close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Как ставить новости?;pdf

код для вставкиСкачать
ВАЖНЕЙШИЕ ЭТАПЫ ПЕРЕХОДА НА
РЫНОЧНУЮ СИСТЕМУ
ФАРМАЦЕТИЧЕСКОГО СЕКТОРА ЛИТВЫ
ОПИРAЯСЬ НА ОПЫТ СТРАН
ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА
Проф. д-р фарм. н. Эдуардас Тарасявичус
Президент Литовской фармацетической ассоциации
Аптечный самит Украины-2014
1
Краткая информация о расходах на
здрвоохранение в Литве
•
•
•
•
•
•
•
Население (2013 01 01) ..................... 2 979 310
Бюджет на здравоохранение (2011, евро). 2121 млн
Расходы на здравоохранение per capita ......614,5
Расходы на здравоохранение в % от ВВП........6,6
Оборот лекарств (2012, оптовый).................404 млн
Колич. компенсированных рецептов (2012)...12 млн
Регистрированных лексредств (2013).........6825
Источник – Baltic Statistics on Medicines 2010-2012, Tartu, 2013
2
Фармацевтические предприятия и
фармспециалисты (2013)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Общественные аптеки (вкл. филиалы)............1404
Больничные аптеки................................................50
Ветеринарные аптеки..........................................137
Дистрибьюторы (гуманных и ветпрепаратов)...143
Дистрибьюторы (только ветпрепараты)..............38
5 крупных дистрибьюторов обеспечивают 90 % рынка
Местные произодители лекпрепаратов...............24
Магистры фармации (лицензированные)........3071
Фармакотехники (включенные в реестр).........1560
Источник – Baltic Statistics on Medicines 2010-2012, Tartu, 2013
3
Фармцевтический Департамент в составе
Минздрава
Подготовка проектов правовых актов в 3 отделах:
• Отдел фармацевтической деятельности
• Отдел аптек и фармацевтических специалистов
• Отдел фармакоэкономики и ценообразования лекарств
( фармацевтический отдел в составе минздрава создан в
1990 г.,
фармацевтический департамент при минздраве создан в
1999 г.,
фармацевтический департамент в составе МЗ с 2009 г.)
Источник – www.sam.lt
4
Государстенная служба по контролю лекарств
(ГСКЛ)
Созданы фармакологический и фармакопейный комитеты
(1991 г.)
На основе объединѐнных комитетов создана ГСКЛ (1995 г.)
Структура ГСКЛ:
• Бюро по регистрации лекарств
• Комиссия по доклиническим и клиническим исследованиям
• Комиссия по аккредитации и мониторингу
фармдеятельности
• Фармакопейная комиссия
• Комиссия по наркотикам
• Комиссия по ветеринарным препаратам
• Инспекция фармацевтических предприятий
• Лаборатория по контролю качества лекарств
• Информационный центр о лекарствах
Источник – www.sam.lt
5
Основные правовые акты, регулирующие
фармацевтическую деятельность
• Постановление Правительства о порядке выдачи
лицензий на фармдеятельность (1990 г.)
• Закон о фармацевтической деятельности – 24 статьи
(1991 г.)
• Постановление Правительства о порядке торговли
лекарствами по единым ценам на територии всей страны
(1991 г.)
• МЗ утвердил правила выписывания лекарств (1991г.)
• Принята Конституция Литвы (референдум, 1992 г.)
• Закон о системе здравоохранения (1994 г.)
• Законы о лекарственных средствах (1996 г.) и о
наркотических и психотропных лекарствах (1998 г.)
• Правила надлежащей дистрибьюторной практики (2001 г.)
6
Подготовительный этап до вступления
Литвы в Европейский Союз
• Кредит (6 млн. дол. США) Мирового банка для приобретения
жизненно важных лекарств при условии их реализации с 6 %
розничной наценкой (1991 г.)
• Проект по Программе PHARE (экономическая помощь странам
Восточной и Центральной Европы для их подготовки вступления в
Европейский Союз) (2003-2004 г.)
Цель проекта: познакомить группу 7 экспертов Литвы (5 из МЗ
и 2 из нашей Фармацевтической Ассоциации) с опытом
деятельности фармсекторов на месте в 4 странах – Дании,
Португалии, Нидерландах и Великобритании. Отчет и
рекомендации экспертов из вышеуказанных стран – в 5-ти
томах.
7
Рекомендации экспертов проекта PHARE
•
•
•
•
Создать Литовское Агенство лекарств, включая в его
состав отдел по приобретению лекарств
Реорганизовать аптечные склады, оставляя хотя бы одно
государственное предприятие для гарантированного
обеспечения населения компенсируемыми и редкими
лекарствами (orphan drugs)
Внедрить необходимые информационные системы
(информация о ценах и ценобразовании лекарств должна
быть прозрачной и доступной для дистрибьюторов/аптек)
Для фармспециалистов-владельцев аптек с целью
приобретения 51 % акций капитала необходимо искать
финансовых партнѐров
8
Рекомендации Всемирной Организации
Здравоохранения (ВОЗ) о необходимости в стране
иметь Национальную политику лекарств
• Сейм Литвы Постановлением утвердил Основные положения Литовской
национальной политики лекарств (ЛНПЛ) и обязал Правительство
подготовить долгосрочную Программу ЛНПЛ (2003 г.)
• Национальная политика лекарств должна охватывать:
-Утверждение реестра основных лекарств, включая традиционные и
природные лекарства
-Доступность лекарств и по расстоянию до аптеки, и по цене
-Систему компенсации за лекарства
-Систему снабжения лекарств, включая частный и государственный
сектор, а также местных производителей лекарств
-Регистрацию и обеспечение качества лекарств
-Систему рационального применения лекарств
-Развитие фармацевтических научных исследований
-Ресурсы специалистов
-Мониторинг и анализ результатов претворения в жизнь программы НПЛ
9
Правовые акты, принятые после вступления
Литвы в Европейский Союз (2004 05 01)
• Фармацевтическая промышленность, имеющая
сертификаты GMP, получила переходной период до 2007 г.
для перерегистрации лекарств согласно требованиям ЕС
• Установлены сравнительные цены (“reference price system”)
для компенсируемых лекарств, имея ввиду рыночные цены
6 стран: Латвии, Эстонии, Польши, Чехии, Словакии и
Венгрии (2005 г.)
• Фармацевтический закон (объединил закон о лекарствах и
закон о фармацетической деятельности)–78 статьей (2006г)
• Утверждены правила “Надлежащей аптечной практики”
(GPP) и фармацевтической опеки (2007 г.)
10
Уровни компенсаций расходов на лекарства
для пациентов
Существуют два списка: А и В
• Список А – это заболевания, расходы на лекарственное
лечение которых покрываются в
4-х группах: 100 %, 90 %, 80 %, 50 %
• Список В – это 75 индивидуальных или составных
лекарственных препаратов для детей до 18 лет,
инвалидов и песионеров, лечение которыми
покрывается на 100 % или 50 %
• Компенсируется из бюджета государственной кассы
больных около 1880 лекарств (2012 г.)
11
Расходы на компенсацию лекарств и предметов
медпомощи (2013 г.)
• Льготой на лекарства и предметы медпомощи
воспользовалось 1,2 млн жителей Литвы (40,3 %)
(среднеевропейский показатель 40-60 %)
• Расходы на компенсацию лекарств и предметов
медпомощи, оплачиваемые из фонда обязательного
страхования здоровья в Государственной кассе болных,
составили около 203 млн евро – на 6,1 % выше чем в 2012 г.
• Средняя доплата пациента за рецепт одного лекарства
составляла около 4 евро
Источник: www.vlk.lt
12
Данные о реализации лекарств, параллельный
импорт и НДС в Литве (2013 г.)
•
Реализовано 74438140 упаковок (данные
дистрибьюторов) лекарственных средств
из них по рецептам 60 %, ОТС – 40 %
(в 2012 г. реализовано 72 483 608 упаковок)
(в 2011 г. реализовано 73 159 328 упаковок)
• На рынке было 125 лекарственных препаратов,
поступивших через процедуру параллельного
импорта
• НДС на компенсируемые лекарства – 5 %
• НДС на остальные лекарства – 21 %
Источник:www.vvkt.lt
13
Схема образования оптовой наценки на
лекарства
14
Схема образования розничной наценки на
лекарства
15
Общественная профессиональная
организация фармацевтов
• В 1990 г. на внеочередном V съезде Республиканского научного
общества Литвы была основана общественная профессиональная
организация “Литовская фармацевтическая ассоциация” (ЛФА),
объединяющая фармацевтов с высшим университетским
образованием. Основные еѐ цели согласно Уставу:
- повышение квалификации фармацевтов и защита их интересов
- участие в фармдеятельности по улучшению обеспечения жителей
лекарствами
- участие в подготовке проектов законодательных актов, касающихся
фармацевтической деятельности
- сотрудничество с другими общественными организациями
специалистов здравоохранения в стране и за рубежом
• ЛФА является дейсивительным членом FIP c 1990 г.
• Ассоциация продолжает традиции первого профессионального
общества фармацевтов, созданного в Вильнюсе в 1819 г.
16
Дякую за увагу !
Благодарю за внимание !
Ačiū už dėmesį!
17
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа