close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Инструкция к принтеру hp 640c;pdf

код для вставкиСкачать
сделано в Беларуси
СП «ФреБор» ООО: преимущество – в качестве
Елена Николаевна Лебецкая,
руководитель службы контроля качества
СП «ФреБор» ООО
16 апреля в Минске в Национальной библиотеке Беларуси прошла торжественная церемония награждения победителей конкурса
на соискание Премии Правительства Республики Беларусь за достижения в области качества по итогам 2013 года.
Дипломом победителя конкурса в номинации «Лучший менеджер по качеству» была награждена руководитель службы контроля качества СП «ФреБор» ООО Елена Николаевна ЛЕБЕЦКАЯ.
СП «ФреБор» ООО является единственным
в Республике предприятием, выпускающим изделия медицинского назначения для лечения
больных с хронической и острой почечной недостаточностью и другую импортозамещающую продукцию, выпуск которой в настоящее
время полностью покрывает потребности здравоохранения Республики Беларусь. Ассортиментная линейка продукции СП «ФреБор» ООО
включает более 200 наименований.
К производимым с 1992 года на предприятии изделиям, в связи с их особенными характеристиками и применением для пациентов,
предъявлялись и предъявляются самые высо-
26
кие требования по надежности, функциональности, биосовместимости и обеспечению очистки крови. Поэтому совершенное качество продукции – это то, с чего начиналась деятельность СП «ФреБор» ООО, и то, что сегодня остается важнейшим приоритетом.
Сегодня продукция этого предприятия
имеет СЕ-маркировку и соответствует всем
требованиям, изложенным в международных стандартах и национальных ТНПА. Этому предшествовала усердная работа над созданием системы менеджмента качества, которая уже в 1995 году была внедрена и впервые сертифицирована международной организацией по сертификации систем управления качеством TUV PRODUCT SERVICE. На
данный момент она эффективно функционирует в составе интегрированной системы менеджмента СП «ФреБор» ООО.
Постоянное развитие производства и системы управления качеством, ориентир на самые
высокие стандарты не могли остаться без признания и высоких наград. В 2001 году СП «ФреБор» ООО стало лауреатом Премии Правительства Республики Беларусь за достижения в области качества. В 2004, 2007 и 2012 годах предприятие подтвердило это почетное звание. Его
директор Василий Игнатьевич БУРГУН в 2012
году награжден нагрудным знаком «Лидер
качества». Европейской бизнес-ассоциацией предприятию была присуждена звезда «Европейское качество» (European Quality Award).
И вот – новая победа. На этот раз был оценен
личный вклад руководителя службы контроля
качества в разработку, внедрение, функционирование и совершенствование СМК.
Свою работу на СП «ФреБор» ООО Елена Николаевна Лебецкая начала в апреле
1992 года, еще до официального введения в
эксплуатацию производственных площадей
предприятия. С первого дня она принимала активное участие в разработке документации, которая впоследствии легла в основу
внедренной системы менеджмента качества
завода. Каждодневная кропотливая работа
как кирпичик к кирпичику складывала фундамент для создания эффективной системы,
что являлось гарантом качества всей выпускаемой продукции.
С января 2004 года Елена Николаевна внедряет на предприятии интегрированную систему менеджмента (ИСМ), объединяющую систему управления качеством и систему управления окружающей средой и базирующуюся на
требованиях ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 14001,
GMP-норм, директив Совета (93/42/ЕЭС) от 14
июня 1993 г. В рамках этой системы были актуализированы все предписания предприятия,
большая часть из которых для удобства в работе была отображена в виде текущих диаграмм.
Была полностью изменена система управления документацией. В тот период СП «ФреБор»
ООО было инноватором в этой области.
Но создание системы – только часть успеха.
Необходимость ее успешного функционирования и результативность были обусловлены поистине огромной работой. Руководитель службы контроля качества участвует во всех этапах по совершенствованию системы менеджмента: составляет предписания по ИСМ, проводит внутренние аудиты в структурных подразделениях и инспектирует поставщиков сырья и материалов, проводит специальные обучения, доводя до сведения работников основы
менеджмента качества, требования к качеству продукции, особенности применения изделий СП для пациентов, требования к ведению
документации, к организации работы в «чистых» помещениях в соответствии с GMP-нормами и др. Именно благодаря ее огромному
опыту СП «ФреБор» ООО стало предприятием,
на котором многие процессы (проведение валидации при изготовлении изделий медицинского назначения, оценка риска, система бдительности для контроля рынка медицинских
изделий ЕС и др.) были внедрены первыми в
республике.
Поздравляем с наградой!
СП «ФреБор» ООО,
ул. Чапаева, 64/27, 6-й эт.,
222120, г. Борисов,
Республика Беларусь,
тел. (+375 177) 73-42-45,
УНП 600012098
факс (+375 177) 73-24-71
http://www.znk.by
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа