close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
Задания (ответить письменно):
1. Что такое фармацевтическая технология?
Фармацевтическая
технология
–
раздел
науки,
изучающий
теоретические основы технологических процессов получения и переработки
лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и
диагностические препараты в виде различных лекарственных форм и
терапевтических систем.
Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и
производственных процессах создания и изготовления препаратов из
лекарственных средств и вспомогательных веществ путем придания
определенной
формы,
обеспечивающей
оптимальную
биологическую
доступность.
Фармацевтическая
технология
является
составной
частью
фармацевтической науки – системы научных знаний об изыскании,
свойствах, производстве, анализе профилактических, диагностических,
лечебных средств и препаратов, а также об организации фармацевтической
службы и маркетинга.
2. Что такое оригинальные и дженериковые препараты
Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный
и
впервые
выпущенный
на
рынок
фирмой-разработчиком
или
патентодержателем.
Оригинальный препарат – это новая разработка фармацевтической
компании, которая впервые его открыла, синтезировала и защитила патентом
на много лет (обычно 20). На протяжении этого срока препарат производит
только эта компания. Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем
роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов.
Почему же оригинальные препараты так дороги? Дело в том, что
далеко не все новые молекулы доходят до стадии лекарства – обычно из 5
000 – 10 000 тысяч вновь открытых молекул, до полки в аптеке добирается не
более десятка. Это происходит потому, что молекулы с самого начала своего
пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными
способами, для чего проводится масса клинических испытаний, с участием
огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают
исследования порядка 10 лет. Все эти затраты, в том числе и за отсеянные
молекулы, включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются
расходы
на
маркетинг,
обучение
врачей
и
провизоров,
траты
на
постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода
препарата на рынок с целью получения более широких данных по его
безопасности. В среднем на вывод одного препарата требуется порядка
одного миллиарда долларов и во время действия патентной защиты
фармацевтическая компания старается окупить свои затраты, заработать на
последующие разработки и получить прибыль. Всем этим и объясняются
высокие цены оригинальных препаратов.
В настоящее время практически все новые лекарственные
средства патентуются. Патентное законодательство большинства стран
предусматривает патентную защиту не только способа получения нового
лекарственного средства, но и патентную защиту самого лекарственного
средства.
После окончания срока действия патента другие производители
могут воспроизвести и выпустить на рынок аналогичное лекарственные
средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность
воспроизведённого и оригинального препаратов.
Джене́рик
(генерик,
женерик,
генерический
препарат;)
-
это
непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением
оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок
патентной защиты. Может отличаться от оригинального препарата по
составу вспомогательных веществ.
При оценке генерических препаратов следует иметь в виду следующие
отличия:
o Дженерик содержит то же активное лекарственное вещество
(субстанцию), что и оригинальный (патентованный) препарат.
o Дженерик
вспомогательными
отличается
веществами
от
оригинального
(неактивными
препарата
ингредиентами,
наполнителями, консервантами, красителями и др.).
o Различия наблюдаются и в самом технологическом процессе
производства дженериков.
Технология производства дженерика может быть любой, но не
попадающей под действие существующей в стране патентной защиты.
Производитель дженерика не может использовать название бренда для этого
лекарства, а только международное непатентованное наименование (МНН)
или какое-либо новое, запатентованное им (синоним).
С точки зрения химии действующее вещество оригинального лекарства
и дженерика одно и то же, но различна технология производства, возможна
разная степень очистки. Есть и другие факторы, влияющие на эффективность
препарата. Например, долгое время разные фирмы не могли добиться той же
эффективности ацетилсалициловой кислоты для дженериков. Оказалось, что
дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации,
дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы. Возможен и
противоположный результат, когда дженерик получается удачнее, чем
оригинальное лекарство.
По данным исследований ВОЗ, от 10 до 20% дженериков не проходят
проверку по контролю качества. В себестоимости производства дженериков
почти половина затрат приходится на субстанцию, поэтому многие
производители закупают дешевые субстанции в Китае, Индии, Вьетнаме странах,
являющихся,
по
данным
ВОЗ,
основными
поставщиками
фальсифицированной фармацевтической продукции в мире. Качество таких
субстанций часто бывает крайне низким из-за того, что при их изготовлении
используются
модифицированные
методы
синтеза,
образованию токсичных примесей и продуктов деградации.
приводящие
к
01.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ В РФ ЭТО
1) обеспечение населения, лечебно-профилактических и
других учреждений лекарственными препаратами,
изделиями медицинского назначения и прочими
товарами аптечного ассортимента;
2) совокупность различных видов фармацевтической
деятельности, направленных на обеспечение населения
всеми товарами аптечного ассортимента и оказание
научно-консультативных
услуг
медицинским
работникам, гражданам по вопросам выбора, способу
использования, хранению и получению товаров из
аптек;
3) изыскание наиболее эффективных, экономичных,
ресурсосберегающих
экологически
безопасных
способов и приемов оказания фармацевтической
помощи населению, медицинским работникам.
02.
В КАНАЛАХ ТОВАРОДВИЖЕНИИ АПТЕКА ЧАШЕ ВСЕГО ПРЕДСТАВЛЯЕТ
1) производителя;
2) оптовое звено;
3) конечных потребителей;
4) розничное звено;
5) мелкооптовое звено.
03.
ПОД ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРОЙ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПОНИМАЮТ
1) все, что предлагается рынку с целью использования или
потребления;
2) совокупность ассортиментных трупп; товарных единиц;
3) группы товаров, связанных между собой по схожести
функционирования, группам покупателей, диапазону
цен и др.
04.
ТОВАРНЫЙ АССОРТИМЕНТ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ МАРКЕТИНГЕ ЭТО
1) все, что предлагается рынку с целью использования или
потребления;
2) совокупность ассортиментных групп; товарных единиц;
3) группы товаров, связанных между собой по схожести
функционирования, группам покупателей, диапазон цен
и др.
05.
ФОРМИРОВАНИЕ ЗАКАЗА АПТЕКИ НА ТОВАРЫ ОСНОВЫВАЕТСЯ
1) на изучении спроса на ЛП;
2) на анализе прибыли и издержек;
3) на соблюдении договорных условий.
06.
В КАНАЛАХ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД ПРЕДСТАВЛЯЕТ
1) производителя;
2) оптовое звено;
3) розничное звено;
4) конечных потребителей;
5) промежуточных потребителей.
07.
АПТЕЧНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ОСНОВНОЙ ЗАДАЧЕЙ КОТОРОГО ЯВЛЯЕТСЯ
СНАБЖЕНИЕ АПТЕК, ЛПУ И ДРУГИХ УЧРЕЖДЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НАЗЫВАЕТСЯ
1) аптекой;
2) аптечным складом;
3) аптечным киоском;
4) аптечным магазином;
5) аптечным пунктом 1-й категории.
08.
К ОСНОВНЫМ ПОДСИСТЕМАМ СИСТЕМЫ "ФАРМАЦИЯ" НЕ ОТНОСЯТСЯ
1) создания,
воспроизводство
и
постановка
на
производстве новых ЛП;
2) промышленного и аптечного производства ЛП;
3) международного сотрудничества;
4) контроля качества ЛП и ИМН;
5) подготовки фармацевтических кадров;
6) доведения ЛП и ИМН до потребителя.
09.
ОСНОВНЫМИ
ЗАКОНАМИ,
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМИ
ОКАЗАНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В РФ, ЯВЛЯЮТСЯ ВСЕ,
КРОМЕ
1) закона о лекарственных средствах;
2) закона о медицинском страховании граждан Российской
Федерации;
3) конституции РФ;
4) закона о правах пациента.
10.
В КАНАЛЫ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ АПТЕЧНЫХ ТОВАРОВ ВХОДЯТ ВСЕ, КРОМЕ
1) производителя;
2) потребителя;
3) розничного звена;
4) оптового звена;
5) транспортных организаций.
11.
АПТЕЧНЫЕ
ОРГАНИЗАЦИИ
ПО
ФОРМАМ
КЛАССИФИЦИРУЮТСЯ
1) на муниципальные;
2) на товарищества;
3) на государственные;
4) на частные (индивидуальные).
12.
ПО ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫМ ФОРМАМ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ
МОГУТ БЫТЬ
1) унитарные муниципальные;
2) унитарные государственные;
3) товарищества (полные и на вере);
4) в собственности общественных организаций;
5) акционерные общества (закрытые и открытые).
14.
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ - ЭТО
СОБСТВЕННОСТИ
НЕ
1) система организации и проведения мер и мероприятий с
целью охраны здоровья каждого человека отдельно, и
населения в целом, повышение здоровья населения и
периода его активной жизни;
2) система организации и проведения мер и мероприятий с
целью охраны здоровья населения в целом, а также
решение проблемы оказания квалифицированной,
своевременной медицинской помощи.
15.
ГРУППЫ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, УТВЕРЖДЕНЫ
ПРИКАЗОМ МЗ РФ №
1) 330 от 1999 г;
2) 785 от 1998 г;
3) 80 от 2003 г;
г) 284 от 2004 г.
16.
РЕАЛИЗАЦИЯ ТОВАРА С НАГРУЗКОЙ
1) запрещена;
2) разрешена.
17.
ТОВАР С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ
1) можно реализовать после переконтроля;
2) реализации не подлежит.
18.
ТОВАР В МЕЛКОРОЗНИЧНУЮ СЕТЬ АПТЕКИ ОТПУСКАЮТ
1) по счету-фактуре;
2) по требованию-накладной;
3) по товарно-транспортной накладной.
Выберите несколько правильных ответов
19.
АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ МОГУТ БЫТЬ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В СООТВЕТСТВИИ С
ПРИКАЗОМ № 80 ОТ 03.2003 Г. "ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛС В АПТЕЧНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1) аптеками.
2) аптечными пунктами.
3) аптечными киосками.
4) аптечными складами.
20.
В ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ ЧЕРЕЗ АПТЕКИ ВХОДЯТ
1) продукты и пищевые добавки лечебного и
профилактического назначения.
2) диагностические средства.
3)
изделия очковой оптики.
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа