close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

...финансовой устойчивости коммерческого банка;pdf

код для вставкиСкачать
Алгоритмы
формирования перечней: что
важнее - цена лекарства или цена
результата лечения?
Ягудина Р.И. – зав. кафедрой организации
лекарственного обеспечения и фармакоэкономики
Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, профессор
Прогресс медицины
http://valueofinnovation.org
Выживших пациентов с раком, млн.
Суммарное число новых препаратов
для лечения рака
Влияние развитие фармакотерапии на выживаемость
онкологических пациентов
http://valueofinnovation.org/power-of-innovation/
Расширение ассортимента онкологических
препаратов…
Включая новые показания и препараты вторых линий
+…
+12
+15
+10
129
На 2010
2011
201
201
http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/therapeutic-area/12/oncology
…ограниченные возможности бюджета…
Б юджет
•
Макроэкономические факторы
•
Конкуренция приоритетных направлений
финансирования (как межотраслевых, так и
внутри системы здравоохранения)
•
Высокая неудовлетворенная потребность в
медицинской помощи
•
Повышение
эффективности
использования
доступных средств
Широкий ассортимент существующих на рынке
лекарственных средств (множественный выбор)
Повышение эффективности использования
доступных средств
Фармакоэкономичес
кая оценка
Выбор оптимальных
медицинских технологий
для конкретных условий
Фармакоэкономика
Наиболее
распространенный в
мировой практике
здравоохранения
подход
Мощная
методологическая
база…
… дает научно
обоснованный ответ на
интересующие лиц
принимающих
решения вопросы
BIA
?
к
а
К
о
к
ь
Скол
?
Анализ «влияния
на бюджет»
COIA
о
к
ь
л
ко
Анализ
С
стоимости
?
болезни
CEA
?
е
о
к
Ка
Анализ
«затратыэффективность»
M
Что
?
и
л
с
е
Моделирование
CUA
?
е
о
к
Ка
Анализ
«затратыполезность»
WTP
ем
ож
М
Порог готовности
платить ?
От цены лечения к цене результата
Нефрология – вторичныйНеврология – острое нарушение
гиперпаратиреоз
мозгового кровообращения
Затраты на годовой курс
Цена лечения
Цена результата
CER – стоимость результата
Контроль над
биохимическими
параметрами
Предотвращение
инвалидизации
Фармакоэкономика в онкологии : практический случай
– нетипичная ситуация
Фармакоэкономическая оценка лечения хронического миелолейкоза препаратами
ингибиторов тирозинкиназы
Сравниваемые альтернативы:
•Иматиниб
•Нилотиниб
Фармакоэкономика в онкологии: характерная черта –
высокая стоимость инновации
затраты < затратыCER < CER
ICER < WTP
WTP
ICER
Традиционная терапия
Инновационная терапия
Повышение эффективности использования
доступных средств
Фармакоэкономичес
кая оценка
Выбор оптимальных
медицинских технологий
для конкретных условий
Реализация
посредство
м
политики
перечней
Политика перечней
• ЖНВЛП
• ОНЛС
• «7 нозологий»
• Орфанные ЛС
•…
Критерии включения?
Регулярный пересмотр/ревизия
перечня с целью поддержания его
актуальности
Перечень
«7 нозологий» не пересматривался со своего введения!
Повышение эффективности использования
доступных средств
Фармакоэкономичес
кая оценка
Выбор оптимальных
медицинских технологий
для конкретных условий
Критерий включения
Реализация
посредство
м
политики
перечней
Проект алгоритма формирования перечней ЛС,
возмещаемых государством, на основе
фармакоэкономической оценки ЛС
1
Проверка качества (достоверности) предлагаемой
фармакоэкономической оценки
2
Алгоритм принятия решений на основе результатов
фармакоэкономической оценки
1
Экспертиза (проверка) качества
(достоверности) предлагаемой
фармакоэкономической оценки
Список требований к подаваемым
фармакоэкономическим оценкам
11 пунктов, среди которых:
… к исполнителю ФЭ исследования
… к выбору альтернатив в ФЭ
исследовании
… обязательное приложение ФЭ
модели в форме Excel файла
… к анализу эффективности и выбору
критериев эффективности
… к учитываемым затратам
… к обязательным методам (CEA,
BIA)
• Лишь при
соответствии ФЭ
исследования всем
пунктам списка
требований, его
результаты
подлежат
рассмотрению
• Специальная форма
по экспертизе
качества
предоставляемого
Экспертиза качества ФЭ исследования проводится
специалистами в области фармакоэк
Оценка (ДА или НЕТ; при оценке
НЕТ
должно
приводиться
объяснение)
ДА
ДА
ДА
БР
ЕН
О
Критерий
качества
фармакоэкономического
исследования
Исполнитель
обладает
достаточным
уровнем
компетенции в области фармакоэкономики
Выбор
альтернатив
в
фармакоэкономическом
исследовании соответствует требованиям
Приложена валидная фармакоэкономическая модель в
формате Excel с расчетами
Учет затрат в фармакоэкономическом исследовании
осуществлен в соответствии с требованиями
Анализ критериев эффективности осуществлен в
соответствии с требованиями
Анализы «влияния на бюджет» и «затратыэффективность» осуществлены в соответствии с
требованиями
ДА
О
ДО
1
Экспертиза предоставленного ФЭ
исследования на его соответствия
предъявляемым требованиям
ДА
ДА
2
Алгоритм принятия решений на основе
результатов фармакоэкономической оценки
Условия
Включения
Строго рекомендовано
Дискуссионно
Исключения
2
Алгоритм принятия решений на основе
результатов фармакоэкономической оценки
Решения Условия включения (должно выполняться одно из них)
1. Если не имеет терапевтических альтернатив, а результаты проведенного анализа «влияния на бюджет» соответствуют
возможностям финансирования бюджета системы здравоохранения.
2. Если обладает равной или более высокой клинической эффективностью и по результатам анализа «влияния на бюджет» не
требует дополнительных затрат в сравнении с альтернативами.
3. Если обладает равной или более высокой клинической эффективностью; по результатам анализа «влияния на бюджет»
требует дополнительных затрат и не обладает наибольшим значением коэффициента «затраты-эффективность» в сравнении
с альтернативами.
4. Если обладает равной или более высокой клинической эффективностью; по результатам анализа «влияния на бюджет»
требует дополнительных затрат; обладает более высоким значением коэффициента «затраты-эффективность» в сравнении с
альтернативами, а его инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность» не превышает значения принятого порога
«готовности платить», рассчитанного методом 3-х ВПП на душу населения за предыдущий год для Российской Федерации.
2
Алгоритм принятия решений на основе
результатов фармакоэкономической оценки
Решения Условия исключения (если имеется даже одно из них)
1. Если обладает менее высокой клинической эффективностью и по результатам анализа «влияния на
бюджет» требует дополнительных затрат в сравнении с альтернативами.
2. Если обладает менее высокой клинической эффективностью; по результатам анализа «влияния на бюджет»
не требует дополнительных затрат, но обладает наиболее высоким значением коэффициента «затратыэффективность» в сравнении с альтернативами.
3. Если обладает менее высокой клинической эффективностью; по результатам анализа «влияния на бюджет»
не требует дополнительных затрат; не обладает самым высоким значением коэффициента «затратыэффективность» в сравнении с альтернативами, но значение его инкрементального коэффициента «затратыэффективность» превышает значение принятого порога «готовности платить», рассчитанного методом 3-х
ВПП на душу населения за предыдущий год для Российской Федерации.
Нет1
Рассматриваемое ЛС
уступает альтернативе по
оцениваемым критериям
эффективности?
4.
Анализ
«затратыэффективность
(полезность)»
Рассматриваемое ЛС
требует дополнительных
затрат в сравнении с
альтернативой?
5.
Анализ порога
«готовности
платить»
3.
Анализ
Анализ
ассортимен
критериев
та
эффективнос
ти
2.
Существуют ли
альтернативы
рассматриваемому ЛС?
Анализ
«влияния
на
бюджет»
1.
1 – при условии, что проведенный анализ
«влияния на бюджет» показал соответствие
ЛС возможностям финансирования системы
ЗО
2 – с учетом особенностей организации
гос.программ в России, при рассмотрении ЛС
для включения в перечень ЖНВЛП анализ
«влияния на бюджет» не требуется
3,4 – указанные решения допускают
обсуждения (при некоторых ситуациях могут
быть пере-смотрены), в то время как прочие
решения строго однозначны
Да
Нет
Да
Нет
Да
Нет
Да
Да
Не
т
Да
2
Рассматриваемое ЛС
характеризуется более
высоким значением
коэффициента «затратыэффективность
(полезность)»?
Инкрементальный
коэффициент «затратыэффективность
(полезность)» превышает
принятый порог «готовности
платить»?
Принятие решения:
Нет
Да3
ВКЛЮЧИТЬ/ОСТАВ
ИТЬ ЛС В
Нет
Да
Нет4
ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛС
ИЗ ПРОГРАММЫ
Обсуждения
• Правило для определения порога «готовности платить» насколько можно считать равной ценность ФЭ показателей для:
oКритериев эффективности: QALY vs LYG
oРазличных заболеваний: тяжелые vs легкие
oАссортиментной доступности ЛС: единственное инновационное ЛС vs
ЛС, для которых существуют дженерики
oРегиональные особенности: регион реципиент vs дотационный
регион
• Ваши вопросы?
Благодарю за внимание!
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа