close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

;doc

код для вставкиСкачать
№4(20) март 2014 г.
Темы номера:
ФармФорум стран СНГ.
Казахстанская сессия
Уполномоченное лицо
О методах увеличения
прибыли от продаж
Газета для фармацевтов и врачей
Эффективная
презентация ЛС
2
События
№4 (20) март 2014 г.
Газета
«Фармацевтическое
обозрение Казахстана»
Собственник
ТОО «PharmReview»
Директор,
главный редактор
Ольга Баимбетова
+7 701 799 24 83
[email protected]
Обозреватель:
Елена Сон
+7 705 234 14 13
[email protected]
Авторы:
Ольга Баимбетова
Ольга Исмагилова
Ведущий рубрики
«Обеспечение качества»
Александр В. Александров
Реклама
Людмила Блатова
[email protected]
тел.+7 705 267 77 54
Дизайн, верстка
Зарина Алиева
Адрес редакции:
050060, г. Алматы,
мкрн Мамыр-4, д. 100А,
4 этаж
Телефон: +7 (727) 356 11 85
e-mail: [email protected]
Web-site: www.pharmreview.kz
Зарегистрировано
Министерством культуры
и информации РК
Свидетельство о постановке
на учет № 13568-Г от 30.04.2013 г.
Издается с мая 2013 года
Выходит 2 раза в месяц
Тираж 3000 экземпляров
(сертифицирован)
Распространяется бесплатно
среди специалистов
фармацевтической отрасли и
медицинских работников
в виде бумажной и электронной версий
Подписной индекс КазПочты 64557
Заказ № 00899
Номер сверстан в редакции
Отпечатан в типографии
ТОО «Express Pro»
г. Алматы, мкрн Акбулак,
ул. Шарипова, 40Б, т.: +7 (727) 327 80 48
Мнение редакции может
не совпадать с мнением авторов.
Ответственность за содержание
рекламы несут рекламодатели.
Рекламодатели предупреждены
об ответственности за рекламу
не зарегистрированных
МЗ РК ЛС, ИМН, МТ
При перепечатке материалов
ссылка на «Фармацевтическое
обозрение Казахстана» обязательна.
Перепечатка допускается
только с письменного
разрешения редакции.
Декан фармацевтического факультета КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова
Убайдулла Махамбетович Датхаев признан одним из лучших преподавателей
вузов страны в 2013 году
2
0 января 2014 года были подведены итоги республиканского конкурса «Лучший преподаватель вуза», организованного согласно постановлению Правительства РК № 235 от 17
февраля 2012 года «Об утверждении Правил присвоения звания
«Лучший преподаватель вуза» и направлений расходования присвоенного государственного гранта». Конкурсной комиссией
под председательством министра образования и науки А. Саринжипова с участием депутатов парламента, представителей
центрального аппарата партии «Нур Отан», ученых и педагогов
страны были определены лучшие преподаватели. В 2013 году в
конкурсе приняли участие 555 преподавателей из 92 вузов страны. По результатам конкурсного отбора было выбрано 200 человек из 63 высших учебных заведений Казахстана, которым будут выделены государственные гранты, дающие
возможность пройти стажировку в ведущих университетах мира, реализовать научные и образовательные проекты. Одним из лучших преподавателей вузов в 2013 году стал декан фармацевтического факультета Казахского
Национального медицинского университета им. С.Д. Асфендиярова Датхаев Убайдулла Махамбетович.
Редакция газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана» от лица всей фармацевтической общественности РК поздравляет Убайдуллу
Махамбетовича с заслуженной наградой и достойной оценкой его вклада в развитие факультета и укрепление научной и образовательной базы
ведущего вуза страны в области подготовки фармацевтических кадров. Желаем Вам крепкого здоровья, воплощения в жизнь новых идей, плодотворной работы на благо и процветание нашей страны.
Национальной Медицинской Ассоциации РК - 24 года
«РОО «Национальная Медицинская Ассоциация» выражает искреннюю благодарность всем, кто оказывал и оказывает содействие в
становлении организации, в реализации ее проектов и задач. В конечном счете, цель у нас одна - здоровье человека и процветающее
государство» (из буклета РОО НМА).
28 февраля в Алматы прошло совещание Национальной медицинской
ассоциации (НМА), посвященное предстоящему юбилейному году, по завершении которого она отметит свое 25-летие. Его участники - президенты
филиалов ЮКО, Астаны, руководители общественных объединений, медицинских колледжей, Управления здравоохранения г. Алматы, представитель ДВД г. Алматы по профилактике наркомании и другие - подвели итоги
прошлого года и обсудили мероприятия, запланированные на 2014 год.
«А
ссоциация врачей и провизоров Казахстана», позднее переименованная в «Национальную Медицинскую Ассоциацию»,
была образована в феврале 1990 года. О том, как все
начиналось, рассказала Кененбаева Мария Кудабаевна, занимавшая в 1990 году должность первого
заместителя начальника Департамента здравоохранения г. Алматы и оказавшая активную помощь в
организации НМА.
- В первый раз я встретилась с Айжан Садыковой по поручению начальника Департамента здравоохранения, который попросил разобраться в
сути ее предложения. Разобралась… и решила, что
это нужное дело. В силу имеющихся возможностей
на первых порах Департамент поддерживал Ассоциацию. Мы помогали решать организационные
вопросы, собирали руководителей ЛПУ, выделяли
транспорт. А позже горисполком города выделил
помещение. Время было тяжелое, начался развал Союза, речь о членских взносах тогда даже и
не шла, Айжан в развитие ассоциации вкладывала
свою зарплату. Но общими усилиями с помощью
руководителей ЛПУ и благодаря ответственности и
настырности Айжан, помещение отремонтировали,
оснастили старой списанной мебелью. Шаг за шагом об Ассоциации узнавали, деятельность организации постепенно расширялась, а роль возрастала.
Сейчас НМА - это солидная организация, представляющая взгляды медицинского сообщества
страны. Она не только активно участвует в обсуждении насущных проблем здравоохранения, но еще
работает в направлении развития смежных с клас-
сической медициной видов деятельности, таких как
медицинская медиация, пропаганда нравственных
ценностей общества, семьи, гендерного равенства,
интеграции народной и классической медицины и
других. Девиз организации, представляющей «армию» медицинских работников, - «Инициатива-Дело-Результат». На протяжении более двух десятков
лет он ведет НМА по пути реализации первоначальной идеи создания площадки для диалога между
врачами-практиками с представителями разных
структур системы здравоохранения, министерств и
ведомств. Каждый год существования Ассоциации
ознаменован рядом событий, важных не только
для медицины, но и всего казахстанского общества.
Приведу лишь некоторые из них:
- участие в работе над законопроектом «Об охране народа Республики Казахстан»,
- разработка проекта Присяги и Этического кодекса врача РК;
- реализация инициативы по профилактике
заболеваний с привлечением СМИ (в 1996 году
совместно с телеканалом «Казахстан-1» была подготовлена еженедельная программа «ДенсаулыкЗдоровье» на двух языках);
- организация первого съезда врачей и провизоров РК с участием руководителей профильных
министерств стран СНГ;
- содействие отмене НДС на медицинские услуги;
- проведение первой международной конференции «Медицина через интеграцию» с участием
директора Европейского регионального бюро ВОЗ,
президентов медицинских ассоциаций европейских стран;
- по инициативе Ассоциации врачей и провизоров Казахстана в Санкт-Петербурге ежегодно проводится Форум Этических комитетов стран СНГ;
- участие в создании ОО «Гражданский Альянс
РК», который в настоящее время объединяет более
500 НПО;
- создание Института психологии и психотерапии (на базе Института подготовлено более 800
психологов для системы здравоохранения, силовых структур-МВД, КНБ, МО РК);
- организация ассоциации независимых экспертов «Zdravexpert» и многое другое.
Одна из последних инициатив - объединение
врачей для решения проблемы восстановления педиатрического факультета. Напомним читателям,
в 2006 году страны СНГ приняли новый стандарт
медицинского вузовского образования, согласно которому было решено закрыть ряд специальностей,
включая «педиатрию». Последних педиатров медицинские вузы РК выпустили летом 2013 года.
Все началось с идеи и нескольких человек. Сейчас в рядах Ассоциации более 10 000 специалистов
(в нее добровольно может вступить любой врач или
специалист со средним медицинским образованием) и множество планов.
Роберт Свобода, врач и философ, как-то сказал:
«Все мы умрем - в этом нет сомнений. Сомневаться
можно только относительно того, не напрасно ли
мы прожили свои жизни. Пока мы живы, у нас есть
удивительная возможность что-то изменить в себе,
своей семье, своем обществе и своем мире, маленький шанс внести в жизнь чуть больше красоты, милосердия и культуры. И если, покидая этот мир, человек оставляет его хотя бы чуточку лучшим, то тем
самым он сделал жизнь на Земле более пригодной
для жизни тех, кто придет вслед за ним, и, значит,
прожил свою жизнь не зря».
Елена СОН
События
№4 (20) март 2014 г.
Остановить туберкулез!
Т
акой призыв был выбран в этом году для проведения Всемирного дня и месячника борьбы
с туберкулезом (ТБ). Цель мероприятия - повышение информированности населения и настороженности врачей ПМСП в отношении ранней диагностики этой опасной инфекции, а также усиление
профилактических мероприятий.
На специальной пресс-конференции, организованной НЦ ПФЗОЖ МЗ РК, сообщалось, что туберкулез является одной из глобальных проблем
мирового здравоохранения. Ее актуальность обусловлена многими причинами. Прежде всего, это
широкая распространенность и недостаточная выявляемость. Особенную остроту проблеме придает
распространение лекарственно-устойчивой формы
туберкулеза. По данным ВОЗ, основной причиной
ее развития является неправильное ведение больных с ТБ, ненадлежащее использование противомикробных препаратов, преждевременное прекращение лечения. В результате возникает тяжелая
инфекция, которая требует более дорогостоящего,
более длительного лечения препаратами второй и
третьей линии. Но ее главная опасность заключается в том, что устойчивые к антибиотикам микобактерии могут передаваться от человека к человеку,
особенно в стесненных условиях, например в тюрьмах и больницах.
Согласно данным ВОЗ, в 2012 году в мире было
зарегистрировано 8,6 млн случаев ТБ, включая более полумиллиона с множественной лекарственной
устойчивостью (МЛУ ТБ) и 1,43 млн случаев смерти
от ТБ, в том числе 320 000 случаев смерти от ВИЧассоциированного туберкулеза. Казахстан входит
в число 24 стран Европейского региона с высоким
уровнем распространенности МЛУ ТБ. В 2012 году
уровень первичной МЛУ составил 20,8%, а приобретенной - 53,6%. По предварительным данным Национального центра проблем туберкулеза (НЦПТ)
РК, в 2013 году отмечается снижение показателя за-
болеваемости по сравнению с 2012 годом на 10%; он
составляет 73,5 против 81,7 на100 тысяч населения,
а показатель смертности 5,6 против 7,4 на 100 тысяч
населения (снижение на 24,3%). Также наблюдается уменьшение количества зарегистрированных
запущенных форм туберкулеза с 31 случая в 2012
году до 26 в 2013 году.
Для своевременного выявления лекарственноустойчивых форм ТБ во всех регионах республики
внедрены методы ускоренной диагностики, позволившие охватить тестом на лекарственную чувствительность 98% случаев ТБ при стандарте ВОЗ 90%.
Бесперебойное обеспечение противотуберкулезными препаратами первого, второго и третьего
ряда способствовало повышению эффективности
лечения как среди впервые выявленных больных
ТБ легких с бактериовыделением и сохраненной
чувствительностью, так и среди больных МЛУ ТБ. В
2013 году проведена модернизация Национального
регистра больных ТБ с переводом базы данных в режим он-лайн и созданием дополнительных модулей
по результатам проведенных бактериологических
исследований, по получаемой пациентами лекарственной терапии и оказанным мерам социальной
поддержки. На базе НЦПТ РК внедрена новая технология хирургического лечения больных МЛУ ТБ с
помощью бронхолокации (62 операции) и селективного коллапса легкого силиконовым имплантатом
(15 операций). С целью повышения эффективности
хирургического лечения в 2013 году для врачей
фтизиохирургов из регионов республики проведен мастер-класс с участием ведущих специалистов
Первого Московского медицинского университета.
В его рамках казахстанские доктора были обучены
современным методам хирургического лечения
больных МЛУ ТБ с применением эндовидеохирургических технологий. Кроме этого, на базе НЦПТ РК
и областных противотуберкулезных диспансеров
созданы учебные центры для повышения квалификации специалистов, в том числе врачебного персонала и администраторов здравоохранения по всем
аспектам программного менеджмента ТБ и МЛУ ТБ
на национальном и региональном уровнях.
Проведенная реструктуризация больничных
коек позволила оптимизировать коечный фонд
противотуберкулезных организаций (ПО) с закрытием неэффективно используемых стационаров.
С 2010 по 2013 годы в республике сокращено 2806
больничных коек (19,1%). При содействии акиматов укрепляется материально-техническая база ПО,
увеличивается выделенный объем ассигнований (с
2011 года он вырос на 12,4% и в 2013 году составил
2202,5 млн тенге), в соответствии с требованиями
инфекционного контроля в зонах высокого риска
устанавливается приточно-вытяжная вентиляция.
По мнению организаторов акции, обширные
мероприятия, проводимые в рамках месячника
борьбы с ТБ, позволят повысить осведомленность населения о значимости своевременного
прохождения профилактических осмотров и будут способствовать повышению ответственности каждого гражданина за сохранение и укрепление здоровья, продвижению мер, заложенных
в противотуберкулезной программе.
Ольга ИСМАГИЛОВА
В Жамбылской области заключен Меморандум по сдерживанию роста цен на ЛС
В
целях предотвращения роста цен на лекарственные средства и поддержки социально-уязвимых и малообеспеченных слоев населения, 14 февраля 2014 года между
Управлением здравоохранения Жамбылской области и Ассоциацией фармацевтической общественности по Жамбылской области заключен Меморандум сроком на
2 месяца.
Предметом меморандума является фиксирование цен на 230 наименований лекарственных средств, не вошедших в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи (ГОБМП), наиболее востребованных и часто применяемых социально-уязвимыми слоями населения.
Следует отметить, что одной из основных задач Министерства здравоохранения РК является обеспечение населения качественными, эффективными, безопасными
лекарственными средствами, также обеспечение их доступности в рамках ГОБМП.
В этой связи специалистами Управления здравоохранения, Департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности и территориального
отдела Лекарственного информационно-аналитического центра Жамбылской области проведены встречи с субъектами фармацевтической деятельности, осуществляющими оптовую и розничную реализацию лекарственных средств. В рамках встреч обсуждались и разъяснялись условия Меморандума по предотвращению повышения
фиксированных цен на лекарственные средства, вошедшие в Перечень, согласно заключенному Меморандуму.
Уважаемые казахстанцы! Если вы заметили резкий скачок цен на лекарственные препараты, звоните в Лекарственный информационно-аналитический центр по телефонам: 8 (7262) 51 62 09 или 8 800 080 88 87. Ваше сообщение будет в кратчайшие сроки передано в уполномоченный орган в области здравоохранения для принятия мер,
направленных на сдерживание роста цен.
Лекарственный информационно-аналитический центр создан в помощь Вам и предоставляет достоверную информацию о правильном применении лекарственных
средств и о правах граждан на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.
Лекарственный информационно-аналитический центр РГП «Республиканский центр развития здравоохранения» МЗ РК
8 800 080 88 87 (звонок по РК бесплатный)
С перечнем лекарственных средств, на которые зафиксированы цены в Жамбылской области, можно ознакомиться на сайте pharmreview.kz
3
Новая эра в лечении ТБ
За последние десять лет в области разработки
лекарств для лечения туберкулеза (ТБ) произошли
значительные изменения и достигнут прогресс
в области научных исследований и разработок
новых лекарств. В настоящее время проводятся
стадии II и III ряда клинических испытаний укороченных схем лечения ТБ, чувствительного к лекарствам (ЧЛ-ТБ), включая лекарства, используемые
в новых целях (например, фторхинолоны), или
новые дозировки известных лекарств (например,
рифамицин, рифапентин). Предварительные результаты ожидаются в 2013/14 годах.
Две новые молекулы на стадии испытаний
Впервые за почти 50 лет две новые молекулярные субстанции, предложенные для лечения ТБ с
множественной лекарственной устойчивостью
(МЛУ-ТБ), проходят регуляторный процесс в Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии и США.
В настоящее время проводятся стадии II и III
клинических испытаний этих двух новых препаратов, предназначенных для лечения МЛУ-ТБ, и пакеты документов переданы регуляторным органом
для регистрации. Поэтому, регуляторные органы
других стран в скором времени будут принимать
решение в отношении одобрения этих препаратов
для лечения легочного МЛУ-ТБ.
Кроме того, проводятся исследования других
новых компонентов и новых лекарственных комбинаций для лечения ЧЛ-ТБ и/или МЛУ/ШЛУ-ТБ.
Исследуются также укороченные схемы лечения и
соединения для использования в качестве заменителей в рамках существующих схем лечения.
Руководство по введению и
использованию новых лекарств
В этом контексте в июне 2012 года Стратегическая и техническая консультативная группа по ТБ
(СТКГ-ТБ) одобрила план разработки необходимого руководства в отношении политики по введению и использованию новых противотуберкулезных лекарств в рамках рекомендуемых схем. Этот
план призывает ВОЗ поддерживать оптимальное
потребление новых противотуберкулезных лекарств/схем после того, как будут получены результаты их клинических испытаний и регуляторные органы выдадут лицензию для их поступления
на рынок, и содействовать рациональному использованию новых противотуберкулезных лекарств в
рамках определенных схем в соответствии с программами.
Последствия для общественного
здравоохранения
Возможное введение новых лекарств и лекарственных схем для лечения ЛЧ-ТБ или ЛУ-ТБ будет
иметь ряд последствий для общественного здравоохранения, в частности в отношении:
• ответственного использования новых лекарств в качестве составной части комбинированных схем для лечения ЛЧ-ТБ и/или ЛУ-ТБ;
• практической осуществимости в рамках программ и эффективности по затратам недавно разработанных лечебных схем;
• возможностей для мониторинга расширенного использования новых лекарств и осуществления надзора за лекарственной устойчивостью;
• предотвращения возникновения устойчивости к новым лекарствам.
who.int
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ацикловир, мазь глазная, 3 %
Утверждена Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 января 2012 года №15
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения (Код АТС S01AD03)
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче,
причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Фармакодинамика. Ацикловир - противовирусное (антигерпетическое) средство - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность
действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат, выстраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Ацикловир высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу
и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и
висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Показания к применению: герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный
мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления. Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
Побочные действия
Часто: легкое жжение (проходящее со временем)
Иногда: точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий),
конъюнктивит
Редко: блефарит
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного
типа (в т.ч. ангионевротический отек)
Противопоказания: гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру
Лекарственные взаимодействия: применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Особые указания: Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках ин-
фекции). В период лечения глазной мазью ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма.
Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка: Передозировка возможна при случайном проглатывании.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции
почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка: Мазь глазная. По 5 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения: хранить при температуре от 150С до 250С в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года. Использовать в течение 30 дней после вскрытия. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: ОАО «Синтез», Россия,
640008, г. Курган, проспект Конституции,
7, тел. (3522) 48-13-24, факс (3522) 48-16-99,
e-mail: [email protected]
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, РК, Костанайская
область, г. Костанай, ул. Уральская, 14,
тел. 714 228 01 79.
Подписной индекс 64557
4
№4 (20) март 2014 г.
Жизнь отрасли
Обзор казахстанской сессии V Международного фармацевтического форума СНГ
С
В феврале в Москве состоялась 5-я международная конференция Института Адама Смита «Фармацевтический форум стран СНГ». Три насыщенных дня были посвящены проблемам регулирования обращения лекарственных средств в странах, относящихся к Единому экономическому
пространству, политике правительств СНГ по привлечению инвестиций в
фармацевтический сектор, развитию медицинского потребления с точки зрения практических действий по упрощению доступа пациентов к высокотехнологичной помощи и снижению стоимости фармакотерапии. В
рамках форума состоялась специальная сессия по вопросам создания
единого механизма взаимодействия в Таможенном союзе. Большой интерес вызвали круглые столы по проблемам регистрации лекарств и специальные презентации национальных фармацевтических рынков стран
СНГ: Армении, Беларуси, Кыргызстана, Молдовы, Таджикистана, Узбекистана, Украины. В форуме приняли участие представители регуляторных
органов, руководители отраслевых ассоциаций, топ-менеджеры производственных и дистрибьюторских фармацевтических компаний ближнего и дальнего зарубежья, аптечных сетей, аналитических агентств, исследовательских институтов. Серию публикаций о форуме мы традиционно
начинаем с обзора казахстанской сессии, на которой с докладами выступили главный эксперт Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК Ботагоз Смагулова, генеральный директор Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ МЗ РК Бану Султанбаева,
президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК Вячеслав Локшин, начальник управления предрегистрационной
экспертизы Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ МЗ РК Алия
Кесикова, управляющий директор ТОО «СК Фармация» Игорь Зачнойко,
генеральный директор ТОО «Аманат» Аян Рысбеков.
ессию открыл В.Н. Локшин.
Он представил общие сведения о достижениях Казахстана и тенденциях развития
фармацевтического рынка страны. В.Н Локшин отметил, что в последние годы, по данным Агентства по статистике РК, в стране
наблюдается позитивный рост
ряда показателей. Увеличивается
ВВП, рождаемость, естественный
прирост населения, средняя заработная плата. При этом снижается смертность и уровень
безработицы. В Казахстане существует и успешно реализуется
Государственная программа развития здравоохранения «Саламатты Казахстан» на 2011-2015
годы, главной особенностью
которой является внедрение
единой национальной системы
здравоохранения с реализацией
принципа «деньги - за пациентом». На фоне общего позитивного роста, безусловно, наблюдается
и позитивная динамика развития фармацевтического рынка.
По данным Агентства консалтинговых услуг
«Vi-Ortis», фармацевтический рынок РК составляет
почти 1,6 млрд $США, а с учетом парафармацевтики (БАДы, лечебная косметика) общий объем рынка оценивается в 2,8 млрд $. При этом продукция
отечественных производителей в стоимостном
выражении занимает лишь 8% от общего объема
рынка лекарственных средств. 22% от объема
рынка составляют препараты безрецептурного
отпуска, 78% принадлежит Rx-препаратам (данные IMS Health). 44% затрат на лекарства возмещаются населению из государственного бюджета в рамках ГОБМП (для сравнения, в соседних
странах государством возмещается лишь 12-13%
затрат на ЛС). Государство оплачивает лечение таких дорогостоящих заболеваний, как гемофилия,
онкология, сахарный диабет, гепатит С, некоторые
орфанные заболевания.
Среди основных особенностей фармацевтического рынка Казахстана В.Н. Локшин назвал:
- небольшой объем (почти в 15 раз меньше
российского фармрынка),
- значительные преференции для отечественных производителей при закупках ЛС для нужд
ГОБМП, которые в будущем при условии придания статуса локальных всем производителям ТС,
могут распространиться на фармпредприятия
Беларуси и России.
- небольшое число производителей, внедривших и успешно работающих по стандартам GMP,
- осуществление закупа ЛС (ежегодно утверждаемый список препаратов с фиксированной
ценой) в рамках ГОБМП через Единого дистрибьютора - ТОО «СК Фармация». В Казахстане законодательно утвержден ряд положений относительно цен на лекарственные средства. Например,
генерик должен быть дешевле оригинального
препарата минимум на 30%. Государством регулируется наценка на лекарства, закупаемые в рамках ГОБМП. Она не должна превышать 25%. Кроме
того, не допускается замена препарата на синоним с другим торговым наименованием. Ведутся
переговоры с иностранными производителями
по снижению цен на препараты, в частности, для
лечения гепатита С.
- слабое развитие рынка
клинических исследований по
причине неразвитой правовой
базы. Однако, сейчас принято
решение о развитии данного
направления с привлечением
иностранных специалистов;
- недостаточная вовлеченность врачебных ассоциаций
в процесс регулирования лекарственной политики. В этом
плане активны лишь фармацевтические ассоциации. В настоящее время в РК работают
четыре Ассоциации: Ассоциация поддержки и развития
фармацевтической деятельности; Ассоциация импортеров
фармацевтической продукции;
Ассоциация
международных
фармацевтических
производителей (AIPM) и Ассоциация
«МедФармИндустрия Казахстана». Между ними заключен меморандум о сотрудничестве. Они имеют право участвовать в законотворчестве и активно его реализуют совместно с государственными
и негосударственными организациями, союзами
и сообществами. Ни один акт не легитимен в Казахстане, пока не получит одобрение общественности в лице Ассоциаций.
- приверженность этическому продвижению
лекарств. Фармацевтический рынок Казахстана является привлекательным для зарубежных
компаний. Большинство из них придерживаются
стандартов работы, заложенных в Этическом кодексе продвижения ЛС, который был разработан
и принят Ассоциацией международных фармацевтических производителей РК. Но есть исключения - компании, которые не всегда соблюдают
этические нормы и занимаются подкупом врачей,
продают генерики по завышенным ценам (в 1,5-2
раза дороже, чем оригинальные препараты). Все
это подпитывает коррупцию, но прежде всего,
идет в разрез с интересами пациента.
Тему продолжила Б. Смагулова. Она сообщила,
что все эти достижения стали возможны благодаря пристальному вниманию Президента страны
к здоровью нации. Одной из
составляющей реализации конституционного права пациента
на получение медицинской помощи является развитие государственного регулирования
в сфере обращения ЛС. Этот
процесс осуществляется путем
совершенствования процедуры государственной регистрации ЛС и ИМН; лицензирования
фармацевтической деятельности, в т.ч. деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ
и прекурсоров в области здравоохранения; оценки безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств
и изделий медицинского назначения (ранее сертификация);
государственного контроля за
фармацевтической деятельно-
стью субъектов в сфере обращения лекарственных средств; мониторинга побочных действий
лекарственных средств; контроля за рекламой лекарственных
средств, изделий медицинского
назначения; государственного
регулирования цен на лекарственные средства, закупаемые
в рамках ГОБМП. В настоящий
момент проводится модернизация системы обеспечения
лекарственными средствами. В
этой связи перед экспертным
органом стоят большие задачи.
В их числе: совершенствование
нормативно-правовой
базы,
оптимизация и унификация с
требованиями
европейских
документов в сфере оборота
лекарств, улучшение формулярной системы, внедрение современной системы менеджмента
и мониторинга фармпродукции,
обеспечение физической и финансовой доступности лекарств, внедрение новой модели регулирования цен, обучение кадров.
Регулируя фармотрасль, государство старается
поддерживать малый и средний бизнес. Так, с
прошлого года сокращен перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию (из 1096
разрешений отменено 257). На уведомительный
порядок переведена оптовая и розничная реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники, когда заявитель должен лишь
уведомить уполномоченный государственный
орган о начале деятельности. Проверки предприятий малого и среднего бизнеса проводится в соответствии с системой управления рисками.
В целях обеспечения качества ЛС, присутствующих на рынке, с марта 2014 года соответствие
GMP стало обязательным требованием для зарубежных производителей. Отечественные компании должны перейти на международные стандарты работы к январю 2015 года. В связи с этим была
модифицирована структура Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности
МЗ РК - создано новое подразделение - Управление фармацевтического инспектората, состоящее
из 5 человек. Ему предстоит решить множество
задач. Среди них подготовка к вступлению в PIC/s
(соответствующую заявку Казахстан подал в ноябре 2013 года) и разработка нормативно-правовой базы.
Б. Смагулова остановилась и на проблемах,
которые еще предстоит решить, в частности,
остром недостатке квалифицированных кадров. В
Казахстане есть все, для того, чтобы реализовать
планы - потенциал, политическая воля и ресурсы.
Основу государственного регулирования в нашей
стране составляет баланс интересов пациентов фармбизнеса - государства, и здесь очень важно
участие всех сторон для выработки взаимоприемлемого решения.
Общую информацию о реалиях и перспективах развития процедуры регистрации ЛС и ИМН
в РК представила участникам панельной сессии
Б.Султанбаева. Так, по ее словам, в настоящее
время в РК зарегистрировано 14 684 наименований фармпродукции из более 80 стран мира, из
которых 7161 – ЛС, 7523 - ИМН. Для оптимизации
процесса регистрации введен принцип «одного
окна», в настоящее время рабочей группой разрабатывается нормативно-правовая база для
электронного лицензирования с выдачей регистрационного удостоверения в электронном виде
с электронной подписью.
В 2012 году экспертами НЦ ЭЛС, ИМН и МТ
было проведено 58 инспекций производственных
площадок по оценке условий производства и систем обеспечения качества, по итогам которых 8
предприятий получили отказ. В
2013 году были проверены 63
производственные площадки,
на 4 из которых выявлены несоответствия, послужившие основанием для отказа. В целом, с
работой НЦЭЛС можно ознакомиться на www.dari.kz
Большой интерес у аудитории вызвал доклад А. Рысбекова, не только представившего
работу ТОО «Аманат», но и поделившегося своим видением
проблем, с которыми приходится сталкиваться оптовикам. ТОО
«Аманат» - одна из крупнейших
дистрибьюторских компаний
в РК. Она существует с 1996
года и одной из первых в 2012
году получила сертификат GDP.
ТОО «Аманат» заключено 464
контракта с компаниями из 38
стран мира. Штат сотрудников
составляет 780 человек. В струк-
туре холдинга - 4 дистрибьюторских компании, деятельность
которых охватывает всю страну.
Среди особенностей дистрибьюторского сектора фармрынка Казахстана А. Рысбеков,
отметил постоянное и неуклонное снижение рентабельности и
отсутствие экономической целесообразности открытия новых
филиалов и развития сети. Казахстан - страна с низкой плотностью населения, расстояние
между городами в среднем составляет 1000-2000 км, доставка
товара с центрального склада
обходится очень дорого. При
этом транспортный парк быстро
изнашивается.
Другая проблема, являющаяся следствием низкой плотности населения - мелкоштучная
сборка - доля отпуска товара небольшими партиями превышает 90%, что очень затратно. Это
побуждает строить и оснащать новые складские
помещения, что приводит к ухудшению коэффициента финансовой автономии дистрибьюторов,
дефициту ликвидности и ухудшению платежной
дисциплины, чему еще больше будет способствовать прошедшая девальвация национальной валюты. Если в 2010-2011 годах срок минимальной
задержки по платежам ТОО «Аманат» составлял
2-3 дня, то сейчас он увеличился до 10.
Амбициозные планы продаж фармацевтических компания искажают картину рынка. Несмотря на его ограниченную емкость, крупные
производители
устанавливают
завышенные
плановые показатели прироста продаж. Рынок
растет в среднем ежегодно на 10-15%, но фармацевтические компании планируют ежегодный
прирост в 25%. Всем понятно, что планы устанавливаются в головных офисах и местные представители вынуждены принимать условия, стараясь
реализовывать эти стратегии через местных дистрибьюторов, мотивируя последних бонусами за
выполнение запланированных объемов продаж.
Что в этих условиях стараются делать дистрибьюторы? Включают бонусы в свои планы и «ломают»
рынок, стараясь выйти на запланированные рубежи раньше срока, что приводит к кривой экономике.
В условиях низкой плотности населения, наличия лишь двух городов республиканского значения, возрастающей роли Единого дистрибьютора (через которого осваивается почти половина
от $ 1,5-миллиардного объема фармацевтического рынка), дистрибьюторы вынуждены уходить из
коммерческого сегмента в сектор государственных закупок. Под давлением этих факторов они
все чаще рассматривают возможности слияния с
крупными инвестиционными структурами и международными игроками. Поэтому в краткосрочной и среднесрочной перспективе возможны поглощения и слияния, причем, как в оптовом, так и
в розничном секторе продаж.
В силу намечающегося дефицита ликвидности, назревает необходимость в смене стратегии.
Что было 2-3 года назад? Дистрибьюторы старались охватить как можно большее количество аптек. Сегодня ситуация поменялась. Оптовые компании считают прибыльность каждой позиции и
стараются формировать портфель из высокомаржинальных продуктов, что неизбежно приведет
к постепенному вымыванию из ассортимента нерентабельных препаратов.
Дистрибьюторы будут уходить в сферу предоставления нетоварных услуг, т.е. создания маркетинговых, информационно-аналитических подразделений в своем составе. В ТОО «Аманат» они
уже имеются.
В заключение казахстанской панельной сессии В. Локшин подчеркнул что, сложившаяся в
Казахстане практика совместной работы регуляторных органов и неправительственных организаций дает надежду и уверенность в совместном
урегулировании и решении всех проблем.
Елена СОН
Обеспечение качества
№4 (20) март 2014 г.
5
Уполномоченное лицо - высочайшая квалификация, особый статус,
личные качества и огромная ответственность
Сегодня все фармацевтические предприятия стран СНГ активно переходят на стандарты GMP и одной из ключевых фигур на производстве становится Уполномоченное лицо. Это специалист, отвечающий за качество
каждой выпускаемой серии ЛС на рынок, на которого отчасти должны
быть возложены контрольно-надзорные функции, выполняемые сегодня
государственным уполномоченным экспертным органом. Каким требованиям должны соответствовать такие специалисты? Как обеспечить
их защиту и независимость принятия решений? Какая нормативно-правовая среда необходима для деятельности такого плана? С такими вопросами мы обратились к Исполнительному Директору Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц, президенту
Группы компаний ВИАЛЕК Александру В. Александрову.
-К
аков функционал уполномоченного
лица производителя ЛС, его место в
структуре предприятия? Почему роль
этой фигуры является одной из ключевых в компании?
- Собственник фармацевтического предприятия озадачен не только доходами, которые он
предполагает получать от своих вложений, но и существующими рисками их потери. Поэтому функции
уполномоченного лица сопоставимы с функциями
главного бухгалтера. Главный бухгалтер обеспечивает
соблюдение стандартов бухгалтерской отчетности,
выплаты налогов и фискальных сборов. От этого зависит стабильность работы предприятия, отсутствие
штрафов и полученная прибыль. Уполномоченное
Лицо принимает решение о выпуске на рынок серии
ЛС, подтверждая соблюдение принципов GMP при ее
изготовлении, а также соответствие препарата материалам регистрационного досье. Это и есть гарантия
качества продукта. Ведь вред здоровью пациента, нанесенный в результате применения некачественного
продукта, или просто его отзыв из продажи способны
лишить предприятие не только прибыли, но и лицензии на производственную деятельность.
Таким образом, УЛ своим трудом охраняет покой и нервную систему руководителя предприятия.
Дополнительно УЛ поддерживает реализацию надзорных функций со стороны регуляторного органа.
Именно решение УЛ о выпуске серии служит для регуляторного органа гарантией качества лекарственных средств. Именно через УЛ регуляторный орган
получает необходимую информацию о соблюдении
обязательств приверженности принципам GMP, взятых производителем при регистрации препарата.
Европейское требование о выпуске серии в продажу только после одобрения УЛ известно еще с 1975
года. На каждом предприятии должно быть одно, а
лучше два УЛ - ведь временно замещать УЛ может
только специалист, имеющий такую же квалификацию, такой же доступ к необходимой информации и
такую же степень влияния на принимаемые решения.
Для предприятия, выпускающего широкий ассортимент и/или большое число серий за короткий промежуток времени, количество УЛ может увеличиваться
до 4-5 специалистов.
- Можно ли сказать, что на рынке сложилось
единое понимание того, зачем нужны уполномоченные лица производителям ЛС, кто может занимать эту позицию и какие функции они должны
выполнять?
- Большинство руководителей предприятий до
сих пор считают УЛ неким «филиалом» отдела контроля качества. Это в корне неверно. Объективно и
комплексно оценивая производственные записи и
связанные с ними данные, УЛ не только подтверждает достоверность результатов контроля качества,
но и проверяет правильность действий производственного персонала, эффективность процессов действующей системы управления. УЛ обеспечивает результативность системы управления отклонениями,
корректирующими и предупреждающими действиями и соответственно, системы управления изменениями. К новым функциям УЛ сейчас можно отнести и
обязанность подтверждения перед выпуском легальности цепочки поставок АФС (активных фармацевтических субстанций).
На позицию УЛ должен привлекаться высококвалифицированный специалист со знанием национального и международного законодательства, глубоким
пониманием GMP/GDP, используемых технологий и
методов контроля. УЛ относится к категории руководителей высшего звена. Его решения в отношении
продукта являются окончательными и не могут быть
изменены или отменены другими руководителями,
включая генерального директора. Соответственно,
кандидат на должность УЛ должен иметь особые личные качества: быть ответственным, коммуникабельным и не конфликтным, и при этом уметь аргументировать и отстаивать свои решения.
- Оценка на ближайшие 2-3 года - сможет ли
рынок сгенерировать необходимое количество
таких специалистов - сколько их нужно и сколько
имеется в наличии на сегодняшний день?
- Сегодня на каждом предприятии есть УЛ. В большинстве случаев функции УЛ возложены на Директора по качеству, Начальника Отдела обеспечения
качества или Начальника Отдела контроля качества.
Это означает, что сегодня нет необходимости в допол-
нительных специалистах. Скорее речь идет о необходимости развития профессиональных компетенций и
создании условий для эффективной работы УЛ. Сегодня не многие специалисты готовы согласиться на роль
УЛ в отечественных компаниях. Ведь несмотря на то,
что главным плюсом УЛ является руководящая позиция с хорошим уровнем заработной платы, у должности УЛ есть три больших минуса. Первый - большая
загруженность, не сопоставимая ни с одной другой
должностью. Второй - высокий потенциал конфликта
отношений с коллегами. Третий - это ответственность.
Существует множество причин, по которым УЛ может
быть привлечено к дисциплинарной, административной и даже уголовной ответственности.
- Что нужно сделать высшей школе/государству/фармбизнесу, чтобы обеспечить отрасль
специалистами данного профиля? Какие шаги
уже сделаны?
- Учитывая особый статус УЛ собственник должен
наделить его достаточной властью, а регуляторный
орган предоставить гарантии независимости, достаточные для отстаивания своих решений перед
собственником. В свою очередь, Министерство здравоохранения должно признать логику введения на
предприятии статуса УЛ, ведь она заключается в том,
что государство отказывается от тотального контроля,
от декларирования и сертификации каждой серии ЛС,
делегируя часть своих функций УЛ.
Учитывая динамику изменений GMP и используемого законодательства, требуется постоянное повышение квалификации и развитие аналитических
навыков УЛ. А это требует регулярного и системного
обучения. УЛ не нужна аттестация, ему нужна методологическая помощь. Поэтому высшая школа должна
перестать искать источники своего финансирования,
лоббируя тотальную аттестацию, а сосредоточиться
на стандартизации работы УЛ, на разработке и реализации программ его профессионального развития.
- Какие проблемы вы видите в вводимой сейчас системе аттестации Уполномоченных лиц?
- В России многие категории специалистов требуют подтверждения компетентности с помощью
аттестации. Во многих случая это действительно позволяет обеспечить защиту системы от «дурака». Однако предложенная Минздравом РФ система оценки
УЛ не только выходит за пределы нормативного поля,
но и расширяет возможности для административного
произвола. Аттестация не учитывает ключевые принципы GMP и особенность статуса УЛ на предприятии.
Это очередная проверка законодательства на здравый смысл и очередной вызов для отрасли.
Аттестация специалиста - это анализ его эффективности на позиции УЛ, проверка соответствия
стандартам выполнения работы согласно заданным
критериям. Однако стандартов работы УЛ нет. В Едином квалификационном справочнике должностей
руководителей, специалистов и служащих нет данных
о УЛ, не утверждено «Типовое положение о статусе
Уполномоченного Лица» со стороны Министерства
РФ, а значит не установлены и критерии соответствия
занимаемой должности. Порядок аттестации устанавливает требования к образованию УЛ, однако не
содержит перечня специальностей, допускаемых к
аттестации. Это уже привело к тому, что учитель биологии может претендовать на аттестацию в статусе
УЛ, а инженер-технолог фармацевтического производства или химик-технолог, являясь носителями
необходимых знаний, не могут. Еще есть требования
к стажу работы – не менее пяти лет в области производства и контроля качества лекарственных средств.
Это правильно. Но нужно ли для подтверждения опыта работы проводить аттестацию? Можно просто просмотреть трудовую книжку. Получается, что Минздрав
не доверяет дипломам.
Для аттестации не установлен объем необходимых теоретических знаний и перечень практических
навыков. Нет и адекватных инструментов оценки.
Предполагается рассмотрение отчета о деятельности,
тестовый контроль и собеседование. Отчет о профессиональной деятельности – это характеристика
на «себя любимого», в лучших традициях коммунистического прошлого. Тестирование может подтвердить только наличие теоретических знаний. Собеседование может частично подтвердить необходимые
компетенции УЛ, но требует от эксперта глубокого
понимания функционала УЛ с учетом особенностей
лекарственных форм, выпускаемых на конкретном
предприятии. Все отдано на откуп экспертных комис-
сий. В этом и есть основная интрига. С ходу возникает
ряд вопросов. Каковы знания у членов экспертных комиссий по действующему законодательству в сфере
обращения лекарственных средств? Каков практический опыт таких экспертов в производстве и контроле
качества? Как обеспечивается отсутствие у эксперта
конфликта интересов с аттестуемым, отсутствие отношений с его руководителями или владельцами бизнеса, или с предприятиями-конкурентами?
Самое печальное в том, что этой аттестацией мы
«похоронили» принцип независимости УЛ. Вместо защиты от давления со стороны собственника, в России
создан идеальный механизм расправы с неугодными.
Наиболее ярко карательная сущность аттестации
проявляется в 23-м пункте утвержденного Порядка:
решение об аттестации УЛ приостанавливается при
приостановлении деятельности производителя или
при приостановлении применения лекарственного
препарата вследствие ненадлежащего исполнения
УЛ своих обязанностей. Теперь «наказать» УЛ может
любой: 1) инициируется забраковка серии любого
препарата, а значит приостанавливается его применение, 2) доказать вину УЛ не сложно, ведь именно
УЛ приняло решение выпустить «дефектную» серию в
гражданской оборот, 3) приостанавливается решение
об аттестации в качестве УЛ и наконец, 4) УЛ отстраняется от исполнения своих обязанностей. Также очевидно (хотя и не заявлено), что решение об аттестации УЛ может приостанавливаться и при получении
сведений от Минпромторга о наличии на предприятии критических несоответствий, выявленных в ходе
GMP-инспекции. Еще одна опасность в том, что аттестация «привязала» трудовые отношения УЛ с работодателем к результатам его переаттестации, а значит
появились новые возможности для отстранения
или увольнения. Все, принцип независимости УЛ
уничтожен.
Есть вопросы и к повторной аттестации, которая предполагается один раз в пять лет. В порядке
аттестации не предусмотрена внеплановая переаттестация вследствие: длительного отсутствия
(болезнь, декрет) специалиста на рабочем месте;
смены места работы; приостановления решения
об аттестации; изменения законодательства или
запуска в производство новых лекарственных
форм. А это ставит под сомнение эффективность
такой процедуры.
В итоге аттестация УЛ не решает проблемы
обеспечения отрасли компетентными специалистами, а только создает новые препятствия к их
деятельности. Аттестация со стороны Министерства
здравоохранения дублирует надзор за деятельностью УЛ со стороны Министерства промышленности
и торговли, которому делегированы функции подтверждения соответствия GMP на предприятиях.
Аттестация нарушает баланс отношений между государством и бизнесом, создает основу для коррупционных действий. И главное, теперь никто не сможет
уклониться от процедуры. Логичнее было бы сделать
аттестацию добровольной и рассматривать ее как
преимущество при выборе кандидата на выполнение
функций УЛ.
- Ведет ли МФАУЛ работу по прояснению этих
вопросов с производителями, чиновниками и
т.д.?
Честно признаюсь, активной просветительской
работы мы не проводим. Основные наши усилия
сосредоточены на проведении ежегодной международной научно-практической конференции «Обеспечение качества лекарственных средств», которая
помогает УЛ развивать свои компетенции, узнавать и
структурировать новые знания.
В 2010 году мы разработали проект профессионального кодекса Уполномоченных Лиц. В прошлом
году составили профиль компетенций специалиста,
который исполняет функции УЛ. Однако чиновники
Министерства здравоохранения и Министерства
промышленности и торговли с завидным упорством
не замечают наших усилий. Поэтому, в ближайшем
будущем мы планируем отработать форматы защиты
прав УЛ и создать на базе МФАУЛ что-то наподобие
независимого профсоюза.
Беседу вела Ольга БАИМБЕТОВА
Подписной индекс 64557
6
№4 (20) март 2014 г.
Фармакотерапия
Гроприносин - новый иммуномодулятор с противовирусной активностью
О
стрые респираторные вирусные инфекции
(ОРВИ) - большая группа заболеваний, по
частоте превосходящая все другие инфекционные болезни вместе взятые. Причина столь
широкого распространения кроется в огромном
многообразии вирусов, которые вызывают заболевание (на сегодняшний день их известно более
300).
Поскольку грипп является очень серьезным
заболеванием и довольно часто приводит к осложнениям, при малейшем подозрении на него
фармацевт должен направить посетителя аптеки
к врачу. Он назначит подходящую терапию и будет вести наблюдение за больным. Симптомы всех
ОРВИ, в том числе и гриппа, очень схожи. Тем не
менее, они имеют некоторые отличия. Как правило, грипп начинается остро (пациенты даже могут
назвать час, когда почувствовали недомогание).
Температура в течение нескольких часов достигает максимальных значений (39-40°С и даже выше)
и держится 3-4 дня. Быстро нарастают симптомы
интоксикации: озноб, обильное потоотделение,
сильная головная боль в лобно-височной области,
боль при движении глазных яблок, светобоязнь,
головокружение, ломота в мышцах и суставах.
При гриппе обычно не бывает сильного насморка, часто присутствует лишь небольшая заложенность носа, которая появляется ко второму дню
болезни. На 2 сутки часто возникает мучительный
сухой кашель.
При других ОРВИ температура повышается
незначительно и редко достигает 38,5°С, имеет
место слабая интоксикация. Часто при этом наблюдается насморк. Кашель выражен, как правило, слабо или умеренно. По характеру он отрывистый, сухой и проявляется с самого начала
заболевания.
В зависимости от основных проявлений ОРВИ
может носить разные названия - ринит, фарингит,
ларингит, трахеит, бронхит и так далее. Но суть
одна - недуг вызывают вирусы, и симптомы (а,
значит, название) зависят от того, какой участок
дыхательной системы затронут воспалительным
процессом в наибольшей степени. Понятно, что в
данной ситуации антибактериальные препараты
не помогут, а, наоборот, принесут огромный вред.
Эффективно бороться с причиной заболевания
возможно только с помощью противовирусных
средств или силами собственной иммунной системы, активность которой определяет не только
течение и исход заболевания, но и выраженность,
продолжительность симптомов, а также вероятность возникновения опасных осложнений. Однако, зачастую наша иммунная система ослаблена
хроническими недугами, стрессами, плохим сном
и питанием (недостаточным потреблением витаминов и микроэлементов), сменой места жительства, напряженной работой и многими другими
факторами. Именно поэтому особенный интерес
специалистов сегодня вызывают препараты, обладающие наряду с выраженной противовирусной активностью, еще и иммуномодулирующим
эффектом.
Одним из таких препаратов является инозин пранобекс производства компании «Gedeon
Richter». Иммуномодулирующее действие инозина пранобекс обусловлено влиянием на
Т-лимфоциты. Он ускоряет дифференцировку
их предшественников в красном костном мозге
в зрелые Т-клетки и усиливает пролиферацию
последних. Препарат увеличивает продукцию
антител В-клетками, стимулирует фагоцитарную
активность макрофагов и нейтрофилов, ускоряя,
тем самым, процесс обезвреживания чужеродных
агентов, в частности вирусов и бактерий. При его
приеме потенцируется выработка внутренних
(эндогенных) интерферонов, что усиливает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям и способствует быстрому ограничению очага
воспаления. Кроме того, инозин пранобекс путем
последовательных реакций препятствует присоединению вирусной иРНК к рибосоме клетки,
блокируя процесс воспроизведения и ускоряя
элиминацию вируса из организма. Таким образом,
препарат снижает вирусную нагрузку на организм.
Эффективность действия инозина пронабекс
не зависит от вида и штамма вируса (именно поэтому спектр его показаний не ограничивается
ОРВИ, а включает также инфекции, вызванные
вирусом герпеса, папилломы человека и другими). Эффективность инозина пранобекс в качестве средства профилактики и лечения ОРВИ
продемонстрирована результатами многочисленных клинических исследований. Их данные
свидетельствуют, что препарат облегчает тяжесть
симптомов и сокращает продолжительность вирусной инфекции. При этом уменьшается период,
в течение которого наблюдается лихорадка и выделения из носа. Последнее указывает на то, что
препарат оказывает влияние на показатель заразности и, соответственно, уменьшает распространение инфекции. Он значительно уменьшает частоту развития осложнений, хорошо переносится,
и обладает минимальным количеством побочных
эффектов.
Суточная доза препарата зависит от веса
больного. Так, взрослым и детям старше 12 лет
рекомендуется принимать по 50 мг/кг, что составляет в среднем по 2 таблетки 3-4 раза в день. Для
детей старше 6 лет он показан по одной таблетке
на 10 кг массы тела в 3-4 приема. При этом устойчивый иммуномодулирующий эффект от препарата вырабатывается в течение 3-9 недель его
приема. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед
применением. Препарат принимают до исчезновения симптомов, плюс еще 1-2 дня после этого, в
среднем 5-7 дней. С профилактической целью он
назначается здоровым лицам в период эпидемии,
а также у часто и длительно болеющих детей и
подростков, 3 раза в неделю (например, вторник,
четверг и субботу).
Необходимо помнить, что инозин пранобекс
наиболее эффективен на начальной стадии заболевания (в первые часы). Его применение позволит смягчить течение болезни, избежать бактериальных осложнений и назначения антибиотиков.
Ольга БАИМБЕТОВА
«Аджибадем» приглашает казахстанцев в свою новую клинику
2
6 февраля 2014 года, Стамбул, Турция - Международная здравоохранительная группа «Аджибадем» открыла свою крупнейшую клинику в Стамбуле - «Аджибадем Атакент».
«Аджибадем Атакент» - многопрофильное лечебное учреждение, оказывающее все виды медицинских услуг, в том числе диагностику и лечение онкологических, сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Это первая в истории группы «университетская» клиника, что ставит её в один ряд с научно-исследовательскими учреждениями и позволяет использовать новейшие методы диагностики и терапии, разработанные учёными «Университета Аджибадем».
В открывшейся клинике представлены все направления медицинских услуг, в том числе ядерная
медицина, радиационная онкология, отделение химиотерапии на 32 пациента и отделение нейрохирургии. Особое место занимают отделения сердечно-сосудистой хирургии и интенсивной терапии для
взрослых и детей.
В «Аджибадем Атакент» пациенты имеют возможность получить консультации всех специалистов и
пройти лечение в одном месте, без необходимости обращения в другие центры. Помещения клиники,
общей площадью 60 тыс. кв. м.(!), спроектированы таким образом, чтобы создать максимальное личное
пространство и комфорт для всех пациентов.
Открытие нового лечебного заведения позволяет обслуживать в комфортной обстановке ещё боль-
ше пациентов, немалая часть из которых
являются гражданами Казахстана. Согласно статистике, в 2013 году в клиниках «Аджибадем» прошли лечение 220 граждан
Казахстана. Всего же с 2009 г. по 2013 г. их
количество составило около 600 человек,
среди которых 125 – дети. Кроме этого, в
клиниках «Аджибадем» было прооперировано 15 казахстанских детей в рамках
сотрудничества с различными благотворительными фондами Казахстана.
Комментируя процесс лечения казахстанских пациентов в Турции, специалист международного отдела «Аджибадем», Сабина Мустафаоглу, отметила: «Мы
очень рады, что всё больше казахстанцев
доверяют нам своё здоровье. Доктора наших клиник оказывают не только медицинскую помощь, но
и сотрудничают в области повышения квалификации со многими лечебными учреждениями Казахстана. Благодаря мастер-классам, тренингам и телемостам данное сотрудничество становится всё более
«тесным и масштабным», что, в свою очередь, предоставляет новые возможности для развития науки в
обеих странах...».
Acibadem Hospitals Group – международная сеть частных медицинских центров, лидер в области
услуг здравоохранения Турции с 1991 года. Она является частью международного холдинга IHH (здравоохранительная компания, занимающая второе место в мире по уровню рыночной капитализации). «Аджибадем» объединяет 16 многопрофильных клиник и 12 поликлиник, обслуживая около 4,5 миллионов
пациентов в год.
Сайт: www.acibadem.com.ru
«Аджибадем» в социальных сетях:
www.facebook.com/AcibademRussia
www.vk.com/id237768150#/public64123933
Актуально
№4 (20) март 2014 г.
7
Повышение качества жизни через развитие торговли
С 2011 года в Казахстане реализуется Проект по региональному экономическому сотрудничеству (REC). Он направлен на оказание помощи центрально-азиатским предприятиям в осуществлении торговых операций.
Подробнее о проекте, его основных задачах и инструментах корреспонденту газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана» рассказали
Евгений Сон, руководитель направления по торговому сотрудничеству, и
Елена Серебренникова, менеджер по коммуникациям и грантам.
- Расскажите, на что направлен проект?
Е. Сон: Проект способствует улучшению торговли и работает по шести направлениям. Среди
них:
1. Развитие экспортных партнерств между
группами предприятий, объединенных либо по
принципу отраслевой принадлежности, либо по
географическому критерию. Основная цель - увеличение экспортного потенциала предприятий,
участвующих в партнерствах. По данному направлению в настоящее время нами создано шесть
экспортных партнерств. Они объединяют:
- предприятия, занятые в сфере производства
и обработки органической сельскохозяйственной
продукции,
- производителей текстильной продукции,
- предприятия из Узбекистана, заинтересованные в экспорте товаров в страны Таможенного
Союза,
- казахстанские и узбекские компании, экспортирующие продукцию в Россию,
- производителей ковров ручной работы из
стран Центральной Азии и Афганистана,
- поставщиков товаров в Афганистан для нужд
Министерства обороны США.
2. Оценка экспортного потенциала предприятий через проведение рыночных исследований.
Проект оказывает техническое содействие центрально-азиатским экспортерам в проведении
маркетинговых исследований. Он способствует
устранению препятствий для экспорта, выявляет
формальные и неформальные барьеры и предлагает пути решения.
3. Содействие экспортерам Центральной
Азии в поставке товаров для нужд Министерства
обороны США в Афганистане и тестирование барьеров при экспорте продукции. Отмечу, что все
поставки из ЦА, которым мы способствуем, носят
сугубо гражданский характер.
Е. Серебренникова: Четвертое направление
- оказание содействия выпускницам программы
VolVis («Voluntary visitors») Государственного Департамента США для женщин-лидеров. За время
реализации Проект REC предоставил гранты двум
выпускницам, которые они успешно реализовали. Это - Зилола Эгамбердиева из Таджикистана
(грант на развитие предпринимательства среди
женщин-ремесленниц в Северном Таджикистане) и Райса Раимбекова, директор Фирмы «Театр
моды Райсы» из Павлодара (грант на улучшение
качества ремесленничества и содействие увеличению продаж в Центральной Азии).
Е. Сон: Пятое - оказание содействия Таджикистану в выполнении требований ВТО.
6. Содействие внедрению политик, положений
и процедур по развитию торговли в странах ЦА.
Мы участвуем в проектах по логистике, транспорту, таможенным процедурам и определяем, где
можем помочь предпринимателям.
- Все ли предприниматели могут к вам обратиться?
Е. Сон: В основном мы работаем с предприя-
тиями несырьевого сектора экономики, выпускающими продукцию с высокой добавленной стоимостью и имеющими планы по выходу на рынки
стран ЦА, России, Афганистана, Пакистана.
Е. Серебренникова: Проект осуществляется при содействии USAID (Агентство США по
международному развитию) и его конечная цель
- повышение качества жизни людей через экономическую интеграцию и развитие торговли.
Количество заключенных сделок, повышение товарооборота - лишь некоторые индикаторные показатели нашей эффективности, но конечная цель
- улучшение жизни простых людей.
- Какие инструменты содействия торговому сотрудничеству заложены в проекте?
Е. Сон: Мы организуем мероприятия для экспортеров по установлению деловых связей. Яркий
пример тому - ежегодный Центрально-Азиатский
торговый форум. Это уникальная площадка для
поиска бизнес-партнеров и проведения встреч,
обсуждений насущных проблем с представителями государственных органов и некоммерческих
структур обмена передовым опытом.
Е. Серебренникова: Кроме того, при нашем
содействии проводятся тренинги для экспортеров, деловые встречи в формате В2В. Так, например, одна из деловых встреч узбекских и казахстанских предпринимателей, организованная
в рамках Проекта в прошлом году завершилась
подписанием контрактов на поставку узбекской
плодоовощной продукции на общую сумму порядка 1,5 миллиона долларов США. А в результате
торговой миссии казахстанских предпринимателей в Кабул, афганские бизнесмены планируют
импортировать казахстанские товары на общую
сумму более $7 миллионов долларов США. Также
по запросам экспортеров, мы предоставляем им
содействие и техническую помощь международных экспертов, у нас есть программы стажировок
для студентов и грантовая программа, в рамках
которой мы финансируем МСБ, ассоциации, НПО.
В конце февраля мы планируем провести
встречу в формате В2В в г. Мазари-Шарифе (Афганистан), в марте т.г. состоится встреча В2В в г. Бишкеке (Кыргызстан), в апреле - ЦА конференция по
бизнес-возможностям в г. Исламабаде (Пакистан).
- Работаете ли вы с отечественными фармацевтическими производителями?
Е.Сон: Да. В прошлом году нами была организована встреча казахстанских и афганских предпринимателей в Алматы, а затем такая же встреча
прошла в Кабуле, где участвовало 14 казахстанских компаний. Среди них - ТОО «Биофарм», ТОО
«Dolce Pharm» и ТОО «Досфарм». Кроме того, фармацевтические компании являются постоянными
участниками ЦА Торгового Форума и выставки,
проводимой в рамках Форума.
Наш проект не привязан к определенным секторам экономики, мы готовы сотрудничать с предпринимателями из разных сфер, если они отвечают вышеуказанным критериям.
- Удачи вам в работе и большое спасибо за
интервью!
Беседу вела Елена СОН
По интересующим вопросам
вы можете обратиться:
Елена Серебренникова,
менеджер по коммуникациям и грантам
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 90.
Бизнес-центр «Каратал», офис 42.
Тел./Факс: +7-727-313-76-96 (97)
[email protected]
www.car-rec.net
Гормональная пероральная контрацепция
П
ланирование семьи является одной из актуальных медико-социальных проблем. Ее решение
способствует снижению материнской и детской смертности. Основное место среди средств контрацепции занимают гормональные пероральные контрацептивы. Их грамотное применение
позволяет максимально сохранить здоровье и качество жизни женщины-матери. И в данном случае
консультация фармацевта будет как нельзя кстати.
Для женщин от 20 до 35 лет наиболее оптимальным выбором являются гормональные контрацептивы, которые наряду с низкой дозой этинилэстрадиола содержат прогестин дроспиренон. Этот компонент
обладает антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. Он препятствует задержке
жидкости и способствует ее выводу из организма. Тем самым, устраняется ощущение вздутия живота и
напряженности молочных желез, которые многие женщины испытывают за неделю до месячных.
Комбинированные пероральные контрацептивы
рекомендуются женщинам
не рекомендуются женщинам
во все периоды репродуктивного возраста
при установленной или предполагаемой беременности
с любым количеством родов в анамнезе и нерожавшим
кормящим грудью
желающим иметь высокоэффективную защиту от беременности
имеющим необъяснимые вагинальные кровотечения
после родов, не кормящим грудью
с заболеваниями печени (вирусным гепатитом).
после аборта
страдающим мигренями
страдающим анемией
при повышенном АД (>180/110 мм рт. ст.) и/или инсульт, инфаркт
испытывающим сильные боли во время менструаций
при нарушениях свертывающей системы крови
с нерегулярным менструальным циклом
имеющим осложненное течение сахарного диабета
с эктопической беременностью в анамнезе
при раке молочной железы (в прошлом или в настоящее время), а также
при приеме противосудорожных и/или противотуберкулезных препаратов
Фармопека при применении комбинированных пероральных контрацептивов:
• Прием следует начинать после консультации с врачом.
• Для назначения и использования не требуется специальный гинекологический осмотр, но рекомендуется обязательный профилактический осмотр у гинеколога не реже 2 раз в год.
• Следует принимать по 1 таблетке ежедневно, желательно в одно и то же время.
• Первую таблетку следует принять в 1 день после начала менструации.
• После аборта прием следует начинать сразу же или в течение 7 дней.
• После родов, если женщина не кормит грудью (и не предполагает кормить), прием контрацептивных препаратов следует начинать через 3 недели после родов.
• Если есть абсолютная уверенность, что пациентка не беременна, прием контрацептивных препаратов можно начинать в любой день менструального цикла.
• В упаковке некоторых препаратов содержится 28 таблеток, в других - 21 таблетка. После завершения приема таблеток из упаковки, где 28 таблеток, следует немедленно начать прием таблеток из новой
упаковки. Закончив упаковку из 21 таблетки, следует сделать перерыв 7 дней, а затем начинать прием
таблеток из новой упаковки.
• Если в течение 30 минут после приема таблетки началась рвота, следует принять еще 1 таблетку.
• Если женщина забыла принять таблетку, следует принять ее сразу же, как только она вспомнила об
этом, даже придется принять 2 таблетки в один день.
• Если пропущен прием 2-х и более таблеток, следует принимать по 2 таблетки ежедневно, пока не
будет восстановлен график приема. При этом необходимо использовать дополнительный метод контрацепции или воздержаться от половых контактов в течение 7 дней.
• Учитывая, что некоторые лекарства могут снижать эффективность контрацепции, женщине обязательно следует сообщить врачу, если она начинает прием какого-либо препарата на фоне приема
пероральных контрацептивов.
Симптомы, при возникновении которых на фоне приема препарата, следует срочно обратиться к врачу: сильная боль в груди или одышка; сильные головные боли, затуманивание зрения;
сильные боли в нижних конечностях; полное отсутствие каких-либо кровотечений или выделений в течение недели без таблеток (упаковка 21 таблетка) или во время приема последних 7 таблеток (упаковка
28 таблеток). Данная ситуация требует обследования с целью исключения беременности.
Использованные источники находятся в редакции
Подписной индекс 64557
8
№4 (20) март 2014 г.
Новое о старом
Перспективные направления применения пробиотиков
О
С каждым годом перечень заболеваний и состояний, ассоциированных
с нарушением состава микрофлоры, населяющей человеческий организм, расширяется. Сегодня уже имеются научные доказательства роли
дисбиоза в патогенезе атопической экземы, гастроэнтерологических,
аутоиммунных и других заболеваний. Более того, в свете открытия феномена взаимодействия симбионтов на генетическом уровне, позволяющего предполагать непосредственное участие наших «арендаторов» в
регуляции важнейших генетически детерминированных жизненных процессов, становится очевидно, что симбиотические отношения не так просты, как кажется на первый взгляд. Их изучение дает порой очень неожиданные результаты. Так, новые исследования, опубликованные в журнале
«Nature Medicine», показывают, что дисбиоз может оказывать влияние на
развитие сердечно-сосудистых заболеваний, а, значит, в будущем коррекция микробиома может стать одной из составляющих их терапии.
рганизм человека представляет собой
уникальную симбиотическую систему.
Важную роль в ней играют симбионтымикроорганизмы, которых примерно в 10 раз
больше, чем клеток самого организма. Большинство из них обитает в желудочно-кишечном тракте и представляет собой сообщество
микроорганизмов, которое принято называть
- «кишечная микрофлора». Оно подвержено
количественным и качественным изменениям,
которые могут происходить под влиянием различных факторов. В их числе: рацион питания,
диета, пищевые пристрастия, вредные привычки, антибиотикотерапия и другие. В частности,
состав кишечной флоры отличается у вегетарианцев и людей, постоянно употребляющих
мясо. Свой вклад вносит и возраст - с годами
плотность колонизации микроорганизмов снижается. Несмотря на эти изменения, в норме
сообщество все же остается довольно постоянным.
Сосуществование с микроорганизмамисимбионтами приносит организму человека
большую пользу. «Полезные» бактерии противостоят колонизации кишечника экзогенными
патогенными микроорганизмами. Они образуют на поверхности слизистой оболочки кишечника своеобразную биопленку, защищая, тем
самым, энтероциты и организм от воздействия
патогенных микроорганизмов и продуктов
их обмена. Помимо этого нормальная микрофлора выполняет целый ряд полезных функций. Она является источником незаменимых
аминокислот, витаминов (витаминов группы B,
витамина К, никотиновой, фолиевой кислот) и
Домперидон: новая
информация по безопасности
Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC - The Pharmacovigilance Risk Assessment
Committee) при Европейском медицинском агентстве (EMA) в очередной раз предлагает ограничить
использование препаратов, содержащих домперидон. Этот шаг является следствием тщательного анализа рисков и преимуществ, проведенного в отношении препарата в 2013 году Федеральным агентством
по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (FAMHP) Бельгии. Дополнительные
исследования выявили повышенный риск развития
серьезных желудочковых аритмий или внезапной
сердечной смерти, особенно у пациентов старше 60
лет или у пациентов, ежедневно принимающих более 30 мг препарата. Цель решения - придать особое
значение необходимости принимать домперидон в
минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.
Теперь EMA рекомендует использовать домперидон-содержащие препараты только для устранения тошноты и рвоты, и не применять их по таким
показаниям, как вздутие живота и изжога. При этом
пероральная суточная доза для пациентов весом
более 35 кг не должна превышать 30 мг (по 10 мг три
раза в день). В странах, где домперидон разрешен
для применения у детей весом менее 35 кг пероральная доза должна назначаться из расчета 0,25 миллиграммов на килограмм массы тела не более трех раз
в день. При ректальном введении активного вещества разовая доза не должна превышать 30 мг. Она
должна вводиться не более двух раз в день. С точки
зрения обеспечения правильной дозировки препарата в зависимости от массы тела, предпочтительно
применение жидких лекарственных форм, поэтому
они обязательно должны присутствовать на рынке.
PRAC также рекомендует не принимать антагонисты допамина более недели и запретить их
использование у пациентов с умеренной или серьезной дисфункцией печени, а также больным с
сердечными аритмиями. Кроме того, не следует назначать одновременный прием домперидона с препаратами, которые имеют аналогичные эффекты на
проводимость сердца или ингибируют распад антагонистов допамина.
PRAC запрещает использование пероральных
препаратов домперидона дозой в 20 мг (отсутствуют
в РК), а также суппозиторий дозой 10 или 60 мг (имеются на рынке РК) на территории стран ЕС.
Источник: www.ema.europa.eu
других биологически активных веществ; усиливает активность пищеварительных ферментов и эвакуаторную функцию кишечника; обладает антиоксидантной, антиканцерогенной
и антимутагенной активностью. Нормальная
микрофлора помогает разлагать продукты метаболизма белков, липиды, сложные неперевариваемые углеводы, участвует в инактивации
вредных биологически активных веществ, за
счет чего реализуется ее детоксикационная и
антиаллергенная функция. Индуцируя синтез
иммуноглобулинов, лизоцима, интерферона,
противовоспалительных цитокинов, она также
способствует формированию иммунобиологической реактивности организма.
Наши «арендаторы». В кишечнике человека
обитает несколько триллионов
микроорганизмов. Они оказывают влияние
на здоровье, в частности, как показывают
результаты недавних исследований,
играют определенную роль в
возникновении сердечно-сосудистых
заболеваний.
Столь разнообразные функции кишечной
микрофлоры обусловливают широту патологических проявлений, наблюдаемых при ее нарушении. Так, дисбактериоз часто сопровождается развитием анемии, гиповитаминозами,
остеомаляцией, нарушением свертывания крови, гипопротеинемией, возможно уменьшение
массы тела. Для данного состояния характерен
астеноневротический синдром, проявляющийся слабостью, повышенной утомляемостью,
снижением работоспособности, нарушением
сна, головной болью. Кроме того, продукты обмена некоторых микроорганизмов приводят
к развитию атеросклероза, который является
фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе артериальной гипертензии, инсульта и инфаркта миокарда.
Например, такие вещества, как лецитин и
холин, содержащиеся в яйцах и молоке, а также
L-карнитин, входящий в состав мяса, пищевых
добавок и энергетических напитков, метаболизируются особенными кишечными бактериями
до триметиламин-N-оксида (TMAO) - соединения, которое модифицирует метаболизм холестерина и замедляет его выведение, что ведет к формированию холестериновых бляшек.
Результаты научных исследований, которыми
в целом были охвачены 2 595 добровольцев
свидетельствуют, что в случае регулярного
приема карнитина, лецитина и холина вероятность развития атеросклероза увеличивается
на 92%, а других заболеваний сердечно-сосудистой системы - в среднем на 74%.
Выработке ТМАО способствуют не все, а
лишь определенный вид бактерий. У людей,
которые часто и в больших количествах едят
мясо, их популяция в кишечнике многочисленна, у вегетарианцев, напротив, они практически отсутствуют. Поэтому, когда вегетарианцы
все же едят мясо, содержание ТМАО у них в
крови не увеличивается.
Свой вклад в развитие сердечно-сосудистых заболеваний вносит избыточная масса
тела и ожирение. И в данном случае микрофлора кишечника также играет не последнюю
роль, ведь она принимает непосредственное
участие в процессе пищеварения. Исследования на животных показывают, что мыши со стерильным кишечником, т.е. полным отсутствием
микрофлоры, не усваивают жиры и углеводы,
вследствие чего имеют сниженную массу тела.
И, наоборот, после колонизации кишечника
полезными бактериями при том же рационе у
них наблюдается увеличение индекса массы
тела. Конечно, может сложиться ложное впечатление, что чем многочисленнее микробиота, тем вероятнее ожирение. Однако это не так.
Ведущая роль, как показывает исследование
проведенное Taichi Suzuki из Калифорнийского университета в Беркли и Michael Worobey
из Аризонского университета в Туссоне, при
накоплении избыточной массы тела, помимо
чисто поведенческих факторов и пищевых привычек, принадлежит соотношению штаммов
бактерий Bacteroidetes и Firmicuten. При этом,
чем больше последних, тем вероятнее развитие ожирения (трансплантация бактерий рода
Bacteroidetes мышам с ожирением способствовала уменьшению массы тела).
Кроме того, результаты исследования, опубликованные в научном журнале PNAS, свидетельствуют, что уменьшение численности
некоторых бактерий, обитающих в кишечнике,
способствует развитию инсулинорезистентности и гиперинсулинемии. В частности, речь
идет о бактериях Akkermansia muciniphila и
Clostridiales, которые заселяют пристеночный
слой и формируют защитный барьер, препятствующий проникновению в кровь метаболитов, вызывающих воспалительные реакции и
развитие диабета 2 типа.
Выводы о влиянии кишечных бактерий на
формирование сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний могут открыть новые возможности их терапии. В частности,
целенаправленное изменение кишечной флоры посредством применения антибиотиков,
действие которых селективно направлено на
уничтожение штамма Firmicuten, либо введения Akkermansia muciniphila и Clostridiales, поможет снизить риски развития этих опасных
заболеваний. Однако, многие вопросы все
еще нуждаются в уточнении. Выявленная причинно-следственная связь пока не является
руководством к терапии, эффективность предлагаемых манипуляций с микробиомом еще
предстоит доказать.
Источник: Vinjé, S., et al.: The gut microbiome
als novel cardio-metabolic target.
Eur Heart J (2013).
Влияние климата
Исследование, в котором приняло участие 1020 человек из 23 стран мира, показывает, что качественный и количественный состав
кишечной микрофлоры может варьировать в
зависимости от климатической зоны. У людей,
проживающих в более холодных регионах,
бактерии Firmicutes, вызывающие избыточный вес, содержатся в больших количествах,
а штаммы Bacteroidetes - наоборот, в меньших.
Biology Letters« der britischen Royal Society
(doi: 10.1098/rsbl. 2013.1037)
Юридическая консультация
№4 (20) март 2014 г.
9
Увольнение сотрудников. Риски и предупреждение конфликтов
Т
ема увольнения сотрудников
всегда является очень щепетильной. О том, каким образом можно избежать проблем при
этом мы спросили у Стамкулова
Нуржана, партнера Юридической
Фирмы «Synergy Partners».
- Нуржан, скажите, каким образом компания может уволить
нескольких работников одновременно, например, при сокращении штата?
- Прежде всего, необходимо
понимать, что отношения между
работником и работодателем строятся на экономической основе, работник выполняет трудовую функцию и взамен получает заработную
плату. Работодатель при этом получает результаты, за которые он готов платить работнику. Однако любые трудовые отношения должны
всегда находиться исключительно в правовом поле,
поскольку трудовое законодательство в равной степени защищает как права работодателя, так и права
работника.
Рассмотрим конкретную ситуацию, когда компании по каким-либо причинам необходимо сократить
численность работников. К примеру, аптеке при введении схемы «супермаркет» необходимо сократить
штат специалистов (фармацевтов называть продавцами некорректно!) с 10 до 5 человек. В этом случае
сокращение возможно по инициативе компании, но
она должна известить своего работника за месяц о
расторжении трудового договора. Закон допускает
сокращение данного срока, если
компания и работник достигнут
обоюдного согласия по данному
вопросу и письменно это оформят. Несоблюдение сроков расценивается как нарушение трудового договора, и в этом случае
работник может предъявить свои
претензии уже в суде. Для компаний важно понимать, что при
сокращении в случае спора, суды
будут проверять все фактические
обстоятельства дела и все детали
сокращения. Согласно постановлению Верховного суда Казахстана №9 от 10 декабря 2003 года «О
некоторых вопросах применения
судами законодательства при разрешении трудовых споров», судам
необходимо изучать, было ли сокращение действительным, не нанимал ли работодатель позже иных
работников на эту же должность, не изменились ли
количество работников у работодателя.
- Получается, что все-таки наш закон защищает работников. Тогда как быть в такой ситуации - во многих фармацевтических компаниях
работают медицинские представители, которые
должны выполнять планы по продажам определенных препаратов. Каким образом на законных
основаниях уволить сотрудников, которые систематически не выполняют план и дела у предприятия идут не так, как хотелось бы?
- Совершенно верно, как я ранее сказал, законы,
как воплощение права, защищают обе стороны - и ра-
ботника, и работодателя. Все зависит от компетенции
юристов, которые смогут заранее выявить потенциальные конфликты, дать рекомендации, чтобы снизить риски или избежать возникновения конфликта.
Если же конфликт зашел в плоскость правового спора, дать приблизительную оценку итогов судебного
разбирательства. На вашем примере действительно
в силу специфики некоторых областей, как например
продажи, объективные факторы требуют, чтобы продавцы приносили прибыль. По этой причине некоторые компании применяют сдельный метод оплаты
труда, когда ее размер зависит от объема продаж. Это
стимулирует работников совершать больше продаж
и таких проблем не возникает. В приведенном примере предпочтительным выглядит расторжение трудового договора по соглашению сторон.
- Вы упомянули о конфликтах и проблемах.
Не могли бы рассказать более подробно?
- Трудовые конфликты потенциально могут перейти в судебные разбирательства, а работники могут
потребовать возмещение причиненного морального
вреда, размер которого по нашему законодательству
может быть любым и зависит от истца. В ряде случаев
конфликты могут не доходить до судебных разбирательств, однако иметь негативные последствия для
компании, уволившей работника. Особенно специфичны случаи, касающиеся увольнения главного
бухгалтера или директора. Не редки случаи шантажа,
когда работники грозятся раскрыть какую-либо информацию. Чтобы избежать таких проблем, можно
заранее предусмотреть в трудовых договорах с главным бухгалтером или коммерческим директором
положения, касающиеся конфиденциальной информации, ответственности и другие положения, защи-
щающие компанию. Как показывает наш опыт, даже в
случаях шантажа всегда есть выход. Поэтому, на мой
взгляд, разрешением трудовыми конфликтами должны заниматься профессиональные юристы.
- Вы упомянули директоров, а, скажите, компания может себя защитить от генерального директора?
- Да, вполне возможно, и делать это нужно обязательно. Бывают случаи, когда директор явно превышает и злоупотребляет полномочиями, нанося вред
деловой репутации компании. Это из области конфликта менеджера и собственника, кстати, очень щепетильная и актуальная тема. Приведу один пример.
В уставах многих компаний не содержатся ограничения в отношении директоров, которые бы предусматривали получение согласия акционера на заключение сделок, стоимость которых превышает 50 000
долларов США. Как правило, любые крупные сделки
должны согласовываться с участниками или с акционерами. Это позволяет устранить любые не выгодные
сделки для компании. Казалось бы, маленькая вещь в
уставе, но без нее создается поле злоупотреблений.
Примеров таких очень много, а наша практика очень
разнообразна.
- Нуржан, в заключение нашей беседы, какие
рекомендации вы можете дать работникам при
увольнении?
- Если говорить коротко, то первое - это изучение
самих положений трудового договора. Второе – это
правильная оценка фактических обстоятельств дела,
соотношение их с законами и, конечно же, своевременное обращение к профессиональным юристам.
Вопросы задавала Ольга ИСМАГИЛОВА
Экстренная контрацепция в предупреждении
нежелательной беременности
И
звестно, что для любой женщины нежелательная беременность - это тяжелая эмоциональная травма, а аборт, в дополнение к душевным мукам, - угроза здоровью и будущему материнству. Избежать негативных последствий сегодня, в условиях всеобщей доступности большого разнообразия методов контрацепции, не сложно - нужно лишь знать их
и надлежащим образом использовать. Обезопасить себя от нежелательной беременности
можно с помощью внутриматочной спирали. Однако подходит данный вид контрацепции
только тем женщинам, кто хорошо переносят его, уже имеют ребенка и живут регулярной
половой жизнью. Для остальных представительниц прекрасного пола наиболее предпочтительными являются гормональная контрацепция и барьерный метод. Тем не менее, и в этом
случае нельзя терять бдительность. Ведь в жизни каждой женщины случаются ситуации, когда необходимость предупреждения беременности возникает уже после свершившегося полового акта (повреждение презерватива, пропуск приема оральных контрацептивов и т.п.) В
этих случаях незаменим левоноргестрел фармацевтической компании «Гедеон Рихтер». Это
препарат экстренной контрацепции - срочная, одноразовая мера предупреждения беременности. Использовать левоноргестрел следует лишь изредка, при чрезвычайных обстоятельствах, когда другой альтернативы просто не существует. Он высокоэффективен и при
правильном использовании безопасен для организма женщины.
Механизм действия левоноргестрела заключается в торможении овуляции, за счет чего
он препятствует зачатию, и беременность не наступает. Помимо этого левоноргестрел в данной дозе вызывает регрессию пролиферации эндометрия, то есть меняет структуру слоя,
выстилающего изнутри поверхность матки, делая его неподходящим для прикрепления
оплодотворенной яйцеклетки.
На казахстанском рынке представлено несколько препаратов для экстренной контрацепции с левоноргестрелом. Но только левоноргестрел выпускается в дозировке 1,5 мг, т.е.
в упаковке содержится только одна таблетка. Это важное преимущество препарата. С одной
стороны этого количества действующего вещества достаточно, чтобы предотвратить беременность и не вызвать у женщины гормональный стресс (который может произойти при
использовании в качестве метода экстренной контрацепции обычных комбинированных
оральных контрацептивов по специальной схеме). С другой - необходимость приема только
одной таблетки обеспечивает идеальный комплаенс (приверженность к приему). Ведь при
этом полностью исключаются ошибки в схеме приема, влияющие на эффективность средства, когда женщина может просто забыть принять вторую таблетку в строго установленное
время.
Работнику первого стола при отпуске препарата следует проконсультировать женщину, что он эффективен только в течение 72 часов после незащищенного полового акта или
неудачном использовании плановых контрацептивов. Кормящей женщине нужно принять
препарат непосредственно после кормления и выдержать временной промежуток в 36 часов. Повторный прием препарата в течение одного месячного цикла (если это необходимо)
допускается, и по данным клинических исследований безопасен для организма женщины,
но он должен осуществляться только после согласования с врачом.
Фармацевту необходимо также напомнить, что при применении препарата левоноргестрел, как и любых других контрацептивов, нельзя исключить появления побочных эффектов. В редких случаях возможны тошнота, рвота, диарея, боли внизу живота, головная боль,
головокружение, напряжение молочных желез. Иногда возможно более раннее или запоздалое (на 1-2 дня) наступление менструации, но, как правило, препарат не влияет на менструальный цикл. После применения препарата левоноргестрел до наступления очередной
менструации следует дополнительно защищаться от наступления беременности, например,
использовать презерватив.
Кроме того, обязательно следует предупредить, что препарат может снизить эффективность некоторых лекарственных средств. В их числе: карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, бутадион, фенитоин, рифампицин, ритонавир, циклоспорин, средства на растительной основе, в состав которых входит зверобой и другие.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, левоноргестрелсодержащие препараты являются средством выбора для экстренной контрацепции и представляют собой основную альтернативу аборту. Их высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности доказаны многочисленными клиническими исследованиями. Благодаря своим преимуществам,
левоноргестрел представляет собой наиболее оптимальный выбор в экстренной ситуации.
Ольга БАИМБЕТОВА
Подписной индекс 64557
10
Фармацевтическая опека
№4 (20) март 2014 г.
Бифосфонаты - препараты выбора в ЛЕЧЕНИИ остеопороза
О
стеопороз - прогрессирующее заболевание опорно-двигательного аппарата, при
котором в костной ткани процессы резорбции превалируют над процессами ее формирования. В результате плотность костей снижается, образуются микротрещины, которые впоследствии
перерастают в клинические переломы. В подавляющем большинстве случаев остеопороз протекает бессимптомно и обнаруживается только после
первого перелома. В соответствии с данными ВОЗ,
по распространенности среди неинфекционных
заболеваний остеопороз уступает лишь сердечно-сосудистым заболеваниям, злокачественным
новообразованиям и сахарному диабету. При
этом о своем недуге осведомлены, а значит получают соответствующую терапию, менее 1% больных (!) Именно поэтому специалисты называют
остеопороз «тихой эпидемией».
К наиболее уязвимым категориям населения в
плане развития остеопороза относятся женщины
постменопаузального возраста, а также люди пожилого и старческого возраста. В первом случае
потере костной массы способствует снижение
выработки женских половых гормонов. Во втором - огромную роль играют такие факторы, как
возрастное ухудшение всасывания кальция в кишечнике, малоподвижный образ жизни, редкое
и непродолжительное пребывание на солнце и
возникающий при этом дефицит витамина D. Все
это повышает риск развития остеопороза, а возникшие остеопоротические переломы очень тяжело восстанавливаются и зачастую имеют тяжелейшие медико-социальные последствия. В том
числе: утрата трудоспособности, госпитализации,
депрессии и нарушения функции внутренних органов.
Одним из наиболее распространенных и
опасных является перелом шейки бедра. В 20%
он заканчивается летальным исходом, более 50%
больных становятся инвалидами на всю жизнь, из
них 40% через год после травмы не могут выходить из дома, 80% становятся неспособными к самостоятельной жизни и нуждаются в посторонней
помощи. Лишь 10% выживших больных возвращаются к тому образу жизни, который они вели
до перелома. По затратам на лечение, остеопороз
выходит на один уровень с инсультом, инфарктом
миокарда, хронической обструктивной болезнью
легких. От переломов на фоне остеопороза умирает больше женщин, чем от рака матки и молочной железы вместе взятых. Именно поэтому проблема остеопороза требует особенного внимания
со стороны медицинских работников, в частности,
реализации мер своевременной профилактики и
терапии.
Профилактика остеопороза подразумевает выявление факторов риска, их коррекцию и
устранение, если это возможно (таблицы 1 и 2).
Лечение предполагает назначение лекарственных препаратов, помогающих:
- контролировать боль, связанную с заболеванием,
- замедлить или остановить процесс потери
костной ткани.
Кроме того, и в том, и в другом случае, немаловажную роль играет применение:
- добавок, содержащих кальций и другие макроэлементы, а также витамин D;
- общие рекомендации такие, как соответствующая диета, взвешенная физическая нагрузка (по
30 минут 3 раза в неделю), отказ от вредных привычек и предотвращение переломов за счет минимизации риска падений.
При этом знания фармацевта в области
менеджмента остеопороза могут помочь обеспечить надлежащее использование лекарств
и соответствующим образом изменить образ
жизни пациента.
Таблица 1. Общие факторы риска развития остеопороза
Не изменяемые
Подверженные влиянию
Пожилой и старческий возраст
Недостаточное поступление кальция и витамина D
Женский пол
Сниженное потребление овощей и фруктов
Менопауза
Повышенное потребление кофеина белка, жиров и продуктов с высоким содержанием натрия
Наследственная предрасположенность
(серьезные переломы в истории семьи)
Малоподвижный образ жизни, нерациональное питание, сниженный вес, курение и злоупотребление алкоголем
Наличие хронических заболеваний печени, почек, аменорея,
миелома, дефицит гормонов яичников, нарушение продукции
кальцийрегулирующих и системных гормонов, синдром мальабсорбции, иммуносупрессивная терапия после пересадки органов, ревматоидный артрит и др. Длительный постельный режим
Прием некоторых лекарственных препаратов, поступление
токсических веществ, пестицидов. Оперативные вмешательства, беременность и следующий за ней длительный лактационный период, хроническое перегревание организма.
Длительный постельный режим
Таблица 2.
Лекарственные препараты,
способствующие потере костной массы
Таблица 3.
ЛС для лечения остеопороза, зарегистрированные в РК
Фармгруппа
Ингибиторы ароматазы (антиэстрогены)
Химиотерапевтические препараты
Бифосфонаты
алендроновая кислота
золедроновая кислота
ибандроновая кислота
клодроновая кислота
памидроновая кислота
ризедроновая кислота
Кальцитонин
на данный момент отсутствует на рынке РК
Комбинированные препараты
алендроновая кислота и колекальциферол
Моноклональные антитела
денозумаб
Другие препараты, влияющие
на структуру и минерализацию
костей
оссеин гидроксиапатическое соединение
Кортикостероиды > 5 мг в течение > 3 месяцев
Препараты лития
Фенобарбитал
Фенитоин
Пиоглитазон
Ингибиторы протонной помпы
Селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина
Такролимус
МНН, присутствующие на
рынке рК
Диагностика остеопороза
Данное заболевание диагностируется посредством метода денситометрии – измерения минеральной плотности костей. Его результаты также служат прогностическим критерием риска переломов в будущем. Рекомендовать пройти такой тест необходимо людям, относящимся к группе риска. Это:
- женщины старше 65 лет,
- женщины старше 50 лет, имевшие недавно переломом,
- женщины 50-69 лет, имеющие сопутствующие факторы риска (таблица 1),
- люди, имеющие заболевания и принимающие лекарственные препараты, которые увеличивают потерю костной массы,
- женщины, прекратившие терапию эстрогенами.
Лекарственная терапия с применением антирезорбентов (кальцитонин и
бифосфонаты) может назначаться только врачом, когда диагноз «остеопения»
или «остеопороз» установлен на основании результатов денситометрии.
Основой терапии остеопороза
являются бифосфонаты, в частности
алендроновая и ибандроновая кислота.
Это негормональные специфические
ингибиторы активности остеокластов,
они препятствуют резорбции костной
ткани. Бифосфонаты увеличивают минеральную плотность костей (регулирует
фосфорно-кальциевый обмен), способствуют формированию костной ткани
нормального состава и структуры, восстанавливая, таким образом, положительный баланс между процессами резорбции и образования костной ткани.
Однако применение данного препарата, как впрочем, всех бифосфонатов,
связано с некоторыми особенностями, о
которых фармацевту следует упомянуть
при отпуске. Ведь именно от этого будет
зависеть эффективность, безопасность
терапии и приверженность пациента к
ней. К примеру, при реализации препарата алендроновой кислоты не лишним
будет напомнить, что его следует принимать утром, не разжевывая и не давая
раствориться во рту (из-за возможности
изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта), натощак за 30
минут до приема пищи, жидкости или
других лекарственных средств, запивая
питьевой водой. Другие напитки, в том
числе минеральные воды (как с газом,
так и без него), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость. Нельзя принимать таблетку до
утреннего подъема с постели или перед
сном. После приема таблетки нельзя
принимать горизонтальное положение
тела, по крайней мере, в течение получаса. И, самое главное, во время и после
лечения антирезорбентов обязателен
прием препаратов кальция и витамина
D (но не ранее, чем через 30 минут после приема алендроната), иначе может
возникнуть так называемый «синдром
рикошета» - усиленное вымывание
кальция после отмены кальцитонина и
бисфосфонатов.
При подготовке публикации использованы
образовательные материалы с сайтов:
nof.org, medscape.com, webmd.com, ods.
od.nih.gov, pharmopeka.net, medicinenet.com
На заметку фармацевту
№4 (20) март 2014 г.
11
Острая боль в спине. Чем помочь пациенту?
П
Не за горами начало дачного сезона, время капитальных ремонтов и активного отдыха на природе. Люди с энтузиазмом
берутся за дела, в течение долгого времени работают в наклон и поднимают тяжести. В стремлении охладить разгоряченный активной деятельностью организм, не задумываясь о
последствиях, снимают верхнюю одежду. Результат - переохлаждение, которое в сочетании с избыточными нагрузками
нередко заканчивается острой болью в спине. И зачастую
первым медицинским работником, к которому обращаются за помощью такие «пострадавшие», является фармацевт
аптеки. Какие общие рекомендации можно дать в такой ситуации, какой препарат посоветовать и на что обратить внимание потребителя при его отпуске? Об этом расскажет
наша публикация.
режде всего, необходимо отметить, что в подавляющем большинстве случаев
боль в спине обусловлена спазмом отдельно взятой мышцы. Вследствие воспаления, чрезмерной физической нагрузки или переохлаждения в мышце или в ее
фасции возникает маленькая активная точка - триггер, которая вызывает патологическое быстрое сокращение мышечных волокон. В результате возникает порочный круг
- мышца напрягается и болит, боль в свою очередь стимулирует мышечный спазм,
который сопровождается болью. Это состояние принято называть миофасциальным
болевым синдромом, и обусловлено оно может быть целым рядом причин. Среди них:
осложнения остеохондроза позвоночника и спондилоартроза, компрессия спинномозгового корешка и его сосудов (радикулопатия), смещение тел позвонков (спондилолистез), позвоночный стеноз, нестабильность позвоночника, а также остеопороз,
наблюдаемый чаще у женщин в период менопаузы.
По степени интенсивности миофасциальная боль может варьировать от легкой до
сильнейшей и мучительной. В первом случае она практически не сказывается на двигательной активности, а во втором - существенно ее ограничивает и делает больного
совершенно нетрудоспособным.
Разорвать создавшийся порочный круг и вернуться к привычной жизни помогают
анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты или миорелаксанты
(таблица). Действие первых направлено на устранение воспаления и боли, эффективность вторых обусловлена снижением рефлекторного мышечного напряжения или,
попросту говоря, снятием мышечного спазма.
Таблица
Перечень лекарственных препаратов для симптоматического лечения
боли в мышцах и спине, зарегистрированных в РК
Фармакологическая группа
МНН/Состав
Анальгетики/антипиретики
кислота ацетилсалициловая; кислота ацетилсалициловая + парацетамол + кофеин; метамизол натрия; парацетамол + пропифеназон + кофеин
Системные НПВС
ибупрофен в форме суспензии для приема внутрь
НПВС местного действия
диклофенак, кетопрофен, кеторолак, ибупрофен, индометацин, напроксен,
нимесулид, пироксикам, фенилбутазон, этофеномат, а также комбинации - диклофенак + метилсалицилат + рецементол + льняное масло
Миорелаксанты
толперизон (Мидокалм®, «Гедеон Рихтер»), тизанидин, баклофен и другие
Другие средства для местного
применения при суставной и
мышечной боли
Препараты, содержащие экстракт перца стручкового, пчелиный, змеиный яды,
стимулирующие рецепторы слизистых оболочек, кожи и подкожных тканей
Важно помнить, что боли в спине могут быть вызваны серьезными заболеваниями.
Например, новообразованием, затрагивающим позвоночник, деструкцией позвонков
и переломами позвоночника, ишемической болезнью сердца, заболеваниями почек,
поджелудочной железы и других органов. Поэтому при обращении в аптеку пациента
с острой болью в спине фармацевту необходимо обратить внимание на наличие у него
угрожающих симптомов. Среди них: боль в мышцах, сопровождающаяся повышением
температуры при отсутствии других симптомов ОРВИ; боль в мышцах в области шеи,
плечевого пояса, грудной клетки с одышкой; боль в спине с онемением одной или
обеих конечностей; боль в спине, имеющая характер «прострела», сопровождающаяся судорогами и усиливающаяся при кашле или чихании; острая боль в спине, сочетающаяся с болями в грудной клетке и иррадиирующая под лопатку; острая боль
в спине с повышением температуры тела или с нарушением мочеиспускания; боль в
спине, не проходящая в течение 5-7 суток и иррадиирующая в ногу; острая боль в спине у беременных. При их наличии следует порекомендовать немедленно обратиться
к врачу.
В терапии миофасциальной боли с 60-х годов прошлого столетия успешно применяется миорелаксант
центрального действия толперизон. Он имеет обширную доказательную базу, хорошо знаком врачам и потребителям. Его миорелаксирующее действие реализуется за счет дозозависимого подавления входа натрия
в клетку, вследствие чего снижается частота формирования потенциалов действия, а, значит, сокращений
мышечных волокон. Препарат ослабляет болезненный спазм мышц и препятствует хронизации боли. Важным свойством препарата является благоприятный профиль безопасности и возможность совместного применения с НПВС. Во многих случаях это позволяет даже уменьшать дозы НПВС, минимизировав их побочное
действие без снижения эффективности лечения. При этом многолетний клинический опыт свидетельствует
об отсутствии зависимости и привыкания к этому препарату.
В качестве общей рекомендации такому больному можно посоветовать находиться в состоянии покоя,
избегать резких наклонов и болезненных поз (длительное сидячее положение, ношение тяжестей, вождение
автомобиля и др.), а при ослаблении болей постепенно увеличивать двигательную активность и выполнять
упражнения на укрепление мышц.
Ольга БАИМБЕТОВА
Подписной индекс 64557
12
Аптечный бизнес
№4 (20) март 2014 г.
«Хорошее лекарство, берите - не пожалеете», или
7 правил эффективной презентации лекарства
«Когда суть дела обдумана заранее, слова приходят сами собой»
Гораций
Нина Тельпуховская, бизнес-тренер, консультант, психолог. Один из самых квалифицированных и опытных тренеров на российском фармацевтическом рынке.
Автор многочисленных книг и статей по продажам, мерчандайзингу, управлению коллективом и тайм-менеджменту, опубликованных в ведущих отраслевых
изданиях. Создатель авторских уникальных тренингов для работников первого стола, заведующих, руководителей аптек и аптечных сетей.
платежеспособность покупателя), но все же
главную роль играет самочувствие и внутренняя установка первостольника. Практика показывает, что чем дороже препарат, тем больше
времени нужно уделить на его презентацию, так
как человек должен понять, что стоит за его ценой (свойства, преимущества, оригинальность и
т.д.) В этом случае вы должны суметь «защитить
цену» и на это уходит больше времени. В большинстве же случаев ваше сообщение должно
вмещаться в два, максимум три предложения.
Использование ключевых слов
в презентации
«С помощью этого препарата Вы сможете
предотвратить …»
«Препарат позволит Вам избавиться от …»
«Использование этого бальзама Вам позволит
устранить …»
«Препарат улучшит … »
«Лекарство даст Вам возможность почувствовать себя гораздо лучше уже через 30 минут»
«Мазь улучшит …»
У
веренная, лаконичная, грамотная презентация, с четким и доступным объяснением
прямых выгод использования препарата
для покупателя является одним из важнейших
профессиональных умений работника первого стола. Многие провизоры и фармацевты могут вспомнить и рассказать из своей практики
такие, казалось бы, парадоксальные ситуации,
когда грамотно и убежденно преподнесенная
покупателю информация о препарате, тут же
стимулировала на его приобретение именно
всех людей, стоящих в очереди, причем, независимо от того нужен он им или нет. «Дайте мне
вот то лекарство, о котором вы только что так
хорошо рассказывали», - говорят покупатели.
Происходит это совсем не случайно, а является
закономерным следствием и итогом умения работника первого стола преподнести информацию, его компетенции и уверенности.
На тренинге по продажам я часто прошу работников первого стола вспомнить случаи, как
они презентуют препарат, который им необходимо срочно продать. Часто они отвечают: «Когда у меня препарат с истекающим сроком годности, я о нем могу так рассказать, что никто не
устоит от покупки», или «Когда мне надо что-что
продать, то я соловьем пою». Никогда не забуду,
как одна провизор рассказала нам случай, ярко
подтверждающий все вышесказанное. Аптека,
где работала эта женщина, должна была через
месяц закрыться и первостольники были предупреждены, что те препараты, которые они не
смогут продать, им придется выкупить самим. И
что вы думаете? К концу месяца все препараты
и товары были распроданы. Сотрудники этой
аптеки были поражены и восхищены тем, как
они могут прекрасно работать, какими красноречивыми и эмоциональными могут быть, как
убедительно и профессионально они умеют
представлять препараты и товары. И только
один вопрос, который не давал им покоя: «А что
нам раньше мешало так работать? Можем ведь,
когда хотим!»
Я ни в коем случае не собираюсь учить «впихивать», «втюхивать», или «впаривать» препарат,
который необходимо продать, а хочу еще раз
подчеркнуть, что каждому человеку, приходящему в аптеку, необходимо давать грамотную
информацию о лекарственном средстве, так как
именно за этим он и приходит к вам, как специалисту, в аптеку.
Давайте продолжим рассматривать правила
грамотной презентации препарата, которые помогут при продажах и общении с покупателями
и посетителями аптеки.
!
Правило 3
Презентация препарата должна
быть краткой и четкой
Сколько времени должна занимать презентация? Многое будет зависеть от ситуации
(очередь в аптеке, цена препарата, взгляды и
«Многочисленные клинические испытания
препарата показали, что его применение приводит:
• к сокращению средней продолжительности заболевания в среднем на 2 дня;
• уменьшению тяжести симптомов;
• предотвращению развития постгриппозных осложнений»
«При применении препарата противотревожный эффект наступает уже на 5-7 сутки
и сохраняется в течение 2-4 недель после отмены препарата».
Использование слов-усилителей
в презентации
Сравните два предложения. Добавление
всего одного слова-усилителя сделает ваше
сообщение более сильным и убедительным.
Через пятнадцать минут вы избавитесь от
боли
Уже через пятнадцать минут вы избавитесь от
боли
Вам потребуется 1 свеча, чтобы избавиться от
проблемы
Вам потребуется только 1 свеча, чтобы
избавиться от проблемы
Одна таблетка в день
Всего лишь одна таблетка в день
Лекарство помогает в течение дня
Лекарство помогает в течение лишь одного дня
«Только одной таблетки достаточно для
быстрого и эффективного обезболивания.
Эффект от приема наступает уже через 30
минут и длится более 8 часов»
Слова, усиливающие смысл презентации и
подчеркивающие важность информации, делают ваше сообщение о препарате более весомым, ярким и запоминающимся. Для этого
нужно сделать интонационное ударение на
ударном слове чуть повышая голос.
Во время представления препарата ваша
уверенность в его свойствах и полезности для
человека должны непременно передаться покупателю. Первое, о чем вы должны помнить, это
то, что ваши внутренние негативные установки
моментально читаются и чувствуются покупателями. Вы наверное сами замечали, что когда
вы не верите в лекарственное средство, или
по какой-то причине его «не любите», то препарат будет не просто, а порой и невозможно,
предложить и продать. Если вы сами не верите в эффективность препарата, то как сможете
убедить в этом покупателя? При представлении
такого препарата ваши слова будут объяснять
его свойства, а интонация, язык тела и выражение лица - нести совершенно противоположное
значение. Бывают и такие невероятные случаи,
когда работник первого стола напрямую говорит больному о том, что лекарство не помогает!
Ситуация 1
Покупатель: «У вас рыбий жир жевательный есть?
Работник первого стола: «Есть, но мне
кажется, он как-то не работает»
Второе, что необходимо учитывать при общении с покупателем - это совершенно потрясающий, уникальный и до сих пор мало изученный
эффект плацебо - когда больным помогает лекарство только потому, что они искренне верят
в его лечебное действие. Александр Дюма говорил: «Надежда - лучший врач из всех, какие мне
известны». А кто как не фармацевты могут дать
эту веру и надежду на выздоровление человеку,
покупающему лекарство?
!
Правило 4
Быть уверенным и убежденным во
время представления препарата!
Употребление в презентации незнакомых
покупателю профессиональных терминов и
слов приводит к новым вопросам или вызывает
у него комплекс неполноценности, ощущение
своей неграмотности. Чтобы наглядно проиллюстрировать это, вспомните себя в магазине
компьютерной техники. «У вас флэшки есть?»,
- невинно спрашиваете вы. А в ответ слышите:
«Вам на сколько гигабайт - 8, 16 или 32? Какая
скорость нужна - 3 мегабайта или 10? Вам со
съемным колпачком или поворотной крышечкой?» Как вы себя чувствуете в этом случае? Точно также чувствует себя и ваш покупатель, когда
слышит в вашей речи незнакомые ему слова.
Даже такое часто употребляемое выражение
как «седативный эффект» знают и понимают не
все люди.
Ситуация 2
Пожалуйста, перефразируйте следующие
выражения первостольника:
«Действующее вещество этого препарата - цетиризин»
________________________________________
«Это гипотензивное средство»
________________________________________
«Этиология этого заболевания…»
________________________________________
«Обладает анксиолитическим эффектом»
________________________________________
Оцените высказывания работника первого
стола:
«Хороший препарат»
«Неплохое лекарство»
«Наши хорошо этот препарат берут»
«Препарат хвалят»
Старайтесь вместо слов «хорошее, неплохое лекарство» употреблять профессиональные
слова «эффективный, безопасный, качественный препарат». «Препарат хвалят» можно заменить на «препарат прекрасно зарекомендовал
себя среди покупателей», «врачи часто рекомендуют это лекарственное средство».
В каких случаях можно блеснуть знаниями
профессиональных терминов и слов? В тех ситуациях, когда вашим покупателем является врач
или коллега - провизор, или фармацевт, который в разговоре с вами употребляет специальные термины.
!
Правило 5
Не используйте в презентации
профессиональные слова и термины
Покупатели по-разному воспринимают
окружающий мир и, следовательно, «обрабатывают» полученную информацию. Людей, у
которых ведущий канал восприятия - слуховой,
называют аудиалами. К визуалам большая часть
сведений поступает через зрение, к кинесте-
тикам - посредством тактильных ощущений:
прикосновений. Важно при представлении препарата задействовать сразу два канала восприятия - слуховой и зрительный. Для этого держите
его в руках, демонстрируя покупателю. Смотря
на упаковку, они вспомнят, что видели препарат
в рекламе или уже пользовались им раньше. Это
может послужить хорошим поводом для его покупки. Кинестетики попросят его посмотреть.
Для них будет важно потрогать или «почувствовать» его. Дайте им такую возможность.
!
Правило 6
Наглядно демонстрируйте препарат
Работники первого стола часто задают мне
вопрос, когда нужно озвучивать цену препарата. Большой ошибкой является озвучивание
цены в самом начале презентации. Это пугает
покупателя, особенно если он является дорогостоящим. Ваше личное мнение о том, что
лекарство дорого стоит высказывать также не
следует.
Ситуация 3
Работник первого стола: «Да, я могу Вам
предложить эффективный препарат, но только
он дорогой»
Цену следует озвучивать только после того
как вы рассказали о преимуществах и выгодах
препарата для покупателя, то есть в самом конце презентации.
!
Правило 7
Цену препарата необходимо
озвучивать в конце презентации
Существует два способа озвучивания цены «метод бутерброда» и «метод сэндвича».
Метод бутерброда
После перечисления преимуществ препарата покупателю, поместите цену препарата
сверху, подобно слою масла в бутерброде.
«Препарат является новым, высокоэффективным средством от аллергии. Его эффект
проявляется уже через полчаса и продолжается
в течение суток. Лекарство стоит 1000 тенге
за упаковку, в которой содержится 10 таблеток. Этого количества хватит на 10 дней»
Метод сэндвича
Поместите цену между двумя «слоями», отражающими пользу товара.
«Эти витамины имеют форму жевательных таблеток с приятным банановым вкусом,
который очень нравится детям. Они стоят
1500 тенге. За эти деньги ваш ребенок получит
новый, эффективный комплекс, состоящий из
12 витаминов и 4 минералов (железо, цинк, кальций, йод)»
Если покупатель считает, что цена препарата
слишком высокая, вопрос фармацевта: «А на какую сумму вы рассчитываете сделать покупку?»
будет звучать профессиональным и своевременным.
Грамотная презентация лекарства или
товара является великолепным шансом
продажи. Не упускайте его!
Фармацевтический бизнес
№4 (20) март 2014 г.
Как увеличить прибыльность аптечного бизнеса?
Павел ЛИСОВСКИЙ, кандидат экономических наук, член Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга (РАФМ),
управляющий партнер «Проектирование систем управления», консультант по увеличению прибыльности бизнеса.
П
роцесс ценообразования в аптеке
Пристальное внимание государственных регулирующих органов и общественности в целом к процессу ценообразования в
аптеках обуславливает необходимость тщательной его организации. Ценообразование - это тот
процесс, в рамках которого определяется, какую
прибыль получит аптека. В странах, где государство жестко регулирует цены на лекарственные
средства, оптовая и розничная наценка, а значит и
прибыль с проданного препарата, фиксируются. В
таких условиях увеличить выручку аптеки можно
только за счет роста объемов реализации товара.
В Казахстане государственное регулирование цен
распространяется лишь на ассортимент лекарств,
которые закупаются для нужд ГОБМП, в розничном секторе действует свободное ценообразование и единственным его регулятором является
жесткая конкуренция (за исключением перечня
препаратов с ценами, фиксированными в рамках
меморандума по сдерживанию роста цен на ЛС,
заключаемого МЗ РК с отраслевыми профессиональными ассоциациями при определенных экономических условиях). В таких условиях процесс
ценообразования определяет жизнеспособность
аптеки как предприятия. Однако, в большинстве
из них он осуществляется недостаточно эффективно, в частности потому, что применяемые во
многих аптеках способы ценообразования не отвечают ключевому требованию - обеспечению
конкурентоспособных цен на позиции, приносящие аптеке основной доход.
Первыми шагами процесса ценообразования является выяснение конкурентной ситуации,
определение основных конкурентов (если они
есть), сбор и анализ информации об уровне цен
на местном аптечном рынке. Достаточно часто
приходится сталкиваться с утверждением, что аптеки работают в условиях жесткой конкуренции.
Однако, это суждение можно поставить под сомнение1.
В одно и то же время аптеки могут находиться в состоянии высокой конкуренции по одним
товарным позициям и умеренной (или полном отсутствии конкуренции) по другим. Для описания
такого состояния существует понятие «ситуационная конкуренция».
Аптеки конкурируют, прежде всего, по наиболее популярным и востребованным (часто приобретаемым) позициям ассортимента, некоторые
из которых входят в ТОП 100 аптечных товаров.
Такие товары называются маркерными товарами
или маркерными позициями.
Одним из основных элементов эффективной
стратегии при ситуационной конкуренции явля-
ется дифференцированное ценообразование,
суть которого заключается в использовании при
формировании цен на маркерные позиции элементов ценовой стратегии, характерной для высококонкурентного рынка, а для всех остальных
товаров - в применении ценовой стратегии умеренноконкурентного рынка.
При таком подходе аптека может использовать все преимущества рынка, находящегося в состоянии ситуационной конкуренции.
По ценам на маркерные товары покупатель
определяет, к какой ценовой категории относится аптека, поэтому оптимально сформированные
цены на маркерные товары (после проведения
конкурентного анализа) позволяют аптеке правильно себя позиционировать.
Проводится ли в вашей аптеке (аптеках)
системный конкурентный анализ? Существует
ли четкая единая методика для всех аптек?
В большинстве аптек конкурентный анализ,
так или иначе, проводится, но назвать его «системным» нельзя. Чаще всего, такой анализ представляет собой неструктурированное переписывание
цен на наиболее часто продаваемые препараты
(NB! а не маркерные позиции) у аптек, которые
считаются конкурентами для исследуемой аптеки.
Такой подход затрудняет принятие объективных
решений при ценообразовании.
Системный конкурентный анализ подразумевает, во-первых, определение основных конкурентов аптеки (2-3 аптеки), во-вторых, разделение
позиций ядра ассортимента на ценовые сегменты,
в-третьих, определение в этих ценовых позициях
маркерных товарных позиций и проведение по
ним конкурентного анализа. Для аптечной сети
важно проводить конкурентный анализ по одним
и тем же позициям в рамках категории аптек. Это
позволит накапливать статистические данные и
видеть динамику изменения цен за определенные
периоды. Более подробно о внедрении системного конкурентного анализа рассказано в статье
«Эффективная система ценообразования»2.
Как производится наценка на позиции
ядра ассортимента?
При разработке политики ценообразования
следует, прежде всего, обеспечить оптимальные
цены на позиции из ядра ассортимента. Для этого
целесообразно централизованно осуществлять
формирование цен на наиболее высокодоходные
позиции аптечного ассортимента. В некоторых отдельных случаях возможно делегирование формирования цен на позиции, не входящие в ядро
ассортимента, заведующим аптеками, что позволит гибко планировать цены, исходя из конкурентной ситуации на локальном уровне.
Какие дисконтные акции используются в
ваших аптеках?
В рамках процесса ценообразования планируются дисконтные акции и совместные промоционные акции с производителями фармацевтических товаров. Критерием принятия решения
об участии в той или иной акции должна являться
принадлежность препарата к ядру ассортимента.
Также важно просчитывать рентабельность каждой акции. К сожалению, не редки ситуации, когда
предоставляемые скидки не обеспечивают дополнительный доход, а существенно снижают рентабельность функционирования аптеки.
Планирование дисконтных акций, это достаточно большая и серьезная тема, для отдельной
статьи3. Поэтому здесь я только перечислю основные принципы организации дисконтных акций и
предъявляемые к ним требования.
Основные принципы:
- При планировании дисконтных акций сле-
дует помнить, что уровень цен, а также удобное
расположение аптеки для большинства клиентов
является ключевым фактором выбора, а скидки
воспринимаются как дополнительный стимул к
уже интересному предложению;
- Скидка - это подарок клиенту, и преподноситься она должна именно так. Этот подарок клиент получает за свою лояльность, уже существующую или ту, которую аптека планирует заслужить.
Важно, чтобы ваши клиенты это понимали. Нет
ничего более бессмысленного, чем ненужная
скидка;
- Ориентация на потребителя. Первым шагом
при построении эффективной дисконтной системы является определение основных клиентов,
распределение их по категориям и определение
потребностей каждой категории покупателей;
Также, при проектировании дисконтной
программы следует учитывать два важных положения:
- В большинстве случаев для клиентов, обеспечивающих аптеке основной доход (наиболее
платежеспособные покупатели) базовая цена товара не является критерием выбора1;
- Предоставление определенного процента
скидки на весь ассортимент (или предоставление скидки определенной социальной категории
клиентов) не обеспечивает аптечной сети долгосрочной лояльности клиентов. Это происходит по
следующим причинам:
- это не уникальная модель;
- большинство аптек просто предоставляет
процент скидки от покупки, следовательно, аптека автоматически включается в конкуренцию
«кто даст больший процент?», а большой размер
скидки приводит к резкому снижению рентабельности.
- она не побуждает клиента возвращаться в
аптеку;
- она неинтересна клиентам;
- она предоставляется не как подарок, а как
сама собой разумеющаяся процедура.
Важнейшим требованием, предъявляемым к
любой дисконтной программе, является соответствие стратегическим целям аптеки.
Существует ли стандарт, описывающий как
правильно осуществлять ценообразование?
К сожалению, в большинстве случаев ценообразование осуществляется на основании личного опыта сотрудников и, скорее напоминает
процесс формирования наценки, а не ценообразование.
Ниже перечислены некоторые ошибки, допускаемые при ценообразовании в аптеках.
Так, например, почему-то считается, что снижение цен на препарат приводит к увеличению
его продаж. Да, действительно, такая ситуация
возможна на абсолютно конкурентном рынке при
эластичном спросе. Но спрос на большинство лекарственных средств, не являющихся маркерами,
неэластичен и, следовательно, снижение цены
приводит не к увеличению продаж, а к потере
прибыли.
Наценка на лекарственные препараты (не входящие в список ЖНВЛС) редко превышает 50%.
Хотя на немаркерные позиции наценку можно выставлять в зависимости от требований рентабельности аптеки.
Как это ни удивительно, но очень часто цена
на товар существенно определяется ценовой политикой фармдистрибьютора. Например, на одинаковые препараты для купирования симптомов
простуды с разными вкусами назначается единая
наценка и, получается так, что одинаковые препараты с разным вкусом имеют разные цены (важно
отметить, что отпускная цена у производителя
одинакова).
Руководству необходимо разработать стандарт ценообразования, в котором регламентировать порядок проведения конкурентного анализа,
формирования наценки на товары ядра ассортимента и позиции, не вошедшие в ядро ассортимента, порядок осуществления дисконтных акций.
Ссылки на источники:
1. Более подробно этот вопрос рассмотрен
в статье В. Бойко и П. Лисовского «Особенности
конкуренции на фармацевтическом рынке?» Фармацевтическое обозрение Казахстана» №2 2014
2. Лисовский П. Эффективная система ценообразования // www.LisovskiyP.com
3. Более подробно этот вопрос рассматривается в статье: Лисовский П. Построение активной
клиентской базы в аптечной сети. Персонифицированная дисконтная система // www.LisovskiyP.
com
В России появился институт лекарственных
средств и надлежащих практик
Приказом Минпромторга России №295 от 26 февраля 2014 года Федеральное бюджетное учреждение
«Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (далее - ФБУ «ГИК и МП») переименовано в Федеральное бюджетное учреждение
«Государственный институт лекарственных средств и
надлежащих практик» (далее – ФБУ «ГИЛС и НП»). Утверждена новая редакция устава. Новым приоритетным
направлением деятельности учреждения станет разработка методических основ экспертизы производителей
лекарственных средств на соответствие требованиям
GMP, проведение экспертизы фармацевтических предприятий и подготовка специалистов отрасли в области
стандартов GxP.
vademec.ru
СНГ NEWS
Личный опыт реформирования аптечных сетей свидетельствует, что у большинства аптечных сетей существует серьезный потенциал увеличения прибыльности собственной деятельности. Чаще всего, этот потенциал скрыт в
недостаточно эффективном функционировании основных бизнес-процессов в аптеках. Однако, как ни странно, вопрос построения эффективной системы управления в аптечных сетях длительное время остается без
должного внимания руководителей. И до сих пор можно наблюдать, как
предпринимаются шаги по оптимизации отдельных бизнес-процессов
без рассмотрения того, как это скажется на всей системе в целом.
Для построения эффективных бизнес-процессов (и системы управления)
следует действовать по классической схеме бизнес-инжиниринга: собрать информацию и описать ситуацию «как есть»; спроектировать модель «как надо»; разработать и осуществить шаги по переходу из ситуации "как есть" в ситуацию «как надо»; управлять изменениями.
Основными бизнес-процессами в аптеке являются: формирование ассортимента и заказ товара, ценообразование, распределение и хранение товара в аптеке, выкладка на витрину (мерчандайзинг), предоставление фармуслуг и отпуск товара. В прошлом номере был рассмотрен
процесс формирования ассортимента, в этом - мы предлагаем вашему вниманию изучить процесс ценообразования.
13
В следующем номере газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана» будут рассмотрены процессы хранения и распределения товара,
выкладки и обслуживания покупателей.
В Беларуси при регистрации будет
устанавливаться максимальная цена на ЛС
В Беларуси планируется ликвидировать значительную разницу в ценах на одно и то же лекарство в разных
аптеках. Предлагается при государственной регистрации устанавливать на лекарство максимальную отпускную цену. Если препарат зарегистрирован, то аналогичное лекарство другого производства не может быть
зарегистрировано по более высокой цене. Планируется
также сделать бессрочным срок регистрации лекарств
(по действующему законодательству он составляет пять
лет). Исключение предусматривается лишь для впервые
регистрируемых препаратов, они спустя пять лет после
первой регистрации должны будут пройти процедуру
повторно. Как ожидается, принятие этих мер поспособствует развитию фармацевтической промышленности
Беларуси и ее скорейшему переходу на стандарты GMP,
повысит конкурентоспособность отечественных лекарств, а также обеспечит доступность высокоэффективных и безопасных препаратов.
chemrar.ru
В Кыргызстане хотят ввести латентные
марки на лекарства
Об этом на заседании комитета Жогорку Кенеша по
экономической и фискальной политике Кыргызстана
рассказал председатель комитета Карганбек Самаков.
На сегодняшний день объем кыргызского рынка лекарственных средств составляет около 16-17 млрд сомов.
«Пришло время ввести латентные марки. Это позволит
гарантировать качество лекарств и пополнить бюджет»,
- сказал К. Самаков.
gmpnews.ru
Врачей Кыргызстана о ЛС информируют
фармкомпании
Как отмечено в проекте Государственной лекарственной политики до 2020 года Кыргызской Республики, в стране наблюдается избыточное назначение дорогостоящих
лекарственных средств, вызванное крайне неэтичным
маркетингом. Фармацевтические компании используют
все маркетинговые средства: от распространения информационных материалов, организации презентаций до бесплатного предоставления технических средств, оплаты поездок на различные конференции и начисления бонусов.
«Медицинские представители не должны давать взятки
медицинским работникам и фармацевтам. При назначении и рекомендациях они должны руководствоваться исключительно интересами пациентов. Между тем, на рынке
наиболее активно продвигаются самые новые, а значит
наиболее дорогие и наименее изученные лекарственные
средства», - говорится в тексте. Поскольку большинство
работающих специалистов в сфере лекарственного обеспечения не являются государственными служащими, а работники фармацевтической отрасли – частные лица, этический
кодекс государственных служащих и законодательство о
государственной службе на них не распространяется. Поэтому будет разработан и внедрен этический кодекс, определяющий поведение в данной сфере. В него планируется
включить следующие аспекты: определение конфликтов
интересов, их выявление и устранение; честность в отчетности, изложении фактов, управлении ресурсами; принцип
равенства при применении поощрений и наказаний; прозрачность и открытость при принятии решений; контроль
информации, поступающей к медицинскому персоналу от
представителей фармацевтических компаний и другие.
akipress.org
Аптеки Украины заполнят лекарства из ЕС
Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает разрешить свободно допускать на рынок Украины лекарственные средства,
которые уже зарегистрированы в Европейском Союзе,
а именно Европейским агентством по лекарственным
средствам (ЕМА). Сегодня процедура регистрации таких
препаратов, согласно действующему законодательству,
длится около 7 месяцев (210 дней), однако на практике
этот процесс занимает более года. Принятие соответствующих изменений в нормативно-правовые акты позволит свободно допускать их на рынок. Признание зарегистрированных ЕМА лекарственных средств повысит
доступность инновационных, качественных, безопасных
и эффективных препаратов для пациентов Украины. В
случае принятия данного постановления, лекарственное средство, которое уже прошло процедуру регистрации в Европейском Союзе, не должно будет проходить
повторные процедуры экспертиз и испытаний в ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».
zp.vgorode.ua
Подписной индекс 64557
14
№4 (20) март 2014 г.
Фармакотерапия
Когнитивные расстройства у больных с артериальной гипертензией
К
огнитивные функции - восприятие информации, ее анализ и обработка (гнозис), внимание, память, интеллект, речь, осуществление
двигательных навыков (праксис) - чрезвычайно
важны для рационального познания мира. Легкие
когнитивные расстройства выражены минимально, проявляются незначительным снижением
оперативной памяти, нарушением концентрации
внимания. Больные жалуются не столько на ухудшение памяти, сколько на повышенную утомляемость, слабость, раздражительность, снижение
работоспособности. Практически незаметные
окружающим, легкие когнитивные расстройства,
тем не менее, снижают качество жизни пациента
и без адекватной медикаментозной коррекции
достаточно быстро прогрессируют.
Умеренные когнитивные нарушения характеризуются трудностями сосредоточения и переключения с одной деятельности на другую, вязкостью мышления, сужением круга интересов,
снижением мыслительной продукции, памяти,
критики. При выраженных (тяжелых) когнитивных расстройствах отмечаются нарушения памяти, внимания, мышления, пространственной
ориентации, затруднение в общении, появляются изменения личности, профессиональная и
социальная дезадаптация. Постепенно развивается деменция, возникает зависимость от окружающих.
Существует много факторов, приводящих к
их нарушению. В зависимости от степени тяжести нарушений выделяют легкие, умеренные и
выраженные когнитивные расстройства. Проведенные эпидемиологические исследования,
такие как Systolic Hypertension in Europe trials,
PROGRESS, LIFE, SCOPE, MOSES, убедительно показали, что значимым фактором риска развития
и прогрессирования когнитивных расстройств
является артериальная гипертензия (АГ). Это
объясняется высокой распространенностью АГ
среди лиц как молодого, так и преклонного возраста, а также специфическим действием на сосуды головного мозга. Согласно статистическим
данным, стойкому повышению артериального
давления (АД) подвержены более одного миллиарда людей в мире. Повышение систолического
АД (особенно выше 140 мм рт. ст.) вызывает развитие определенных патологических процессов
в стенках сосудов преимущественно микроциркуляторного русла. Постепенно снижается
мозговой кровоток и нарушаются связи между
лобными отделами головного мозга и подкорковыми структурами. Все это в совокупности с другими факторами ведет к появлению нарушений
когнитивных функций, степень которых зависит
от тяжести и длительности АГ. Согласно проведенным исследованиям, повышение АД на 10 мм
рт. ст. в молодом и среднем возрасте, увеличивает риск развития сосудистых когнитивных расстройств на 40% в старшей возрастной группе.
Целью терапии легких и умеренных
когнитивных расстройств является как
улучшение памяти, так и профилактика
прогрессирования когнитивных расстройств, поэтому препаратами первого
ряда являются лекарственные средства
с нейропротективным эффектом, которые оптимизируют метаболические
процессы и увеличивают пластичность
нервной ткани головного мозга. Проведенные многочисленные исследования
убедительно доказали, что одним из таких препаратов является винпоцетин.
Препарат улучшает внимание и память,
что позволяет отнести его к группе церебропротекторов с ноотропным эффектом. Винпоцетин обладает комплексным
механизмом действия, улучшает мозговой метаболизм, повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, обладает
антиоксидантными эффектом, не влияет
на системную гемодинамику. Также он
повышает уровень допамина - нейромедиатора, ответственного за информационную передачу и особенности поведения. Препарат назначают для улучшения
когнитивных функций лицам как молодого, так и пожилого возраста. Он хорошо переносится пожилыми пациентами
и не требует коррекции дозы при печеночной и почечной недостаточности.
На фоне приема винпоцетина отмечена достаточно выраженная положительная динамика всех показателей:
уменьшилось количество жалоб пациентов на снижение памяти и умственной работоспособности, на нарушение
ориентации на местности, трудности в
выполнении рабочих заданий, забывчивость на имена и телефоны. Улучшилось
выполнение нейропсихологических тестов.
Таким образом, раннее начало лечения церебропротективными препаратами комплексного действия пациентов с
когнитивными нарушениями, в том числе на фоне АГ, а именно препаратом Кавинтон® форте в совокупности с гипотензивными средствами, улучшает качество
жизни пациентов с АГ и является профилактикой прогрессирования когнитивных нарушений. Адекватная доза препарата (30 мг/сут) в течение длительного
срока (не менее 3 месяцев) c повтором
курса терапии 2-3 раза в год позволяет
повысить эффективность терапии, ускорить процесс реабилитации.
Список использованной литературы
находится в редакции
Впервые в Казахстане! Бизнес-клуб Адизеса
С
егодня в условиях экономической нестабильности многие компании задаются вопросами: Как выжить во время
кризиса? Искать новые возможности на рынке? Но сможет ли компания в ее нынешнем виде найти и реализовать эти
возможности? Где взять силы для противостояния кризису?
На самом деле, значительная часть сил компании тратится
на преодоление внутренних конфликтов и противоречий. Некоторые из этих противоречий нужны и
даже желательны, поскольку они стимулируют дальнейшее развитие компании. Но огромная часть
конфликтов порождается самим менеджментом и системой управления: конфликтующей организационной структурой и противоречивыми бизнес-процессами. Успешной будет та компания, которая
сможет измениться таким образом, чтобы освободить себя от ненужных внутренних конфликтов и
направить все силы на реализацию рыночных возможностей, которые предоставит кризис. Поскольку кризис «сожмет» рынок, усилится конкурентная
война. Когда начать готовиться к войне? Каждый принимает эти непростые решения самостоятельно, исходя из своего понимания рынка. В настоящее время
в Казахстане реализуется уникальный проект - элитный бизнес-клуб Адизеса, целью которого является
консультативная поддержка в области стратегического развития бизнеса. С приветственным словом
Ицхака Адизеса для бизнес-элиты Казахстана можно
ознакомиться на http://russia.adizes.com/seminardlya-sobstvennikov-v-kazaxstane/
Институт Адизеса (Adizes Institute, USA) - международная консалтинговая организация, входящая в
десятку лучших консалтинговых компаний мира по рейтингу LeadershipExcellence. В 2013 году Институтом Адизеса во главе с гуру мирового менеджмента Ицхаком Адизес был разработан эксклюзивный
продукт. Его целевой аудиторией являются: директоры (вице-президенты) по стратегическому и организационному развитию, директоры по персоналу, заинтересованные в повышении своей компетенции в области стратегического развития, а также собственники компаний, которые сами выполняют
эти функции.
Подробнее о проекте: http://forbes.kz/process/expertise/pochemu_kompanii_jivut_dolshe_
lyudey
С уважением, региональный директор Института Адизеса в Казахстане Елена Аронова.
Отдел кадров
Конфликты в управленческих командах
М
Виктория Кучерчук, бизнес-тренер, коуч, преподаватель Академии
Менеджмента Адизеса, консультант Института Адизеса
ожно ли избежать конфликтов?
Нет. Да и не нужно. Конфликты – это такая же неотъемлемая часть нашей жизни, как
смена дня и ночи. Без конфликтов и противоречий не
было бы развития, стали бы невозможны качественные скачки прогресса. И чем полнее мы осознаем
пользу конфликтов, тем лучше мы можем использовать их силу для развития.
Если конфликты – это абсолютно обычное явление в жизни каждого отдельно взятого человека, то
в компаниях, которые объединяют для достижения
общей цели очень разных людей, конфликты присутствуют гарантированно. Ведь мы – люди. И мы – разные.
Парадокс: именно наличие общей цели должно
было бы сглаживать конфликты и способствовать
взаимопониманию. Отчасти, так и есть. Однако, даже
интерпретация того, что представляет собой эта цель
и как к ней необходимо двигаться, какими средствами достигать – отличается от человека к человеку. Тут
и разный жизненный и профессиональный опыт, разные ценностные ориентиры, разные интересы.
В основе этой статьи лежат концепции современного гуру менеджмента Ицхака Адизеса, который
известен как автор методологии проведения организационных преобразований без разрушительных
конфликтов (Методология АдизесаТМ). Тут нет готовых
рецептов. Но: всем, что мы осознаем, мы уже управляем. Посмотрите на конфликты шире и объемнее,
чем привычный подход к делению конфликтов на
вертикальные и горизонтальные, конструктивные и
деструктивные. Статья расскажет об источниках конфликтов в управленческих командах, а также сориентирует, какие у нас имеются способы для управления
силой конфликтов. В статье некоторые из положений
проиллюстрированы историями из жизни.
Конфликт, заложенный в ролях менеджмента
Определение менеджмента, предложенное Адизесом, отличается удивительной точностью, емкостью и полнотой, не оставляя места каким бы то ни
было спорам.
Менеджмент призван обеспечивать результативность и эффективность организации в краткосрочном и долгосрочном периоде.
В этой паре строк уже есть по крайней мере два
противоречия.
1) Краткосрочное против долгосрочного.
Синица в руке и журавль в небе. Очень сильное противоречие. Что победит? Чаще всего в нашей бизнескультуре побеждает краткосрочное.
2) Результативность против эффективности.
Победы в духе «Мы за ценой не постоим!» и подход
«Лучше меньше – да лучше!» Опять же, у нас тяготеют
преимущественно к первому, к результативности.
Итак, мы видим, что напряженность, конфликт,
противоречие заложено в самой сути менеджмента.
Но для успеха компании важны все четыре элемента
двух вышеупомянутых конфликтующих пар.
Адизес называет основные роли буквами PAEI.
P (producing results – производство результата) –
краткосрочная результативность
A (administration – администрирование) – краткосрочная эффективность
E (entrepreneurship – предпринимательство) –
долгосрочная результативность
I (integration – интеграция) – долгосрочная эффективность
Эти роли должны быть представлены в управлении компанией обязательно. Но возможно ли быть и
(Р), и (А), и (Е), и (I) одновременно?
Для одного человека – нет.
Для управленческой команды – да.
Директор по продажам – возможно, отстаивает
краткосрочную результативность (Р). Главбух и юрист
– краткосрочную эффективность (А). Маркетолог –
долгосрочную результативность (Е). И т.д. Каждое
функциональное подразделение предоставляет в
распоряжение компании в целом свой ресурс. Но
различия ролей порождают противоречия и кон-
фликты… Одни зарабатывают, другие потребляют.
Одни расходуют, другие экономят. Одни думают «о
хлебе насущном». Другие вынашивают планы для
завтрашних побед. Продажи против Маркетинга.
Производство против Исследований и Разработок.
IT против безграмотных пользователей. Финансовый
отдел… против всех?!
В общем, это жизнь. Часто поднимают вопрос об
извечной борьбе Маркетинга и Продаж. И спорят, что
первично, что важнее, что значимее. Бессмысленно искать ответ. Тут не «или…или». Тут «и…и». Это
важные функции, выполняющие разные задачи, направленные на результат. Продажи – краткосрочный
результат, быстрый, сегодняшний.
Маркетинг – долгосрочный результат, ожидаемый, завтрашний. Как быть?
Разрешение конфликтов ролей требует формирования правильной организационной структуры.
Не корректно, когда менеджер по маркетингу находится в подчинении Коммерческого директора. В
этом случае он может лишь поддерживать текущие
продажи, но никак не прокладывать новые пути на
рынке. Разведя противоречащие друг другу функции
так, чтобы они не подчинялись друг другу напрямую,
можно в полной мере использовать силу различий и
существенно помочь успеху компании.
Конфликт, заложенный в стилях людей
Для выполнения разных ролей менеджмента
нужны разные по стилю люди.
Есть роли менеджмента, а есть стили людей. Их
удобно называть теми же буквами – PAEI. В чем отличие? В том, что роль – это о выполняемой управленческой функции, а стиль – это о самом человеке,
который ту или иную функцию исполняет. Проблемы
различия ролей решаются правильной оргструктурой. Проблемы различия стилей – введением правил
взаимодействия. Иногда роль и стиль совпадают. Но
это случается не всегда.
Молодому, активному, улыбчивому и мечтательному бухгалтеру, проходящему испытательный срок в финансовом департаменте крупной компании, старший коллега задает со вздохом вопрос:
«Саша, ну скажи, ну какой, какой же ты бухгалтер?!»
Саша мгновенно расплывается в улыбке и лукаво и
бойко отвечает: «Да никакой!»
Но допустим, что роль и стиль все же приблизительно совпадают. Как легко предположить, каждый
из стилей дает руководителю некую самобытность,
позитивную особенность.
P – деловитость, работоспособность, прямоту…
А – системность, структурированность, аккуратность…
E – смелость мечтать, творчество, инициативность…
I – дипломатичность, способность слушать и слышать, умение объединять разные точки зрения…
У каждого из вышеупомянутых стилей личностные цели различны. Сам Адизес их несколько
шутливо формулирует так: (Р) – достигать, (А) – контролировать, (Е) – жить вечно, (I) – присоединиться.
Нет «хороших» или «плохих» стилей. Но достоинства
каждого всегда имеют обратную сторону – недостатки. Какие стили наименее терпимы к различным
мнениям? (Р) и (Е)! У них есть свое! Какой стиль – самый конфликтный? (Е)! Он может казаться резким, нелогичным, ненадежным. Его идеи могут быть навязчивыми! И могут внезапно меняться…Какой стиль
может заменить видение реальности видением набора правил и процедур? Безусловно, (А)! Он может
быть настоящим занудой. Какой стиль может избегать
конфликтов, оставляя их нерешенными? (I)! Он очень
чувствителен к эмоциональной боли…И даже к риску, что такая боль может быть возможна. Руководители с разными стилями по-разному себя ведут.
Но об этом мы расскажем в следующем номере
газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана».
Оригинал статьи на http://russia.adizes.com/
konflikty-v-upravlencheskix-komandax/
№4 (20) март 2014 г.
15
В настоящее время в крупных иностранных фармацевтических
компаниях г. Алматы открыты следующие вакансии:
Менеджер по развитию бизнеса в странах Центральной Азии (крупная
западноевропейская фармацевтическая компания, г. Алматы)
Обязанности:
- реализация стратегии подразделения
компании в странах Центральной Азии,
- подготовка и предоставление на рассмотрение руководителю планирования,
прогнозов и бюджетов расходов,
- обеспечение максимально эффективной координации с руководителями
подразделений и имплементации бизнес-стратегий подразделения в каждой
отдельно взятой стране,
- контроль выполнения маркетинговых
планов по продажам новых и ключевых
препаратов,
- обеспечение управления территорией и
маркетинговой активности в странах, согласно утвержденным планам,
- участие в HR-процессах (наем персонала, определение компенсаций и бонусов),
- руководство процессом обучения работников в странах ЦА,
- установление отношений с руководящими лицами, лицами, принимающими решения, представителями государственных органов, организаций
здравоохранения, международных гуманитарных организаций с целью сбора информации и лоббирования краткосрочных и долгосрочных интересов компании
в странах ЦА,
- поддержка контактов с партнерами дистрибьюторами для сбора текущей информации по товарообороту в странах
Центральной Азии.
Требования:
- высшее медицинское, фармацевтическое, биохимическое образование,
- дополнительное высшее образование в области маркетинга и менеджмента,
- не менее 5 лет опыта работы в международных фармацевтических компаниях на руководящих должностях,
- желательно знание английского языка,
- знание фармацевтического рынка,
- готовность к командировкам,
- наличие водительского удостоверения категории В и опыт вождения не
менее 1 года.
Business unit manager (крупная фармацевтическая компания), г. Алматы
Обязанности:
- согласование с руководителем глобальной стратегии, прогнозов и целей
продаж для подразделения;
- предоставление на рассмотрение
руководителю стратегии по продуктам, планирование, прогнозы и бюджет;
- контроль выполнения маркетинговых
планов для новых и ключевых продуктов;
- установление плодотворных отношений между руководителями других
подразделении и отделов филиала;
- поддерживание плодотворных отношений с коллегами из маркетинга
стран Европы и СНГ.
Требования:
- образование - высшее медицинское, фармацевтическое обязательно, дополнительно: маркетинг, экономика, финансы, менеджмент;
- опыт работы в европейской фармацевтической компании в качестве
руководителя подразделения, менеджера по маркетингу или менеджера
по продуктам в розничном или госпитальном секторах;
- желательно знание английского языка;
- дополнительные требования: наличие водительского удостоверения категории В и опыт вождения не менее
1 года
Специалист по регистрации в странах ЦА
(крупная западноевропейская фармацевтическая компания, г. Алматы)
Обязанности:
- планирование и проведение регуляторных действий в странах Центральной
Азии для поддержания регистрации и регистрационного досье препаратов;
- осуществление перевода на русский
язык административных документов для
их нотариального заверения, технических
документов;
- подготовка текстов для упаковочного материала для внедрения локальных артикулей;
- работа в SAP системе для заказа упаковочных материалов и внедрения их в
производство, проверка разработанных
материалов на предмет соответствия утвержденным документам;
- мониторинг законодательства в области
регистрации и требований к маркировке;
- осуществление эффективной коммуникации и деловой переписки с соответствующими отделами штаб-квартиры и
производителей;
- регуляторная поддержка местных отделов маркетинга, логистики, медицинского.
Требования:
- высшее медицинское или фармацевтическое образование,
- опыт работы: не менее 3-х лет работы на аналогичной позиции,
- опыт работы в системе SAP,
- желательно знание английского языка,
- отличные навыки установления и развития эффективного взаимодействия
с экспертами из регуляторных учреждений.
Условия:
Конкурентоспособная заработная плата + отличный пакет льгот.
Резюме присылать на эл адрес: [email protected],
подробности по телефонам: +7 (727) 379-90-10, 379-90-27, 379-90-37,
+7-777-296-47-70, +7-701-495-55-24
Подписной индекс 64557
16
№4 (20) март 2014 г.
Реклама
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа