close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

В порядке обжалования действий и бездействия;pdf

код для вставкиСкачать
Регулирование цен на
лекарственные препараты
Опыт и предложения.
Андрей Филон
Финансовый директор
ЗАО «БИОКАД»
2014
РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН НА ЖНВЛП
Иллюстрация влияния Постановления на средние цены
До принятия Постановления
После принятия Постановления
Наценка дистрибутора
Цена
Средние цены
Снижение
средних цен из-за
Постановления
15-24%
Минимальные цены
•
•
Максимальные цены
Минимальные цены
Максимальные цены
Положение компании в 2013г:
Из 14 препаратов компании - 9 входят в перечень ЖНВЛП.
Препараты компании из перечня ЖНВЛП продаются только на госпитальном рынке.
Выручка
от прочих
ЛП
46%
www.biocad.ru
Выручка
от ЖНВЛП
54%
Прибыль от
прочих ЛП
52%
Прибыль от
ЖНВЛП
48%
2
ПРИМЕР: ФИЛГРАСТИМ
Цены на дозировку 300 мкг, без НДС.
4 000р.
12
9
Количество
зарегистрированных
производителей
3 889
Зарегистрированные
предельные цены
(среднее значение)
3 000р.
2 684
6
Количество
производителей
на рынке
2 000р.
Средние рыночные
цены (данные DSM)
2 153
1 802
1 264
Средние
цены
BIOCAD
1 000р.
3
0р.
0
2009
2010
2011
2012
2013
2009
2010
2011
2012
2013
• Резкое падение средних цен на препараты с МНН Филграстим произошло после регистрации предельных
отпускных цен - более чем на 30%.
• Так как БИОКАД уже продавал препарат с 2007г., регистрация предельной цены происходила по средней
отпускной цене 2009 года, тем самым средняя цена на препарат сразу снизилась на 20%.
• Дальнейшее снижение цен связано с ростом конкуренции на рынке.
• Итог за 4 года: объем рынка Филграстима в денежном выражении практически не изменился, а количество
купленных государством флаконов увеличилось в 2,6 раза.
www.biocad.ru
3
ПРИМЕР: ГЕМЦИТАБИН
10 000р.
16
12
Цены на дозировку 1000мг, без НДС.
Средние рыночные
цены (данные DSM)
Количество
зарегистрированных
производителей
7 500р.
Зарегистрированные
предельные цены
(среднее значение)
5 000р.
8
Количество
производителей
на рынке
2 500р.
4
Средние
цены
BIOCAD
0р.
0
2009
2010
2011
2012
2013
2009
2010
2011
2012
2013
• В 2010 году BIOCAD первым среди всех производителей зарегистрировал цену – 7730р./фл. При этом компания
ориентировалась на средние цены 2009г. – около 10 тыс.руб. / флакон.
• Следом за BIOCAD, производитель оригинального препарата Лилли Франс зарегистрировал предельную
отпускную цену в соответствии с ценой импорта, которая оказалась в 2 раза ниже, чем цена в 2009. Новым
законом были ограничены возможности дистрибуторов по бесконтрольному завышению цен. Это стало основным
фактором снижения средних цен в 2010 году – более чем на 40%
• Дальнейшее снижение цен связано с ростом конкуренции.
• Итог за 4 года: объем рынка Гемцитабина в денежном выражении сократился на 18%, а количество купленных
государством флаконов увеличилось в 2 раза.
www.biocad.ru
4
ПРОБЛЕМЫ
Проблема
Комментарий
Не предусмотрен порядок
снижения предельной отпускной
цены
1) Зарегистрированные предельные отпускные цены на некоторые ЛП в разы
выше существующих цен на рынке.
2) Разница между зарегистрированными ценами разных производителей может
достигать 2х и более раз.
Неравные условия для
российских и зарубежных
производителей
Российские производители должны обосновывать себестоимость, накладные
расходы и прибыль. Иностранные производители не раскрывают прибыль по
препарату.
Сложное обоснование цены
через расчет прибыли по
препарату
1) В правилах бухучета не предусмотрен учет прибыли по каждому препарату
2) Расчет слабо формализован, возможны толкования и манипуляции как со
стороны производителя, так и со стороны ФСТ.
3) Для расчета рентабельности новых ЛП используются ретроспективные
данные, хотя продаж этих ЛП еще не было.
4) Расчет рентабельности для предприятий с большой номенклатурой
выпускаемой продукции крайне затруднен.
Требуется повторная регистрация
цены в случае любого изменения
Незначительные изменения (например торговое наименование либо штрих-код)
требуют новой регистрации цены, хотя производитель не собирался ее менять.
После изменения перечня не
предусмотрено время на
регистрацию цены
Формально, препарат, попавший в перечень ЖНВЛП, должен прекратить
обращение на рынке до регистрации цены (минимум 2 месяца).
www.biocad.ru
5
ПРЕДЛОЖЕНИЯ МИНЗДРАВА
Предложения МЗ
Оценка
Комментарий
Ввести ограничение по прибыли
на лекарственные препараты
российского производства
1) Неравные условия: зарубежные производители не
ограничены в своей прибыли
2) Стимулирование неэффективных производителей:
высокая себестоимость = высокие цены
Ввести требование предоставлять
документ, подтверждающий
оригинальность ЛП
Такой документ не существует, в том числе и в России.
Ввести возможность снизить
зарегистрированные предельные
цены по заявлению производителя
Необходимо иметь такую возможность, т.к. иногда
реальные цены в несколько раз ниже предельных
Предусмотреть возможность
внесения формальных изменений
в реестр без перерегистрации
цены
Необходимо иметь такую возможность, т.к. иногда
требуется внести изменение, не влияющее на цену
(торговое наименование, штрих-код и т.п.)
Принудительное исключение из
реестра цен препаратов, которые
не обращаются на рынке
Практически невыполнимое предложение. Продажа одной
упаковки в год позволит избежать исключения из реестра,
а установление требований по минимальному уровню
продаж – ограничивает конкуренцию.
www.biocad.ru
6
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Отказаться от расчета рентабельности для российских ЛП
Зачем?
1) Упрощение процесса регистрации, сокращение сроков.
2) Эффективные и неэффективные предприятия будут иметь равные условия для
регистрации предельной цены, неэффективные не смогут зарегистрировать высокую цену
3) Равные условия для российских и иностранных производителей
Как?
Предельную отпускную цену на оригинальный препарат регистрировать равной
средневзвешенной цене реализации в РФ за последний год. Как правило, до включения в
перечень ЖНВЛП препарат обращается на рынке, таким образом формируется рыночная
цена.
Для редких случаев, когда обращения на рынке еще не было – использовать в качестве
обоснования предельной отпускной цены фармакоэкономический расчет.
Для воспроизведенных препаратов цену регистрировать как N% от зарегистрированной цены
на оригинальный препарат. При этом оригинальным считается препарат с определенным
МНН, который первым получил регистрационное удостоверение в РФ.
www.biocad.ru
7
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Предусмотреть порядок регистрации цены для ЛП, ранее не
включенных в перечень ЖНВЛП
Зачем?
1) Убрать риск прекращения обращения ЛП на рынке по причине отсутствия
зарегистрированной предельной цены.
2) Убрать риск убытков оптового и розничного звена в случае, если зарегистрированная цена
оказалась ниже, чем стоимость закупленного товара.
Как?
После объявления о включении МНН в перечень ЖНВЛП, давать 3 месяца производителю на
регистрацию предельной отпускной цены. В этот период производитель имеет право
продавать продукцию.
После регистрации предельной отпускной цены, разрешить оптовому и розничному звену в
течение 3 месяцев продавать ЛП с наценкой, предусмотренной законом, к цене закупки, даже
если цена закупки была выше зарегистрированной цены.
www.biocad.ru
8
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Предусмотреть порядок принудительного снижения
предельных цен на ЛП
Зачем?
1) Снизить затраты гос.бюджета и личных средств пациентов на ЖНВЛП
2) Поставить дополнительный барьер для появления большого количества дженериков.
Как?
Для первого воспроизведенного лекарственного средства регистрировать цену равной 80% от
зарегистрированной цены оригинального препарата
Для второго и третьего воспроизведенных лекарственных средств регистрировать цену равной
60% от зарегистрированной цены оригинального препарата
Для четвертого и последующих воспроизведенных лекарственных средств регистрировать
цену равной 90% от минимальной зарегистрированной предельной цены.
После появления на рынке 2х и более воспроизведенных лекарственных препаратов
российского производства, все зарегистрированные цены (включая оригинальные препараты)
не должны превышать максимальную цену на препарат российского производства.
www.biocad.ru
9
Спасибо за внимание!
www.biocad.ru
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа