close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
01.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ В РФ ЭТО
1) обеспечение населения, лечебно-профилактических и
других учреждений лекарственными препаратами,
изделиями медицинского назначения и прочими
товарами аптечного ассортимента;
2) совокупность различных видов фармацевтической
деятельности, направленных на обеспечение населения
всеми товарами аптечного ассортимента и оказание
научно-консультативных
услуг
медицинским
работникам, гражданам по вопросам выбора, способу
использования, хранению и получению товаров из
аптек;
3) изыскание наиболее эффективных, экономичных,
ресурсосберегающих
экологически
безопасных
способов и приемов оказания фармацевтической
помощи населению, медицинским работникам.
02.
В КАНАЛАХ ТОВАРОДВИЖЕНИИ АПТЕКА ЧАШЕ ВСЕГО ПРЕДСТАВЛЯЕТ
1) производителя;
2) оптовое звено;
3) конечных потребителей;
4) розничное звено;
5) мелкооптовое звено.
03.
ПОД ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРОЙ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПОНИМАЮТ
1) все, что предлагается рынку с целью использования или
потребления;
2) совокупность ассортиментных трупп; товарных единиц;
3) группы товаров, связанных между собой по схожести
функционирования, группам покупателей, диапазону
цен и др.
04.
ТОВАРНЫЙ АССОРТИМЕНТ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ МАРКЕТИНГЕ ЭТО
1) все, что предлагается рынку с целью использования или
потребления;
2) совокупность ассортиментных групп; товарных единиц;
3) группы товаров, связанных между собой по схожести
функционирования, группам покупателей, диапазон цен
и др.
05.
ФОРМИРОВАНИЕ ЗАКАЗА АПТЕКИ НА ТОВАРЫ ОСНОВЫВАЕТСЯ
1) на изучении спроса на ЛП;
2) на анализе прибыли и издержек;
3) на соблюдении договорных условий.
06.
В КАНАЛАХ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД ПРЕДСТАВЛЯЕТ
1) производителя;
2) оптовое звено;
3) розничное звено;
4) конечных потребителей;
5) промежуточных потребителей.
07.
АПТЕЧНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ОСНОВНОЙ ЗАДАЧЕЙ КОТОРОГО ЯВЛЯЕТСЯ
СНАБЖЕНИЕ АПТЕК, ЛПУ И ДРУГИХ УЧРЕЖДЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НАЗЫВАЕТСЯ
1) аптекой;
2) аптечным складом;
3) аптечным киоском;
4) аптечным магазином;
5) аптечным пунктом 1-й категории.
08.
К ОСНОВНЫМ ПОДСИСТЕМАМ СИСТЕМЫ "ФАРМАЦИЯ" НЕ ОТНОСЯТСЯ
1) создания,
воспроизводство
и
постановка
на
производстве новых ЛП;
2) промышленного и аптечного производства ЛП;
3) международного сотрудничества;
4) контроля качества ЛП и ИМН;
5) подготовки фармацевтических кадров;
6) доведения ЛП и ИМН до потребителя.
09.
ОСНОВНЫМИ
ЗАКОНАМИ,
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМИ
ОКАЗАНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В РФ, ЯВЛЯЮТСЯ ВСЕ,
КРОМЕ
1) закона о лекарственных средствах;
2) закона о медицинском страховании граждан Российской
Федерации;
3) конституции РФ;
4) закона о правах пациента.
10.
В КАНАЛЫ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ АПТЕЧНЫХ ТОВАРОВ ВХОДЯТ ВСЕ, КРОМЕ
1) производителя;
2) потребителя;
3) розничного звена;
4) оптового звена;
5) транспортных организаций.
11.
АПТЕЧНЫЕ
ОРГАНИЗАЦИИ
ПО
ФОРМАМ
КЛАССИФИЦИРУЮТСЯ
1) на муниципальные;
2) на товарищества;
3) на государственные;
4) на частные (индивидуальные).
12.
ПО ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫМ ФОРМАМ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ
МОГУТ БЫТЬ
1) унитарные муниципальные;
2) унитарные государственные;
3) товарищества (полные и на вере);
4) в собственности общественных организаций;
5) акционерные общества (закрытые и открытые).
14.
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ - ЭТО
1) система организации и проведения мер и мероприятий с
целью охраны здоровья каждого человека отдельно, и
СОБСТВЕННОСТИ
НЕ
населения в целом, повышение здоровья населения и
периода его активной жизни;
2) система организации и проведения мер и мероприятий с
целью охраны здоровья населения в целом, а также
решение проблемы оказания квалифицированной,
своевременной медицинской помощи.
15.
ГРУППЫ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, УТВЕРЖДЕНЫ
ПРИКАЗОМ МЗ РФ №
1) 330 от 1999 г;
2) 785 от 1998 г;
3) 80 от 2003 г;
г) 284 от 2004 г.
16.
РЕАЛИЗАЦИЯ ТОВАРА С НАГРУЗКОЙ
1) запрещена;
2) разрешена.
17.
ТОВАР С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ
1) можно реализовать после переконтроля;
2) реализации не подлежит.
18.
ТОВАР В МЕЛКОРОЗНИЧНУЮ СЕТЬ АПТЕКИ ОТПУСКАЮТ
1) по счету-фактуре;
2) по требованию-накладной;
3) по товарно-транспортной накладной.
Выберите несколько правильных ответов
19.
АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ МОГУТ БЫТЬ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В СООТВЕТСТВИИ С
ПРИКАЗОМ № 80 ОТ 03.2003 Г. "ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛС В АПТЕЧНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1) аптеками.
2) аптечными пунктами.
3) аптечными киосками.
4) аптечными складами.
20.
В ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ ЧЕРЕЗ АПТЕКИ ВХОДЯТ
1) продукты и пищевые добавки лечебного и
профилактического назначения.
2) диагностические средства.
3)
изделия очковой оптики.
Задания (ответить письменно):
1.
Какие
основные
моменты
государственного
регулирования
обращения лекарств Вы знаете?
Система государственного регулирования обращения ЛС включает
следующие положения:
- проведение в Российской Федерации единой государственной
политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан на
территории Российской Федерации;
- утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей,
издание государственной фармакопеи;
- осуществление государственного контроля и надзора;
-
лицензирование
производства
лекарственных
средств
и
фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством
Российской Федерации;
-
организация
экспертизы
экспертизы
возможности
лекарственных
проведения
средств,
клинического
этической
исследования
лекарственного препарата для медицинского применения;
- выдача разрешений на проведение клинических исследований
лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на
проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
- государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение
государственного реестра лекарственных средств;
-
инспектирование
производства
лекарственных
средств
на
соответствие правилам организации производства и контроля качества
лекарственных средств, выдача заключений о соответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил организации производства и
контроля качества лекарственных средств;
-
государственная
регистрация
установленных
производителями
лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно
необходимые
и
важнейшие
лекарственные
препараты
и
ведение
государственного реестра предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов;
- установление порядка ввоза лекарственных средств на территорию
Российской Федерации и вывоза лекарственных средств с территории
Российской Федерации;
-
создание
советов
по
вопросам,
связанным
с
обращением
лекарственных средств;
- аттестация и сертификация специалистов;
- утверждение образовательных программ по подготовке специалистов;
- мониторинг безопасности лекарственных препаратов;
- участие в международном сотрудничестве;
- получение по запросам уполномоченного федерального органа
исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, а также от субъектов обращения лекарственных
средств
для
медицинского
применения
информации
по
вопросам
установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к
ним;
-применение мер ответственности за нарушение законодательства
Российской Федерации.
В систему государственного контроля РФ не включен такой важный
элемент,
как
стандартизация
качества
лекарственных
средств,
представленная институтом Государственной Фармакопеи и контроль
условий его производства на этапе регистрации. Кроме того, упущением
является и отсутствие пункта о законодательстве, так как гармонизация
нормативно - правовой базы в области обращения фармацевтической
продукции также является неотъемлемым элементом государственного
регулирования.
2. Какие основные нормативно-правовые акты, регулирующие
лицензирование фармацевтической деятельности Вы знаете?
1. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности». В этом законе представлены основные
понятия, принципы лицензирования, права и обязанности, ответственность
лицензирующих
органов,
лицензионные
требования,
перечень
лицензируемых видов деятельности, порядок получения лицензии,
порядок переоформления лицензии и приостановления ее действия,
аннулирование лицензии и др.
2. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О
лицензировании фармацевтической деятельности».
В этом документе указаны лицензионные требования, которым должен
соответствовать соискатель лицензии и лицензиат при осуществлении
фармацевтической деятельности; перечень выполняемых работ и услуг,
составляющих фармацевтическую деятельность.
3. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 «О
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих растений». Документ содержит перечень и услуг,
составляющих деятельность по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, лицензионные требования к данному виду
деятельности.
4. Федеральный закон от 26 декабря 1998 г. № 294-ФЗ «О защите прав
юридических
осуществлении
лиц
и
индивидуальных
государственного
предпринимателей
контроля
(надзора)
при
и
муниципального контроля». Вводятся в действие понятия: порядок
проведения проверок, их организация, сроки и частота проведения.
5. Федеральный
закон
от
12
апреля
2010
г.
«Об
обращении
лекарственных средств». В законе указано, что обязательным условием
предоставления лицензии на производство лекарственных средств является
приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных
форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель
лекарственных средств намерен производить. В случае необходимости
расширения
производства
лекарственных
форм
и
лекарственных
видов
средств
за
фармацевтических
счет
новых
субстанций
производитель лекарственных средств должен получить новую лицензию
на производство лекарственных средств.
6. Приказ Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 г. № 141 «О
реализации положений Федерального закона
юридических
осуществлении
лиц
и
индивидуальных
государственного
«О защите прав
предпринимателей
контроля
(надзора)
при
и
муниципального контроля». Данный приказ вводит в действие типовую
форму заявления, акта, журнала учета проверок, проводимых органами
государственного контроля.
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа