close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

(QUANIL®) Состав

код для вставкиСкачать
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КВАНИЛ
(QUANIL®)
Состав:
действующее вещество: citicoline sodium;
1 таблетка содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия
кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие
Opadry 03F58750 белый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Психостимуляторы, средства, применяющиеся при синдроме дефицита внимания и гиперактивности
(СДВГ), и ноотропные средства. Код АТС N06В Х06.
Клинические характеристики.
Показания.
 Острая фаза нарушений мозгового кровообращения.
 Лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
 Черепно-мозговая травма и ее последствия.
 Когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные
церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Противопоказания.
 Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1 - 4 таблетки).
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и
устанавливаются врачом.
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Побочные реакции.
Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация,
незначительное изменение показателей функции печени, диарея.
Со стороны кожи: покраснение, крапивница, экзантема.
Общие нарушения: повышение температуры тела, ощущение жара, дрожь, отек.
Передозировка.
Из-за низкой токсичности возникновение интоксикации маловероятно, даже в случаях, когда
терапевтические дозы случайно превышены.
При случайном превышении дозы проводится симптоматическая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда,
когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети.
Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не следует назначать
Кванил этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
Пациентам с триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией, и пациентам с депрессией в
анамнезе необходимо применять препарат Кванил с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с
другими механизмами.
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы
могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Кванил усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина и леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых
ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет
широкий спектр действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, подавляет
действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель
клеток, действуя на механизмы апоптоза.
Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез
структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на
пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток,
усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной
формации головного мозга.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую
передачу.
Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая
ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении
повседневных действий и самообслуживании.
При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и
выраженность неврологических симптомов.
Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему
стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.
Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического
синдрома.
Кванил эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических
расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика. Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и
внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня
холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью
всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях
введения практически одинаковая.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После
введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды,
цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей
мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя
деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (меньше 3%).
Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с
мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на
протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов), вторая фаза
– медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: капсулоподобные гладкие таблетки, покрытые оболочкой
белого цвета.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.
По 3 или 10 упаковок в картонной коробке №30 (10 × 3) или №100 (10 × 10).
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
Месторасположение.
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа