close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

ВЗБ5ЮРг;ppt

код для вставкиСкачать
Бюллетень фармацевтической отрасли
Выпуск № 38 | Ноябрь 2014 г.
В этом выпуске:

Изменения в порядке осуществления государственного контроля качества лекарственных
средств, которые ввозятся в Украину

Утверждение Общегосударственной программы противодействия ВИЧ-инфекции/ СПИДу
на 2014-2018 годы

Оборот лекарственных средств, срок действия регистрационных удостоверений которых
закончился

Отнесение продуктов диетического питания с содержанием спирта этилового 8,5% к
алкогольным напиткам

Изменение сроков поставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
которые предоплачены за бюджетные средства

Изменения в ценообразовании лекарственных средств и изделий медицинского
назначения

Разъяснение относительно базы налогообложения НДС при поставке регулируемых
лекарственных средств с 1 января 2015 года

Коалиционное соглашение: отмена электронного администрирования НДС и запрет на
рекламу лекарственных средств

Утверждение перечня продуктов детского питания и товаров детского ассортимента,
операции по поставке которых освобождаются от налогообложения НДС

Проект порядка возмещения стоимости препаратов инсулина
Изменения в порядке осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств, которые ввозятся в Украину
18 ноября 2014 года вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины («КМУ») № 601 от
12 ноября 2014 года, которым вносятся изменения в Порядок осуществления государственного
контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину, утвержденный
Постановлением КМУ № 902 от 14 сентября 2005 года («Порядок»).
© 2014 OOO “КПМГ-Украина”, компания, зарегистрированная в соответствии с законодательством Украины; член сети независимых фирм KPMG, входящих в ассоциацию
KPMG International Cooperative ("KPMG International"), зарегистрированную по законодательству Швейцарии. Все права защищены.
Согласно новой редакции Порядка отечественные производители лекарственных средств при ввозе
продукции in bulk для потребностей собственного производства могут самостоятельно проводить
лабораторный анализ, а не направлять такую продукцию на государственный контроль качества.
Информацию о результатах лабораторного анализа производители должны ежемесячно подавать
территориальным органам Государственной службы Украины по лекарственным средствам.
Утверждение Общегосударственной программы противодействия ВИЧ-инфекции/
СПИДу на 2014-2018 годы
8 ноября 2014 года вступил в силу Закон Украины № 1708-VII «Об утверждении Общегосударственной
целевой программы противодействия ВИЧ-инфекции/ СПИДу на 2014-2018 годы» от 20 октября 2014
года («Закон № 1708-VII»).
Закон № 1708-VII предусматривает комплекс мероприятий, направленных на усовершенствование
системы добровольной диагностики ВИЧ-инфекции, обеспечения больных надлежащей
антиретровирусной терапией, культивацию здорового образа жизни у населения.
Финансирование программы планируется осуществлять за счет государственного и местных
бюджетов, Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, а также других
источников. Общий запланированный объем финансирования программы составляет 6,4 млрд грн.
Оборот лекарственных средств, срок действия регистрационных удостоверений
которых закончился
5 ноября 2014 года вступил в силу Закон Украины № 1707-VII «О внесении изменений в Закон Украины
«О лекарственных средствах» относительно оборота лекарственных средств и государственного
контроля качества ввезенных на таможенную территорию Украины лекарственных средств» («Закон №
1707-VII»).
Закон № 1707-VII предусматривает, что выпущенные в оборот лекарственные средства могут
применяться в Украине до окончания срока их годности (см. выпуск № 37 Бюллетеня
фармацевтической отрасли за октябрь 2014 года).
Однако согласно разъяснению Министерства здравоохранения Украины («МЗУ») от 19 ноября 2014
года применение Закона №1707-VII и реализация лекарственных средств без действующего
регистрационного удостоверения (до окончания срока годности) станут возможными только после
утверждения соответствующих изменений в подзаконные нормативно-правовые акты.
Отнесение продуктов диетического питания с содержанием спирта этилового 8,5% к
алкогольным напиткам
Согласно Закону Украины № 1621-VII от 31 июля 2014 года «О внесении изменений в Налоговый
кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины» с 1 ноября 2014 года к
алкогольным напиткам относятся продукты диетического питания с содержанием спирта этилового
8,5% объемных единиц и более, определенные в товарных позициях 2103 90 30 00, 2106 90 УКТВЭД.
Для таких товаров устанавливается ставка акцизного налога в размере 70.53 грн. за 1 литр 100%
спирта и вводится маркировка марками акцизного налога. К таким напиткам относятся в том числе
настойки и бальзамы, которые реализуются аптеками.
Теперь для реализации таких товаров необходимо руководствоваться требованиями
законодательства, установленными для продажи подакцизных товаров, а именно:

Законом Украины № 1775-III «О лицензировании некоторых видов хозяйственной
деятельности» от 1 июня 2000 года;
© 2014 OOO “КПМГ-Украина”, компания, зарегистрированная в соответствии с законодательством Украины; член сети независимых фирм KPMG, входящих в ассоциацию
KPMG International Cooperative ("KPMG International"), зарегистрированную по законодательству Швейцарии. Все права защищены.


Законом Украины № 481/95-ВР «О государственном регулировании производства и оборота
спирта этилового, коньячного и плодового, алкогольных напитков и табачных изделий» от 19
декабря 1995 года;
Правилами розничной торговли алкогольными напитками, утвержденными Постановлением
КМУ № 854 от 30 июля 1996 года.
Изменение сроков поставки лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, которые предоплачены за бюджетные средства
Постановлением № 589 от 22 октября 2014 года КМУ внес изменения в пункт 1 Постановления № 117
«Об осуществлении предварительной оплаты товаров, работ и услуг, которые закупаются за
бюджетные средства» от 23 апреля 2014 года.
Согласно внесенным изменениям, распорядители и получатели бюджетных средств в договорах
закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения могут предусматривать
предварительную оплату c отсрочкой поставки не более чем на 6 месяцев.
В договорах закупки вакцин для профилактических прививок людей может предусматриваться
предварительная оплата c отсрочкой поставки не более чем на 1 год.
До внесения вышеуказанных изменений срок поставки лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и вакцин, предоплаченных за бюджетные средства, не мог составлять более 3 месяцев
(см. выпуск № 32 Бюллетеня фармацевтической отрасли за май 2014 года).
Изменения в ценообразовании лекарственных средств и изделий медицинского
назначения
12 ноября 2014 года КМУ принял Постановление № 639, которым вносятся изменения в пункт 1
Постановления КМУ № 955 «О мероприятиях по стабилизации цен на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения» от 17 октября 2008 («Постановление № 955»).
Согласно внесенным изменениям вводятся предельные наценки на лекарственные средства, оптовоотпускная цена которых ниже 12 грн. Ранее такие лекарственные средства не подлежали ценовому
регулированию.
Постановление № 639 вступает в силу с 1 января 2015 года.
Разъяснение относительно базы налогообложения НДС при поставке регулируемых
лекарственных средств с 1 января 2015 года
Государственная фискальная служба Украины в Письме № 6804/6/99-99-19-03-02-15 от 13 ноября 2014
года разъяснила правила определения базы для налогообложения НДС операций по поставке
лекарственных средств с 1 января 2015 года.
Согласно разъяснению, начиная с 1 января 2015 года база налогообложения НДС операций по
поставке лекарственных средств, цены на которые регулируются одним из способов, предусмотренных
Законом № 5007 «О ценах и ценообразовании», будут определяться исходя из их договорной
стоимости, определенной с учетом механизмов государственного регулирования. На такие
лекарственные средства не будет распространяться общее правило определения базы
налогообложения НДС на уровне не ниже цены приобретения.
Коалиционное соглашение: отмена электронного администрирования НДС и запрет на
рекламу лекарственных средств
21 ноября 2014 года было парафировано коалиционное соглашение между 5 партиями, которые
должны сформировать большинство в Верховной Раде Украины («ВРУ»).
© 2014 OOO “КПМГ-Украина”, компания, зарегистрированная в соответствии с законодательством Украины; член сети независимых фирм KPMG, входящих в ассоциацию
KPMG International Cooperative ("KPMG International"), зарегистрированную по законодательству Швейцарии. Все права защищены.
Согласно тексту коалиционного соглашения, доступному в электронных ресурсах, среди прочего,
предусматривается:



Запрет на рекламу лекарственных средств.
Отмена положений Закона Украины № 1621-VII «О внесении изменений в Налоговый кодекс
Украины и некоторые другие законодательные акты Украины» от 31 июля 2014 года
относительно внедрения системы электронного администрирования НДС.
Закупка лекарственных средств и вакцин за бюджетные средства через международные
организации.
Для реализации указанных положений необходимо внесение соответствующих изменений в
законодательные акты.
На дату публикации этого Бюллетеня окончательный текст коалиционного соглашения не был
опубликован в официальных источниках.
Утверждение перечня продуктов детского питания и товаров детского ассортимента,
операции по поставке которых освобождаются от налогообложения НДС
Согласно информации, представленной в средствах массовой информации, КМУ принял
Постановление «Некоторые вопросы реализации подпункта 197.1.1 пункта 197.1 статьи 197
Налогового кодекса Украины» («Постановление»), которым утвержден перечень продуктов детского
питания и товаров детского ассортимента для новорожденных, операции по поставке которых
освобождаются от налогообложения НДС.
На дату публикации этого Бюллетеня Постановление не опубликовано в официальных источниках
информации.
Проект порядка возмещения стоимости препаратов инсулина
На официальном сайте МЗУ для публичного обсуждения представлен проект Постановления КМУ,
которым предлагается утвердить Порядок возмещения стоимости препаратов инсулина («Порядок»).
Согласно Порядку возмещение стоимости препаратов инсулина будет осуществляться на уровне
задекларированной оптово-отпускной цены с учетом НДС, предельных снабженческо-сбытовых и
торговых (розничных) наценок, установленных КМУ, но не выше фактической розничной цены упаковки
препарата инсулина, который реализуется аптекой.
***
В случае возникновения необходимости в дополнительном консультировании по вышеупомянутым
вопросам, пожалуйста, обращайтесь к Сергею Попову (+380 44 492 9681) или Юлии Ноговицыной
(+380 44 495 0044).
© 2014 OOO “КПМГ-Украина”, компания, зарегистрированная в соответствии с законодательством Украины; член сети независимых фирм KPMG, входящих в ассоциацию
KPMG International Cooperative ("KPMG International"), зарегистрированную по законодательству Швейцарии. Все права защищены.
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа