close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Весенние затеи;pdf

код для вставкиСкачать
Приглашаем Ваше предприятие принять участие в семинаре:
Программа семинара
«Дистрибуция лекарственных средств в Украине: лицензирование и
GDP-сертификация»
г. Киев, 28 – 29 августа 2014 г.
Цель семинара: предоставить информацию об основных требованиях Руководства СТ-Н МОЗУ 42-1.0:
2014“Лікарські засоби. Належна
практика дистрибуції”, изложить вопросы лицензирования и
сертификации в соответствии с требованиями нормативного документа,
проинформировать
аудиторию о практическом опыте построения фармацевтической системы качества на предприятии –
дистрибьюторе лекарственных средств.
Для кого: работников, ответственных за внедрение систем управления качеством, руководителей
аптечных складов, уполномоченных лиц предприятий оптовой торговли, работников аптечных складов,
чья деятельность может повлиять на качество лекарственных средств.
Что Вы получите, приняв участие в семинаре:
- базовые знания по вопросам, включенным в программу семинара;
- информацию о новых(2013 р.) требованиях GDP ЕС.
Программа семинара
09.30-10.30
10.45-11.45
11.45-13.00
14.00-17.00
09.00-10.30
10.45-13.00
14.00-15.00
15.45-16.15
16.15-17.00
День 1. 28.08.2014, четверг
Руководство СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2014 «Лекарственные средства.
Надлежащая практика дистрибуции». Новая редакция.
Документация: лицензирование и сертификация.
Проверки соблюдения лицензионных условий и GDP-сертификация,
ожидания инспектора.
Фармацевтическая система качества дистрибутора. Требования к
материально – технической базе (помещения, оборудование).
Требования к персоналу (Уполномоченное лицо, гигиена персонала,
обучение).
День 2. 29.08.2014, пятница
Контроль несоответствий. Работа с рекламациями. Отзыв
продукции. Самоинспекции.
Обзор и мониторинг ФСК со стороны высшего руководства.
Квалификация и валидация.
Договорная (аутсорсинговая) деятельность. Квалификация
поставщиков и получателей.
Финальный тест. Обсуждение результатов. Вручение сертификатов.
Литвиненко Н.В.
Юрковская Е.В.
Гуржий Р.А.
Ведущие семинара:
Литвиненко Наталья Васильевна - заместитель начальника Управления лицензирования и
сертификации производства – начальник отдела лицензирования производства и контроля соблюдения
лицензионных условий Государственной службы Украины по лекарственным средствам
Юрковская Елена Викторовна – заместитель директора Украинского центра медицинской
сертификации и прогнозирования (сертификация ISO 9001, ISO13485 и т.д.)
Гуржий Роман Александрович – заместитель начальника экспертного отдела Филиала «ГУЦ НВ/ДП»
ГП «УФИК»
По окончании семинара участники получают соответствующие сертификаты.
Просьба заявку на участие в семинаре предоставить до 22 августа 2014 г.!
Стоимость семинара за одного участника составляет: 234,70 евро, в т.ч. НДС.
Е Г Р П О У 3 6 8 1 7 5 1 6 , 0 2 1 6 0 , У к р а и н а , г . К и е в , п р .- т . В о с с о е д и н е н и я , 7 - А , о ф . 4 0 4 , т / ф . + 3 8 0 4 4 2 9 6 - 3 7 - 0 1 2 9 2 - 2 6 - 5 9
e - m a i l : i n f o @ g m p c e n t e r. o r g . u a
o f f i c e @ g m p c e n t e r. o r g . u a
w w w . g m p c e n t e r. o r g . u a
В случае отсутствия оплаты на день начала семинара Филиал оставляет за собой право не
допускать слушателей к участию в семинаре.
*Стоимость семинара может изменяться в зависимости от курса валют на день заключения договора.
Е Г Р П О У 3 6 8 1 7 5 1 6 , 0 2 1 6 0 , У к р а и н а , г . К и е в , п р .- т . В о с с о е д и н е н и я , 7 - А , о ф . 4 0 4 , т / ф . + 3 8 0 4 4 2 9 6 - 3 7 - 0 1 2 9 2 - 2 6 - 5 9
e - m a i l : i n f o @ g m p c e n t e r. o r g . u a
o f f i c e @ g m p c e n t e r. o r g . u a
w w w . g m p c e n t e r. o r g . u a
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа