close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ИМУЩЕСТВО;pdf

код для вставкиСкачать
Санкт-Петербургский НИИ
фтизиопульмонологии
Новое в лабораторной
диагностике туберкулеза
М.В. Шульгина
Москва, 30 сентября 2014
Преобладающие технологии в РФ
- Микроскопия КУБ
- Циль-Нильсен (неспециальзированные
учреждения)
- флуоресцентная микроскопия (ТБ служба)
- ЛЙ + ФИНН2
- Метод абсолютных концентрация (1й и 2й ряд)
Время получения результата исследования различными методами
ПЦР
ПЦРопределение
определениеустойчивости
устойчивостиккизониазиду
изониазидуии
рифампицину
рифампицину
ПЦР
ПЦРвыявленеие
выявленеиеМБТ
МБТ
Посев
Посевна
нажидкие
жидкиесреды
средыдля
дляопределения
определения
лекарственной
лекарственнойчувствительности
чувствительности
Посевна
нажидкие
жидкиесреды
средыдля
длявыделения
выделенияМБТ
МБТ
Посев
Посевна
наплотные
плотныесреды
средыдля
дляисследования
исследования
Посев
лекарственнойчувствительности
чувствительности
лекарственной
Посевна
наплотные
плотныесреды
средыдля
длявыявления
выявленияМБТ
МБТ
Посев
00
10
10
20
20
30
30
дни
дни
40
40
50
50
60
60
Резолюция: Глобальная стратегия и цели в
области профилактики, лечения и борьбы с
туберкулезом на период после 2015 г.
ШЕСТЬДЕСЯТ СЕДЬМАЯ СЕССИЯ
ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ WHA67.1
Пункт 12.1 повестки дня 24 мая 2014 г.
КОНЦЕПТУАЛЬНАЯ ОСНОВА СТРАТЕГИИ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ НА
ПЕРИОД ПОСЛЕ 2015 г.
ПЕРСПЕКТИВНОЕ ВИДЕНИЕ
• Мир, свободный от туберкулеза
– нулевой уровень смертности, заболеваемости и страданий от
туберкулеза
ЦЕЛЬ
• Остановить глобальную эпидемию туберкулеза
ЦЕЛЬ ВОЗ: Освободить мир от ТБ
Заболеваемость ТБ
ТБ смерти
Текущая тенденция
Текущая тенденция
-75%
4 per 100,000
Новые
вакцины,
средства
профилактики
На 100,000 населения
Миллионы
Существующие
технологии + всеобщая
доступность
здравоохранения
Существующие технологии +
всеобщая доступность
здравоохранения
Новые
вакцины,
средства
профилактики
-95% vs. 2015
<0.8 per 100,000
10 per 100,000
ОСНОВНЫЕ ПУТИ ДОСТИЖЕНИЯ
ЦЕЛЕЙ ВОЗ
•Обеспечение доступности диагностики
туберкулеза
•Внедрение современных методов диагностики
•Повышение эффективности лечения:
-контролируемая химиотерапия
-режим химиотерапии в соответствии с
лекарственной чувствительностью
возбудителя
-- хирургия
Международные организации, определяющие политику в области
лабораторной диагностики
ВОЗ
Рабочие группы
STAG-TB –
Strategic and
Techn. Advisory
group
INAT –
Introducing of new
technologies group
Рабочая группа
по аккредитации
SRL
IUATLD
Фонды
Stop TB
партнерство
Научный
координационный
комитет
FIND- Foundation
for innovative new
diagnostics
GLI – всемирная
лабораторная
инициатива
Группа
микробиологии и
иммунологии
Eli Lilly
Foundation
Региональные
лабораторные
инициативы
Рабочая группа
по аккредитации
Направления укрепления лабораторий
• Совершенствование методической базы лабораторий
- разработка и оценка новых методов
- разработка рекомендаций по внедрению новых методов
– создание условий для их успешного и эффективного
внедрения
• Улучшение деятельности лабораторий
- обучение методам лабораторной диагностики
- внедрение системы менеджмента лабораторной
диагностики
- внедрение системы управления качеством , аккредитация
Инновационные методы дифференциальной
диагностики туберкулеза– иммунологические
тесты:
100
95,7
90
80
87,1
83,5
80,7
86,4
70
83,6
ДЧ(диагностическая
чувствительность)
71,6
60
50
40
52,1
ДС(диагностическая
специфичность)
30
20
10
17,1
ДИ(диагностическая
информативность)
0
п.Манту 2ТЕ
ДСТ
КФ
Применение Диаскин теста и Квантиферонового теста
позволяет повысить точность диагностики ТБ у детей
Инновационные методы дифференциальной
диагностики туберкулеза в арсенале СПб
НИИФ – иммунологические тесты:
Т-спот тест
ЭффективностьТ-SPOT.TB не
зависит от:
-от степени ВИЧассоциированной
иммуносупрессии
- иммунного статуса –
реципиенты трансплантантов,
применения стероидов
Инновационные методы дифференциальной
диагностики туберкулеза – методы этиологической
диагностики:
• Выделение возбудителя ТБ традиционные
микробиологические методы
(посев на плотные среды и
микроскопия) – внелегочный ТБ
• Выделение возбудителя ТБ посев на жидкие среды с
использованием
автоматических анализаторов –
включая кровь
• Выявление ДНК возбудителя во
всех материалах молекулярногенетическими методами
Инновационные методы дифференциальной
диагностики туберкулеза в арсенале СПб НИИФ –
методы этиологической диагностики:
• Исследование лекарственной
чувствительности
микробиологическими методами и
выявление устойчивости молекулярногенетическими методами –
индивидуальный подбор схем
химиотерапии
• Определение видовой принадлежности
выделенного возбудителя молекулярногенетическими и традиционными
методами – этиологическая
диагностика микобактериозов
Этиологическое подтверждение
туберкулеза (СПбНИИФ, 2013)
• Метод пропорций
• Метод пропорций нас
использованием
автоматизированного
баканализатора Bactec
MGIT 960
Методы определения лекарственной
чувствительности микобактерий туберкулеза
Метод
Автоматизированная система
Bactec MGIT 960: RIF, INH, S,
E, PZA
Amk, Cap Ofx, Lfx, Mfx Et, Pt,
Lzd
Время оборота Чувствитель
теста
-ность
6-8 дней
100%
Методы определения лекарственной
чувствительности микобактерий туберкулеза
Метод
Среда ЛЙ (метод абсолютных
концентраций, по приказу 109)
RIF, INH, S, E, Amk, Cap Ofx, Lfx,
Mfx, Et, Pt, Lzd, Кn
Нитрат-редуктазный метод
RIF, INH, S, E, Amk, Cap Ofx, Et, Pt,
Кn
Время оборота теста Чувствительность
21 день
?
10-14 дней
98%
Методы определения лекарственной
чувствительности микобактерий туберкулеза
Метод
Молекулярно-генетические методы
GeneXPert RIF
ТБ-биочип, ТБ-биочип-2
RIF
INH
Ofl
ПЦР с дальнейшей гибридизацией на
стриповых мембранах GenoType®
MTBDRplus GenoType® MTBDRsl
RIF
INH
Fq
Amk/Cap,
Emb
Время оборота теста
Чувствит.
2 часа
24 - 48 часов
95%
98%
90%
72%
2-3 часа
97%
90%
89-91%
75-85%
38-69%
Спектры мутаций, определяющих
устойчивость в микобактериях
туберкулеза
Для стандартизации лабораторных методов TB CAP Laboratory Toolbox
• Дорожная карта развития лабораторий
• Стандартные операционные процедуры
• Логистика/ менеджмент закупок/ менеджмент
оборудования и расходных материалов
• ВОК – пакет обучающих документов
• Управление информационной системой
• Пакет обучающих документов по
бактериологическим методам
Инструмент для поэтапной подготовки национальных ТБ
лабораторий к аккредитации по ИСО 15189
Аккредитация сети лабораторий
микроскопии
Благодарю за внимание
Распространенность туберкулеза ОД МБТ+ МЛУ
(Россия, ф№33, на 100 000)
23,6
24,3
24,2
2012
2013
21,9
20,5
18,6
16,9
17,2
15,9
Россия
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Лекарственная устойчивость при туберкулезе
Противотуберкулезные препараты
Первый ряд:
изониазид
рифампицин
стрептомицин
этамбутол
пиразинамид
Резервный ряд:
фторхинолоны
аминогликозиды (канамицин и
амикацин)
полипептиды (капреомицин)
ПАСК
циклосерин
изониазид (высокие дозы)
перхлозон
бедаквилин
другие производные изоникотиновой
кислоты
• Моно-устойчивость
• Полиустойчивость
• Множественная
лекарственная устойчивость –
МЛУ
Устойчивость хотя бы к
изониазиду и рифампицину
• Широкая лекарственная
устойчивость – ШЛУ
МЛУ + устойчивость хотя бы к
фторхинолонам и
аминогликозидам или
капреомицину
• Пре- ШЛУ
МЛУ + устойчивость хотя бы к
фторхинолонам или
аминогликозидам или
капреомицину
0,0%
Орловская область
Чеченская республика
Марий Эл Республика
Чувашия Республика
Ненецкий АО
Архангельская область
Коми Республика
Нижегородская область
Псковская область
Чукотский АО
Мурманская область
Ивановская область
70,0%
Белгородская область
Сахалинская область
Владимирская область
Пензенская область
Ленинградская область
Санкт-Петербург
Москва
Московская область
Татарстан Республика
Амурская область
Кабардино-Балкария Республика
Дагестан Республика
Саратовская область
Северная Осетия Республика
Северо-Кавказский ФО
Южный ФО
Центральный ФО
Уральский ФО
Сибирский ФО
Приволжский ФО
> 20%
37,2%
33,7%
32,6%
Дальневосточный ФО
40,0%
31,3%
Северо-Западный ФО
60,0%
46,7%
38,4%
50,0%
Российская Федерация
Эффективное лечение ТБ невозможно без
обоснованного назначения химиотерапии
% ВВ больных ТОД, которым был сделан тест на лекарственную
чувствительность (2013, ф. 33)
80,0%
< 55%
30,0%
20,0%
10,0%
Концепция этиологической диагностики
• Одинаковые требования к срокам и
качеству исследований
• Применение методов последнего поколения
• Внедрением системы управления качеством
• Аутсорсинг
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа