close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

код для вставкиСкачать
Федеральное государственное бюджетное учреждение
«ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»
Федеральной службы в сфере здравоохранения
СЕМИНАР «ПОРЯДОК ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЬЮ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ТРЕБУЮЩИХ ОСОБЫХ УСЛОВИЙ
(МРТ, ПЭТ и т.д.)»
18 марта 2015г.
Адрес: 119 019, г. Москва, ул. Волхонка, д.13, метро «Кропоткинская»
ПРОГРАММА
09:00 – 09:45
10:00 – 10:30
Регистрация участников
Нормативное правовое регулирование проведения испытаний медицинских
изделий, требующих особых условий
Докладчик – Е.М. Астапенко, начальник Управления организации
государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Росздравнадзора
10:30 – 11:00
Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий,
требующих монтажа
Докладчик – Л.Ю. Никифорова, начальник отдела экспертизы ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11:00 - 11:30
Порядок проведения технических испытаний передвижных медицинских
изделий
Докладчик – А.А. Рыбалов, заведующий лабораторией испытаний
передвижных комплексов медицинского назначения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора
Перерыв
11:30 – 12:00
12:00 – 12:30
Особенности применения действующих и вновь введенных нормативных
документов (стандартов) для медицинских изделий, с источником
ионизирующего излучения
Докладчик – Э.Б. Козловский, ст.н.с. лаборатории испытаний приборов и
аппаратов для лучевой диагностики и терапии.
12:30 – 13:00
Порядок проведения клинических испытаний медицинских изделий, требующих
особых условий
Докладчик – Е.С. Рогов, начальник отдела контроля клинических
исследований, Росздравнадзора
13:00 – 13:30
Порядок подготовки результирующих документов – Актов и протоколов
технических испытаний медицинских изделий, требующих особых условий
Докладчик – Л.Ю. Никифорова, начальник отдела экспертизы ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13:30 – 15:00
Круглый стол. Сообщения по тематике круглого стола «Особенности обращения
медицинских изделий, требующих особых условий»:
Предложения от отечественных производителей по государственной
регистрации медицинских изделий, требующих особых условий
Докладчик – А.М. Красилова, начальник отдела регистрации ЗАО
«Медицинские технологии Лтд.»
Предложения по оптимизации и унифицированному подходу испытаний
медицинских изделий, требующих создания особых условий
Докладчик –С.В. Михеев, руководитель испытательного центра ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора
*Возможно изменение докладчиков без изменения тем. **По желанию обзорная экскурсия
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа