close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Семена, продолжающие жизнь;pdf

код для вставкиСкачать
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федерачьное государственное автономное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Казанский (Приволжский) федеральный университет»
Документированная процедура
СМК-ДП-8.4.2 «Корректирующие и предупреждающие действия»
Корректирующие и предупреждающие действия
СМК-ДП-8.4.2
^РЖДАЮ
ФГАОУ ВПО «Казанский
(Приволжский) федеральный университет»
да
2012 г.
ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА
СИСТЕМА
МЕНДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА
Корректирующие и предупреждающие действия
СМК-ДП-8.4.2
Версия 1.0
Дата введения:
.
.2012
СОГЛАСОВАЛО
Проректор по ОД - ПРК
Р.Г Минзарииов
«
»
и&^А
2012г.
Казань, 2 0 1 2
Должность
Разработал
Cbi^j VUX^OLC, е т
Проверил
^Cticuu^ccct
LC
илия/Подпись
iM) (//VP 1 usS..
Cy^kio
Дата
-/i". и . / г
е. # (Ъссо^к
'г
а
/г'
Согласовал
Версия 1.0
стр. 1 из 19
им
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
СОДЕРЖАНИЕ ДОКУМЕНТА
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
3
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
3
3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
3
4. ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
4
5. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
5
6. ОПИСАНИЕ ДОКУМЕНТИРОВАННОЙ ПРОЦЕДУРЫ
6
6.1. Организационные основы для выполнения К Д и ПД
6
6.2. Выполнение корректирующих мероприятий
7
6.3. Анализ предпринятых действий
9
6.4. Контроль выполнения и регистрация результатов К Д и ПД
9
7. УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ
10
8. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ПОЛНОМОЧИЯ
10
9. ПРИЛОЖЕНИЯ
11
Приложение А. Графическое описание документированной процедуры
12
Приложение
Б.
СМК-Ф-8.4.2-01
План
корректирующих
мероприятий
в
структурном
подразделении
14
Приложение В. СМК-Ф-8.4.2-02 Отчет о выполнении корректирующих мероприятий
16
Лист регистрации изменений
17
Лист рассылки
18
Версия 1.0
стр. 2 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
Настоящая процедура устанавливает основные этапы и единый порядок применения
корректирующих и предупреждающих действий (КД и ПД) по отношению ко всем видам несоответствий процессов и/или видов деятельности в системе менеджмента качества (СМК) Казанского (Приволжского) федерального университета (КФУ, университет).
Корректирующие и предупреждающие действия предпринимаются для демонстрации
пригодности СМК К Ф У , возможности ее улучшения, повышения результативности и, как следствие, повышения удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних).
Документированные результаты выполнения К Д и ПД (записи по качеству) являются составной частью данных для анализа СМК со стороны руководства КФУ.
Корректирующее действие считается результативным, если не наблюдается повторное
возникновение проблемы, для решения которой оно было предпринято.
Настоящий документ предназначен для должностных лиц и работников структурных
подразделений, участвующих в определении и осуществлении корректирующих и предупреждающих действий, а также ответственных по качеству структурных подразделений (СП), работников ОУККО, руководителей всех СП.
Требования процедуры обязательны к применению всеми структурными подразделениями, входящими в СМК КФУ.
Настоящая документированная процедура входит в состав документации системы менеджмента качества КФУ.
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
2.1. Краткий терминологический словарь в области управления качеством высшего и
среднего профессионального управления.
2.2. Руководство по качеству РК-2010.
2.3. СМК-ДП-8.1.2 «Внутренние аудиты».
2.4. СМК-ДП-8.2 «Управление несоответствиями».
2.5. СМК-ДП-4.4.2 «Управление документацией СМК КФУ».
2.6. СМК-ДП-4.4.3 «Управление записями и данными по качеству».
2.7. ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
2.8. ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования.
3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.
Аудитор - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита.
Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того,
что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Версия 1.0
стр. 3 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
университет»
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Внутренний аудит - аудит, проводимый самой организацией для внутренних целей.
Документированная процедура - процедура, которая разработана, документально
оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Идентификация несоответствия - установление его принадлежности к определенному
виду по признаку невыполнения конкретного требования.
Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой обнаруженной нежелательной ситуации с тем,
чтобы предотвратить их повторное возникновение.
Корректирующие мероприятия - корректирующие действия, предупреждающие действия, коррекция или их совокупность.
Коррекция - действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.
Несоответствие - невыполнение требования, установленного документом СМК К Ф У
или другим нормативным документом, которое может оказать отрицательное влияние на качество продукции или привести к значительному невыполнению установленных требований, если
оно не будет устранено.
Нормативный документ - документ, устанавливающий правила, общие принципы или
характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.
Объективное свидетельство - данные, подтверждающие наличие или истинность чеголибо.
Отчетные документы - документы, представляющие объективное доказательство о
проделанной работе и/или достигнутых результатах.
Потенциальное несоответствие - несоответствие, которое не выявлено, но может возникнуть.
Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения причин потенциального несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их возникновение.
Процедура - установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Результативность - степень реализации запланированной деятельности и достижения
запланированных результатов.
Соответствие - выполнение требований.
Требование - потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается
или является обязательным.
Устранение несоответствия - действие, предпринимаемое в отношении имеющегося
несоответствующего объекта с целью устранения несоответствия.
4. ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
ДИ - должностная инструкция;
ДП - документированная процедура;
К Д - корректирующие действия;
ОтК - ответственный по качеству;
ПД - предупреждающие действия;
РК - руководство по качеству;
СМК - система менеджмента качества;
Версия 1.0
стр. 4 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
СП - структурное подразделение;
ОУККО - отдел управления и контроля качества образования;
Ф - форма.
5. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Корректирующие и предупреждающие действия - составные части процесса улучшения
качества всех видов деятельности и процессов в КФУ.
Потребность в корректирующих действиях возникает как следствие выявления несоответствия. Эти действия направлены на выявление причин возникновения несоответствия и их
устранение с целью недопущения его повторного возникновения. Предупреждающие действия
связаны с анализом имеющейся информации с целью выявления причин потенциально возможных несоответствий и направлены на их устранение.
Согласно РК, в К Ф У должен регулярно проводиться сбор, хранение и анализ данных для
определения работоспособности и результативности СМК и ее улучшения.
При анализе данных о деятельности К Ф У выявляются несоответствия, определяются их
причины, а также потенциальная возможность появления несоответствий.
Информация о возникших несоответствиях собирается, обобщается и анализируется руководителями соответствующих структурных подразделений или процессов КФУ, согласно
СМК-ДП-8.1.2 «Внутренние аудиты», СМК-ДП-8.2 «Управление несоответствиями».
В качестве источников информации о несоответствиях могут выступать:
- выходные данные документации СМК и предложения по ее совершенствованию;
- результаты измерений и мониторинга удовлетворенности потребителей;
- результаты внутренних аудитов (СМК-ДП-8.1.2 «Внутренние аудиты») и процедур
внешней оценки деятельности университета;
- результаты измерений и мониторинга процессов, в том числе оценки качества работы
профессорско-преподавательского состава, кафедр, факультетов;
- результаты измерений и мониторинга образовательной и научно-исследовательской деятельности.
Назначение и выполнение корректирующих мероприятий следует осуществлять незамедлительно по отношению к:
- несоответствиям, угрожающим жизни, здоровью и безопасности людей;
- несоответствиям, влекущим за собой большие издержки;
- несоответствиям, приводящим к невыполнению ключевых требований потребителей;
- несоответствиям систематического характера.
Результаты анализа несоответствий используются для планирования корректирующих
мероприятий, при этом определяется лицо, ответственное за реализацию каждого конкретного
действия.
Установление и анализ причин появления несоответствий, оценивание необходимых
корректирующих и/или предупреждающих действий осуществляет руководитель СП/процесса,
в котором выявлено несоответствие, с привлечением необходимых специалистов, с учетом их
компетентности, квалификации и опыта работы.
Процесс корректирующих и предупреждающих действий осуществляется во всех структурных подразделениях университета, в деятельности которых обнаружено несоответствие и
участвующих в СМК КФУ.
Версия 1.0
стр. 5 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Контроль за выполнением К Д и ПД осуществляется за счет сравнения фактически выполненных действий и сроков выполнения с запланированными.
Все изменения в процессах управления, являющихся результатом выполнения К Д и ПД,
должны вноситься в соответствующую документацию согласно СМК-ДП-4.4.2 «Управление
документацией СМК КФУ».
Результаты выполнения К Д и ПД в необходимых случаях должны доводиться до сведения потребителей.
Проведение и результаты К Д и ПД оформляются документально. Записи по процессу
должны поддерживаться в рабочем состоянии согласно СМК-ДП-4.4.3 «Управление записями».
Они должны оставаться четкими, идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
Графическое описание процедуры приведено в приложении А.
6. ОПИСАНИЕ ДОКУМЕНТИРОВАННОЙ ПРОЦЕДУРЫ
6.1. Организационные основы для выполнения КД и ПД
Процесс организации и выполнения К Д включает:
1) Определение и анализ причин появления несоответствий по результатам всех процессов СМК К Ф У , в том числе:
- изучения отзывов потребителей (обучаемых, работодателей, преподавателей, работников и других заинтересованных сторон);
- аудитов (внутренних и внешних), а также проверок выполненных органами надзора и
контроля;
- проверок, осуществленных руководством К Ф У и/или структурных подразделений;
- проверок осуществления процессов жизненного цикла продукции, процессов обеспечения и управления;
- контроля обучаемых на всех стадиях образовательного процесса;
- анализа, как самой разрабатываемой документации, так и управления ею на всех стадиях жизненного цикла документа.
2) Назначение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и их причин.
3) Выполнение корректирующих мероприятий.
4) Контроль выполнения, в том числе передачу сведений о выполнении корректирующих
мероприятий.
5) Оценку результативности.
6) Необходимое документирование на соответствующих этапах.
Корректирующие действия должны быть адекватными последствиями выявленных несоответствий.
Устранение причин выявленных несоответствий проводится с целью предупреждения их
повторного появления.
Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.
Устранение причин потенциальных несоответствий проводится с целью предупреждения
возникновения несоответствий во всех процессах КФУ.
Процесс выполнения ПД включает определение возможных потенциальных несоответствий в процессах СМК, в том числе прогнозируемых при:
Версия 1.0
стр. 6 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
- проектировании учебного процесса (например, содержание в программах учебных дисциплин, практик);
- планировании учебного процесса (например, по уровню знаний при входном контроле
по учебной дисциплине);
- обеспечении ресурсами (например, квалификация преподавателей, наличие лабораторной и измерительной техники).
6.2. Выполнение корректирующих мероприятий
6.2.1. Выполнение корректирующих мероприятий по результатам аудитов
Проведение корректирующих мероприятий по результатам аудитов начинается с регистрации несоответствий (в том числе потенциальных).
Порядок выявления несоответствий, правила учета и регистрации несоответствий описаны в СМК-ДП-8.1.2 «Внутренние аудиты».
В течение 2 недель с момента выявления несоответствия, руководитель СП проводит
анализ с целью установления причин несоответствий, и разрабатывает план необходимых корректирующих мероприятий (приложение Б).
Установленные причины несоответствий заносятся в ту же графу плана корректирующих мероприятий, что и сами корректирующие мероприятия.
В плане также определяются сроки реализации корректирующих мероприятий, указываются фамилии лиц, ответственных за выполнение корректирующих мероприятий по устранению каждого из выявленных несоответствий.
Разработку плана корректирующих мероприятий осуществляет руководитель СП совместно с ответственным по качеству.
Содержание К Д и/или ПД должно быть изложено кратко, определять сущность вопроса,
объем работ, исключая возможность различного толкования.
Проект плана корректирующих мероприятий подписывается разработчиком и направляется на согласование: руководителю аудиторской группы, руководителю процесса и начальнику
ОУККО.
Сроки проработки и согласования плана корректирующих мероприятий не должны превышать 3 рабочих дней для каждого должностного лица, согласовывающего документ.
При наличии замечаний по плану корректирующих мероприятий, со стороны лиц согласующих документ, разработчик устраняет их в рабочем порядке. В случае несогласия разработчика с замечаниями, начальник ОУККО организует совещание с участием руководителя процесса, руководителя аудиторской группы и руководителя СП.
План корректирующих мероприятий по результатам внутреннего аудита утверждается
проректором по ОД.
Мероприятия СП не могут противоречить требованиям действующих документов (нормативных, организационно-распорядительных и др.) и содержать задания руководителям других СП.
Утвержденный оригинал плана корректирующих мероприятий направляется в ОУККО
для регистрации и хранения, копия - в соответствующее СП.
Все возникающие вопросы, касающиеся выполнения корректирующих мероприятий,
решаются в рабочем порядке.
На основании утвержденного плана заполняется соответствующая графа учетной карточки СП (см. СМК-ДП-8.1.2 «Внутренние аудиты» приложение И).
Версия 1.0
стр. 7 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Исполнители реализуют предусмотренные планом корректирующие мероприятия. Срок
выполнения корректирующих мероприятий для устранения значительного несоответствия - не
более 12 недель с момента его выявления, незначительного несоответствия и наблюдения - не
более 5 недель с момента его выявления.
После выполнения корректирующих мероприятий составляется отчет (приложение В).
Срок составления отчета не должен превышать 2-х недель после выполнения последнего корректирующего мероприятия. Оригинал отчета направляется в ОУККО для регистрации и хранения, копия - в соответствующее СП. На основании отчета в ОУККО заполняется соответствующая графа учетной карточки СП.
6.2.2. Выполнение корректирующих мероприятий в процессе деятельности
Проведение корректирующих мероприятий в процессе деятельности начинается с анализа несоответствий (в том числе потенциальных) в месте их возникновения или выявления.
Порядок выявления несоответствий описывается в СМК-ДП-8.2 «Управление несоответствиями». В течение 2 недель с момента выявления несоответствия, руководитель СП/процесса
проводит анализ с целью установления причин несоответствий, и осуществляет планирование
необходимых К Д и/или ПД. Планирование корректирующих мероприятий в данном случае
осуществляется в рабочем порядке.
Критерием принятия решения о необходимости разработки корректирующих мероприятий является оценка риска (оценка потенциального или реального ущерба университета с учетом вероятности возникновения повторного несоответствия) и затрат на его устранение (снижение).
Основанием для разработки корректирующих мероприятий могут также являться распоряжения должностных лиц, а так же решения совещаний, комиссий, оформленные приказом,
протоколом, актом, в которых указана необходимость разработки мероприятий.
Планирование корректирующих мероприятий по университету в целом осуществляет
проректор по ОД совместно с руководителями процессов.
Планируемые корректирующие мероприятия согласовываются:
- с руководителем процесса и начальником ОУККО (если планирование осуществляет
руководитель СП) или с руководителями процессов (если планирование осуществляет проректор по ОД);
- с должностными лицами - ответственными исполнителями.
Действия, связанные с совершенствованием СМК КФУ, в обязательном порядке согласовываются с начальником ОУККО.
В случае, когда несоответствие выявлено в одном СП, но касается работы другого СП,
руководители СП совместно определяют состав работ.
Если руководитель СП не может определить состав работ или вопрос не относится к его
компетентности, решения принимаются должностными лицами, к ведению которых относится
вопрос.
При возникновении разногласий, для разработки корректирующих мероприятий создается комиссия. Состав комиссии определяется проректором по ОД исходя из факта несоответствия. Срок работы комиссии не может превышать 5 рабочих дней. Комиссия должна разработать корректирующие мероприятия по устранению несоответствия.
Исполнители реализуют корректирующие мероприятия.
Версия 1.0
стр. 8 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
6.3. Анализ предпринятых действий
По истечении срока выполнения корректирующих мероприятий ответственный по качеству структурного подразделения (при проведении процедуры внутреннего аудита - аудитор)
должен проверить их выполнение.
После этого проводится анализ результативности предпринятых корректирующих мероприятий.
Анализ предпринятых корректирующих мероприятий проводится руководителем структурного подразделения/процесса в течении месяца после выполнения последнего из них.
Анализ результативности осуществленных мероприятий в К Ф У проводится на совещаниях ректората и/или Ученого совета на основании:
- данных, предоставляемых ответственным по качеству СП;
- актов о несоответствиях/наблюдениях, составленных в ходе внутренних аудитов.
Корректирующие действия считаются результативными в том случае, если в результате
их реализации повторное несоответствие не возникает.
Предупреждающие действия считаются результативными в случае, если несоответствие
не возникло, либо влияние потенциального несоответствия снижено.
Также начальник ОУККО 1 раз в полгода осуществляет анализ результативности процесса по следующим критериям:
- количество случаев несоблюдения сроков выполнения корректирующих мероприятий;
- возникновение подобного несоответствия после проведения корректирующих мероприятий.
В тех случаях, когда предпринятые корректирующие мероприятия не дали положительных результатов, т.е. выявленные несоответствия и/или причины их появления не были устранены, руководитель структурного подразделения/процесса должен организовать повторную
разработку и реализацию действий, направленных на устранение обнаруженных несоответствий и причин их возникновения.
В случае, если мероприятия не дают положительного эффекта, принимаются корректирующие мероприятия на уровне университета в целом. При этом для более глубокого анализа
причин возникновения повторяющихся несоответствий, не являющихся очевидными, для их
устранения проректором по ОД создается рабочая группа.
6.4. Контроль выполнения и регистрация результатов КД и ПД
Руководители структурных подразделений/процессов, после выполнения корректирующих/ предупреждающих мероприятий по К Ф У в целом, предоставляют данную информацию
проректору по ОД. На основе поступивших сведений, проректор по ОД принимает решение о
направлении аудиторов в эти структурные подразделения для контроля выполнения этих действий и оценки их результативности.
Проверка выполнения и результативности корректирующих и предупреждающих мероприятий в СП обычно является объектом следующего аудита. Решение о проведении контрольной проверки в СП вне рамок следующего аудита принимается начальником ОУККО с учетом
степени важности выявленных несоответствий, в этом случае он назначает аудитора для проведения контрольной проверки.
На основании данных, полученных в ходе контроля выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий по результатам аудитов, заполняются соответствующие графы
учетной карточки СП и/или отчета о результатах внутреннего аудита (см. СМК-ДП-8.1.2
Версия 1.0
стр. 9 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
«Внутренние аудиты»). В дальнейшем эти данные передаются начальнику ОУККО и проректору по ОД в виде материалов для отчета по анализу и оценке СМК КФУ.
Несоответствия, выявленные при аудитах, регистрируются в соответствии с СМК-ДП8.1.2 «Внутренние аудиты».
Сведения по данному процессу являются составной частью отчета по анализу СМК со
стороны руководства КФУ.
Все документы являются записями по качеству и управляются в соответствии с требованиями СМК-ДП-4.4.3 «Управление записями».
7.
УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ
Таблица 1
Лицо, ответственное
за разработку/
заполнение документа
Наименование
документа
1. План
корректирующих/предупреждающих
мероприятий
2. Учетная карточка СП
Руководитель СП
3. Отчет о выполнении
корректирующих
/предупреждающих мероприятий
Руководитель СП
Работники ОУККО
Место
хранения
документа
ОУККО,
СП
ОУККО
ОУККО,
СП
Ссылка на приложение,
устанавливающее
форму документа
Приложение Б
СМК-ДП-8.1.2 «Внутренние аудиты» приложение
И
Приложение В
8. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ПОЛНОМОЧИЯ
Контроль за исполнением корректирующих и предупреждающих мероприятий возлагается на проректора по ОД.
Ответственность за выполнение требований настоящей документированной процедуры
несут:
- за весь процесс «Корректирующие и предупреждающие действия» - проректор по ОД;
- за планирование К Д и ПД, проведение К Д и ПД, своевременное утверждение документов по К Д и ПД - руководитель СП;
- за регистрацию, учет, восстановление и хранение документов по корректирующим мероприятиям в ОУККО, рассылку копий по структурным подразделениям - работники ОУККО;
- за регистрацию, учет, восстановление и хранение документов по корректирующим мероприятиям в СП - ответственный по качеству СП;
- за обеспечение рабочими документами по К Д и ПД - работники ОУККО.
Ответственность других должностных лиц установлена в тексте настоящей документированной процедуры.
Ответственным за организацию разработки и введение процедуры в действие является
начальник ОУККО.
Версия 1.0
стр. 10 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Таблица 2 - Матрица распределения ответственности и полномочий.
Этапы процедуры
Должностные лица
Ответственный, Ознакомление
Согласование
Утверждение
разработчик
1. Анализ и установле- Руководитель
ние причин несоответ- СП/Проректор
ствий в СП/КФУ
по ОД
2. Составление плана Руководитель
Ответствен- Руководитель ауди- Проректор
корректирующих мероСП, ОтК СП
ные исполни- торской группы, рупо ОД
ководитель процесса,
приятий
тели
начальник ОУККО
3. Выполнение коррек- Ответственные
тирующих
меисполнители
роприятий
4. Анализ результатив- Руководитель
ности
выполненных
СП
корректирующих мероприятий в СП
5. Составление отчета
Руководитель
ОтК СП
от СП о выполнении
СП
корректирующих
мероприятий
6. Контроль выполнеАудитор
ния К М в СП и оценка
их результативности
7. Регистрация резуль- Аудитор, работ- Проректор
татов выполненных кор- ники ОУККО
по ОД,
ректирующих мероприяначальник
тий в СП
ОУККО
9. ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение А. Графическое описание документированной процедуры.
Приложение Б. СМК-Ф-8.4.2-01 План корректирующих /предупреждающих мероприятий.
Приложение
В.
СМК-Ф-8.4.2-02
Отчет
о
выполнении
корректирующих/предупреждающих мероприятий.
Версия 1.0
стр. 11 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Приложение А. Графическое описание документированной процедуры
Начало
Несоответствия,
предложения
работников
1. Определение и анализ причин
несооответствий в СП в
соответствии с СМК-ДП-8.2
«Управление несоответствиями»
Предполагаемые причины
несоответствий
руководитель СП
Предполагаемые
причины
несоответствий
2. Планирование корректирующих
мероприятий
Определенные
корректирующие
мероприятия
Руководитель СП, ответственный по
качеству СП
Определенные
корректирующие
мероприятия
Информация о
выполненных
корректирующих
мероприятиях в СП
6. Анализ резудьтативности
корректирующих мероприятий в СП
Результаты
корректирующх
мероприятий в СП
руководитель СП
Конец
1
Все записи и
информация по
корректирующим
мероприятиям в СП
8. Определение причин нерезультативности корректирующих
мероприятий в СП
Предполагаемые причины
не результативности
корректирующих
мероприятий в СП
руководитель СП, ответственный по
качеству СП
*) этапы с 1 по 7 в СП повторяются 2 раза прежде чем КД и ПД будут вынесены на рассмотрение
проректора по ОД
Версия 1.0
стр. 12 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Записи и информация о
корретирующих
мерприятиях в СП,
предполагаемые причины
не результативности
корректирующих
мероприятий в СП/КФУ
9. Определение и анализ причин
несооответствий в КФУ
Предполагаемые причины
несоответствий
Определенные
корректирующие
мероприятия
Предполагаемые причины
несоответствий
Определенные
корректирующие
мероприятия
Информация о
выполнении,
корректирующих
мероприятий
Информация о
выполненных
корректирующих
мероприятиях в КФУ
Результаты
корректирующих
мероприятий в КФУ
Все записи и информация
по корректирующим
мероприятиям в КФУ, по
несоответствиям
Предполагаемые причины
не результативности
корректирующих
мероприятий в КФУ
Конец
Версия 1.0
стр. 13 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Приложение Б. СМК-Ф-8.4.2-01 План корректирующих/предупреждающих мероприятий в структурном подразделении
План корректирующих мероприятий в СП
Казанский (Приволжский) федеральный университет
Лист
из
УТВЕРЖДАЮ
Проректор по ОД
инициалы, фамилия
.
. 20
План корректирующих /предупреждающих мероприятий
по результатам внутреннего аудита
Дата и № аудита:
Структурное подразделение:
дата разработки плана
1. Планируемые мероприятия
№
Категория Нормативный
*
несоответствия
документ
Описание несоответствия
Причины несоответствия/
корректирующие
мероприятия/ предупреждающие мероприятия
Указывается обозначение, номер раздела (пункта) нормативного документа (в том числе ГОСТ ISO 9001:2011)
Версия 1.0
стр. 14 из 19
Срок
Ответственный
реализации
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
университет»
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Продолжение приложения Б.
2. Непризнанные несоответствия
№ - категория
Описание несоответствия
Руководитель структурного подразделения
Обоснование
Инициалы, фамилия
подпись
СОГЛАСОВАНО:
Начальник ОУККО
Инициалы, фамилия
Руководитель процесса, должность
Инициалы, фамилия
Руководитель аудиторской группы
Инициалы, фамилия
Версия 1.0
стр. 15 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Приложение В. СМК-Ф-8.4.2-02 Отчет о выполнении корректирующих /предупреждающих
мероприятий
Казанский (Приволжский) федеральный
университет
Отчет о выполнении
корректирующих мероприятий
Лист
из
Отчет о выполнении корректирующих /предупреждающих мероприятий
по результатам внутреннего аудита
№ аудита:
дата составления отчета
Структурное подразделение:
№
Описание
несоответствия
Фактическая
дата
выполнения
Степень
**
*
устранения
Ответственный по качеству
(подпись, инициалы, фамилия)
Руководитель СП (должность)
(подпись, инициалы, фамилия)
Примечание
" Указывается степень устранения несоответствия (устранено, не устранено, устранено частично)
В данной графе указывается (при наличии) наименование, № и дата документа, подтверждающего выполнение корректирующего мероприятия
Версия 1.0
стр. 16 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный университет»
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Лист регистрации изменений
Номер
изменения
Версия 1.0
Номера листов (страниц)
измененных
новых
Основание
для внесения
аннулироизменений
ванных
Подпись
Расшифровка
подписи
Дата
Дата
введения
изменения
стр. 17 из 19
^ f s a s ^
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
университет»
действия»
СМК-ДП-8.4.2
Лист рассылки
УК
№
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
Версия 1.0
Наименование
структурного подразделения
ФИО
пользователя
Подпись
пользователя
Дата
Примечание
стр. 18 из 19
ФГАОУ ВПО «Казанский (Приволжский) федеральный
ДП «Корректирующие
и предупреждающие
университет»
действия»
СМК-ДП-8.4.2
УК
№
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
Версия 1.0
Наименование
структурного подразделения
ФИО
пользователя
Подпись
пользователя
Дата
Примечание
стр. 19 из 19
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа