close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

;ppt

код для вставкиСкачать
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального
образования «Красноярский государственный медицинский университет имени
профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Кафедра Управления и экономики фармации с курсом ПО
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ
по дисциплине «Управление и экономика фармации»
для специальности 060301 –Фармация (очная форма обучения)
К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ № 4
ТЕМА: «Организация деятельности предприятий оптовой торговли
ЛС для медицинского применения»
Утверждены на кафедральном заседании протокол № 1 от «03» сентября 2014 г.
Заведующий кафедрой
д.м.н., профессор
_________________ Ноздрачев К.Г.
Составители:
Доцент
_________________ Лунева Л.А.
Преподаватель
_________________ Мещерякова В.И.
Красноярск
2014
1. Занятие № 4
Тема: «Организация деятельности предприятий оптовой торговли ЛС
для медицинского применения»
2. Форма организации занятия: практическое занятие.
3. Значение изучения темы (актуальность изучаемой проблемы): знания,
полученные в ходе изучения темы, формируют профессиональные навыки
специалиста, работающего на фармацевтическом рынке.
4. Цели обучения:
- общая: обучающийся должен обладать общекультурными компетенциями
(ОК) и профессиональными компетенциями (ПК): ОК-1, ПК-1, ПК-13, ПК-29,
ПК- 24
- учебная:
Знать:
- социально значимые проблемы и процессы, иерархию нормативных и
правовых актов в сфере охраны здоровья и здравоохранения (ОК-1);
- основные источники научной и профессиональной информации (ПК-1);
- нормативную базу в области охраны здоровья, здравоохранения,
медицинской и фармацевтической деятельности (ПК-13);
- нормативную базу в области лицензирования фармацевтической
деятельности и лицензионного контроля (ПК-29);
- правила перевозки лекарственных средств и принципы транспортной
логистики (ПК- 24).
Уметь:
- выбирать необходимые методы анализа социально значимых проблем и
процессов для решения ситуационных задач (ОК-1);
- получать информацию из различных источников, в том числе с
использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий,
баз данных и знаний (ПК-1);
- применять необходимые нормативные акты в области охраны здоровья,
здравоохранения, медицинской и фармацевтической деятельности при
создании различных видов фармацевтических предприятий и организаций
(ПК-13);
использовать нормативную базу в области лицензирования
фармацевтической деятельности и лицензионного контроля при
осуществлении подготовки фармацевтических предприятий и организаций к
прохождению процесса лицензирования, а также инспекционных проверках
различного уровня (ПК-29);
- организовывать перевозку лекарственных средств с соблюдением
холодовой цепи при осуществлении фармацевтической деятельности (ПК24).
Владеть:
- методами анализа социально значимых проблем и процессов (ОК-1);
- основными методами, способами и средствами получения информации из
различных источников, в том числе с использованием современных
компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний (ПК-1);
- навыками работы с нормативной базой в области охраны здоровья,
здравоохранения, медицинской и фармацевтической деятельности (ПК-13);
- навыками работы с нормативной базой в области лицензирования
фармацевтической деятельности и лицензионного контроля (ПК-29);
- основными способами доставки лекарственных средств и других товаров
аптечного ассортимента с учетом принципов транспортной логистики (ПК24).
5. План изучения темы:
5.1.Контроль исходного уровня знаний:
- вопросы по теме занятия:
1) Организация товародвижения на фармацевтическом рынке и
фармацевтическая товарная логистика
2) Оптовая торговля ЛС и правовые основы ее регулирования
3) Организации оптовой торговли ЛС: классификация, формы работы,
товарный ассортимент, основные операции технологического процесса
движения товара
4) Правила оптовой торговли ЛС для медицинского применения
5) Требования, предъявляемые к помещениям и оборудованию склада
предприятия оптовой торговли лекарственными средствами
6) Прием и отпуск лекарственных средств на складе организации
оптовой торговли лекарственными средствами.
7) Организация хранения лекарственных средств и обеспечение качества
на складе организации оптовой торговли лекарственными средствами
8) Транспортная логистика: основные способы доставки товаров
5.2. Основные понятия и положения темы:
Под
оптовой
торговлей
понимают
процесс
обеспечения
институциональных потребителей материальными ресурсами, поскольку
оптовая торговля – это торговля товарами с их последующей перепродажей
или профессиональным использованием. Оптовая торговля лекарственными
средствами осуществляется производителями лекарственных средств и
организациями оптовой торговли лекарственными средствами. Правовые
основы оптовой торговли лекарственными средствами в Российской
Федерации определены в Федеральном Законе «Об обращении
лекарственных средств», Положении о лицензировании фармацевтической
деятельности, приказе МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ от 28 декабря 2010 г.
N 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными
средствами для медицинского применения». Организацией оптовой торговли
лекарственными средствами является организация, осуществляющая
оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение и перевозку в
соответствии с требованиями
Федерального закона «Об обращении
лекарственных средств». Данным же законом установлен и порядок
взаимодействия
оптового
предприятия
с
другими
субъектами
фармацевтического рынка.
5.3. Самостоятельная работа по теме:
- работа с нормативными актами по теме занятия:
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных
средств":
1) Какими субъектами обращения ЛС может осуществляться оптовая
торговля ЛС ?
2) По каким правилам осуществляется оптовая торговля ЛС для
медицинского применения?
Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н "Об
утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для
медицинского применения":
1) На какие субъекты обращения ЛС распространяются Правила оптовой
торговли ЛС для медицинского применения?
2) Какие ЛС подлежат оптовой торговле?
3) Оптовая торговля какими ЛС запрещается?
4) При наличии лицензии на какой вид деятельности осуществляется
оптовая торговля ЛС?
5) Какую информацию должен содержать сопроводительный документ?
6) Каким отделом организации осуществляется прием ЛС?
7) От каких факторов внешней среды должна быть обеспечена защита ЛС
при проведении погрузочно-разгрузочных работ ?
8) При соблюдении каких условий возвращенные покупателями ЛС могут
быть переданы в зону для основного хранения ЛС?
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении
Правил хранения лекарственных средств"
1) На какие субъекты обращения ЛС распространяются утвержденные
приказом Правила хранения ЛС?
2) Какие требования и условия устанавливаются и регламентируются
утвержденными приказом Правилами хранения ЛС?
3) В чем заключаются особенности организации хранения ЛС в
складских помещениях организаций оптовой торговли ЛС?
4) Каким образом должны размещаться хранящиеся ЛС в складских
помещениях организаций оптовой торговли ЛС?
5) Назовите требования, которые предъявляются к площади и составу
складских помещений организаций оптовой торговли ЛС?
- решение ситуационных задач по теме занятия:
Ситуационная задача №1:
Организации оптовой торговли лекарственными средствами и другими
товарами аптечного ассортимента можно классифицировать по различным
критериям. В зависимости от предложенного классификационного признака,
определите тип организации оптовой торговли ЛС
Классификационный признак
Тип организации оптовой
торговли ЛС
Объем партий товара
Форма собственности товара
Форма собственности
Географические масштабы
деятельности
5
Специализация на определенном
ассортименте
6
Ориентация на покупателя
7
Степень интеграции
Ситуационная задача №2:
Со склада организации оптовой торговли ЛС ЗАО «Протек» в аптеку
ООО «Здоровье» поступают ЛС и другие товары аптечного ассортимента.
 Какими субъектами обращения ЛС может осуществляться оптовая
торговля ЛС ?
 Приведите определение организации оптовой торговли ЛС. Каков
порядок ее взаимодействия с другими субъектами фармацевтического
рынка?
 Каким нормативным документом утверждены действующие правила
оптовой торговли ЛС?
 Какой должна быть площадь складских помещений организации
оптовой торговли ЛС?
 Какую информацию в соответствии с правилами оптовой торговли ЛС
для медицинского применения должны содержать сопроводительные
документы на ЛС?
5.4. Итоговый контроль знаний:
- решение тестовых заданий по теме занятия:
Выберите один правильный ответ
01. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМАЯ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС И ОРГАНИЗАЦИЯМИ РОЗНИЧНОЙ
ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ
В
СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ЛС, ВКЛЮЧАЮЩАЯ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛС, ИХ
ХРАНЕНИЕ
И
ПЕРЕВОЗКУ,
РОЗНИЧНУЮ
ТОРГОВЛЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ИХ ОТПУСК, ХРАНЕНИЕ,
ПЕРЕВОЗКУ И ИЗГОТОВЛЕНИЕ СОСТАВЛЯЕТ
1)
систему здравоохранения
2)
лекарственную, или фармацевтическую помощь
3)
охрану здоровья граждан
4)
фармацевтическую деятельность
5)
канал товародвижения
1
2
3
4
02. В СТРУКТУРЕ КАНАЛА ТОВАРОДВИЖЕНИЯ СКЛАД
ОРГАНИЗАЦИИ
ОПТОВОЙ
ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ ПРЕДСТАВЛЯЕТ
1)
производителя
2)
оптовое звено
3)
розничное звено
4)
конечного потребителя
5)
промежуточного потребителя
03.ТОРГОВЛЯ
ТОВАРАМИ
С
ИХ
ПОСЛЕДУЮЩЕЙ
ПЕРЕПРОДАЖЕЙ ИЛИ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭТО
1)
основная задача аптеки
2)
розничная торговля
3)
фармацевтический маркетинг
4)
оптовая торговля
5)
товарная политика
04. ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ
1)
на организации оптовой торговли ЛС и аптечные организации
2)
на производителей ЛС и организации оптовой торговли ЛС
3)
на производителей ЛС и аптечные организации
4)
на индивидуальных предпринимателей, осуществляющих
медицинскую деятельность
5)
на медицинские организации
05. ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ НАЛИЧИИ ЛИЦЕНЗИИ НА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
1)
организации оптовой торговли ЛС и аптечные организации
2)
производители ЛС и организации оптовой торговли ЛС
3)
производители ЛС и аптечные организации
4)
индивидуальные
предприниматели,
осуществляющие
медицинскую деятельность
5)
медицинские организации
06. ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ УТВЕРЖДЕНЫ
1)
№ 61-ФЗ от 12.04.2010
2)
приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12. 2010 № 1222н
3)
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
4)
Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55
5)
локальными нормативными актами конкретного предприятия
оптовой торговли ЛС
07.
ОРГАНИЗАЦИЯ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ
ОПТОВУЮ
ТОРГОВЛЮ ЛС, ИХ ХРАНЕНИЕ И ПЕРЕВОЗКУ В СООТВЕТСТВИИ С
ТРЕБОВАНИЯМИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» - ЭТО
1)
организация розничной торговли лекарственными препаратами
2)
медицинская организация
3)
организация оптовой торговли ЛС
4)
аптечная организация
5)
индивидуальный предприниматель
08.
ПРАВОВЫМИ
ОСНОВАМИ
ОПТОВОЙ
ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ В РФ ЯВЛЯЮТСЯ
1)
только № 61-ФЗ от 12.04.2010
2)
только приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12. 2010 № 1222н
3)
только Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
4)
Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55
5)
№ 61-ФЗ от 12.04.2010, приказ Минздравсоцразвития РФ от
28.12.2010 № 1222н и Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №
1081
09. ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ МОГУТ ИМЕТЬ
1)
только государственную форму собственности
2)
только частную форму собственности
3)
только государственную и муниципальную форму собственности
4)
любую форму собственности, предусмотренную ГК РФ
5)
только государственную и частную форму собственности
10. АССОРТИМЕНТ ТОВАРОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ОПТОВОЙ
ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
1)
регламентируется на федеральном уровне
2)
регламентируется на региональном уровне
3)
регламентируется как на федеральном, так и на региональном
уровне
4)
не регламентируется на федеральном и региональном уровнях
5)
регламентируется на муниципальном уровне
6. Домашнее задание для уяснения темы занятия: согласно методическим
указаниям к внеаудиторной работе по теме следующего занятия.
7. Рекомендации по выполнению НИРС, в том числе список тем,
предлагаемых кафедрой:
- подготовка докладов и презентации по темам:
1) Оптовая торговля ЛС и правовые основы ее регулирования
2) Организация хранения лекарственных средств и обеспечение качества
на складе организации оптовой торговли лекарственными средствами
8. Рекомендованная литература по теме занятия:
- обязательная:
1) Управление и экономика фармации. В 4 т. Т. 3. Экономика аптечных
организаций : учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [В. В. Дорофеева
и др.] ; под ред. Е. Е. Лоскутовой. – М. : Академия, 2008. – 432 с.
2) Управление и экономика фармации : учебник / под ред.
В. Л. Багировой. – М.: Медицина, 2008. – 720 с.
3) ФЗ от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»
4) ФЗ от 12.04.2010 № 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
- дополнительная:
1) Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О
лицензировании фармацевтической деятельности»
2) приказ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ от 28 декабря 2010 г. № 1222н
«Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными
средствами для медицинского применения»
3) приказ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ России от 23.08.2010 № 706н «Об
утверждении Правил хранения лекарственных средств»
- электронные ресурсы:
1) ИБС КрасГМУ
2) БД МедАрт
3) БД Медицина
4) БД Ebsco
5) БД «Консультант плюс»
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа