close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

;ppt

код для вставкиСкачать
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
АЦИКЛОВИР крем
•сштпгсивтгао
ВОМ ЗДРАВООХРА
МИНИСТЕРСТВОМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ
ШШАРУСЬ
РЕСПУБЛИКИ ШШАРУ
Приказ Министерства здравоохранения
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
АЦИКЛОВИР
е
1ЖШг
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
АЫЫолНг
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
зм,' белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
1 г'крема'сёдфжит:
активное вещество: ацикловир - 50 мг.
вспомогательные вещества: тефоз 63 (макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат), лабрафил М 2130 CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры),
МОД* (октилдодецил миристат), сорбиновая кислота (E200)j глицерин-, нипагин
(Е218), вода очищенная.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем.
КОД КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Нротивомикробные • препараты для наружного применения. Противовирусные
препараты.
КОД ATX: D06BB03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ацикловир - противовирусный препарат для наружного применения.
Синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным
компонентом ДНК. После проникновения в инфицированные клетки, содержащие
вирусную тимидинкиназу, подвергается фосфорилированию, превращается в
ацикловира монофосфат, который под влиянием гуанилатциклазы преобразуется
в дифоофат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трцфосфат.
Обладает высокой избирательностью действия и низкой токсичностью для
человека, что обусловлено отсутствием необходимого фермента для образования
ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует
размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия
также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных
вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вируса Herpes, simplex 1 и 2 типа; вируса,
вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса
Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса, При герпесе
стр. 1 го 3
'7.0
предупреждает образование новых элементов сыпи, Снижает вероятн эсть кожной
диссеминации и висцеральных осложнений^скоряет образоазийе'ко] юк, снижает
боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
--—-—-.—»—Фармакокцнетика
Ири применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в
крови5 и моче. Всасывание с пораженной кожи - умеренное; у, больных с
нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови* составляет до 0,28
мкг/мл,-у больных с хронической почечной недостаточностью - доОДв' мкг*/мл.
Метаболизируется в печени. Выводится почками (до 9,4% суточной до^ы).
ПОКАЗАНИЯ
Инфекций *кожи (первичные и рецидивирующие), вызванные вирусом Herpes
simplex типов 1 и 2, включая герпес губ, опояеываюдций > йишай
(вспомогательное лечение), ветряная оспа.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно*.
Крем наносят на пораженные участки кожи 5 (каждые 4 ч) или 6 (каждые 3 ч)
раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции), делая перерыв на ночь;
Длительность терапии - не менее 5 дней, максимум-10 дней.
При рецидивирующей инфекции важно начинать .лечение во время
продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
MetMnUeVреалий: болезненность, жжение; сухость и шелушение кожи;
эритема и зуд (проходят самостоятельно); редко - аллергические реакции, в т.ч.
кожная сыпь и ангионевротический отек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ацикловиру или другим компонентам препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ШоколЙку системная абсорбция
передозировки маловероятно.
невыраженная,
развитие
симптомов
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Q ьаг№>рб$ен0втъю1 беременность, период лактации.
Избегать попадания в глаза и нанесения препарата на слизистые оболочки
(полости рта и носа или влагалища).
Пациентов с герпесом губ необходимо предостеречь от контактной передачи
вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений губ. €
целью предотвращения инфицирования других участков кожи нанесение крема
рекомендуется выполнять в резиновых перчатках или напальчниках-; при их
отсутствии: до и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не
растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы
предотвратить ухудшение течения заболевания или передачу инфекции.стр. 2 из 3
• •
\
C'i.r с л е з и л н о
Не следует мыться и купаться сразу после
пЩШЩ^Щ^ф^^^]1('>
Эффективность лечения будет тем выше, ^&№арёньще тцчтоу.раир первых
признаках-инфекции (жжение, зуд, покалыканис, -ощущение 'напряж нности и
покраснение).
В случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции, а
также пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе "ИЛИ после
трансплантации костного мозга) на фоне наружного5 :прим«йенш^ крема
ацикловира следует назначить системное введение препарата:
Препарат! эффективен для профилактики рецидивов герпеса губ.
Использование в педиатрии: возможно применение у новорожденных и детей.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При поступлении в системный кровоток матери проникает* в «грудное шблоко,
но количество препарата, которое может получить ребенок; крайне
незначительно.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и
управлению потенциально опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
^дйленйе* • эффекта ! отмечается
при
одновременном
назначении
иммуностимуляторов.
Не следует назначать препарат вместе с местными катионными антисептиками.
УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ
не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности - 3 года
Недоиспользовать лекарственное средство
указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
по
окончании
срока
годности,
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без
Упаковка
Кремi содержащий в 1 г 50 мг ацикловира, по 10 г крема в алюминиевую тубу,
по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
0 0 © *'ФА!РМЖ1РЙМ"
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень
Республика Молдова, MD - 4829
Тел./ Факс (37322) 28-18-46
Тел. (37322) 28-18-45, 28-18-44
www.farmaprim.md
стр.3 из 3
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа