close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

"Правовой навигатор". ААУ "СоюзФарма". №9/2014

код для вставкиСкачать
№ 9 2014 С
СО
ОДДЕЕРРЖ
ЖААН
НИ
ИЕЕ Н
НО
ОМ
МЕЕРРАА
НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ
3-11
Здравоохранение, фармацевтика
3-7
Труд, трудоустройство, социальная защита,
пенсии и компенсации
7-8
Налоги и сборы, бухгалтерский учет
8
9-11
Иные вопросы хозяйственной
деятельности
ПРАКТИКА ФАС
Доступна только Членам ААУ
«СоюзФарма»
12-14
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АПТЕКИ В ВОПРОСАХ И
ОТВЕТАХ
ПРИЛОЖЕНИЕ: «АПТЕКА В СУДЕ»
Доступно только Членам ААУ
«СоюзФарма»
2 ПРАВОВОЙ НАВИГАТОР
Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»
Здравоохранение, фармацевтика
Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 «Об утверждении Правил
формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и
минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания
медицинской помощи»
Разработан порядок формирования перечней лекарственных препаратов для медприменения и
минимального ассортимента препаратов, необходимых для оказания медпомощи.
Отдельно составляются списки важнейших препаратов и тех, которые предназначены для
лечения гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, злокачественных
новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянного склероза, а
также после трансплантации органов и (или) тканей (дорогостоящие препараты). Еще один - перечень
препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий медорганизаций (для отдельных
категорий граждан).
Те или иные лекарства включаются в списки и минимальный ассортимент с учетом
определенных критериев. Например, перечень дорогостоящих препаратов формируется при наличии
их регистрации в России, а также если они относятся к важнейшим и имеют преимущества по
сравнению с другими, используемыми при лечении вышеперечисленных заболеваний.
Минимальный ассортимент формируется для различных видов аптечных организаций и ИП.
Препараты исключаются из последнего и перечней, если появились сведения об их
токсичности, применение в нашей стране приостановлено, отменена госрегистрация, прекращено
производство и др.
Перечень важнейших препаратов формируется ежегодно. Списки дорогостоящих лекарств, для
отдельных категорий граждан и минимальный ассортимент - не реже 1 раза в 3 года.
Списки и ассортимент составляет специальная комиссия при Минздраве России. Ее заседания
транслируются на сайте Министерства.
Для формирования перечней и ассортимента субъекты обращения лекарственных средств и
(или) соответствующие общественные объединения ежегодно направляют в Минздрав России
предложения (формы прилагаются). В 2014 г. документы необходимо направить до 15 сентября.
В течение 15 дней с даты поступления материалов проводится их экспертиза. Проверяется в
т. ч. правильность заполнения форм и достоверность сведений.
На основании всех материалов составляются проекты перечней и минимального ассортимента.
Они
согласуются
с
Минпромторгом России,
Минфином России,
Минтрудом России,
Минрегионом России, Минэкономразвития России, ФАС России, Роспотребнадзором и ФАНО России.
Постановление Правительства РФ от 22.09.2014 N 968 "О порядке формирования
перечней медицинских изделий"
Утверждены Правила, регламентирующие порядок составления перечня медицинских
изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а
также отпускаемых по рецептам при предоставлении набора социальных услуг.
Перечень медицинских изделий должен удовлетворять установленным требованиям (в
частности, медицинское изделие должно быть зарегистрировано в России и его применение не
приостановлено, вид медицинского изделия должен быть включен в номенклатурную классификацию
медицинских изделий, утвержденную Минздравом России).
Предложения о включении медицинского изделия в перечень или об его исключении из перечня
направляются в Минздрав России субъектами обращения медицинских изделий, медицинскими,
научными медицинскими или фармацевтическими организациями, а также общественными
объединениями, осуществляющими деятельность в сферах здравоохранения, обращения
медицинских изделий, защиты прав граждан в сфере охраны здоровья.
Постановление Правительства РФ от 27.08.2014 N 865 «Об утверждении Правил
предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской
Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным
категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для
медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими
3 изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами
лечебного питания для детей-инвалидов и о признании утратившими силу некоторых актов
Правительства Российской Федерации»
С 1 января 2015 года обновляется порядок предоставления федеральных субвенций
региональным бюджетам на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными
препаратами и медицинскими изделиями по рецептам.
Перечисление субвенций осуществляется в соответствии с заявками региональных органов
власти по форме и в сроки, которые устанавливаются Минздравом России. В заявке указывается
необходимый размер средств и срок возникновения денежного обязательства субъекта РФ в целях
исполнения соответствующего расходного обязательства.
Размер субвенции определяется в соответствии с методикой, утвержденной Постановлением
Правительства РФ от 29.12.2004 N 864, с учетом численности граждан, которые включены в
Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, а
также норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего такую
государственную социальную помощь.
Отчет о расходах, источником которых является субвенция, уполномоченные региональные
органы власти представляют в Минздрав России ежеквартально, не позднее десятого числа месяца,
следующего за отчетным кварталом.
Действующий порядок предоставления таких субвенций, утвержденный Постановлением
Правительства РФ от 30.12.2010 N 1198, утрачивает силу с 1 января 2015 года.
Приказ Минздрава России от 25.03.2014 N 130н «Об утверждении Административного
регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению
государственной
услуги
по
лицензированию
фармацевтической
деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для
медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук»
Данный приказ опубликован в Российской газете, N 187, 20.08.2014. Следовательно, положения
данного документа вступают в силу с 1.09.2014 г.
Признаны утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31
декабря 2006 г. N 897 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции
по лицензированию фармацевтической деятельности";
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17
июля 2008 г. N 338н "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции
по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 897";
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20
августа 2009 г. N 604н "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г.
N 897".
Приказ Минздрава России от 28.05.2014 N 245н "Об утверждении Административного
регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из
Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами
наркотических средств и психотропных веществ"
Административный регламент устанавливает сроки и последовательность административных
процедур (действий) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и порядок
взаимодействия Росздравнадзора с заявителями при предоставлении государственной услуги по
выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации
сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных
веществ.
4 Заявителями на получение разрешений являются юридические лица и индивидуальные
предприниматели, осуществляющие ввоз и вывоз из России сильнодействующих веществ, не
являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.
Выдача таких разрешений осуществляется согласно номенклатуре сильнодействующих
веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ,
утвержденной Постановлением Правительства РФ от 03.08.1996 N 930.
Для получения разрешения заявитель представляет в Росздравнадзор:
1) письмо-запрос установленной формы;
2) сведения о наличии лицензии на производство лекарственных средств или на осуществление
фармацевтической деятельности;
3) копию контракта (договора) на поставку;
4) копию договора комиссии, если в качестве заявителя выступает юридическое лицо комиссионер;
5)
ходатайство
соответствующего
органа
здравоохранения,
подтверждающего
целесообразность ввоза сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических
средств и психотропных веществ (при ввозе таких веществ в РФ);
6) письменное обязательство заявителя о предоставлении в территориальный орган ФСКН
России отчета о фактическом ввозе и вывозе из РФ таких веществ;
7) нотариально заверенные копии учредительных документов экспортера (импортера).
Разрешение выдается на срок, определяемый заявителем, но не превышающий один год.
Выдача разрешения осуществляется в течение 15 рабочих дней со дня регистрации в
Росздравнадзоре соответствующих документов, поступивших от заявителя. Выдача дубликата
разрешения осуществляется в течение 5 рабочих дней.
Приказ Минздрава России от 13.08.2014 N 440н «Об утверждении формы заявки о
включении лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых
осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, либо об исключении
лекарственного средства из указанного перечня» Зарегистрировано в Минюсте России
26.09.2014 N 34142
Вводится в действие форма заявки на включение лекарственного средства в перечень средств,
закупаемых в соответствии с их торговыми наименованиями
Основанием для включения лекарственного средства в перечень является невозможность его
замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии
наименования химического или группировочного. Основанием для исключения лекарственного
средства из перечня является возможность такой замены.
Заявки по утвержденной форме в виде электронного документа или на бумажном носителе
направляются в Минздрав России на рассмотрение.
Приказ Минздрава России от 21.08.2014 N 465н «О внесении изменений в Порядок
отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения,
содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденный приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012
г. N 562н» (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2014 N 34024)
Согласно внесенным изменениям, комбинированные лекарственные препараты отпускаются
аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у
и N 148-1/у-88, утвержденных приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н и в количестве,
установленном приложениями N 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных
препаратов, утвержденному указанным приказом.
Приказ Минздрава России от 01.08.2014 N 420н «О внесении изменений в Номенклатуру
должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденную
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N
1183н».
Из пункта 2.4. "Иные должности фармацевтических работников (младший фармацевтический
персонал)" Номенклатуры исключена должность "санитар (мойщик)".
5 Приказ Минобрнауки России от 12.05.2014 N 501 «Об утверждении федерального
государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по
специальности 33.02.01 Фармация» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.06.2014 N 32861)
Утвержден
федеральный
государственный
образовательный
стандарт
среднего
профессионального образования, представляющий собой совокупность обязательных требований к
среднему профессиональному образованию по специальности 33.02.01 Фармация для
профессиональной образовательной организации и образовательной организации высшего
образования, которые имеют право на реализацию имеющих государственную аккредитацию
программ подготовки специалистов среднего звена по данной специальности, на территории
Российской Федерации.
Признан утратившим силу Приказ Минобрнауки России от 10.11.2009 N 572 "Об утверждении и
введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего
профессионального образования по специальности 060301 Фармация"
Приказ вступает в силу с 1 сентября 2014 года.
Приказ Минобрнауки России от 11.08.2014 N 971 «Об утверждении федерального
государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по
специальности 31.02.04 Медицинская оптика» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.08.2014
N 33746)
Федеральный государственный образовательный стандарт среднего профессионального
образования представляет собой совокупность обязательных требований к среднему
профессиональному образованию по специальности 31.02.04 Медицинская оптика для
профессиональной образовательной организации и образовательной организации высшего
образования, которые имеют право на реализацию имеющих государственную аккредитацию
программ подготовки специалистов среднего звена по данной специальности, на территории
Российской Федерации.
В реализации программы подготовки специалистов среднего звена с использованием сетевой
формы наряду с образовательными организациями также могут участвовать медицинские
организации, организации культуры, физкультурно-спортивные и иные организации, обладающие
ресурсами, необходимыми для осуществления обучения, проведения учебной и производственной
практики и осуществления иных видов учебной деятельности, предусмотренных программой
подготовки специалистов среднего звена.
Признан утратившим силу Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от
10 ноября 2009 г. N 573 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного
образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060606
Медицинская оптика".
Приказ вступает в силу с 1 сентября 2014 года.
Приказ Минсельхоза России N 336, Минздрава России N 464н от 21.08.2014 "О внесении
изменений в Перечень наркотических средств и психотропных веществ, используемых в
ветеринарии, утвержденный приказом Министерства сельского хозяйства Российской
Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2003 г. N
1580/619" Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2014 N 34172.
Значительно расширен перечень наркотических средств и психотропных веществ,
используемых в ветеринарии
В перечень включены 10 новых позиций, в том числе альфентанил, буторфанол, бупренорфин,
диазепам, карфентанил, мидазолам, фенобарбитал, фентанил. Ранее указанный перечень состоял
из двух позиций - кетамин и кетамина гидрохлорид (калипсол, кеталар).
Письмо Минздрава России от 03.09.2014 N 25-4/10/2-6691 «Об осуществлении предметно
- количественного учета лекарственных средств»
Минздравом России разъяснено, какие лекарственные средства для медицинского применения
подлежат предметно-количественному учету
Сообщается, что с 16 августа 2014 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 22.04.2014
N 183н, которым утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету, состоящий из трех разделов:
фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (монопрепараты и 1
комбинированный препарат), являющиеся наркотическими средствами, психотропными веществами
или их прекурсорами (их солями, изомерами, стереоизомерами);
6 фармацевтические
субстанции
и
лекарственные
монопрепараты,
являющиеся
сильнодействующими и ядовитыми веществами (их солями, изомерами, простыми и сложными
эфирами, смесями и растворами независимо от концентрации), а также 1 комбинированный
лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество Трамадол и иное
фармакологическое активное вещество Парацетамол;
комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные
вещества и подлежащие отпуску по рецепту формы N 148-1/у-88.
Указаны конкретные наименования лекарственных препаратов, входящих в названные разделы,
подлежащих и не подлежащих предметно-количественному учету.
Информационное письмо Минздрава России от 10.09.2014 N 25-1/10/2-689 «Об
информировании субъектов обращения лекарственных средств и всех заинтересованных лиц
по вопросам формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского
применения, предусмотренных законодательством Российской Федерации»
Лица, участвующие в проведении экспертизы по вопросам формирования перечней
лекарственных препаратов для медицинского применения, должны будут давать подписку о
неразглашении полученных сведений
Сообщается, что привлекаемые к проведению экспертизы предложений специалисты
экспертных организаций, подведомственных Минздраву России или находящихся в ведении ФАНО,
которым будет предоставляться доступ к электронным версиям представленных заявителями
документов и сведений, в том числе документам регистрационного досье на лекарственный препарат,
размещенным в установленном порядке на официальном сайте в сети "Интернет", будут давать
подписку о неразглашении сведений, которые стали им известны в связи с проведением
соответствующей экспертизы, а также сведений, составляющих государственную, коммерческую или
иную охраняемую законом тайну.
Лица, отказавшиеся от вышеуказанной подписки, не будут допускаться к экспертизе
предложений при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского
применения, предусмотренных законодательством РФ.
Труд, трудоустройство, социальная защита, пенсии и компенсации
Постановление Правительства РФ от 27.08.2014 г. N 860 "О переносе выходных дней в
2015 году"
В 2015 г. выходные дни 3 и 4 января (суббота и воскресенье), совпадающие с нерабочими
праздничными днями, переносятся на 9 января и 4 мая соответственно.
Таким образом, в январе у россиян будет 11-дневный отдых (с 1 по 11 января), совпадающий с
Новогодними каникулами и Рождеством. В феврале на День защитника Отечества выпадают 3дневные выходные - с 21 по 23 февраля. В марте на Международный женский день страна также
будет отдыхать 3 дня - с 7 по 9 марта.
В мае у россиян будет 4-дневный отдых на Праздник Весны и Труда (с 1 по 4 мая) и 3-дневный
на День Победы (с 9 по 11 мая).
В июне на День России нас ожидают 3-дневные выходные (с 12 по 14 июня).
И еще 1 день отдыха россияне получат в ноябре в День народного единства (4 ноября).
Постановление Правительства РФ от 02.09.2014 N 886 "О внесении изменений в
постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2013 г. N 977"
Потребность в привлечении в Россию иностранных работников будет определяться без учета
прибывших в экстренном массовом порядке граждан Украины
Указанное дополнение внесено в постановление Правительства РФ от 31.10.2013 N 977 "Об
определении потребности в привлечении в Российскую Федерацию иностранных работников и
утверждении соответствующих квот на 2014 год".
Приказ Минтруда России от 28.03.2014 N 157н «Об утверждении Административного
регламента предоставления Пенсионным фондом Российской Федерации государственной
услуги по установлению трудовых пенсий и пенсий по государственному пенсионному
обеспечению» Зарегистрировано в Минюсте России 21.08.2014 N 33762.
Регламентирована новая процедура установления трудовых пенсий и пенсий по
государственному пенсионному обеспечению
7 Предусмотрены, в том числе:
круг заявителей;
требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги (контактная
информация ПФР и др.);
сроки предоставления государственной услуги;
исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной
услуги;
последовательность административных процедур;
формы контроля за исполнением Регламента;
досудебный и внесудебный порядок обжалования действий и решений должностных лиц.
В приложениях приведены формы необходимых документов (в том числе заявления о
назначении пенсии, о перерасчете размера пенсии и т.д.).
Признан утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития России от 12.12.2011 N 1521н "Об
утверждении Административного регламента предоставления Пенсионным фондом Российской
Федерации государственной услуги по приему и регистрации заявлений граждан об установлении им
пенсий в соответствии с федеральными законами "О трудовых пенсиях в Российской Федерации" и
"О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федерации".
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.07.2014 г. N 478н "О внесении
изменений в Порядок и условия назначения и выплаты государственных пособий гражданам,
имеющим детей, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 декабря 2009 г. N 1012н"
Изменился порядок финансирования выплаты "детских" пособий отдельным гражданам.
Правила назначения и выплаты государственных пособий гражданам, имеющим детей,
приведены в соответствие с законодательством.
В частности, в связи с принятием нового Закона об образовании уточнена используемая
терминология.
Изменился порядок финансирования выплаты пособий лицам, не подлежащим
соцстрахованию, в том числе уволенным в период отпуска по беременности и родам или по уходу за
ребенком по причине ликвидации работодателя, а также студентам.
Ассигнования федерального бюджета на выплату пособий указанным гражданам в форме
субвенций напрямую направляются в бюджеты субъектов Федерации, минуя ФСС РФ.
Уточнен порядок финансирования выплаты единовременного пособия при передаче ребенка на
воспитание в семью.
Студенты-очники имеют право на ежемесячное пособие по уходу за ребенком независимо от
нахождения в отпуске по уходу за ребенком.
Налоги и сборы, бухгалтерский учет
Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 870 «О внесении изменений в
постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688»
Внесены редакционные поправки в перечень кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по
ставке 10 процентов.
Применяемая в тексте документа терминология, а также условия применения ставки НДС 10
процентов, приведены в соответствие со статьей 164 Налогового кодекса РФ (в ред. Федерального
закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ). Так, в частности, с 1 января 2014 года ставка НДС 10 процентов
применяется в отношении лекарственных препаратов, имеющих регистрационное удостоверение.
Упоминание данного условия включено в текст документа.
Изменения в Постановление Правительства РФ от 26.12.2011 N 1137
С 1 октября 2014 года вступают в силу изменения в формы и порядок ведения документов,
применяемых при расчетах по НДС
В постановление Правительства РФ от 26.12.2011 N 1137 были внесены существенные
поправки, затрагивающие формы и порядок заполнения журнала учета полученных и выставленных
счетов-фактур; книги покупок и дополнительного листа к книге покупок; книги продаж и
дополнительного листа к книге продаж.
Существовала неопределенность с датой вступления в силу внесенных поправок.
8 С учетом анализа положений о вступлении в силу нормативных правовых актов, в том числе о
налогах и сборах, а также с учетом правовой позиции, содержащейся в постановлении
Конституционного Суда от 02.07.2013 N 17-П, Минфином России сообщается, что новый порядок
следует применять, начиная с 1 октября 2014 года.
Приказ ФНС России от 04.07.2014 N ММВ-7-3/353@ «Об утверждении формы налоговой
декларации по единому налогу на вмененный доход для отдельных видов деятельности,
порядка ее заполнения, а также формата представления налоговой декларации по единому
налогу на вмененный доход для отдельных видов деятельности в электронной форме»
Зарегистрировано в Минюсте России 01.09.2014 N 33922.
Обновлена форма налоговой декларации по ЕНВД
Утверждена форма декларации, порядок заполнения и формат ее представления в
электронном виде.
В частности, в новой форме в разделе 1 декларации исключена строка 010, в которой
указывался код бюджетной классификации, и соответственно изменены коды строк для отражения
кода ОКТМО и суммы ЕНВД, которую следует уплатить в бюджет за налоговый период.
В разделе 2 исключены поля для указания кодов оказываемых услуг по ОКУН (также исключено
приложение к Порядку заполнения декларации, содержащее такие коды), а также скорректирован
порядок расчета налоговой базы по строке 100.
В разделе 3 введены поля для указания признака налогоплательщика, исключена строка, в
которой указывалась налоговая база, исчисленная по всем кодам ОКТМО, и скорректирован порядок
отражения сумм страховых взносов, на которые уменьшается исчисленная сумма налога.
Письмо ФНС России от 07.08.2014 N НД-3-14/2624 «О применении Общероссийского
классификатора видов экономической деятельности ОК 029-2014»
Замену в ЕГРЮЛ старых кодов ОКВЭД на новые планируется произвести без участия
юридических лиц.
Приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст принят Общероссийский классификатор
видов экономической деятельности (ОКВЭД 2) ОК 029-2014 (КДЕС ред. 2) с датой введения в
действие 1 февраля 2014 г., с правом досрочного применения в правоотношениях, возникших с 1
января 2014 г., и установлением переходного периода до 1 января 2015 г. и последующей отменой
ОКВЭД ОК 029-2001 (КДЕС ред. 1).
Сообщается, что в настоящее время для целей государственной регистрации юридических лиц
используются коды ОКВЭД ОК 029-2001 (КДЕС ред. 1).
Замену старых кодов ОКВЭД на новые планируется произвести автоматически, после
доработки программного обеспечения.
Письмо ФНС России от 29.08.2014 N АС-4-2/17341 "О разъяснениях Минфина России
технических вопросов изготовления копий документов"
Разъяснены способы и требования к заверению копий документов, представляемых в
налоговые органы
Истребуемые налоговым органом документы представляются в инспекцию в виде заверенных
проверяемым лицом копий.
По мнению Минфина России, возможно применение двух способов заверения многостраничных
документов: заверение каждого отдельного листа копии документа, а также прошитие
многостраничного документа и заверение его в целом.
При прошивке многостраничного документа необходимо обеспечить, в частности, возможность
свободного чтения текста, всех дат, виз, резолюций каждого документа в пошивке, а также
возможность свободного копирования каждого отдельного листа документа копировальной техникой.
Иные вопросы хозяйственной деятельности
1.09.2014 г. вступили в силу изменения в Гражданский Кодекс РФ, внесенные в
Федеральный закон от 05.05.2014 N 99-ФЗ «О внесении изменений в главу 4 части первой
Гражданского кодекса Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных
положений законодательных актов Российской Федерации»
Изменения касаются новой системы юридических лиц, порядка их создания, новелл
учредительных документов. По данному вопросу ААУ «СоюзФарма» ранее предоставлялась
аналитическая справка.
9 Письмо ФАС России от 26.08.2014 N АК/34487/14 "О разъяснении вопросов установления
государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного
срока годности лекарственных препаратов"
ФАС России изложила свою позицию по вопросу об установлении государственными и
муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных
препаратов
Отмечается, в частности, что требования заказчиков об остаточном сроке годности
лекарственного препарата, выраженные в процентах, могут повлечь за собой установление неравных
условий для производителей лекарственных препаратов, ограничение конкуренции и количества
участников закупок.
В целях предупреждения ограничения конкуренции, по мнению ведомства, остаточный срок
годности лекарственных препаратов, установленный в документации о закупках государственными и
муниципальными заказчиками, должен быть обоснован и определен конкретным периодом
(например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою
пригодность, либо конкретной датой, до которой лекарственные препараты сохраняют свою
пригодность для использования по назначению.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.09.2014 N 156 "О
классификации подгузников детских одноразовых по единой Товарной номенклатуре
внешнеэкономической деятельности Таможенного союза"
Разъяснен порядок классификации по ТН ВЭД ТС детских подгузников
Установлено, что подгузники детские одноразовые, состоящие из нескольких слоев,
изготовленных из различных материалов, в соответствии с Основным правилом интерпретации ТН
ВЭД 1 классифицируются в товарной позиции 9619 00 единой ТН ВЭД ТС.
Подгузники детские одноразовые, состоящие из нескольких слоев, изготовленных из различных
материалов, в соответствии с Основными правилами интерпретации ТН ВЭД 3 (б) и 6
классифицируются в рамках той однодефисной подсубпозиции товарной позиции 9619 00 единой ТН
ВЭД ТС, в которой поименован материал изготовления абсорбирующего слоя, придающего
подгузнику его основное свойство - впитывание жидкости.
Подгузники детские одноразовые, абсорбирующий слой которых изготовлен из различных
материалов, в соответствии с Основными правилами интерпретации ТН ВЭД 3 (в) и 6
классифицируются в рамках однодефисной подсубпозиции товарной позиции 9616 00 единой ТН ВЭД
ТС, последней (в порядке возрастания кодов подчиненных подсубпозиций) среди подсубпозиций, в
которых поименованы материалы изготовления абсорбирующего слоя подгузника.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального
опубликования.
Письмо Росприроднадзора от 03.09.2014 N ВК-03-04-36/13543 "О направлении
разъяснений"
Росприроднадзором даны подробные разъяснения порядка заполнения паспорта отходов I - IV
классов опасности
Указывается, в частности, что с 1 августа 2014 года при составлении паспорта отходов
необходимо руководствоваться Постановлением Правительства РФ от 16.08.2013 N 712.
Также Приказом Росприроднадзора от 18.07.2014 N 445 утвержден федеральный
классификационный каталог отходов (ФККО). На отходы I - IV классов опасности, включенные в
ФККО, хозяйствующие субъекты составляют и утверждают паспорт по форме, утвержденной
указанным Постановлением. В отношении отходов, не включенных в ФККО, необходимо подтвердить
их отнесение к конкретному классу опасности в течение 90 дней со дня их образования в порядке,
установленном Минприроды России, для их включения в ФККО.
Паспорт действует бессрочно. Внесение в него изменений не допускается.
Кроме того, указан перечень документов, подтверждающих отнесение отхода к конкретному
классу опасности для окружающей среды, разъяснен порядок заполнения паспорта отходов.
Также сообщается, что на официальном сайте Росприроднадзора в разделе "Государственный
кадастр отходов" будет размещаться актуализированная информация по вопросу действия
разрешительных документов в области обращения с отходами, а также о порядке проведения работы
по отнесению отходов к конкретному классу опасности и паспортизации отходов I - IV классов
опасности.
10 Письмо Минприроды России от 15.09.2014 N 05-12-44/20925 "О направлении
разъяснений по подтверждению отнесения отходов I - IV классов опасности к конкретному
классу опасности и паспортизации отходов"
Разъяснена процедура подтверждения отнесения отходов к конкретному классу опасности и
паспортизации отходов.
Сообщается, в частности, что материалы отнесения отходов I - IV классов опасности к
конкретному классу опасности являются основой для заполнения хозяйствующим субъектом
паспорта отхода по типовой форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 16.08.2013
N 712, вступившим в силу с 1 августа 2014 года, и, таким образом, процедура подтверждения
хозяйствующим субъектом отнесения отходов к конкретному классу опасности является первичной
перед процедурой паспортизации отходов.
В случае, если хозяйствующим субъектом было произведено подтверждение отнесения отходов
I - IV класса опасности к конкретному классу опасности до 1 августа 2014 года, такие материалы могут
быть использованы хозяйствующим субъектом для оформления паспорта отхода согласно
требованиям Постановления N 712 при следующих условиях:
наличие соответствующих подтверждающих документов и обосновывающих материалов
отнесения отходов I - IV класса опасности к конкретному классу опасности;
наличие сведений, по которым возможно однозначно осуществить сопоставление
классификационных признаков конкретного вида отхода с классификационными признаками видов
отходов, включенных в федеральный классификационный каталог отходов (ФККО) и банк данных об
отходах (БДО), формируемых Росприроднадзором.
В связи с тем, что для отходов, включенных и не включенных в ФККО, предусматривается
различный процедурный порядок паспортизации, хозяйствующим субъектам при проведении с 1
августа 2014 года процедуры отнесения отходов I - IV классов опасности к конкретному классу
опасности целесообразно устанавливать класс опасности вида отхода:
на основании сведений, содержащихся в ФККО и БДО, либо, при отсутствии вида отхода, класс
опасности которого требует подтверждения, в ФККО и БДО на основании критериев отнесения
отходов к I - V классам опасности по степени негативного воздействия на окружающую среду,
утверждаемых Минприроды России.
При этом до вступления в силу приказа Минприроды России "Об утверждении Критериев
отнесения отходов к I - V классам опасности по степени негативного воздействия на окружающую
среду" необходимо руководствоваться положениями действующего Приказа МПР России от
15.06.2001 N 511 "Об утверждении критериев отнесения опасных отходов к классу опасности для
окружающей природной среды".
Выпуск рубрики «Правовой навигатор» подготовлен с использованием данных правовых
систем «Консультант+» и «Гарант»
11 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АПТЕКИ В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ
ВОПРОС:
Проектируем новое здание аптеки. Подскажите, нужен ли при входе тамбур или можно
заменить тепловой завесой, чтобы отсечь поток холодных воздушных масс? Каким приказом
руководствоваться?
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
Провизор аптеки обучается на очно-заочных курсах повышения квалификации. На очную
часть цикла оформляется двухнедельный отпуск. Должна ли организация оплачивать этот отпуск?
При неоплате его (за свой счет), будет ли это считаться нарушением трудового законодательства?
Оплата самой учебы организация взяла на себя.
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
При недавней проверке Росздравнадзора проверяющий сделал замечание по поводу
недопустимости продажи "Пилокарпина" - глазных каплей в аптечных пунктах, а только в аптеках, не
сославшись ни на какой документ. Не могли бы Вы нам помочь в этом вопросе.
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
Какие документы подлежат проверке на наличие информации о рег.удостоверении (его сроке
годности). Как мы в аптеке можем или должны проверять срок действия рег.удостоверения?
Согласно Постановлению №55 продавец должен предоставлять покупателю информацию о
сертификате или декларации на товар. В товарно-сопроводительных документах поставщиков эта
информация нигде не указывается. Где, в каком документе говорится о рег.удостоверении?
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
Имеется ли необходимость дополнительного обязательного обучения для сотрудников,
работающих с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами. В
соответствии со ст.10 ФЗ-3 требуется профессиональная подготовка специалиста. Что
подразумевается под словом "профессиональная"? Дело в том, что нас приглашает учреждение доп.
образования на спец.обучение с выдачей сертификата для работы с наркотическими и
психотропными. Спасибо!
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
Трудовой инспекцией проведена проверка. Составлен акт, предписание.
1. В акте указано, в частности, следующее: «В нарушение пункта 2.4 Стандарта безопасности
труда «Обеспечения работников смывающими…», утв. Приказом Минздрава России от 17.12.2010 г.
№ 1122 не организована выдача работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств под
роспись.
Распространяются ли положения указанного нормативного акта на аптечные организации?
2. Если работники в 2014 г. поступили в организацию (зам. директора - с июня 2014 г., кассир –
с января 2014 г., фармацевт аптеки - с августа 2014 г.) и в акте указано нарушение - не проведение
специальной оценки условий труда по рабочим местам работников указанных выше должностей.
Обязательно ли делать оценку специальных условий труда в 2014 г., если срок аттестации
рабочих мест по данным должностям не истек? Чем можно обосновывать отсутствие нарушения?
ОТВЕТ: */
12 ВОПРОС:
В СЭС нам объяснили, что отменено прохождение гигиенического обучения. Какой приказ это
регламентирует?
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
Интересует вопрос относительно калия перманганата, который получает аптека порошком
общей массой (ангро). При поступлении данный препарат должен ставиться на учет (концентрация
более 45%), но при использовании его для изготовления экстемпоральной рецептуры в виде 5-6 %
растворов - он не должен учитываться, а как же тогда будет происходить списание препарата?
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
В правилах оформления ценников указано, что необходимо ставить печать предприятия или
подпись ответственного лица. В нашей организации стоит фамилия лица, ответственного за
ценообразование, в данном случае, фамилия зав.аптекой. Будет ли считаться это нарушением при
проверке?
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
При отпуске лек.препарата, подлежащего ПКУ, на обратной стороне рецепта какую делать
отметку: по МНН или торговому названию?
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
Можно ли принять на работу в сельскую аптеку на должность медицинского консультанта (с
правом работы за «первым столом») сотрудника, закончившего медико-фармацевтический колледж
по специальности «Медицинский лабораторный техник» (сертификат имеется)? Также есть диплом
фельдшера по специальности «Лечебное дело». Сертификат отсутствует.
Если нет, то, какое обучение в таком случае должен пройти сотрудник?
ОТВЕТ: */
ВОПРОС:
Обязана ли аптечная сеть иметь препарат из минимального перечня (рассматривая
как дорогостоящий, неходовой) в наличии в каждой аптеке или достаточно 1 уп. в организации (в ап.
сети).
Препарат «РЕЛЕНЗА» - рецептурный, входит в мин. Ассортимент. если нет в аптеке,
то аптечный работник может:
•
Заказать данный препарат «РЕЛЕНЗА», ссылаясь на приказ Минздравсоцразвития
РФ N 785 от 14.12.2005
«Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный
ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней
с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).“
•
Забрать рецепт для оформления заказа.
По приказу Минздравсоцразвития РФ N 785 от 14.12.2005 (в ред. От 22.04.2014) П. 2.15.
В аптечном учреждении (организации) должны быть обеспечены условия сохранности оставленных
на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету,
Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку; лекарственные
средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача
(фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
анаболические стероиды (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302).
Каким образом должны быть в аптечном учреждении (организации) обеспечены условия
сохранности оставленных на хранение рецептов (препарат «РЕЛЕНЗА», т.е. просто обычный (не
учетный) рецептурный препарат)? и имеем ли мы право забрать данный рецепт?
ОТВЕТ: */
13 ВОПРОС:
В соответствии с ФЗ-61 от 12.04.2010 г. (в ред. от 02.07.2013 № 185-ФЗ), главой 10, ст. 55,
пунктом 7,
установлен перечень групп товаров,
разрешенных к реализации из аптечных
организаций. Отнесение товаров к определенной группе осуществляется на основании документов
качества (сертификат, декларация, регистрационное удостоверение), в которых указывается код
товара в соответствии с классификатором ОКП или ТН ВЭД ТС.
Имеет ли аптека право реализовать следующую продукцию?
1. Гель для душа Le Petit Marseillais Каштан и фисташки, Мандарин и Лайм. Код ТН ВЭД ТС 340130
000 0 (мыло-поверностно-активные вещества);
2. Средство репеллентное Пластырь от комаров. Код ОКП 93 9260 (репелленты)
код ТН ВЭД ТС
3808 91 900 0 (прочие химические продукты-инсектициды-прочие);
3. Крем-мыло Дав Красота и уход. Код ТН ВЭД ТС 3401 19 000 0 (мыло-прочие).
Если я правильно поняла, то аптека имеет право реализовать продукцию в соответствии с
кодами ТН ВЭД ТС из раздела VI. Продукция химической и связанных с ней отраслей
промышленности (группы 28-38), начинающимися на цифру 30 (фармацевтическая продукция) и 33
(эфирные масла и резиноиды, парфюмерные, косметические и туалетные средства).
ОТВЕТ: */
*/ Примечание. Данная рубрика может содержать конфиденциальную информацию
и является доступной только для членов ААУ «СоюзФарма»
С уважением,
Юридическая служба ААУ «СоюзФарма»
14 
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа