close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

...сельсовета благодарненского района ставропольского края;doc

код для вставкиСкачать
Фармакоэкономические
аспекты терапии
сердечно-сосудистых
заболеваний
г. Новосибирск, Сентябрь 2014 г.
ИБС – эпидемия ХХI века
Сердечно-сосудистые заболевания
продолжают оставаться наиболее
актуальной проблемой здравоохранения
большинства стран мира, в т.ч. и России
Экспертами ВОЗ прогнозируется
дальнейший рост сердечно-сосудистой
заболеваемости и смертности, как в
развитых странах, так и развивающихся
странах, обусловленной старением
населения и особенностями образа жизни
Приложение 2 к журналу «Кардиоваскулярная терапия и профилактика», 2011;10 (6)
Структура смертности от
сердечно-сосудистых заболеваний
По оценкам ВОЗ, ежегодно в мире от сердечно-сосудистых
заболеваний погибают более 17 млн. человек, из них от ИБС
– более 7 млн.
Ожидается, что к 2020 г. ИБС станет ежегодной причиной
смерти более 11 млн. человек
11 000 000
Ситуация в России
ССЗ – ведущая причина смерти населения РФ
(вклад в общую смертность составляет 57%)
Около 40% людей в России умирают в активном
трудоспособном возрасте (25-64 года)
Особенностью
сердечно-сосудистых заболеваний
является их высокая
ресурсоемкость
Высокая распространенность
Хроническое рецидивирующее течение
Сочетанность и множественность
патологии
Поэтому вопросы терапии
ССЗ, в том числе ИБС,
остаются в настоящее время
более чем актуальными
Медикаментозная терапия
ИБС
Препараты,
улучшающие
прогноз
Препараты,
улучшающие
симптомы
заболевания
Препараты, улучшающие
прогноз при хронической ИБС:
Антитромбоцитарные средства
Клопидогрел
Аспирин 75-150 мг/сут
Статины
иАПФ
Препараты, улучшающие
симптомы заболевания:
Бета-адреноблокаторы
Антагонисты кальция
Ивабрадин
Нитраты и нитратоподбные средства
(молсидомин)
Триметазидин
Никорадил
Ранолазин
Клинический пример
Пациент Х:
женщина, 67 лет, пенсионер, длительность заболевания более 12 лет
Жалобы на периодические боли в сердце при физической нагрузке,
одышку, периодические отеки нижних конечностей и повышение
артериального давления до 160/95 мм.рт.ст.
Уровень ОХС 6,8 ммоль/л
Ds.: ИБС. Стабильная стенокардия напряжения II ст. ХСН IIAст. ФК
II. АГ 2 степени III стадии, очень высокий риск.
Должны быть назначены:



Аспирин
иАПФ
Статин

Диуретик

-блокатор


Триметазидин МВ
Нитраты
Будет ли грамотно подобранная и
адекватная терапия ИБС эффективна,
если пациент не будет принимать
назначенные препараты
Комплаентность терапии
сердечно-сосудистых заболеваний

Долгосрочная приверженность к лечению, независимо от
заболевания, низкая и не превышает 50%1

При лечении артериальной гипертонии терапевтическая
комплаентность составляет 40%, при гиперлипидемии - 62%

Самовольная отмена пациентом лекарственных средств
(диуретиков, иАПФ , БРА, ББ, БКК, статинов, др.) происходит
в 25% случаев после 6 месяцев от начала приема2
1 Cowell
2Hosie
W., Fulford-Smith A., Poultney S., 2005; Cramer J., Amonkar M., Hebborn A., Altman R., 2005.
J., Wiklund I., 1995; Sung J.C.Y., Nichol M.B., Venturini F. et al., 1998.
Предикторы отсутствия приверженности
к лекарственной терапии ССЗ
1. Личностные особенности пациентов
• психологические проблемы (депрессии)
• наличие когнитивных нарушений
• недостаточная вера в пользу лечения
2. Особенности течения заболевания
• бессимптомное течение заболевания
• длительность лечения
• сопутствующие заболевания
3. Ятрогенные причины
• неадекватное наблюдение и/или рекомендации врача
• недостаточная информированность пациента о заболевании
• плохие отношения между медицинским персоналом и больным
4. Особенности медикаментозной терапии
• побочные эффекты
• сложность терапии (режим приема, дозирования, кол-во препаратов)
5. Экономические причины - высокая стоимость лечения
Osterberg and Blaschke, 2005
Комплаентность терапии
сердечно-сосудистых заболеваний

Учитывая социально-экономические особенности России
и социальную группу, в которую входят пациенты с ССЗ
(пенсионеры, инвалиды), решающее значение имеет
стоимость проводимой терапии

Терапия ССЗ включает в себя 3-5 и более препаратов,
применяемых
одновременно,
и
является
высокозатратной

Приобретение лекарственных препаратов – основная
статья расходов при амбулаторном лечении ССЗ
Высокая стоимость лечения снижает приверженность и
приводит к повышению смертности пациентов
с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Один из способов повышения
доступности терапии –
назначение генерических
препаратов
ДЖЕНЕРИК
Джене́рик — лекарственное средство, продающееся под
международным непатентованным названием, либо под
патентованным названием, отличающимся от фирменного
названия разработчика препарата[1].
По определению ВОЗ[2] :
«Под термином дженерический лекарственный препарат
следует понимать такой лекарственный препарат, который
предназначен для возможной замены инновационного
лекарственного препарата, он выпускается без лицензии
компании, производящей инновационный лекарственный
препарат, и размещается на рынке после окончания срока
действия патента или других исключительных прав».
1. Access to Medicines
2, http://shkolazhizni.ru/archive/0/n-7016/
Дженерики в мире
http://shkolazhizni.ru/archive/0/n-7016/
Дженерики в мире
50%
производителей
оригинальных
препаратов
занимаются производством дженериков («Pfizer»,
«Sanofi-Aventis», «Novartis», «AstraZeneca» и др.)
Зачастую они делают копии своих собственных
оригинальных препаратов, но продают их не под
торговым
/
фирменным
названием,
а
под
международным
непатентованным,
которое
соответствует
названию
активного
химического
компонента в составе препарата
За последние 5 лет продажа генерических препаратов
на семи ключевых рынках мира возросла в объемном
выражении на 46%
Значение дженериков для
системы здравоохранения
Генерические препараты являются чрезвычайно важной
составной
частью
фармацевтического
рынка
большинства стран
Значение дженериков заключается прежде всего в том,
что они приносят пользу обществу при меньших
затратах, чем в случае применения оригинальных
препаратов
Целью дженериков является не замена или вытеснение
оригинальных препаратов с фармацевтического рынка, а
повышение доступности лекарственного обеспечения
для всех слоев населения
Экспансия дженериков
Плюсы:
Снижение затрат на лечение
Доступность современных ЛС большинству пациентов
Сдерживание роста цен на оригинальные препараты
Стимуляция лидеров фарминдустрии к разработке
принципиально новых лекарственных препаратов
Минусы:
БОЛЬШОЕ КОЛИЧЕСТВО КОПИИ ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА
ЗАТРУДНЯЕТ ОЦЕНКУ КАЧЕСТВА КОНКРЕТНОГО ДЖЕНЕРИКА
На сегодняшний день в РФ зарегистрировано свыше
120 дженериков диклофенака, более 100 дженериков
эналаприла,
более
30
дженериков
амлодипина
и
индапамида…
Как выбрать «хороший» дженерик?
В США генерики делятся на группы «А» и «В».
Код
«А»
присваивается
дженерикам,
прошедшим
клинические
исследования
на
терапевтическую
эквивалентность и имеющим отличия биоэквивалентности
от оригинального препарата не более 3-4%. Генерики с
кодом «А» могут являться заменой оригинальному
препарату по финансовым соображениям.
Код «В» присваивается дженерикам, не прошедшим
клинические
испытания
на
терапевтическую
эквивалентность. Дженерик с кодом «В» не может быть
автоматической заменой оригинальному препарату или
другому генерику с кодом «А»
Сведения о статусе ЛС – общедоступны и содержаться в
справочнике «Orange Book»
Дженерики в России
В России вот уже более десяти лет главным требованием
медико-биологического контроля генерических препаратов
является оценка биоэквивалентности ЛС
Без получения данных о доказанной биоэквивалентности
воспроизведенный препарат не принимается к процедуре
государственной регистрации лекарственного средства в
РФ (61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств«)
При этом можно не проводить широкомасштабные и
дорогостоящие клинические исследования, потому что
эффективность и безопасность активного действующего
вещества аналогично оригинальному ЛС.
http://granconsult.ru/ru/produktyi-i-uslugi/issledovaniya/bioekvivalentost.html
Био- или терапевтическая
эквивалентность?
Дженерик должен быть эквивалентен оригиналу по своим
фармацевтическим, фармакокинетическим и
фармакодинамическим свойствам, т.е. быть
терапевтически эквивалентным
(FDA, Electronic Orange Book, Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence
Evaluations, 20th Edition, 2000.)
Полная уверенность в сходной эффективности препаратов
одной линии может быть только после проведения
сравнительных
испытаний
на
терапевтическую
эквивалентность.
Назначая генерические лекарственные средства, необходимо
отдавать предпочтение препаратам с
доказанной терапевтической эквивалентностью
Сравнение терапии оригинальными и
генерическими препаратами
Пациент Х:
женщина, 67 лет, пенсионер, длительность заболевания более 12 лет
Жалобы на периодические боли в сердце при физической нагрузке,
одышку, периодические отеки нижних конечностей и повышение
артериального давления до 160/95 мм.рт.ст.
Уровень ОХС 6,8 ммоль/л
Ds.: ИБС. Стабильная стенокардия напряжения II ст. ХСН IIAст. ФК
II. АГ 2 степени III стадии, очень высокий риск.
Должны быть назначены:



Аспирин
иАПФ
Статин




Диуретик
-блокатор
Триметазидин МВ
Нитраты
Средняя стоимость лечения
оригинальными лекарственными препаратами
(длительность лечения 1 месяц )
иАПФ (периндоприл)
Престариум А 5 мг/сут – 600 руб.
-блокатор (бисопролол)
Конкор 5 мг/сут – 200 руб.
Диуретик (тиазидный)
Арифон 2,5 мг/сут – 350 руб.
Статин (симвастатин)
Зокор 20 мг/сут – 750 руб.
Аспирин в малых дозах
АспиринКардио 100 мг/сут – 150 руб.
Триметазидин МВ
Предуктал МВ 70 мг/сут –
650 руб.
+ коммунальные
расходы
+ питание
> 2 700
рублей
+ одежда
+ другие затраты
Оригинальный препарат или генерик?
Периндоприл –
один из самых эффективных иАПФ в лечении ССЗ
-21
мм.рт.ст
-11
мм.рт.ст
Обеспечивает выраженное
снижение АД в течение целых
суток (24-х часовой контроль)
Доказанная эффективность в снижении смертности
от ССЗ, профилактике инфарктов и инсультов
Парнавел – единственный препарат
периндоприла доказавший терапевтическую
эквивалентность Престариуму А
-28
мм.рт.ст.
-27
мм.рт.ст.
Эквивалентные эффективность, безопасность, переносимость
Стоимость 1 месяца лечения Парнавелом –
300 рублей вместо 600 рублей у Престариума А
Проведено открытое, перекрестное, рандомизированное исследование по сравнительному изучению эффективности и переносимости оригинального и
воспроизводимого препаратов периндоприла Престариум А и Парнавел у пациентов с артериальной гипертензией.
Исследование проводили: I МГМУ им. И.М. Сеченова и ГУЗ ГКБ №23 г. Москва, 2013 г.
Оригинальный препарат или генерик?
Бисопролол – один из самых эффективных и безопасных
-блокаторов, обладающий высокой селективностью
Сочетание бисопролола с тиазидным диуретиком является
рациональной фармакотерапией и имеет широкое применение
в лечении ССЗ
Применение данной комбинации в форме фиксированной
комбинации значительно повышает безопасность терапии, ее
эффективность и увеличивает комплаентность проводимого
лечения
-блокатор и
тиазидный диуретик
Выбор в пользу
фиксированной
комбинации
Эффективная и безопасная комбинация
-блокатора бисопролола и диуретика
-22
мм.рт.ст.
-23
мм.рт.ст.
-10
мм.рт.ст.
-12
мм.рт.ст.
Бисангил - единственный препарат бисопролол + ГХТ с
доказанной терапевтической эквивалентностью
оригинальному препарату
Стоимость 1 месяца лечения Бисангилом –
250 рублей вместо 550 рублей у Конкор + Арифон
Оригинальный препарат или генерик?
Антистен МВ
- препарат триметазидина с доказанной
терапевтической
эквивалентностью
оригинальному
триметазидину Предуктал МВ, обладает сопоставимыми
эффективностью и безопасностью.
Стоимость 1 месяца лечения Антистеном МВ –
350 рублей вместо 650 рублей у Предуктала МВ
Средняя стоимость лечения
генерическими лекарственными препаратами
(длительность лечения 1 месяц )
иАПФ (периндоприл)
Парнавел 8 мг/сут – 300 руб.
-блокатор (бисопролол) + диуретик
Бисангил
– 250 руб.
5 мг + 6,25 мг /сут
Статин (симвастатин)
Овенкор 20 мг/сут – 350 руб.
Триметазидин МВ
Антистен МВ 70 мг/сут – 350 руб.
Аспирин в малых дозах
Генерик 100 мг/сут – 100 руб.
1 350
рублей
вместо
в 2 раза
2 700
рублей
доступнее
при
сопоставимых
эффективности и
безопасности
Экономические аспекты терапии
сердечно-сосудистых заболеваний
Необходимо обращать внимание не только на
клиническую целесообразность назначения тех или
иных препаратов, но и учитывать материальные
возможности каждого конкретного пациента
Назначая генерические лекарственные средства,
необходимо отдавать предпочтение препаратам с
доказанной
терапевтической
(клинической)
эффективностью и лучшей стоимостью
Доступность терапии - формирует у пациента
устойчивую мотивацию к терапии и позволяет
достигать более высоких результатов
Благодарю за внимание!
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа