close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

(ПРОЕКТ);doc

код для вставкиСкачать
НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«Школа ФСВОК-2014»
Москва, 30 сентября 2014 года
Индикаторы качества
в управлении процессом
лабораторного исследования
– «за» и «против»
Мошкин Алексей Владимирович
[email protected]
Институт нейрохирургии имени Н.Н.Бурденко, Москва
Большинство ошибок мы совершаем на пре- и
постаналитическом этапе лабораторного исследования
Поиск надежных индикаторов качества всех процессов,
составляющих лабораторное исследование:
•
рабочая группа IFCC WG-LEPS
«Лабораторные ошибки и безопасность
пациентов»: Plebani M. at al. Harmonization of
Quality Indicators in Laboratory Medicine. A Preliminary
Consensus. Clin Chem Lab Med 2014;52(7):951-8
•
•
•
•
CAP – коллегия патологов Америки
KIMMS – королевская коллегия
патологов Австралии
(http://www.rcpaqap.com.au)
регулярные исследования (опросы) в
Китае, Бразилии, Швейцарии, Испании,
Норвегии
ФСВОК-2014 год (кат№ 601)
«Организация работы в КДЛ»
(руководитель группы экспертов: Свещинский М.Л.)
«Против»
Что мешает применению индикаторов качества?
• Доступность:
 сбор данных
 замеры и измерение
 возможности информационных технологий (прежде всего, ЛИС)
• Гармонизация (включая, стандартизацию измерения)
Доступность индикаторов качества
(сбор данных)
1. Подавляющее большинство индикаторов – сбор и обработка
данных вручную (например, заполнение контрольных
листов, перенос в EXCEL)
2. Надо проявить сверх усилия, чтобы собрать такие, например,
данные:
•
•
% комментариев в отчетах с результатами исследования, позитивно
повлиявших на клинические исходы
% лабораторных отчетов с ошибками
Нужны ли такие индикаторы?
Слежение за процессами или отдельные акции?
Возможности информационных технологий
(прежде всего, ЛИС)





Время выполнения исследований в
каждой пробе (ТАТ) не возможно
измерять без ЛИС
ТАТ – самый популярный индикатор
качества управления лабораторным
исследованием
ТАТ – самый популярный целевой
индикатор
Обычно измеряют «лабораторный»
TАТ: время выполнения исследования
от момента поступления образца в
лабораторию до момента
подтверждения (выдачи) результата
Полное время – от формирования
заявки до принятия врачом решения по
результатам лабораторного
исследования – пока не доступно
Возможности информационных технологий
Время выполнения исследования (ТАТ)
Проблема гармонизации индикаторов качества:
• в новых рекомендациях рабочей группы IFCC WG-LEPS нет внятного
определения лабораторного ТАТ
ТАТ, мин (90%-центиль)
Холестерин
ТТГ+своб.Т4+анти-ТПО
Тропонин
77 - 300
206 - 720
34 - 240
Комментарий: трое из 6 участников исследования не смогли измерить ТАТ
(возможности ЛИС?)
Для сравнения
рекомендации Morrow, Cannon (2007) – ТАТ для тропонина < 60 мин.
2009 год опрос 303 лабораторий из 28 стран Европы:
•
•
•
только половина лабораторий измеряет ТАТ (?!)
четверть из них имеет ТАТ < 60 мин.
просят увеличить ТАТ и узаконить в качестве образца сыворотку крови
Возможности информационных технологий
(интеграция ЛИС и МИС)
Внедрение самых современных информационных технологий не
отменяет:
• повышение культуры медицинского персонала (включая,
ответственность за судьбу пациента)
• строгое следования правилам ведения МИС
• что в перспективе обеспечит применение таких индикаторов,
как:
 % критических значений переданных с превышением установленного времени
(от подтверждения результата в лаборатории до его получения клиницистом)
 время передачи критического значения в минутах (от подтверждения
результата в лаборатории до его получения клиницистом)
Возможности информационных технологий
(интеграция ЛИС и МИС)
Действие, направленное на
пациента (?)
Время получения
результата (?)
Время отправки
результата
Подтверждение результата
Время назначения
исследования (?)
Время взятия
пробы (?)
Время доставки
пробы
Начало анализа
Гармонизация индикаторов качества
(% проб сыворотки крови с гемолизом)
Plebani M. at al. Harmonization of Quality Indicators in Laboratory Medicine. A Preliminary Consensus.
Clin Chem Lab Med 2014;52(7):951-8
Ошибки
на преаналитическом этапе
Разброс
Комментарии
Гемолиз в сыворотке крови
(визуальное определение)
0,32 - 6,8%
Сбор данных затруднен
Цветная шкала (?)
Гемолиз в сыворотке крови
(измерение на анализаторе)
0,31 - 12,6%
c 2014 года WG-LEPS:
% проб с HI>50 (>0,5 г/л)
1. «Хорошо»: в новых рекомендациях WG-LEPS появилось определение, что
считать гемолизированной пробой сыворотки (измерение на анализаторе)
2. «Плохо»: похоже, что частота гемолиза в лаборатории в целом сродни
известной притче о средней температуре по больнице
Гемолиз у разных групп пациентов клиники
(% проб с гемолизом по лаборатории в целом – 1,40%)
Две точки зрения экспертов
делить индикаторы качества на:
Аналитические
•
•
допустимые CV и В на основе биологической вариации,…
проблема – определение требований к аналитическому качеству
Клинические
•
•
ROC, чувствительность, специфичность,…
проблема – контакт с клиницистами
Индикаторы качества управления лабораторным исследованием
•
•
количество ошибок, ТАТ в течение рабочего дня, показатели продуктивности и
эффективности ,…
проблема – возможности настройки ЛИС и МИС
Этапы
Пре-преаналитика (внелабораторная)
Доля ошибок (%)
46 - 68,2
Преаналитика
3,0 - 5,3
Аналитика
7,0 - 13,3
Постаналитика
12,5 - 20
Пост-постаналитика (внелабораторная)
25 - 45,5
«За»
Возможность применения индикаторов качества?
• Слежение за улучшением процессов
• Из-за отсутствия работоспособной системы
контроля качества пре- и постаналитики любой
доступный индикатор хорош
• Межлабораторные сравнения ФСВОК «Организация
работы в КДЛ» (2014 год, кат№ 601):
 один из лучших способов стандартизации и гармонизации
измерения индикаторов
 мощный стимул внедрения в практику
ТАТ – как целевой индикатор оптимизации процесса
Мошкин А.В. Время лабораторного исследования – как целевой индикатор улучшение выполнения
иммунохимических исследований, Лаборатория, 2014, №5, с. 20-25
Оптимизация +
Siemens VersaCell
•
•
целевое значение ТАТ – сплошная желтая линия
«ящик с усами» сверху вниз – максимальное значение ежедневного 90%-центиля ТАТ,
его 75%-центиль (верхний край бокса), медиана, 25%-центиль (нижний край бокса) и
минимальное значение
Процент проб с гемолизом –
чувствительный индикатор оценки мероприятий улучшению
качества взятия и доставки крови
Леонтьева О.И., Мирошниченко И.А., Мошкин А.В., Свещинский М.Л.,
Скороходова Т. Г., Стериополо Н.А., Тен Ф. П., Лаборатория, 2014, №, 5, с. 26-28
Визуальная оценка гемолиза:
• 0,7% - в пробах, взятых персоналом диагностического центра (ДЦ)
• 4,5% - в пробах, доставленных в лабораторию ДЦ из ЛПУ-контрагентов
Клименкова О.А. с соавт., Современная лаборатория, 2013, №4, с. 16-21
Индекс гемолиза у детей (измерение на анализаторе, гемолиз > 0,5 г/л):
• 0,4% - в пробах, взятых персоналом ДЦ
• 1,9-12,6% - в пробах, доставленных в лабораторию ДЦ из ЛПУ-контрагентов
Sciacovelli L at al., Clin Chem Lab Med 2014; 52, Special Suppl., S166
В ответ на мероприятия по улучшению качества:
• 2009 год - 1,69%
• 2013 год - 1,04%
Тиванова Е.В. Клин лаб диагностика, 2014 (принято к печати)
В неблагополучные по индексу гемолиза ЛПУ провели дополнительное обучение
персонала процессу взятия крови из вены:
• до - 2,73%
• после - 2,19%
Возможности и ожидания
• Доступность индикаторов:
 анализаторы с измерением индекса гемолиза (липемии, иктеричности)
– Австралия 2011 год: 55% лабораторий
 анализаторы с измерением наполнения первичной пробирки
(свертывающая)
 возможности информационных технологий (прежде всего, ЛИС)
• Индикаторы качества выполнения отдельных фрагментов
лабораторного исследования
 настораживает отсутствие приемлемых для практики индикаторов
постаналитического этапа
• Стандартизация и гармонизация индикаторов
 внятные определения и их понимание участниками исследований
(прежде всего ТАТ)
 процент гемолиза по лаборатории в целом (без выделения отдельных
групп сравнения) – грубая оценка качества взятия и доставки проб
• Программы ВОК по оценке организации лабораторного
исследования (KIMMS, Австралия и ФСВОК, Россия)
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа