close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

МИНИСТЕРСТВО;doc

код для вставкиСкачать
Бонкур в лечении костных осложнений при метастатическом раке
предстательной железы
Национальный центр онкологии имени В.А.Фанарджяна
Шахсуварян В.А., к.м.н., Бадеян В.В, к.м.н..
Ключевые слова: рак предстательной железы, костные метастазы, Бонкур,
золедроновая кислота.
Рак предстательной железы - одна из наиболее распространенных опухолей. В
Армении ежегодно регистрируется до 600 больных с впервые установленным
диагнозом рак предстательной железы, в 20% случаев заболевание
диагностируется на последней стадии. Аденокарцинома простаты метастазирует в
кости у 65-95% пациентов, чаще, чем другие солидные опухоли. Развитие костных
метастазов не только снижает качество жизни больных, зачастую приводя к их
инвалидизации,
но
и
препятствует
продолжению
специфического
противоопухолевого
лечения,
таким
образом
негативно
влияя
на
продолжительность жизни больных с метастазами в кости. Таким образом,
успех лечения основного заболевания зависит не только от выбора
противоопухолевой терапии, но и от эффективности лечения костных осложнений.
Внедрение в клиническую практику бисфосфонатов – группы препаратов,
направленных на специфическую коррекцию нарушений минерального обмена и
избирательное воздействие на метастатически измененную кость, открыли новые
возможности для паллиативной помощи онкологическим больным.
С 2009 года фармацевтическая компания LIQVOR JSC наладила производство
препарата Бонкур (золедроновая кислота) - бисфосфоната третьего поколения,
обладающего выраженным эффектом подавления костной резорбции. -----------Бонкур подавляет активность остеокластов, не оказывая нежелательного воздействия на костную ткань, блокирует апоптоз остеобластов, что способствует
образованию новой кости, проявляет непосредственное противоопухолевое -----действие.
При лечении метастазов в кости Бонкур оказывает обезболивающее действие,
удлиняет время до первого костного осложнения, снижает частоту костных
осложнений и риск их возникновения, удлиняет интервал между первым и вторым
костными осложнениями.
Благодаря антирезорбтивным свойствам и способности усиливать действие
противоопухолевых препаратов Бонкур увеличивает продолжительность и улучшает
качество жизни больных с костными метастазами.
Метастатическое поражение костей – показание, по которому Бонкур назначают
наиболее часто.
Цель работы: оценка эффективности и безопасности препарата Бонкур у
пациентов с костными метастазами при раке предстательной железы.
Дизайн исследования
В исследование включено 70 пациентов с метастатическим раком простаты,
средний возраст больных составил 65 лет. 35 (50%) пациентам была ранее
выполнена
двусторонняя
орхидэктомия,
28
(40%)
больных
получали
медикаментозную терапию аналогами ЛГРГ. У большинства больных имелся
первичный местнораспространенный рак (Т3), в последующем у них были выявлены
метастазы в кости. Средний уровень индекса Глисона отмечен на уровне 7. Все
пациенты в различных режимах на начальных этапах лечения получали
антиандрогенную терапию. 14 (20%) пациентов получали химиотерапию. Бонкур
вводился в дозе 4 мг внутривенно капельно 1 раз в 3-4 недели. Дополнительно
больные получали кальций в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 МЕ в сутки.
Лечение проводилось шестью циклами. До и после каждого цикла определялись:
уровени щелочной фосфатазы, ионизированного кальция, болевого синдрома.
Результаты
На фоне лечения Бонкуром отмечалось снижение уровня щелочной фосфатазы,
уровня кальция в сыворотке крови, что свидетельствует о замедлении разрушения и
размягчения костной ткани, уменьшении активности опухолевого процесса в костной
ткани, коррегировании гиперкальциемии; наблюдались достоверная динамика в
снижении интенсивности болевого синдрома, улучшение качества жизни больных.
Побочные явления при введении Бонкура были незначительные и преходящие,
характерные для всей лекарственной группы: повышение температуры тела, иногда
гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях
и/или мышцах, иногда желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота).
Нежелательных явлений в виде почечной недостаточности, повышения
сывороточного креатинина, нефротоксичности не отмечалось.
Всем пациентам периодически в процессе лечения, а также в конце лечения
выполнялась остеосцинтиграфия. По результатам остеосцинтиграфии у
превалирующего большинства пациентов отмечалось снижение интенсивности
накопления радиофармакопрепарата в метастатических очагах.
Резюме:
Наш опыт показал, что Бонкур является эффективным и безопасным препаратом из
группы бисфосфонатов. Бонкур быстро купирует болевой синдром, обеспечивает
эффективную защиту костной ткани, подавляет деструкцию в костях скелета и
способствует регенерации костной ткани, улучшая качество жизни больных с
метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы. Препарат
хорошо переносится в сочетании с противоопухолевой терапией и не уступает
аналогам по качеству, имеет отличное соотношение цена – качество, на много
дешевле аналогов при европейском качестве, соответствующем стандартам GMP.
Применение Бонкура удобно для пациентов, так как вводится в виде
кратковременной инфузии 1 раз в 3-4 недели и может проводиться в амбулаторных
условиях.
Литература:
1. Saad F, Gleason DM, Murray R et al., “A randomized, placebo–controlled trial of
zoledronic acid in patients with hormone–refractory metastatic prostate carcinoma.”
J.Nat.Cancer Inst. 94: 1458–1468, 2002.
2. Saad F, Gleason DM, Murray R et al., “Long–term efficacy of zoledronic acid for the
prevention of skeletal complications in patients with metastatic hormone–refractory
prostate cancer.” J.Nat.Cancer Inst. 96: 879–882, 2004.
3. Rosen LS, Gordon D, Tchekmodyian S et al., “Zoledronic acid versus placebo in the
treatment of skeletal metastases in patients with lung cancer and other solid tumors: a
phase III, double–blind, randomized trial.” J.Clin.Oncol.2003; 21: 3150–3157.
4. Fleish H. Bisphosphonates in bone disease // Academic press. 2002. Coleman
5. Guise T.A, Mundy G.R. Cancer and bone // Endocr Rev. 1998. Vol.19. № 1. P. 18-54.
6. Coleman R.E., Purohit O.P. Osteoclast inhibition for the treatment of bone metastases
// Cancer Treat Rev. 1993. Vol.19. № 1. P.79-103.
7. Russell R.G., Rogers M.J., Frith J.C., Luckman S.P., Coxon F.P., Benford H.L.,
Croucher P.I., Shipman C., Fleisch H.A. The pharmacology of bisphosphonates and
new insights into their mechanisms of action // J Bone Miner Res. 1999. Vol. 14.Suppl.
2.P.53-65.
8. Senaratne S.G., Pirianov G., Mansi J.L., Arnett T.R., Colston K.W. Bisphosphonates
induce apoptosis in human breast cancer cell lines // Br J Cancer. 2000. Vol. 82. № 8.
P. 1459-1468.
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа