close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

;pdf

код для вставкиСкачать
ТЕХНОЛОГИИ
МЕДИЦИНСКИЙ КЛЕЙ
СУЛЬФАКРИЛАТ
КРАТКАЯ ИСТОРИЯ СОЗДАНИЯ
А.В. Цабий
ведущий специалист в области
стоматологии, международный
лектор
66
Современный этап развития хирургии характеризуется разработкой принципиально новых хирургических вмешательств. Этому способствует внедрение новых
технологий, современной аппаратуры и инструментария, позволяющих существенно расширить объем оперативных вмешательств, выполнить их с наименьшим риском, на высоком профессиональном уровне.
Существенную роль в разработке этих технологий внесли достижения химических отраслей, создавших на основе эфиров альфа–цианакриловой кислоты ряд
биологических клеевых композиций, которые нашли применение в медицине как
биологические клеи. Синтезированные клеевые композиции ПЭЦЛ, МК–2, МК–6,
МК–7, МК–7М, МК–8, МК–9, МК–14И прошли экспериментальную и клиническую
апробацию и были рекомендованы для использования в клинической практике. Но
эти продукты, в силу химических и физических особенностей не всегда могли быть
широко использованы в связи с наличием ряда побочных факторов. Одни из них вызывали воспалительный процесс в окружающих тканях, другие оказывались хрупкими и малоэластичными, третьи – не могли обеспечить механическую прочность
и создать нужную герметизацию в зоне анастомоза. Все это служило сдерживающими факторами их широкого применения.
Еще в 1970–х годах сотрудниками Башкирского филиала института химии АН
СССР и Башкирского мединститута под руководством академика РАН Толстикова Г.А.
были проведены исследования, которые показали, что введение метакриловых эфиров сульфолана в композиции цианакрилатных
клеев дает возможность получать хирургические клеи с антимикробными свойствами.
Дальнейшие разработки и усовершенствования дали возможность получить уникальный продукт, который в 1999 году
был запатентован и зарегистрирован как изделие медицинского
назначения клей медицинский СУЛЬФАКРИЛАТ. Клиническая апробация данного клеевого состава была проведена под руководством
хирурга, академика РАМН Савельева С.В.
Следует отдельно отметить, что особо важную роль также
имели практические работы д.м.н., профессора Марченко В.Т.,
который показал широкие возможности применения клея
в детской хирургии, и нейрохирурга, профессора Кривошапкина А.Л., который провел большой цикл уникальных операций
на сосудах головного мозга с использованием СУЛЬФАКРИЛАТА.
В Украине одними из первых данную клеевую композицию
клинически применили в отделении нейрохирургической патологии сосудов головы и шеи Института нейрохирургии НАМН
Украины имени академика Ромоданова А.П. д.м.н., профессор
Яковенко Л.Н. и к.м.н., доктор нейрохирург Литвак С.О.
Д е
н т а
к
л у
б
1
1
/
2
0
1
3
ТЕХНОЛОГИИ
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СУЛЬФАКРИЛАТА
БИОЛОГИЧЕСКОЕ РАЗЛОЖЕНИЕ – одно из важнейших преимуществ над существующими мировыми продуктами–
аналогами. В живом организме СУЛЬФАКРИЛАТ подвергается постепенной фрагментации и рассасыванию,
в процессе которого образуются поры в его низкомолекулярной части, прорастающие соединительной
тканью. Полное рассасывание клея происходит через
30–45 дней с момента его нанесения на живую ткань.
НИЗКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ клея формирует очень маленькую
зону коагуляционного некроза, обусловленную исключительно местным токсическим действием. Эта
область, в отличие от обычных методик, является небольшой и четко отграниченной от жизнеспособных
тканей. Возможное развитие воспаления носит асептический характер, в то время как при использовании
обычных шовных материалов преобладает гнойный
компонент. Вследствие быстрого отграничения зоны
коагуляционного некроза и асептического течения
воспалительного процесса применение СУЛЬФАКРИЛАТА не препятствует регенерации тканей.
ГЕМОСТАТИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ. Выполняет эффективный гемостаз при капиллярном кровотечении различной
локализации, когда затруднительным является выполнение другого вида гемостаза. Это особенно актуально при кровотечениях из паренхиматозных
органов и позволяет выполнить надежный гемостаз
сшиваемых тканей, свести к минимуму послеоперационные кровотечения.
КОНТРОЛИРУЕМАЯ СКОРОСТЬ ПОЛИМЕРИЗАЦИИ, которая варьируется хирургом в пределах от 10 до 120 секунд, в зависимости от клинических требований. Это время легко
регулируется толщиной наносимого слоя или количеством подаваемой влаги.
ВЫСОКАЯ ТЕКУЧЕСТЬ, что позволяет использовать клей маленькими порциями с образованием равномерной
тонкой пленки и применять его в труднодоступных
местах. Средний расход – 1 капля на 1 см2 ткани.
ОТСУТСТВИЕ ВОЗРАСТНЫХ ОГРАНИЧЕНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ СУЛЬФАКРИЛАТА. Он может применяться для любой возрастной
группы пациентов, начиная с новорожденных, независимо от этиопатогенеза заболевания.
АДГЕЗИЯ К РАЗЛИЧНЫМ ТКАНЯМ. Практически ко всем, кроме
жировых тканей.
В группе современных биологических клеевых композиций наиболее широкое распространение принадлежит
химическим соединениям на основе эфиров альфа–цианакриловой кислоты, которые превзошли успех биологических герметиков на основе фибрина коллагена. Новая
разработка в этой области – медицинский клей СУЛЬФАКРИЛАТ – один из путей совершенствования хирургических
методик, которая позволила применить принципиально
новую форму соединения тканей и герметизации швов
в локальных зонах оперативных вмешательств. Использование в хирургической медицине СУЛЬФАКРИЛАТА обеспечивает высокую эффективность, малую инвазивность,
хороший гемостаз тканей, значительно снижает частоту
послеоперационных осложнений и в подавляющем большинстве случаев исключает необходимость проведения
оперативных вмешательств в несколько этапов.
Биологически разлагаемый с течением времени клей
СУЛЬФАКРИЛАТ в упрощенной схеме состоит из трех основных компонентов: этиловый эфир α–цианакриловой кислоты, бутилакрилат, метакрилат–3–оксисульфалан. Первый из компонентов определяет способность композиции
при контакте со средами, которые содержат воду, образовывать полимер, второй – входит в сополимер, придавая
продукту пластичность, третий – обладает антибактериальной активностью, исключает воспаление тканей, способствует более быстрому заживлению раны. Образовавшаяся после полимеризации СУЛЬФАКРИЛАТА пленка не
ломается, не деформируется, не проявляет стягивающего
действия, сохраняется без изменений в течение 10–15
суток, обладает хорошими адгезионными свойствами,
полностью рассасывается в течение 30–40 суток. Бактериологические исследования данного продукта показали
бактерицидное действие и подавление роста микробных
штаммов в отношении возбудителей хирургических инфекций: кишечной палочки, золотистого стафилококка,
протея, палочки сине–зеленого гноя.
В настоящее время нами накоплен определенный
опыт работы с клеевой композицией «Сульфакрилат»,
определились конкретные ситуации и показания для
применения его в различных отраслях медицины.
ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА СУЛЬФАКРИЛАТА
Наиболее важными достоинствами клеевой композиции СУЛЬФАКРИЛАТ являются:
БАКТЕРИЦИДНАЯ АКТИВНОСТЬ. Клей аутостерилен, плюс в его
составе есть антибактериальный компонент, который
делает продукт уникальным, что позволяет выполнять оперативные вмешательства в инфицированных
и не инфицированных зонах, предупреждая развитие
послеоперационных гнойно–септических осложнений в том и другом случаях.
ГЕРМЕТИЧНОСТЬ, ВЫСОКАЯ ПРОЧНОСТЬ, ЭЛАСТИЧНОСТЬ СЛОЯ. Многие
клеевые композиции на основе эфиров α–цианакриловой кислоты после отверждения становятся ломкими и хрупкими, в отличие от них, после нанесения на
поверхность СУЛЬФАКРИЛАТ образует тонкую эластичную пленку, которая не травмирует близлежащие ткани, а при укреплении традиционных хирургических
швов обеспечивается дополнительная прочность
и герметичность соединения.
Д е
н т а
к
л у
ОБЛАСТИ ПРАКТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Медицинский клей СУЛЬФАКРИЛАТ сегодня успешно применяется практически во всех отраслях медицины: абдоминальная хирургия, акушерство и гинекология, детская
хирургия, хирургия желудочно–кишечного тракта, нейрохирургия, пластическая хирургия и косметология, сердечно–сосудистая хирургия, хирургическая стоматология,
онкология, оториноларингология, офтальмология, торакальная хирургия, эндоскопическая хирургия.
Одной и наиболее динамично развивающихся отраслей современной медицины является стоматология. Различные объективные и субъективные факторы способствуют увеличению потребностей населения в данном
виде услуг, таким образом, количество пациентов непрерывно растет и, следовательно, необходимо удовлетворять их и предоставлять адекватное лечение. Параллельно
с этим процессом происходят и другие – развитие совре-
б
1
1
/
2
0
1
3
67
ТЕХНОЛОГИИ
менных методов и технологий, внедрение новых инновационных продуктов и материалов. Одним из таковых на
рынке Украины и является биологический клей–герметик
СУЛЬФАКРИЛАТ, повышающий качество и эффективность работы врача стоматолога, расширяющий его возможности
в количестве предоставляемых услуг, скорости процедур
лечебного процесса и протекания самого заболевания.
Для удовлетворения растущих потребностей хирургической стоматологии и пародонтологии данный продукт является хорошим подспорьем, а во многих случаях – просто незаменимым «инструментом». Рассмотрим
некоторые из примеров применения клеевой композиции на основе случаев предоставленных врачами–стоматологами.
Болбат М.В. (к.м.н., хирург–стоматолог),
Модина Т.Н.:
За семь лет нами проведены хирургические вмешательства с применением клея СУЛЬФАКРИЛАТ у 435 человек в возрасте от 21 до 56 лет:
операции, направленные на ликвидацию костных дефектов и создание
пародонтального прикрепления с применением остеопластических материалов и мембран (кюретажи и лоскутные операции) – 114 человек,
корригирующе–восстанавливающие операции: вестибулопластика – 183
человека, устранение тяжей преддверия – 24 человека, коррекция ширины
прикрепленной десны – 11 человек, пластика уздечки верхней губы по Гликман – 66 человек, закрытие рецессий – 37 человек.
На этапе хирургии пародонта проводили: хирургическую обработку
костных дефектов, корней зубов, имплантацию остеопластического
материала, по показаниям использовали HTR метод (мембраны). Антибактериальный клей–герметик СУЛЬФАКРИЛАТ применяли в качестве
повязки после наложения швов, иссечения свищевых ходов, аугментации
альвеол, в месте дефицита тканей, области пластики рецессий. В качестве клея СУЛЬФАКРИЛАТ применяли для фиксации слизистой к надкостнице при углублении преддверия по Эдлану–Мешару.
Во всех группах в послеоперационном периоде наблюдалось отсутствие болей, безболезненный прием пищи, умеренный отек мягких тканей в течение трех дней. На пятый день происходило ослабление фиксации
повязки к слизистой, начало эпителизации без образования фибрина. На
седьмой день сохранялась незначительная гиперемия слизистой, отсутствие отека мягких тканей, швы состоятельны. На восьмой–десятый
день – эпителизация эрозий без рубцового стяжения. Снятие швов проводили на девятый–десятый день. Оценка результатов проводилась по
критериям: жалобы, данные клинического осмотра, сроки эпителизации,
осложнения.
Благодаря СУЛЬФАКРИЛАТУ было получено улучшение качества хирургических вмешательств, снижено количество осложнений, обеспечена
высокая степень надежности и стабильности.
Колесников И.С. (к.м.н., хирург–стоматолог):
Клей медицинский СУЛЬФАКРИЛАТ применялся нами для закрытия
раны на твердом небе при взятии свободного десневого или соединительнотканного трансплантата, для герметизации швов, для улучшения фиксации свободного десневого трансплантата в полости рта.
Применение данной клеевой композиции позволило создавать медленно резорбирующуюся пленку на поверхности раны, что дало возможность получать удовлетворительный гемостаз на небе в послеоперационном периоде, а также – уменьшить количество швов и сократить
время операции при фиксации свободного десневого трансплантата.
Через три–четыре недели следов СУЛЬФАКРИЛАТА не обнаруживалось.
Сартакова И.М. (хирург–стоматолог):
Клей СУЛЬФАКРИЛАТ применялся нами в следующих ситуациях:
вместо швов при свежих травмах у детей (возраст более 1 года) в полости рта и на кожных покровах, для герметизации швов при оперативных
вмешательствах в полости рта и на кожных покровах, для фиксации лоскута при операциях на пародонте, для коррекции уздечек, в виде повязок
при обработке мелких травм в полости рта у взрослых.
Применение СУЛЬФАКРИЛАТА позволяет создать медленно резорбирующуюся пленку на поверхности раны, что приводит к удовлетворительному результату при травмах, значительно уменьшает
послеоперационный рубец, улучшает фиксацию свободного десневого
трансплантанта в полости рта, сократить количество швов, значительно снизить травму лоскута. Сроки заживления раны сокращаются.
Особенно хочется отметить положительные результаты применение
СУЛЬФАКРИЛАТА у детей. В амбулаторных условиях ввиду невозможности качественного ушивания ран без наркоза при травмах, СУЛЬФАКРИЛАТ позволяет надежно фиксировать и изолировать края раневых
поверхностей.
РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Появление в хирургической практике клеевого биогерметика СУЛЬФАКРИЛАТ позволило значительно повысить эффективность оперативного лечения больных
с патологическими процессами различного генеза и локализации. С его помощью хирурги успешно выполняют
нестандартные сложные оперативные вмешательства
в неотложном и плановом порядке у больных любого
возраста, в том числе и у новорожденных. Биологическая
совместимость, отсутствие токсичности, способность выполнять эффективный гемостаз и герметизацию раневых
поверхностей, бактерицидность позволяют сокращать
сроки лечения и достигать необходимых результатов лечения в различных клинических ситуациях.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Марченко В.Т., Шкурупий В.А. – Морфологические особенности репаративной регенерации органов и тканей при использовании «Сульфакрилата» нового поколения / Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2004. №2. с. 231–236.
2. Модина Т.Н., Молькова С.С. – Хирургические вмешательства на пародонте / Стоматология сегодня. 2000. №2. с. 13.
3. Грудянов А.И., Ерохин А.И. – Новая методика хирургической коррекции преддверия полости рта. / Пародонтология. 2001. №4. с.22.
4. Марченко В.Т., Прутовых Н.Н., Толстиков Г.А., Толстиков А.Г. – Медицинский клей «Сульфакрилат». Антибактериальная противовоспалительная клеевая композиция. / Руководство для применения
в хирургических отраслях. 2013.
68
Д е
н т а
к
л у
б
1
1
/
2
0
1
3
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа