close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

Правительство иркутской области;pdf

код для вставкиСкачать
'
V ЕСТОК
ЗАО ВЕКТОР-МЕДИКА
"
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ
От
Министру Здравоохранения
Хабаровского края
ВИТЬКО А.В.
№
УВАЖАЕМЫЙ АЛЕКСАНДР ВАЛЕНТИНОВИЧ!
Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» выражает свое почтение и
сообщает, что Министерством здравоохранения Российской Федерации 10 декабря 2013 г.
были утверждены изменения в Инструкцию по медицинскому применению
лекарственного препарата «Реаферон-ЕС-Липинт®", лиофилизат для приготовления
суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ» Р N000821/01-101213
и ЛСР-000011-101213. Внесенные изменения включают в себя новое показание к
применению препарата - «Экстренная профилактика клещевого энцефалита в
комбинации с противоклещевым иммуноглобулином».
Основанием для внесения изменений послужило завершенное в 2012 г.
пострегистрационное клиническое исследование препарата «Реаферон-ЕС-Липинт®* для
профилактики клещевого энцефалита. По результатам этого многоцентрового
рандомизированного клинического исследования, проведенного в период эпидемического
сезона по клещевому энцефалиту 2011-2012 г. в г.Томске и г.Пермь, среди 220 взрослых
добровольцев, контактировавших с вирусофорным клещом, установлено, что
оригинальный отечественный препарат «Реаферон-ЕС-Липинт®*, является эффективным
средством защиты от клещевого энцефалита и может быть использован в составе
комплексных мер для экстренной профилактики клещевого энцефалита. Также было
отмечено удобство препарата в использовании и подтверждена эффективность его приема
даже позднее 4-го дня после укуса клеща, когда противоклещевой иммуноглобулин уже
не показан к применению.
В процессе клинического исследования была выработана оптимальная
эффективная схема применения. «Реаферон-ЕС-Липинт
принимают за 30 минут до
ф>>
еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
После проведения Минздравом России экспертизы по результатам клинического
исследования было сделано следующее заключение: «Вносимые изменения в инструкцию
по применению лекарственного препарата «Реаферон-ЕС-Липинт®* обоснованы,
эффективность и безопасность подтверждены, изменения отношений ожидаемой пользы к
возможному риску применения, с учетом вносимых изменений, не произошло»,
изменения в Инструкцию утверждены.
Учитывая наступление эпидемического сезона по клещевому энцефалиту, ЗАО
«Вектор-Медика» обращается с просьбой информировать медицинские сообщества о
современном и эффективном способе экстренной профилактики клещевого энцефалита с
помощью препарата «Реаферон-ЕС-Липинт®».
Так же обращаемся с предложением рассмотреть возможность включения
информации о препарате для профилактики клещевого энцефалита на электронной версии
сайта Министерства Здравоохранения Хабаровского края, в виде статьи-бюллетеня для
населения/посетителей сайта.
С уважением,
Генеральный директор ЗАО «Вектор-Медика»
1.
ГутоваЕ.А.
Юридический адрес: 630099, г. Новосибирск, ул. М. Горького, 17А.
Почтовый адрес: 630559, Новосибирская область, п.Кольцоео, а/я 100,
Тел./факс: (383) 363-32-96. Е-таП: тесйсаШагт.уескк.пзс.ги
0
>лл/туес+ог-тес1гса .ги
140100 055958
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРЛ! 1Е11И.Я РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарат для мелнпннского применения
Рспферои-КС'-Лншип*
Регистрационный номер I МЮ0821/01
:
1
р 0ооиф^
Торг овое название; Реаферон-ЕС-Лнпнн г*
Г.-:.! ,ш
?
• з
41 Н':
!
Гру шшропотное ш ш т ш е : интерферон адьфа*2Ь
Лекарпвснн ш форма:
Лиофши. 341 для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
В одном ф иконе ч сер» пая
античное иещеепкю - 250 тыс. МЕ, 500тыс. МЕ или
I млн МЕ Интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбшантного; вспомогательные
вещества: натрия хлорид
8,01 мг. натрия пшрофоефач додекагидрат
4,52 мг, натрия
дигидрофосфат дитидрат - 0,56 мг. Линонд С100 (фоефолштады [смесь с процентным
содержанием фосфатиднлхолшш не менее 44 %]) - 41.18 мг, холсстерол - 4.53 *и а.н фатокоферола анета! - 0.М мг I и кгш М01Ю1 плрш - 41.34 мг
Описание; Порошок иди норим « масса белого или желтоватого цвета. Допускается
очсшивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием
таблетополобной формы. 1 игроскопнчен.
Фармикотерансвтическай группа:
ЦЙТОКЙН
Код АТХ: I о \ В ю
Иммунобиологические и фармако.и» нческне свойства
Оказывает нммуномодулирующее и иропшовирусное действие.
Интерферон
действующим
альфа~2Ъ
человеческий
веществом,
рекомошшншый.
синтезируется
яичяющийся
бактериальными
в
клетками
препарате
штамма
ЕаеЬелсЫа еоН 30-20050/рПР16.
в
генетический
аппарат
которых
встроен
ген
человеческого интерферона альфа-2Ь. Он преде кжляет собой мелок, содержащий 165
аминокислот,
и
идентичен
по
характерно искам
и
спине т а м
человеческому
лейкоцитарному интерферону аяьфа-2Ь.
Противовирусное действие интерферона альфа-2Ь проявляется в период репродукции
вируса путем активного включения в обменные процессы клеток, Итерферон альфа-2Ь,
взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности г «гок. инициирует рта
внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез слеци 1 и мягких цитокипов и
ферментов (2-5-адснилатсннтетазы. и нротешгошазы), действие
которых тормозит
образование вирусного бедка и вирусной рибонуклеиновой кислоты ш клетке.
Нммуномодулирующее действие интерферона альфа-2Ь проявляется в повышении
фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического
действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного
состава
еекретируемых
цитокипов;
изменении
функциональной
активности
и мм у некомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания к применению
Комплексная терапия больных острым гепатитом В. хроническим гепатитом В в активной
и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным
пюмерулонефритом.
Лечение больных атоническими заболеваниями, аллергическим риноконъюшетнвитом,
бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогениталыюй хламидийиой инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и мснингсаяьной форм клешем 1 о энцефалита у
взрослых.
Экстренная профилактика клещевой*
инсфаднта 1 I имоииации е противоклешевым
иммуноглобулином.
Противопоказании
- Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам
препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
-дефицит и м I »| 1, непереносимость лактозы, пгюкозо-галактозп \л \ I и>абсорбция:
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная и/иди почечная недостаточность, выраженная мяедосунресеш, заболевания
щитовидной л и н и
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению
тхри беременности и в период грудного
вскармливания,
Способ применения и дозы
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содерщчиму
флакона добавляют
1-2 мл
дистиллированной или охлажденной кипяченой води. При встряхивании в течение 1-5
мин должна образоваться однородная суспензия.
ПРИ остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме;
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 дет) - по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10
дней или, после кош-рольных биохимических исследований крови, более длительное
время - до йодного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных 'Формах, а также
пои
хроническом
гепатите
В. ассоциированном
с
гломерудонеф'ритом
препарат
принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьною возрасти - по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение Ш дней
и затем в течение 1 месяца - через день, один раз я сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет)
по 500 тыс, МЕ два ртзт в сутки в течение
10 дней и затем - но 500 тыс. МЕ в течение I месяца через день, о п т раз в сутки (на
ночь).
ПРИ проведении специфической иммунотерапии препарат Н| штмают В утренние часы,
через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом ринокоиьюнктивите взрослым - но 500 тыс. МЕ ежедневно в течение
10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);
- при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс, МЕ однократно в сутки в
течение
К) дней, а затем по 500 тыс. МЕ через день в течение 20 дней. Общая
продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 50 мин до еды;
- для профилактики; взрослым и детям старше 15 1еч - по 500 тыс, МК о;нш раз в день 2
раза в не { но в течение 1 месяца во время нодьема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лег
по 25У тыс. МЕ один раз в д ш ь 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время нот м а
заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 дет - по 500 тыс. МЕ
ежедневно 2 раза в сутки в ючение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. МЕ
ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогсннтальных инфекций у взрослых препарат принимают за
30 минут до еды по 500 тыс. МП ежедневно 2 раза в су|кн и течение 10 дней.
При комплексной тспаппн клещевого лщвлЫзлита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: но 500 тыс, МВ 2 раза в ю н |утром и вечером) в течение 1
дней;
- при меиингеальиой форме: по 500тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10
дней:
При экстренной ппоФичлкчике клещевого яшеФалига препарат принимают за 30 мин до
еды по 500 тыс. МБ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой
иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса
клеша в дозе 0,1 мл/кг.
Побочное действие
При применении препарата Реаферои-ЕС-Липшп в клинических исследованиях побочных
реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным дсйсгв>ютим веществом
является рекомбинантный интерферон альфа-2Ь, при применении препарата РеаферонЕС-Лининт возможны побочные эффекты, характерные для этой грмшп препаратов:
озноб, лихорадка, астеничеи не симптомы (апатия, усталость, ии.кчмь) головные боли,
миадгии.
артралгии.
Ли
побочные
эффекты
частично
купируются
нндометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту. диспепсия, снижение
аппетита.
Со
стороны
нервной
системы:
при
длительном
применении
возможны
раздражительность, тревожность, бессонница, апатия. депрессии.
Со старты
эндокринной системы:
возможны изменения со стороны щитовидной
железы.
Со стороны лабораторных
покиктн- п'й
при длительном применении
возможны
лейкопения, лимфонения, т римиоин ижишя.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозокшнеимых побочных
эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими .лекарственными препаратами
Интерферон адьфа-2Ь способен снижать активность изоферментов гштохрома Р450 и,
следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоииа. дишзридамода,
теофиллина. дназешша, пропранолола. варфарина. некоторых цнтоетатиков. Может
усиливать
иснротоксическое.
мнслозокснческое
или
карднотоксическое
действие
препаратов, назначавшихся ранее идя одновременно с ним. Следует избегать совместного
назначения
иреиарашми.
с
\т ноаюшнмн
ценф« иную
нервную
систему,
нммупосупрссснпнммм препаратами (включая иерорадьные и парентеральные формы
глюкокор I я кое герои.зов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуете*.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под
контролем .эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции
щитовидной
железы, рекомендуется
контролировать
концентрацию тиреотропного
гормона (ИТ),
Влияние ш< способность у правлять транспортными срс к I нами и механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость» сонливость или
дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности,
требующими
психомоторных реакций.
повышенной
концентрации
внимания
и
быстроты
6
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. МЕ шш 500 тыс. МЕ,
шш 1 млн МП активного вещества во флаконах
стеклянных. Флаконы
укупорены
герметично
пробками
резиновыми
и
обжаты
кол пачкам и адюм и и иев ыми.
По I флакону вместе с инструкцией но применению н картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке и* пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки
вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.
Условии хранении
Хранить в защищенном I 1 а<ча месте при температуре не выше 8 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Уел01ШН О гнус 1«|
По рецепту.
Производитель.- ЗА*) «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а, тел./факс: (383) 363-32-96; адрес
производства: 63055У, Новосибирская обл.. Новосибирский район, р.п. Кольцове,
корп. 13, 15, 38.
Претензии потребителей направлять по адресу: 630559, Новосибирская обл., п. Кольцове,
ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100, С
1 I »| 1кс (383) 363-32-96.
Генеральный директор ЗАО «Вектор-Медика»
Е.А. Гутова
МИИЖ II1 С НЮ ЗДРАВ00ХРЛ11ШШЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарат .для медицинского применения
Рсаферо н-К( Ч 11шпат *
:
РегистранноIшый номер: ЛСР-000011
МКйл.Ь",и
:
ЛФ-ССи-Ч-
Торговое шпнамие: Рсаферон-ЕС-Лшшш"
РОССИИ
':
{
? 3
1
1
С О Г ,1Л С0 А Й О'
Грушшровочнос шпвание: интерферон альфа-2Ь
Лскарстпенпая форма;
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема нн\ I рь.
Состав:
В одном ф 1» оне содержится: активное вещества ~ 250 тыс, МЕ, 500 тыс, МЕ шш
1 млн МЕ Интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбииантного; вспомогательные
вещества: натрия хлорид
8,01 мг, натрия пшрофосфа г додекагидрат - 4,52 мг, натрия
дигидрофосфаг дигндрат - 0,56 мг, Липоид С100 {фоефолшшдм |смссь с процентным
содержанием фоефатндилхояина не менее 94 %]) - 41,1 Н мг. холеегерол
4,53 мг. альфа-
токоферола а и с т г - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.
Описание: Порошок или пористая масс« ос к>го иди желтоватого цвета. Допускается
шсниваиие, полное и иг чаешчпое, ог поверхности стекла флакона с образованием
таблешюдобной формы. I шросконичен.
Фарм акотера и ентич ескаи групп а: цмтоким
Код АТХ: Е03ЛВ05
Иммунобиологические ц фармакологические свойства
Оказывает нммупомодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон
действующим
Ыт
альфа-2Ь
человеческий
веществом.
рскомбннантнмй,
синтезируется
являющийся
бактериальными
»
клешами
препарате
штамма
ЕзсЬепсЫа соН 80-20050/р1Р16,
в
генетически»
аппарат
которых
встроен
ген
человеческого интерферона аяъфа-2Ь, Он представляет собой белок» содержащий 165
аминокислот,
и
идентичен
по
характеристикам
и
свойствам
человеческому
лейкоцитарному интерферону альфа-2Ь.
Противовирусное действие интерферона альфа-2Ь проявляется в период репродукции
вируса н\ гем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-. 2Ь,
взаимодействуя со специфическими рецензорами на поверхности клеток, инициирует ряд
внутриклеточных изменений, включающих в себя е м ш и специфических шпокииов и
ферментов (2-5-аденилатсиш-стачы
и проа'ипкинааы), действие
которых
тормозит
обраюванне вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты г к и п е.
Нммупомодулирующее деиепше интерферона ады|»а-2Ь
фагоцитарной
активности
проявляется в повышении
макрофагов, \силении смецнфичеексн о цитотоксического
действия лимфоцитов на клешьмншени, изменении количественного и качественного
состава
секретируемых
цитокинов;
ншенешш
функциональной
активности
иммуиокомнетеитиых клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков,
Покатннн к* применению
Комплексная терапия больных острым гепатитом В. хроническим гепатитом В в активной
и неактивной решшкатнвных форм гч. а также хроническим гепатитом В, осложненным
гломерулонефритом,
Лечение больных атопичеа ими йболеванишп, аллергическим рпиокотлонктивнтом.
бронхиальной астмой при проке клши специфической иммуиотершпи
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогеиитаяьной хламщщйной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальиой форм клещевого энцефалита у
взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым
иммуноглобулином
Пропшонокаглпин
- Повышенная чувствительность к шиерфероиу или
ноопм другим компонии »м
препарата:
- тяжелые формы аллергических заболеваний.
- дефицит лактазм, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбпия;
3
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожность»»
Печеночная и/или точечная недостаточность, выраженная м т глсупрессия» заболевания
щитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливаний
Препарат противопоказан к применению
при беременности а в период
} ш >го
вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяется перорально.
Непосредственно
перед применением к содержимому
флакона добавляют
1-2 мл
дистиллированной или охлажденной кипяченой ни I I При встряхивании в течение 1-5
мин должна образоваться однородная суспензия,
При остром аз книге В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МI.: 2 рзз I в е м ки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 пле. МЕ 1 раз в сутки н чеченис 10
дней или, после контрольных биохимических исследовании крови, более ддшсдыюс
время
до полного клинического выздоровления.
Пои хроническом гепатите В в активной н неактивной пеплнкатипиых Формах, а также
при
хроническом
гепатите
В, ассоциированном
с гломспулонефритом
препарат
принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста
и затем в течение 1 месяца
по 1 млн МИ два раза в сутки в течение 10 дней
через день, один ра< в е\ пси и»« ночь);
- детям дошкольного возрам I {ш 3 до 7 лет) -- по 500 тыс. МК два раза в е\ л и в течение
10 дней и затем - по 500 тыс. МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на
ночь).
При проведении специфической иммунодеоании препарат принимаю!' в \тренине часы,
через 30 минут после еды, но следующей схеме;
- при аллергическом рииоконъюнктилите взрослым - по 500 тыс. МЕ ежедневно в течение
10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);
4
- при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс, МЕ однократно и сутки а
течение
10 дней, а татем по 500 тыс. МЕ через день в течение 20 дней. Общая
продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 .мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 1ыс. МЕ один раз я день 2
раза в неделю в течение 1 месяца во время нодьема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
по 250 тыс. МЕ один раз в дин ~ раза в педелю в течение 1 месяца во время подъема
заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям ш |
ни
15 лет - по 500 тыс. МЕ
ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с з-к до 15 лет
по 250 тыс. МЕ
ежедневно 2 раза в сутки в течение * дней.
При комплексной терапии урогенпгальны.ч инфекций у
ВЗРОСЛЫХ
препарат принимают за
30 минут до еды по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в !счспие 10 дней.
ПРИ комплексной терапии клетевого энцефалит препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7
дней;
- при метшими ими форме: но 500 1111. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10
дней;
При экстренной профилактике клетевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до
еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и печеро.м) в течение 5 дней. Противоклещевой
иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса
клеща в дозе ОД мл/кг.
Побочное действие
При применении препарата Реаферои-ЕС-Днпшгг в клинических исследованиях побочных
реакций на препарат не наблюдалось. Учишвая, что активным действующим веществом
является рекомбшшгпшй интерферон адьфа-2Ь, при применении препарата РеафсронЕС-Лишшт возможны побочные эффекты, характерные .тля н >
н группы препаратов:
озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли,
миадпш,
артраягии.
ли
побочные
эффекты
частично
купируются
иыдометацииом/нарацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: гошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение
аппетита.
5
Со
стороны
нервной
системы:
при
.длительном
применении
возможны
раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной
железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении
возможны
лейкопения, лнмфоиспия, тромбоцитонения.
Гкредозиштка
Случаев т,р«. юзировки не наблюдалось. Возможно усиление лоэозависимгых побочных
эффектов, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными .препаратами
Интерферон альфа-2Ь способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450
и.
следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидиаа, фенитоина, дшшридамола,
теофидлииа, диазепама, пропранолола, варфаршш. некоторых цитостатиков. Может
усиливать
нейротоксическое.
миелотокеичеекое
или
карлнотоксяческое
действие
препаратов, назначавшихся ранее иди одновременно с ним. Следует избегать совместного
назначения
с
препаратами.
унимающими
иммуносунрсссивными препарм •
центральную
нервную
систему,
(включая пероральные и парентеральные формы
глюкокортикостероидов),
У потребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить иод
контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции
щитовидной
железы, рекомендуется
контролировать
концентрацию тиреотропного
гормона ГПТ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или
дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий лотсяни 1» ио опасными видами
деятельности,
требующими
психомоторных реакций.
повышенной
концентрации
шип лая
и
быстроты
6
Форма выпуска
Лиофшшзат для приготовления суспензии для п| ним I нн> грь.
По 250 тыс. М
О
Е или 500 тыс. МЕ. или I млн МБ активного вещества во флаконах
стеклянных.
Флаконы
герметично
укупорены
пробками
резиновыми
и
обжаты
колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инсфукщшй по применению в картонной пачке.
По 3. 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки
вместе е Инструкцией по применению в картонной начке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте ори температуре не выше 8 °С,
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
У слов и й отпуска
По рецепту ,
Производитель: ЗАО «Вектор-Медик I
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М I «рысого, д. 17а, тел./факс: (383) 363-32-96; адрес
производства: 630559. Новосибирская обл.. Новосибирский район, р.п. Кольцове,
кори, 13, 15, 38.
Претензии потребителей направлять по адресу: 630559, Новосибирская обл., п. Кольцове,
ЗАО «Вегшр-Медика», а/я 100, тел./факс (383) 363-32-96.
Генеральный директор ЗАО «Вектор-Медика»
К.А. Гутова
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа