close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

;doc

код для вставкиСкачать
ЕЖЕДНЕВНЫЙ ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ
ОБЗОР СМИ ПО ТЕМЕ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК»
22.07.2014 г.
ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТИНА ДНЯ
Количество разрешений Минздрава РФ на проведение клинических исследований во 2 квартале
текущего года снизилось на 3%, информирует «Медицинский Вестник». Минздрав и Минпромторг не
нашли общего подхода к формированию перечня препаратов для продажи в продовольственной
рознице, пишет газета «Ведомости». Минздрав аттестовал 27 представителей 24 фармкомпаний в
качестве
уполномоченных
лиц,
отмечает
GMPnews.ru.
Новый
порядок
изготовления
радиофармацевтических препаратов в медицинских учреждениях представлен на общественное
обсуждение, Remedium.
ФАРМКОМПАНИИ
А5, AbbVie, AIPM, Amgen, Bayer, Cinnagen, DSM Group, GlaxoSmithKline, IMS Health, Janssen, Johnson
& Johnson, Labrys Biologics, Merck, Novartis, Nycomed/Takeda, Octapharma, Pfizer, Roche, SanofiAventis, Synergy Research, Teva, «Атолл», «Герофарм Био», «Микроген», «Московский эндокринный
завод», «Петровакс», «Р-Фарм», «Тривиум-XXI», «ЭкоФармПлюс»
ЦИФРЫ ДНЯ
194 разрешения на все виды клинических исследований, что на 3% меньше, чем за аналогичный
период 2013 года выдал Минздрав России во втором квартале 2014 года, пишет «Медицинский
вестник»
2,06% (12,5 млрд. руб.) за 2013 год или 1,86% за первые 5 месяцев 2014 года доля рынка
препаратов, которые предлагает разрешить к продаже вне аптек Минздрав, по данным DSM Group,
сообщают «Ведомости»
около 40% россиян злоупотребляют сладостями по данным Института питания РАМН, информирует
«Медицинский Вестник»
на 46% до 11,603 млн. упаковок относительно прошлого года сократился в натуральном выражении
госпитальный рынок Москвы в I квартале 2014 года, отмечает Remedium
22 июля 2014 | www.pressto.ru
1
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
НОВОСТИ ФАРМРЫНКА
Количество разрешений Минздрава на проведение КИ во 2 квартале
текущего года снизилось на 3%
Во втором квартале 2014 года Минздрав РФ выдал 194 разрешения на все виды клинических
исследований (КИ), что на 3% меньше, чем за аналогичный период 2013 года. Такая информация
приводится в аналитическом отчете компании Synergy Research Group. При этом количество новых
международных многоцентровых КИ осталось на прежнем уровне по сравнению с этим же периодом
прошлого года - 81 исследование. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных
во втором квартале 2014 года, снизилось по сравнению со вторым кварталом 2013 года и составило
59 против 76. Количество локальных КИ, проводимых на территории России отечественными и
иностранными спонсорами, возросло с 42 до 54 исследований. Спонсорами КИ, разрешенных к
проведению в России, выступили компании из 24 стран.
Медицинский Вестник, 21.07.2014, «КОЛИЧЕСТВО ВЫДАННЫХ МИНЗДРАВОМ РАЗРЕШЕНИЙ
НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ СНИЗИЛОСЬ ВО ВТОРОМ КВАРТАЛЕ НА 3%»
Минздрав и Минпромторг по-разному видят перечень препаратов, которые
могут быть разрешены к продаже в продовольственной рознице
Минздрав направил в правительство проект перечня безрецептурных лекарств, которые
предлагается разрешить продавать в продовольственной рознице. При разработке перечня Минздрав
руководствовался несколькими критериями, в том числе препараты должны отпускаться без рецепта
и не требовать особых условий хранения. В списке Минздрава препараты семи терапевтических
групп. В том числе это антисептики для лечения заболеваний горла, препараты для носа на основе
морской воды, активированный уголь, препараты железа, противовирусные и антигистаминные
средства и т. д. По мнению представителя Минпромторга, «список лекарств чрезмерно ограничен».
Ритейлеры считают, что любые безрецептурные лекарства могут продаваться в магазинах.
Ведомости, 22.07.2014, «РОЗНИЦА ПЛОХО ЛЕЧИТСЯ»
Минздрав аттестовал 27 представителей 24 фармкомпаний в качестве
уполномоченных лиц
Минздрав утвердил очередной список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц
производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ
№369 от 15.07.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 27
22 июля 2014 | www.pressto.ru
2
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
специалистов. При аттестации специалистов оценивались теоретические знания и практические
навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.
GMPnews.ru, 21.07.2014, «АТТЕСТОВАНЫ ПРЕДСТАВИТЕЛИ 24 ФАРМКОМПАНИЙ В КАЧЕСТВЕ
УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ»
Минздрав представил на обсуждение проект приказа об утверждении
порядка изготовления радиофармацевтических ЛС в мед учреждениях
Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение проект приказа об
утверждении порядка изготовления радиофармацевтических ЛС в медицинских учреждениях.
Высказать свое мнение о приказе можно на едином портале раскрытия информации до 19 сентября.
В представленном документе прописано, что изготовление радиофармацевтических лекарственных
препаратов должно осуществляться в контролируемых помещениях, отвечающих соответствующим
требованиям санитарных правил. При этом не допускается одновременное изготовление различных
ЛС в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу).
Remedium, 21.07.2014, «НОВЫЙ ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЛС В
МЕДОРГАНИЗАЦИЯХ ПРЕДСТАВЛЕН НА ОБЩЕСТВЕННОЕ ОБСУЖДЕНИЕ»
Эксперты
обсудили
пути
повышения
конкурентоспособности
отечественных производителей лекарств и медтехники
Правительство РФ готово ограничить закупку иностранной медицинской техники в том случае, если
ее аналоги производятся в России, заявил на прошлой неделе Дмитрий Медведев. Такого решения
отечественные производители медтехники ждут уже давно. При этом темпы роста отечественного
медпрома в два раза ниже темпов роста импорта лекарственных средств и медизделий. Пути
повышения конкурентоспособности отечественных производителей этой продукции обсудили
участники «круглого стола», организованного профильными комитетами ТПП РФ и РСПП при
поддержке Минпромторга.
Российская бизнес-газета, 22.07.2014, «УКОЛ ИЗ-ЗА БУГРА»
По данным специалистов Института питания РАМН, около 40% россиян
злоупотребляют сладостями
Около 40% россиян злоупотребляют сладостями, что негативно сказывается на их здоровье. Об этом
заявил зам. директора Института питания РАМН Александр Батурин в ходе круглого стола,
посвященного государственной системе наблюдения за состоянием питания населения. Зам.
директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава
России Сергей Вылегжанин подчеркнул, что именно неправильное питание является причиной многих
хронических заболеваний. На первом месте среди факторов риска, вызывающих такие заболевания, -
22 июля 2014 | www.pressto.ru
3
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
повышенное содержание холестерина в крови, возникающее в следствие злоупотребления жирными
и сладкими продуктами.
Медицинский Вестник, 21.07.2014, «ОКОЛО 40% РОССИЯН ЗЛОУПОТРЕБЛЯЮТ СЛАДОСТЯМИ»
По данным IMS Health, объем госпитального рынка Москвы в I квартале
2014 года сократился на 46% в натуральном выражении относительно
прошлого года
Объем госпитального рынка Москвы в I квартале 2014 года сократился на 46% в натуральном
выражении относительно прошлого года и составил 11,603 млн. упаковок. В денежном эквиваленте
рынок также продемонстрировал отрицательную динамику (-23% в рублях и -33% в долларах) и был
равен 3,940 млрд. рублей ($112,687 млн.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в
госпитальном секторе Москвы за три месяца текущего года составила $9,71 долл., тогда как годом
ранее - $7,78 долл. На долю столицы проходилось 8,2% российского больничного рынка в
натуральном выражении и 14,9% - в стоимостном.
Remedium, 22.07.2014, «ГОСПИТАЛЬНЫЙ РЫНОК МОСКВЫ: ИТОГИ ПЕРВЫХ 3 МЕСЯЦЕВ
2014Г.»
Иранская компания Cinnagen может начать сотрудничество с ФБУ «ГИЛС и
НП»
Представители иранской компании Cinnagen посетили с рабочим визитом Москву. Принимающей
стороной выступил ФБУ Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик.
Представители иранской фармации посетили рабочую встречу в «ГИЛС и НП», обсудили с научным
отделом института вопросы сотрудничества в области разработки моноклональных антител, а так же
ознакомились с деятельностью российских фармацевтических компаний. Представители Cinnagen
высоко оценили деятельность института в сфере экспертизы и аудита, а так же выразили желание
сотрудничать с научными подразделениями ФБУ «ГИЛС и НП».
РИА АМИ, 22.07.2014, «ИРАНСКАЯ КОМПАНИЯ CINNAGEN МОЖЕТ НАЧАТЬ СОТРУДНИЧЕСТВО
С ФБУ «ГИЛС И НП»
Компания Teva завершила сделку по приобретению компании Labrys
Biologics
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. объявила об успешном
завершении сделки по приобретению американской компании Labrys Biologics. Сумма сделки - около
825 млн долл. Сделка позволит Teva получить доступ к экспериментальному препарату для лечения
мигрени LBR-101, который проходит IIb фазу клинических испытаний для профилактики хронической
и эпизодической мигрени.
Фармацевтический вестник, 21.07.2014, «TEVA ЗАВЕРШИЛА СДЕЛКУ ПО ПРИОБРЕТЕНИЮ
АМЕРИКАНСКОЙ LABRYS BIOLOGICS»
22 июля 2014 | www.pressto.ru
4
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
ПЕРСОНЫ
1. Карпов А., исполнительный директор Ассоциации компаний розничной торговли: «Наша позиция
все безрецептурные лекарственные средства могут продаваться в продовольственных
торговых сетях, говорит. Особые условия хранения ритейлеры вполне могут обеспечить»
Ведомости, 22.07.2014, «РОЗНИЦА ПЛОХО ЛЕЧИТСЯ»
22 июля 2014 | www.pressto.ru
5
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
ТЕКСТЫ СТАТЕЙ
Медицинский
Вестник,
21.07.2014,
«КОЛИЧЕСТВО
ВЫДАННЫХ
МИНЗДРАВОМ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ СНИЗИЛОСЬ ВО ВТОРОМ КВАРТАЛЕ НА 3%»
Во втором квартале 2014 года Минздрав России выдал 194 разрешения на все виды клинических
исследований (КИ), что на 3% меньше, чем за аналогичный период 2013 года. Такая информация
приводится в аналитическом отчете компании Synergy Research Group (SynRG).
При этом количество новых международных многоцентровых КИ осталось на прежнем уровне по
сравнению с этим же периодом прошлого года - 81 исследование. Количество исследований
биоэквивалентности, инициированных во втором квартале 2014 года, снизилось по сравнению со
вторым кварталом 2013 года и составило 59 против 76. Количество локальных КИ, проводимых на
территории России отечественными и иностранными спонсорами, возросло с 42 до 54 исследований.
Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России во втором квартале 2014 года, выступили
компании из 24 стран. На первое место вышли российские производители с 89 КИ, за ними идут
американские спонсоры с 29 новыми исследованиями, Германия и Великобритания с 11
исследованиями у каждой, а также Швейцария и Израиль с десятью и девятью новыми
исследованиями соответственно. Замыкает группу лидеров Франция с семью новыми
исследованиями.
Во втором квартале 2014 года было инициировано восемь новых КИ I фазы - на одно исследование
меньше, чем за аналогичный период прошлого года. Количество исследований II фазы увеличилось
по сравнению с этим же периодом прошлого года и составило 29 новых исследований против 21.
Количество исследований III фазы несколько увеличилось с 88 до 92 исследований - на 5% больше
по сравнению с прошлым годом. Количество исследований IV фазы увеличилось с пяти до шести
исследований.
Во втором квартале 2014 года первое место среди иностранных производителей по количеству новых
исследований заняла фармацевтическая компания GlaxoSmithKline с шестью новыми
исследованиями. За ней следуют компании Janssen , Pfizer , Merck & Co . и Amgen c четырьмя
новыми исследованиями у каждой, но с разным количеством субъектов.
В пятерку лидеров по количеству новых исследований, начатых во втором квартале 2014 года, среди
отечественных производителей входят компании " Микроген", "ЭкоФармПлюс", ООО "Атолл",
"Петровакс" и " Тривиум-XXI" c двумя новыми исследованиями у каждой, но с разным количеством
субъектов.
Во втором квартале 2014 года 82% всех новых исследований было инициировано в восьми
терапевтических областях. Наибольшее количество в области онкологии, пульмонологии и
заболеваний опорно-двигательного аппарата - 16 КИ в каждой области; по 14 новых исследований в
области инфекционных и паразитарных болезней и болезней системы кровообращения; по 12
исследований в области заболеваний органов пищеварения и эндокринологии, и четыре
исследования в области гематологии.
22 июля 2014 | www.pressto.ru
6
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
Центр по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research,
CDER) FDA одобрил во втором квартале 2014 года 25 новых лекарственных препарата, по 10 из
которых в России проводились (или проводятся) КИ.
В течение второго квартала 2014 года Комитет по лекарственным средствам для применения у
человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по
лекарственным средствам (European Medicine Agency, EMEA) дал положительные рекомендации по
28 новым заявкам и один негативный отзыв. По 18 лекарствам, входившим в число получивших
положительный отзыв, проводились (или проводятся) КИ в России.
Synergy Research Group ("Синергия") - российская контрактная исследовательская организация,
работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года.
выше
Ведомости, 22.07.2014, «РОЗНИЦА ПЛОХО ЛЕЧИТСЯ»
Минздрав решил, какие лекарства можно будет продавать в продовольственных магазинах: это,
например, антисептики для горла, активированный уголь и препараты на основе морской воды.
Проект списка оказался намного короче, чем рассчитывали ритейлеры
Годы обсуждений
Идея разрешить продовольственным магазинам продавать некоторые лекарства обсуждается в
правительстве с осени 2012 г. Первый вариант списка составлял Минпромторг: в него входили
лекарства от геморроя, насморка, кашля, головной боли, жаропонижающие, антисептические,
слабительные и гормональные препараты, средства для снижения веса и др. Против выступил
Минздрав: он опасался, что в продаже станет больше некачественных и фальсифицированных
лекарств, а цены неконтролируемо повысятся. В начале 2013 г. Минздрав согласился, чтобы
ритейлеры могли продавать средства по уходу за больными, средства личной гигиены, детское
питание и некоторые виды пищевых добавок, которые лишены компонентов лекарственных
препаратов.
Минздрав в конце прошлой недели направил в правительство проект перечня безрецептурных
лекарств, которые предлагается разрешить продавать в продовольственной рознице, сообщил
представитель ведомства. При разработке перечня Минздрав руководствовался несколькими
критериями, в том числе препараты должны отпускаться без рецепта и не требовать особых условий
хранения, объяснила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования
обращения медизделий Минздрава Елена Максимкина (комментарии она передала через
представителя).
Поручение составить этот список Минздраву, Минпромторгу, Минэкономразвития и Роспотребнадзору
дал первый вице-премьер Игорь Шувалов месяц назад. В секретариате Шувалова знают о письме
Минздрава, но пока его не получили, сообщил представитель секретариата первого вице-премьера.
Проект перечня согласован со всеми заинтересованными ведомствами, сообщил представитель
Минздрава. Минпромторг и Минэкономразвития подтвердили, что участвовали в составлении списка.
В списке Минздрава препараты семи терапевтических групп. В том числе это антисептики для
лечения заболеваний горла, препараты для носа на основе морской воды, активированный уголь,
препараты железа, противовирусные и антигистаминные средства и т. д.
22 июля 2014 | www.pressto.ru
7
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
"Список лекарств чрезмерно ограничен", говорит представитель Минпромторга. Министерство, по его
словам, предложило расширить перечень. Ранее Минпромторг говорил, что в список могут войти
жаропонижающие, противопростудные, желудочно-кишечные, средства наружного применения и
приборы диагностики, витамины и т. д.
Перечень Минздрава можно было бы расширить за счет включения в него других терапевтических
групп, говорит и помощник главы Минэкономразвития Алексея Улюкаева Елена Лашкина. Расширять
список можно по нескольким критериям, продолжает она: это возможность отпуска препаратов без
рецепта и консультации со специалистом, отсутствие особых условий хранения и риска вреда
здоровью при несоблюдении инструкции к препарату.
"Наша позиция все безрецептурные лекарственные средства могут продаваться в
продовольственных торговых сетях", говорит исполнительный директор Ассоциации компаний
розничной торговли Андрей Карпов. Особые условия хранения ритейлеры вполне могут обеспечить,
настаивает он.
"Задача поставлена, но реализовываться она будет продуманно и постепенно. Надо будет
обговорить регулирование деятельности торговых сетей и аптек в новых условиях, и для этого
необходимо провести работу по соответствующему изменению законодательства", сказал
представитель секретариата Шувалова. Должен быть разработан порядок реализации
безрецептурных лекарственных средств в супермаркетах, требуется внесение изменений в законы об
обращении лексредств и о лицензировании отдельных видов деятельности, говорит Максимкина из
Минздрава.
"Это нововведение для розничной торговли, но не для мировой практики, где граждане имеют доступ
к определенному перечню безрецептурных средств медицины и гигиены", напоминает представитель
секретариата Шувалова. У крупнейшего ритейлера в мире, американского Walmart, на продажу
рецептурных препаратов в США в 2013 г. пришлось 6,4% выручки, или $17,2 млрд, по данным Drug
Channels Institute.
Представители аптек опасались, что если ритейлеры получат часть аптечного ассортимента, то и без
того низкая рентабельность аптек снизится, говорил ранее гендиректор аптечной группы А5 Андрей
Гусев.
Список, предложенный Минздравом, вряд ли позволяет сетям рассчитывать на заметную прибавку к
продажам. Введение безрецептурных лекарств могло бы дать продовольственным сетям 1-2%
дополнительных продаж, оценивал ранее Карпов. Доля препаратов, которые предлагает разрешить к
продаже вне аптек Минздрав, в общем розничном фармрынке мала, говорит директор отдела
стратегических исследований DSM Group Юлия Нечаева. За прошлый год на них пришлось 2,06% от
609 млрд руб., или 12,5 млрд руб., подсчитала Нечаева. За январь май этого года 1,86% от всего
рынка (он составил 261 млрд руб.). Наиболее продаваемые препараты из списка Минздрава в
стоимостном выражении стрепсилс, аква марис и лизобакт (данные DSM Group), а в штуках
активированный уголь, стрепсилс и аква марис.
Продовольственные сети рассчитывали, что продажа лекарств увеличит их выручку на 1-2%
Автор: Наталья Ищенко
выше
22 июля 2014 | www.pressto.ru
8
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
GMPnews.ru,
21.07.2014,
«АТТЕСТОВАНЫ
ПРЕДСТАВИТЕЛИ
ФАРМКОМПАНИЙ В КАЧЕСТВЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ»
24
Минздрав утвердил очередной список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц
производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ
№369 от 15.07.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 27
специалистов.
При аттестации специалистов оценивались теоретические знания и практические
необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.
навыки,
Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника
производителя лекарственных средств для медицинского применения, тестовый контроль знаний и
собеседование.
Аттестация уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет аттестационной комиссией
Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Ответственным за формирование Аттестационной комиссии является Департамент государственного
регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.
При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя
лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств
требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные
средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных
средств.
По материалам Фармацевтического вестника
Минздрав России
выше
Remedium,
21.07.2014,
«НОВЫЙ
ПОРЯДОК
ИЗГОТОВЛЕНИЯ
РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЛС В МЕДОРГАНИЗАЦИЯХ ПРЕДСТАВЛЕН
НА ОБЩЕСТВЕННОЕ ОБСУЖДЕНИЕ»
Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение проект приказа об
утверждении порядка изготовления радиофармацевтических ЛС в медицинских учреждениях.
Высказать свое мнение о приказе можно на едином портале раскрытия информации до 19 сентября.
В представленном документе прописано, что изготовление радиофармацевтических лекарственных
препаратов должно осуществляться в контролируемых помещениях, отвечающих соответствующим
требованиям санитарных правил. При этом не допускается одновременное изготовление различных
ЛС в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу).
К работе с радиофармацевтическими ЛС допускаются только специалисты с высшим или средним
медицинским,
фармацевтическим,
биологическим,
химическим,
химико-технологическим,
биотехнологическим образованием. Сотрудники медорганизации, должны иметь на своих рабочих
местах документацию по изготовлению и обеспечению качества, а также проходить соответствующее
обучение в случае пересмотра указанной документации.
22 июля 2014 | www.pressto.ru
9
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
В ведомственном приказе уточняется, что изготовление радиофармацевтического ЛС для пациента
осуществляется только по рецепту лечащего врача. "Документ, подтверждающий, что лекарственный
препарат изготовлен в соответствии с утвержденной документацией по изготовлению и обеспечению
качества, подписывается сотрудником медицинской организации, ответственным за выпуск
лекарственного препарата, и учитывается медицинской организацией в журнале изготовления
лекарственных препаратов радиофармацевтических ЛС", - указано в документе.
выше
Российская бизнес-газета, 22.07.2014, «УКОЛ ИЗ-ЗА БУГРА»
На рынке лекарств и медизделий превалирует импорт
Правительство РФ готово ограничить закупку иностранной медицинской техники в том случае, если
ее аналоги производятся в России, заявил на прошлой неделе Дмитрий Медведев. Такого решения
отечественные производители медтехники ждут уже давно.
Российский рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий представляет лакомый кусочек
для производителей и поставщиков, причем как для зарубежных, так и для наших. Еще бы! В
прошлом году его объем составил 1 трлн руб. Поэтому конкуренция там стабильно нарастает. Сейчас
доля отечественной продукции на рынке 22 - 25% по препаратам и около 17% по медизделиям - всего
250 млрд из упомянутого триллиона. При этом темпы роста отечественного медпрома в два раза
ниже темпов роста импорта лекарственных средств и медизделий.
Пути повышения конкурентоспособности отечественных производителей этой продукции обсудили
участники "круглого стола", организованного профильными комитетами ТПП РФ и РСПП при
поддержке мин промторга.
Как сообщил председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности,
президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Юрий Калинин, чтобы
исправить такое неутешительное положение, на ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу" отрасли выделено 179 млрд руб.,
в том числе 109 млрд бюджетных средств. Благодаря этому отечественная промышленность
постепенно встает с колен. Однако засилье импортной продукции показывает, что эффективность
применяемых мер пока невысока. А если учесть, что государство основной покупатель медпродукции,
получается, что сегодня бюджет здравоохранения инвестирует зарубежных производителей, а
следовательно, является расходным. Но он может превратиться в инвестиционный, если в
госзакупках станет ориентироваться в первую очередь на отечественных производителей.
Участники провели экономический анализ пользы импортозамещения по отдельной продукции. Так,
по словам президента ассоциации "Здравмедтех" Александра Ручкина, на рынке медизделий сегмент
одноразовой медицинской одежды и белья невелик - не более 2%, или 3,5 - 4 млрд руб. Однако
необходимо учитывать, что в современном здравоохранении поступательно снижается
использование многоразовых изделий, а вот одноразовых, наоборот, растет. Сейчас объем
последних составляет 40%, а к 2020 году имеет все шансы достичь 60%. Отрасль ждет скорейшего
принятия правительством постановлений "Об установлении запрета на допуск товаров (отдельных
видов медицинских изделий), происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок
для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях защиты внутреннего рынка
Российской Федерации" и "Об установлении ограничений на допуск товаров (отдельных видов
22 июля 2014 | www.pressto.ru
10
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
медицинских изделий), происходящих из иностранных государств для осуществления закупок для
обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях поддержки производителей". Эти
документы, по мнению Ручкина, к 2020 г. доведут объем рынка только одноразовой одежды и белья
до 10 млрд руб. в год, налоговые поступления от производителей достигнут 1,25 млрд руб., а прямая
экономия от цены поставок составит 4 млрд (российские аналоги в 1,5 - 2 раза дешевле импортных,
при этом имеют допуск на рынки ЕС). Сейчас, соответственно, эти показатели - 2,4 млрд, 250 млн и
1,2 млрд руб.
С ним солидарен Анатолий Дабагов, гендиректор компании "Медицинские технологии".
Если бы постановление "Об установлении запрета..." работало уже сейчас, то из 13 млрд бюджетных
средств, выделенных в 2012 - 2013 годах на закупку медизделий для лучевой диагностики, в стране
осталось бы 7,5 млрд руб., или 58% вложений. При поставке же импортной продукции "дома"
остается лишь 5% средств. А тем временем мощности предприятий, выпускающих
рентгеноборудование, позволяют полностью удовлетворить потребности российского рынка.
Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев уверен,
что поддержка государства возможна лишь для производства качественной продукции. Пока же
процент брака в отечественных медизделиях выше, чем в импортных, увы!
Необходимо учитывать и мнение пациентов, которые настаивают на назначении, допустим,
импортных лекарств определенной марки. А произведенные в России локализованными
предприятиями таблетки для них таковыми не являются.
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев
сообщил, что постановление о запрете импорта можно выпустить хоть завтра, но у правительства нет
уверенности, что при этом система здравоохранения будет исправно работать. А как при этом быть с
расходными материалами для уже закупленного импортного оборудования, с его техническим
обслуживанием, ведь и то, и другое монополизировано производителями. Отнюдь не совершенно и
базовое отраслевое законодательство. Не принят закон об обращении медизделий, отсутствует
классификатор и потому нет ясности, какое оборудование считается аналогичным. Необходимо
учитывать и стандарты оказания медпомощи и оснащенности медучреждений: наше оборудование
может не укладываться в их рамки. А в этом вопросе необходимо все же действовать, исходя из
стандартов, а не только патриотизма.
С января 2016 года в ЕврАзЭС будет создан единый рынок медизделий и лекарственных препаратов.
Это весомый аргумент для возобновления работы над проектом закона "Об обращении медицинских
изделий", уверена директор департамента развития фармацевтической и медицинской
промышленности минпромторга Ольга Колотилова. Что касается постановлений правительства о
запрете и ограничениях, то с минздравом уже достигнуто соглашение по перечню медизделий, где
предпочтение будет отдаваться отечественному производителю. Список не окончательный и
"обжалованию подлежит". Но сперва необходимо посмотреть, как эти документы будут работать и
сможет ли внутреннее производство отдельных медизделий удовлетворить потребности
здравоохранения. По мере же сбора "доказательной базы" в отношении изделий, пока не вошедших в
перечень, он будет расширяться.
СЕЙЧАС ДОЛЯ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ НА РЫНКЕ 22 - 25% ПО ПРЕПАРАТАМ И ОКОЛО
17% ПО МЕДИЗДЕЛИЯМ - ВСЕГО 250 МЛРД РУБЛЕЙ
ИСТОЧНИК: РСПП. ИНФОГРАФИКА "РГ" / ЛЕОНИД КУЛЕШОВ / ИРИНА ФУРСОВА
Автор: ИРИНА ФУРСОВА
выше
22 июля 2014 | www.pressto.ru
11
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
Медицинский
Вестник,
21.07.2014,
ЗЛОУПОТРЕБЛЯЮТ СЛАДОСТЯМИ»
«ОКОЛО
40%
РОССИЯН
Около 40% россиян злоупотребляют сладостями, что негативно сказывается на их здоровье.
Об этом заявил зам. директора Института питания РАМН Александр Батурин 18 июля в ходе круглого
стола, посвященного государственной системе наблюдения за состоянием питания населения,
сообщает ИА Regnum.
- Это безобразие, что 40% населения ежедневно или несколько раз в неделю потребляют сладкое, подчеркнул Александр Батурин.
Причины таких высоких показателей кроются в возросших доходах граждан, которые предпочитают
тратить деньги на вредные продукты, объясняет эксперт.
- С возрастанием доходов населения идет крен в сторону не самых полезных продуктов: сладкое,
жареное, острое. То, что раньше было деликатесом, теперь становится просто едой, - пояснил он.
Зам. директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела
Минздрава России Сергей Вылегжанин подчеркнул, что именно неправильное питание является
причиной многих хронических заболеваний.
На первом месте среди факторов риска, вызывающих такие заболевания, - повышенное содержание
холестерина в крови, возникающее в следствие злоупотребления жирными и сладкими продуктами.
Выборочное наблюдение рациона питания населения проведено Росстатом в апреле-сентябре 2013
года и является первым в своем роде. Данное исследование, отмечают в ведомстве, выводит Россию
в ряд стран, следящих за индивидуальным питанием граждан, и позволяет определять, что именно
они употребляют. Наблюдение будет осуществляться раз в пять лет.
выше
Remedium, 22.07.2014, «ГОСПИТАЛЬНЫЙ РЫНОК МОСКВЫ: ИТОГИ
ПЕРВЫХ 3 МЕСЯЦЕВ 2014Г.»
По данным AIPM - Remedium Market Bulletin
Источник информации - IMS Health
Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка Москвы в I
квартале 2014г. сократился на 46% в натуральном выражении относительно прошлого года и
составил 11,603 млн. упаковок. В денежном эквиваленте рынок также продемонстрировал
отрицательную динамику (-23% в рублях и -33% в долларах) и был равен 3,940 млрд. рублей (112,687
млн. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе Москвы за три
месяца текущего года составила 9,71 долл., тогда как годом ранее - 7,78 долл. На долю столицы
проходилось 8,2% российского больничного рынка в натуральном выражении и 14,9% - в
стоимостном.
22 июля 2014 | www.pressto.ru
12
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
Благодаря почти двукратному росту закупок, с девятой позиции на первую поднялась компания
GLAXOSMITHKLINE, возглавив рейтинг ведущих производителей на госпитальном рынке Москвы
(табл.1). Лидер прошло-го года ROCHE (-69%), напротив, продемонстрировал выраженную
отрицательную динамику и занял только восьмую строчку. Кроме него, снижение закупок отмечено
еще у четырех представителей рейтинга. Это поменявшиеся рейтинговыми позициями SANOFIAVENTIS (-22%) и MERCK SHARP DOHME (-42%), занявшие 3 и 4 строчки соответственно, а также
опустившиеся на 7 и 9 места NYCOMED/TAKEDA (-27%) и BAYER (-26%). Оставшиеся участники Топ10 продемонстрировали рейтинговый прогресс. Так, на второе место с восьмого поднялся NOVARTIS
(+68%), а на 6 с 10 - ABBVIE (+22%). На пятой и десятой строчках расположились впервые вошедшие
в "десятку" производители JOHNSON & JOHNSON (+44%) и OCTAPHARMA (+8%). Суммарная доля
десяти ведущих компаний увеличилась более чем на 4 п.п., до 39,6%.
Топ-10 ведущих торговых наименований на госпитальном рынке столицы обновился практически
полностью (табл.2). Лишь два представителя рейтинга предыдущего года, АЛЬБУМИН (-20%) и
НАТРИЯ ХЛОРИД (-64%), остались в составе текущей "десятки". Однако из-за выраженной
отрицательной динамики они понизили свои рейтинговые позиции, опустившись на шестую и восьмую
строчки соответственно. Восемь новых представителей, напротив, продемонстрировали высокую
позитивную динамику. Лидером Топ-10 благодаря росту закупок более чем в 16 тысяч раз стала
ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ (РДНК). На места со 2 по 5 включительно поднялись
СИНАГИС (закупки увеличились в 4,2 раза), комбинированная вакцина ИНФАНРИКС (в 86 раз),
иммунодепрессант ГИЛЕНИА и офтальмологическое средство ЛУЦЕНТИС (в 3,2 раза). На седьмую
позицию переместилась ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В, а на двух последних строчках
расположились диагностические контрастные средства МАГНЕВИСТ и ОМНИСКАН, закупки которых
увеличились в 2,7 и 2,4 раза соответственно. Благодаря появлению новых представителей,
суммарная доля десяти ведущих торговых наименований значительно увеличилась - на 16 п.п., и
составила 21,6%.
Вслед за предыдущим, значительно обновился и Топ-10 ведущих МНН и группировочных
наименований - в его составе появилось семь новых представителей (табл.3). Один из них наименование VACCINE, HEPATITIS B, возглавило рейтинг. Лидер прошлого года IMMUNOGLOBULIN
BASE (-32%) заметно сократил объемы закупок и опустился на второе место. Отрицательную
динамику продемонстрировали также ALBUMIN (-30%) и SODIUM (-64%), что привело их к потере
рейтинговых позиций - эти наименования опустились из первой тройки на седьмую и девятую строчки
соответственно. Впервые вошедшие в "десятку" PALIVIZUMAB (закупки увеличились в 4,2 раза),
VACCINE, ACELL. PERT.TET.& DIP. (в 86 раз), FINGOLIMOD, RANIBIZUMAB (в 3,2 раза), VACCINE,
HEPATITIS B + VACCINE, HEP.A INACTIV. VIRUS и GADOPENTETIC ACID (в 2,7 раза) расположились
на местах с третьего по шестое включительно, а также на восьмой и десятой строчках. Суммарная
доля рейтинга, как и предыдущего, значительно увеличилась - с 9,1% до 23,5%.
Сменился лидер и в Топ-10 ведущих АТС групп (табл. 4). На первую строчку с 12 поднялись J07
Вакцины, увеличившие объемы закупок в 4,4 раза. Более высокие позиции заняли еще только два
представителя рейтинга. Это группы J06 Иммунная сыворотка и иммуноглобулины (-0,2%) и J05
Противовирусные препараты системного действия, закупки которых увеличились в 3,4 раза,
занявшие 3 и 8 строчки соответственно. При этом последняя впервые вошла в состав Топ-10.
Оставшиеся его участники, за исключением одного, понизили свои рейтинговые позиции. Это лидер
прошлого года J01 Антибактериальные препараты для системного использован (-51%), опустившийся
на вторую строчку, а также L01 Противоопухолевые препараты (-51%), B05 Плазмазамещающие и
перфузионные растворы (-47%), B01 Антикоагулянты (-37%), L04 Иммунодепрессанты (-32%) и N01
Анестетики (-45%), которые сместились на 4, 5, 7, 9 и 10 места. Группа V08 Контрастные вещества (6%) единственная в рейтинге сохранила свои позиции и по-прежнему занимает шестую строчку.
22 июля 2014 | www.pressto.ru
13
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
Итоговая доля анализируемой "десятки" увеличилась не так значительно, как у предыдущих
рейтингов, повысившись с 60,7% до 62,8%.
Заключение. Госпитальный рынок Москвы по итогам трех месяцев 2014г. сократился на 23% в рублях
и на 33% - в долларах и составил 3,940 млрд. руб. (112,687 млн. долл.). В натуральных показателях
рынок сократился практически наполовину (-46%) и был равен 11,603 млн. упаковок. Средняя
стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе Москвы увеличилась в сравнении с прошлым годом
(9,71 долл. против 7,78 долл.), и была значительно выше, чем в среднем по стране (5,36 долл.).
Таблицы и рисунки в прикрепленном файле
Файл: Загрузить (410 кбайт)
выше
РИА АМИ, 22.07.2014, «ИРАНСКАЯ КОМПАНИЯ CINNAGEN МОЖЕТ
НАЧАТЬ СОТРУДНИЧЕСТВО С ФБУ «ГИЛС И НП»
Представители иранской компании Cinnagen посетили с рабочим визитом Москву. Принимающей
стороной выступил ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик".
В иранскую делегацию вошли председатель совета директоров компании Сина Джен Fereidoun
Mahboudi, генеральный директор компании Haleh Hamedifar, бизнес-консультант по торговым
вопросам Araz Sabzevari и бизнес-эксперт по вопросам, касающимся проектов компании в России
Amin Heidarzadeh.
Представители иранской фармации посетили рабочую встречу в "ГИЛС и НП", обсудили с научным
отделом института вопросы сотрудничества в области разработки моноклональных антител, а так же
ознакомились с деятельностью российских фармацевтических компаний. В рабочей встрече приняли
участие коммерческий директор Научно-производственного объединения "Микроген" Вадим Семенов,
председатель правления Фонда модернизации и развития технологий Вячеслав Решетник, директор
"Предприятия по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и
вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН Айдар Ишмухаметов, директор ФБУ "ГИЛС и НП"
Владислав Шестаков. Представители компании Cinnagen посетили и сами фармацевтические
производства - ФГУП "Московский эндокринный завод", подмосковный завод "Герофарм Био",
побывали на деловых встречах с компаниями Р-Фарм и др.
Представители Cinnagen высоко оценили деятельность института в сфере экспертизы и аудита, а так
же выразили желание сотрудничать с научными подразделениями ФБУ "ГИЛС и НП".
По материалам пресс-службы ФБУ "ГИЛС и НП"
выше
22 июля 2014 | www.pressto.ru
14
ДЛЯ ОБОСНОВАННЫХ РЕШЕНИЙ
Фармацевтический вестник, 21.07.2014, «TEVA ЗАВЕРШИЛА СДЕЛКУ ПО
ПРИОБРЕТЕНИЮ АМЕРИКАНСКОЙ LABRYS BIOLOGICS»
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. объявила об успешном
завершении сделки по приобретению американской компании Labrys Biologics, сообщает
MarketWatch. Сумма сделки - около 825 млн долл.
Сделка позволит Teva получить доступ к экспериментальному препарату для лечения мигрени LBR101, который проходит IIb фазу клинических испытаний для профилактики хронической и
эпизодической мигрени.
В январе 2014 г. Teva приобрела компанию NuPathe, пополнив свой портфель препаратов для
лечения мигреней средством Zecuity (sumatriptan) в форме трансдермального пластыря, снабженного
батарейкой. Пластырь активируется после того, как пациент нажмет соответствующую кнопку.
Контроль за введением sumatriptan осуществляет встроенный микропроцессор, который на
протяжении всего периода действия проверяет сопротивление кожи и дозировку препарата.
Портфель препаратов для лечения мигреней является частью более общего портфеля
лекарственных средств израильской компании для лечения более широкого круга заболеваний ЦНС.
Автор: Автор Илья Дугин, "Фармацевтический вестник"
выше
22 июля 2014 | www.pressto.ru
15
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа