close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Остатки на складе;docx

код для вставкиСкачать
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ БУРЯТИЯ
Субъектам обращения
лекарственных препаратов
Некрасова ул, д. 20, г. Улан-Удэ, 670000
Телефон: (3012)22 10 34; 22 14 84
e-mail: [email protected]
10.06.2014 №
И04-776/14
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия сообщает:
1.
О прекращении действия декларации о соответствии РОСС
1Ш.ФМ11.Д33440 от 11.02.2014 на лекарственный препарат «Тетралгин,
таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»
серии 1230513 производства «Новентис с.р.о.» (Чехия)/упаковано ООО
«НПО «ФармВИЛАР» (Россия).
2.
О прекращении действия декларации о соответствии РОСС
1Ш.ФМ08.Д89340 от 10.12.2013 на лекарственный препарат «Глюкоза,
раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные (20), ящики
картонные, для стационаров» серии 0010813 производства ГУП
«Сахамедпром» Республики Саха (Якутия), Россия.
3.
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия хлорид,
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 40
мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 330113, производства
ОАО «Новосибхимфарм» (Россия).
4.
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс®,
капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг,
шприц-аппликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки
картонные» с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением
шприц-аппликатора серии КС225, производитель
ООО «АстраЗенека
Фармасьютикалз».
5.
О выявлении недоброкачественных лекарственных средствах:
-Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО «Ирбитский
химико-фармацевтический завод» (Россия), серии 240912;
-Аминовен Инфант раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки
картонные, для стационаров, производства «Фрезениус Каби Австрия
ГмбХ» (Австрия), серии 16GF0237;
-Тиамин-Виал раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл,
ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства " Шаньдун
Шэнду Фармасьютикал Ко. Лтд."(Китай), серии 130802;
-Тиамии-Виал раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл,
ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства «Шаньдун
Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай), серии 130802.
-Хондроксид, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые
(1), пачки картонные, производства ОАО «Нижфарм» (Россия), серии
160713;
-Глюкоза-Эском раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные,
производства ОАО «НПК «ЭСКОМ» (Россия), серии 180713;
-Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл,
контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в
один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (Швеция),
серии PAGR;
-Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл,
контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в
один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (Швеция),
серии PAGR.
-Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные, производства ООО «Производство Медикаментов»,
Россия, серии 160314;
-Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, серии 361013;
-Периндоприл таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия, серии
10813.
-Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ООО «АСФАРМА», Россия, серии 600913;
-Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ООО «АСФАРМА», Россия, серии 610913;
-Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, серии 10613.
-Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ООО «АСФАРМА», Россия, серии 610913.
-Новокаин, раствор для инъекций 0,25% 180 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель Аптека ГБУЗ СО СГКБ №2 имени Н,А.Семашко, серии Ан.
259;
- Глюкоза, раствор для инъекций 5% 380 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель Аптека ГБУЗ СО СГКБ №2 имени Н.А.Семашко, серии Ан.
257-2.
-Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серии
330314.
- Мяты перечной масло, субстанция, производства ООО «Аромасинтез»,
Россия, серии 051113.
6.
О прекращении действия декларации о соответствии РОСС
RU.OM11.Д94652 от 06.12.2013 на лекарственный препарат «Эссливер
Форте, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные» серии Е-2872 производства «Наброс Фарма Прайвит Лимитед»
(Индия/Россия).
7.
О прекращении действия декларации о соответствии РОСС
ВУ.ФМ05.Д17310 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Цефтриаксон,
порошок
для
приготовления
раствора
для
внутривенного
и
внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (40), коробки картонные (для
стационаров)» серии 1041113 производства РУП «Белмедпрепараты»
(Республика Беларусь).
8.
О необходимости изъятия лекарственного средства «Золадекс®,
капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг,
шприц-аппликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки
картонные» с указанием на пачке картонной серии JW818, с вложением
шприц-аппликатора серии КС765, производитель ООО «АстраЗенека
Фармасьютикалз».
9.
О прекращении действия декларации о соответствии РОСС
1Ш.ФМ11.Д38861 от 02.09.2014 на лекарственный препарат «Вероципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 20813
производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
10. Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дибазол,
субстанция-порошок» серии 31213 производства «Усолье-Сибирский
химфармзавод» (Россия).
11. О выявлении недоброкачественных лекарственных средствах:
-Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, серии 711013.
-Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10
шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные производства
ОАО «Синтез», Россия,серии 210113.
-Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический
завод», Россия,серии 1701113;
'
-Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический
завод», Россия, серии 1531212;
-Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический
завод», Россия, серии 460313.
- «Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250
мг/2мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 70713, производства
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина).
Основание: письма Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения № 02И-759/14 от 30.05.2014г,
№ 02И-768/14 от
02.06.2014г., № 02И-770/14 от 02.06.2014г., № 02И-772/14 от 02.06.2014г., №
02И-773/14 от 02.06.2014г., № 02И-775/14 от 03.06.2014г., № 02И-777/14 от
03.06.2014г., № 02И-776/14 от 03.06.2014г., № 02И-778/14 от 03.06.2014г., №
02И-779/14 от 03.06.2014г., № 02И-780/14 от 03.06.2014г.,№ 02И-796/14 от
05.06.2014г., № 02И-812/14 от 06.06.2014г., № 02И-813/14 от 06.06.2014г., №
02И-814/14 от 06.06.2014г., № 02И-815/14 от 06.06.2014г.
Территориальный орган Роездравнадзора по
Республике Бурятия
предлагает субъектам обращения лекарственных препаратов провести
проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить
информацию об изъятии их из обращения по факсу: 8(3012)43-95-03, по еmail: [email protected]
Об исполнении доложите не позднее 16.06.2014 г.
!
Врио руководителя
Гурулева Г.В. 221-483
Н.В. Хандажапова
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа