде административного
приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
2. В случае вынесения решения суда или должностного лица федерального органа
исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере
безопасного ведения работ, связанных с пользованием недрами, промышленной безопасности и
безопасности гидротехнических сооружений, о привлечении лицензиата к административной
ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого
нарушения лицензионных требований лицензирующий орган вновь выдает предписание об
устранении грубого нарушения лицензионных требований и приостанавливает в течение суток со
дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок исполнения вновь
выданного предписания (за исключением случая, предусмотренного пунктом 2 части 1 настоящей
статьи).
3. В случае вынесения решения суда или должностного лица федерального органа
исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере
безопасного ведения работ, связанных с пользованием недрами, промышленной безопасности и
безопасности гидротехнических сооружений, о назначении административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата лицензирующий орган
приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие
лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.
4. В решении лицензирующего органа о приостановлении действия лицензии, оформленном
и доведенном до сведения лицензиата в порядке, установленном частями 2, 5 и 9 статьи 14
настоящего Федерального закона, должны быть указаны наименования работ, услуг или адреса
мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляют лицензируемый вид деятельности и
в отношении которых судом или должностным лицом федерального органа исполнительной
власти, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере безопасного ведения
работ, связанных с пользованием недрами, промышленной безопасности и безопасности
гидротехнических сооружений, вынесено решение о назначении административного наказания в
виде административного приостановления деятельности лицензиата либо о привлечении
лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок
предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований.
5. Сведения о приостановлении действия лицензии вносятся в реестр лицензий.
6. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном пунктом 1 части 1
настоящей статьи, возобновляется по решению лицензирующего органа со дня, следующего за
днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за
днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь
выданного предписания.
7. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном пунктом 2 части 1
настоящей статьи, возобновляется по решению лицензирующего органа со дня, следующего за
днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня,
следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда или
должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего
государственный контроль и надзор в сфере безопасного ведения работ, связанных с
пользованием недрами, промышленной безопасности и безопасности гидротехнических
сооружений.
8. Сведения о возобновлении действия лицензии вносятся в реестр лицензий.
9. По истечении срока административного наказания в виде административного
приостановления деятельности лицензиата лицензирующий орган должен быть уведомлен в
письменной форме лицензиатом об устранении им грубого нарушения лицензионных
требований, повлекшего за собой назначение административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата.
10. По истечении срока административного наказания в виде административного
приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд либо должностному
лицу федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль
и надзор в сфере безопасного ведения работ, связанных с пользованием недрами,
промышленной безопасности и безопасности гидротехнических сооружений, которые назначили
административное наказание в виде административного приостановления деятельности
лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного
наказания в виде административного приостановления его деятельности лицензирующий орган
проводит проверку информации, содержащейся в уведомлении лицензиата об устранении им
грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное наказание
в виде административного приостановления деятельности лицензиата, или в указанном
ходатайстве.
11. В случае, если в установленный судом, должностным лицом федерального органа
исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере
безопасного ведения работ, связанных с пользованием недрами, промышленной безопасности и
безопасности гидротехнических сооружений, срок административного наказания в виде
административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в
установленный лицензирующим органом срок исполнения вновь выданного предписания
лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, лицензирующий орган
обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
12. Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления
лицензирующего органа об аннулировании лицензии.
13. Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности
лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:
1) представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении
лицензируемого вида деятельности;
2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального
предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной
регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством
Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при
наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических
лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид
деятельности);
4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.
14. Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения
лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид
деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида
деятельности.
Часть 15 статьи 20 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
15. Лицензиат вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида
деятельности.
16. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
десяти рабочих дней со дня получения:
1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;
2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего
государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате
внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении
юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в
качестве индивидуального предпринимателя;
3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
17. Решение лицензирующего органа о прекращении действия лицензии оформляется и
доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке,
установленном статьей 14 настоящего Федерального закона.
18. Действие лицензии прекращается со дня принятия лицензирующим органом решения о
прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении
лицензируемого вида деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в единый
государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных
предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
Статья 21. Порядок формирования государственного информационного ресурса,
формирования и ведения реестра лицензий, предоставления информации по вопросам
лицензирования
1. Лицензирующие органы формируют открытый и общедоступный государственный
информационный ресурс, содержащий сведения из реестра лицензий, из положений о
лицензировании конкретных видов деятельности, технических регламентов и иных нормативных
правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к
лицензируемым видам деятельности (за исключением случаев, если в интересах сохранения
государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с
законодательством Российской Федерации ограничен).
2. Лицензирующие органы ведут реестры лицензий на конкретные виды деятельности,
лицензирование которых они осуществляют. В реестре лицензий наряду со сведениями,
предусмотренными статьей 15 настоящего Федерального закона, должны быть указаны
следующие сведения:
1) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
2) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
3) основание и дата прекращения действия лицензии;
4) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по
результатам проведенных проверок;
5) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в
виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
6) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о
возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;
7) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких
решений;
8) иные установленные настоящим Федеральным законом сведения.
Часть 3 статьи 21 вступает в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
3. Реестр лицензий ведется на электронных носителях, его хранение и ведение должны
осуществляться в местах, недоступных для посторонних лиц, в условиях, обеспечивающих
предотвращение уничтожения, блокирования, хищения, модифицирования информации.
4. Основанием для внесения соответствующей записи в реестр лицензий является решение,
принятое лицензирующим органом в установленном настоящим Федеральным законом порядке.
5. Запись в реестр лицензий вносится лицензирующим органом в день принятия им решения
о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия лицензии в
случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено другими федеральными
законами, о приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче
дубликата лицензии, вынесении предписания об устранении выявленных нарушений
лицензионных требований, о назначении проверки лицензиата, либо в день получения от
федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим
лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве
индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о
государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за
исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату
государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого
участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо в
день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
6. Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие контроль за
осуществлением переданных полномочий Российской Федерации в области лицензирования
исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, ведут
сводные реестры лицензий в порядке, установленном положениями о лицензировании
конкретных видов деятельности.
7. Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в
реестрах лицензий) является открытой, за исключением случаев, если в интересах сохранения
государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с
законодательством Российской Федерации ограничен.
8. Сведения о конкретной лицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно в
течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
9. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо
копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии
запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о
лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Части 10-12 статьи 21 вступают в силу с 1 июля 2012 года (статья 24 данного документа).
10. Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в
форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра
лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об
отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий
сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
11. Лицензирующий орган обязан обеспечить получение от соискателей лицензий и
лицензиатов документов, предусмотренных настоящим Федеральным законом, в форме
электронных документов и направление им таких документов, а также доступ к размещаемой в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации о ходе принятия
предусмотренных настоящим Федеральным законом решений.
12. Лицензирующий орган получает предусмотренную настоящим Федеральным законом
информацию и направляет ее заявителям с использованием информационнотелекоммуникационной сети "Интернет" в соответствии с законодательством Российской
Федерации, регулирующим вопросы обеспечения доступа к информации.
13. Доступ к информации о деятельности лицензирующего органа ограничивается в случае,
если указанная информация отнесена в установленном федеральным законом порядке к
сведениям, составляющим государственную или иную охраняемую законом тайну.
14. Правительством Российской Федерации могут быть установлены дополнительные
требования к порядку формирования государственного информационного ресурса,
формирования и ведения реестра лицензий, предоставления информации по вопросам
лицензирования, формирования государственного информационного ресурса.
Глава 3. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ПОРЯДОК ВСТУПЛЕНИЯ
В СИЛУ НАСТОЯЩЕГО ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА
Статья 22. Заключительные положения
1. Лицензирование видов деятельности, не указанных в части 1 статьи 12 настоящего
Федерального закона, прекращается со дня вступления в силу настоящего Федерального закона,
за исключением лицензирования видов деятельности, указанных в части 2 статьи 1 настоящего
Федерального закона.
2. Лицензии, предоставленные на виды деятельности, не указанные в части 1 статьи 12
настоящего Федерального закона, прекращают действие со дня вступления в силу настоящего
Федерального закона, за исключением лицензий, предоставленных на виды деятельности,
указанные в части 2 статьи 1 настоящего Федерального закона.
3. Лицензии на указанные в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона виды
деятельности, которые предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу
настоящего Федерального закона, действуют бессрочно.
(часть 3 в ред. Федерального закона от 19.10.2011 N 283-ФЗ)
4. Предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на
виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие
перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов
деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке,
установленном статьей 18 настоящего Федерального закона, при условии соблюдения
лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные
лицензии действуют бессрочно.
5. Со дня вступления в силу технического регламента, устанавливающего обязательные
требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического
обслуживания, прекращается лицензирование указанных в пункте 17 части 1 статьи 12 настоящего
Федерального закона производства и технического обслуживания медицинской техники.
6. Со дня вступления в силу федерального закона, предусматривающего замену
лицензирования отдельных видов деятельности обязательным страхованием гражданской
ответственности, прекращается лицензирование деятельности по перевозкам морским
транспортом опасных грузов, погрузочно-разгрузочной деятельности применительно к опасным
грузам в морских портах, деятельности по осуществлению буксировок морским транспортом,
указанных в пунктах 21, 28 и 29 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.
7. Лицензирование деятельности по проведению экспертизы промышленной безопасности,
указанной в пункте 49 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, прекращается со дня
вступления в силу федерального закона, предусматривающего установление аккредитации и (или)
саморегулирования этого вида деятельности.
8. Положения настоящего Федерального закона не применяются к установленному иными
федеральными законами лицензированию в отношении отдельных хозяйственных сделок,
действий либо операций.
(часть 8 введена Федеральным законом от 18.07.2011 N 242-ФЗ)
9. До дня вступления в силу федерального закона, предусматривающего передачу
осуществления полномочий Российской Федерации в области лицензирования заготовки,
хранения, переработки и реализации лома черных металлов, цветных металлов, установленного
пунктом 34 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, органам государственной власти
субъектов Российской Федерации, лицензирование указанного вида деятельности осуществляют
уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
(часть 9 введена Федеральным законом от 19.10.2011 N 283-ФЗ)
Статья 23. Признание утратившими силу отдельных законодательных актов (положений
законодательных актов) Российской Федерации в связи с принятием настоящего Федерального
закона
1. Признать утратившими силу:
1) Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3430);
2) Федеральный закон от 13 марта 2002 года N 28-ФЗ "О внесении дополнений в
Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2002, N 11, ст. 1020);
3) пункт 45 статьи 2 Федерального закона от 21 марта 2002 года N 31-ФЗ "О приведении
законодательных актов в соответствие с Федеральным законом "О государственной регистрации
юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 12, ст. 1093);
4) Федеральный закон от 9 декабря 2002 года N 164-ФЗ "О внесении изменения в статью 17
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2002, N 50, ст. 4925);
5) статью 33 Федерального закона от 10 января 2003 года N 17-ФЗ "О железнодорожном
транспорте в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003,
N 2, ст. 169);
6) пункт 5 статьи 9 Федерального закона от 27 февраля 2003 года N 29-ФЗ "Об особенностях
управления и распоряжения имуществом железнодорожного транспорта" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 9, ст. 805);
7) Федеральный закон от 11 марта 2003 года N 32-ФЗ "О внесении изменений в
Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2003, N 11, ст. 956);
8) статью 8 Федерального закона от 23 декабря 2003 года N 185-ФЗ "О внесении изменений в
законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования процедур
государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 52, ст. 5037);
9) статью 16 Федерального закона от 2 ноября 2004 года N 127-ФЗ "О внесении изменений в
части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и некоторые другие
законодательные акты Российской Федерации, а также о признании утратившими силу отдельных
законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 45, ст. 4377);
10) статью 3 Федерального закона от 21 марта 2005 года N 20-ФЗ "О внесении изменений в
некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с осуществлением мер
авиационной безопасности на воздушном транспорте" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2005, N 13, ст. 1078);
11) статью 1 Федерального закона от 2 июля 2005 года N 80-ФЗ "О внесении изменений в
Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)" и Кодекс Российской Федерации об административных
правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 27, ст. 2719);
12) Федеральный закон от 31 декабря 2005 года N 200-ФЗ "О внесении изменений в статью
18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 1, ст. 11);
13) Федеральный закон от 27 июля 2006 года N 156-ФЗ "О внесении изменений в статью 18
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3455);
14) статью 32 Федерального закона от 4 декабря 2006 года N 201-ФЗ "О введении в действие
Лесного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2006, N 50, ст. 5279);
15) статью 17 Федерального закона от 29 декабря 2006 года N 244-ФЗ "О государственном
регулировании деятельности по организации и проведению азартных игр и о внесении изменений
в некоторые законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 7);
16) статью 15 Федерального закона от 5 февраля 2007 года N 13-ФЗ "Об особенностях
управления и распоряжения имуществом и акциями организаций, осуществляющих деятельность
в области использования атомной энергии, и о внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2007, N 7, ст. 834);
17) статью 2 Федерального закона от 19 июля 2007 года N 134-ФЗ "О внесении изменений в
Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" и статью 17
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 30, ст. 3748);
18) Федеральный закон от 19 июля 2007 года N 135-ФЗ "О внесении изменений в статьи 17 и
18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 30, ст. 3749);
19) Федеральный закон от 19 июля 2007 года N 136-ФЗ "О внесении изменений в статьи 17 и
18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" по вопросам
лицензирования строительной деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2007, N 30, ст. 3750);
20) статью 10 Федерального закона от 8 ноября 2007 года N 258-ФЗ "О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу
отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам
лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2007, N 46, ст. 5554);
21) статью 11 Федерального закона от 1 декабря 2007 года N 318-ФЗ "О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального
закона "О Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 49, ст. 6079);
22) статью 3 Федерального закона от 6 декабря 2007 года N 334-ФЗ "О внесении изменений в
Федеральный закон "Об инвестиционных фондах" и отдельные законодательные акты Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 50, ст. 6247);
23) Федеральный закон от 4 мая 2008 года N 59-ФЗ "О внесении изменений в статьи 1 и 17
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2008, N 18, ст. 1944);
24) Федеральный закон от 14 июля 2008 года N 113-ФЗ "О внесении изменения в статью 18
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2008, N 29, ст. 3413);
25) статью 3 Федерального закона от 22 июля 2008 года N 148-ФЗ "О внесении изменений в
Градостроительный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 30, ст. 3604);
26) статью 84 Федерального закона от 23 июля 2008 года N 160-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
осуществления полномочий Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2008, N 30, ст. 3616);
27) статью 9 Федерального закона от 22 декабря 2008 года N 272-ФЗ "О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
государственного контроля в сфере частной охранной и детективной деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6227);
28) статью 24 Федерального закона от 30 декабря 2008 года N 307-ФЗ "Об аудиторской
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 1, ст. 15);
29) статью 43 Федерального закона от 30 декабря 2008 года N 309-ФЗ "О внесении
изменений в статью 16 Федерального закона "Об охране окружающей среды" и отдельные
законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2009, N 1, ст. 17);
30) статью 2 Федерального закона от 18 июля 2009 года N 177-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля
за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2009, N 29, ст. 3614);
31) статью 2 Федерального закона от 25 ноября 2009 года N 273-ФЗ "О внесении изменений
в статью 3.2 Федерального закона "О введении в действие Градостроительного кодекса
Российской Федерации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2009, N 48, ст. 5723);
32) статью 18 Федерального закона от 27 декабря 2009 года N 374-ФЗ "О внесении
изменений в статью 45 части первой и в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской
Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации, а также о признании
утратившим силу Федерального закона "О сборах за выдачу лицензий на осуществление видов
деятельности, связанных с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 52,
ст. 6450);
33) статью 3 Федерального закона от 19 мая 2010 года N 87-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу культивирования растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 21, ст. 2525);
34) Федеральный закон от 31 мая 2010 года N 109-ФЗ "О внесении изменений в статьи 12 и
14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 23, ст. 2791);
35) статью 11 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 227-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального
закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4196);
36) статью 3 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 240-ФЗ "О внесении изменений в
Градостроительный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4209);
37) статью 10 Федерального закона от 28 сентября 2010 года N 243-ФЗ "О внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием
Федерального закона "Об инновационном центре "Сколково" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 4969);
38) Федеральный закон от 4 октября 2010 года N 269-ФЗ "О внесении изменений в
Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 41, ст. 5198);
39) статью 6 Федерального закона от 8 ноября 2010 года N 293-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
контрольно-надзорных функций и оптимизацией предоставления государственных услуг в сфере
образования" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 46, ст. 5918);
40) пункт 1 статьи 5 и часть 2 статьи 12 Федерального закона от 29 декабря 2010 года N 442ФЗ "О внесении изменений в Лесной кодекс Российской Федерации и отдельные
законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2011, N 1, ст. 54).
2. Пункт 2 статьи 5 Федерального закона от 29 декабря 2010 года N 442-ФЗ "О внесении
изменений в Лесной кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 1, ст. 54)
исключить.
Статья 24. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после
дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых настоящей
статьей установлены иные сроки вступления их в силу.
2. Части 2 и 5 статьи 8, пункт 3 части 7 статьи 14 настоящего Федерального закона вступают в
силу со дня его официального опубликования.
3. Части 1-13 статьи 19 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2011 года.
4. Пункт 14 части 1 статьи 12 в части деятельности по тушению лесных пожаров применяется
с 1 января 2012 года.
5. Пункт 4 части 2 статьи 5, части 6 и 11 статьи 13, часть 9 статьи 14, часть 3 статьи 15, часть 3
статьи 16, части 5 и 6 статьи 17, части 4, 13 и 20 статьи 18, часть 14 статьи 19, часть 15 статьи 20,
части 3, 10, 11 и 12 статьи 21 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2012 года.
6. Нормативные правовые акты, действующие на территории Российской Федерации и
регулирующие вопросы лицензирования отдельных видов деятельности, применяются в части, не
противоречащей настоящему Федеральному закону, со дня вступления в силу настоящего
Федерального закона до приведения их в соответствие с настоящим Федеральным законом.
Президент
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
4 мая 2011 года
N 99-ФЗ
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 августа 2010 г. N 18247
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
23 июля 2010 г.
N 541н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ЕДИНОГО КВАЛИФИКАЦИОННОГО СПРАВОЧНИКА
ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ, СПЕЦИАЛИСТОВ И СЛУЖАЩИХ, РАЗДЕЛ
"КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДОЛЖНОСТЕЙ РАБОТНИКОВ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
В соответствии с пунктом 5.2.52. Положения о Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11 (ч. I), ст. 1036; N
15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст.
378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст.
394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350), приказываю:
Утвердить Единый квалификационный справочник должностей руководителей,
специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в
сфере здравоохранения" согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 23 июля 2010 г. N 541н
ЕДИНЫЙ КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК
ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ, СПЕЦИАЛИСТОВ И СЛУЖАЩИХ
Раздел "Квалификационные характеристики должностей
работников в сфере здравоохранения"
I. Общие положения
1. Раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере
здравоохранения" Единого квалификационного справочника должностей руководителей,
специалистов и служащих (далее - ЕКС) призван способствовать правильному подбору и
расстановке кадров, повышению их деловой квалификации, разделению труда между
руководителями, специалистами, а также обеспечению единства подходов при определении
должностных обязанностей этих категорий работников и предъявляемых к ним
квалификационных требований и состоит из пяти разделов: I - "Общие положения"; II "Должности руководителей"; III - "Должности специалистов"; IV - "Должности младшего
медицинского персонала"; V - "Должности прочего персонала лечебно-трудовых мастерских при
медицинских организациях".
2. Квалификационные характеристики, содержащиеся в разделе "Квалификационные
характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" ЕКС (далее квалификационные характеристики), применяются в качестве нормативных документов, а также
служат основой для разработки должностных инструкций, содержащих конкретный перечень
должностных обязанностей с учетом особенностей труда работников медицинских организаций.
Наименования должностей специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим
образованием устанавливаются в соответствии с Квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в
сфере здравоохранения, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития
России. Например, наименование должности "врач-терапевт" соответствует врачебной
специальности "терапия".
Наименования
должностей
врачей-специалистов
и
провизоров-специалистов
устанавливаются в соответствии с наименованием врачебных и провизорских специальностей,
номенклатура которых утверждается в установленном порядке.
Наименование должности "врач-лаборант" сохраняется для специалистов с высшим
профессиональным (немедицинским) образованием, принятых на работу на эту должность до 1
октября 1999 года.
В случае, когда врач-специалист (провизор) имеет перерыв в работе по специальности более
5 лет либо изменяет профиль специальности, требующей специальной подготовки и
квалификации, он назначается на должность врача-стажера (провизора-стажера) на период
прохождения в установленном порядке профессиональной переподготовки с целью получения
специальных знаний, умений и навыков, необходимых для самостоятельной работы в должности
врача-специалиста (провизора), и получения сертификата по соответствующей специальности.
В этот период времени он может исполнять должностные обязанности, предусмотренные
квалификационной характеристикой врача-специалиста (врача - специалиста учреждения
госсанэпидслужбы, провизора), только под руководством врача-специалиста (врача - специалиста
учреждения госсанэпидслужбы, провизора), имеющего сертификат специалиста по
соответствующей специальности, отвечая наравне с ним за свои действия.
3. Наименования должностей заместителей руководителя медицинской организации
(главного врача, директора, заведующего, начальника) дополняются наименованием раздела
работы, руководство которой он осуществляет. Например, "заместитель главного врача по
медицинской части", "заместитель главного врача по работе с сестринским персоналом" и др.
Наименования должностей руководителей структурных подразделений (отделов,
отделений, лабораторий, кабинетов, отрядов и др.) дополняются наименованием врачебной
должности, соответствующей специальности по профилю структурного подразделения. Например,
"заведующий хирургическим отделением - врач-хирург".
4. Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела:
"Должностные обязанности", "Должен знать" и "Требования к квалификации".
В разделе "Должностные обязанности" установлен перечень основных функций, которые
могут быть поручены работнику, занимающему данную должность, с учетом технологической
однородности и взаимосвязанности работ, полученного профессионального образования.
В разделе "Должен знать" содержатся основные требования, предъявляемые к работнику в
отношении специальных знаний, а также знаний законодательных и иных нормативных правовых
актов, положений, инструкций и других документов, методов и средств, которые работник
должен уметь применять при выполнении должностных обязанностей.
В разделе "Требования к квалификации" определены уровни требуемого
профессионального образования работника, необходимого для выполнения возложенных на него
должностных обязанностей, а также требуемый стаж работы. Уровни требуемой
профессиональной подготовки, указанные в разделе "Требования к квалификации", приведены в
соответствии с Законом Российской Федерации "Об образовании" от 10 июля 1992 г. N 3266-1
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 150) и иными нормативными
правовыми актами.
5. Должностное наименование "старший" устанавливается при условии, если специалист
осуществляет руководство подчиненными ему исполнителями.
6. Лица, не имеющие соответствующего дополнительного профессионального образования
или стажа работы, установленных квалификационными требованиями, но обладающие
достаточным практическим опытом и выполняющие качественно и в полном объеме
возложенные на них должностные обязанности, по рекомендации аттестационной комиссии
медицинской организации, в порядке исключения, могут быть назначены на соответствующие
должности так же как и лица, имеющие специальную подготовку и необходимый стаж работы.
Работодатель принимает меры по дальнейшей профессиональной подготовке упомянутых
лиц.
7. В медицинских организациях наименование должностей: "акушерка", "медицинская
сестра", "санитарка", "фасовщица", замещаемые лицами мужского пола, именуются
соответственно: "акушер", "медицинский брат (медбрат)", "санитар", "фасовщик".
II. Должности руководителей
Главный врач <*> (президент, директор, заведующий,
управляющий, начальник) медицинской организации
--------------------------------
<*> Наименование должности "Главный врач" может применяться только при наличии у
руководителя медицинской организации высшего профессионального (медицинского)
образования.
Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью медицинской
организации. Организует работу коллектива организации по оказанию и предоставлению
качественных медицинских услуг населению. Обеспечивает организацию лечебнопрофилактической, административно-хозяйственной и финансовой деятельности организации.
Осуществляет анализ деятельности организации и на основе оценки показателей ее работы
принимает необходимые меры по улучшению форм и методов работы. Утверждает штатное
расписание, финансовый план, годовой отчет и годовой бухгалтерский баланс организации.
Обеспечивает выполнение обязательств по коллективному договору. Обеспечивает работникам
своевременную и в полном объеме выплату заработной платы. Совершенствует организационноуправленческую структуру, планирование и прогнозирование деятельности, формы и методы
работы организации, осуществляет подбор кадров, их расстановку и использование в
соответствии с квалификацией. Организует и обеспечивает получение работниками организации
дополнительного
профессионального
образования
(повышение
квалификации,
профессиональная переподготовка) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Принимает меры по обеспечению выполнения работниками организации своих должностных
обязанностей. Обеспечивает и контролирует выполнение правил внутреннего трудового
распорядка, по охране труда и пожарной безопасности при эксплуатации приборов,
оборудования и механизмов. Представляет организацию в государственных, судебных, страховых
и арбитражных органах, на международных мероприятиях, в государственных и общественных
организациях по вопросам в сфере здравоохранения, предварительно согласованным с
вышестоящим органом, в ведении которого находится данная организация. Осуществляет
взаимодействие с органами местного самоуправления, службами гражданской обороны,
медицины катастроф, территориальными органами внутренних дел и другими оперативными
службами. Принимает участие в конференциях, семинарах, выставках. Обеспечивает проведение
профилактических мероприятий по предупреждению производственного травматизма и
профессиональных заболеваний.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; теоретические основы социальной гигиены и
организации здравоохранения; системы управления и организацию труда в здравоохранении;
статистику состояния здоровья населения; критерии оценки и показатели, характеризующие
состояние здоровья населения; организацию медико-социальной экспертизы; организацию
социальной и медицинской реабилитации больных; медицинскую этику; психологию
профессионального общения; основы трудового законодательства; основы менеджмента;
порядок заключения и исполнения хозяйственных и трудовых договоров; основы страховой
медицины; правила по охране труда и пожарной безопасности; основы медицины катастроф.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Лечебное
дело",
"Педиатрия",
"Медико-профилактическое
дело",
"Стоматология",
послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное
образование, сертификат специалиста по специальности "Организация здравоохранения и
общественное здоровье" или высшее профессиональное (экономическое, юридическое)
образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на
руководящих должностях не менее 5 лет.
Для президента медицинской организации - стаж работы в медицинских организациях не
менее 25 лет.
Руководитель (главный врач, директор, начальник)
федерального бюджетного учреждения Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью федерального
бюджетного учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека. Организует работу коллектива учреждения по обеспечению деятельности
надзорных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека по выполнению возложенных на них задач, по оказанию и
предоставлению качественных услуг населению. Утверждает штатное расписание, финансовый
план, годовой отчет и годовой бухгалтерский баланс учреждения. Осуществляет взаимодействие с
органами государственной власти и общественными объединениями по вопросам защиты прав
потребителей и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Вносит в
органы государственной власти предложения по вопросам выполнения санитарного
законодательства. Осуществляет анализ деятельности учреждения и на основе оценки
показателей его работы принимает необходимые меры по улучшению форм и методов работы.
Обеспечивает выполнение обязательств по коллективному договору. Обеспечивает работникам
своевременную и в полном объеме выплату заработной платы. Совершенствует организационноуправленческую структуру, планирование и прогнозирование деятельности, формы и методы
работы учреждения, осуществляет подбор кадров, их расстановку и использование в соответствии
с квалификацией. Организует и обеспечивает получение работниками организации
дополнительного
профессионального
образования
(повышение
квалификации,
профессиональная переподготовка) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Принимает меры по обеспечению выполнения работниками учреждения своих должностных
обязанностей. Обеспечивает и контролирует выполнение правил внутреннего трудового
распорядка, по охране труда и пожарной безопасности при эксплуатации приборов,
оборудования и механизмов. Представляет организацию в государственных, судебных, страховых
и арбитражных органах, на международных мероприятиях, в государственных и общественных
организациях по вопросам в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения, предварительно согласованным с вышестоящим
органом, в ведении которого находится данная организация. Представляет учреждение в
отношениях с государственными органами, органами местного самоуправления, общественными
и иными организациями. Принимает участие в конференциях, семинарах, выставках.
Обеспечивает
проведение
профилактических
мероприятий
по
предупреждению
производственного травматизма и профессиональных заболеваний.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; теоретические и организационные основы
государственного санитарно-эпидемиологического надзора и его обеспечения; критерии оценки и
показатели, характеризующие состояние здоровья населения, факторы среды обитания человека;
принципы организации труда, планово-экономической и финансовой деятельности учреждения;
порядок заключения и исполнения хозяйственных и трудовых договоров; формы и методы
организации гигиенического образования и воспитания населения; порядок ведения первичной
учетно-отчетной документации; медицинскую этику; психологию профессионального общения;
основы трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной безопасности; основы
медицины катастроф.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Медико-профилактическое дело", послевузовское профессиональное образование и/или
дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности
"Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стаж работы по специальности на
руководящих должностях не менее 5 лет.
Для главных врачей федеральных государственных учреждений здравоохранения - Центров
гигиены и эпидемиологии - высшее профессиональное образование по специальности "Медикопрофилактическое дело" и послевузовское профессиональное образование и/или
дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности
"Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стаж работы по специальности на
руководящих должностях не менее 5 лет.
Директор больницы (дома) сестринского ухода, хосписа
Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью больницы (дома)
сестринского ухода, хосписа. Обеспечивает паллиативное лечение пациентов, соблюдение
санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов работы больницы (дома)
сестринского ухода, хосписа. Осуществляет организацию медицинской помощи и социальной
реабилитации больных, административно-хозяйственной и финансовой деятельности
организации, рационального использования трудовых, финансовых и материальных ресурсов
больницы (дома) сестринского ухода, хосписа. Утверждает штатное расписание, финансовый
план, годовой отчет и годовой бухгалтерский баланс больницы (дома) сестринского ухода,
хосписа. Осуществляет анализ деятельности больницы (дома) сестринского ухода, хосписа и на
основе оценки показателей работы принимает необходимые меры по улучшению форм и
методов работы. Обеспечивает выполнение обязательств по коллективному договору.
Обеспечивает работникам больницы (дома) сестринского ухода, хосписа своевременную и в
полном объеме выплату заработной платы. Совершенствует организационно-управленческую
структуру, планирование и прогнозирование деятельности, формы и методы работы больницы
(дома) сестринского ухода, хосписа, осуществляет подбор кадров, их расстановку и использование
в соответствии с квалификацией. Организует и обеспечивает получение работниками больницы
(дома) сестринского ухода, хосписа дополнительного профессионального образования
(повышение
квалификации, профессиональная
переподготовка) в соответствии с
законодательством Российской Федерации. Принимает меры по обеспечению выполнения
работниками своих должностных обязанностей. Обеспечивает и контролирует выполнение
правил внутреннего трудового распорядка, по охране труда и пожарной безопасности при
эксплуатации приборов, оборудования и механизмов. Представляет больницу (дом) сестринского
ухода, хоспис в государственных органах, органах местного самоуправления, на международных
мероприятиях, в государственных и общественных организациях по вопросам в сфере
здравоохранения, предварительно согласованным с вышестоящим органом, в ведении которого
находится данная организация. Принимает участие в конференциях, семинарах, выставках.
Обеспечивает
проведение
профилактических
мероприятий
по
предупреждению
производственного травматизма и профессиональных заболеваний.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; теоретические основы социальной гигиены и
организации здравоохранения; системы управления в здравоохранении; организацию труда,
планово-экономической и финансовой деятельности больницы (дома) сестринского ухода,
хосписа; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и добровольного
медицинского страхования; статистику состояния здоровья населения; критерии и показатели,
характеризующие состояние здоровья населения; порядок заключения и исполнения договоров;
организацию экспертизы трудоспособности в лечебно-профилактических организациях;
организацию социальной и медицинской реабилитации больных; теоретические и
организационные основы санитарно-эпидемиологической службы; медицинскую этику и
деонтологию; психологию профессионального общения; основы педагогики; основы медицины
катастроф; основы трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной
безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Лечебное дело", "Педиатрия", "Сестринское дело", послевузовское профессиональное
образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по
специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или "Управление
сестринской деятельностью", стаж работы в медицинских организациях не менее 5 лет или
среднее профессиональное образование (повышенный уровень) по специальности "Сестринское
дело", "Лечебное дело", "Акушерское дело" и сертификат специалиста по специальности
"Организация сестринского дела", стаж работы в медицинских организациях не менее 10 лет.
Директор (заведующий) фармацевтической организации
Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью фармацевтической
организации. Организует работу коллектива организации по осуществлению своевременного и
качественного обеспечения населения лекарственными препаратами, взаимодействие с другими
медицинскими организациями. Контролирует выполнение работниками приказов и
распоряжений организации. Осуществляет анализ деятельности организации и на основе
показателей ее работы принимает меры по улучшению обеспечения населения лекарственными
препаратами. Утверждает штатное расписание, финансовый план, годовой отчет и годовой
бухгалтерский баланс организации. Организует финансово-хозяйственную деятельность
организации. Обеспечивает выполнение обязательств по коллективному договору. Обеспечивает
работникам организации равную оплату за труд равной ценности. Совершенствует
организационно-управленческую структуру, планирование и прогнозирование деятельности,
формы и методы работы организации, осуществляет подбор кадров, их расстановку и
использование в соответствии с квалификацией. Организует работу по повышению квалификации
работников. Принимает меры по обеспечению выполнения работниками организации своих
должностных обязанностей. Контролирует выполнение требований правил внутреннего трудового
распорядка, по охране труда, технической эксплуатации приборов, оборудования и механизмов.
Участвует в решении вопросов совершенствования деятельности организации. Представляет
организацию в государственных органах, органах местного самоуправления, на международных
мероприятиях, в государственных и общественных организациях по предварительно
согласованным с вышестоящим органом вопросам, связанным с развитием здравоохранения.
Принимает участие в конференциях, семинарах, выставках.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения и фармацевтики; критерии и показатели,
характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами;
теоретические и организационные основы фармацевтического дела; медицинскую этику;
психологию профессионального общения; основы экономики, организации труда и управления;
делопроизводство, виды и формы документации, порядок документального оформления
результатов выполняемой работы; методы и средства фармацевтической информации; основы
трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации",
стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.
Заведующий молочной кухней
Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью молочной кухни.
Обеспечивает соблюдение санитарных правил и норм и правил эксплуатации оборудования
молочной кухни, выполнение требований санитарно-эпидемического режима, рациональное
использование трудовых, финансовых и материальных ресурсов, своевременное снабжение
производства высококачественными продуктами в необходимом ассортименте. Утверждает
штатное расписание, финансовый план, годовой отчет и годовой бухгалтерский баланс молочной
кухни. Организует и обеспечивает получение работниками организации дополнительного
профессионального образования (повышение квалификации, профессиональная переподготовка)
в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обеспечивает проведение
профилактических мероприятий по предупреждению производственного травматизма и
профессиональных заболеваний.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; основы организации питания здоровых и больных
детей; технологию приготовления блюд для здоровых и больных детей в зависимости от их
возраста; санитарно-гигиенические требования к производству продуктов питания; медицинскую
этику; психологию профессионального общения; основы экономики, организации производства и
управления, трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Сестринское дело" и сертификат специалиста по специальности "Управление сестринской
деятельностью" без предъявления требований к стажу работы или среднее профессиональное
образование (повышенный уровень) по специальности "Сестринское дело", "Лечебное дело",
"Акушерское дело" и сертификат специалиста по специальности "Организация сестринского дела"
или "Диетология", стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 3 лет.
Заместитель главного врача по медицинской части станции
скорой медицинской помощи
Должностные обязанности. Осуществляет руководство всеми видами деятельности
подчиненных подразделений станции скорой медицинской помощи на основе единоначалия в
пределах прав, полномочий, предоставленных руководителем станции. Участвует в организации
рационального подбора кадров, распределении и использовании бригад скорой медицинской
помощи всех типов. Совместно с руководителями подчиненных подразделений рассматривает
предложения работников по совершенствованию работы станции и представляет их
руководителю станции. Принимает участие в организации и работе медицинских советов,
конференций и совещаний. Организовывает работу с заявлениями, письмами и жалобами
населения. Организует и обеспечивает получение работниками дополнительного
профессионального образования (повышение квалификации, профессиональная переподготовка)
в соответствии с законодательством Российской Федерации. По поручению руководителя станции
принимает участие в международных мероприятиях по вопросам, связанным с развитием
здравоохранения, в конференциях, семинарах, выставках, а также в работе комиссий и штабов по
вопросам оказания экстренной медицинской помощи больным и пострадавшим, в том числе во
время чрезвычайных ситуаций. Проводит анализ сведений о госпитализации больных и нагрузке
стационаров, моргов и трупохранилищ. Осуществляет контроль за ежедневной доставкой трупов
умерших и погибших в морги и трупохранилища. Организовывает и контролирует соблюдение
санитарно-эпидемического режима на станции. Выполняет функциональные обязанности других
заместителей руководителя станции при их отсутствии. Обеспечивает проведение
профилактических мероприятий по предупреждению производственного травматизма и
профессиональных заболеваний. Проводит клинико-экспертную работу, включающую: анализ
диагностических и тактических ошибок в деятельности выездных бригад; анализ случаев смерти
больного и (или) пострадавшего до прибытия и в присутствии выездных бригад; проведение
экспертной оценки медицинской документации выездных бригад, объема, качества и
своевременности оказания скорой медицинской помощи, правильности диагностики,
применения лекарственных препаратов, показаний к госпитализации; разрабатывает
мероприятия, направленные на предупреждение и недопущение нарушений законодательства в
сфере здравоохранения, оказания при оказании медицинской помощи на догоспитальном этапе.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; нормативные правовые акты, регулирующие
вопросы оборота сильнодействующих, психотропных и наркотических средств; правила
внутреннего трудового распорядка станции скорой медицинской помощи и служебную
документацию, регламентирующую ее деятельность; порядок составления графиков работы и
расстановки медицинского персонала; теоретические основы и организации здравоохранения;
организацию социальной и медицинской реабилитации; теоретические и организационные
основы санитарно-эпидемиологической службы; организацию санитарного просвещения,
гигиенического воспитания населения и пропаганды здорового образа жизни; медицинскую
этику; психологию профессионального общения; основы педагогики; основы экономики,
организации труда и управления; основы трудового законодательства; правила по охране труда и
пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Лечебное дело", "Педиатрия", послевузовское образование и (или) дополнительное
профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности "Скорая медицинская
помощь" или "Организация здравоохранения и общественное здоровье", стаж работы по
направлению профессиональной деятельности не менее 5 лет.
Главная медицинская сестра (главная акушерка,
главный фельдшер)
Должностные обязанности. Обеспечивает рациональную организацию труда среднего и
младшего медицинского персонала, повышение квалификации, организует получение
работниками подчиненных подразделений дополнительного профессионального образования
(повышение
квалификации, профессиональная
переподготовка) в соответствии с
законодательством Российской Федерации. Способствует внедрению в практику новых
организационных форм и ресурсосберегающих технологий деятельности сестринского персонала.
Осуществляет своевременную выписку, распределение и хранение перевязочных материалов,
медикаментов, в том числе ядовитых веществ и наркотических лекарственных средств, ведет учет
их расходования. Контролирует: работу среднего и младшего медицинского персонала по приему
и выписке пациентов; организацию транспортировки пациентов внутри отделений медицинской
организации, при вызовах скорой медицинской помощи; выполнение средним медицинским
персоналом врачебных назначений, квалифицированного ухода за пациентами; соблюдение в
медицинской организации лечебно-охранительного и санитарно-эпидемиологического режимов,
санитарных правил и норм; проведение профилактических мероприятий по предупреждению
производственного травматизма и профессиональных заболеваний. Ведет необходимую учетноотчетную документацию.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения; нормативные правовые акты,
регулирующие вопросы оборота сильнодействующих, психотропных и наркотических средств;
порядок составления графиков работы и расстановки среднего и младшего медицинского
персонала; теоретические основы организации здравоохранения; организацию социальной и
медицинской реабилитации; теоретические и организационные основы санитарноэпидемиологической службы; организацию санитарного просвещения, гигиенического
воспитания населения и пропаганды здорового образа жизни; медицинскую этику; психологию
профессионального общения; основы педагогики; основы экономики, организации труда и
управления; основы трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной
безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Сестринское дело" и сертификат специалиста по специальности "Управление сестринской
деятельностью", стаж работы по специальности не менее 5 лет или среднее профессиональное
образование (повышенный уровень) по специальности "Сестринское дело", "Акушерское дело",
"Лечебное дело" и сертификат специалиста по специальности "Организация сестринского дела",
стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 10 лет.
Заведующий медицинским складом мобилизационного резерва
Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью медицинского склада
мобилизационного резерва. Организует проведение мероприятий по накоплению и хранению
имущества, принимаемого на склад, лабораторных испытаний, а также проверку и ремонт
медицинского оборудования. Обеспечивает в целях сохранения материальных ценностей
поддержание температурного режима и других особых условий хранения лекарственных средств,
биологических препаратов, медицинских инструментов, оборудования, санитарно-хозяйственного
и специального имущества; соблюдение правил хранения материальных ценностей. Организует
разработку планов накопления, освежения, замены, консервации, подработки имущества и
контролирует их выполнение. Регулярно проводит проверки количественного и качественного
состояния хранимого имущества (в том числе при приемке) и принимает меры по устранению
выявленных недостатков. Обеспечивает готовность к выдаче имущества по прямому назначению
в установленном порядке, ведение учета и установленной отчетности по материальным
ценностям. Осуществляет руководство хозяйственными работами. Организует проведение
противопожарных мероприятий и мероприятий по охране труда. Проводит работу по повышению
квалификации работников склада. Внедряет средства автоматизированного управления
производственными процессами, а также средства механизации складских работ.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации, касающиеся вопросов организации складского хозяйства и работы с
материальными ценностями мобилизационного резерва медицинских организаций;
государственные стандарты и технические условия на хранение товарно-материальных
ценностей; виды, размеры, марки, сортность и другие качественные характеристики товарноматериальных ценностей и нормы их расхода; организацию погрузочно-разгрузочных работ;
правила и порядок хранения и складирования товарно-материальных ценностей, положения и
инструкции по их учету; правила эксплуатации вычислительной техники; методы разработки
нормативных документов; порядок подготовки заключений о соответствии выполняемых работ
(услуг) государственным и отраслевым стандартам; правила приемки выполненных работ; основы
организации труда и управления; методы обеспечения защиты информации, представляющей
государственную тайну; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы
медицины катастроф; основы экономики, организации труда и управления; основы трудового
законодательства; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Управление и экономика фармации",
стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 3 лет.
Заведующий аптечным складом
Должностные обязанности. Руководит работой аптечного склада по приемке, хранению и
отпуску лекарственных средств, биологических препаратов, медицинских инструментов,
оборудования, санитарно-хозяйственного и специального имущества, по их размещению с учетом
наиболее рационального использования складских площадей, облегчения и ускорения поиска
необходимых материальных ценностей. В целях сохранения материальных ценностей
обеспечивает поддержание температурного режима и других особых условий хранения
лекарственных средств, биологических препаратов, медицинских инструментов, оборудования,
санитарно-хозяйственного и специального имущества, а также соблюдение правил хранения
материальных ценностей. Регулярно проводит проверки количественного и качественного
состояния хранимого имущества (в том числе при приемке) и принимает меры по устранению
выявленных недостатков. Обеспечивает ведение учета и установленной отчетности по
материальным ценностям. Участвует в проведении инвентаризаций имущества. Организует
противопожарные мероприятия и мероприятия по охране труда. Внедряет средства
автоматизированного управления производственными процессами, а также средства
механизации складских работ.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации, касающиеся организации складского хозяйства и вопросов работы с
материальными ценностями медицинских организаций; государственные стандарты и
технические условия на хранение товарно-материальных ценностей; виды, размеры, марки,
сортность и другие качественные характеристики товарно-материальных ценностей и нормы их
расхода; организацию погрузочно-разгрузочных работ; правила и порядок хранения и
складирования товарно-материальных ценностей, положения и инструкции по их учету; правила
эксплуатации вычислительной техники; медицинскую этику; психологию профессионального
общения; основы экономики, организации труда и управления, трудового законодательства;
правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Среднее профессиональное образование и сертификат
специалиста по специальности "Фармация", стаж работы по учету и контролю не менее 1 года.
Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением,
лабораторией, кабинетом, отрядом) - врач-специалист
Должностные обязанности. Осуществляет руководство деятельностью структурного
подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда) медицинской организации в
соответствии с положением о структурном подразделении, его функциями и задачами.
Совершенствует формы и методы работы, планирование и прогнозирование деятельности
структурного подразделения, расстановку кадров на рабочих местах и их использование в
соответствии с квалификацией, формирование нормативной и методической базы, базы
материально-технических средств лабораторной и инструментальной диагностики. Координирует
деятельность структурного подразделения с другими структурными подразделениями
медицинской организации, обеспечивает их взаимосвязь в работе. Осуществляет контроль за
работой персонала структурного подразделения, качеством проводимого лечения, за
соблюдением стандартов медицинской помощи при выполнении медицинским персоналом
перечня работ и услуг для диагностики заболевания, оценки состояния больного и клинической
ситуации, для лечения заболевания, состояния больного, клинической ситуации в соответствии со
стандартом медицинской помощи. Обеспечивает соблюдение трудового законодательства и
охраны труда в структурном подразделении. Принимает меры по обеспечению выполнения
работниками структурного подразделения своих должностных обязанностей и правил
внутреннего трудового распорядка, требований стандартизации и метрологического обеспечения
исследований, измерений, испытаний. Разрабатывает перспективные и текущие планы работы
структурного подразделения, осуществляет контроль за выполнением этих планов. Анализирует
работу структурного подразделения за отчетный период, представляет отчет о работе
структурного подразделения в установленном порядке. Осуществляет контроль за качеством
ведения медицинской документации. Организует получение работниками структурного
подразделения дополнительного профессионального образования (повышение квалификации,
профессиональная переподготовка) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Систематически повышает профессиональную квалификацию.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; нормативные правовые акты, регулирующие
вопросы оборота сильнодействующих, психотропных и наркотических средств; нормативные и
методические документы по направлению профессиональной деятельности; принципы
организации труда; основы планово-экономической и финансовой деятельности медицинской
организации; порядок исполнения хозяйственных и трудовых договоров; формы и методы
организации гигиенического образования и воспитания населения; порядок ведения первичной
учетно-отчетной документации; медицинскую этику; психологию профессионального общения;
основы трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное (медицинское) образование,
послевузовское профессиональное образование и (или) дополнительное профессиональное
образование и сертификат специалиста по специальности в соответствии с Квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим
образованием в сфере здравоохранения, утверждаемыми в установленном порядке, стаж работы
по специальности не менее 5 лет.
III. Должности специалистов
Должности специалистов с высшим медицинским
и фармацевтическим образованием
Врач-специалист <*>
--------------------------------
<*> Квалификационная характеристика по должности "Врач-специалист" применяется в
отношении должностей врачей-специалистов, по которым данным разделом ЕКС не
предусмотрены отдельные квалификационные характеристики.
Должностные обязанности. Выполняет перечень работ и услуг для диагностики
заболевания, оценки состояния больного и клинической ситуации в соответствии со стандартом
медицинской помощи. Выполняет перечень работ и услуг для лечения заболевания, состояния,
клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи. Осуществляет
экспертизу временной нетрудоспособности. Ведет медицинскую документацию в установленном
порядке. Планирует и анализирует результаты своей работы. Соблюдает принципы врачебной
этики. Руководит работой среднего и младшего медицинского персонала. Проводит санитарнопросветительную работу среди больных и их родственников по укреплению здоровья и
профилактике заболеваний, пропаганде здорового образа жизни.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; теоретические основы по избранной
специальности; современные методы лечения, диагностики и лекарственного обеспечения
больных; основы медико-социальной экспертизы; правила действий при обнаружении больного с
признаками особо опасных инфекций, ВИЧ-инфекции; порядок взаимодействия с другими
врачами-специалистами, службами, организациями, в том числе страховыми компаниями,
ассоциациями врачей и т.п.; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и
добровольного медицинского страхования, обеспечения санитарно-профилактической и
лекарственной помощи населению; медицинскую этику; психологию профессионального
общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка;
правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медицинская биофизика", "Медицинская
биохимия", "Медицинская кибернетика", послевузовское и (или) дополнительное
профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности в соответствии с
Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и
фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утверждаемой в установленном
порядке, без предъявления требований к стажу работы.
Врач-акушер-гинеколог
Должностные обязанности. Оказывает квалифицированную медицинскую помощь по
специальности "Акушерство и гинекология", используя современные методы диагностики,
лечения, профилактики и реабилитации. Определяет тактику ведения больного в соответствии с
установленными стандартами. На основании сбора анамнеза, клинического наблюдения и
результатов клинико-лабораторных и инструментальных исследований устанавливает (или
подтверждает) диагноз. Самостоятельно проводит или организует необходимые диагностические,
лечебные, реабилитационные и профилактические процедуры и мероприятия. Осуществляет
экспертизу временной нетрудоспособности. Ведет медицинскую документацию в установленном
порядке. Руководит работой подчиненного ему среднего и младшего медицинского персонала.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; нормативные правовые документы,
регламентирующие деятельность учреждений здравоохранения; современные методы
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных по профилю "акушерство и
гинекология"; теоретические аспекты всех нозологий как по профилю "акушерство и
гинекология", так и других самостоятельных клинических дисциплин, их этиологию, патогенез,
клиническую симптоматику, особенности течения; общие принципы и основные методы
клинической, инструментальной и лабораторной диагностики функционального состояния
органов и систем человеческого организма; принципы комплексного лечения основных
заболеваний; правила оказания неотложной медицинской помощи; основы экспертизы
временной нетрудоспособности и медико-социальной экспертизы и порядок их проведения;
основы санитарного просвещения; организацию акушерско-гинекологической службы, структуру,
штаты и оснащение учреждений здравоохранения акушерского и гинекологического профиля;
правила оформления медицинской документации; принципы планирования деятельности и
отчетности акушерско-гинекологической службы; методы и порядок контроля ее деятельности,
теоретические основы, принципы и методы диспансеризации; лекарственного обеспечения
населения; основы организации лечебно-профилактической помощи в больницах и амбулаторнополиклинических учреждениях, скорой и неотложной медицинской помощи, службы медицины
катастроф, санитарно-эпидемиологической службы, организационно-экономические основы
деятельности учреждений здравоохранения и медицинских работников в условиях бюджетностраховой медицины; основы социальной гигиены, организации и экономики здравоохранения,
медицинской этики и деонтологии; правовые аспекты медицинской деятельности; правила
внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности
"Лечебное дело", "Педиатрия", послевузовское профессиональное образование (интернатура или
ординатура) и сертификат специалиста по специальности "Акушерство и гинекология", без
предъявления требований к стажу работы.
Врач - анестезиолог-реаниматолог
Должностные обязанности. Оценивает состояние больного перед операцией, назначает
необходимые лечебно-диагностические мероприятия, связанные с подготовкой больного к
наркозу, определяет тактику ведения больного в соответствии с порядком и стандартом
медицинской помощи, назначает премедикацию. Организует рабочее место в операционной с
учетом мер технической и пожарной безопасности; подготавливает к работе и эксплуатации
наркозо-дыхательную и аппаратуру мониторного наблюдения, а также необходимые
инструменты, расходные материалы и медикаменты. Осуществляет анестезиологическое
обеспечение операций, диагностических и лечебных процедур, требующих обезболивания или
проведения мониторинга системы дыхания и кровообращения в период их выполнения,
применяя современные и разрешенные в Российской Федерации методы анестезии. Проводит
общую внутривенную, ингаляционную, регионарную, многокомпонентную и комбинированную
анестезию при полостных и внеполостных операциях в хирургии, урологии, акушерстве и
гинекологии, травматологии и ортопедии и др. у взрослых и детей. Применяет миорелаксанты.
Осуществляет принудительную вентиляцию легких маской наркозного аппарата. Выполняет
интубацию трахеи. Поддерживает анестезию. Осуществляет непрерывный контроль состояния
больного во время анестезии, назначает обоснованную корригирующую терапию, инфузионнотрансфузионную терапию во время анестезии с учетом особенностей детского и старческого
возраста, сопутствующих заболеваний, функционального состояния сердечно-сосудистой
системы, тяжести состояния пациента. Осуществляет наблюдение за больным и проводит
необходимое лечение в периоде выхода больного из анестезии, а также в ближайшем
послеоперационном периоде до полного восстановления жизненно важных функций,
осуществляет наблюдение за больным. Проводит различные методы местного и регионального
обезболивания, профилактику и лечение осложнений местной и проводниковой анестезии;
владеет современными методами проведения комплексной сердечно-легочной и церебральной
реанимации. Определяет показания и производит катетеризацию периферических и центральных
вен. Осуществляет контроль проводимой инфузионной терапии. Проводит неотложные
мероприятия при различных заболеваниях, острых и критических состояниях различного генеза у
взрослых и детей. Проводит коррекцию водно-электролитных нарушений и кислотно-щелочного
состояния, нарушения свертывающей системы крови. Проводит неотложные мероприятия при
различных формах шока, ожоговой травме, тяжелой черепно-мозговой травме, политравме,
травме груди, осложненных формах инфаркта миокарда, нарушениях сердечного ритма (с
использованием
электростимуляционной
терапии
и
электроимпульсной
терапии),
гипертоническом кризе, комах неясной этиологии, отравлениях (медикаментами, препаратами
бытовой химии, угарным газом, ФОС, этанолом и др.), столбняке, холере, ботулизме,
радиационных поражениях, нарушениях функций жизненно важных систем организма; тяжелой
акушерской патологии; экламптических состояниях, нефропатии, шоковых состояниях, акушерских
кровотечениях, экзогенных отравлениях; владеет методами экстракорпоральной детоксикации;
владеет принципами лечения неотложных состояний при инфекционных заболеваниях у взрослых
и детей; феохромоцитомном кризе, недостаточности надпочечников; тиреотоксических кризах.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; нормативные правовые акты, регулирующие
вопросы оборота сильнодействующих, психотропных и наркотических средств; общие принципы
организации службы анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии; нормативные
правовые акты, регулирующие деятельность службы анестезиологии и реаниматологии;
оснащение отделений; методы предоперационного обследования и подготовки пациентов к
операции и наркозу; современные методы общей, местной и регионарной анестезии в различных
областях хирургии, в том числе у больных с сопутствующими заболеваниями; принципы оказания
неотложной помощи и особенности проведения анестезии пациентов в условиях массового
поступления пострадавших; современные методы интенсивной терапии и реанимации при
различных заболеваниях и критических состояниях; основы трудового законодательства; правила
внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по одной из
специальностей "Лечебное дело", "Педиатрия" и послевузовское профессиональное образование
(интернатура и (или) ординатура) по специальности "Анестезиология-реаниматология" или
профессиональная переподготовка по специальности "Анестезиология-реаниматология" при
наличии послевузовского профессионального образования по одной из специальностей:
"Неонатология" или "Нефрология", без предъявления требований к стажу работы.
Врач-генетик
Должностные обязанности. Проводит клинические аналитические исследования в
соответствии с профилем лаборатории с использованием современных клинико-диагностических
технологий, а также измерительной и аналитической аппаратуры. Организует рабочее место для
проведения лабораторных исследований. Готовит необходимые реактивы, обрабатывает
биологический материал для исследования. Внедряет новые методы молекулярно-генетических
исследований, имеющие наибольшую аналитическую и клинико-диагностическую надежность
при проведении селективного скрининга. Анализирует результаты проведенных исследований и
способы их регистрации. Ведет необходимую учетно-отчетную документацию. Готовит
ежемесячные отчеты о своей работе, участвует в составлении годового отчета лаборатории.
Осуществляет внутрилабораторный контроль качества исследований. Готовит предложения по
повышению эффективности проводимых исследований и их качества. Готовит презентации по
вопросам лабораторной диагностики врожденных и наследственных заболеваний. Обследует
больных с применением специальных генетических методов (цитогенетические, биохимические,
иммунологические, молекулярно-генетические). Осуществляет забор биологического материала
для проведения лабораторных и молекулярно-генетических исследований. Проводит
цитогенетический анализ периферической крови больных, культуры амниотических клеток и/или
биоптата хориона. Культивирует клетки амниотической жидкости и/или биоптата хориона.
Проводит массовый и селективный скрининг на наследственные болезни обмена, биохимический
контроль за лечением больных. Верифицирует результаты собственных исследований, привлекая
в необходимых случаях врачей соответствующих специальностей для консультации и проведения
диагностических исследований.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения; организацию лабораторной службы;
общую и клиническую генетику; правила и способы получения биологического материала для
проведения лабораторных и молекулярно-генетических исследований, необходимых для
дифференциальной диагностики заболеваний; общую клиническую характеристику и особенности
течения наследственных заболеваний; общую характеристику и особенности течения
мультифакториальных болезней; принципы классификации патологии человека с генетической
точки зрения; современную классификацию и дифференциальную диагностику основных
наследственных заболеваний; генетические факторы этиологии и патогенеза наследственных
болезней; показания для проведения цитогенетического обследования, специального
биохимического обследования; принципы массового скрининга новорожденных на
наследственные болезни обмена; показания и сроки беременности для проведения дородовой
диагностики; методы дородовой диагностики; методы расчета повторного генетического риска
при различных формах наследственных заболеваний; современные методы терапии основных
наследственных
болезней;
психологические
и
морально-этические
проблемы
медикогенетического консультирования и пренатальной диагностики; современные методы
молекулярно-генетической диагностики; молекулярно-генетическую диагностику наиболее
распространенных врожденных и наследственных заболеваний; методы консервирования,
хранения и обезвреживания биологического материала; влияние биологических факторов на
результаты исследований; организацию контроля качества лабораторных исследований; порядок
и основные требования к его проведению; правила эксплуатации оргтехники и медицинского
оборудования своего рабочего места; основы трудового законодательства; правила внутреннего
трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности; санитарные правила и
нормы функционирования учреждения здравоохранения.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по одной из
специальностей "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медицинская биохимия" и послевузовское
профессиональное образование (интернатура и (или) ординатура) по специальности "Генетика",
сертификат специалиста по специальности "Генетика", без предъявления требований к стажу
работы.
Врач-дерматовенеролог
Должностные обязанности. Выполняет перечень работ и услуг для диагностики
заболевания, оценки состояния больного и клинической ситуации в соответствии со стандартом
медицинской помощи. Выполняет перечень работ и услуг для лечения заболевания, состояния,
клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи. Производит взятие
клинического материала для лабораторных исследований, интерпретирует полученные
результаты. Ставит диагноз и проводит все необходимые лечебно-профилактические
мероприятия при неинфекционных болезнях кожи, инфекционных и паразитарных болезнях
кожи, микозах, инфекциях, передаваемых половым путем. Оценивает тяжесть состояния
больного. Определяет объем необходимой первой и неотложной помощи и оказывает ее.
Выявляет показания к срочной или плановой госпитализации. Составляет обоснованный план
лечения. Выявляет возможные осложнения лекарственной терапии. Вносит необходимую
коррекцию в план лечения при отсутствии эффекта или развитии осложнений. Оказывает
необходимую помощь при травматическом шоке, анафилактическом шоке, кровопотере, отеке
Квинке, острой токсикодермии, синдроме Лаелла, синдроме Стивенса-Джонсонса. Определяет
сроки и виды реабилитации. Проводит экспертизу временной нетрудоспособности, направляет
пациентов с признаками стойкой утраты трудоспособности для освидетельствования на медикосоциальную экспертизу. Определяет потребность в диспансеризации. Составляет комплексный
план диспансерных мероприятий на год и оценивает эффективность диспансеризации. Ведет
медицинскую, учетную и отчетную документацию. Организует и контролирует работу среднего
медицинского персонала. Оформляет медицинскую документацию. Составляет отчет о
проведенной работе и проводит анализ ее эффективности. В установленном порядке повышает
профессиональную квалификацию.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации в сфере здравоохранения, защиты прав потребителей и санитарноэпидемиологического благополучия населения; теоретические основы избранной специальности;
организацию дерматовенерологической помощи населению; нормативные документы,
регулирующие деятельность врача-дерматовенеролога; строение и функции кожи в возрастном
аспекте, уход за здоровой кожей и ее придатками; этиологию, патогенез кожных болезней и
инфекций, передаваемых половым путем; эпидемиологию заразных кожных болезней и
инфекций, передаваемых половым путем; противоэпидемические мероприятия в очаге инфекции
при заразных кожных болезнях и инфекциях, передаваемых половым путем; механизмы
иммунопатологических реакций при кожных болезнях и инфекциях, передаваемых половым
путем; патоморфологические изменения при кожных болезнях и инфекциях, передаваемых
половым путем; основы диагностики кожных болезней и инфекций, передаваемых половым
путем; диагностические методы, применяемые в дерматовенерологии, показания к их
назначению; показания к проведению медикогенетического консультирования; клинические
проявления кожных болезней и инфекций, передаваемых половым путем, их диагностику,
лечение и профилактику; дифференциальную диагностику кожных болезней; принципы лечения
кожных болезней; показания к госпитализации больных с кожными заболеваниями,
заболеваниями, передаваемыми половым путем; меры профилактики при кожных болезнях и
инфекциях, передаваемых половым путем; средства реабилитации, физиотерапевтические
методы, показания и противопоказания к санаторно-курортному лечению; основы диетотерапии
при кожных болезнях и инфекциях, передаваемых половым путем; критерии временной и
стойкой утраты трудоспособности дерматологических больных; методику диспансеризации;
формы и методы санитарного просвещения; организацию медицинской службы гражданской
обороны, основы трудового законодательства; правила по охране труда и пожарной
безопасности; санитарные правила и нормы функционирования учреждения здравоохранения.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по одной из
специальностей "Лечебное дело", "Педиатрия" и послевузовское профессиональное образование
(интернатура и (или) ординатура) по специальности "Дерматовенерология", сертификат
специалиста по специальности "Дерматовенерология", без предъявления требований к стажу
работы.
Врач - детский хирург
Должностные обязанности. Оказывает квалифицированную медицинскую помощь по
специальности "Детская хирургия", используя современные методы диагностики, лечения,
профилактики и реабилитации. Определяет тактику ведения больного в соответствии с
установленными стандартами. На основании сбора анамнеза, клинического наблюдения и
результатов клинико-лабораторных и инструментальных исследований устанавливает (или
подтверждает) диагноз. Проводит дифференциальную диагностику хирургических заболеваний в
детском возрасте. Самостоятельно проводит или организует необходимые диагностические,
лечебные, реабилитационные и профилактические процедуры и мероприятия. В ситуациях,
требующих неотложной медицинской помощи, принимает необходимые меры для устранения
жизнеугрожающих состояний. Планирует технологию хирургической операции. Выполняет
хирургические операции при экстренной и плановой патологии детского возраста в пределах
профессиональной компетенции и в соответствии с квалификационными характеристиками.
Осуществляет мероприятия по предупреждению послеоперационных осложнений. Планирует
комплекс реабилитационных мероприятий. Ведет медицинскую документацию в установленном
порядке. Руководит работой подчиненного ему среднего и младшего медицинского персонала.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативн