close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Бюллетень по Е Богдановича д 16;docx

код для вставкиСкачать
Подлежит публикации
СОГЛАСОВАНО
в открытой печати
РуководительГЦИ СИ,
Зам. генеральногодиректора
Петербург”
А.И. Рагулин
f'
2005 г
.
ИИJ OViCi ^ лб
... .......
Комплексы аппаратно-программные
ВнесенывГосударственныйреестр
дляисследованияЭКГ, РЕО и ФВД
средствизмерений
“Валента+”
Регистрационныйномер№ 19266-00
Взамен№
ВыпускаютсяпоТУ 9442-002-47925834-99.
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Комплексы аппаратно-программные дляисследования ЭКГ, РЕО и ФВД “Валента+”
(далее - комплексы) предназначены для снятия, представления вреальном времени на мо­
нитореПК, записинабумагеицифровой обработкикардиограмм, реограммисгшрограмм с
сохранением базы данных. Комплексы применяются в кабинетах функциональной диагно­
стики медицинских и спортивно-оздоровительных учреждений, больниц, поликлиник, са­
наториев, физдиспансеров, медсанчастейинаучно-исследовательскихинститутах.
ОПИСАНИЕ
Управление работой комплекса осуществляется спомощью персонального компью­
тера (ПК), к которому подключается преобразователь биосигналов (ПБС) с комплектом
датчиков: реографического (ДР) и спирографического (ДС), и программ, обеспечивающих
работуканалов: электрокардиографического (ЭКГ), реографического (РЕО) и пневмотахоспирометрического (ПТС). В комплексе имеются также измерительные усилители УНЧ и
УВЧ медицинского назначения для регистрации сигналов типа пульсовых кривых (СФГ)
илисигналовтипафонокардиограмм (ФКГ).
2
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
КоличествоканаловЭКГ
8
Количество каналов РЕО (би- или тетраполярное отведение, по
выбору, свыводом базового сопротивления и расчетом диффе­
ренциальнойреограммы)
4
Каналовспирограмм(срасчетомзависимости“поток-объем”)
1
КаналовУНЧ
2
КаналовУВЧ
1
Синхроннаязапись:
8 каналовЭКГ ( 1 2 стандартныхотведений)
или
2 каналаЭКГ + 4 каналаРЕО
или
2 каналаЭКГ + 2 каналаУНЧ + каналУВЧ
ПараметрыканаловЭКГ
(Значения параметров каналов заданы независимо от вида измерения сигналов с
помощью маркеровили пораспечаткенабумажном носителе)
Диапазонвходныхнапряжений, мВ
от0,03 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
напряжениявдиапазонах:
от0,1 до0,5 мВ, %
от-15до+15
от0,5 до5,0 мВ, %
от- 7 до+ 7
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
интервалов времени вдиапазоне интервалов времени от 0,1 до
1,0 с, %
от- 7 до+ 7
НеравномерностьАЧХ вдиапазонечастотот0,5 до75 Гц, %
от- 1 0 до+ 5
Постояннаявремени, с, неменее
3,2
Входной импеданс, МОм, неменее
5
Коэффициент ослаблениясинфазных сигналов, неменее
100 000
Напряжение внутреннихшумов, приведенноековходу, мкВ, не
более
20
Пределы допускаемой относительной погрешности регистра­
ции калибровочногосигнала1 мВ, %
от-5 до+ 5
Скоростьразвертки, мм/с
25, 50 и 100
Чувствительность, мм/мВ
5, 10 и20
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
чувствительностии скоростиразвертки, %
от-5 до+ 5
ПараметрыканаловРЕО
Диапазонизмеряемых базовыхсопротивлений, Ом
от20 до 500
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
базовогосопротивления, %
от- 2 0 до+ 2 0
Диапазон измерения переменной составляющей сопротивле­
ния, Ом
от0,02 до0,5
3
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
переменнойсоставляющей вдиапазонеот0,05 до0,5 Ом, %
от -20 до +20
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
временныхинтерваловвдиапазонеотОД до 1,0 с, %
от- 7 до+ 7
Неравномерность АЧХ вполосечастот 0,5... 10 Гц относитель­
ночастоты5 Гц, %
от- 1 5 до+ 1 5
СпадАЧХ начастоте 15 Гц относительночастоты5 Гц, %
-30
Постояннаявремени, с, неменее
1
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, Ом, не
более
0,015
Величиназондирующего тока, мА, неболее
6
Частотызондирующеготока, кГц
50±5 и 1 0 0 + 1 0
Параметрыканалапневмотахоспирограмм (ПТС)
Диапазонизмерениярасходавоздушногопотока, л/с
от0,25 до 10
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
расходавоздухавдиапазонах:
от0,25 до 1 л/с, %
от- 1 0 до+ 1 0
от 1 до 10 л/с, %
от- 7 до+ 1 0
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
дыхательного объема (интегрального объема воздуха, прошед­
шего черезтрубкуДС водном направлении), %
от- 1 0 до+ 1 0
Пределы допускаемой относительной погрешности установки
калибровочногообъема 1 л, %
от- 5 до+ 5
ПараметрыканалаУНЧ
Диапазонвходныхнапряжений, В
от0,05 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
напряженияпричастотесигнала5 Гц, %
от- 1 5 до+ 1 5
Неравномерность АЧХ в диапазоне частот 0,5...37,5 Гц отно­
сительнозначенияначастоте 10 Гц, %
от- 1 5 до+ 1 5
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мВ, в
:е
более
20
ПараметрыканалаУВЧ
Диапазонвходных напряжений, мВ
от0,05 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения
напряженияначастоте4 8 0 Гц вдиапазонах:
от0,05 до0,5 мВ, %
от- 2 5 до+ 2 5
от0,5 до 5,0 мВ, %
от- 1 0 до+ 1 0
Неравномерность АЧХ вдиапазоне240...600 Гц по отношению
кзначению начастоте4 8 0 Гц,
%
от- 3 0 до+ 1 0
Спад АЧХ на частоте 37,5 Гц по отношению к значению на
частоте4 8 0 Гц, дБ, впределах
от -25 до -30
4
Напряжение внутреннихшумов, приведенное ковходу, мкВ, не
более
30
Входноесопротивление, кОм, неменее
40
Средняянаработканаотказ, ч, неменее
2500
Средний срокслужбы до списанияпри интенсивности эксплуа­
тации 8 часоввсутки, лет, неменее
5
Электропитаниеотсетипеременноготока:
-
частота, Гц
-
напряжение, В
50
2 2 0 ± 22
Потребляемаямощность, ВА, неболее
500
Ток, потребляемыйПБС принапряжении 12 В, мА, не
более
500
Габаритныеразмеры, мм, неболее
ПБС
300x350x60
ДР
100x220x40
ДС
70x80x180
Масса, кг, неболее
ПБС
4,0
ДР
0,8
ДС
0,7
Времяустановлениярабочегорежима, мин, неболее
5
Условияэксплуатации:
-
температураокружающего воздуха, °С
от+ 1 0 до+ 3 5
относительнаявлажностьпри25 °С, % , неболее
80
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА
Знакутверждениятипананосится натитульный листпаспортатипографским спосо­
бом инаповерхностьчастейкомплексаметодомгравировки.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Составкомплексапредставленвтаблице 1.
Таблица 1. Составкомплексааппаратно-программного “Валента+”
Наименованиекомпонента
Обозначение
документа
Количество
1. Преобразовательбиосигналов“ПБС ВАЛЕНТА”
ПБС 05 000
1 шт.
2. ПрограммауправленияКомплексом иобработки
данных “Валента”(исполняемые файлы)
ДК 01 0 0 0 П 01
1 к-т
3. ПрограммаметрологическойповеркиПБС “ТЕСТ”
(исполняемые файлы)
ДК01 0 0 0 П 02
1 к-т
5
Обозначение
документа
Количество
ДК01 0 0 0 СЭ1
1 к-т
5. КомплектэлектродовЭКГ
А 4.061.106
1 к-т
6. КомплектэлектродовРЕО
ЭР 01 00 0
1 к-т
7. Датчикспирометрический“Дыхательнаятрубка”ДС
ДС 01 0 00
1 шт.
8. ДетекторреографическийДР
ДР 01 000
1 шт.
9. Штатив напольныйдлявелоэргометрии
НТВ 02 00 0
1 шт.
10. Стойка
СК01 200
1 шт.
11. Мундштук
ДС 01 001
10 шт.
12. Поясдлякардиоритмографии
ДК 01 500
1 шт.
13. КалибровочноеустройствоканалаПТС “Шприц”
КС 01 0 00
1 шт.
14. КалибровочноеустройствоканалаРЕО
КР 01 000
1 шт.
15. КалибровочноеустройствоканалаЭКГ
КЭ 01 00 0
1 шт.
16. КомплектЗИП
ДК01 900
1 к-т
Наименованиекомпонента
4. КомплекткабелейдляПБС “Валента”
Комплектэксплуатационныхдокументов:
1 к-т
17. Паспорт, техническоеописание, руководствопо
эксплуатации.
ДК01 00 0 Д1
18. Пособиедлямедицинского персонала
ДК01 0 0 0 Д4
ДК01 0 0 0 Д2
19. Методикаповеркииописаниепрограммы “Тест”
20. Персональный компьютер
ПК
1 шт.
21. Печатающееустройство
ПУ
1 шт.
22. Устройстворезервногокопированияданных
УР
1 шт.
23. Комплектсетевогооборудования
УС
1 к-т
24. Комплекттелекоммуникационногооборудования
УТ
1 к-т
Примечания:
1. Конфигурация и оснащение ПК (п.п. 21-24) уточняются при оформлении договоранапо­
ставку. Комплекс “Валента+”может быть укомплектован с использованием аппаратных
средств заказчика; поставляется только Преобразователь биосигналов ПБС “Валента+”
(ПБС 05 ООО) скомплектом кабелей, датчиков, вспомогательных устройстви программ­
ных файлов.
2. Для полного использования функциональных возможностей Комплекса ондолжен быть
оснащен Персональным компьютером (п. 20) не хуже I B M P C 4 8 6 D X - 1 0 0 P C I соструй­
ным, лазерным или 24-точечным матричным принтером фирм E p s o n или H P (п. 21) и
устройствомрезервногокопированиятипаZ I P (п. 22 табл. 1)
6
3. Сетевоеителекоммуникационное оборудованиеПК (п.п. 23 и 24 табл. 1) включает сете­
вые платы, модем и соединительные кабелидляработы ПК всоставелокальной компь­
ютерной сетии врежиме прием-передачаданных исследования по телефонным линиям
связи.
ПОВЕРКА
Поверка комплекса аппаратно-программного “Валента+” проводится по методике
поверкиДК 01 ОООМП, утвержденнойГЦИ СИ ВНИИОФИ вдекабре 1999 года.
Основноеоборудование, необходимоедляповерки:
1. Генератор функциональный ГФ-05,
10 4...600 Гц,
ПГ 0,5%,
30 мкВ...10 В,
ПГ 1,5...10%.
2. Поверочноекоммутационноеустройство(блоккоммутациисигналов) БКС ПГ 0,25 %.
3. Преобразовательнапряжение-сопротивление ПНС-01, 10...1000 Ом, 0,02...1 Ом,
ПГ2...5%.
4. ВольтметруниверсальныйцифровойВ7-40/4, пост. 0,01 мВ...1000 В, ПГ 0,05.. .0,1%,
перем. 2 мВ...500 В, ПГ 0,2.. .10%.
5. УстановкарасходомернаяУРП-40 до4 0 м3/ч, ПГ 0,3 м3/ч.
6. Штангенциркуль ГОСТ 166-80.
7. Осциллограф С1-96, 0...10 МГц, 2 мВ/дел....10 В/дел, ПГ 3 % .
8. Программа“Тест”.
Межповерочный интервал- 1 год.
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни­
ческиеусловия
ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Общие требования безо­
пасности”.
ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца.
Общие техническиетребованияиметодыиспытаний”.
ТУ 9442-002-4 7 92 58 3 4- 9 9
“Комплекс аппаратно-программный для исследования
ЭКГ, РЕО иФВД “Валента+”. Техническиеусловия”.
7
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Тип комплекса аппаратно-программного для исследования ЭКГ, РЕО и ФВД
“Валента+” утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведен­
ными внастоящем описаниитипа, иметрологическиобеспеченпри выпускеизпроизводст­
ваи вэксплуатациисогласнодействующей государственнойповерочнойсхемы.
Сертификат соответствия № РОСС R U . H M 1 7 . B 0 0 0 1 2 , выданный органом по серти­
фикации средств медицинского контроля и функциональной диагностики ФГУП СКТБ
“Биофизприбор”, сосрокомдействиядо 17.06.2007 г.
РегистрационноеудостоверениеМинистерстваздравоохраненияРФ № 29/02040699/0534-00
действительнодо 15.06.2009 г
.
Изготовитель: ООО НПП “НЕО”.
Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 22
Генеральныйдиректор
ООО НПП “НЕО”
А.М. Рубин
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа