close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

;ppt

код для вставкиСкачать
Магистерская программа: «Фармацевтический инжиниринг»
Руководитель программы:
докт. техн. наук, профессор С.А. Кедик
Аннотация магистерской программы:
Магистерская
реализована
с
программа
целью
«Фармацевтический
подготовки
научных
и
инжиниринг»
инженерных
создана
кадров
и
для
фармацевтической промышленности. Программа подразделена на три блока:
1. Фармацевтическая технология. В рамках этой части изучаются такие
дисциплины, как «Фармакология», «Фармакогнозия», «Технология лекарственных
форм», «Синтез и анализ лекарственных соединений». Специальный курс
посвящен принципам создания отчета о фармацевтической разработке.
2.
Система
управления
качеством
фармацевтических
производств.
Соответствующие курсы дают основные понятия о системе менеджмента
качества фармацевтических производств.
3. Организация контроля качества фармацевтической продукции. Студентам
даются базовые сведения о современных разделах химии (неорганической,
органической,
физической,
аналитической).
Кроме
этого,
изучаются
дисциплины «Аналитический контроль фармацевтической продукции» и
«Организация контроля качества лекарственных средств».
2
В
предлагаемых
лекционных
курсах
основное
внимание
уделяется
технологиям, организации и аппаратурно-технологическому оснащению химикофармацевтических производств. Изучаются методы анализа и контроля качества
субстанций, химико-фармацевтических
и косметических средств, а также
продуктов метаболизма биологически активных веществ в организме человека.
Рассматриваются вопросы химической фармакологии, влияние вспомогательных
веществ на биодоступность активного компонента. Обсуждаются вопросы,
связанные с контролем химико-фармацевтических производств, стандартизацией и
лицензированием химико-фармацевтической продукции.
Кафедра
тесно
фармацевтическими
институтами
сотрудничает
компаниями,
с
а
российскими
также
и
зарубежными
научно-исследовательскими
в области разработки новых фармацевтических препаратов и
совершенствования известных составов. В рамках данного сотрудничества ряд
студентов выполняет свои квалификационные работы не только в МИТХТ, но и в
этих учреждениях. По завершении обучения кафедра помогает выпускникам
трудоустраиваться в ведущие фармацевтические предприятия России, учреждения
Минздрава и институты РАН.
Высокое
качество
образования
обеспечивается
квалифицированным
профессорско-преподавательским составом кафедры БМиФТ: зав. каф. – доктор
химических наук, профессор С.А. Кедик, а также 3 доктора и 8 кандидатов наук.
К услугам студентов – современные оснащенные лаборатории. Лучшие
студенты получают, помимо основной, именные стипендии кафедры.
Продолжительность обучения 2 года
Форма обучения
дневная
Начало обучения
бюджетная, за счет
средств физических
и юридических лиц
1 сентября
Степень
магистр
Основа обучения
3
Перечень дисциплин
№
п/п
Название дисциплины(раздела)
Часы/
зач.ед.
1 ВАРИАТИВНЫЕ ДИСЦИПЛИНЫ
1.1
1.1.1
1.1.2
1.2.
1.2.1
1.2.2
1.3
1.4
Промышленная фармация
Система менеджмента качества
Правила разработки, создания, производства, контроля качества и
продажи лекарственных средств
Надлежащая инженерная практика (GEP - Good Engineering
Practice) изучает совокупность инженерных методов и стандартов,
которые применяются на протяжении жизненного цикла проекта с
целью предоставления оптимальных и экономически эффективных
решений для соответствия требованиям заказчика и применимым
регуляторным требованиям. GEP поддерживает действия по
текущему функционированию и будущему планированию
фармацевтического бизнеса.
Фармацевтическая технология
Химия и технология фитопрепаратов
Лекарственные растения, заготовление и анализ лекарственного
сырья, биохимические процессы растительного организма
Методы аналитического контроля фармацевтических
субстанций и лекарственных препаратов
Изучение
причин,
приводящих
к
изменению
качества
лекарственного вещества воздействие света, влаги, температуры и
других факторов, предусматриваемых условиями и сроками
хранения).
Изучение
природы
и
характера
примесей
(специфические и общие примеси). Обеспечение качества на
стадиях разработки, изготовления, хранения, транспортировки и
потребления лекарственных средств. Методы современных систем
(GCP,GLP, GMP, GPP). Приемы и методы экспресс-анализа
лекарственных форм. Методические подходы к выбору метода.
Относительная специфичность, чувствительность, правильность
(точность) и воспроизводимость метода.
Технология
готовых
лекарственных
форм.
Предмет
рассматривает широкий информационный материалы о готовых
лекарственных формах лекарственных формах (классификация,
применяемые вспомогательные вещества, технологии получения
лекарственных форм, контроль качества и биофармацевтическая
оценка)
Проектирование фармацевтических производств
Дисциплина изучает основные подходы и понятия использующиеся
при проектировании фармацевтических производств. Взаимосвязь
данного направления с другими предметами фармацевтической
области. (Стандарты GMP, оборудование, валидация и д.р.)
306/8,5
144/4
162/4,5
216/6
108/3
108/3
306/8,5
72/2
4
2 ДИСЦИПЛИНЫ ПО ВЫБОРУ СТУДЕНТОВ
2.1
2.2
2.3
Микроинкапсулирование в фармации – в рамках данного курса
рассматривают
достаточно
обширный
материал
по
закономерностям создания и применения микрочастиц для
фармацевтических систем, а также их свойствам.
Полимеры в медицине и фармацевтике предмет
рассматривает информационный материал о полимерах,
наиболее
широко
применяемых
в
современной
фармацевтической технологии (методы получения, свойства,
безвредность, применение в технологии лекарственных форм).
Фармацевтическая
нанотехнология
содержит
информационные материалы по истории нанотехнологии,
методам
получения,
свойствам,
контролю
качества,
биофармацевтической характеристике наноразмерных систем
доставки лекарственных веществ (липидные и полимерные
наночастицы).
108/3
108/3
108/3
3 ПРАКТИКА И НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА
3.1
Педагогическая практика: методическая практика
108/3,0
3.2
Педагогическая практика: учебная практика
108/3,0
3.3
Научно-исследовательская практика
108/3,0
3.4
1
НИР
4 ИТОГОВАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ АТТЕСТАЦИЯ
1620/45,0
216/6,0
Общая трудоемкость программы1
3384/94
приведены данные только для дисциплин кафедры БМиФТ
5
Результаты научно-педагогической деятельности кафедры
отражены в ряде монографий:
Кедик С.А., Марахова А.И. Фитохимия. Алкалоиды:
синтез, методы выделения и анализа (уч.пособие). –
М.: ЗАО "ИФТ". – 2010. – 245с.
Фармацевтическая технология. Твердые лекарственные
формы (уч. пособие под ред. проф. С.А. Кедика). –
М.: ЗАО "ИФТ". – 2011. – 661с.
Полимеры для фармацевтической технологии
(уч. пособие под ред. проф. С.А. Кедика). –
М.: ЗАО "ИФТ". – 2011. – 661с.
Фармацевтическая нанотехнология (уч. пособие под
ред. проф. С.А. Кедика). – М. : ЗАО "ИФТ". – 2012.
6
Кафедра готовит специалистов по следующим направлениям:
инженеры-технологи по
производству готовых
лекарственных форм
и фармацевтических
субстанций
специалисты по
регистрации
фармацевтических
препаратов
специалисты по контролю
качества субстанций
и фармацевтических
препаратов
сотрудники научноисследовательских отделов
фармацевтических компаний
(R&D)
Координатор программы – Панов Алексей Валерьевич,
Контакты: (495) 936-88-01 (раб.) – комн.Т-303 (МИТХТ им. М.В. Ломоносова)
e-mail: [email protected]
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа