close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Расписание приема врачей;pdf

код для вставкиСкачать
Разработка уникальных систем
доставки лекарственных веществ с
модифицированным высвобождением
на основе интерполиэлектролитных
комплексов (ИПЭК)
ООО «ИнтерЛек»
Основа проекта
 Технологии получения систем доставки
лекарственных веществ с модифицированным
высвобождением
в
различных
отделах
желудочно-кишечного
тракта
на
основе
интерполиэлектролитных комплексов (ИПЭК) с
использованием синтетических и природных
полимеров.
2
Преимущества носителей на основе ИПЭК:
• уникальное сочетание полимеров позволяет
направленно изменить их свойства в регулируемом
направлении;
• позволяют контролировать место и скорость
высвобождения ЛВ на всём протяжении ЖКТ;
• обеспечивают более высокую биодоступность ЛВ
(способность препарата усваиваться) –> уменьшение
дозировок ЛВ;
• получаются путем комбинации всего двух
(со)полимеров (стандартная технология
предусматривает комбинации от 3-5 до 10 и более
ингредиентов);
• доказанная клиническая безвредность сополимеров;
• обладают такими необходимыми в процессе
производства свойствами, как хорошая сыпучесть и
насыпная плотность (важно для получения
таблетированных препаратов с применением
наиболее экономичного метода – прямого
прессования);
• исходное сырье является доступным;
• в технологическом процессе ИПЭК не используются
токсичные и дорогостоящие органические
растворители.
3
• На мировом фармацевтическом рынке пока нет
оригинальных систем доставок лекарств на основе
интерполиэлектролитных комплексов (ИПЭК) с участием
синтетических и природных полимеров, поскольку этому
направлению не больше 5 лет, но разработки в этой
области широко проводятся в странах с развитой
фармацевтической промышленностью (США, Германия,
Япония, Бельгия).
• В настоящее время в России имеется один завод по
производству полимеров в качестве носителей
лекарственной субстанции в г. Дзержинске. Полимер,
который там разрабатывается как средство доставки
лекарственной субстанции в кишечник, имеет ряд
существенных недостатков. (во-первых их полимер высвобождает
лекарственные вещества достаточно быстро уже при попадании в верхние
отделы кишечника, не продлевая его действие; во-вторых, структура
полимера, не позволяет произвести его необходимую модификацию под
конкретные требования).
4
Способ коммерциализации продукта и (или)
технологии
• Продажа ИПЭК (готового полимера-носителя)
фармацевтическим компаниям.
• Лицензионные договора. Будет осуществляться продажа
лицензий на технологии получения оптимальных систем
доставки с использованием синтетических и природных
полимеров с конкретными лекарственными субстанциями.
• Создание новых форм лекарственных средств с
использованием ИПЭК и продажа лекарств на рынке
самостоятельно или через "spin-out" компании.
5
Причины заинтересованности потребителей в
продуктах ООО «ИнтерЛек»
• 1) необходимость разработки новых лекарственных форм для
препаратов, срок действия, на патенты которых закончился –
дженериков;
• 2) необходимость получения для систем доставки новых
материалов с доказанной клинической безвредностью ;
• 3) получение материалов для систем доставки, обладающих
высокой эффективностью – способных наиболее полно
высвобождать ЛВ в заданных областях ЖКТ в заданное время;
• 4) необходимость в упрощении технологического процесса,
уменьшении ассортимента и массы вспомогательных веществ,
снижение себестоимости лекарственного препарата.
•
• Во всех способах получения носителей присутствуют ноу-хау,
которые оформлены документально.
6
Конкуренты и потребители
Ведущими мировыми производителями носителей лекарственных
средств (систем доставки) в настоящее время являются зарубежные
производители: BASF, Evonik, Colorcon и Lubrizol.
Потребителями средств доставки лекарственных веществ на
основе ИПЭК могут быть компании , выпускающие
лекарственные средства. На мировом рынке Pfizer, Sanofi-aventis,
Novartis, Glaxo Smith Kline, Roche и др. На рынке России
Фармстандарт, Stada СНГ, Петровакс, Валента, Верофарм и др.
7
Развитие рынка
95%
мирового
объема
выпуска
фармацевтической продукции приходится на 15
ведущих фармпроизводителей. За 2010 год
объем
выпуска
15
ведущих
фармпроизводителей мира был равен 391210,0
млн. долл.
Объем выпуска лекарственных средств в России
за 2010 год достиг 127034,3 млн. руб., что на
33,4% больше чем в 2009 году.
8
Развитие рынка
• Фармацевтический рынок России входит в десятку
крупнейших фармрынков мира. По итогам 2011 года
Россия заняла 8 место. Объем фармрынка России в 2011
году составил 824 млрд. руб. (с НДС) в ценах конечного
потребления, что на 12% больше, чем показатель 2010 года.
• (Источник: Маркетинговое агентство DSM Group - http://www.dsm.ru/analytics/2011)
Особенности российского рынка:
• бесконтрольное потребление
лекарств населением,
• свободная продажа в розницу
препаратов, которые должны
отпускаться только по рецепту,
• малая насыщенность рынка по
отношению к населению по
сравнению с развитыми странами
( в 2-5 раз меньше)
9
• Текущая фаза инвестиций:
Посевная стадия – профинансировано 6 млн. рублей,
Ожидаемые инвестиции: 80 млн. руб. (Грант Сколково – 40 млн.
руб.)
1
2
3
4
5
6
8
9
10
7
Годыдоходы:
Ожидаемые
1. Прибыль от
производства и
-19 364 -19 568 -16 528
реализации
продукции (тыс. руб.)
2. Выручка от
продажи продукции,
без НДС (тыс. руб.)
3. Рентабельность
продаж, %
0
0
1972
333
16 641
56 564
116 396 174 428 232 460 290 492
18131
36261
76154
137808
195840 253872 311922
1,8%
45,9%
74,3%
84,5%
89,1%
91,6%
93,1%
Срок окупаемости проекта – 7 лет.
Основные показатели проекта
Параметры
Значения
IRR проекта (внутренняя норма доходности), %
37,0%
NPV (чистая приведенная стоимость) (млн. руб.
за 7 лет)
108,44 млн. руб.
10
Оценка и минимизация рисков
11
Запрос инвестиций
50 млн. рублей
Направления инвестиций: закупки промышленного оборудования, сертификация
производства.
Цели: организация промышленного производства носителей лекарственных
препаратов (систем доставки)
Условия участия в проекте:
Вхождение в уставной капитал Общества.
Финансовые показатели
Дисконтированный срок окупаемости (лет)
7
Ставка дисконтирования (% в год)
29,5
Чистая приведенная стоимость – NPV в млн. руб. с 108,44 / 3,6
НДС / млн.долл. США
Внутренняя норма рентабельности - IRR
37 %
12
Текущее состояние проекта
Помещение для лаборатории в настоящее время расположено в здании КГМУ на
основании договора о сотрудничестве. Помещение требует косметического ремонта.
Производственное помещение по проекту будет размещено на арендованных
площадях – 250кв.м. Арендодатель – ОАО «Татхимфармпрепараты».
Результаты работ
1. Поданы заявка на патент, получен приоритет, подготовлено 2 заявки и
готовится подача международной заявки РСТ.
2. Разработан Лабораторный регламент на производство поликомплексного
акрилметакрилатного носителя.
3. Наработана опытная партия носителя (2 кг).
4. Разработана технология получения таблетированной пролонгированной
лекарственной формы на основе ИПЭК с диклофенаком натрия на
производстве ОАО «Татхимфармпрепараты» для доклинических и
клинических испытаний.
5. Получено соглашение (договор о намерениях с ОАО
«Татхимфармпрепараты» о совместном выпуске пролонгированной
лекарственной формы диклофенака натрия на основе ИПЭК (эудрагит +
карбопол).
6. Определены направления для проведения доклинических и клинических
испытаний опытных образов.
13
Команда
Семина Ирина Ивановна – Генеральный директор ООО
«ИнтерЛЕК», Руководитель проекта. Профессор кафедры фармакологии
фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Казанский государственный
медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ. Руководит
грантами РФФИ, ФЦП, имеет опыт продвижения на рынок
лекарственных препаратов, опыт сотрудничества с зарубежными
фармацевтическими компаниями.
Мустафин Руслан Ибрагимович – Научный руководитель проекта.
Зав. кафедрой фармацевтической химии ГБОУ ВПО «Казанский
государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ,
доцент. Является экспертом 25 высоко-рейтинговых зарубежных
журналов, в 3-х из которых, состоит членом редакционных советов.
Член научных обществ (CRS, AAPS).
Ван ден Моотер Ги (Van den Mooter Guy) Иностранный
специалист, научный консультант проекта и компании - профессор
кафедры фармацевтической технологии и биофармации Лёвенского
Католического университета (ЛКУ). Руководитель Центра по разработке
систем доставки и анализа лекарств при ЛКУ; соучредитель и член
совета
директоров
фармацевтической
компании
«FORMAC
Pharmaceuticals»; член редакционных советов 3-х международных
журналов. Член научных обществ (CRS, AAPS, EUFEPS, TAWN, BSPS).
В команде проекта 9 аспирантов, научная деятельность которых
поддержана ФЦП «Научные и научно-педагогические кадры
инновационной России» - будущие штатные научные сотрудники
компании.
14
Контакты
• Семина Ирина Ивановна – Генеральный директор
ООО «ИнтерЛЕК», Руководитель проекта
Сот. Тел. +79196249662
E-mail: [email protected]
• Залялов Рамиль Равилевич – менеджер
+78435703928,
E-mail: [email protected]
15
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа