close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

С Единой теорией шаровой молнии примерно то же самое, что с;pdf

код для вставкиСкачать
Максимова Татьяна Владимировна
Усова Татьяна Константиновна
Эксперты по аккредитации ФСА
1
В чем смысл аккредитации для
лабораторий?
Аккредитация в национальной системе
аккредитации - подтверждение национальным
органом по аккредитации соответствия
юридического лица или индивидуального
предпринимателя критериям аккредитации,
являющееся официальным свидетельством
компетентности юридического лица или
индивидуального предпринимателя осуществлять
деятельность в определенной области
аккредитации.
2
Международная организация по
аккредитации лабораторий ILAK
Основана в 1977 году для поддержания связей между органами
по аккредитации лабораторий во всем мире и развития
торговли путем содействия международному признанию
результатов испытаний
Получила официальный статус организации в 1996 году после
подписания 44 органами по аккредитации Меморандума о
взаимопонимании (MOU)
2 ноября 2000 года члены, которые успешно прошли процедуру
паритетной оценки, подписали Соглашение о взаимном
признании (MRA)
3
Международная картина
4
Девиз и миссия ILAC
Девиз: «Испытано однажды – принято
везде»
Миссия: способствовать признанию
эквивалентности результатов
испытаний, калибровки, инспекции,
изготовления стандартных образцов,
проверки квалификации, а также
отбора проб в добровольной и
обязательных сферах
5
Цели ILAK
Обеспечивать эффективную реализацию Соглашения о
взаимном признании (MRA) с целью содействия
торговле
Продвигать аккредитацию как инструмент для
обеспечения безопасности, охраны здоровья и
окружающей среды
Содействовать востребованности аккредитации среди
регулирующих органов во всем мире
Развивать
и
поддерживать
заинтересованными сторонами
отношения
между
Обеспечивать подготовку эффективных
административных ресурсов для поддержания работы
ILAC
6
Этапы формирования системы
аккредитации в России
Этап 1: Организационный этап, создание Службы,
объединение разрозненных частей системы
Этап 2: Формирование переходной модели системы
на уровне подзаконных актов
Этап
3:
Внедрение
переходной
модели,
ее
«тестирование» и формирование итоговой модели,
закрепленной федеральным законом
Этап 4: Внедрение итоговой модели и получение
международного признания
7
Основополагающие документы аккредитации
испытательных лабораторий выполняющих
работы по подтверждению соответствия
 Указ Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. № 86 «О единой
национальной системе аккредитации»
 Положение
о Федеральной службе по аккредитации, утвержденное
Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 г № 845
Создан Национальный орган по аккредитации в РФ – Федеральная служба по
аккредитации (Росаккредитация) – fsa.gov.ru
тел: (495) 539-26-70, горячая линия (495)798-93-13
 Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 г. № 602
«Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий
(центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия. Аттестации
экспертов по аккредитации, а также привлечения и отборе экспертов по
аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области
аккредитации» (вступило в силу 19 октября 2012 года)
 Приказ Минэкономразвития России от 16.10.2012 № 682 «Об утверждении
Критериев аккредитации органов по сертификации испытательных лабораторий
(центров) и требований к ним»
8
Критерии аккредитации испытательных
лабораторий в РФ (разработаны в соответствии с
требованиями ГОСТ ИСО 17025-2009), утвержденные
Приказом Минэкономразвития № 682 от 16.10.2012
Наличие СМК и соблюдение в деятельности требований СМК,
установленных в Руководстве по качеству.
Наличие нормативных правовых актов, документов в области
стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в
том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в
области аккредитации, а также соблюдение требований данных документов
Наличие у работников, непосредственно выполняющих работы по
подтверждению соответствия: высшего, среднего профессионального или
дополнительного профессионального образования по профилю,
соответствующему области аккредитации; стажа работы по подтверждению
соответствия в соответствующей области не менее трех лет
Наличие по месту осуществления деятельности на праве собственности или на
ином законном основании… помещений, оборудования средств измерений и
стандартных образцов… а также иных технических средств и материальных
ресурсов, необходимых для выполнения работ
94 критерия для испытательных лабораторий (С.В. Шипов)
9
Федеральный закон № 412-ФЗ
об аккредитации в национальной
системе аккредитации
- Принят Государственной Думой 23 декабря 2013
- Одобрен Советом Федерации 25 декабря 2013 года
- Подписан Президентом Российской Федерации
28 декабря 2013 года
Вступает в силу 1 июля 2014 года
10
Федеральный закон № 412-ФЗ
об аккредитации в национальной
системе аккредитации
 Закон направлен на установление единых и прозрачных правил аккредитации,

1)
2)
3)
а)
б)
которые позволят обеспечить должный уровень оценки заявителей, подтверждения
их компетентности
Закон регулирует отношения, возникающие между участниками национальной
системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом
лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе
аккредитации:
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по
оценке соответствия (за исключением работ, выполняемых органами государственной
власти по оценке соответствия, работ, выполняемых органами по сертификации и
испытательными лабораториями (центрами) по подтверждению соответствия морских
судов и речных судов (за исключением маломерных судов), авиационной техники,
объектов гражданской авиации);
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, привлекаемых органами,
уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), к
проведению мероприятий по контролю;
экспертов, экспертных организаций, привлекаемых федеральными органами
исполнительной власти при осуществлении отдельных полномочий, в частности:
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или)
оказывающих услуги по обеспечению единства измерений;
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения", Федеральным законом от 17 декабря 1997 года N 149-ФЗ
"О семеноводстве", Градостроительным кодексом Российской Федерации.
11
ФЗ 412, Статья 9. Общественный
совет
по
аккредитации
Образован во исполнение пункта 5 Протокола
совещания
у
Первого
Заместителя
Председателя
Правительства Российской Федерации И.И. Шувалова от
24 апреля 2013 года № ИШ-П36-54
Утверждено Положение об Общественном совете
(приказ ФСА от 10 июля 2013 года № 2567 «Об
Общественном совете при ФСА»)
Утвержден персональный состав Общественного
совета при ФСА – 15 человек (приказ ФСА от 31 июля
2013 г № 2769)
4 рабочие группы:
•по вопросам деятельности органов по сертификации;
•по вопросам деятельности испытательных лабораторий (центров);
•по вопросам деятельности организаций и индивидуальных
предпринимателей, аккредитованных в области обеспечения единства
измерений;
•по вопросам деятельности экспертов по аккредитации
12
ФЗ 412, Статья 10.
Комиссия по аппеляциям
- Создается для рассмотрения жалоб на решения,
связанные
с
отказом
в
аккредитации,
приостановлением аккредитации, прекращении
аккредитации (орган досудебного обжалования)
- В состав включаются представители
федеральных органов исполнительной власти,
уполномоченных
на
осуществление
государственного контроля, должностные лица
национального органа по аккредитации, члены
совета
по
аккредитации,
эксперты
по
аккредитации,
представители
научных
и
общественных
организаций Российской Федерации
15 мая 2014 г. Правительством
принято
постановление
№ 436
«Об
утверждении
Положения
о
комиссии
по
апелляциям
при
Федеральной службе по аккредитации».
13
Что изменится в
процедуре
аккредитации?
Процедура аккредитации позволит в установленные
сроки исправлять замечания и недочеты,
зафиксированные по результатам проверки документов
заявителя или выездной проверки, без получения отказа
в аккредитации (после исправления – повторная
проверка)
Аттестат аккредитации становится бессрочным
(статья 19 п. 4 ФЗ 412), уход от только бумажного
аттестата аккредитации
14
Что изменится в
процедуре
аккредитации?
Четкая регламентация механизма оплаты работ по
аккредитации:
Приказом Минэкономразвития России от 08.11.2013 N 658
утверждена Методика определения размера платы за
оказание необходимой и обязательной услуги по проверке
соответствия заявителя критериям аккредитации в целях
проведения аккредитации органов по сертификации и
испытательных лабораторий (центров) в соответствии с
законодательством Российской Федерации о техническом
регулировании и предельные размеры платы за ее оказание.
Приказ зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской
Федерации 12.03.2014 г.
15
Механизм оплаты работ по
аккредитации
Проект Постановления Правительства Российской Федерации
"Об утверждении Методики определения размеров платы за
проведение экспертизы представленных заявителем,
аккредитованным лицом документов и сведений, выездной
экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица
критериям аккредитации, а также максимальных размеров
платы за проведение указанных экспертиз" (
Проект
разработан:
http://fsa.gov.ru/documents/projects/category/1/page/2/)
- для органа по сертификации
- для испытательной лаборатории (центра)
- для юридического лица (индивидуального
предпринимателя), проводящего межлабораторные
сличительные испытания
- для юридического лица (индивидуального
предпринимателя), выполняющего работы и (или)
оказывающего услуги по обеспечению единства измерений
- для юридического лица (индивидуального
предпринимателя), выполняющего работы и (или)
оказывающего услуги по аттестации методик (методов) 16
контроля за
аккредитованными
испытательными
лабораториями
ФЗ 412 статья 24 п.1: аккредитованное лицо
обязано проходить процедуру подтверждения
компетентности в следующие сроки:
 В течение первого года со дня аккредитации
(выездная проверка);
 Не реже 1 раза в 2 года начиная со дня
прохождения предыдущей процедуры
подтверждения компетентности (выездная
проверка);
 Каждые 5 лет со дня аккредитации (полная
оценка: документарная + выездная)
17
Что изменится в процедуре
контроля за аккредитованными
испытательными лабораториями
ФЗ 412 статья 24 п.7
Аккредитованное лицо вместе с прохождением
процедуры подтверждения компетентности
вправе пройти процедуру расширения области
аккредитации и иные процедуры,
предусмотренные настоящим Федеральным
законом (оценка производится одной
экспертной группой)
18
ФЗ 412 статья 27 Особенности
организации и проведения федерального
государственного контроля за
деятельностью аккредитованных лиц

Плановые проверки при осуществлении федерального
государственного контроля за деятельностью аккредитованных
лиц не проводятся

Внеплановые
проверки проводятся в случае:

Поступления в ФСА информации о нарушениях
законодательства РФ об аккредитации в национальной
системе аккредитации допущенных экспертной группой при
проведении экспертизы
 Поступления в ФСА информации о фактах несоответствия
аккредитованного лица требованиям законодательства РФ об
аккредитации в национальной системе аккредитации
 Поступления от аккредитованного лица отчета об устранении
несоответствий
критериям
аккредитации
фактическое
устранение которых может быть установлено по результатам
осуществления федерального государственного контроля
19
ФЗ 412, глава 4. Информационное
обеспечение в области аккредитации
Статья 25 ФГИС.
Федеральная государственная информационная система в области аккредитации
содержит следующую информацию:
законодательные и иные нормативные правовые акты РФ по вопросам
аккредитации
Реестр аккредитованных лиц
Реестр экспертов по аккредитации
Реестр экспертных организаций
Реестр технических экспертов
 международные договоры РФ в области аккредитации
Порядок аккредитации заявителей, права и обязанности аккредитованных
лиц
Порядок аттестации экспертов по аккредитации, порядок их подготовки и
повышения квалификации
Информация о рассмотрении апелляций и жалоб
Иная информация о деятельности национального органа по аккредитации
20
ФГИС
Система
поможет
консолидировать
и
унифицировать информацию обо всех организациях
и лицах, работающих в сфере оценки соответствия,
сделает прозрачными все процессы, сделает более
эффективным
контроль
за
деятельностью
аккредитованных лиц
До конца 2014 года будет доступна возможность
подачи заявления на государственную услугу из
личного кабинета аккредитованного лица
С
августа
2013
года
на
сайте
Росаккредитации запущена услуга по online регистрации деклараций соответствия.
Услуга
дает
возможность
предпринимателям
регистрировать
декларации
соответствия
минуя
посредников – органов по сертификации, тем самым
создавая серьезную экономию времени и денег
21
ФЗ 412 Статья 30.
Переходные
положения
Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
имеющие документы об аккредитации … сроки действия
которых заканчиваются в течение третьего и пятого года
со дня вступления в силу настоящего ФЗ, должны пройти
процедуру
подтверждения
компетентности
аккредитованного
лица,
включающую
в
себя
документарную
и
выездную
оценку
соответствия
критериям аккредитации, в порядке, установленным
настоящим ФЗ, в течение первого года со дня вступления в
силу настоящего ФЗ.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
имеющие документы об аккредитации … сроки действия
которых заканчиваются в течение четвертого года со дня
вступления в силу настоящего ФЗ, должны пройти
процедуру
подтверждения
компетентности
аккредитованного
лица,
включающую
в
себя
документарную
и
выездную
оценку
соответствия
критериям аккредитации, в порядке, установленным
настоящим ФЗ, в течение второго года со дня вступления в
силу настоящего ФЗ.
22
Планы Федеральной службы по
аккредитации на 2014 год
Расширение полномочий территориальных органов
Утверждение административных регламентов
предоставления ФСА государственных услуг и исполнения
государственной функции
Организация работ по внедрению системы менеджмента
качества в Росаккредитации
Подача заявки на ассоциированное членство в IAF
Организация методического обеспечения деятельности
службы
Организация обучения экспертов по аккредитации
Организация работы апелляционной комиссии при
Росаккредитации
23
Планы Федеральной службы по
аккредитации до 2017 года
Подача заявки на полное членство
в ILAC
Запуск сайта ФСА на английском
языке
Подписание соглашений с ILAC
и IAF
24
Ожидаемые результаты
На законодательном уровне будет
закреплена национальная система
аккредитации
Обеспечение гармонизации правил и
процедур в области аккредитации
Создание условий для международного
признания единой национальной
системы аккредитации
Обеспечение полноправного членства РФ
в международных организациях
25
Спасибо за
внимание!
26
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа