close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

...построения новой системы здравоохранения Украины — видение

код для вставкиСкачать
8 :: события и комментарии
1. Разграничение обязанностей между государ­
ством, обществом и гражданином.
2. Оптимизация финансовых ресурсов госу­
дарства.
3. Оптимизация сети медицинских учрежде­
ний и работников.
4. Снижение уровня коррупции.
«Мы не ставим вопрос полного преодоления
коррупции. Это априори невозможно. Нам необ­
ходимо существенно ее понизить», — резюмиро­
вал В. Курпита.
Наталья Сергиенко, исполнительный дирек­
тор комитета по здравоохранению ЕБА, остано­
вилась на положениях проекта стратегии, направ­
ленных на дерегуляцию фармотрасли.
Так, в проекте стратегии речь идет о введении
механизма признания результатов экспертизы ре­
ства на рынок Украины абсолютно бесконтроль­
но», — отметила докладчик.
По ее мнению, украинский экспертный ор­
ган должен утверждать инструкцию, методы кон­
троля качества и маркировку препарата, что­
бы производителю были действительно даны
объективные основания нести ответственность
в Украине за ввезенный препарат. «Такой ситу­
ации, чтобы лекарственное средство было допу­
щено на рынок Украины и при этом производи­
тель не будет знать об этом и не сможет отследить
ни субъекта, ни конкретный препарат, который
ввозится им, допустить нельзя», — резюмирова­
ла Н. Сергиенко.
Еще один недостаток проекта стратегии за­
ключается в том, что в нем не уделено внима­
ния медицинским изделиям и медицинской тех­
нике. На сегодня рынок медицинских изделий
в Украине на 80% импортозависим. Большин­
ство высокотехнологических медицинских из­
делий не производится в Украине. Остальные,
в основном, импортируются для внутреннего
производства.
Отдельный вопрос — это показатели госпи­
тальной инфекции в Украине, которые оставля­
ют желать лучшего по причине устаревших стан­
дартов, в частности, строительства больничных
помещений и их оснащения современным меди­
цинским оборудованием, что непосредственно
влияет на данный показатель, который, в свою
очередь, оказывает влияние на показатель смерт­
ности именно от госпитальной инфекции.
Н. Сергиенко выражает поддержку проекта
стратегии только в случае внесения в него суще­
ственных изменений, а именно:
• четкое определение сути упрощений при до­
ступе лекарственных средств международных
производителей на рынок Украины (реги­
страция, GMP);
гистрационных материалов лекарственных средств,
прошедших процедуру регистрации в США, Швей­
царии, Японии, Австралии, Канаде или странах Ев­
ропейского Союза. В связи с этим возникают сле­
дующие вопросы, ответы на которые необходимо
получить до того, как будут внесены соответству­
ющие изменения в действующее законодатель­
ство Украины.
Во­первых, регистрация каких именно ле­
карств будет признаваться? Необходимо пом­
нить, что в данном случае могут рассматривать­
ся препараты, зарегистрированные Европейским
агентством по лекарственным средствам (European
Medicines Agency — EMA) по централизованной
процедуре, среди которых как инновационные,
так и генерические лекарства. «Мы должны по­
нимать, для каких именно лекарственных средств
следует обеспечить упрощенный доступ на рынок
Украины, чтобы пользу получало именно населе­
ние страны», — прокомментировала Н. Сергиенко.
Также могут рассматриваться лекарствен­
ные средства, зарегистрированные в странах
ЕС и со строгой регуляторной системой (среди
них есть как инновационные, так и генерические),
а также некоторые прошли процедуру «mutual
recognition» (взаимное признание), и в результате
ее прохождения также, как и в результате центра­
лизованной процедуры EMA, имеют возможность
обращения в других странах.
Не менее важным является вопрос относи­
тельно того, каким способом будет внедрено та­
кое признание, чтобы обеспечить надлежащий
контроль. «Нужно понимать, что при регистра­
ции лекарственного средства критичным явля­
ется предоставление минимального пакета ре­
гистрационных документов. Это не должен быть
автоматический допуск лекарственного сред­
• включение необходимых шагов с целью улуч­
шения условий в сфере медицинских изде­
лий;
• включение сферы клинических исследова­
ний как приоритетной.
Сергей Михайлов, председатель подкомите­
та по клиническим испытаниям ЕБА, обратил
внимание на принципиально важный момент,
который отсутствует в проекте стратегии — сфе­
ра клинических исследований как необходимая
составляющая фармацевтической отрасли и сфе­
ры здравоохранения Украины в целом. В частно­
сти, проект стратегии не содержит плана разви­
тия научного сотрудничества с международными
разработчиками инновационных медицинских
технологий, клинических исследований лекар­
ственных средств, основанных на принципах до­
казательной медицины.
Поэтому конкретные предложения подкоми­
тета состоят в следующем:
• включить в проект стратегии новый блок «Раз­
витие отрасли клинических исследований»
в раздел III «Построение системы здравоох­
ранения. Стратегические возможности для
Украины»;
• назначить ответственное лицо за сферу кли­
нических исследований на уровне заместите­
ля министра здравоохранения.
«Без отсутствия надлежащего контроля
со стороны государства за развитием и содействи­
ем инвестиционной привлекательности в отрасли
очень сложно», — отметил С. Михайлов. По его
мнению, в Министерстве должен быть человек,
который бы знал ответы на вопросы «Сколько
клинических исследований проведено за послед­
ний год?», «Сколько пациентов прошло лечение
в рамках клинических исследований?», «Сколь­
ко средств поступило в государственный бюджет
Национальная стратегия
построения новой системы
здравоохранения Украины —
видение фармотрасли
В профессиональных кругах продолжается активное обсуждение проекта Национальной стратегии построения новой системы здравоохранения Украины на период 2015–2025 гг. (далее — проект стратегии), который разрабатывался на протяжении 3 мес созданной по поручению
МЗ Украины Стратегической консультативной группой по вопросам реформирования системы здравоохранения. 15 декабря в помещении Европейской Бизнес Ассоциации (далее — ЕБА) с участием экспертов и участников фармацевтического рынка, юристов и представителей профильных ассоциаций состоялось отраслевое обсуждение проекта стратегии.
Со вступительным словом к участникам пуб­
личного обсуждения обратился министр здравоох­
ранения Украины Александр Квиташвили, который
возглавляет Координационный совет Стратегиче­
ской консультативной группы. Он призвал собрав­
шихся активно участвовать в обсуждении проекта
стратегии для создания максимально эффектив­
ного и прозрачного документа, который станет до­
рожной картой в реформе системы здравоохране­
ния на следующие 10 лет. В который раз министр
подчеркнул, что проект стратегии предполагает
не отмену регистрации лекарственных средств, ли­
цензированных в странах с жесткими регулятор­
ными органами (США, Швейцария, Япония, Ав­
стралия, Канада или ЕС), а упрощенный доступ
их на рынок Украины.
Одним из ключевых факторов проведения эф­
фективной реформы является кадровая полити­
ка. В целом изменения в структуре Министерства
здравоохранения А. Квиташвили видит в измене­
нии функций. «Министерство должно заниматься
стратегией развития, а не быть регулятором и тен­
дерным комитетом», — считает он. К тому же ми­
нистр убежден, что простая смена лиц не приведет
к качественным изменениям в работе.
Пользуясь случаем, присутствующие указа­
ли А. Квиташвили на ряд существующих на сегодня
проблем. В частности, по мнению операторов рын­
ка медицинских изделий, неприемлемым являет­
ся избирательный принцип применения 7% ставки
НДС для операций по поставкам и ввозу на терри­
торию Украины отдельных медицинских изделий.
Прим. ред.: на сегодня действует утвержденный по­
становлением КМУ от 03.09.2014 г. № 410 перечень
медицинских изделий, операции по поставке и вво­
зе на таможенную территорию Украины которых
подлежат обложению НДС по ставке 7%. Операции
по поставке не входящих в данный перечень меди­
цинских изделий облагаются по 20% ставке НДС.
В рамках стратегии, безусловно, надо подумать
о том, чтобы оптимизировать работу тех структур,
которые занимались регулированием допуска ле­
карственных средств на рынок Украины. «К сожале­
нию, за период безвременья произошел фактически
рейдерский захват центрального экспертного орга­
на, который принадлежит МЗ Украины, и мы хо­
тим обратить ваше внимание как министра на ситу­
ацию, в которой это было сделано буквально блиц­
кригом», — отметила Анна Погодаева, член комитета
здравоохранения Американской торговой палаты.
Виктор Чумак, член правления Объедине­
ния организаций работодателей медицинской
и микробиологической промышленности Украи­
ны, обратил внимание министра на то, что на про­
тяжении последнего десятка лет не удается при­
нять новую редакцию Закона Украины «О лекар­
ственных средствах». Сегодня в МЗ Украины лежит
2 проекта этого закона. Один из них разработан
объединенной рабочей группой комитета Верхов­
ной Рады Украины по вопросам здравоохранения
и МЗ Украины (см. на СD­диске, который прила­
гается), и рассматривает оборот лекарств в отрыве
от лечебного процесса. Второй законопроект, ко­
торый без движения лежит в МЗ Украины, предус­
матривает, что фармация является неотъемлемой
частью здравоохранения и рассматривается как со­
ставная часть самого распространенного вида ме­
дицинской помощи — фармакотерапии.
«Пока обсуждается проект стратегии, а потом
тактика или дорожная карта, в это время в здра­
воохранении практически реанимированы старые
схемы коррупции», — считает В. Чумак. По сло­
вам спикера, через проект новой редакции Закона
Украины «О лекарственных средствах» делаются
попытки закрепить практику, что лекарства — это
предмет торговли, и государство не должно вме­
шиваться в этот процесс, пока не будет страховой
медицины. «То есть пусть и дальше процветают
самолечение и обман пациентов, которые тратят
большинство своих средств на ненужные им ле­
карства, поскольку в проекте новой редакции За­
кона Украины «О лекарственных средствах», кото­
рый спешно передан народному депутату Андрею
Шипко, вообще не идет речь о том, что аптеки
должны не только торговать и навязывать доро­
гие лекарства, но и обеспечивать качество фарма­
котерапии», — прокомментировал спикер. Имен­
но поэтому, по его словам, аптечный склад не мо­
жет быть «учреждением здравоохранения». Кроме
того, в пику коалиционному соглашению, про­
ект новой редакции Закона Украины «О лекар­
ственных средствах» предусматривает усиление
бюрократических регуляций в виде «разрешений
органов центральной власти». Кстати, проект
закрепляет за МЗ Украины только функции обе­
спечения реализации государственной полити­
ки. «А кто будет ее реализовывать? Сегодняшние
«теневики» и торговцы?», — интересуется В. Чу­
мак. Вопрос о том, на каком этапе находится за­
конопроект «О лекарственных средствах», разра­
ботанный специалистами, интересует и Татьяну Думенко, члена рабочей группы по разработке
стратегии, директора департамента рациональной
фармакотерапии Государственного предприятия
«Государственный экспертный центр МЗ Украи­
ны» (далее — ГЭЦ). По ее словам, представителей
данного органа отодвинули от совместной работы
над данным законопроектом.
Владимир Курпита, председатель Стратегичес­
кой консультативной группы, презентовал участ­
никам обсуждения проект стратегии. Он более де­
тально остановился на ключевых положениях,
которые непосредственно касаются фармацевти­
ческого сектора.
Среди основных проблем фармацевтической
отрасли докладчик выделил следующие:
• низкий процент обращений за медицинской
помощью (≈50%);
• хроническое недофинансирование системы
здравоохранения;
• высокий процент оплат за лекарства из карма­
нов граждан (≈85–90%);
• отсутствие данных для расчета объективных
потребностей в лекарственных средствах;
• несовершенное государственное регулирова­
ние обращения лекарств;
• непривлекательные условия для инвестиций
в фармацевтический бизнес и другое.
Цели, достигнуть которых хотят авторы проек­
та стратегии, заключаются в следующем:
• создать конкуренцию на рынке услуг;
• дать пациенту право выбора — «деньги ходят
за пациентом» в контексте внедрениях меди­
цинского страхования в Украине;
• поддержать развитие фармрынка;
• обеспечить предоставление базовой медицин­
ской помощи незащищенным слоям населе­
ния.
«До того времени, пока Конституция Украи­
ны не будет изменена, реформы должны начаться,
но они будут малоэффективными. Первоочеред­
ное решение должно быть определено относитель­
но ст. 49 Конституции Украины, которая деклара­
тивно говорит о бесплатности медицинской помо­
щи», — отметил В. Курпита.
В целом в проекте стратегии отражены 6 основ­
ных направлений — реформирование сферы пре­
доставления услуг; финансирование сферы здра­
воохранения; управление сферы здравоохранения;
вопросы подготовки кадров; информатизация от­
расли; реформирование фармсектора.
Что касается непосредственно фармацевтиче­
ского сектора, то реформировать его предлагается
по 4 направлениям:
• дерегуляция фармацевтического рынка пу­
тем снижения регуляторного давления (со­
кращение видов деятельности, для осущест­
вления которых необходимо получение лицен­
зий и документов разрешительного характера);
механизм признания регистрации лекарствен­
ных средств и сертификата GMP;
• ценообразование — именно рынок должен
регулировать цены. Новые правила рефери­
рования цен, которые требуют согласования
с процедурой ЕС. В этом контексте необходи­
мо четко определять разницу между внешним
и внутренним реферированием цен. Внедрение
механизма реимбурсации как одного из вари­
антов управления ценами и ценообразования
прежде всего для госпитального сегмента пре­
паратов;
• вынесение функции государственных закупок
лекарств за пределы МЗ Украины;
• поддержка национального производителя.
В данном контексте требует анализа и пере­
смотра Концепция развития фармацевтиче­
ского сектора отрасли здравоохранения Укра­
ины на 2011–2020 годы, утвержденная в 2010 г.
Среди ожидаемых результатов реализации
стратегии В. Курпита выделил следующие:
Еженедельник АПТЕКА №50 (971) • www.apteka.ua
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа