close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Презентация;ppt

код для вставкиСкачать
Локализация производства в России.
Успешная бизнес-модель.
Локализация производства ЛС, позиция государства
Стратегия ФАРМА 2020 основные мероприятия:
•
•
•
•
•
•
Стимулирование локализации на территории РФ высокотехнологичных
производств лекарственных препаратов.
Стимулирование организации производства высокотехнологичных химических и
биотехнологических субстанций на территории Российской Федерации.
Стимулирование обязательного перехода отечественных предприятий
фармацевтической промышленности на стандарты GMP не позднее 2011 года.
Стимулирование разработки и производства аналогов импортируемых
дженериковых и инновационных лекарственных средств.
Разработка новых и модификация существующих образовательных программ и
программ повышения квалификации для обеспечения фармацевтической
промышленности кадрами нового типа.
Обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации.
2
Локализация производства ЛС, позиция государства
Преференции сегодня:
Основание: Приказ Минэкономразвития от 17 апреля 2013 г. N 211 «Об условиях доступа товаров, происходящих из
иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для нужд заказчиков» Утратил силу
Критерии: Товар считается российским, если в результате осуществления операций по переработке или изготовлению
товаров произошло изменение классификационного кода ТН ВЭД на уровне любого из первых четырех знаков
Преференции скоро:
Основание:
• Приказ Минэкономразвития «Об условиях доступа товаров, происходящих из иностранных государств, для целей
размещения заказов на поставки товаров для нужд заказчиков» На новый период
• Проект постановление Правительства РФ «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения
заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств» от 15 марта 2013 г.
Критерии: Проект приказа Минпромторга России «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства,
произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения,
могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения » от 23 января 2013 г.
• отечественным будет считаться лекарственное средство, субстанция для которого изготовлена на территории России.
• лекарственная форма препарата выпущена на территории России.
• препарат должен быть расфасован или упакован на территории России.(временно)
Намерения: Минпромторг предлагает ввести дифференцированную систему преференций при госзакупках —
преференции будут предоставляться российским производителям лекарств в зависимости от стадии локализации
производства. Преференцию в 15% могут получить компании, которые упаковывают лекарства в России (временно),
30% — производители готовых лекарственных форм, 40% — наладившие полный цикл производства, т. е. в том числе
производство субстанций.
3
Вопросы стоящие перед компаниями на пути к
локализации ЛС в РФ.
•
Строить свое производство или воспользоваться услугами локальных площадок?
Плюсы
Строительство
собственных мощностей
Услуги локальных
производителей
•
•
•
•
Относительная независимость
Возможность полного контроля
Относительная гибкость
управления
•
•
•
•
•
•
Относительная быстрота осуществления
проекта по локализации
Низкие издержки на вход
Неограниченность производственных
возможностей
Низкая себестоимость продукции
Решение проблемы нехватки
квалифицированного персонала
Возможность смены локальной
производственной площадки
Делегирование ответственности
Услуги локальных площадок
4
Выбор российского партнера для локализации ЛС в
РФ.
Основные критерии поиска партнера для локализации:
• Соответствие GMP
• Развитая система менеджента качества
• Выгодное расположение площадки
• Наличие свободных производственных мощностей и возможности для
развития инфраструктуры
• Земля, помещения и оборудование в собственности компании
• Соблюдение всех аспектов законодательства РФ
• Экономическая устойчивость партнера
• Выгодная стоимость производственных услуг
Дополнительные критерии поиска партнера для локализации:
• Богатый опыт локализации с зарубежными лицензиарами
• Возможность выстраивания полной цепочки дистрибуции и продвижения
продукции
• Экономическая устойчивость, подтвержденная временем, и рыночная сила
партнера
5
О Группе Компаний «Протек»
Головная компания
ОАО «Протек»
Производство
Дистрибуция
«ФармФирма «Сотекс»
ЦВ «Протек»
«Протеиновый контур»
«Таможенный склад
«Транссервис»
«АнвиЛаб»
Розница
Аптечная сеть
«Ригла»
«Спарго Технологии»
Оборот ГК «ПРОТЕК» в 2013 г. составил 139,305 млрд руб.
6
Широкое региональное покрытие
Присутствие во всех 83 регионах России
Дистрибуция
Розница
 Складские
мощности общей
площадью около
158,000 кв. м. (78% в
собственности)
 992 аптеки* в 34
регионах России и
Украины
 Присутствие во всех
83 регионах России
Производство
 Соответствие
стандартам GMP¹,
Мощности
производства – до
100 млн. ампул, 6
млн. шприцев, 35
млн. упаковок в год
Санкт-Петербург
МОСКВА
Склады
Представительства
Производственные мощности
Аптеки
1
www.protek-group.ru
Источник: данные компании на 31.12.2013 г., отражены города с товарооборотом выше US$1 миллиона
Соответствие стандартам GMP от Nycomed (в отношении лицензированного производства Актовегина)
На 31.12.13г.
«Сотекс». Ключевые цифры и факты.
 Высокотехнологическая производственная
площадка, изначально построенная в
соответствии с требованиями GMP EU
 R&D платформа с компетенциями в
развитии инъекционной и
биотехнологической продукции
 Уникальная линия по производству
препаратов в преднаполненных шприцах с
автоматическим устройством защиты иглы
 Основные терапевтические направления:
неврология, онкология, ревматология,
нефрология, кардиология
 Уникальный опыт реализации
совместных лицензионных проектов с
ведущими иностранными компаниями
и тренсфера технологий.
 Член АРФП с 2007 года
 Экспорт продукции в страны ближнего
и дальнего зарубежья (9 стран)
 Стратегическое партнерство с
ведущими научноисследовательскими организациями
8
Инфраструктура
Среднегодовая производственная
мощность:
Инъекционное производство
100 млн. ампул
6 млн. преднаполненных шприцев
Производство твердых форм
35 млн. уп. (фасовка и упаковка)
Резервы:
• производственных мощностей
• логистических мощностей
• земельных площадей
• системы коммунальной
инфраструктуры
Запуск первой очереди
инъекционного производства: 2005 г.
Запуск второй очереди
инъекционного
производства: 2014-2015 гг.
9
Виртуальный тур по заводу «Сотекс»
www.sotex.ru
10
Возможности по продвижению
Текущие бизнес-юниты
• Неврология
• Ревматология
• Бюджетные продажи
• Кардиология
300 Медицинских представителей на данный момент
В 2013-2014 гг. будут образованы следующие бизнесюниты
• Гастроэнтерология
• Гинекология (женское здоровье)
• Офтальмология
Возможность создания новых бизнес-юнитов под
новые (совместные) проекты
Сотекс (в рамках ГК «ПРОТЕК») предоставляет
уникальные возможности по доступу на рынок
11
Pipe-line. «Сотекс»
• С начала 2013г. было подготовлено около 50
новых проектов по развитию pipe-line
Преимущества работы с компаниями
Сегмента «Производство»
• Наличие уникального опыта по реализации
широкого спектра совместных проектов
• Индивидуальных подход к партнеру
• Современные производственные
мощности
12
Партнеры по лицензионным проектам
Мы предоставляем зарубежным производителям проверенные
практикой решения, позволяющие ускорить и облегчить процесс
переноса производства в Россию и его организацию в соответствии
с требованиями GMP EU
13
Примеры успешных лицензионных проектов
Актовегин
Takeda с 2006
Структум
Pierre Fabre с 2004
Клафоран
Sanofi Aventis
с 2005
Урографин
Bayer с 2008
Синокром
Croma Farma
с 2006
Палин
Novartis (Lek)
с 2004
14
Карта потенциальных клиентов
На данный момент «Сотекс» ведет переговоры о локализации более чем с
30 зарубежными компаниями из Северной и Южной Америки, Западной и 15
Восточной Европы, Азии
Партнерские проекты
I Этап «Сотекс» совместно с Партнером осуществляет
регистрацию субстанции или ГЛФ
II Этап Партнер поставляет препарат в виде API или inbulk в компанию «Сотекс»
III Этап «Сотекс» осуществляет:
-производство препарата
-контроль качества продукта, декларацию,
сертификацию и выпуск продукции на рынок
-продажи продукции
-маркетинговую поддержку
-комплекс услуг для работы с продуктами в рамках
Федеральных и региональных бюджетных
программ
16
Успешная бизнес-модель
«Сотекс» предлагает индивидуальный подход к реализации каждого
проекта для обеспечения:




Статуса «локальный продукт»
Необходимого уровня продаж
Максимизации прибыли проекта
Комплексного подхода по выпуску, реализации и продвижению ЛС
Производство
Опыт локального производства и
трансфера технологий
Продажи
Эффективный
маркетинг
17
Скорость решает все!
«Сотекс» обладает всем необходимым для
развития успешных совместных проектов:
• Современная производственная площадка
в соответствии с требованиями GMP
• Резервы производственных мощностей,
земельных площадей, системы
коммунальной инфраструктуры
• Опыт локального производства и трансфера
технологий
• Профессиональные кадры
• Эффективный маркетинг
С нами в 2 раза дешевле и
в 2 раза быстрее!
ПРЕИМУЩЕСТВА РАБОТЫ С «СОТЕКС»
• минимизация рисков по окупаемости
инвестиций
• гарантированный объем продаж
• комплексный подход: выпуск,
реализация и продвижение ЛС
18
Спасибо за внимание!
19
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа