close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
Задания (ответить письменно):
1.
Что такое фармацевтическая технология?
2. Что такое оригинальные и дженериковые препараты
Ответьте на вопросы тестового задания, выберите один правильный ответ
Ответ:
1. Фармацевтическая технология - раздел науки, изучающей теоретические основы
технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные,
профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде различных
лекарственных форм и терапевтических систем.
Основными задачами фармацевтической технологии являются:



- разработка теоретических обоснований существующих методов изготовления
лекарственных форм;
- совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и
создание новых на основании использования современных достижений смежных наук;
- создание таких лекарственных форм, в которых максимально проявляется
лечебный эффект, минимальное побочное действие и которые удобны при использовании
больными.
2. Оригинальный препарат – это новое, впервые синтезированное и прошедшее
полный цикл исследований лекарственное средство, активные ингредиенты
которого защищены патентом на определенный срок, а на разработку, клинические
испытания, производство и внедрение которого на рынок затрачены значительные
интеллектуальные и материальные ресурсы.
В большинстве развитых стран для охраны приоритета разработчика оригинального
препарата и защиты его от конкурентов работают соответствующие законы.
Следует заметить, что монопольное право патентообладателя ограничено сроком действия
патента (в РФ — 20 лет) и территорией страны, в которой он действует. По окончании
срока действия патента любая фармацевтическая компания может приобрести право
производить свою версию оригинального препарата, т.е. дженерик.
Дженерик — это воспроизведенное лекарственное средство, аналогичное
патентованному (оригинальному препарату) и выведенное на рынок по истечении
срока патентной защиты оригинала.
Производство дженериков существенно менее сложно технологически, а также менее
затратно по сравнению с оригинальным препаратом, поэтому они всегда значительно
дешевле. Хотя технологические расходы по производству дженериков и оригинальных
препаратов одинаковы (необходимость соответствия международным требованиям
качества GMP), в случае дженериков в стоимость препарата не включаются расходы,
связанные с длительными клиническими испытаниями, так как препарат уже хорошо
известен и имеет доказанные и проверенные эффективность и безопасность.
В связи с тем что государственные расходы на здравоохранение во многих странах
ограничены, в настоящее время усилилось внимание к использованию дженериков. Даже
в промышленно развитых странах применение воспроизведенных препаратов
стимулируется на государственном уровне при непременном соблюдении патентных прав
производителей оригинальных препаратов. Дженерики создают необходимые условия для
здоровой конкуренции на фармацевтическом рынке, стимулируют ее, способствуют
разработке инновационных препаратов, защищенных от конкуренции с дженериками в
течение всего срока действия патента. В таких условиях производители оригинальных
препаратов стараются усовершенствовать уже зарегистрированные продукты, создавая
новые, более удобные для использования лекарственные формы (шипучие таблетки,
лечебные пластыри и т. д.) или новые дозировки (например, но-шпа форте, диклофенак
ретард и т.п.).
Требования к производству дженериковых и оригинальных фармацевтических продуктов
абсолютно одинаковые и соответствуют принципам и правилам надлежащей
производственной практики GMP (требования ВОЗ к производству, регламентирующие
жесткие стандарты в отношении помещений, оборудования, сырья, персонала, методов
контроля и многого другого, соблюдение которых предполагает в конечном итоге высокое
качество продукции). Однако процедура регистрации дженериков стоит значительно
дешевле и занимает меньше времени, так как не требуется полный цикл клинических
испытаний.
Дженерик должен быть биоэквивалентен (фармацевтически идентичен) оригиналу, а
значит, иметь сравнимую биодоступность при исследовании в сходных
экспериментальных условиях.
01.
02.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ В РФ ЭТО
1)
обеспечение населения, лечебно-профилактических и других
учреждений лекарственными препаратами, изделиями
медицинского назначения и прочими товарами аптечного
ассортимента;
2)
совокупность
различных
видов
фармацевтической
деятельности, направленных на обеспечение населения
всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научноконсультативных
услуг
медицинским
работникам,
гражданам по вопросам выбора, способу использования,
хранению и получению товаров из аптек;
3)
изыскание
наиболее
эффективных,
экономичных,
ресурсосберегающих экологически безопасных способов и
приемов оказания фармацевтической помощи населению,
медицинским работникам.
В КАНАЛАХ ТОВАРОДВИЖЕНИИ АПТЕКА ЧАШЕ ВСЕГО ПРЕДСТАВЛЯЕТ
1)
производителя;
2)
оптовое звено;
3)
конечных потребителей;
4)
розничное звено;
5)
03.
04.
05.
06.
мелкооптовое звено.
ПОД ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРОЙ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПОНИМАЮТ
1)
все, что предлагается рынку с целью использования или
потребления;
2)
совокупность ассортиментных трупп; товарных единиц;
3)
группы товаров, связанных между собой по схожести
функционирования, группам покупателей, диапазону цен и
др.
ТОВАРНЫЙ АССОРТИМЕНТ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ МАРКЕТИНГЕ ЭТО
1)
все, что предлагается рынку с целью использования или
потребления;
2)
совокупность ассортиментных групп; товарных единиц;
3)
группы товаров, связанных между собой по схожести
функционирования, группам покупателей, диапазон цен и
др.
ФОРМИРОВАНИЕ ЗАКАЗА АПТЕКИ НА ТОВАРЫ ОСНОВЫВАЕТСЯ
1)
на изучении спроса на ЛП;
2)
на анализе прибыли и издержек;
3)
на соблюдении договорных условий.
В КАНАЛАХ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД ПРЕДСТАВЛЯЕТ
1)
производителя;
2)
оптовое звено;
3)
розничное звено;
4)
конечных потребителей;
5)
промежуточных потребителей.
07.
08.
09.
10.
АПТЕЧНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ОСНОВНОЙ ЗАДАЧЕЙ КОТОРОГО ЯВЛЯЕТСЯ СНАБЖЕНИЕ АПТЕК, ЛПУ И
ДРУГИХ УЧРЕЖДЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ, НАЗЫВАЕТСЯ
1)
аптекой;
2)
аптечным складом;
3)
аптечным киоском;
4)
аптечным магазином;
5)
аптечным пунктом 1-й категории.
К ОСНОВНЫМ ПОДСИСТЕМАМ СИСТЕМЫ "ФАРМАЦИЯ" НЕ ОТНОСЯТСЯ
1)
создания, воспроизводство и постановка на производстве
новых ЛП;
2)
промышленного и аптечного производства ЛП;
3)
международного сотрудничества;
4)
контроля качества ЛП и ИМН;
5)
подготовки фармацевтических кадров;
6)
доведения ЛП и ИМН до потребителя.
ОСНОВНЫМИ
ЗАКОНАМИ,
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМИ
ОКАЗАНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В РФ, ЯВЛЯЮТСЯ ВСЕ, КРОМЕ
МЕДИЦИНСКОЙ
1)
закона о лекарственных средствах;
2)
закона о медицинском страховании граждан Российской
Федерации;
3)
конституции РФ;
4)
закона о правах пациента.
В КАНАЛЫ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ АПТЕЧНЫХ ТОВАРОВ ВХОДЯТ ВСЕ, КРОМЕ
1)
производителя;
2)
потребителя;
3)
розничного звена;
4)
оптового звена;
И
5)
11.
12.
14.
15.
транспортных организаций.
АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ФОРМАМ СОБСТВЕННОСТИ НЕ КЛАССИФИЦИРУЮТСЯ
1)
на муниципальные;
2)
на товарищества;
3)
на государственные;
4)
на частные (индивидуальные).
ПО ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫМ ФОРМАМ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ МОГУТ БЫТЬ
1)
унитарные муниципальные;
2)
унитарные государственные;
3)
товарищества (полные и на вере);
4)
в собственности общественных организаций;
5)
акционерные общества (закрытые и открытые).
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ - ЭТО
1)
система организации и проведения мер и мероприятий с
целью охраны здоровья каждого человека отдельно, и
населения в целом, повышение здоровья населения и
периода его активной жизни;
2)
система организации и проведения мер и мероприятий с
целью охраны здоровья населения в целом, а также
решение
проблемы
оказания
квалифицированной,
своевременной медицинской помощи.
ГРУППЫ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, УТВЕРЖДЕНЫ ПРИКАЗОМ МЗ РФ №
1)
330 от 1999 г;
2)
785 от 1998 г;
3)
80 от 2003 г;
г)
284 от 2004 г.
16.
17.
18.
РЕАЛИЗАЦИЯ ТОВАРА С НАГРУЗКОЙ
1)
запрещена;
2)
разрешена.
ТОВАР С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ
1)
можно реализовать после переконтроля;
2)
реализации не подлежит.
ТОВАР В МЕЛКОРОЗНИЧНУЮ СЕТЬ АПТЕКИ ОТПУСКАЮТ
1)
по счету-фактуре;
2)
по требованию-накладной;
3)
по товарно-транспортной накладной.
Выберите несколько правильных ответов
19.
20.
АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ МОГУТ БЫТЬ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИКАЗОМ № 80 ОТ
03.2003 Г. "ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛС В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1)
аптеками.
2)
аптечными пунктами.
3)
аптечными киосками.
4)
аптечными складами.
В ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ ЧЕРЕЗ АПТЕКИ ВХОДЯТ
3)
1)
продукты
и
пищевые
добавки
профилактического назначения.
2)
диагностические средства.
изделия очковой оптики.
лечебного
и
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа