close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

RU 2 511 235 C2

код для вставкиСкачать
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
(19)
RU
(11)
(51) МПК
A61B 8/06
(13)
2 511 235
C2
(2006.01)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
(12) ОПИСАНИЕ
(21)(22) Заявка:
ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
2012123062/14, 04.06.2012
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
04.06.2012
(43) Дата публикации заявки: 10.12.2013 Бюл. № 34
(45) Опубликовано: 10.04.2014 Бюл. № 10
2 5 1 1 2 3 5
R U
Адрес для переписки:
630055, г.Новосибирск, ул. Речкуновская, 15,
ФГБУ "ННИИПК имени академика Е.Н.
Мешалкина" Минздравсоцразвития России
(73) Патентообладатель(и):
Федеральное государственное бюджетное
учреждение "Новосибирский научноисследовательский институт патологии
кровообращения имени академика Е.Н.
Мешалкина" Министерства здравоохранения
и социального развития Российской
Федерации (ФГБУ "ННИИПК им. акад. Е.Н.
Мешалкина" Минздравсоцразвития России)
(RU)
(54) СПОСОБ ИНТРАОПЕРАЦИОННОГО ДОППЛЕРОГРАФИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
РАДИКАЛЬНОСТИ ЭМБОЛИЗАЦИИ АРТЕРИО-ВЕНОЗНЫХ МАЛЬФОРМАЦИЙ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно
допплерографию
с
фиксацией
паттерна
к нейрохирургии. Эндоваскулярно через афферент
шунтирования, измерение давления в афференте
артериовенозной
мальформации
(АВМ)
АВМ
на
уровне
дистального
конца
интранидально
устанавливают
DMSO
внутрисосудистого проводника Combowire и в
совместимый микрокатетер для введения
лучевой артерии. Показания скорости кровотока
неадгезивной композиции Onyx. Затем в афферент
в афференте АВМ и показания давления в лучевой
проксимальнее отхождения интактных артерий,
артерии и афференте АВМ снимают с прибора
не участвующих в кровоснабжении АВМ,
Combomap с помощью аналого-цифрового
устанавливают армированный микрокатетер с
преобразователя и программно обрабатывают с
внутренним диаметром не менее 0,43 мм (0,17 in),
получением гемодинамических величин в
через который в просвет артерии устанавливают
эмболизируемом афференте АВМ - Р и V, Q и Е.
внутрисосудистый
проводник
Combowire.
Выстраивают в режиме реального времени во
Непосредственно перед проведением эмболизации
время операции графики соотношения между V
и на протяжении всей операции при помощи
и Р, Q и Е, при этом введение Onyx проводят до
аппарата Combomap проводят внутрисосудистую
снижения линейной скорости кровотока в
Стр.: 1
C 2
C 2
C2 20.02.2002 . Гайдар Б.В., Семенютин В.Б.,
Парфенов B.E., Свистов Д.В.
Транскраниальная допплерография в
нейрохирургии. - СПб.: Элби, 2008.
Panagiotopoulos V, Gizewski E, Asgari S, Regel
J, Forsting M, WankeI. Embolization of
intracranial arteriovenous malformations with
ethylene-vinyl alcohol copolymer (см. прод.)
2 5 1 1 2 3 5
(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: SU 1588397 A1 30.08.1990 . RU 2179723
R U
Приоритет(ы):
(22) Дата подачи заявки: 04.06.2012
(72) Автор(ы):
Орлов Кирилл Юрьевич (RU),
Панарин Вячеслав Александрович (RU),
Берестов Вадим Вячеславович (RU),
Кривошапкин Алексей Леонидович (RU),
Кислицин Дмитрий Сергеевич (RU),
Чупахин Александр Павлович (RU),
Баранов Виктор Ильич (RU),
Черевко Александр Александрович (RU),
Хе Александр Канчерович (RU),
Телегина Надежда Юрьевна (RU)
афференте АВМ, полного регресса паттерна
шунта, уравнивания давления в афференте АВМ
с давлением в лучевой артерии, уменьшения на
графиках гемодинамических величин V и Р, Q и
Е. после чего проводят контрольную
ангиографию,
и
при
подтверждении
радикальности
выключения
АВМ
эндоваскулярный инструмент удаляют и
операцию заканчивают. Способ позволяет
минимизировать количество этапов ангиографии,
что существенно снижает интраоперационную
лучевую
нагрузку
при
проведении
эндоваскулярной операции. 2 пр., 7 ил.
(56) (продолжение):
(Onyx). AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan; 30 (l): 99-106. Valavanis A, Christoforidis G. Endovascular
management of cerebral arteriovenous malformations. Neurointerventionist 1999; 1: 34-40
R U
R U
2 5 1 1 2 3 5
C 2
C 2
2 5 1 1 2 3 5
Стр.: 2
RUSSIAN FEDERATION
(19)
RU
(11)
(51) Int. Cl.
A61B 8/06
(13)
2 511 235
C2
(2006.01)
FEDERAL SERVICE
FOR INTELLECTUAL PROPERTY
(12) ABSTRACT
(21)(22) Application:
OF INVENTION
2012123062/14, 04.06.2012
(24) Effective date for property rights:
04.06.2012
(43) Application published: 10.12.2013 Bull. № 34
(45) Date of publication: 10.04.2014 Bull. № 10
C 2
2 5 1 1 2 3 5
(54) METHOD FOR INTRAOPERATIVE DOPPLER CONTROL OF RADICALITY OF ARTERIOVENOUS
MALFORMATION EMBOLISATION
(57) Abstract:
FIELD: medicine.
indicated by Combomap apparatus with using an anaSUBSTANCE: invention concerns medicine, particlogue-to-digital converter and programmed to derive
ularly neurosurgery. A DMSO-compatible microcatheter
hemodynamic values in the embolised AVM afferent
for administering the non-adhesive composition Onyx
- P and V, Q and E. The intraoperative real-time depenis inserted endovacularly through an arteriovenous
dency diagrams of V and P, Q and E are plotted; the
malformation (AVM) afferent intranidally. A reinforced
composition Onyx is administered until a linear blood
microcatheter of an internal diameter not less than 0.43
velocity in the AVM afferent is reduced; the bypass
mm (0.17 in) is inserted into the afferent in the proximal
pattern regresses completely; the AVM afferent pressure
direction from an origin of intact arteries not involved
is levelled with the radial artery pressure; the plotted
into the AVM blood flow; an intravascular conductor
hemodynamic values V and P, Q and E tend to decrease.
Combowire is inserted through the microcatheter into
That is followed by a control angiography, and if the
an arterial lumen. Immediately before an embolisation
radicality of the AVM exclusion has been proved, an
procedure and throughout the operation, Combomap
endovascular instrument is removed, and the operation
apparatus is used for intravascular Doppler sonography
is completed.
with bypass pattern fixation; the pressure is measured
EFFECT: method enables minimising the quantity
in the AVM afferent at a distal end of the intravascular
of the angiography stages that substantially reduces the
conductor Combowire and in a radial artery. The blood
intraoperative radiation exposure accompanying the
flow velocity in the AVM afferent and the pressure
endovascular operation.
values in the radial artery and in the AVM afferent are
2 ex, 7 dwg
Стр.: 3
C 2
R U
(73) Proprietor(s):
Federal'noe gosudarstvennoe bjudzhetnoe
uchrezhdenie "Novosibirskij nauchnoissledovatel'skij institut patologii
krovoobrashchenija imeni akademika E.N.
Meshalkina" Ministerstva zdravookhranenija i
sotsial'nogo razvitija Rossijskoj Federatsii
(FGBU "NNIIPK im. akad. E.N. Meshalkina"
Minzdravsotsrazvitija Rossii) (RU)
2 5 1 1 2 3 5
Mail address:
630055, g.Novosibirsk, ul. Rechkunovskaja, 15,
FGBU "NNIIPK imeni akademika E.N.
Meshalkina" Minzdravsotsrazvitija Rossii
R U
Priority:
(22) Date of filing: 04.06.2012
(72) Inventor(s):
Orlov Kirill Jur'evich (RU),
Panarin Vjacheslav Aleksandrovich (RU),
Berestov Vadim Vjacheslavovich (RU),
Krivoshapkin Aleksej Leonidovich (RU),
Kislitsin Dmitrij Sergeevich (RU),
Chupakhin Aleksandr Pavlovich (RU),
Baranov Viktor Il'ich (RU),
Cherevko Aleksandr Aleksandrovich (RU),
Khe Aleksandr Kancherovich (RU),
Telegina Nadezhda Jur'evna (RU)
RU 2 511 235 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии. Артериовенозные
мальформации (АВМ) головного мозга - это порок развития, характеризующийся
скоплением патологически измененных сосудов, по которым осуществляется сброс
артериальной крови в венозное русло, минуя капилляры. Основным
патофизиологическим фактором АВМ является наличие артериовенозного шунта.
В лечении этого порока развития сосудов используются три основных метода лечения,
а также их комбинации: прямой хирургический метод (иссечение артериовенозной
мальформации), эндоваскулярный метод (выключение артериовенозного шунта путем
различных видов эмболизации и окклюзии) и радиохирургия [1]. Каждая из
вышеперечисленных методик имеет свои достоинства и недостатки. Для микрохирургии
характерна высокая радикальность, но эта методика является наиболее травматичной,
что является причиной значительных ограничений в определении показаний для
удаления глубинных АВМ и АВМ, расположенных в функционально значимых зонах.
Лучевая хирургия показана только при АВМ менее 3 см в диаметре, эффект облучения
пролонгированный, в связи с чем в течение 2-х лет сохраняется риск кровоизлияния, а
в первые 6 месяцев после облучения риск кровоизлияния даже увеличивается [2].
В настоящее время лидирующие позиции в лечении артериовенозных мальформаций
(АВМ) занимает эндоваскулярный метод, в частности эмболизация АВМ адгезивными
(гистоакрил, NbCA) и неадгезивными (Onyx) композициями. Техника эмболизации АВМ
достаточно подробно рассмотрена в современной литературе.
Наиболее эффективной является интранидальная эмболизация непосредственно тела
мальформаций, при помощи которой возможно добиться ее полной облитерации [2].
Следует отметить, что использование композиции Onyx имеет ряд преимуществ, так
как при использовании Onyx процесс эмболизации АВМ является более управляемым,
удается в значительной мере контролировать распространение эмболизата по телу
мальформаций, не допуская его миграции в интактные артерии и в дренирующие вены,
что снижает риск как ишемических, так и геморрагических осложнений. При этом
удается добиться значительно большей радикальности по сравнению с другими
эмболизатами [3]. Суть эмболизации Onyx в постепенном заполнении стромы АВМ
неадгезивной композицией, при этом встает вопрос этапного контроля радикальности
выключения мальформации на протяжении операции.
На сегодняшний день единственный доступный и достоверный способ контроля
радикальности - ангиографический, что требует проведения множественных
контрольных ангиографий [4, 5]. Процесс эмболизации Onyx является длительным,
инъекцию Onyx проводят под ангиоскопическим контролем в субтракционном режиме
и каждое контрольное ангиографическое обследование приводит к значительному
увеличению лучевой нагрузки на пациента, хирурга и персонал рентгеноперационной,
в связи с чем представляется актуальным предложение способа адекватного контроля
эмболизации АВМ, позволяющего уменьшить число этапных ангиографий и
соответственно лучевую нагрузку.
Контролировать интраоперационную радикальность эмболизации возможно путем
контактной допплерографии непосредственно через сосудистую стенку, однако это
применимо только в условиях открытой операции [6, 7].
В качестве аналога возможно использование транскраниальной допплерографии,
однако мягкие ткани и кости черепа значительно затрудняют визуализацию, оставляя
доступными только начальные отделы передней, средней и задней мозговых артерий
[6].
Цель изобретения - определяя при помощи внутрисосудистой допплерографии регресс
Стр.: 4
RU 2 511 235 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
основного патофизиологического паттерна АВМ - шунтирующего процесса,
контролировать радикальность эмболизации артериовенозной мальформации, выполняя
минимальное количество этапных ангиографий и снижая лучевую нагрузку при
проведении эндоваскулярной операции.
Способ выполняется следующим образом.
Последовательность выполнения способа интраоперационного
допплерографического контроля радикальности эмболизации артериовенозных
мальформаций (АВМ) с указанием этапов изображена на фиг.1 (а, б, в, г), где на каждой
фигуре обозначено: а - афферент артериовенозной мальформации (АВМ), v дренирующая вена, cw - внутрисосудистый проводник Combowire с допплерографическим
сенсором и датчиком давления, с - DMSO совместимый микрокатетер для проведения
эмболизации мальформации.
Через афферент мальформации интранидально устанавливается DMSO совместимый
микрокатетер для проведения эмболизации мальформации (фиг.1а).
Затем в афферент проксимальнее отхождения интактных артерий, не участвующих
в кровоснабжении АВМ, устанавливают армированный микрокатетер с внутренним
диаметром не менее 0,43 мм (0,17in), через который в просвет артерии устанавливают
внутрисосудистый проводник Combowire (Фиг.2), на дистальном кончике которого
расположен допплерографический датчик и датчик давления (фиг.1б). С помощью
допплерографического датчика измеряется скорость кровотока в афференте
мальформации.
Непосредственно перед проведением эмболизациии и на протяжении всей операции
при помощи аппарата Combomap проводят внутрисосудистую допплерографию с
фиксацией паттерна шунтирования, измерение давления в афференте мальформации
на уровне дистального конца внутрисосудистого проводника Combowire и в лучевой
артерии (Фиг.3), где а - давление в афференте, б - давление в лучевой артерии, в допплерографическая картина паттерна шунтирования.
Показания скорости кровотока в афференте АВМ и показания давления в лучевой
артерии и афференте АВМ снимаются с прибора Combomap с помощью аналогоцифрового преобразователя и программно обрабатываются. Результатом обработки
являются гемодинамические величины в эмболизируемом афференте АВМ: Р - давление,
V - скорость кровотока, Q - объемный расход крови за 1 секунду через сечение сосуда,
Е - энергия потока крови за 1 секунду через сечение сосуда. В режиме реального времени
во время операции выводят графики соотношения между величинами V и Р, Q и Е,
визуализируя гемодинамические особенности мальформации, включая паттерн
шунтирования, с динамикой их изменения в процессе операции, и фиксируют
отображение момента тотальной эмболизации мальформации (Фиг.4 и 5), где а - до
эмболизации, б - выключение около 90% узла мальформации, в - тотальное выключение
мальформации.
Введение Onyx проводят по общепринятой методике до снижения линейной скорости
кровотока в афференте АВМ, полного регресса паттерна шунта, уравнивания давления
в афференте с давлением в лучевой артерии, уменьшения на графиках гемодинамических
величин V и Р, Q и Е, что является признаками радикального выключения
артериовенозной мальформации.
После этого проводят контрольную ангиографию и при подтверждении
радикальности выключения мальформации эндоваскулярный инструмент удаляют,
операцию заканчивают (Фиг.1г).
Примеры выполнения способа
Стр.: 5
RU 2 511 235 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1. Пациент Т., 45 лет. Диагноз: Артериовенозная мальформация правой лобной доли,
II градации по Spetzler-Martin.
Из анамнеза известно, что манифестация заболевания с 42 лет, когда отмечен
первично генерализованный эпилептический припадок с тонико-клоническими
судорогами. На обследовании (МРТ головного мозга) выявлена артериовенозная
мальформация лобной доли справа. В дальнейшем эпилептические припадки (до 3 раз
в месяц) на фоне противосудорожной терапии (карбамазепин до 200 мг 3 раза/сут.).
Этапы выполнения способа представлены на фиг.6.
По микрокатетеру echelon-10 проводник Combowire заведен проксимальнее
отхождения интактных артерий в артерию прецентральной борозды правой средней
мозговой артерии, являющейся афферентом мальформации с измерением артериального
давления и допплерографического спектра в афференте мальформации, на котором
визуализируется выраженный паттерн шунта (Фиг.6а). Затем в тот же афферент
мальформации интранидально установлен микрокатетер Apollo 1,5×30 (Фиг.6б).
Произведена поэтапная эмболизация узла мальформации неадгезивной композицией
Onyx 18 с постоянным мониторингом артериального давления и допплерографического
спектра в афференте мальформации (Фиг.6в). После полного регресса паттерна шунта
и снижения скорости потока и артериального давления в афференте по данным датчиков
Combowire (Фиг.6г) выполнена контрольная ангиография, на которой визуализируют
тотальное тромбирование узла мальформации. Микрокатетер удален без технических
сложностей.
2. Пациент Г., 36 лет. Диагноз: Артериовенозная мальформация левой теменной доли
I градации по Spetzler-Martin.
Из анамнеза известно, что манифестация заболевания с 29 лет - внезапно появились
выраженные головные боли, правосторонний гемипарез, моторная афазия. На
обследовании (МСКТ головного мозга) в нейрохирургическом стационаре по месту
жительства выявлено субарахноидально-паренхиматозное кровоизлияние с
формированием гематомы левых височной и теменной долей. Выполнено экстренное
оперативное вмешательство - удаление гематомы. Через год впервые парциальный
эпилептический приступ в виде тонико-клинических судорог правой верхней конечности,
правой половины лица. На фоне противосудорожной терапии частота приступов до 23 в 3 месяца. На обследовании (МРТ головного мозга) выявлена артериовенозная
мальформация левой теменной доли.
Этапы выполнения способа представлены на фиг.7.
По микрокатетеру echelon-10 проводник Combowire заведен проксимальнее
отхождения интактных артерий в теменную ветвь левой средней мозговой артерии,
являющейся афферентом мальформации с измерением артериального давления и
допплерографического спектра в афференте мальформации, на котором визуализируется
выраженный паттерн шунта (Фиг.7а). Затем в тот же афферент мальформации
интранидально установлен микрокатетер Apollo 1,5×30 (Фиг.7б). Произведена поэтапная
эмболизация узла мальформации неадгезивной композицией Onyx 18 с постоянным
мониторингом артериального давления и допплерографического спектра в афференте
мальформации (Фиг.7в). После полного регресса паттерна шунта и снижения скорости
потока и артериального давления в афференте по данным датчиков Combowire
выполнена контрольная ангиография, на которой визуализируется тотальное
тромбирование узла мальформации (Фиг.7г).
Микрокатетер удален без технических сложностей.
Предложенный способ позволяет надежно контролировать радикальность
Стр.: 6
RU 2 511 235 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
эмболизации артериовенозной мальформации с проведением минимального количества
этапных ангиографий, что существенно снижает интраоперационную лучевую нагрузку
при проведении эндоваскулярной операции.
Список литературы
1. M.G.Yasargil, P.J.Teddy, A.Valavanis. Microneurosurgery., Vol.IIIA., Thieme, 1994.
2. Spetzler RF, Ponce FA. A 3-tier classification of cerebral arteriovenous malformations. J
Neurosurg. 2011; 114 (3): 842-849.
3. Christopher S. Ogilvy, MD, Chair; Philip E. Stieg, PhD, MD; IssamAwad, MD; Robert D.
Brown, Jr, MD; Douglas Kondziolka, MD; Robert Rosenwasser, MD; William L. Young, MD;
George Hademenos, PhD - Recommendations for the Management of Intracranial Arteriovenous
Malformations. A Statement for Healthcare Professionals From a Special Writing Group of the
Stroke Council, American Stroke Association, Stroke. 2001; 32: 1458-1471.
4. Panagiotopoulos V, Gizewski E, Asgari S, Regel J, Forsting M, WankeI. Embolization of
intracranial arteriovenous malformations with ethylene-vinyl alcohol copolymer (Onyx). AJNR
Am J Neuroradiol. 2009 Jan; 30 (l): 99-106. Epub 2008 Oct 8.
5. Valavanis A, Christoforidis G. Endovascular management of cerebral arteriovenous malformations. Neurointerventionist 1999; 1: 34-40.
6. Гайдар Б.В., Семенютин В.Б., Парфенов B.E., Свистов Д.В. Транскраниальная
допплерография в нейрохирургии. - СПб.: Элби, 2008. 7. Hassler W., Gilbach J. Intra - and
perioperative aspects of the hemodynamics of supratentorial AV malformations // ActaNeurochir.
-1984. - V. 73. - №Vi. - P. 35-44.
Формула изобретения
Способ интраоперационного допплерографического контроля радикальности
эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ), включающий использование
сосудистой допплерографии, отличающийся тем, что эндоваскулярно через афферент
АВМ интранидально устанавливают DMSO совместимый микрокатетер для введения
неадгезивной композиции Onyx, затем в афферент проксимальнее отхождения интактных
артерий, не участвующих в кровоснабжении АВМ, устанавливают армированный
микрокатетер с внутренним диаметром не менее 0,43 мм (0,17 in), через который в
просвет артерии устанавливают внутрисосудистый проводник Combowire,
непосредственно перед проведением эмболизации и на протяжении всей операции при
помощи аппарата Combomap проводят внутрисосудистую допплерографию с фиксацией
паттерна шунтирования, измерение давления в афференте АВМ на уровне дистального
конца внутрисосудистого проводника Combowire и в лучевой артерии, показания
скорости кровотока в афференте АВМ и показания давления в лучевой артерии и
афференте АВМ снимают с прибора Combomap с помощью аналого-цифрового
преобразователя и программно обрабатывают с получением гемодинамических величин
в эмболизируемом афференте АВМ - Р и V, Q и Е, где Р - давление, V - скорость
кровотока, Q - объемный расход крови за 1 секунду через сечение сосуда, Е - энергия
потока крови за 1 секунду через сечение сосуда, и выстраивают в режиме реального
времени во время операции графики соотношения между V и Р, Q и Е, при этом введение
Onyx проводят до снижения линейной скорости кровотока в афференте АВМ, полного
регресса паттерна шунта, уравнивания давления в афференте АВМ с давлением в
лучевой артерии, уменьшения на графиках гемодинамических величин V и Р, Q и Е, что
является признаками радикального выключения артериовенозной мальформации, после
чего проводят контрольную ангиографию, и при подтверждении радикальности
выключения АВМ эндоваскулярный инструмент удаляют и операцию заканчивают.
Стр.: 7
RU 2 511 235 C2
Стр.: 8
RU 2 511 235 C2
Стр.: 9
RU 2 511 235 C2
Стр.: 10
RU 2 511 235 C2
Стр.: 11
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа