close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
Кат. NO. ITP06206-DS50
Кат. NO. ITP06206-TC40
01.05.03.368-130601
ADVANCED QUALITY™
Одноэтапный тест на Бензодиазепины
( BZO) (По слюне)
ТОЛЬКО ДЛЯ ИН ВИТРО ДИАГНОСТИКИ
НАЗНАЧЕНИЕ
О Д Н О Э Т А П Н Ы Й Т Е С Т Н А Б Е Н З О Д И А З Е П И Н Ы Т О Р Г О В О Й М А Р К И ( ADVANCED
QUALITY™) Э Т О Б Ы С Т Р Ы Й , ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ТЕСТ НА ОПРЕДЕЛЕНИЕ БЕНЗОДИАЗЕПИНОВ В ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ СЛЮНЕ . ТЕСТ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИСУТСТВИЯ В
СЛЮНЕ ОКСАЗЕПАМА, ГЛАВНОГО МЕТАБОЛИТА БЕНЗОДИАЗЕПИНОВ, ПРИ ОТСЕЧЕНИИ КОНЦЕНТРАЦИИ 50
НГ/MЛ. ТЕСТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ.
Данный тест п р е д о с т а в л я е т т о л ь к о п р е д в а р и т е л ь н ы й а н а л и т и ч е с к и й р е з у л ь т а т .
Что
бы
получить
подтверждённый
аналитический
результат
необходимо
использовать
более
специфичный
альтернативный
химический
метод.
Предпочтительные
методы:
газовая
хроматография/ масс
спектрометрия
(GC/MC). Должны применяться клинические заключения и решения врачей по
результатам теста на определение присутствия наркотиков , особенно в случае
получения предварительного положительного результата.
ОПИСАНИЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ ПРИНЦИПА ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДАННЫМ ТЕСТОМ
Бензодиазепины и с п о л ь з у ю т с я в т е р а п и и д л я а н к с и о л и т и ч е с к о г о , г и п н о т и ч е с к о г о ,
противосудорожного эффекта и мышечного расслабления. Получение высокой
дозы приводит к сонливости, головокружению, мышечной релаксации, вялости и
даже к коме.
М н о г и е и з б ензодиазепинов делят общий метаболический маршрут, и выводятся в виде оксазепама
и его глюкуронида в слюне. Наличие оксазепама в слюне указывает использование бензодиазепинов в
течении последних 24-48 часов. Концентрации в слюне зависят от времени сбора проб и частоты
употребления наркотиков.
Одноэтапный тест на Бензодиазепины торговой марки « Advanced Quality» определяет оксазепам,
главный метаболит бензодиазепинов в слюне при концентрации от 50 нг/мл и выше как рекомендуется
организациями SAMSHA(NIDA). Этот тест является качественным, визуальным иммунологическим
анализом. Данный
метод
использует
уникальные
антитела
для
селективного
идентифицирования
наркотика
в
тестируемой
слюне
с
высокой
степенью
чувствительности и специфичности.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Тест состоит из хроматографического адсорбента, в котором наркотики или метаболиты наркотиков в
образце конкурируют с конъюгатом наркотика, иммобилизованным на пористую подложку мембраны, за
ограниченное количество антител.
При прохождении пробы вверх через слой адсорбента, меченый конъюгат антител с красителем
связывается со свободными частицами наркотика в образце, образуя комплекс антиген-антитело.
Этот комплекс конкурирует с иммобилизованным антигеном сопряжённым в зоне позитивной реакции и
не производит пурпурный цвет, когда концентрация наркотика находится ниже уровня обнаружения
предложенного для иммуноферментного метода.
Несвязанный краситель сопрягается с реагентом в зоне отрицательного контроля, производя
пурпурный цвет полосы, подтверждающей, что реагенты и устройства функционируют правильно.
ДЛЯ ТЕСТ-КАРТЫ
1. Тестовые карты индивидуально упакованные в алюминиевые упаковки с пакетами
2.
3.
НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ВКЛЮЧЁННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
1. Ёмкости для отбора слюны (для карт-тестов)
2. Часы или Таймер
3. Положительные и негативные контроллеры слюны доступны у коммерческих дистрибьюторов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Только для in vitro(лат.) диагностики.
2. Избегайте перекрестного загрязнения образцов слюны, используя новую чашку для каждого отбора образца
3.
4.
5.
Тесты могут храниться в холодильном оборудовании и при комнатной температуре (2 - 30° C) и будут
пригодны до истечения срока годности. Не открывать алюминиевую упаковку пока всё не готово для теста.
ОТБОР ОБРАЗЦА ДЛЯ ТЕСТА И ПРИГОТОВЛЕНИЯ
0.5 мл слюны необходимо собрать в чистую, сухую пластиковую либо стеклянную ёмкость, которая не содержит
консервантов. Некоторые плас-тиковые материалы могут впитывать наркотические вещества и мед. препараты.
Если образец слюны не протестирован сразу, он может храниться охлаждённым при темп. 2-8° C в течении 7
дней, либо более (если заморожен при -20° C или холоднее) до проведения теста.
Охлаждённый либо замороженный образец необходимо отогреть до комнатной температуры и осторожно
перемешать перед тестом. Образцы слюны обладающие видимым осадком, либо мутные, должны быть
помещены в центрифугу, либо позволить им отстояться, что бы
взять прозрачную часть для тестирования. Отбор образцов может требовать обязательных процедур,
регистрирующих и контрольных записей. При употреблении маковых семян внутрь, тест некоторых образцов
даёт положительный результат
ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА
ДЛЯ ТЕСТ- ПОЛОСКИ:
Приведите все образцы и материалы до комнатной температуры.
Достаньте тест-полоску из алюминиевой упаковки.
Опустите в образец слюны тест-полоску со стрелками, указывающими в направлении образца.
Уровень слюны должен достичь максимальной отметки на полосе, но не должен превышать максимальную
отметку.
5. Подержите полоску в слюне до появления красноватого цвета в нижней части испытательной мембраны
(примерно 10 секунд).
6. Достаньте полоску и поместите её лицевой стороной вверх на чистую сухую поверхность.
7. Ознакомьтесь с результатом в течении 3 - 8 минут после контакта полоски с образцом.
1.
2.
3.
4.
ДЛЯ ТЕСТ-КАРТЫ:
1.
2.
3.
4.
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
5.
1
слюны.
Не используйте набор после истечения срока годности указанного на внешней стороне алюминиевой
упаковки.
Не открывайте алюминиевую упаковку пока не выполнен отбор слюны, и не готов к тесту.
Образцы слюны могут быть заразными. Аккуратно используйте и утилизируйте все
использованные материалы в соответствующий биологически безопасный контейнер.
ХРАНЕНИЕ И ПРИГОДНОСТЬ ТЕСТОВ
Негативный результат : две (2) отчётливых по цвету полоски, одна в тестовой зоне а другая в
контрольной зоне.
Положительный результат: только одна (1) цветная полоса в контрольной зоне.
ДЛЯ ТЕСТ-ПОЛОСОК
1. Тестовые полоски индивидуально упакованные в алюминиевые упаковки с пакетами
осушителями внутри ……………… ………………………………………………………………..…..…50
2. Чашки для отбора слюны …………………………………………………………………………………..50
3. Инструкция …..………………………………………………………………………………………………..1
осушителями внутри………………………………..……………………………………..………. …40
Пластиковая пипетка….………………………………………………………………………………….40
Вкладыш…………..………..…………………………………………………………… ………………..1
Приведите все образцы и материалы до комнатной температуры.
Достаньте тест-карту из алюминиевой упаковки.
Расположите тест-карту на сухой плоской поверхности.
Используя прилагаемую пластиковую пипетку, нанесите 3 капли образца слюны в лунку для проб тестовой
карты. Начните отсчёт времени.
Ознакомьтесь с результатом в течении 3 - 8 минут после контакта тест-карты с образцом.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА
Проверять результат теста в течении 3 - 8 минут.
Не интерпретировать результат после 8 минут.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ Две (2) р о з о в о / ф и о л е т о в ы е п о л о с ы . В д о п о л н е н и е к п о л о с е в
контрольной зоне, появляется одна розово/фиолетовая полоса в тестовой зоне.
Примечание: Этот иммуно-анализ является скрининг-тестом. Отрицательный результат говорит о
низком содержании наркотика, ниже порога чувствительности, установленного для определения.
Важно понимать, что концентрация наркотика ниже установленного порога, может вызывать слабое
появление, слабовыраженного цвета полосы в тестовой зоне и такой результат должен считаться
отрицательным.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ Одна (1) р о з о в о / ф и о л е т о в а я п о л о с а п о я в л я е т с я в к о н т р о л ь н о й
з о н е . В тестовой зоне полоса не появляется. Это говорит о превышении концентрации наркотика
над минимально установленным уровнем для обнаружения.
ОШИБКА ТЕСТИРОВАНИЯ Если нет р о з о в о / ф и о л е т о в о й п о л о с ы в к о н т р о л ь н о й з о н е
тест-полоски, результат теста недействителен. Проведите новый тест образца,
используя новую тест-полоску.
Должны применяться клинические заключения и решения врачей по результатам теста на определение
присутствия наркотиков, особенно в случае получения предварительного положительного результата.
Положительный результат должен быть подтверждён альтернативным методом таким как газовая
хроматография/масс спектрометрия (GC/MC).
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
1. Каждый тест имеет контрольную полосу, чтобы указать, что объем образца и миграция является
адекватными, и что коллоидное золото растворяется, как и ожидалось. Недействите льный
результат должен быть проведен повторно с использованием нового тест-устройства.
2. Положительные и отрицательные контроллеры теста могут быть использованы для оценки активности
реагента и установки надежности теста.
3. Имеются коммерческие контроллеры, но они не поставляются в данном тесте. Национальный Институт
изучения злоупотребления наркотиков (NIDA) рекомендует для проведения экспресс теста, что
контроллеры должны определять прис утствие наркотик а при его концентрации на 20%
выше минимального уровня отсечения указанного NIDA. Если уровень контроллеров не
соответствует установленным минимумам, результаты теста недействительны.
КАКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДАЁТ ТЕСТ
Тест торговой марки ( ADVANCED QUALITY™) на Бензодиазепины обнаруживает Оксазепам в человеческой
слюне при концентрации отсечения 50нг/мл. Концентрация наркотика не может быть установлена
данным тестом. Тест предназначен для разделения образцов слюны на отрицательный
результат и предполагаемый положительный результат. Все п оложительные результаты
должны быть подтверждены альтернативными методами, предпочтительно ( G C / M C ) .
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность
Тест торговой марки ( ADVANCED
QUALITY™)
Определяемые соединения:
Альпразолам
50 нг/мл
Клоразепат⋅HCl
50 нг/мл
Десметилдиазепам
50 нг/мл
Диазепам
50 нг/мл
Естазолам
50 нг/мл
Флуразепам
50 нг/мл
Нитразепам
50 нг/мл
Оксазепам
50 нг/мл
Teмазепам
50 нг/мл
Хлорадиазепоксид HC1
2 мкг/мл
Клобазам
3 мкг/мл
Клоназепам
2 мкг/мл
Делоразепам
2 мкг/мл
Флунитразепам
1 мкг/мл
Meдазепам
1 мкг/мл
определяет в среднем 50 нг/мл оксазепам в слюне.
11-nor-∆8-THC-9-COOH (10 мкг/мл)
11-nor-∆9-THC-COOH (10 мкг/мл)
фенциклидин
фенобарбитал
фенилэтиламин-α
фенциклидин
прометазин
псевдоэфедрин
ранитидин
салициловая кислота
секобарбитал
тетрациклин
тетрагидрозолин
теофиллин
тиоридазин
трифлуоперазин
ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА
1. Данный продукт произведен только для обнаружения оксазепама в человеческой слюне.
2. Хотя одноэтапный тест на Бензодиазепины является очень точным для обнаружения метаболитов
бензодиазепина в слюне, существует возможность ложных результатов из-за наличия влияющих
веществ.
3. Тест успешно определяет наличие бензодиазепина в слюне, но не предполагает возможность для
его количественного определения.
4. Примеси, такие как отбеливатель или другие сильные окислители, добавленные к образцу слюны,
могут привести к ошибочным результатам независимо от метода исследования. Если есть
подозрение на фальсификацию, необходимо произвести новый отбор образца слюны.
5. Существует возможность, что другие вещества и/либо факторы, не перечисленные здесь, могут
повлиять и привести к ложным результатам теста, например технические либо процедурные ошибки.
6. Положительный результат указывает на наличие оксазепама в слюне. Этот результат не указывает
уровень интоксикации также не определяет уровень содержания наркотиков.
7. Результаты должны быть подтверждены альтернативными методами, предпочтительн а
газовая хроматография/масс спектрометрия (GC/MC).
InTec PRODUCTS, INC.
332 Xinguang Road, Xinyang Ind. Area, Haicang,
Xiamen, 361022, P.R. China
Дистрибьютор в РБ:
Следующие соединения дали отрицательный результат при концентрации до 100 мкг/мл (если не указано
амитриптилин
бензолегонин
лидокаин
морфин
ниаценамид
хлорохин
кортизон
дигитоксин
эфедрин
хистамин
имипрамин
ЛИТЕРАТУРА
1. Urine Testing for Drugs of Abuse, NIDA, Research Monograph 73, 1986.
2. R.C.Baselt, Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, 3nd Ed., Chicago: Year Book Medical,
1988, p875.
3. Dasgupta, A., Saldana, S., Kinnaman, G., Smith, M., and Johansen, K., Clin. Chem., 39 (1): 104- 108
(1993).
4. Department of Health and Human Services, Fed. Regist., 53(69): 11970-89 (1988).
FDA Guidance for labeling Saliva Drugs of Abuse Screening Testing, Kshitij Mohan, 7/21/1987.
Специфика и влияющие субстанции
иное): ацетаминофенол
аспартам
атропина сульфат
изопротеренол
кетамин
метадон
метамфетамин
налоксон
неомицин
кафеин
камфор
хлорфенирамин
кокаин
деокси эпинефрин
декстрометорфан
дигоксин
эпинефрин (±)
гентизиновая кислота
глюкоза
гваякол глицерина эфир гоматропин
ацетилсалициловая кислота
амикацин
д,1-амфетамин
артеренол
3
ООО «ЭкспоТест»
4
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа