close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
Семинар «Внедрение систем менеджмента качества в
контрольные лаборатории».
Длительность обучения: 36 час.
Обучаемые: персонал клинических диагностических лабораторий учреждений
здравоохранения, диагностических центров.
Тема 1. Управление процессами. Система менеджмента качества
Процессы, подлежащие управлению с помощью системы менеджмента качества
(СМК). Негативные факторы и носители негативных факторов. Классификация
негативных факторов.
Риски. Оценка рисков. Определение процессов, подлежащих управлению с точки
зрения рисков.
СМК контрольных лабораторий (КЛ). Субъекты управления СМК. Задачи и
ответственность субъектов управления СМК КЛ.
Тема 2. Документация системы менеджмента качества контрольных
лабораторий
Классификация
документации
системы
менеджмента
качества
КЛ.
Предписывающие и фиксирующие документы. Предписывающие документы
внешнего и внутреннего происхождения. Классификация предписывающих
документов внутреннего происхождения.
Руководство по качеству, спецификации и стандартные операционные процедуры,
содержание и оформление.
Содержание и порядок оформления положения о КЛ и должностной инструкции.
Протоколы, отчеты, служебные записки, уведомления, справки и другие
документы системы менеджмента качества КЛ.
Тема 3. Обеспечение и подготовка производства услуг
Классификация помещений КЛ. Требования, предъявляемые к помещениям КЛ.
Измерительное оборудование, эксплуатация измерительного оборудования.
Система подготовки воздуха КЛ. Принципы построения классифицированных
помещений КК, HEPA фильтры. Время деконтаминации классифицированных
помещений, расчет времени деконтаминации.
Одежда для помещений КЛ. Требования к одежде. Порядок переодевания.
Обучение персонала КЛ, виды и порядок обучения. Документация по обучению
персонала КЛ.
Дезинфекция, уровни дезинфекции. Порядок санитарной обработки помещений и
критических зон.
Тема 4. Валидация
Понятие валидации, виды валидации. Ревалидация: после изменений,
периодицеская ревалидация. Объекты и этапы валидации. Планирование и
осуществление валидации в КЛ. Валидационный план, валидационный протокол,
отчет о проведении валидации, содержание и порядок оформления.
Валидация
оборудования КЛ. Валидация аналитических методик. Порядок
валидации процесса очистки (стерилизации) оборудования, санитарной обработки
помещений КЛ. Допустимые уровни микробиологической контаминации
помещений КЛ.
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа